品质管理质量认证ISO9001标准培训讲义
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ISO9001标准培训资料PPT46页8281
％的热态绝缘电阻测试。”审核员查看了检验记录，发现记录中绝 缘电阻的测试值有的为5兆欧，有的为100兆欧，数值比较分散。审 核员要求查看检验规程，上面写着:“动态绝缘电阻应72兆欧。”审 核员问车间主任:“那么检验记录上的5兆欧的产品算合格吗?”主任 回答:“当然合格，因为动态绝缘电阻只要大于2兆欧都算合格。” 审核员问:“那么检验规程上怎么写72兆欧呢?”车间主任看了一下 说:“大概是打字员把>2兆欧写成了72兆欧吧。”，边说边用圆珠笔 随手把规程中的72兆改成了>2兆欧该检验规程的封面上有经总工程 师批准的签字和批准日期，并盖有受控印章。
和不符合项，提醒内审员注意的一些事项。 4.3.3 末次会议 4.3.3.1与会人员：同首次会议
程序文件举例说明
内部审核控制程序
4.3.3.2 末次会议由内审组长主持，重申本次内审的目的、范围、依据 及本次内审整体情况，各内审员负责报告各自负责受审区域的审核 情况。
4.3.3.3 所有与会人员在《内审会议签到表》签名。 4.3.3.4 内审组与受审各相关职能部门负责人交流讨论内审情况，确认
案例分析:由于特殊原因不能执行原来的规定，应该另下文件予 以说明。否则原来的文件形同虚没，失去了意义。本案违反了标准 “4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批 准；”的规定。
〖案例4〗在电机厂一车间工人正在对定子进行浸漆烘干。审核员 问:“对热态绝缘电阻是否测试?”车间主任说:“我们对产品进行100
行程安排以及内审组成员。 4.3.1.3 所有参会人员在《内审会议签到表》上签名。 4.3.2 现场审核 4.3.2.1 各内审员依据《内审计划》和《内审检查表》审核负责的区域，并将内审
情况记录与《内审检查表》中。 4.3.2.2 各内审员应确保审核的客观性、公正性，严禁审核自己的工作。 4.3.2.3 每天内审完毕，由内审组长负责组织召开内审组会议，审查当天内审情况
和不符合项，提醒内审员注意的一些事项。 4.3.3 末次会议 4.3.3.1与会人员：同首次会议
程序文件举例说明
内部审核控制程序
4.3.3.2 末次会议由内审组长主持，重申本次内审的目的、范围、依据 及本次内审整体情况，各内审员负责报告各自负责受审区域的审核 情况。
4.3.3.3 所有与会人员在《内审会议签到表》签名。 4.3.3.4 内审组与受审各相关职能部门负责人交流讨论内审情况，确认
案例分析:由于特殊原因不能执行原来的规定，应该另下文件予 以说明。否则原来的文件形同虚没，失去了意义。本案违反了标准 “4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批 准；”的规定。
〖案例4〗在电机厂一车间工人正在对定子进行浸漆烘干。审核员 问:“对热态绝缘电阻是否测试?”车间主任说:“我们对产品进行100
行程安排以及内审组成员。 4.3.1.3 所有参会人员在《内审会议签到表》上签名。 4.3.2 现场审核 4.3.2.1 各内审员依据《内审计划》和《内审检查表》审核负责的区域，并将内审
情况记录与《内审检查表》中。 4.3.2.2 各内审员应确保审核的客观性、公正性，严禁审核自己的工作。 4.3.2.3 每天内审完毕，由内审组长负责组织召开内审组会议，审查当天内审情况
ISO9001培训课件课件
ISO9001质量管理体系的建立步骤
需求分析
体系策划
文件编写
体系实施
审核与改进
明确组织的需求和目标 ，确定需要建立的质量 管理体系范围和要求。
根据组织实际情况，制 定质量管理体系的框架 和计划，明确各项任务 和责任。
编写质量管理体系文件 ，包括质量手册、程序 文件、作业指导书等。
组织全员参与，加强培 训和沟通，确保管理体 系的有效实施。
ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理标准，旨 在帮助组织实现质量管理体系的规范化、标准化和持续改进 。
ISO9001适用于各种类型和规模的组织，包括制造业、服务 业、医疗保健、教育等领域。
ISO9001发展历程
1979年，ISO首次发布ISO 9000系列标准，其中包括 ISO 9001。
质量和生产效率。
02
有利于国际贸易
ISO9001证书被全球众多企业认可，有利于组织的产品进入国际市场
。
03
提升组织形象
通过ISO9001认证，组织向外界展示其质量管理能力和诚信，有助于
提升组织形象和信誉。
05
ISO9001质量管理体系的持续改进
ISO9001质量管理体系的监督与检查
定期进行内部审核
ISO9001在政府机构中的应用
政府机构实施ISO9001的意义
政府机构实施ISO9001可以更好地满足公众期望、提高公共服务水平和质量，同 时提升员工素质和工作效率。
政府机构实施ISO9001的挑战
政府机构实施ISO9001可能会遇到一些挑战，例如缺乏领导支持、员工意识不足 、流程繁琐等。
THANKS
定期进行内部审核和管 理评审，发现和纠正不 符合项，持续改进质量 管理体系。
ISO9001质量管理体系培训课件
审核过程及方法
首次会议
审核组与被审核方召开首次会 议，介绍审核的目的、范围和
方法。
现场审核
审核组对被审核方的生产、研 发、销售等环节进行现场检查 ，了解实际操作情况。
审核发现
审核组根据现场审核情况，对 被审核方的质量管理体系进行 评估，并记录发现的问题和不 符合项。
末次会议
审核组与被审核方召开末次会 议，总结审核结果，提出改进
创新管理挑战
创新是组织持续发展的关键因Fra bibliotek之一，ISO9001质量管理 体系需要更加注重创新管理，鼓励组织不断探索新的质量 管理方法和工具。
供应链管理挑战
随着全球化和信息化的发展，供应链管理变得越来越重要 。ISO9001质量管理体系需要更加注重供应链管理，确保 供应链的质量稳定性和可靠性。
持续改进方向预测
04
iso9001质量管理体系审核与认证
审核准备及要求
明确审核目的
明确审核的目的和范围， 确定审核的重点和目标。
审核人员要求
审核人员应具备相应的专 业知识和经验，能够独立 、客观地开展审核工作。
审核文件准备
被审核方应提供与质量管 理体系相关的文件和资料 ，包括质量手册、程序文 件、作业指导书等。
管理的数字化和智能化。
可持续性趋势
随着社会对可持续发展的关注度 不断提高，ISO9001质量管理体 系将更加注重环境、社会和公司 治理（ESG）等因素，实现质量
管理的可持续性。
未来挑战预测
风险管理挑战
随着组织面临的风险不断增加，ISO9001质量管理体系需 要更加注重风险管理和预防措施，确保组织的质量管理能 够应对各种挑战。
流程优化与持续改进
定期评估与改进
ISO9001质量管理体系培训PPT课件
与环境管理体系的整合
将ISO9001与ISO45001职业健康安全管理体系整合，可确保员工的安全与健康，并提高企业的社会形象。
与职业健康安全管理体系的整合
企业可将ISO9001与ISO27001信息安全管理体系相整合，保障企业信息安全，提高客户对企业的信任度。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系的未来与展望
04
顾客导向
过程管理
持续改进
全员参与
通过不断寻求改进机会，提高产品和服务的质量和效率。
通过识别、管理和优化过程，确保产品和服务的一致性和稳定性。
以顾客需求和期望为出发点，确保产品和服务满足顾客要求。
强调全员参与质量管理，激发员工积极性和创造力。
ISO9001质量管理体系的核心要素
确立组织的质量方针和目标
提高客户满意度
ISO9001质量管理体系要求企业关注客户需求和反馈，不断提升客户满意度和忠诚度。
促进企业可持续发展
ISO9001质量管理体系强调持续改进和风险管理，有助于企业实现长期稳定的发展和成长。
增强市场竞争力
获得ISO9001认证的企业在市场上更具竞争力，能够赢得更多客户的信任和支持。
THANK YOU
监督审核
认证机构定期对已认证的组织进行监督审核，以确保其持续符合ISO9001标准的要求。监督审核的频率和深度根据组织的具体情况和认证机构的要求而定。
当组织的质量管理体系发生变更时，如组织结构调整、业务范围变化等，需要及时向认证机构报告，并接受相应的变更管理程序。
当组织的质量管理体系出现严重不符合ISO9001标准的要求时，认证机构可以采取暂停或撤销认证的措施。组织在整改后可以向认证机构申请恢复认证。
强化供应链管理
将ISO9001与ISO45001职业健康安全管理体系整合，可确保员工的安全与健康，并提高企业的社会形象。
与职业健康安全管理体系的整合
企业可将ISO9001与ISO27001信息安全管理体系相整合，保障企业信息安全，提高客户对企业的信任度。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系的未来与展望
04
顾客导向
过程管理
持续改进
全员参与
通过不断寻求改进机会，提高产品和服务的质量和效率。
通过识别、管理和优化过程，确保产品和服务的一致性和稳定性。
以顾客需求和期望为出发点，确保产品和服务满足顾客要求。
强调全员参与质量管理，激发员工积极性和创造力。
ISO9001质量管理体系的核心要素
确立组织的质量方针和目标
提高客户满意度
ISO9001质量管理体系要求企业关注客户需求和反馈，不断提升客户满意度和忠诚度。
促进企业可持续发展
ISO9001质量管理体系强调持续改进和风险管理，有助于企业实现长期稳定的发展和成长。
增强市场竞争力
获得ISO9001认证的企业在市场上更具竞争力，能够赢得更多客户的信任和支持。
THANK YOU
监督审核
认证机构定期对已认证的组织进行监督审核，以确保其持续符合ISO9001标准的要求。监督审核的频率和深度根据组织的具体情况和认证机构的要求而定。
当组织的质量管理体系发生变更时，如组织结构调整、业务范围变化等，需要及时向认证机构报告，并接受相应的变更管理程序。
当组织的质量管理体系出现严重不符合ISO9001标准的要求时，认证机构可以采取暂停或撤销认证的措施。组织在整改后可以向认证机构申请恢复认证。
强化供应链管理
ISO9001培训课件课件
员工建议和反馈
ISO9001鼓励员工提出建议和反馈，帮助组织发现问题和改 进，促进组织的持续改进和发展。
过程方法
识别和定义过程
ISO9001要求组织识别和定义实现顾客需求的过程，并对这些过程进行管理 和控制。
过程关系与相互作用
ISO9001要求组织明确各个过程之间的关系和相互作用，并进行协调和管理 ，以确保整个组织的协调一致性。
ISO9001培训课件
xx年xx月xx日
目录
• ISO9001标准简介 • ISO9001标准的基本原则 • ISO9001标准的要素 • ISO9001标准的实施要求 • ISO9001标准的认证流程 • ISO9001标准实施的建议和注意事项
01
ISO9001标准简介
ISO9001标准的起源和发展
的质量和顾客的满意度。
ISO9001标准的适用范围和应用领域
适用范围
ISO9001标准适用于任何类型的企业和组织，包括制造业、服务业、医疗保 健业、建筑业等。
应用领域
ISO9001标准的应用领域非常广泛，包括武器装备采购、政府机构采购、医 疗器械生产、软件开发等。此外，该标准还被广泛应用于教育和医疗等领域 。
合同签订
认证机构与申请方签订认证合同，明确双方的权利和义务。
审核策划和文件审核
审核策划
确定审核范围、审核依据、审核时间和审核方法等。
文件审核
对申请方的质量管理体系文件进行初步审核，确保符合ISO9001标准的要求。
现场审核和不符合项整改
现场审核
对申请方的质量管理体系进行现场审核，检查其实际运作情 况。
ISO9001标准的起源
起源于20世纪70年代，当时由于受到冷战的影响，军方和政 府机构对质量管理体系的要求逐渐增多，需要有一种国际通 用的质量管理体系来保障武器装备和物资采购的质量。
ISO9001鼓励员工提出建议和反馈，帮助组织发现问题和改 进，促进组织的持续改进和发展。
过程方法
识别和定义过程
ISO9001要求组织识别和定义实现顾客需求的过程，并对这些过程进行管理 和控制。
过程关系与相互作用
ISO9001要求组织明确各个过程之间的关系和相互作用，并进行协调和管理 ，以确保整个组织的协调一致性。
ISO9001培训课件
xx年xx月xx日
目录
• ISO9001标准简介 • ISO9001标准的基本原则 • ISO9001标准的要素 • ISO9001标准的实施要求 • ISO9001标准的认证流程 • ISO9001标准实施的建议和注意事项
01
ISO9001标准简介
ISO9001标准的起源和发展
的质量和顾客的满意度。
ISO9001标准的适用范围和应用领域
适用范围
ISO9001标准适用于任何类型的企业和组织，包括制造业、服务业、医疗保 健业、建筑业等。
应用领域
ISO9001标准的应用领域非常广泛，包括武器装备采购、政府机构采购、医 疗器械生产、软件开发等。此外，该标准还被广泛应用于教育和医疗等领域 。
合同签订
认证机构与申请方签订认证合同，明确双方的权利和义务。
审核策划和文件审核
审核策划
确定审核范围、审核依据、审核时间和审核方法等。
文件审核
对申请方的质量管理体系文件进行初步审核，确保符合ISO9001标准的要求。
现场审核和不符合项整改
现场审核
对申请方的质量管理体系进行现场审核，检查其实际运作情 况。
ISO9001标准的起源
起源于20世纪70年代，当时由于受到冷战的影响，军方和政 府机构对质量管理体系的要求逐渐增多，需要有一种国际通 用的质量管理体系来保障武器装备和物资采购的质量。
IS09000族标准质量管理体系培训讲义
IS09000族标准质量管理体系培训讲义质量管理体系培训讲稿⼀、IS0 9000族标准我们⼀起浅谈IS0 9000族标准，⼤家对IS0 9001标准⽐较熟悉；ISO 9000族标准是国际标准化组织(英⽂缩写为ISO)于1987年制订，后来经过不断修改和完善，成为了系列标准；世界上已有上百个国家和地区，将此标准等同的转化为国家的国家标准。
我国等同采⽤ISO9000族标准的国家标准是GB/T19000族标准。
ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准，是在ISO9001:2000标准基础上作了技术性修订(有限修改)，于2009年11⽉代替ISO9001:2000标准。
1、标准中的名词解释：a、标准中的“应”，表⽰要求，“应当”表⽰仅起指导作⽤。
b、标准中的“组织”表⽰机构单位，如：⼯⼚、公司、社团等。
c、标准中的“组织活动”表⽰的是：经营、管理、开发三⽅⾯内容的组成；在管理上主要表现为：⾏政管理、财务管理、质量管理等。
d、标准中的“产品”，不是狭义的概念，并⾮指⽣产的成品实物，表⽰的是：产品实现过程所产⽣的任何预期输出。
2、ISO9000族标准是什么？a、标准是针对组织的管理结构、⼈员、技术能⼒、各项规章制度、技术⽂件和内部监督机制等⼀系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。
b、标准主要针对质管理，同时涵盖了部分的⾏政管理和财务管理的范畴；我们必须清楚的知道：ISO9000族标准，并不是产品的技术标准。
⼆、ISO9001质量管理体系认证的意义1、可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化、法制化，提⾼产品质量，并确保产品质量稳定性；2、表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放⼼，从⽽放⼼地采⽤其⽣产的产品，提⾼产品的市场竞争⼒，并可借此机会树⽴组织的形象，提⾼组织的知名度，形成名牌企业；3、ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济，扩⼤市场占有率，是政府采购等招投标项⽬的⼊场券，是组织向海外市场进军的准⼊证，是消除贸易壁垒的强有⼒的武器；4、通过ISO9000质量管理体系的建⽴，可举⼀反三地建⽴健全其它管理制度；5、通过ISO9000认证可以—举数得，⾮⼀般⼴告投资、策划投资、管理投资或培训可⽐，具有综合效益；还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。
iso9001培训教材ppt
质量管理体系的审核与认证
审核：对质量管理体系进行定期评 估，确保其符合ISO 9001标准
目的：提高产品质量，增强客户满 意度
添加标题
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添加标题
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认证：通过审核后，由第三方机构 颁发ISO 9001认证证书
审核与认证流程：提交申请、进行 审核、颁发证书
ISO 9001实施流
03
程
领导决策与准备
组织文化：建立符合ISO 9001标准的组织文化，强 化员工意识
培训与沟通：加强培训和 沟通，确保员工理解和遵 守标准要求
持续改进：建立监控和评 估机制，持续改进体系运 行效果
供应链管理：与供应商合 作，确保原材料和零部件 的质量和交货期
客户满意度：关注客户需 求，提高客户满意度和忠 诚度
THANK YOU
和完善ISO 9001体系，提 高组织整体水平。
ISO 9001认证流
05
程及所需资料
ISO 9001认证流程详解
确定认证范 确定认证机 提交申请表 进行现场审 审核通过后
围
构
和认证材料 核
颁发证书
监督审核和 维护证书
ISO 9001认证所需资料清单
公司营业执照 质量手册 程序文件
组织机构图 质量管理体系运行情况记录 质量管理体系审核报告
意识提升：强调ISO 9001的重要 性，增强员工对质量的重视程度
体系策划与设计
确定质量管理 体系范围
分析现状和过 程能力
制定质量方针 和目标
确定体系结构 及资源配置
文件编写与发布
文件编写：制定手册、程序 文件、作业指导书等
文件发布：审核、批准、发布 文件，确保文件与标准一致
ISO9001质量管理体系培训课件
。
质量管理体系的要素
领导作用
领导者应明确质量方针 和目标，营造良好的质
量文化氛围。
全员参与
鼓励员工参与质量管理 活动，提高员工的质量
意识和责任感。
过程方法
将质量管理融入产品实 现、管理和支持过程中 ，确保过程的协调和优
化。
持续改进
通过数据分析、纠正措 施和预防措施，不断改 进质量管理体系的有效
性。
iso9001质量管理体系的起源和发展
要点一
总结词
要点二
详细描述
ISO9001质量管理体系起源于20世纪70年代的美国和欧洲 ，最初是为了满足军事和航空领域的高质量要求而制定的 。随着时间的推移，该体系逐渐被广泛应用于各种行业和 组织，成为全球公认的质量管理标准。
ISO9001质量管理体系起源于20世纪70年代的美国和欧洲 。当时，军事和航空领域对产品质量的要求非常高，因此 制定了一套严格的质量管理标准。随着时间的推移，这套 标准逐渐被其他行业和组织所采纳，并发展成为全球公认 的质量管理标准。ISO9001质量管理体系经过多次修订和 完善，目前已经成为了国际上广泛采用的质量管理标准之 一。
随着人工智能、大数据等技术的发展，组织将更加智能化地实施质量管理，以提高管理效 率和效果。
更加严格的管理要求
随着市场竞争的加剧和顾客需求的提高，组织需要更加严格地实施质量管理，以确保产品 和服务的质量和可靠性。
感谢观看
THANKS
02
iso9001质量管理体系的 框架和要素
质量管理体系的框架
01
02
03
04
组织结构
明确组织内部各部门的职责和 权限，建立有效的沟通渠道。
文件管理
制定质量管理文件和记录，确 保质量管理活动的可追溯性。
质量管理体系的要素
领导作用
领导者应明确质量方针 和目标，营造良好的质
量文化氛围。
全员参与
鼓励员工参与质量管理 活动，提高员工的质量
意识和责任感。
过程方法
将质量管理融入产品实 现、管理和支持过程中 ，确保过程的协调和优
化。
持续改进
通过数据分析、纠正措 施和预防措施，不断改 进质量管理体系的有效
性。
iso9001质量管理体系的起源和发展
要点一
总结词
要点二
详细描述
ISO9001质量管理体系起源于20世纪70年代的美国和欧洲 ，最初是为了满足军事和航空领域的高质量要求而制定的 。随着时间的推移，该体系逐渐被广泛应用于各种行业和 组织，成为全球公认的质量管理标准。
ISO9001质量管理体系起源于20世纪70年代的美国和欧洲 。当时，军事和航空领域对产品质量的要求非常高，因此 制定了一套严格的质量管理标准。随着时间的推移，这套 标准逐渐被其他行业和组织所采纳，并发展成为全球公认 的质量管理标准。ISO9001质量管理体系经过多次修订和 完善，目前已经成为了国际上广泛采用的质量管理标准之 一。
随着人工智能、大数据等技术的发展，组织将更加智能化地实施质量管理，以提高管理效 率和效果。
更加严格的管理要求
随着市场竞争的加剧和顾客需求的提高，组织需要更加严格地实施质量管理，以确保产品 和服务的质量和可靠性。
感谢观看
THANKS
02
iso9001质量管理体系的 框架和要素
质量管理体系的框架
01
02
03
04
组织结构
明确组织内部各部门的职责和 权限，建立有效的沟通渠道。
文件管理
制定质量管理文件和记录，确 保质量管理活动的可追溯性。
ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
与iso14001环境管理体系的整合
整合的益处
提高组织的环境意识和质 量管理水平，降低环境风 险，提升企业形象。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 14001间 的协调性和一致性。
整合的重点
关注产品或服务的环境影 响，加强环境因素的识别 和评价，以及环境目标和 指标的制定与实施。
与iso27001信息安全管理体系的整合
1 2
整合的益处
提高组织的信息安全意识和信息安全水平，降低 信息安全风险，保护组织的机密信息和知识产权 。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 27001的要素、过程和要求进 行统一规划，确保两者之间的协调性和一致性。
3
整合的重点
关注信息的保密性、完整性和可用性，加强信息 安全风险的评估和防范，以及制定和实施信息安 全策略和措施。
iso9001质量管理体系的核心概念
01
02
03
顾客导向
ISO9001强调以顾客为中 心，要求组织了解顾客需 求，满足顾客期望，并持 续改进产品和服务质量。
过程管理
ISO9001注重过程管理， 要求组织识别和管理关键 过程，确保过程的效率和 有效性。
持续改进
ISO9001鼓励组织不断寻 求改进机会，通过持续改 进提高产品和服务质量。
审核的目的
审核的目的是发现组织在实施iso9001质量管理体系过程中存 在的问题和不足，提出改进建议，帮助组织完善质量管理体 系，提高质量管理水平。
审核的流程和内容
审核的流程
审核通常包括准备阶段、实施阶段和报告阶段。在准备阶段，审核员会收集相关 信息和资料，制定审核计划。在实施阶段，审核员会进行现场调查和检查，记录 不符合项。在报告阶段，审核员会编写审核报告，提出改进建议。
iso9001质量管理体系培训课件完整版
的准确性和有效性。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
ISO9001质量管理体系培训课件
培训与意识提升
80%
培训需求分析
根据质量管理体系的要求和员工 的实际需求，制定培训计划和课 程。
100%
培训实施
通过内部培训、外部培训、在线 培训等多种形式，对员工进行 ISO9001质量管理体系的培训。
80%
意识提升
通过培训和宣传，提高员工对质 量管理体系的认识和重视程度， 形成全员参与的质量管理氛围。
展望
01
iso9001质量管理体系概述
定义与背景
ISO9001质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制 定的9000族质量管理和质量保证标准之一。
它是一种广泛应用的国际标准，旨在帮助组织建立 有效的质量管理体系，提高其产品和服务的质量和 竞争力。
ISO9001质量管理体系的背景源于20世纪80年代， 当时一些国际组织开始关注质量管理领域，并制定 了一系列的质量保证标准。
技术创新对质量管理体系的影响
技术创新对产品质量的影 响
随着科技的不断进步，新材料、新工艺、新 技术不断涌现，对产品质量的要求也越来越 高。
技术创新对质量管理体系 的挑战
技术创新要求企业不断更新和完善质量管理 体系，以适应新的技术和市场需求。
未来发展趋势预测与应对策略
未来发展趋势预测
未来质量管理体系将更加注重顾客需求和市场变化，强调预防和持续改进，以及强调信息化和数字化技术的应用 。
质量管理体系过程
采购过程
对供应商进行评估和控制，确保 采购的原材料、零部件等符合质
量要求。
设计与开发过程
进行产品设计和开发，确保产品 满足顾客要求和法律法规要求。
顾客要求识别过程
识别顾客需求，确定产品和服务 的要求，确保组织提供的服务和
ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
认证流程
认证流程通常包括提交申请、文件审核、现场审核、审核结果评 定和颁发证书等步骤。
认证周期
认证周期通常为2-3年，期间需要进行定期监督审核和复审。
05
iso9001质量管理体系的 持续改进
持续改进的概念和意义
持续改进的概念
持续改进是一种不断优化和改进组织运 营和产品/服务质量的理念，强调不断追 求卓越和持续改进。
iso9001质量管理体系培训 教程
汇报人：可编辑
2023-12-23
目录
• iso9001质量管理体系概述 • iso9001质量管理体系的核心要素 • 如何建立iso9001质量管理体系 • iso9001质量管理体系的审核与认证 • iso9001质量管理体系的持续改进 • iso9001质量管理体系的应用案例
iso9001质量管理体系的重要性
提高客户满意度
通过实施ISO9001质量管理体系，企 业能够提供更高品质的产品或服务， 从而提高客户满意度和忠诚度。
提升企业形象
增强企业竞争力
实施ISO9001质量管理体系有助于企 业提高产品质量、降低成本、减少不 良率和提高生产效率，从而增强企业 竞争力。
获得ISO9001认证的企业在市场上更 容易获得信任和认可，提升企业形象 和品牌价值。
体系试运行与改进
体系试运行
在正式实施前，先进行一段时间的试 运行，检查体系是否能够正常、有效 地运行。
改进措施
根据试运行过程中发现的问题和不足 ，制定相应的改进措施，持续优化和 完善质量管理体系。
04
iso9001质量管理体系的 审核与认证
审核的概念和目的
审核的概念
审核是对管理体系进行评估和验证，确保其符合ISO9001标准要求，并识别改进的机会 。
认证流程通常包括提交申请、文件审核、现场审核、审核结果评 定和颁发证书等步骤。
认证周期
认证周期通常为2-3年，期间需要进行定期监督审核和复审。
05
iso9001质量管理体系的 持续改进
持续改进的概念和意义
持续改进的概念
持续改进是一种不断优化和改进组织运 营和产品/服务质量的理念，强调不断追 求卓越和持续改进。
iso9001质量管理体系培训 教程
汇报人：可编辑
2023-12-23
目录
• iso9001质量管理体系概述 • iso9001质量管理体系的核心要素 • 如何建立iso9001质量管理体系 • iso9001质量管理体系的审核与认证 • iso9001质量管理体系的持续改进 • iso9001质量管理体系的应用案例
iso9001质量管理体系的重要性
提高客户满意度
通过实施ISO9001质量管理体系，企 业能够提供更高品质的产品或服务， 从而提高客户满意度和忠诚度。
提升企业形象
增强企业竞争力
实施ISO9001质量管理体系有助于企 业提高产品质量、降低成本、减少不 良率和提高生产效率，从而增强企业 竞争力。
获得ISO9001认证的企业在市场上更 容易获得信任和认可，提升企业形象 和品牌价值。
体系试运行与改进
体系试运行
在正式实施前，先进行一段时间的试 运行，检查体系是否能够正常、有效 地运行。
改进措施
根据试运行过程中发现的问题和不足 ，制定相应的改进措施，持续优化和 完善质量管理体系。
04
iso9001质量管理体系的 审核与认证
审核的概念和目的
审核的概念
审核是对管理体系进行评估和验证，确保其符合ISO9001标准要求，并识别改进的机会 。
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C
监视、 测量、 分析过程 （条款4.1 e）
P
识别过程及应用、 顺序、相互作用、 确定准则和方法 （条款4.1a,b,c）
D
获得资源和信息
实现策划的过程 （条款4.1 d）
外包过程
23
过程的管控
4.1 总要求——a识别体系所需的过程及其在组织中的运用
组织自身的要求
16
1.2 应用
适用于各行各业
行业、规模、产品……
删减要求
不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容
可删某条款，或某条款的某子项
不影响组织“产品责任”的内 17
组织
适用
第八章 第七章 删减 第六章 第五章 第四章
应用
标准的所有要求都应被采用
质量管理体系要求
各种类型 （国营、民营、合资，
4
过程的定义
过程：利用资源，通过管理，将输入转化为输出的活动
Resource 资源
Management 管理
In-put 输入
Process 活动
Out-put
过 程 三 要 素：输 入 → 活 动 → 输 出
5
6
过程方法的定义
过程方法：组织内诸多过程的应用， 连同这些过程的识别和相
互作用及其管理。 过程网络：组织内诸多过程的有机结
测量、分析 和改进
客户 满意
要求 输入
产品 实现
产品 输出
增值活动以过程为基信础息的流质量体系模式
9
QMS过程示意图
最高管理者过程
客户 相关方
实现过 程
客户 相关方
支持过程
（如：资源管理、监视测量等过程）
最高管理者过程包括：如策划、资源配置、管理评审等 实现过程包括：如与客户有关的过程、设计/开发、采购、产品实现等 支持过程包括：如培训、设备维护、内审等
3
0.1 过程方法
鼓励采用过程方法， 目的：通过满足客户要求，增强客户满意。 组织必须识别和管理众多相互关联的过程。 过程的定义（下页）。 一个过程的输出形成下一过程的输入（过程网
络图，见下页）。 过程方法的定义（下页） 应用过程方法是强调的重点（a/b/c/d） 过程模式图 戴明环（Deming Circle）PDCA
HACCP、 ISO22000 、QC080000、 ISO14001、SA8000、OHSAS18001等
12
0.3其他管理体系的相 容性
HACCP（HAZARD ANALYSIS& CRITICAL CONTROL POINT）
-食品安全卫生预防控制体系
GMP （GOOD MANUFACTURING PRACTICE）
-良好操作规范
SSOP（SANITATION STANDARD OPERATION PROCEDURE）
-卫生标准操作规范
ISO9001：质量管理体系
HACCP是对CCP（CRITICAL CONTROL POINT：关键控制点）进行控制
ISO9001是对所有CP（ CONTROL POINT：控制点）进行控制
企业、事业单位）
不同规模 （大、中、小型）
提供不同产品 （硬件、软件、 流程性材料和服务）
在特殊情况下可对第七章的要求删减
只能删减那些不影响组织的 能力与责任的要求
18
2 引用标准
ISO9000：2005 质量管理体系----基础和术语
19
3 术语和定义
引用ISO9000：2005之术语
产品——过程的结果（复合，区分取决于其
B 确定过程-P
C 确定准则和方法-P D 获得资源与信息，实现策划的过程-D
按本标准
E 监视，测量与分析过程-C
管理过程
F 采取措施，以实现并改进过程-A
外包过程：识别，控制
注：过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程
22
4.1 总要求----图示
A
采取措施 持续改进过程 （条款4.1 f）
主导成份）
服务 硬件 软件
属于哪类 ?
流程性材料
20
4 质量管理体系
4.1 总要求 4.2 文件要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制
21
4.1 总要求
建立、实施、保持和持续改进“文件化”的质量 管理体系
总体思路：
A 识别过程及应用-P
（即其不满足ISO9001认证的要求）！
14Βιβλιοθήκη 1.1 用途证实组织有能力持续地达到
A：客户的要求 B：法律法规的要求 C：组织自身的要求
通过运作ISO9001体系，来增强 客户满意
15
用途
满足
组织应用本标准
目 证实 有能力稳定的提供 产品
的 增强
顾客满意
获取第三方认证证书
顾客要求 法律法规要求
10
0.2原理：戴明环（PDCA 循环
）
A
AP CD
P：计划 D：实施 C：检查 A：措施
CD
AP C D TQM
A C
P D
ISO9001
ISO9004
导入前
Z零D缺陷
PDCA特点
6σ
四个阶段
一个不少
大环套小环
环环相扣
每循环一次
质量优一步
11
0.3其他管理体系的相 容性
增强相容性 不含其他管理体系要求 鼓励与其他管理体系整合 其他管理体系：
合，形成过程网络
7
过程网络示意图
外部客户 外部客户
管理 过程A 资源
管理 过程B 资源
AP
Cd
管理
过程C
资源
A P 内部 C d 客户
AP Cd
管理
过程D 资源
AP
Cd
管理
过程E
AP Cd
资源 A P Cd
管理 过程F 资源
内部 客户
AP
Cd
8
过程模式图
质量管理体系的持续改进
客户
管理职责
资源管理
此处是大标题样稿字样十五 字以内
目录
第0章：八大原则、过程方法、原理及相容性 说明
第1章：用途及应用 第2章：引用标准 第3章：术语和定义 第4章：质量管理体系 第5章：管理职责 第6章：资源管理 第7章：产品实现 第8章：测量、分析与改进
2
八大管理原则
. 以客户为关注焦点 . 领导作用 . 全员参与 . 过程方法 . 系统化管理 . 持续改进 . 基于事实的决策方法 . 与供方互利的关系
13
0.3其他管理体系的相 容性
IS022000：是由ISO/TC34农产食品技术委员会制定的一套 专用于食品链内的食品安全管理体系。
-ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上，同时整 合了ISO9001标准的部分要求 ，因此其完全包括了HACCP、 GMP、SSOP的要求（即其满足HACCP认证的要求），但其 未完全包括ISO9001标准的要求，所以依ISO22000建立起 体系的组织不能宣称其管理体系满足ISO9001标准的要求
监视、 测量、 分析过程 （条款4.1 e）
P
识别过程及应用、 顺序、相互作用、 确定准则和方法 （条款4.1a,b,c）
D
获得资源和信息
实现策划的过程 （条款4.1 d）
外包过程
23
过程的管控
4.1 总要求——a识别体系所需的过程及其在组织中的运用
组织自身的要求
16
1.2 应用
适用于各行各业
行业、规模、产品……
删减要求
不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容
可删某条款，或某条款的某子项
不影响组织“产品责任”的内 17
组织
适用
第八章 第七章 删减 第六章 第五章 第四章
应用
标准的所有要求都应被采用
质量管理体系要求
各种类型 （国营、民营、合资，
4
过程的定义
过程：利用资源，通过管理，将输入转化为输出的活动
Resource 资源
Management 管理
In-put 输入
Process 活动
Out-put
过 程 三 要 素：输 入 → 活 动 → 输 出
5
6
过程方法的定义
过程方法：组织内诸多过程的应用， 连同这些过程的识别和相
互作用及其管理。 过程网络：组织内诸多过程的有机结
测量、分析 和改进
客户 满意
要求 输入
产品 实现
产品 输出
增值活动以过程为基信础息的流质量体系模式
9
QMS过程示意图
最高管理者过程
客户 相关方
实现过 程
客户 相关方
支持过程
（如：资源管理、监视测量等过程）
最高管理者过程包括：如策划、资源配置、管理评审等 实现过程包括：如与客户有关的过程、设计/开发、采购、产品实现等 支持过程包括：如培训、设备维护、内审等
3
0.1 过程方法
鼓励采用过程方法， 目的：通过满足客户要求，增强客户满意。 组织必须识别和管理众多相互关联的过程。 过程的定义（下页）。 一个过程的输出形成下一过程的输入（过程网
络图，见下页）。 过程方法的定义（下页） 应用过程方法是强调的重点（a/b/c/d） 过程模式图 戴明环（Deming Circle）PDCA
HACCP、 ISO22000 、QC080000、 ISO14001、SA8000、OHSAS18001等
12
0.3其他管理体系的相 容性
HACCP（HAZARD ANALYSIS& CRITICAL CONTROL POINT）
-食品安全卫生预防控制体系
GMP （GOOD MANUFACTURING PRACTICE）
-良好操作规范
SSOP（SANITATION STANDARD OPERATION PROCEDURE）
-卫生标准操作规范
ISO9001：质量管理体系
HACCP是对CCP（CRITICAL CONTROL POINT：关键控制点）进行控制
ISO9001是对所有CP（ CONTROL POINT：控制点）进行控制
企业、事业单位）
不同规模 （大、中、小型）
提供不同产品 （硬件、软件、 流程性材料和服务）
在特殊情况下可对第七章的要求删减
只能删减那些不影响组织的 能力与责任的要求
18
2 引用标准
ISO9000：2005 质量管理体系----基础和术语
19
3 术语和定义
引用ISO9000：2005之术语
产品——过程的结果（复合，区分取决于其
B 确定过程-P
C 确定准则和方法-P D 获得资源与信息，实现策划的过程-D
按本标准
E 监视，测量与分析过程-C
管理过程
F 采取措施，以实现并改进过程-A
外包过程：识别，控制
注：过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程
22
4.1 总要求----图示
A
采取措施 持续改进过程 （条款4.1 f）
主导成份）
服务 硬件 软件
属于哪类 ?
流程性材料
20
4 质量管理体系
4.1 总要求 4.2 文件要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制
21
4.1 总要求
建立、实施、保持和持续改进“文件化”的质量 管理体系
总体思路：
A 识别过程及应用-P
（即其不满足ISO9001认证的要求）！
14Βιβλιοθήκη 1.1 用途证实组织有能力持续地达到
A：客户的要求 B：法律法规的要求 C：组织自身的要求
通过运作ISO9001体系，来增强 客户满意
15
用途
满足
组织应用本标准
目 证实 有能力稳定的提供 产品
的 增强
顾客满意
获取第三方认证证书
顾客要求 法律法规要求
10
0.2原理：戴明环（PDCA 循环
）
A
AP CD
P：计划 D：实施 C：检查 A：措施
CD
AP C D TQM
A C
P D
ISO9001
ISO9004
导入前
Z零D缺陷
PDCA特点
6σ
四个阶段
一个不少
大环套小环
环环相扣
每循环一次
质量优一步
11
0.3其他管理体系的相 容性
增强相容性 不含其他管理体系要求 鼓励与其他管理体系整合 其他管理体系：
合，形成过程网络
7
过程网络示意图
外部客户 外部客户
管理 过程A 资源
管理 过程B 资源
AP
Cd
管理
过程C
资源
A P 内部 C d 客户
AP Cd
管理
过程D 资源
AP
Cd
管理
过程E
AP Cd
资源 A P Cd
管理 过程F 资源
内部 客户
AP
Cd
8
过程模式图
质量管理体系的持续改进
客户
管理职责
资源管理
此处是大标题样稿字样十五 字以内
目录
第0章：八大原则、过程方法、原理及相容性 说明
第1章：用途及应用 第2章：引用标准 第3章：术语和定义 第4章：质量管理体系 第5章：管理职责 第6章：资源管理 第7章：产品实现 第8章：测量、分析与改进
2
八大管理原则
. 以客户为关注焦点 . 领导作用 . 全员参与 . 过程方法 . 系统化管理 . 持续改进 . 基于事实的决策方法 . 与供方互利的关系
13
0.3其他管理体系的相 容性
IS022000：是由ISO/TC34农产食品技术委员会制定的一套 专用于食品链内的食品安全管理体系。
-ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上，同时整 合了ISO9001标准的部分要求 ，因此其完全包括了HACCP、 GMP、SSOP的要求（即其满足HACCP认证的要求），但其 未完全包括ISO9001标准的要求，所以依ISO22000建立起 体系的组织不能宣称其管理体系满足ISO9001标准的要求