2016 管理评审报告
ISO13485-2016管理评审报告
ISO13485-2016管理评审报告
管理评审报告
(YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016)
记录人:审核:
管理评审报告
评审目的:通过公司内、外部质量审核和纠正实施情况,总结体系全面运行的工作,系统评估公司质量管理体系的符合性、有效性和适宜性,确定公司质量管理体系建设的
下一步工作。
评审组织:主持人:总经理
参加人员:
评审内容:
组织架构、设备、资源、人员等的适应性
◆质量管理体系修订、实施分析报告
◆质量管理体系认证审核情况分析
◆客户投诉及产品退货报告
◆采购、产品产量、生产能力及设备适应能力报告
◆产品满意度分析报告
◆人力资源部准备公司人员结构及状况、培训情况等报告
◆公司在执行有关法律、法规情况的分析
◆改进建议
评审情况:
为明确2017年工作的方向和目标,和对现有的质量方针和目标,是否能满足顾客的要求,公司于2017年12月28日上午8∶30开始在公司会议室召开管理评审会议,会议由总经理主持,参加会议的人员有:XXX等部门主管以上人员。
这次管理评审的目的是:对公司的质量方针和质量目标是否能满足顾客的要求,质量管理体系是否有效进行评审,为2017年工作目标的制定做准备。
在会上各部门按这次管理评审计划的要求准备了汇报书面材料,管理者代表对质量管理。
2016管理评审报告
苏州欣龙塑胶模具有限公司Suzhou xinlong plastic mould co., LTD管理评审报告参加人员:蒋总、潘进峰、戴云峰、孙雯燕、邓建平、常云、程勇、谷小军、张晖、邓军、聂志召、张爱琴会议内容:一.蒋总宣布管理评审会议范围及目的2016年,本公司质量管理体系经过了1次内部审核,通过多方面审查认为:公司的质量管理体系在文件规定和实际运作方面已按ISO9001:2008标准要求运作。
现通过各部门负责人的汇报,对现行质量环境管理体系资源状况﹑质量环境方针﹑质量环境目标/管理方案等的贯彻情况﹑内外部审核的情况、各过程的业绩及产品的符合性、纠正及预防措施的实施状况和顾客反馈等情况进行评审,以确保公司的质量环境方针﹑质量环境目标/管理方案有效地贯彻执行,确保质量环境管理体系的运作符合公司发展的需要。
二.质量管理体系资源状况分析(管理者代表)2016年,为了确保质量环境管理体系的正常运行及持续改进,工厂在人力资源、设备设施及资金方面作了大量的投入,比如:根据订单量,员工的招募工作也是紧跟其上,特别是在员工的能力、意识和培训方面,人力资源部也是做了大量的工作,比如在年度培训计划、新员工培训中,达成率和合格率均达到了质量目标。
随着工厂规模的不断扩大,工厂的内部结构和管理层也做了相应的调整,便于统一安排生产,管控产品质量,更好的满足客户。
质量管理体系也做了相应的调整,但并不影响质量环境管理体系的策划、运行。
从整个资源运作状况来分析,公司资源配置能够满足质量环境管理体系运行及持续改进的需要。
三、质量方针的符合性及宣贯情况(管理者代表)质量方针是公司质量工作宗旨和方向,是公司管理者对质量管理的指导思想和承诺,同时也是公司质量管理行为的准则。
我司现行的质量方针合并了各部门反馈的意见,比较有利于员工的理解和记忆。
我司制定的质量管理方针反映了公司坚持向顾客提供满意的产品和服务的决心﹑承诺和义务,满足顾客的关心和要求,并且体现了质量管理体系的持续改进的要求。
管理评审报告
青岛新华五金制品有限公司管理评审报告(依据ISO9001:2008标准编制)受控状态:发放号:编制:杨晶审核: 王元强批准:王宗启管理评审目录1.管理评审报告2.管理评审计划3.管理评审通知4.主持稿5.质量体系运行报告6.各部门评价报告7.总结稿2016年管理评审报告依据ISO9001标准和质量体系文件的要求,公司于2016年7月20 日召开了管理评审会议。
现将管理评审报告如下:一、评审目的为确保公司的质量体系能够按ISO9001:2008标准提供质量保证,确保其持续的适宜性有效性,使公司的整体质量满足质量方针和质量目标的要求,达到持续改进的目的。
二、评审依据ISO9001:2008质量管理体系基本要求,质量手册及其有关的程序文件、支持性文件。
三、评审内容(一)质量方针、质量目标的贯彻实施情况及其符合性、适宜性。
通过贯彻实施ISO9001国际质量标准,我们建立了以《质量手册》和《管理制度》为基础的文件体系,并结合公司的实际情况,将职责划分进一步明确,责任更加清晰,办公室全面负责我公司的贯标工作,下大力气贯彻实施质量管理体系。
各部门通过对标准的学习,对建立并保持文件体系有了全新的认识,各部门强化了日常管理,通过坚持不懈的贯彻实施,员工的素质逐步提高,文件体系也逐步完善,为质量体系的有交运行和实施科学规范的管理奠定了基础。
公司确定了以以市场为发展导向,以顾客为关注焦点视质量为企业生命,持续改进不断完善在质量方针要求的框架内,又确立了质量目标1、成品一次交验合格率100%2、工序抽检合格率99%;3、顾客意见处理及时率100%;4、顾客满意度综合测评这95%。
自质量管理体系建立实施以来,各部门坚持贯彻实施,各部门结合工作实际制定了本部门的质量目标,办公室在4月份对目标的实现情况进行了考核,通过对质量方针的评价和质量目标的测量,发现公司的质量方针、质量目标符合公司的实际。
(二)2015年内审结果:1.总体评价:公司质量管理体系在内审后日趋完善,各部门针对出现的不合格项制定了切实有效的纠正措施,并及时关闭了不符合项,逐步形成了按标准办事的习惯。
2016年管理评审报告(管代总结)
深圳市正耀科技有限公司2016 年度管理评审报告TO:邓董管理者代表:黄进(主持)各部门成员:管理部张亚林课长/业务部吴梅经理/研发部谭军明经理/品保课夏叶云、齐娟/生管曾玉忠课长/仓管曾冬苟课长/制造部组装课吴维刚课长、冲压课张润君课长、注塑课徐兵课长、模具课张建课长/采购课张素华课长记录人:黄进管理评审会议时间:2016年8月20 (9:15~11:15)管理评审时间范围:2015年8月~2016年8月与会人员签名:一.评审目的:确保质量环境管理体系的持续适宜性,符合性和有效性,包括质量环境方针和质量环境目标二.公司质量环境体系的适宜性,符合性,有效性的评审:(一).综述:1.公司质量政策:全员品管、精益求精、客户满意公司环境政策:全员参与、预防污染、节能降耗、遵守法规、持续改善2.公司质量环境目标:顾客满意度≧85%,产品出货检验合格率≧99%,每月重大客诉:1件以下,环境目标节约用电量;废水、废气、噪声达标排放;有害物质超标次数为03.公司运营程序依照ISO9001:2008版&ISO/TS16949:2009版&ISO14001:2004版基本条款建立并运作,体系建立41个程序和一系列作业办法,经2016年8月5~6日内部质量环境管理体系确认体系运行基本有效。
(二).2016年内部审核结果:通过2016年8月5~6日的内部质量环境稽核结果来看,证明我司ISO9001&ISO14001质量环境管理系统的整体运行基本有效.此次审核发现10项缺失,其中无严重不符合项,一般不符合项10项,观察项0项.依缺失类型分布来看,则基本上均体现在系统执行层面不到位,具体体现如:1.供应商管理不到位,电镀厂商同华未及时签回相关的有害物质调查表;2.未按SIP检验作业,存在漏检漏填写检验记录的现象,且存在SIP未更新的现象。
3.设计开发阶段输入和评审内容不完整,未能明确各项要求并进行评审确认4.现场设备保养点检不及时,未按时进行点检并记录;5.品质异常单回复不及时;6.现场消防设施确认不到位,紧急疏散图面未及时更新。
IATF169492016各部门提交管理评审报告
IATF169492016各部门提交管理评审报告第一篇:IATF16949 2016各部门提交管理评审报告体系负责人提交管理评审的资料一、体系运行报告自公司总经理高层决策为规范管理、稳定提高客户满意产品质量、树立良好的企业形象,开拓产品市场占有率。
选择咨询公司进行体系辅导,从标准的基础知识培训、标准讲解培训、文件编写培训、程序文件学习;大量准备工作完成文件发行后,各部门组织本部门人员学习相关文件,并按文件规定开展工作。
同时安排内审员外训为内审有效进行作准备。
体系运行一段时间后,为验证和了解本公司管理体系执行情况,对体系、过程和体系进行了全面的审核。
体系审核和过程审核各发现1项一般不符合,无严重不符合,相关部门均已按要求采取改善措施,已整改并由内审员验证改善完毕,审核结果表明各部门均已按文件规定执行作业,总体上取得较好效果。
上次管理评审的措施已全部得落实和验证。
二、质量方针、质量目标、过程绩效的完成情况:公司质量管理体系在质量方针“每一次的出货都是比赛,每一次比赛我们都要赢”的指导下运行情况良好,质量方针目前可以指引公司的发展,在本年度中质量方针保持不变。
公司共识别了4个顾客导向过程、6个管理过程、9个支持过程,共26个目标(见附件),所有目标均达成了预设目标要求,2017年度目标暂时保持不变,在2017年12月底再进行一次全面的目标评审后,再修订新的作为2018年的年度目标。
三、内外部因素、相关方、风险管理及合规性评价情况:公司识别了管理风险、法规法规和顾客的要求、产品的风险(FMEA),包括供应中断、顾客干扰等方面的风险和机遇,并制定了战略风险管控措施、FMEA、应急计划等,在日常管理对管理风险、法规风险及顾客的要求进行了监测,经综合评价,所有措施均被落实,且符合法规的要求,风险被控制在可接受的范围内。
未来一年暂没有重大的内外部因素的变化,包括管理体系的变更。
四、资源配置和客户要求方面公司质量管理体系运行情况良好,当前组织机构设置能很好满足其运作需求,不需要调整;人员配置和能力适当,培训工作良好;生产的产品均能满足其客户合理要求,故按目前体系结构执行。
IATF1694 2016 管理评审报告
管理评审报告
2022年第1 次评审第一页共十一页
管理评审报告
2022年第1 次评审第二页共十一页
管理评审报告
2022 年第1 次评审第三页共十一页
管理评审报告
2022 年第1 次评审第四页共十一页
管理评审报告
2022 年第1 次评审第五页共十一页
管理评审报告
2022 年第1 次评审第六页共十一页
管理评审报告
2022 年第1 次评审第七页共十一页
管理评审报告
2022 年第1 次评审第八页共十一页
管理评审报告
2022 年第1 次评审第九页共十一页
管理评审报告
2022 年第1 次评审第十页共十一页
管理评审报告
2022 年第1 次评审第十一页共十一页。
IATF16949:2016管理评审报告
会议室
主持人
厂长
参加人员
主要议题
序号ห้องสมุดไป่ตู้
评审内容
评审结论
1.
以往管理评审所采取措施的情况
2016年ISO9001:2008质量管理体系管理评审结果共有1项需改善项。 经验证:改善措施执行有效。
2.
审核结果
公司于2017年11月6~8日进行了IATF16949:2016体系运行以来的首次内审,涉及质量管理体系覆盖的所有部门、场所和过程,审核工作得到了各部门的大力支持,顺利完成审核计划,体系运行符合标准及策划相关要求。本次内审共开出一般不合格项2项,无严重不符合项。通过各相关部门的积极整改,不符合项现已完成整改。
2)外部客户暂无投诉,如有会按照8D的要求进行相应的回复和改善。
11.
监视和测量的结果
1)公司年度经营目标达成
2)公司KPI达成
3)仪器校验管理执行100%
以上,公司品质部定期收集各部门绩效达成资料,并对结果进行分析,未达标的部门,需提交改善报告进行改善,品质部跟进改善措施的执行且有效,直至关闭。
12.
公司质量总目标,各部门的目标已达标,从2017年1月至今未出现过重大的质量事故或退货事件的发生,内外部失败成本可控。
6.
顾客满意度测量、分析与对应
顾客满意度调查于2017年10月实施,满意度达到了92%,达成目标。
7.
顾客、相关方的反馈与对应
公司产品、活动及服务符合客户和其他相关方要求,无重大异常反馈,客户认可度较高。
8.
外部供方绩效
采购部已完成对供方业绩评定工作,确定合格供方名录。已确定采购物资技术要求,采购员按要求采购,品质部已规范原材料检验规则,检验员按要求检验,供应商绩效控制达到目标。
2016管理评审报告
1、推进分公司质量体系建设,重点完善分公司内部管理制度和培养分公司质量体系人员。
2、完善公司售后服务体系建设,建设以销售客服为平台,以销售公司为主体的综合售后管理体系。
3、组织内部学习和聘请专家培训相结合的方式,学习ISO9001:2008标准,及卓越绩效和风险防范内容。为贯彻新标准做准备。
管理评审报告
No. J5.6—02
主持人
杨平
时间
2016年6月24日
会议地点
中心会议室
参加人员
见会议签到表
评审记录
见会议记录
性质
常规管理评审[√]非常规管理评审[ ]
目的
对质量管理体系的适宜性、有效性、进行系统的评价和策划,
我公司质量管理体系,经过不断地改进和完善,适应内外部环境要求变化。通过各单位提供的数据分析,可以证明我公司质量管理体系保持持续改进的适宜性、充分性和有效性。
附件目录:
编制/日期:
批准/日期:
告分发部门:参加评审所有人员
注:写不下的项目可加附页。
管理评审报告中各项决议跟踪情况
1、抽查内审已完成36项问题的整改情况,跟踪其余6项按期完成整改措施。
2、推进分公司质量体系建设,重点对主机分公司进行质量标准培训。
3、加强过程管理和测量工作,有怎对性进行工艺纪律抽查工作。
技术中心
全质办
2016年6月30日
2016管理评审报告
XXXXXXXXXXX2016年质量、环境、职业健康安全和能源管体系管理评审报告评审日期2016年7月21日评审地点XXXXXX评审目的评价公司管理体系的充分性、适宜性和有效性,以确保质量、环境、职业健康安全和能源管理体系有效运行,并持续改进。
评审内容1、管理体系的方针、目标指标、实施措施的充分性、适宜性及层层落实分解执行情况;2、各职能部门法律法规规章标准的收集、辨识、评价情况,文件控制管理执行情况;3、技术发展规划及新技术、新产品、新工艺、新材料的推广应用计划的情况;4、公司重大技术方案的审定、考核的情况;5、生产过程的控制情况;6、环境因素、危险源和能源因素的识别和评价;7、顾客满意度评价情况;8、公司审计与质量、环境、职业健康安全和节能规划中的节能改进建议和规划措施的落实情况;9、资源(人、设备、基础设施)配置与使用充分性、适宜性情况;10、管理体系各过程的控制情况和绩效;11、能源基准和能源绩效参数的更新;12、生产用能和重点用能设备管理及能源消耗情况;13、公司未来能源使用种类变化、产品结构调整对能源消耗及影响分析;14、各单位对管理体系改进的建议;15、内审情况分析;16、2015年管理评审的跟踪验证情况。
评审参加人员主持:XXXX参会:XXX XXX XXX XXX XXX评审综述会议由最高管理者XXX同志主持。
最高管理者XXX同志明确了本次管评会议的目的、依据、评审范围和评审内容。
管理者代表XXX同志汇报2015年7月~2016年6月公司质量、环境、职业健康安全和能源管理体系的总体运行情况、内审情况以及去年管理评审的跟踪验证结果。
通过管理体系运行方面,管理职责,资源管理,产品实现、运行控制方面四个方面介绍公司管理体系总体运行情况。
生产部、安监部、供销公司、硝酸车间、仪表维修部五个单位分别汇报发言,内容包括:方针目标制定、分解及现实情况;法律法规规章标准的收集情况,合规性评价和更新及遵守情况;安全环保职业健康目标完成情况;新改扩建项目和检维修作业风险管理情况;技术标准的制(修)订情况及监督执行情况;公司重大技术方案的审定、考核情况;生产装置不稳定因素、安全隐患的分析、纠正预防措施;应急救援管理情况;目前主要节能机会及节能改进的建议方案;生产过程中的业绩和产品质量状况;工艺、设备管理制度、规程、方案等的编制、执行和管理;生产过程的控制情况及质量、能源管理绩效;公司品牌的管理及产品质量中长期规划;产品质量投诉的分析;影响公司主要能耗的关键能源绩效参数设定;节能设施、设备、产品的配备情况,节能技术和最佳实践经验应用;能源计量器具的配置及管理,能源计量器具的检定和校准情况;公司未来能源使用种类变化、产品结构调整对能源消耗及影响分析;公司能源审计、节能规划中的节能改进建议和规划措施的落实情况;单位运行业绩及存在问题等。
ISO13485-2016部门管理评审报告-工程部
ISO13485-2016部门管理评审报告-工程部XXXXXX有限公司工程部管理评审报告尊敬的总经理:自公司推行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系以来,本部门严格按照医疗器械质量管理体系文件的要求开展各项管理活动并取得一定成效,在此,将本部门今年来所开展的工作汇报如下:一、以往管理评审所采取措施的情况本部门在以往管理评审中没有需要跟进的措施。
二、以下方面的变化1)与医疗器械质量管理体系相关的内外部问题自推行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系,本部门所相关的内外部因素没有发生变化。
2)相关方的需求和期望,包括合规义务自推行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系,本部门所相关的相关方的需求和期望包括合规义务没有发生变化。
3)重大客户投诉抱怨及医疗器械质量风险自推行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系,本部门所相关的重大客户投诉抱怨及医疗器械质量风险没有发生变化。
4)风险和机遇自推行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系,本部门所相关的风险和机遇没有发生变化。
三、医疗器械质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势性:1)产品开发方面我公司是按客户要求生产,没有产品开发计划。
2)目标的实现程度经统计本部门的各项目标均已达到公司预定的目标要求,表明通过有效地推行ISO13485:2016标准,本部门的工作效率比以前有较大幅度的提高,基本实现了本公司ISO13485:2016标准要求的预期结果(具体见目标统计报表)。
3)过程绩效以及产品和服务的符合性自MQMS建立和实施以来,本部门的各项工作都能按要求执行,从近期的体系实施来看,本部门已取得了一定的成效。
4)不合格以及纠正措施自MQMS建立和实施以来,本部门暂时没有收到《纠正措施单》。
5)监视和测量结果自MQMS建立和实施以来,本部门能够按照公司所建立的MQMS文件实施和保持,体系运行监视和测量基本符合要求,体系运行有效。
IATF16949-2016管理评审计划及管理评审报告
6.质量成本分析;
7.APQP总结及各阶段评审报告;
8.实际的和潜在的市场失效的分析及质量安全环境影响评估;
9.可能影响管理体系的更改;
10.各部门工作报告及管理者代表的其它提案/改进建议。
报告内容:
1.本次内部审核状况;本次IATF16949内审于10月22~23日进行,QMS共发现2个轻微不符合项,现均已经关闭。(见IATF16949内部质量审核报告)
质量失效模式:公司已对汽车变速箱用铸钢件产品建立PFMEA,对质量方面的失效模式进行分析,并采取相应的制程预防和检测方法进行控制;同时,公司为机械加工业,现场环境污染较少,符合国家环境法律法规的要求;公司已建立安全管理网络和安全生产管理制度,确定了各部门安全职责,并落实了各项安全措施,如灭火器,消防栓等等.
IATF16949-2016管理评审计划及管理评审报告
管理评审计划
编号:XWJX/JL-QC-03
评审的目的:
管理评审是为了保证公司的质量管理体系,有效性、充分性和适宜性,确保质量管理体系持续有效的按IATF16949:2016质量管理体系的要求运行。
评审的组织形式:
采用会议评审的形式,对评审的内容进行讨论、分析、评价,最后确认结果并形成管理评审报告。
本次过程审核于10月22日~23日进行,此次审核总符合率为96.84%,所以评定等级为A级。(见过程审核报告)
产品审核已经按计划进行,在已实施的产品审核中皆合格。(见产品审核报告)
2.质量方针,质量目标和业务计划的总体有效性;
2017-2018年度公司新建立的目标符合质量方针的要求,各部门目标建立在此年度目标基础上。质量方针总体是持续有效的,符合公司运作的状况与可预见的未来要求,公司的一切活动均恪守质量方针的承诺。详见各部门方针目标一览表。
ISO13485-2016管理评审报告
管理评审报告(YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016)日期/时地点会议室主持人间参会人员缺席人无员主旨管理评审讨论事项和决议讨论事项:◆上次评审会议后所作的各项纠正和预防措施的验证情况报告◆质量管理体系修订、实施分析报告◆质量管理体系认证审核情况分析◆产品质量分析报告◆客户投诉及产品退货报告◆采购、产品产量、生产能力及设备适应能力报告◆产品满意度分析报告◆人力资源部准备公司人员结构及状况、培训情况等报告。
◆公司在执行有关法律、法规情况的分析◆改进建议详细见管理评审报告决议事项➢建立团结合作的领导班子,达到良性的内外部沟通与协调;➢不断完善、推动质量体系管理,包括不断修改公司体系文件,通过部门自查、增加内审频次,文件的学习等方式加强公司质量管理体系管理;➢加强公司培训,包括完善公司培训材料、培养公司培训师;规范新员工培训、在职员工再培训、送公司管理骨干去外面参加培训等来来加强公司培训工作;➢不断完善公司数据管理;➢生产现场导入6S管理、公司推动绩效考核管理等措施不断提高公司质量管理水平。
记录人:审核:管理评审报告评审目的:通过公司内、外部质量审核和纠正实施情况,总结体系全面运行的工作,系统评估公司质量管理体系的符合性、有效性和适宜性,确定公司质量管理体系建设的下一步工作。
评审组织:主持人:总经理参加人员:评审内容:组织架构、设备、资源、人员等的适应性◆质量管理体系修订、实施分析报告◆质量管理体系认证审核情况分析◆客户投诉及产品退货报告◆采购、产品产量、生产能力及设备适应能力报告◆产品满意度分析报告◆人力资源部准备公司人员结构及状况、培训情况等报告◆公司在执行有关法律、法规情况的分析◆改进建议评审情况:为明确2017年工作的方向和目标,和对现有的质量方针和目标,是否能满足顾客的要求,公司于2017年12月28日上午8∶30开始在公司会议室召开管理评审会议,会议由总经理主持,参加会议的人员有:XXX等部门主管以上人员。
内审管理评审报告
0% 12月份
达成率
2016年 总计交货1169批次 计划交货1169批次 交货达成率100%
13 XXX有限公司
三、过程业绩和产品符合性
2.生产达成率
2016生产达成率
项目名称 2016年平均 1月份 2月份 3月份 4月份 5月份 6月份 7月份 8月份 9月份 10月份 11月份 12月份
2016年管理评审内容
一 审核结果
二 顾客反馈
目录
三 过程业绩、纠正预防
四 以往管理评审的跟踪
五 质量政策适宜性评定
六 管理评审输出
02 XXX有限公司
1
一、审核结果
1.内部审核结果 2.客户审核结果 3.产品审核结果
03 XXX有限公司
一、审核结果
1.内部审核结果
2016年8月10号进行内部审核,提出6项不符合改善事项,四项属于文件性不符合,两项属 于执行性不符合,均属于轻微不符合事项,经跟进,现己全部改善结案,均措施有效
以上政策能充分体现我们公司的服务宗旨:鼓劢与推动全员参与全心奉献的质量 改善活动,建立一个相互认同的标准与准则,提供产业的最佳质量与服务,以达到最 佳的客户满意。我们公司的质量政策符合ISO-9001:2008﹐ 也适合目前我们公司发 展的实际状况﹐ 故不需修订。
19 XXX有限公司
6
六、管理评审输出
22 XXX有限公司
完 THE END ——专注于客户、专注于心
制程
项目
2016
1月
2月
厂内异常
5
0
0
BSH
5
1
0
SAK 客诉
SEL
3
0
0
2016年管理评审报告
2016年度管理评审报告一、管理评审的目的:确保质量/环境/职业健康安全管理体系持续有效性、适宜性和充分性,以符合ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准要求,满足用户、社会、相关方的期望。
二、管理评审的依据:1、依据ISO 9001:2015标准;2、市场和客户的期望。
三、评审方法:会议集中评审。
四、评审会议参加人员:2016年10月15日,在公司三楼会议室,由总经理陈光辉主持召开了管理评审会议。
参加会议的有管理者代表(质量负责人、技术部长)王国祥同志、安全事务代表(生产副总、生产部长)张志宽同志、销售副总(销售部长)章俊同志、质管部长陈云志同志、综合部副部长邓海燕同志、车间主任李拥民同志、车间副主任苏军慧同志、车间副主任柳军同志及其他相关人员。
组织部门:综合部。
五、评审的信息来源:1、管理者代表提交的2016年度质量管理体系运行总结报告。
2、各部门提交管理评审的书面报告:(1)、销售部:顾客服务及分析报告(2)、质管部:关于提交管理评审的2016年1-9月份工作报告;(3)、质管部:关于纠正、预防措施提出及实施情况的报告;(4)、技术部:工艺参数控制及分析统计报告;六、评审综述综合部于2016年10月8日向各部门发出了“2016年度管理评审计划”。
根据本次管理评审计划,各部门依照体系管理职责,于10月13日前向管理评审提交了书面评审报告。
七、会议评审决议1、坚持贯彻执行ISO 9001:2015质量管理体系,加强质量管理体系内部审核机制,严格质量目标考核,开展各种自我完善机制,保持质量管理体系长期有效地运行。
在产品质量形成的全过程中,各部门、各个过程都必须有效地按质量体系文件规定的控制程序实施控制,保证了产品实物质量稳定可靠,产品一次交检合格率不低于95%,出厂合格率100%。
2、会议审核通过安全事务管理代表张志宽同志提交的质量体系运行报告,证实公司质量管理体系能:(1)持续满足国家法律、法规和其他要求,降低经营成本及各类责任风险。
质量管理评审报告
【 - 字数作文】第一篇质量管理评审报告《2016质量管理中心评审报告》质量管理中心评审报告根据区质管办2016年质量管理要求,为进一步提高质量管理水平,结合中心2016年内审情况和外审取得的经验,按照中心制定的年度质量管理工作安排,2016年12月30日中心主持召开管理评审会议,评审一年来(2016年12月1日至2016年11月30日)质量管理体系的运行情况、存在问题以及下一年度工作计划,现将工作情况报告如下:1、运行情况中心2016年质量管理体系总体运行良好。
2016年通过内审和外审等一系列活动,中心管理者具备良好的质量管理意识,能够带领本单位工作人员按照体系要求和有关岗位职责完成各项工作,并采取一定的纠正和预防措施推动持续改进。
各部门工作符合质量体系运行要求,业务工作与质管工作能够有效结合,实现了事前、事中、事后的全过程监控,服务质量达到质量目标的要求,服务意识进一步增强。
二、主要成效(一)不断完善工作规范,工作规范适宜性进一步提高。
2016年,根据中心业务工作流程优化方案及工作要求,我中心对业务工作进行了一定调整,为进一步提高体系文件适宜性,中心修改了《来文办理工作规范》、《业务资料管理工作规范》、《业务工作规范》和《业务工作规范》,业务工作与质管工作更加有效结合,质量管理工作更加符合系统化、科学化、规范化的要求。
(二)通过严格执行控制程序,圆满完成各项工作。
中心严格按照程序文件执行,认真贯彻任务分配权、审核权、复核权相互制约相互协调的原则,各部门积极落实质量管理相关要求,在实际工作中进一步提高工作规范化、法制化水平,项目合格率达到质量目标要求,工作圆满完成。
三、内审作用根据区质管办内审计划要求,我中心于2016年6月17日组织内部审核小组对各部门进行了内部交叉审核。
本次内审主要采取面谈和现场观察、抽查相结合的方式,通过内部审核小组与各部门人员谈话了解其对本单位质量管理体系的认识和理解,并对在实际工作中质量体系文件及质量体系运行过程中产生的质量记录等进行抽样检查。
IATF16949-2016管理评审报告OK
IATF16949-2016管理评审报告OK⼒Kappa值为0.87⼤于0.75,过程效率的测量时符合预期要求。
体系过程中的⽬标值在2017年度的上半年很好的完成了策划的活动和达到策划的结果程度(如订单评审及时率、来料及时率、出货及时率等),详见2017年ELT质量管理⽬标。
5.9产品符合性:对所有要求(顾客的、相关国家法律法规的、公司⾃⼰的)的符合性,进⾏监控均符合要求,详见客户的特殊特性(如盐雾、CPK尺⼨、ROHS等)5.10. 对现有操作更改和新设施或新产品进⾏的制造可⾏性评估:公司对新产品(如XX产品)都进⾏制造可⾏性分析报告,⽣产设备、⼯装检具(新、旧)等都进⾏评估,详见APQP控制程序的《新产品设备⼯装和实验设备检查清单》、《新产品设备⼯装模具夹具检查清单》、《初始能⼒研究计划》等。
5.11. 对照维护⽬标的绩效评审公司的设备(也包括⼯装/量具)均进⾏点检与维护,设备做到⼀级、⼆级、三级保养。
设备保养完成率为100%,设备故障造成的平均停机时间≤2h,模具维修合格率为100%。
5.12顾客记分卡评审顾客每⽉对公司的供货进⾏⽉度评价(如XX产品),每⽉的考评均在90分以上(A级),如发现不达标的情况及时查找原因,并制定⽅案进⾏解决以满⾜顾客需要。
5.13通过风险分析(如FMEA)识别的使⽤现场潜在失效确认。
在新产品设计开发及产品量产等阶段,研发部都对相应的产品进⾏FMEA分析,查找原因并制定相应措施进⾏控制,把风险降到最低(或50分以下)。
5.14实际使⽤现场失效及其对安全或环境的影响公司对已经发⽣问题采取8D或5C 进⾏分析并;采取相应的措施进⾏纠正预防,对安全或环境的影响的进⾏FMEA分析及风险与机遇分析对相应的问题采取对应的措施,消除风险及安全隐患。
详见《FMEA》分析报告及《风险与机遇评价报告》。
5.15改进的机会:新版ISO9001:2015 /IATF16949:2016体系运⾏的12个⽉中,暂未收到相关部门提出⽂件和体系要素的修改通知申请单。
IATF16949-2016管理评审报告
东莞市xxx有限公司
IATF16949-2016管理评审报告
1 评审目的:
对本公司IATF16949:2016质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标,确保质量管理体系不断得到改进,提高质量管理水平。
2 评审内容:
2.1:质量方针和质量目标的贯彻实施情况;
2.2:公司组织结构职责和权限的适宜性;
2.3:资源配置的合理性和充分性;
2.4:质量管理体系运行的有效性以及过程控制情况;
2.5:内审结论的公证性和合理性;
2.6:纠正和预防措施的有效性;
2.7:改进的建议和变更的需要;
2.8:顾客对本公司产品质量的投诉和处理;
2.9: 以往管理评审的跟踪措施。
2.10实际和潜在的使用现场失效以及它们对质量、安全或环境的影响分析。
3 评审依据:
3.1: IATF16949:2016标准,五大手册;
3.2:质量手册、程序文件及第三层次文件;
3.3:相关的法律、法规及各类标准;
3.4:顾客特殊要求;
4 评审时间及参加人员:
管理评审于2017年12月28日上午8:30在公司会议室由总经理主持。
XM-FOR-QC10-A1。
ISO13485-2016管理评审报告
管理评审报告(YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016)日期/时地点会议室主持人间参会人员缺席人无员主旨管理评审讨论事项和决议讨论事项:◆上次评审会议后所作的各项纠正和预防措施的验证情况报告◆质量管理体系修订、实施分析报告◆质量管理体系认证审核情况分析◆产品质量分析报告◆客户投诉及产品退货报告◆采购、产品产量、生产能力及设备适应能力报告◆产品满意度分析报告◆人力资源部准备公司人员结构及状况、培训情况等报告。
◆公司在执行有关法律、法规情况的分析◆改进建议详细见管理评审报告决议事项➢建立团结合作的领导班子,达到良性的内外部沟通与协调;➢不断完善、推动质量体系管理,包括不断修改公司体系文件,通过部门自查、增加内审频次,文件的学习等方式加强公司质量管理体系管理;➢加强公司培训,包括完善公司培训材料、培养公司培训师;规范新员工培训、在职员工再培训、送公司管理骨干去外面参加培训等来来加强公司培训工作;➢不断完善公司数据管理;➢生产现场导入6S管理、公司推动绩效考核管理等措施不断提高公司质量管理水平。
记录人:审核:管理评审报告评审目的:通过公司内、外部质量审核和纠正实施情况,总结体系全面运行的工作,系统评估公司质量管理体系的符合性、有效性和适宜性,确定公司质量管理体系建设的下一步工作。
评审组织:主持人:总经理参加人员:评审内容:组织架构、设备、资源、人员等的适应性◆质量管理体系修订、实施分析报告◆质量管理体系认证审核情况分析◆客户投诉及产品退货报告◆采购、产品产量、生产能力及设备适应能力报告◆产品满意度分析报告◆人力资源部准备公司人员结构及状况、培训情况等报告◆公司在执行有关法律、法规情况的分析◆改进建议评审情况:为明确2017年工作的方向和目标,和对现有的质量方针和目标,是否能满足顾客的要求,公司于2017年12月28日上午8∶30开始在公司会议室召开管理评审会议,会议由总经理主持,参加会议的人员有:XXX等部门主管以上人员。
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报告过程目录页码目录――――――――――――――――――――――――――――――――― 1前言、管代主持讲话――――――――――――――――――――――― 2评审输入部分:(需要增加工程送样,仓库化学品管理)A、质量、环境和HSF管理体系内审结果及不符合项的纠正措施,外审的结果――2-4B、客户、相关方、公司HSF管理绩效评估反馈的信息―――――――――――――4-5C、质量、环境和HSF事故的处理情况―――――――――――――――――――― 5D、过程运行情况和产品的符合性――――――――――――――――――――――5-7E、预防和纠正措施执行的情况―――――――――――――――――――――――8F、上一次管理评审的跟进情况―――――――――――――――――――――――8G、经策划可能影响质量、环境管理体系的变化――――――――――――――――8H、质量、环境、HSF方针的总体有效性(目标指针实现程度)―――――――――9-10I、质量、环境、HSF记录的统计分析结果――――――――――――――――――10-13 J、可能影响质量、HSF管理改变的法规及客户要求――――――――――――――13 K、管理者代表、其它部门的提案(需求、改进的建议)――――――――――――13 L、实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析―――――――13 M、不良质量成本分析.――――――――――――――――――――――――――14评审输出部分:A、质量、环境和有害物质管理和有害物质管理体系及其过程有效性的改进――――14B、与顾客、相关方要求有关的产品、过程的改进―――――――――――――――14C、资源需求―――――――――――――――――――――――――――――――14D、质量、环境、HSF改善计划―――――――――――――――――――――14-15 审核结果总结:―――――――――――――――――――――――――――15前言为确保公司质量、环境管理体系持续的适宜性、充分性、有效性、现对适用于公司质量管理体系和环境管理体系的运行现状及适宜性,同时为配合7月份的年审,公司于2016年07月22日以会议的形式进行了管理评审,会议由管理者代表组织招集, 徐志华副理主持。
参加此次管理评审会议的人员有:谌** 马** 严** 覃**黄** 吴** 李** 吴**一评审输入部分:A,质量、环境和HSF管理体系内审结果及不符合项的纠正措施,外审的结果1)、“四体系”内审:按内审计划,我司于2016年03月对“四体系”进行了内部审核,分别按照相关标准条款及、法律、法规以及其它相关要求进行,覆盖了所有部门和要素。
审核方式;经过交谈、提问、审阅检查质量记录窗体和现场观察方式进行。
(四体系说明如下表)2)、内审不符合项的纠正措施:本次“四体系”的审核,共列出 15 个不符合项,其中有问题点重叠项,共计开出 14 份“不符合报告”有对应回复,并确认改善措施有得到实施。
3)外审的结果①、ISO9001:2008,ISO14001:2004,QC080000:2012外审在2015年8月12~15日进行审核,有1项不符合项;②、ISO/TS16949:2009做为新认证体系在2015年12月21~23日进行审核,有3项不符合项;③、不符合项列表:⑤、执行总结分类:B,客户、相关方、公司HSF管理绩效评估反馈的信息1). 客户满意度调查:2).相关方环境报告调查:据各部门的统计,相关方数量有 45 家,通过各种方式对其进行了环境状况及环境因素做了调查,已经调查完毕45家。
其中建立ISO14001环境管理体系的有 10 家,有计划的 15 家, 另 20 家无计划。
3)公司HSF管理绩效评估反馈从运行HSF管理体系以来,管理部工作按照公司《手册》和程序文件的要求,认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作,较好完成了各项管理任务,取得了一定的成绩,现将主要体系管理工作总结如:为确保HSF体系有效运行,适应公司管理、体系执行工作需要,全面提高员工素质,包含了“产品有害物质控制程序学习”培训,并列入年度教育训练的计划中。
C、质量、环境和HSF事故的处理情况本年度没有发生过质量、环境和HSF事故。
为了预防事故的发生,将“有关品质的教育,包含客户反馈及制程发现”列入年度教育的计划中。
有定期每周二全厂性或部门性的周期列会,对于品质或生产安全进行宣导,包括供应商的品质会议也不定期召开。
在3月分还分别做了“消防安全疏散演习”,“防止泄露及处理方法演习”,相关人员积极参与,达到了演习目的。
D、过程运行情况和产品的符合性(包含法律、法规和其它摘要)1)法规:到目前为止我们共收集了适用于公司相关活动的环境法律法规,经过修整优化共收集了91条.并及时更新“国家危险废物名录(2016版)”、“正崴科技《GQS-ZZ09-13》”、“新化学物质环境管理办法 ( REACH) 169项”等;2)环境监测:A: 废水监测达到GB8978-1996,一级标准B: 废气监测达到GB12697-1996,二级标准C: 噪声监测达到GB12348-2008,3类标准D: 厨房油烟监测达到GB18483-2001标准3)产品有害物质(HSF)监测:制定高风险物料管制,在入料前进行XRF测试,并对材料ICP报告进行年度更新确认,对产品材料的有害物质起到监控作用;4)供应商管理:按要求进行季度评分、年度品质与环境方面的评鉴定,对供应商的管理持续、得当(如下表);第6页,共15页编号:QR-10095)质量过程监控:制定的过程清单中设计了17个过程,列出30个目标指标,分别按月、季、年度进行监测。
包含客户导向过程、管理过程、支持过程3大类别(如下表);质量系统过程目标统计表:●第7页,共15页编号:QR-1009E、预防和纠正措施执行的情况1)预防:虽然没有开列案例文书报告,但是相关要素的“常态的预防方案”都有在实施,如下列表;2)纠正:经统计,涉及的不符合项共计56件/次,均得到检讨报告,如下列表;F、上一次管理评审的跟进情况1)、为提高生产效率及促进品质稳定,继续计划培养或招入一些技术人员来协助产线效率与品质的提升;2)、公司在2015年12月通过了ISO/TS16949:2009体系认证的审核,并在2016年4月获得证书;3)、生产技术部继续关注自动化生产设备,并已经购入2台NS125系列点胶机,目前在调试阶段;4)、对各种材料的ICP第三方环境报告进行每年更新,确保各材料符合HSF要求;5)、坚持好高风险材料在进料检验前的监测工作,防止不良材料上线,3)、持续进行“QC080000:2012 HSF统计分析”以对各类目标、指标之达成情况进行监控。
G、经策划可能影响质量、环境管理体系的变化1)、ISO9001目前为2008版本,届时更新到2015版本,所以对于已经在运行的2008版本更好切实的作到更好,打下良好的基础来迎接新版本的到来;2)、按业务开展需求,公司也取得了ISO/TS16949:2009体系认证,后续的业务可以在汽车客户上扩展;3)、随着人工成本的增加,生产自动化将来是一个必然的趋势。
H、质量、环境、HSF方针的总体有效性1、)质量(ISO 9001:2008,ISO/TS16949:2009)方针总体有效性:制程运行:制程运行情况良好,没有出现重大品质事故,质量过程监控得当,详见:“质量系统过程目标统计表”。
有持续与各部门沟通改善,其中主要涉及品质改善,详见:“内部沟通季度改善提议案(目录)”;出货客服:没有出现重大的客户品质投诉,虽然也出现几次异常反馈,但是均有要求客户要求及程序要求进行检讨分析,分析对策均有效实施,经过检讨改善后的异常项目未出现“二次投诉”现象;2、)环境(ISO14001:2004)方针总体有效性:首先对公司环境因素进行了识别汇总以后,在所有环境因素中总结重大环境因素共3个,分别为:1.降低一次性手指套的消耗2. 废气的达标排放3. 废水的达标排放并且根据各环境目标的实际情况制定了各自的环境指标:1.手指套的消耗由2014年3月至2015年2月平均月用量为120包,从2015年3月开始每月用量降低为100包。
2. 废气的达标排放:3. 废水的达标排放:公司随即进行制订了相关的具体措施,具体工作及结果如下:●一次性手指套的消耗:公司对手指套的使用管理控制有:1. 对员工进行节约使用手指套的教育; 2. 制定各部门的月用量,超出部分要另行批准;3. 采购对每月购入数量进行登记入帐;4. 建立用手指套的领取制度。
实际从2015年3月至2016年2月每月平均用手指套量为98包,符合指标控制在每月100包以内的要求●废气的排放 2015年7月27日,经中科检测有限公司检测,我司工业废气符合中华人民共和国国家标准大气污染物综合排放标准GB16297-1996表2新污染源大气污染物排放限值二级标准,排放达标。
●废水的排放 2015年7月27日,经中科检测有限公司检测,我司生活废水符合中华人民共和国国家标准GB8978-1996表2污染物最高允许排放浓度一级标准,排放达标。
3、)HSF(QC080000:2012)方针总体有效性:至从运行该体系以来,相关工作均按要求开展实施,没有出现过HSF不合格的事件,并公司内配合XRF有害物质测试设备,对于高风险材料在进行料时都有测试合格再使用。
制定的各项目标均有达成并作成统计分析数据。
详见“QC080000:2012 HSF统计分析”。
I、质量、环境记录的统计分析结果1、质量统计分析;IQC进料检验合格率目标≥97%,平均达成 98.6%,满足要求。
OQC成品检验合格率目标≥99.8%,达成100%,满足要求。
制程不良率目标1.0%,0.9%以下,平均达成0.43%,满足要求。
顾客报怨目标≤2件,平均是0.6件,满足要求。
采购交期达成目标95%以上,平均达到98.1%,满足要求。
1-7、仓库化学品管理:1)、制定化学品清单,如下。
相关的MSDS都有在现场张贴;2)、收取使用在产品上的胶水材料制定《胶水管理指导书》,不同环境下有不同管理的要求与期限,有按要求执行;2-5、高风险材料进料检验有安排送到深圳工厂进行XRF环境分析,降低环境事故风险性;2-6、有做出材料环境报告履历表,随时更新,确保材料环境要求符合要求。
2-7、仓库化学品的泄漏事故没有发生,并于2016.06.18进行了“消防安全防泄漏演练”,仓库有配备木糠、砂子的防止泄漏的对应工具。
J、可能影响HSF管理改变的法规及客户要求;1)、对于可能影响HSF管理改变的法规主要涉及ROHS\ROHS2.0\REACH的变化,尤其是REACH的变化是每年都在进行,截止2016年6月20日其管制的清单已经达到169项(第15批),因此要不断对其进行关注。