不符合、纠正措施和持续改进控制程序
ISO50001：2018不符合、纠正、改进措施程序
控制编号：版本：B标题：不符合、纠正、改进措施程序共3页1 目的本程序旨在对实际存在的不符合或潜在的不符合采取纠正或改进措施，预防不符合的再次发生。
2 范围本程序适用于公司能源管理体系运行过程中不符合的纠正与改进。
3 职责3.1各部门负责对本部门的不符合情况进行调查，分析原因，提出纠正和改进措施并实施。
3.2 综合部负责对能源管理体系中不符合纠正实施效果进行跟踪验证。
3.3 管理者代表负责纠正与改进措施实施中的组织与协调工作。
4 工作程序4.1 不符合的信息来源（1）日常监测和测量中出现的不符合；（2）内、外部相关方的意见和合理建议；（3）内审及管理评审中发现的不符合；4.2 不符合的分类4.2.1 不符合项按其性质可分为两类：严重不符合项和轻微不符合项。
（1）严重不符合项的构成情况：a.体系运行出现系统性失效，如某一要素，某一关键过程重复出现失效现象，而又未能采取有效纠正措施加以消除。
b.体系运行出现区域性失效，如某一要素的全面失效现象。
c.造成严重的能源浪费事故。
（2）轻微不符合项的构成情况：a.对满足能源管理体系要求或体系文件要求而言是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。
b.造成轻微的能源浪费。
4.2.2 按照不符合事实的情况可分为不符合能源法律法规要求、不符合标准要求、不符合方针及不符合体系文件要求或没有完成目标、指标及管理方案。
4.3 不符合的处置4.3.1 日常监测中发现的不符合对日常监测中发现的不符合项，由综合部向责任部门发“不符合报告表”，并按本程序4.3.4中的（2）～（7）步骤执行。
4.3.2 对内、外部相关方的意见（1）对内部相关方的意见综合部应予记录，对外部相关方的意见，由相关部门登记后报综合部。
综合部应针对上述两种情况负责组织有关部门及时调查问题的原因和制定相应的纠正措施。
（2）由综合部负责对意见处理的完成情况进行监督验证。
4.3.3 当目标和指标出现不符合时，按《基准、目标、指标的制订程序》有关要求，追究相关部门的责任，并要求相关部门执行《不符合、纠正和改进措施程序》条款。
ISO50001不符合纠正措施持续改进程序
文件制修订记录1.0目的：对能源管理体系运行中出现的不符合采取纠正措施，消除或减少影响；调查分析原因，防止类似不符合的再发生,实现能源管理体系的持续改进。
2.0范围：适用于公司能源管理体系运行中出现的不符合采取的纠正措施的控制。
3.0职责：3.1 节能办负责能源管理体系运行中产生的不符合的归口管理，组织有关部门填写《纠正或预防措施处理单》，落实责任单位,调查分析原因,制定纠正措施付诸实施,并跟踪验证实施效果。
3.2 各部门负责对本部门的不符合情况进行调查，分析原因，提出纠正和预防措施并实施。
3.3 节能办负责对能源管理体系中不符合纠正效果进行跟踪验证。
3.4 能源管理负责人负责纠正与预防措施实施中的组织与协调工作。
4.0工作程序：4.1 不符合的信息来源a.日常监测和测量中出现的不符合；b.内审、外审的结果c.内、外部相关方的意见和合理建议；d.主要能源使用控制失效。
e.资料分析结果f.对目标的测量分析g.过程和服务的监视和测量中发现的产品、服务、基础设施、外协商的结果h.培训效果的评价i.相关人员/部门的改进建议或合理化建议j.管理评审的结果k.预防措施实施及统计分析结果l.其它情况，如安全专项检查、能源管理等问题4.2 不符合的分类4.2.1 不符合项按其性质可分为两类：严重不符合项和轻微不符合项。
（1）严重不符合项的构成情况：a.体系运行出现系统性失效，如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象，而又未能采取有效纠正预防措施加以消除；b.体系运行出现区域性失效，如某一要素的全面失效现象；c.造成严重的能源浪费事故。
（2）轻微不符合项的构成情况：a. 对满足能源管理体系要求或体系文件要求而言是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题；b. 造成轻微的能源浪费。
4.2.2 按照不符合事实的情况可包括：未建立或未达到能源目标、指标；未规定能源管理体系的职责；未满足法律法规的要求；未对重点用能设备或系统按规定要求进行监测；未按计划维护用能设备，未达到运行效率指标；未执行管理和运行标准等。
ISO45001不符合纠正措施控制程序
不符合、纠正措施控制程序（ISO45001-2018/ISO14001/ISO9001）1.0目的建立和保持《不符合、纠正措施控制程序》，针对事件、事故和不符合采取有效地纠正和预防措施，持续改进QEO管理体系，减少由此产生的不利于公司质量、环境、健康安全的影响。
a.采取纠正措施，消除已发生的不合格，防止不合格的再发生；b.报告和评估（调查）事故、事件，采取纠正和纠正措施，防止或减少事故、事件再发生而产生的影响。
2.0适用范围适用于对公司范围内所有的QEO产生的事故、事件和不符合所采取的改进、纠正和纠正措施。
3.0职责3.1 综合管理部负责组织相关部门对不符合（不合格）进行现场调查，指导制定改进、纠正和预防措施，对质量、环境和职业健康安全的不符合项的实施情况负责监督和追踪验证。
3.2 工程管理部、综合管理部负责日常质量、环境、安全检查，并做好记录。
3.3 责任部门对发生的不符合和潜在不符合情况及时进行原因分析，制定相应的纠正和预防措施，并在规定时间内完成整改。
3.4 综合管理部负责环境和安全事故、事件的统计、报告、调查和处理。
3.5 工程管理部做好质量事故统计、处理工作。
4.0工作程序4.1不符合的判别a. 监测和测量的结果不符合相应的产品标准或违反国家和地方及行业法律法规和其他要求。
b. 内审、外审、管理评审中出现的不符合项；c. 自检自查出现的不符合（包括设备运行、材料的采购、搬运、贮存、施工过程检验和验收、交付过程、环境因素和风险控制等）；d. 经确认属不符合而由相关方提出的投诉或顾客抱怨；e. 出现重大质量问题、环境问题和职业健康安全问题。
f. 与质量、环境、职业健康安全有关的其他不符合项。
4.2 潜在的不合格a. 生产运行记录的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患；b. 相关方提出的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患；c. 公司各职能部门在本部门工作中发现的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患；d. 工程走访服务中发现的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患；e. 内审、外审及管理评审中发现的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患。
不符合及纠正措施控制程序
不符合及纠正措施控制程序不符合及纠正措施控制程序是指组织为了纠正不符合（包括非合规行为、过程缺陷等）而采取的一系列控制措施和程序。
它的主要目的是帮助组织快速发现、纠正不符合，并防止其再次发生。
以下是一个1200字以上的不符合及纠正措施控制程序：第一部分：背景介绍和目的1.背景介绍不符合是指与法律法规、政策要求、组织内部规定或者规范性文件相悖的行为或者事实，包括但不限于以下几种情况：-违反法律法规、政策要求的行为-不符合组织内部规定和程序的行为-工作过程中的错误和缺陷不符合的出现可能会导致组织面临法律责任、信誉风险、质量问题等一系列问题，因此需要及时发现并采取纠正措施。
2.目的制定本程序的目的是为了规范组织内不符合的管理和纠正工作，确保不符合及时得到发现、纠正，并防止不符合再次发生，从而保障组织的合规性、质量和效率。
第二部分：不符合及纠正措施的识别与登记1.不符合的识别-不符合的识别可以通过以下途径进行：-内部审计和自查工作-员工举报和投诉-外部监督和审核-其他渠道获得的信息-不符合的识别应该具备以下特点：-准确：确保所识别到的不符合是事实准确的-充分：将所有的不符合都予以识别-及时：确保不符合能够及早地识别到2.不符合的登记和详细记录-不符合的登记包括以下内容：-不符合的具体描述-不符合的相关日期和时间-不符合的造成原因和责任人-不符合可能对组织造成的影响-不符合的解决方案和纠正措施-不符合解决的进展和结果-不符合的详细记录应该在不符合的登记表上进行，确保能够对其进行全面的跟踪和管理。
第三部分：不符合的分析和原因识别1.不符合的分析-不符合的分析应该包括以下步骤：-收集相关数据和信息-分析不符合产生的原因-分析不符合对组织的影响-制定解决方案和纠正措施2.不符合的原因识别-不符合的原因可能涉及以下几个方面：-人：员工的失职、无知或者疏忽等-机：设备、工具或者系统的故障或者缺陷等-料：原材料或者产品的问题等-法：法律法规、政策要求等的不合规或者变更等-环境：工作环境的失控等-不符合的原因识别应该再结合不符合分析的结果进行，确保能够全面识别到不符合的根本原因。
纠正措施及持续改进控制程序
纠正措施及持续改进
控制程序
编制：XXX 审核：XXX 批准：XXX
受控状态：保密级别：OP 发放编号：
XXXX年XX月XX日发布 XXXX年XX月XX日实施
修改履历
一、目的：
通过对不符合项或潜在不符合项采取相应措施，防止问题再发生或预防问题的发生。
二、范围：
适用于本公司针对有关系统运行所产生异常,而采取之追查、纠正与预防措施、持续改进的作业。
三、职责
1.质管部：负责纠正和预防措施的归口管理，以及监督执行。
2.各部门：按要求落实责任范围内的措施要求。
3.管理者代表/总经理：负责重大措施事项的协调。
四、定义
1.纠正措施：是对已经出现的不合格或不符合项采取的描施，以防止再发生。
2.预防措施：是对潜在的不符项所采取的措施，以防止发生。
3.持续改进：在达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划的开展，再不断
优化公司质量、服务和成本目标值的一系列活动。
五、内容
详见下页
六、相关文件
1.《不合格品控制程序》
2.《内部审核控制程序》
七、相关表单
1.《纠正和预防措施处理单》
2.《持续改进计划》
3.《持续改进方案》
4.《会议签到表》
八、附件
无。
纠正预防措施与持续改进控制程序
5.3.4纠正与预防措施的实施过程中，应做到：
A.责任部门按计划要求完成各项工作；
B.各项措施要求的落实应有充分的证据；
C.责任部门记录完成情况并提报。
5.3.5纠正与预防措施实施过程中，责任部门应及时组织进行验证和评价，发现问题及时调整，以保持预防措施的有效性。
a.计划外停机时间的减少；
b.设备安装、夹具/模具的更换及机床调整时间的减少；
c.过长的生产周期的缩短；
d.报废、返工及返修的减少；
e.优化工艺流程，非增值的使用场地及空间的有效利用；
f.产品加工过程中产生的没有集中于要求规格公差的过程均值（双侧公差）的改善；
g.累计结果与试验要求不符的改善；
h.不良质量成本的降低；
5.6.2品质管理中心体系保证部负责依据外部审核，以及日常监督审核的结果，以《不合格报告》的形式提出管理体系有效性的持续改进项目，并提交管理者代表(副)审批。
5.6.3各部门依据本部门的数据分析、统计结果、纠正和预防措施改进的结果，以及公司实际的生产经营状况提出本部门的持续改进项目，并提交部门负责人审批。持续改进项目提出来源不限于以下：
5.2.2相关部门收到《纠正和预防措施处理单》后，组织对不符合项进行分析；
5.2.3职责分明后，由相关部门负责人签核《纠正和预防措施处理单》，下发至相关部门；
5.3纠正与预防措施制定与实施：
5.3.1责任部门收到《纠正和预防措施处理单》，由部门负责人签字确认；确认后，应：
A.部门验证认可后，应将纠正措施的全套资料提交品管部进行确认；
B.相关部门确认的重点为是否能避免类似的问题在其他场所继续发生以及后续有无再发生。
不符合纠正和预防措施控制程序
不符合纠正和预防措施控制程序不符合、纠正和预防措施控制程序是指在管理体系中，针对不符合情况采取相应的纠正和预防措施的程序。
该程序的实施可以帮助企业及时发现、纠正和防止不符合情况的发生，从而提高管理体系的有效性和持续改进的能力。
下面将详细介绍该程序的要点和实施措施。
该程序的要点包括：1.不符合的定义和分类：明确不符合的定义，并将其分为重大不符合和一般不符合两类。
重大不符合指对关键性要求或目标的重大违反，可能对企业和相关方产生重大影响；一般不符合指与一般要求或目标的偏差。
2.不符合的报告和记录：建立不符合报告和记录的机制，确保不符合情况的及时上报并留有记录。
报告的内容应包括不符合的性质、影响、原因、责任人和纠正预防措施等信息。
3.不符合的评估和分析：对不符合情况进行评估和分析，确定其根本原因和影响范围。
通过分析，找出不符合的共性和规律，为后续的纠正和预防提供依据。
4.纠正措施的确定和实施：结合不符合评估和分析的结果，确定相应的纠正措施。
纠正措施应具体、明确，并根据不同情况制定相应的时间表和责任人。
实施过程中要做好相应的监督和检查，确保纠正措施的有效性。
5.预防措施的制定和实施：根据不符合情况的根本原因，制定相应的预防措施。
预防措施涉及到管理体系的各个环节，包括人员培训、工艺流程、设备维护等。
预防措施的实施要持续跟踪和评估，确保其有效性和适应性。
6.效果监控和持续改进：通过监控和评估纠正和预防措施的效果，及时发现并纠正存在的问题和不足。
持续改进涉及到管理体系的完善和优化，包括不符合情况的风险评估、改进机会的识别和实施等。
实施该程序的具体措施包括：1.建立相应的规章制度和相关文件，明确不符合、纠正和预防的要求和程序。
2.开展培训和宣传活动，加强员工的责任意识和操作规范性。
3.建立不符合报告和处理的流程，确保不符合情况能够及时上报和得到处理。
4.进行不符合的分析和评估，确定纠正和预防措施的具体内容和时间表。
不合格和纠正预防措施控制程序
不合格和纠正预防措施控制程序引言：不合格和纠正预防措施是每个组织在生产和服务过程中都会面临的问题。
不合格产品或服务可能会对组织的声誉、客户满意度和财务情况造成负面影响。
为了确保不合格问题得到及时解决，并采取适当的纠正和预防措施，组织需要建立和实施不合格和纠正预防措施控制程序。
一、不合格控制程序：1.不合格识别和记录：任何发现不合格产品或服务的员工应立即通知质量管理部门，并填写不合格报告。
不合格报告应包括不合格项的描述、影响范围以及可能的原因等必要信息。
不合格报告应及时记录并保留。
2.不合格评估和分类：质量管理部门应对不合格报告进行评估，并根据不合格产品或服务的严重程度和影响范围对其进行分类。
分类可以按照不同的影响级别（严重、重要、一般）或不合格类型（产品、服务）进行。
3.不合格处理：根据不合格分类的程度，制定相应的处理措施。
对于严重的不合格问题，应立即停止相关工作，并采取紧急纠正措施。
对于其他不合格问题，应制定详细的纠正计划，并确保问题得到解决和纠正。
4.不合格记录和追踪：不合格记录应进行跟踪和处置，并建立相应的记录表格和数据库。
记录表格应包括不合格项的描述、纠正措施和解决情况等信息。
记录应保留一定的时间，并进行定期审查和分析。
二、纠正和预防措施控制程序：1.纠正预防措施识别：除了不合格问题之外，组织还应主动寻找存在的问题和潜在的风险，并确保采取相应的纠正和预防措施。
这可以通过内部审查、客户反馈、员工建议、供应商评估和数据分析等手段来完成。
2.纠正预防措施评估：质量管理部门应对被识别的问题和风险进行评估，并根据其严重程度和潜在影响制定优先级。
3.纠正预防措施实施：根据优先级和资源可行性，制定纠正和预防计划，并将其实施。
纠正和预防计划应包括具体的目标、策略和措施，以确保问题的根本解决和未来的风险预防。
4.纠正预防措施评估和总结：一旦纠正和预防措施得以实施，应对其进行评估和总结。
评估应包括纠正和预防措施的有效性、改进程度以及相关成本等。
不符合、纠正与预防措施控制程序
不符合、纠正与预防措施控制程序目录1.原则与目标2.程序步骤–不符合的识别与记录–纠正措施的执行–预防措施的制定与实施–监控与验证–文件与数据管理3.持续改进与评估4.常见挑战与解决方案5.总结2. 程序步骤不符合的识别与记录不符合包括产品、过程或服务未能满足规定要求的情况。
不符合的识别与记录是程序的第一步，以确保问题能够及时得到发现和记录。
步骤：1.建立不符合识别的方法和标准，确保所有人都了解如何判断是否存在不符合。
2.定期进行质量检查和审核，以发现和记录不符合情况。
3.将不符合情况记录在不符合报告中，包括不符合的描述、影响、根本原因等信息。
纠正措施的执行纠正措施是针对不符合情况采取的行动，以消除不符合并防止其再次发生。
步骤：1.根据不符合报告，制定纠正措施计划，明确纠正措施的目标和执行方式。
2.分配责任人负责执行纠正措施，并确保措施的有效性和执行进度。
3.监控实施过程，及时处理可能出现的问题和障碍。
4.完成纠正措施后，进行验证和确认，确保不符合情况已被解决。
预防措施的制定与实施预防措施主要是针对潜在的不符合情况，通过采取预防措施来避免问题的发生。
步骤：1.根据不符合情况的根本原因，制定相应的预防措施计划。
2.分配责任人负责实施预防措施，并确保措施的有效性和实施进度。
3.监控实施过程，及时处理可能出现的问题和障碍。
4.完成预防措施后，进行验证和确认，确保潜在不符合情况已被有效预防。
监控与验证监控与验证是确保纠正措施和预防措施的有效性的重要环节。
步骤：1.确定监控指标和方法，用于衡量纠正措施和预防措施的有效性。
2.定期进行监控和验证，分析结果并采取相应的行动。
3.如果发现纠正措施或预防措施无效，重新制定并实施新的措施。
文件与数据管理文件与数据管理是程序的一部分，用于记录和管理不符合、纠正措施和预防措施的相关文件和数据。
步骤：1.确立文件与数据管理的规范和要求，包括文件命名、存储位置和访问权限等。
事件调查不符合和纠正措施控制程序
5.5 文件、
商务部 管理者代表须将其体现在相应的文件中，并依《文件和资
记录控
各责任部门 料控制程序》执行。
制
5.5.3 对事件调查的结果、纠正、纠正措施和预防措施等
所引起的记录依《记录控制程序》执行。
6.支持性文件： 无。 7.相关文件： 7.2《应急准备和响应控制程序》 7.3《内部审核控制程序》 7.4《文件和资料控制程序》 7.5《记录控制程序》 8.相关记录： 8.1《事件调查/紧急情况处理报告》 8.2《纠正和预防措施报告》 9.本程序结束。
进行，防止类似事件再次发生。制定的纠正措施和预防措
施要通过风险评估过程，进行审查后再予以实施。
5.2.1 职责：各责任部门和人员依其 QEHS 职责和权限负
责管辖范围内 QEHS 不符合的识别和纠正。
识别和
5.2.2 识别范围：涵盖公司产品实现、测量分析、顾客和相
5.2
纠正不 符合
管代 关方抱怨、内外部 QEHS 审核、EHS 运行和应急准备响
部门名称
XXX 仪器设备有限公司
文件编号
XX-XX-XX-XX
文件类别
程序文件
版次
A0
文件名称
事件调查不符合和纠正措施控制程序
页次
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1.目的：
确保公司的 QEHS 事件得到有效管理，避免各种不符合现象的发生和对已发生的不符合及时进行纠正和预防
处理，以促进公司不断完善和持续有效。
2.适用范围：
5.3.4.3 责任部门应将被验证的“纠正和预防措施报告”中所
涉及的证据予以收集整理后结案存档。
5.4.1 对潜在不符合的分析和责任判定：
5.4.1.1 各相关部门应对已确定的潜在不符合范围内的趋
EHS体系事故事件不符合纠正及预防措施控制程序
EHS体系事故事件不符合纠正及预防措施控制程序EHS（环境、健康与安全）体系是指为保护员工、环境和公众的安全而制定的一套标准和措施。
有时候即使按照EHS体系执行工作，仍然会发生不符合纠正和意外事件。
为了控制这些事故和事件，并采取预防措施，以下是一种可能的控制程序：1.事故报告和调查：首先，当发生事故时，应立即进行事故报告，并按照公司EHS体系的要求进行调查。
这包括确定事故的原因、负有责任的人员和相关的程序不符合问题。
2.收集和分析数据：对于每个事件，在调查期间收集和整理所有相关数据对于制定适当的纠正和预防措施非常重要。
这可能包括事故的时间、地点和性质，员工的训练记录，相关程序和设备的状态等。
3.制定纠正和预防措施：根据收集和分析的数据，制定适当的纠正和预防措施。
纠正措施针对当前的问题，旨在修正过程或程序中的缺陷。
预防措施则着眼于未来，以防止类似的事故再次发生。
4.纠正和预防措施的实施：一旦纠正和预防措施确定，就需要立即开始实施。
这可能包括修订程序文件、对设备进行维护和修复、提供员工培训等。
5.监控和审查：纠正和预防措施的实施后，需要进行定期的监控和审查，以确保其有效性和持续性。
这可能包括检查员工的合规性，对设备进行定期维护和保养，进行内部或第三方审核等。
6.持续改进：此外，还有一些特定控制程序可以在EHS体系中实施，例如：-标准作业程序（SOPs）：SOPs是一种针对特定任务或操作的详细指导，旨在确保员工在执行任务时遵循正确的健康、安全和环境规定。
这些程序应得到定期审查和更新，并且员工需要接受培训和评估。
-工艺安全管理（PSM）：对于涉及有害化学品或危险工艺的公司和工厂，实施PSM是至关重要的。
PSM包括评估风险、开发应急计划、进行员工培训等。
-认证和合规性：对于特定行业，如医疗、化工或建筑业，可能需要获得特定的认证或遵守特定的法规和规定。
监测和确保合规性是预防事故和事件的关键。
17不符合和纠正措施管理程序
不符合和纠正措施管理程序签字栏1目的及范围本程序适用于本公司质量管理活动过程中所发现的不合格问题的纠正措施的执行与控制。
2相关文件《文件管理控制程序》、《记录管理控制程序》3定义纠正措施：为消除不合格的原因并防止其再发生所采取的措施。
改进：提高绩效的活动。
可包括：纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新、重组等。
4职责4.1质保部为不符合和纠正措施工作的归口管理部门。
负责对不符合项所采取纠正措施的跟踪、验证。
4.2各责任部门负责做好不符合纠正措施的制定、实施、跟踪。
4.3管理者代表负责对不符合项所采取的纠正措施跨部门的协调。
5管理规则1.1发生不合格（包括来自投诉的不合格）时，公司应：2.做出响应，适用时：采取措施控制和纠正不合格，处理后果；3.评价消除不合格的原因的措施的需求，通过以下方面使其不再发生或不在其它地方发生：评审分析不合格；确定不合格原因；确定是否存在或可能潜在发生类似的不合格；4.实施所需的措施；5.评审所采取的纠正措施的有效性；6.必要时，更新在策划期间确定的风险和机会；7.必要时，对质量管理体系进行变更；纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。
5.2纠正措施5. 2.1出现下列问题和不符合要制定纠正措施a）过程、服务质量出现重大问题；b）管理评审发现不符合；c）顾客对服务质量投诉；d）内审发现不符合；e）采购物品或供方服务出现严重不符合；f）其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系要求的情况。
根据会议决议、评审、检查结果对识别和确定的问题和不符合，明确责任部门，由质保部发出【不符合和纠正措施报告】责任部门要确认问题和不符合事实，按要求及时组织原因分析，制定纠正措施。
5. 2.2原因分析针对【不符合和纠正措施报告】中“问题描述”栏。
责任部门要对问题和不符合的评审、产生的原因进行分析（结合具体实际可采用统计技术方法进行）。
分析结果要正确填入“原因分析”栏。
5.2.3纠正措施的确定根据存在问题所采取纠正措施的紧迫性以及难易程度，可考虑制定临时措施和长远措施等任何措施，涉及资源或外部保证的措施要得到沟通和确定，管理者代表负责协调，若有需要可报送最高管理者确定。
14纠正措施与持续改进管制程序
3.1纠正措施：为防止现有的不合格、不符合事件/事故，对其产生的原因所采取的防止再发生的措施。
3.2重复发生的不合格：对于那些已采取纠正措施，但没有找到并消除其根本原因，又重新出现的不合格，即为重复发生的不合格。
4.职责
4.1各责任部门：负责对本部门的不合格、不符合、事件、事故进行原因分析并采取纠正和纠正措施及其风险评估。
《纠正措施表》
品保部责任单位采购供应商
6
对策核准
6.1纠正措施由责任单位经办人拟定，部门主管审核，送回品保部，品可主管对责任单位提出的纠正措施进行复核。
6.2对策分析时效：
6.2.1公司内部：责任单位收到《纠正措施表》，在规定工作日内将原因分析、纠正措施填报于《纠正措施表》，送回品保部，并彻底执行改善对策；
3.1.3进料检验连续三批退货时，由IQC开出《纠正措施表》，由采购转供应商分析和处理；
3.1.4制程检验过程中，单项不良率超过20%或严重致命缺陷，由品管开出《纠正措施单》责任单位分析和处理；
3.1.5成品检验不良，经批示需进行纠正措施的.PQC开出《纠正措施表》追踪责任部门分析和处理。
3.1.6对客户投诉，由品保依销售发出客诉事实，开出《纠正措施单》给责任部门分析原因、制定纠正措施并实施。
1.5可采取根本原因分析、8D、鱼骨图、树图等方法协助。
《纠正措施表》
责任单位
5
对策拟定
5.1相关责任单位评审分析不符合,需对类似产品进行评估，防止类似问题重复发生；另还需确认客户端、在途、仓库以及线上的物料及关联产品进行清查处理；
5.2拟定纠正措施时，注意兼顾考虑纠正措施在其它方面可能带来负面影响。
8.1.2同时连续追踪3批（3个月未生产可结案）品质状况,确认改善效果，将确认结果填报于《纠正措施表》中，若无效则让责任单位重新原因分析，拟定改善对策。
不符合、纠正措施和持续改进控制程序
1.0目的：对于不合格问题采取适当的纠正措施，以防止不合格的再次发生。
通过收集适当的资料并分析，确定质量环境管理体系的适用性和有效性，并识别作出的改进，以满足要求。
2.0范围：2.1适用于公司质量环境体系涵盖范围。
2.2适用于公司对相关信息分析以持续改善质量环境管理体系。
3.0职责：3.1人力资源部：负责资料分析所需的统计技术及相关培训。
3.2各部门：负责组织本部门统计技术的应用。
3.3物料部：负责供应商物料质量异常的跟进。
3.4营销部：负责客户投诉的联络，确保客户投诉信息及时在公司内部传递。
3.5品管部：负责物料、制程，成品的不合格产品的纠正措施的实施效果进行监督验证。
负责对质量环境管理体系的纠正措施的实施、效果的监督验证。
3.6责任部门：负责不合格/不符合的原因分析，纠正和预防措施的及时回复、证据提供和落实执行。
3.7总经理：负责重大纠正措施的批准、监督和验证。
4.1定义：4.2不合格/不符合：未满足要求。
4.3纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正致力于消除已发现的不合格的现象。
4.4纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
纠正措施通常与纠正连用。
纠正措施致力于消除已发现的不合格的原因。
5.0程序：5.1当在下列情况中出现有关问题时，相关立项责任部门应向相应采取措施之责任部门发出《不符合纠正措施报告》。
5.1.1内部质量环境体系审核后,如有任何纠正需要,由内审员发出《不符合项报告》,责任部门作出纠正措施,具体依《内部审核控制程序》执行。
5.1.2营销部接到顾客书面或口头上的质量抱怨后,将客户反馈的问题点描述在《客户抱怨调查处理单》，转品管部，由品管部在公司内部组建投诉小组，（小组成员通常包括营销部、技术部、品管部、制造部）共同分析原因，采取临时对策和长期对策，并验证效果，防止问题再发生。
完成后的改善报告由营销部传客户确认。
5.1.3进料检验时,发现供应商物料未达到本公司的要求,由品管部起草和发出《不符合纠正措施报告》，物料部发给供应商要求改善。
不符合纠正措施控制程序
文件制修订记录1.0目的采取有效的纠正和改进措施，以防止类似不合格现象再发生,实现体系的持续改进。
2.0适用范围适用于质量/环境/安全体系纠正和改进措施的制定、实施与验证。
3.定义3.1纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。
3.2标准化：将要求以书面的形式规定。
4.0职责4.1品质部：负责日常质量监督，行政部负责环境/安全监督，在出现问题时发出《品质/环境/安全改善对策书》《品质/环境安全不合格处理报告》，并跟踪验证；4.2当质量/环境/安全内部体系审核出现不合格时，由审核员发出《不合格项报告》并实行跟踪验证；4.3当质量/环境/安全管理评审或其他情况出现不符合时，由管理者代表或指定品质部发出《纠正措施报告》，并进行跟踪验证；4.4各部门接到《纠正措施报告》应及时制定并实施相应的纠正措施和改进措施；；4.5管理者代表在纠正措施的实施过程中起监督、协调作用。
5.0工作程序5.1.采取纠正措施的时机5.1.1.产品于进料接收、制程检验及最终检验时，发现质量、环保不符合要求或不合格时；5.1.2.经客诉反应或投诉之质量不合格现象；5.1.3.质量/环境/安全内部审核出现不符合时；5.1.4.质量/环境/安全相关方投诉时；5.1.5.环境污染物排放监测结果超出标准或超出公司规定值时；5.1.6.质量/环境/安全管理评审出现不符合时；5.1.7.造成环境污染和环境事故；5.1.8.其他不符合质量/环境/安全方针、目标（指标）或体系文件要求的情况。
5.2.不符合事实填写5.2.1.当出现5.1.1的情况时，由品质部填写《纠正措施报告》中的异常描述，传递给相关部门，要求相关部门依紧急程度在8-48小时内进行原因分析，确定纠正措施后回应，并将结果报告管理者代表。
5.2.2.当出现5.1.2的情况时，由品质工程师填写《纠正措施报告》中抱怨内容描述栏，定出责任部门，再由责任部门填写《纠正措施报告》并实施纠正，品质部负责跟踪验证并将结果反馈到投诉接受部门。
ISO22301-2019持续改进控制程序
1、目的对已出现的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品和过程特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。
2、范围适用于本公司过程运作中，对已出现的不合格，采取纠正措施，以及进行持续改进的控制。
3、定义3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。
（包括一个或多个质量特性或BCM体系要素，偏离规定要求或缺陷）。
3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。
3.3 持续改进－－有别于纠正措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。
4、职责4.1 品保部负责不合格纠正措施的归口管理，负责纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。
4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。
4.3 各有关部门按职能分配，负责本部门不符合的原因分析、所需采取纠正措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。
5、程序内容5．1 纠正措施5.1.1 纠正措施提出时机：当出现下列情况时，相关部门应填写纠正和预防措施报告，并发给责任部门处理。
5.1.1.1当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；5.1.1.2当进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；5.1.1.3当生产过程中出现不合格品时；5.1.1.4当内审或外审不合格时；5.1.1.5当管理评审要求时。
5.1.2 原因分析：责任部门应对不合格现象进行分析，确定不合格产生的原因，并填入《纠正和预防措施报告》中。
5.1.3 纠正措施的制定：针对不合格原因，责任部门制定纠正措施，措施应包括短期和长期的。
并规定责任人及完成期限。
然后交给品保部进行跟踪、验证确认。
5.1.4 纠正措施的执行：纠正措施经品保部确认后，由责任部门遵照执行，并保留相关记录。
不符合纠正措施和预防措施管理程序
不符合纠正措施和预防措施管理程序不符合的问题：不符合是指在组织的管理程序中发现了与要求不一致的情况。
这可能是由于无法满足外部法规和行业标准的要求，也可能是由于内部过程或政策的失效。
纠正措施：纠正措施是针对不符合情况的矫正行动。
纠正措施的目的是纠正问题，恢复正常的运营状态，并防止类似问题的再次发生。
以下是一些常见的纠正措施：1.调整内部流程：通过分析问题的根本原因，识别是否需要调整现有的流程和程序。
这可能涉及到修改当前的操作指南，加强培训和开发计划，重新分配资源等。
2.修复和恢复：根据具体的问题，采取应急措施恢复正常运营。
例如，修复受损的设备，回顾一些产品批次，重新计划生产等。
3.审查和修改政策：检查组织的内部政策，查明不符合的原因，并对政策进行修订。
这可能包括更新并重新发布政策文件，与相关部门合作更新流程，进行培训，并促进内部沟通。
4.制定行动计划：根据问题和根本原因，制定具体的行动计划进行纠正。
行动计划应明确目标、时间表、责任人和预期结果，并确保通过跟踪和监控进行有效实施。
预防措施：预防措施是为了避免不符合情况再次发生而采取的行动。
预防措施旨在在管理程序中建立有效的控制措施，确保组织能够符合外部法规和内部要求。
以下是一些常见的预防措施：1.风险评估：对组织的各个方面进行风险评估，确定潜在风险和可能的不符合情况。
通过识别风险，组织可以制定相应的控制措施来减少风险发生的可能性。
2.流程评审：对组织的流程和程序进行定期评审，以确保其与当前的外部法规和内部要求保持一致。
评审过程包括收集相关数据，进行分析，并在必要时调整流程。
3.培训和意识提高：通过培训和意识提高活动，组织可以确保员工理解和遵守内部政策和外部法规。
这包括提供适当的培训材料、工作坊和培训计划，以提高员工的技能和知识。
5.持续改进：鼓励员工提出改进建议，并将其纳入管理程序中。
组织应该建立一个正式的反馈渠道，以便员工可以随时提供自己的意见和建议。
不符合及纠正措施控制程序
1.目的采取有效的纠正和预防措施，实现品质管理体系的持续改进。
2.范围适用于纠正的预防措施的制定、实施与验证。
3.权责3.1生产部品检负责组织对体系、产品持续改进的策划，当出现有潜在的质量问题时发出相应的“纠正及预防措施通知单”，并跟踪验证实施效果；3.2生产部品检负责在出现重大质量问题时发出相应的“纠正及预防措施报告”，并跟踪验证实施效果；3.3各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施；3.4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施； 3.5生产部品检负责有效地处理顾客意见。
4.流程图5.程序公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高品质管理的有效性和效率，在实现质量方针的活动过程中，持续追求对品质管理体系各过程的改进。
5.1纠正措施5.1.1对于存在的不符合应采取纠正措施，以消除不符合为基准，防止不符合再发生，纠正措施应与所遇到问题的影响程度相对应。
5.1.2识别不符合对品质管理体系的各过程输出的信息进行识别：5.1.2.1生产过程中产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；5.1.2.2管理评审发现不合格时；5.1.2.3顾客对产品质量投诉时；5.1.2.4内审发现不合格时；5.1.2.5原材料或产品出现严重不合格；5.1.2.6其它不依实际性符合质量方针、目标或品质管理体系文件要求的情况。
5.1.3原因分析、措施制定、实施验证可采用统计方法或试验方法来确定主要原因。
5.1.3.1对情况5.1.2.1、5.1.2.6生产部品检填写“纠正及预防措施报告”中“不合格叙述”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，生产部品检跟踪验证实施效果。
5.1.3.2对情况5.1.2.3，由生产部品检填写“纠正及预防措施报告”中‘不合格叙述’栏，并确定责任部门，由责任部门及时分析原因、制定纠正措施并实施，生产部品检跟踪验证结果并将结果反馈给客户并取得顾客满意。
5.1.3.3对情况5.1.2.2、5.1.2.4，由审核员发出“不符合报告”或采用《内部审核程序》。
不符合纠正与预防措施控制程序
不符合纠正与预防措施控制程序不符合、纠正与预防措施控制程序是指组织采取的一系列措施来防止和纠正不符合情况，并预防类似情况再次发生的程序。
这些措施涉及到对不符合情况的调查、纠正措施的制定和执行、以及对措施有效性的评估等方面。
以下是一个关于不符合、纠正与预防措施控制程序的示例，具体内容根据实际情况进行调整：一、目的通过建立不符合、纠正与预防措施控制程序，旨在确保组织能够及时发现、纠正不符合情况，并采取有效措施预防其再次发生。
二、范围该程序适用于组织内所有岗位和活动。
三、定义1.不符合：指与组织规定、标准或预期目标不符的情况。
2.纠正措施：指针对不符合情况采取的临时或短期性的措施，以迅速消除影响。
3.预防措施：指针对不符合情况采取的长期性或根本性的措施，以确保不再出现相同或类似情况。
四、程序1.不符合的调查（1）不符合的发现：任何员工都有责任及时发现和报告不符合情况。
（2）调查小组组建：组织内指定专门的调查小组，具备相关专业知识和经验。
（3）调查过程：调查小组应对不符合情况进行详细的调查，包括收集证据、分析原因、确定责任等。
（4）调查报告：调查小组应编写详细的调查报告，说明不符合情况的原因和责任，并提出纠正和预防措施的建议。
2.纠正措施的制定与执行（1）纠正措施的制定：根据调查报告的建议，制定相应的纠正措施。
（2）纠正措施的执行：相关责任人应按照纠正措施的要求，及时执行和监督纠正措施的实施。
3.预防措施的制定与执行（1）预防措施的制定：根据不符合情况的背后原因，制定相应的预防措施。
（2）预防措施的执行：相关责任人应按照预防措施的要求，及时执行和监督它们的实施。
4.效果评估与持续改进（1）评估纠正和预防措施的有效性：定期评估纠正和预防措施的实施效果，对其有效性进行验证。
（2）持续改进：根据评估结果，对不符合、纠正与预防措施控制程序进行持续改进，并及时调整实施方式和内容。
五、培训与沟通为了确保员工对不符合、纠正与预防措施控制程序的了解和遵守，组织应定期开展相关培训，并通过内部沟通渠道向员工传达相关要求和信息。
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1.0 目的：对于不合格问题采取适当的纠正措施，以防止不合格的再次发生。
通过收集适当的资料并分析，确定质量环境管理体系的适用性和有效性，并识别作出的改进，以满足要求。
2.0 范围：2.1 适用于公司质量环境体系涵盖范围。
2.2 适用于公司对相关信息分析以持续改善质量环境管理体系。
3.0 职责：3.1 人力资源部：负责资料分析所需的统计技术及相关培训。
3.2 各部门：负责组织本部门统计技术的应用。
3.3 物料部：负责供应商物料质量异常的跟进。
3.4 营销部：负责客户投诉的联络，确保客户投诉信息及时在公司内部传递。
3.5 品管部：负责物料、制程，成品的不合格产品的纠正措施的实施效果进行监督验证。
负责对质量环境管理体系的纠正措施的实施、效果的监督验证。
3.6 责任部门：负责不合格/不符合的原因分析，纠正和预防措施的及时回复、证据提供和落实执行。
3.7 总经理：负责重大纠正措施的批准、监督和验证。
4.0 定义：4.1 不合格/不符合：未满足要求。
4.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正致力于消除已发现的不合格的现象。
4.3 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
纠正措施通常与纠正连用。
纠正措施致力于消除已发现的不合格的原因。
5.0 程序：5.1 当在下列情况中出现有关问题时，相关立项责任部门应向相应采取措施之责任部门发出《不符合纠正措施报告》。
5.1.1 内部质量环境体系审核后,如有任何纠正需要,由内审员发出《不符合项报告》, 责任部门作出纠正措施,具体依《内部审核控制程序》执行。
5.1.2 营销部接到顾客书面或口头上的质量抱怨后,将客户反馈的问题点描述在《客户抱怨调查处理单》，转品管部，由品管部在公司内部组建投诉小组，（小组成员通常包括营销部、技术部、品管部、制造部）共同分析原因，采取临时对策和长期对策，并验证效果，防止问题再发生。
完成后的改善报告由营销部传客户确认。
5.1.3 进料检验时,发现供应商物料未达到本公司的要求,由品管部起草和发出《不符合纠正措施报告》，物料部发给供应商要求改善。
如生产急用，通过会议评审。
当同一供应商来料连续3个批次不合格或同一不良现象先后连续开达三次时，按本程序开出《不符合纠正措施报告》。
5.1.4 生产过程检验过程中: 品管部巡查检验中，达到下列条件时，由品管部向制造部或技术部发出《不符合纠正措施报告》：单位小时单项不合格项目不良率达到或超3%；5.1.5 品管部最终检验中，FQC判定或客户验货裁决不合格时，由品管部向制造部发出《不符合纠正措施报告》。
5.1.6 法律、法规符合项评价中反映出的问题，质量环境事故和处理中反映出的问题，以及其他监督、监控和检查中发现的问题时，均应实施纠正措施和持续改进。
5.1.7 数据分析处理:a.当品管部开出责任供货商《不符合纠正措施报告》时，由品管部向物料部提出立项。
b.当生产线月度不良率未达到质量目标，由品管部向制造部提出立项。
c.当生产部月度报废率超过目标值时，由品管部向制造部提出立项。
d.当FQC验货批次合格率低于目标值时，由品管部门向制造部提出立项。
5.2 原因分析5.2.1 责任部门收到不符合项报告后,召集各部门负责人进行原因分析,寻找处理对策。
5.2.2 原因分析应是在事实的基础上进行,必要时应重新确认。
5.3 纠正措施作业流程：5.3.1 当符合 5.1项所列不合格项规定时，品管部IQC、IPQC、FQC、OQC、QA提出《不符合纠正措施报告》申请。
5.3.2 品管部判定不合格项是否成立，若成立，则裁定开出《不符合纠正措施报告》，并依实际状况判定异常问题的责任部门。
5.3.3 责任部门针对裁定有异议时，由副总最终裁定。
5.3.4 品管部开出《不符合纠正措施报告》时，由品管部经理主导、召集，副总主持。
5.3.5 责任部门根据品管部提供的品质数据，并参考品管部初步原因分析，分析异常产生的根本原因，填写于《不符合纠正措施报告》。
5.3.6 责任部门在分析异常产生的根本原因后,应有针对性的制定纠正措施,遏止不合格项扩大化，保障生产顺畅进行。
5.3.7 适当时,纠正措施还需试行,以便确认纠正措施的有效性与适宜性,如不能达到规定的目标,责任部门应重新制定纠正措施。
5.3.8 责任部门为消除不合格的根本原因,防止不合格再次发生，制定预防措施，并进行防呆，预防不合格品/项重复发生。
责任部门执行纠正、预防措施的实施。
5.3.9 品管部应全过程跟进责任部门纠正措施的实施情况,检查其有效性,并进行记录。
5.3.10 如果品管部发现纠正、预防效果不能达到预期效果时,应重新发出不符合纠正措施报告,直至完成。
5.3.11 品管部按照《不合格品控制程序》规定，跟进、验证三个或以上批次纠正与预计措施至合格时，关闭《不符合纠正措施报告》，并提交副总审批。
5.3.12 纠正措施经追踪确认有效，品管部、技术部则将相关SOP、SIP 等标准文件重新修订、发行，以防止问题再次发生。
5.4 数据分析和持续改进：5.4.1 技术部、品管部在过程控制文件或工艺文件中确定所需的统计技术。
5.4.2 品管部在检验计划或检验规程中确定所需的统计技术。
5.4.3 其它部门可根据实际需要在相应的文件中确定所需的统计技术。
5.4.4 统计技术的确定者一般选用本公司常用的统计技术，特殊情况允许例外；本厂常用的统计技术可选择以下方法：①控制图（Xbar-R图）：用于分析工艺过程的状态，看工序是否稳定，如不稳定应找出原因，采取措施，用于预防不良品的产生。
②排列图：通过分类排列找出存在的主要质量问题，抓住关键。
③因果图：通过因果分析，找出影响质量问题的原因，以便对主要作用的因素实行控制。
④对策表：在现场，需要迅速取得或整理数据而设计的只需作简单检查便可搜集信息的表格。
⑤统计计数抽样检验。
5.4.5 品管部负责每次审核后整理质量体系运行情况的资料，及每月收集质量检验记录和不合格品分析资料。
5.4.6 营销部负责每年收集客户满意度的资料。
5.4.7 制造部每月收集生产计划执行数据。
5.4.8 物料部负责收集供货商相关资料。
5.4.9 质量环境体系运行目标统计由品管部编制“质量环境目标达成情况统计表”方式报管理评审；5.4.10 营销部、品管部分析客户反馈和投诉情况；5.4.11 由品管部对进料进行抽样检验，对成品和半成品批次合格率和制程不良率进行统计分析；5.4.12 制造部根据生产部门的领料数、入仓数、退料数进行分析；5.4.13 供货商质量状况由品管部进行交货质量统计分析；5.4.14 营销部对客户满意度和成品准时交货率进行统计分析；5.4.15 物料部对物料交期准时情况统计；5.4.16 制造部对设备保养情况统计；5.4.17 技术部对技术资料准确情况；项目研发成功情况统计。
5.4.18 品管部对环境相关的问题和数据进行统计。
5.4.19 相关部门通过分析提供以下信息：①客户满意度的现状和趋势；②以成品准时交货率体现生产计划达成情况；③供货商质量状况和趋势；④质量环境目标的达成情况，由各部门形成“质量环境目标达成情况统计表”。
5.4.20 各车间对过程控制文件或工艺文件中所确定的统计技术需按规定实施。
5.4.21 技术部应设定分管现场的工艺人员对所用统计记录进行分析。
当过程出现异常时，实施部门主管工艺人员应召集操作者、检验员等现场有关人员及分析处理，同时按《不符合、纠正措施和持续改进控制程序》的规定做出纠正措施，使过程始终保持在统计控制状态，做好鉴定记录并保存。
5.4.22 检验人员按检验计划或检验过程规定的统计技术实施，品管部经理依据产品质量的信息反馈进行分析，负责确定值的调整，并报副总批准。
在外购件和最终检验分析评定方面，可采用排列图发现主要缺陷内容。
5.4.22 在现场的过程控制和过程优化方面，可采用统计抽样技术（GB2828）对产品进行检验，对关键工序可采用诸如SPC控制图（Xbar－R图）并进行Cpk/Ppk测定。
5.4.23 其它部门有关人员按自行确定采用的统计技术实施。
5.4.24 统计技术图表及异常分析和纠正记录由使用部门负责保管备查，并按记录控制程序规定执行。
5.4.25 对应用统计技术的有关人员按照《人力资源控制程序》进行统计方法的专业培训，使职工了解统计技术的基本概念，如变差、控制（稳定性）、能力等。
5.4.26 统计技术分析结果将用于质量的策划和作为制定质量改进计划的依据，在新产品设计策划时，按产品先期质量策划中确定的统计技术使用，并由品管部列入控制计划中。
5.4.27 相关部门使用统计方法进行分析，找出不足或可以改进之处，可通过以下方法进行持续改善：a.确定合理的质量环境方针与质量环境目标，为持续改进提供目标；b.实施纠正和预防措施，实现改进；c.通过质量环境体系审核，跟踪、验证改进的有效性；d.在管理评审中评价改进效果，确定新的目标；5.4.28 以上各类途经，均应发出“不符合纠正措施报告”实施落实和跟踪验证。
5.5 质量统计点增补资料规定：5.5.1 因产品型号的差异性导致产品的性能特性不同，或根据客户要求，新增的表单由该流程的输出部门经理设计，提交副总审批。
5.5.2 新增表单应按照归属流程进行编号，且增加至《记录一览表》，交文控中心受控。
5.5.3 新增表单原则上纳入流程附属表单，如仅为考虑产品寿命周期，暂行规定的记录时，可以暂且不纳入相关流程进行附属，但仍作为统计与数据分析、持续改进的依据。
6 相关文件6.1《文件控制程序》6.2《记录控制程序》6.3《内部审核控制程序》6.4《管理评审控制程序》7 相关记录7.1《不符合纠正措施报告》7.2《持续改进建议表》7.3《年度持续改进计划及验证表》。