《药事管理学》-浅析国家基本药物制度 (2)
国家基本药物管理制度
国家基本药物管理制度国家基本药物管理制度是指一种国家管理药物的制度，旨在为全国居民提供基本医疗保障，保障人民的基本用药需求，提高人民的生活质量和健康水平。
本文将对国家基本药物管理制度进行详细介绍，并探讨其意义和存在的问题。
国家基本药物管理制度是中国在2024年推出的一项重要政策，其主要目标是为全国居民提供基本药物，以基本药物清单为依据，将基本药物纳入国家医疗保障体系，通过药品价格谈判、招标采购等方式确保药物的合理价格，并由政府承担一定比例的药物费用，以降低居民的医疗费用负担。
首先，国家基本药物管理制度可以保障人民的基本医疗需求。
通过将药物纳入医保体系，政府将承担一定比例的药物费用，大幅减轻了患者的经济负担，使药物消费更加合理和可持续。
同时，国家基本药物清单的制定也保证了基本药物的供应稳定，避免了因价格过高或供应不足导致的医疗用药问题。
其次，国家基本药物管理制度有助于规范药物市场。
通过价格谈判和招标采购，政府可以对药品价格进行调控，减少药品价格过高和市场乱象的问题。
此外，基本药物清单的制定也可以为药品市场提供明确的导向，引导市场向质优价廉的药物发展。
再次，国家基本药物管理制度有助于优化医疗资源配置。
由于国家基本药物清单中的药物种类有限，政府在规划医疗资源时可以更加集中和有针对性地配置资源，避免了药物资源的浪费和不合理分配。
然而，国家基本药物管理制度也存在一些问题和挑战。
首先，由于国家基本药物清单中药物种类有限，可能导致一些罕见病的治疗药物无法纳入基本医保范围，给一些患者带来困扰。
其次，由于价格谈判和招标采购的方式，可能导致一些药品的质量和供应出现问题，给患者用药带来风险。
此外，部分地区基本药物供应不足的情况也存在，需要加强基本药物的生产和供应。
综上所述，国家基本药物管理制度是一项重要的政策措施，对于保障人民的基本医疗需求，规范药物市场，优化医疗资源配置都具有重要意义。
尽管存在一些问题和挑战，但随着制度的不断完善和改进，相信国家基本药物管理制度将为人们的健康提供更好的保障。
我国国家基本药物制度国家基本药物遴选的原则
名称（商标名）的混合索引。
（二）我国国家基本药物制度
1.我国基本药物目录发展
各版基本药物目录情况表
发布调整时间 化学药品种数量 中药品种数量
品种总数
1982年
278
未遴选
278
1996年
699
1699
2398
1998年
740Biblioteka 133320732000年
770
1249
2019
2002年
759
1242
2001
一、基本药物和国家基本药物制 3.国家基本药物工作委度员会职责
• 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基 本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基 本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原 则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各 有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。
2004年
773
1260
2033
2009年
205
102
307
2012年
317
203
520
（二）我国国家基本药物制度
2.基本药物目录的组成
• 《国家基本药物目录》（2012年版）中的药品包括化学 药品和生物制品、中成药和中药饮片3部分。第一部分化 学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共317个品 种；中成药主要依据功能分类，共203个品种；中药饮片 不列具体品种，用文字表述。目录中的中药饮片国家标准 是指《中国药典》收载的饮片标准。
国家基药管理制度
国家基药管理制度国家基本药物制度的建立，有利于解决我国基本药物短缺和抗菌素滥用的问题，有利于增加人民对医疗服务和药品的信任，有利于降低医疗费用，有利于提高医疗服务的覆盖面和质量水平。
因此，国家基本药物制度是我国医药卫生改革不可或缺的内容，也是我国医疗改革的一个亮点。
下面将从国家基本药物制度的建立、优势、问题和对策等方面展开分析。
一、国家基本药物制度的建立国家基本药物制度的建立是我国卫生体制改革的一个里程碑事件，其主要经过如下：1、国家基本药物目录确定国家基本药物目录是国家基本药物制度的核心。
1996年国家卫生部颁布了《关于建立国家基本药物制度的通知》，明确了国家基本药物目录的编制原则，即“安全、有效、必需及具有明显疗效、对人民大众有实际需求的药品”。
2009年，国务院印发了《关于建立国家基本药物制度和优化使用国家基本药物目录的通知》，将国家基本药物目录扩大到307种，基本满足了群众的基本用药需求。
2018年，国家卫生计生委发布了《关于修订《国家基本药物目录（2018年版）》的通知》，将国家基本药物目录扩大到685种，更好地满足了人民群众的基本用药需求。
2、国家基本药物制度建立国家基本药物制度主要包括国家基本药物目录、基本药物品种和基本药物价格、使用范围和使用方法等规定。
国家卫生计生委联合国家发改委、财政部、人力资源社会保障部、工业和信息化部等有关部门，联合发布了《国家基本药物目录（2018年版）》和《国家基本药物制度的通知》，明确了国家基本药物制度的建立，为医疗机构合理使用基本药物和确保基本药物有效供给提供了政策依据。
3、基层药店参与基本药物供应国家基本药物制度的建立，突出了基层药店在基本药物供应中的作用。
《关于建立国家基本药物制度的通知》和《国家基本药物目录（2018年版）》分别规定，基层药店应当按照制定的基本药物清单，开展基本药物供应服务。
这为基层医疗机构提供了更多的基本药物采购途径，也为患者提供了更多的就近购药便利。
国家基本药物制度
二、基本药物的质量监管
第一节 加强基本药物质量监管工作的重要意义
一、深化医药卫生体制改革，建立国家基本药物制度，是党 中央、国务院为保障公众基本用药、提高全民健康水平做出 的重大决策。基本药物用药人群广、使用量大，一旦发生药 品质量安全问题，造成的影响及后果将十分严重。 二、强化药品质量安全企业第一责任人的责任意识，完善企 业质量保证体系。对于医疗机构，也要树立和强化其药品质 量第一责任人的意识，督促完善本单位基本药物质量保证体 系，落实药品采购、存储、发放、使用等关键部门及相关人 员的责任。
第一节 基本药物的由来
基本药物是药物 念，通俗地说，基本药物就是相对物美价廉的常用药。
任何国家用于医疗卫生的资源都是有限的。在世界各国，上市销 售的药物有很多，其中不少药物可以用于治疗同一种疾病，其疗效有 所不同，价格也可能差别较大。因此，在资源有限的情况下，在许多 国家，公共医疗保障体系不可能为民众的所有药物开支付账；而民营 医疗保险也会对可报销药品的种类和金额加以限制，除非参保费足够 高。如果医疗保障体系不健全或者根本没有，民众吃药完全靠自费， 那么对于收入不高的民众来说，药品开支自然会成为很大的经济负担。 在这样的背景下，各国根据本国的实际情况，在所有可以上市的 药品当中进行适当的遴选，编制出基本药物目录，优先强化其供应保 障体系，以满足大部分国民基本医疗卫生保健的优先需要，就成为一 种必要而紧迫的公共政策。 根据WHO在1999年的统计，全世界有156个国家制定了基本药物目 录，其中29个国家建立这样的制度已经长达5年以上。 不过，在一些发达国家并没有建立基本药物制度，主要是因为这 些国家的医疗保障体系对药品的报销品种很多，绝大多数上市的药物 对民众来说都是可获得的。
第四节 国家基本药物制度的主要目标
国家基本药物制度的内容
国家基本药物制度的内容国家基本药物制度是指一套由国家政府制定和实施的政策和规定，旨在确保全民获得安全、有效、负担得起的基本药物服务。
这一制度的实施对于改善公众的健康状况、缓解医药费用负担、提高医疗服务质量具有重要意义。
本文将一步一步回答有关国家基本药物制度的内容。
第一步：背景和目标国家基本药物制度的实施是基于中国政府对健康领域的重视以及广大人民群众对医疗改革的迫切需求。
该制度的首要目标是满足全民的基本药物需求，保障公众的健康权益。
第二步：基本药物的确定和调整机制初次确定基本药物的任务由国家药品监督管理部门负责。
依据国内外临床指南、经济性评价、安全性和有效性等方面的考量，制定基本药物目录。
同时，还充分考虑了国内市场需求、疾病谱、病种结构及药物供应可行性等因素。
基本药物的调整机制是国家、省、市三级联动的。
国家药品监督管理部门每年会进行一次全面评估，根据临床需要和经济可行性等因素，进行调整并发出通知。
省级和市级药品监管部门则按照国家的通知，结合本地区的实际情况进行相应的调整和公示。
第三步：基本药物的供应保障机制国家基本药物制度在基本药物的供应保障方面有着明确的规定和机制。
一方面，国家通过集中采购、招标控制和合理定价等方式，确保基本药物的市场供应充足和价格合理。
另一方面，国家鼓励药物生产企业增加基本药物的生产，提高市场竞争力。
此外，国家还建立了基本药物研发和生产鼓励机制。
在节约医疗卫生资源和保障研发创新的前提下，对参与基本药物研发和生产的企业给予资金支持和政策扶持。
第四步：基本药物的使用和服务指南基本药物的使用和服务指南是确保基本药物有效应用的重要环节。
国家卫生健康委员会制定并发布基本药物的使用指南，统一规定基本药物的适应症、用药剂量、治疗方案等信息。
同时，鼓励各级医疗机构制定基本药物的临床路径和诊疗指南，提高基本药物的合理使用率。
此外，国家还加强对基层医疗机构的管理和培训，提高基层医务人员的诊断和用药水平。
国家基本药物制度解读
国家基本药物制度解读国家基本药物制度的出发点和目的在于促进人民群众的健康水平提升，强调“以人民为中心”的发展理念。
该制度的核心理念是：公民应拥有经济承受能力的基本药物，药品应按经济承受能力进行定价，以保障公民的基本用药需求。
具体来说，国家基本药物制度有以下特点和内容。
首先，国家基本药物制度明确了基本药物的范围和定价原则。
基本药物是指在满足基本药物治疗需求的同时，具有疗效明确、安全有效、相对经济合理的药物。
根据流行病学、疾病谱、卫生服务需求以及药物成本等方面的考虑，由卫生主管部门制定国家基本药物目录。
基本药物的定价原则是根据药物生产成本、市场需求和人民群众经济承受能力等因素综合考虑，实行合理定价。
基本药物的定价应当公开透明，确保药品价格的合理性和平稳性。
其次，国家基本药物制度强调基本药物的供应保障和药品质量安全。
国家鼓励企业生产基本药物，并优先保障基本药物的供应。
基本药物生产企业享受税收优惠政策和采购优先权，并由政府采购中心制定优惠政策，确保供应稳定性。
此外，国家制定了药品质量标准和药品生产质量管理要求，加强药品质量监管，确保基本药物安全、有效。
再次，国家基本药物制度推动了合理使用药物的理念。
国家倡导以临床诊疗指南、药物管理规范等为依据，合理、规范、科学地使用药物，避免滥用、过度使用药物，保证患者的疗效和安全。
最后，国家基本药物制度强调公众参与和监督。
国家建立了基本药物目录的公示制度，让公民和社会进行监督，确保国家基本药物的公正、公开和透明。
公民对于基本药物的质量、价格和供应情况有权利进行监督，并可以通过举报、投诉等方式维护自己的权益。
总的来说，国家基本药物制度的出台，是我国医药卫生的重要举措之一，旨在保障人民群众的基本用药需求，提高医疗保健服务的可及性和公平性。
通过建立基本药物目录、制定合理定价和供应保障政策、加强药品质量监管等措施，国家基本药物制度为广大人民提供了经济可承受的基本药物，并推动合理用药和药品质量安全，提高人民群众的健康水平。
国家基本药物制度内容
国家基本药物制度内容1.基本药物目录的确定：国家基本药物制度首先将所有药品进行分类和筛选，确定一份基本药物目录。
基本药物目录是根据病种的流行病学特点、临床指南、经济效应和基本药物治疗可行性等因素综合考虑而确定的。
基本药物目录中的每种药物都要求具备疗效确切、安全可靠、价格合理等特点。
2.基本药物的供应保障：国家基本药物制度要求，在符合一定规范的药店和医疗机构中，都要配备必要的基本药物。
同时，药店和医疗机构应当与药品供应商签订购销协议，确保药房按照配送计划及时供应基本药物。
此外，对于农村和偏远地区，国家基本药物制度还要求建立基本药物配送服务体系，确保基本药物能够及时到达这些地区。
3.基本药物的价格管控：药物的合理价格对于人民的健康保障至关重要。
国家基本药物制度对基本药物的价格进行管控，以确保价格合理、公平和可负担。
药店和医疗机构按照基本药物的采购价售卖，禁止哄抬药价和以药养医，以保证人民对基本药物的需求能够得到满足。
4.使用基本药物的监督：国家基本药物制度实施后，相关部门对基本药物的使用进行监督和管理，确保基本药物的合理使用。
医疗机构要按照临床路径和诊疗指南规范使用基本药物，禁止滥用药品和过度使用药物。
同时，对于基本药物的相关信息和使用情况也要进行统计和分析，以便于对基本药物制度进行评估和调整。
国家基本药物制度的实施，为人民提供了更加平等和合理的医疗保障。
它有助于解决药价过高、药品供应不足等问题，使得广大人民能够及时获得有效的治疗药物，提高医疗保障水平。
但是，基本药物制度仍然存在一些挑战，包括基本药物目录的科学性和合理性、药品供应体系的完善以及药品质量和安全的监管等问题。
因此，国家基本药物制度的长远发展还需要不断努力和改进。
国家基本药物制度介绍
01
03
02
04
价格管理
01
基本药物实行统一定价，保证药品价格合理
02
药品价格由政府相关部门制定，并根据市场情况进行调整
03
药品价格应考虑药品成本、质量、疗效等因素，保证药品质量和疗效
04
药品价格应公开透明，接受社会监督，防止药品价格虚高
基本药物的临床应用
4
合理用药
遵循临床指南：根据临床指南选择基本药物
01
剂量调整：根据患者个体差异调整药物剂量
02
Байду номын сангаас
联合用药：合理选择基本药物进行联合用药
03
药物监测：监测药物疗效和不良反应，及时调整用药方案
04
临床疗效
基本药物在临床上具有较高的疗效，能够满足患者的治疗需求。
01
基本药物的临床应用广泛，涉及多个疾病领域，如心血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病等。
02
基本药物的临床疗效得到了大量临床研究和实践的验证，具有较高的可信度和可靠性。
国家基本药物制度介绍
演讲人
01.
02.
03.
04.
目录
基本药物制度概述
基本药物目录
基本药物的采购与供应
基本药物的临床应用
基本药物制度概述
1
基本药物的定义
基本药物是指能够满足基本医疗卫生需求、价格合理、临床必需、安全有效的药物。
基本药物制度是为了保障人民群众基本用药需求，提高药品可及性，降低药品费用，促进合理用药，提高医疗卫生服务水平的一项重要措施。
基本药物目录
2
目录的制定
制定原则：安全、有效、经济、适宜
制定依据：临床实践、药品标准、药品价格、药品供应
浅析基本药物制度
目录中文摘要…………………………………………………………………英文摘要…………………………………………………………………一.前言……………………………………………………………………1.基本药物的历史……………………………………………………2.我国的基本药物……………………………………………………3.药品集中招标采购的概念………………………………………二.材料与方法……………………………………………………………1. 发展模式………………………………………………………………1.1集中采购模式……………………………………………………1.2挂网模式………………………………………………………1.3传统模式和挂网模式的区别…………………………………2.基本药物制度下实行药品集中招标采购对药价的影响…………………………………………………………………………三.结果…………………………………………………………………1.政府对基本药物制度的重视……………………………………2.基本药物制度走向规范之路……………………………………3基本药物制度的实施给老百姓减轻“看病贵，看病难”的负担四.讨论…………………………………………………………………1. 基本药物制度下，我省的药品集中招标采购存在的问题………1.1明确集中采购的真正目标………………………………………1.2招标存在地方保护，影响公平竞争……………………………2.基本药物制度下，我省的药品集中招标采购的意义……………2.1集中采购相比分散采购的优势…………………………………2.2实施基本药物集中采购制度后“以药养医”现象得以改变……2.3药品质量得到保证且价格最低…………………………………2.4药品集中招标采购的作用………………………………………参考文献…………………………………………………………………致谢……………………………………………………………………浅析基本药物制度下我省药品集中采购模式摘要：目的探索新医改下我省基本药物制度实施的情况。
国家基本药物制度解读
国家基本药物制度解读一、背景与意义随着中国医疗事业的持续发展，确保广大民众能够获得安全、有效、经济、必需的药品，已成为国家医疗卫生政策的重要目标。
在这一背景下，国家基本药物制度应运而生。
该制度旨在明确国家基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节的规范和措施，确保民众的基本用药需求得到满足。
二、核心内容与特点1.遴选原则：国家基本药物是根据其临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重等特点进行遴选的。
这一原则确保了基本药物既代表了当前医学的最佳实践，又考虑了经济和可及性。
2.生产与流通：国家鼓励生产企业生产基本药物，并通过招标采购、统一配送等方式，确保基本药物稳定供应，减少中间环节，降低药品价格。
3.使用与报销：医疗机构应优先使用基本药物，并确保其在医保目录中的报销比例高于非基本药物。
这鼓励了医生和患者选择基本药物，确保其广泛应用。
4.定价策略：基本药物的定价需考虑其生产成本、市场供求、社会承受能力等因素，既要确保药品的可及性，又要避免药品价格过高导致的社会负担。
5.监测与评价：建立基本药物的监测评价体系，定期对其安全性、有效性、经济性等进行评价，确保基本药物目录的科学性和时效性。
三、实施与挑战自国家基本药物制度实施以来，其在保障民众基本用药需求、控制药品费用、促进合理用药等方面发挥了积极作用。
然而，也面临着一些挑战，如部分地区基本药物的供应不稳定、部分药品价格仍然偏高、医疗机构和医生的用药行为还需进一步规范等。
四、未来展望为进一步完善国家基本药物制度，未来可以在以下几个方面进行努力：1.动态调整：根据临床需求和药物评价结果，动态调整基本药物目录，确保其与时俱进。
2.技术创新：鼓励和支持药品研发创新，将更多疗效确切、安全可靠的新药纳入基本药物目录。
3.国际合作：加强与其他国家的交流与合作，借鉴其在基本药物制度实施中的经验与教训。
4.公众教育：加强对公众的宣传教育，提高其对基本药物的认知和使用意愿。
《药事管理学》课程笔记 (2)
《药事管理学》课程笔记第一章绪论一、药事管理概述及发展历程1. 药事管理的概念药事管理是指运用管理学、法学、经济学等学科知识，对药品的研发、生产、流通、使用等环节进行有效监管，确保药品安全、有效、合理使用的一种活动。
它包括药品的研制管理、生产管理、经营管理、使用管理、价格管理、广告管理、信息管理等多个方面。
2. 药事管理的重要性（1）保障公众用药安全：通过严格的药品监管，防止伪劣药品流入市场，保障人民群众的身体健康。
（2）提高药品质量：通过制定和实施药品标准，提高药品的生产和质量控制水平。
（3）促进医药行业健康发展：规范药品市场秩序，促进公平竞争，推动医药行业技术创新和产业升级。
（4）维护国家药品市场秩序：打击非法药品经营活动，保护消费者权益，维护社会稳定。
3. 药事管理的发展历程（1）初创阶段（20世纪50年代）：新中国成立后，开始建立药品监管体系，以药品生产、经营许可和质量管理为主要内容。
（2）发展阶段（20世纪80年代）：改革开放以来，药事管理法规体系逐步完善，药品监管力度加大，成立了国家药品监督管理局。
（3）深化阶段（21世纪初）：药事管理体制不断创新，药品监管水平不断提高，实行了药品上市许可持有人制度，加强了药品全生命周期的监管。
二、药事管理学研究方法1. 理论研究方法（1）归纳法：通过对具体药事管理现象的观察和总结，提炼出一般性的理论规律。
（2）演绎法：从已有的药事管理理论出发，推导出新的结论或预测。
（3）比较法：分析不同国家或地区药事管理的制度、政策、实践，为我国药事管理提供借鉴和启示。
2. 实证研究方法（1）调查研究：通过问卷调查、访谈、观察等方式，收集药品研发、生产、流通、使用等方面的数据，进行分析和研究。
（2）案例研究：选择具有代表性的药事管理事件或企业，进行深入剖析，探讨其成功或失败的原因。
（3）实验研究：在控制条件下，通过实验室或现场实验，验证药事管理措施的效果和可行性。
国家基本药物制度范本（2篇）
国家基本药物制度范本国家基本药物制度的开展是指在国家层面上建立一套用于管理和保障国民基本药物需求的制度体系。
其目的是为了保障人民在医疗保健方面的权益，提高药物的可及性和可负担性，促进人民的健康水平和社会发展。
下面是一个国家基本药物制度的范本，分述如下：一、背景和目的国家基本药物制度的建立是为了解决药物可及性不足、可负担性差等问题，以保障人民的基本医疗需求。
其目标是推动药物供应的公平、合理和可持续发展。
二、政策原则1. 公平原则：基本药物应对全体国民平等提供，不分地区、性别、收入等差异。
2. 医学原则：基本药物应以临床需要为导向，优先选择其疗效和安全性最高的药物。
3. 经济原则：基本药物应以合理价格提供，保证国民的可负担性。
4. 适应原则：基本药物应结合国情和地方实际情况进行调整和优化。
三、基本药物的确定1. 依据疾病负担和流行病学数据，确定国家基本药物清单。
2. 清单的制定应公开、透明、科学，并充分考虑各方意见和专家建议。
3. 清单的更新应定期进行，科学评估新增药物的疗效、安全性和经济性。
四、基本药物的供应和采购1. 国家应建立健全基本药物供应体系，确保供应的稳定性和可及性。
2. 支持和鼓励多元化的基本药物供应方式，包括公立药店、社区药店等形式。
3. 采购基本药物应依法进行公开、公平、公正的竞争，保证供应商的选择权和药价合理。
4. 支持基本药物的制剂和原料药的本土化生产，提高药物的自给率和可负担性。
五、基本药物的使用和管理1. 强化医疗机构的基本药物使用管理，建立规范的处方审核和药品配送制度。
2. 鼓励医疗机构优先使用基本药物，减少不必要的药物使用和药品滥用。
3. 加强基本药物的临床应用指导，提高医务人员的基本药物使用水平。
4. 建立基本药物的监测和评估体系，定期评价基本药物的推广和使用效果。
六、基本药物的价格管理1. 国家应建立基本药物的价格管理制度，确保药价的合理性和可负担性。
2. 公立医疗机构应按照政府制定的药价标准销售基本药物，不得以高价谋取利润。
国家基本药物制度学习
坚持中西药并重
与重大疾病保障用药衔接
国家基本药物与合理用药的关系 推行基本药物政策是促进合理用药水平 提高和控制药是国家推行基本药物制度的 目标之一。 ▲ 通过基本药物临床合理使用，保障患 者用药安全, 规范医疗机构和医务人员的 用药行为。
与合理用药相关的四个重要概念
《国家基本药物临床应用指南》
内容简介： 5.《指南》中各类疾病的编写力求简 明扼要、科学使用，内容包括;概述、诊 断要点、药物治疗、注意事项四个部分： “概述 ” 主要对疾病流行病学、病因、 重要发病机制等进行简单介绍，使基层 医生能对疾病整体情况有所认识;
“诊断要点” 主要基于临床表现以及基层 医疗机构能够开展的实验室检查和辅助 检查，对基层医疗卫生机构无法开展但 诊断必需的有关检查也做了人介绍 “药物治疗” 是《指南》的主要部分， 对基本药物的使用方法、疗程等作了详 细介绍，使基层医生能够直接根据《指 南》用药
药品遴选差：缺乏国家层面标准治疗指南 （临床诊疗指南）和循证医学的依据；过 度听从医师的要求、有的对用药干预尚不 适应；缺乏药品信息；购入不符合质量； 或非必要的昂贵药品
目前药品使用中存的问题
因种种原因，未依据标准治疗指南、处方 集和基本用药供应目录开具处方；过度使 用药品、开大处方或非必要的昂贵药品、 影响了可获得性目标
支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。
其目的是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药
卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。
国家基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节，是 国家药物政策的核心内容。
《国家基本药物目录》 《国家基本药物处方集》 《国家基本药物临床应用指南》
国家基本药物使用管理制度
国家基本药物使用管理制度国家基本药物使用管理制度，是指国家针对基本药物的使用和管理制定的一系列制度和政策。
基本药物是指对满足国家卫生和人民基本医疗保健需要、经济合理、安全有效、价格合理的药品的统称。
为了保障人民的基本医疗需求得到满足，国家建立了基本药物使用管理制度，以规范药品的生产、流通和使用，并有效控制药品价格。
首先，国家建立了基本药物目录，列出了国家认可的基本药物的清单。
基本药物目录由国家药监部门组织制定，根据国家和地区的医疗需求、药物的安全性、疗效和经济性等因素进行审核和筛选。
基本药物目录的发布，有助于统一基本药物的规范，提高基本药物的可及性和可负担性。
其次，国家建立了基本药物的采购和供应制度。
国家药监部门组织政府采购基本药物，形成集中采购的机制，以降低采购成本。
同时，国家药监部门指导和监督地方政府建立基本药物供应保障机制，保证基本药物的供应量和质量。
再次，国家建立了基本药物使用的指导和管理制度。
国家药监部门组织制定基本药物的使用指南，并推广使用。
基本药物使用指南包括基本药物的适应症、用药原则、剂量和疗程等内容，指导医生和患者合理使用基本药物。
此外，国家还加强对基本药物的监管，加强对基本药物广告的审查和监督，防止虚假宣传和不当使用。
最后，国家建立了基本药物价格管理制度。
国家药监部门组织制定基本药物的最高零售价格和采购价格，防止药价过高。
同时，国家鼓励基本药物的研发和生产，提高基本药物的供给能力，以保证基本药物的供应量和质量。
国家基本药物使用管理制度的实施，对于保障人民的基本医疗需求具有重要意义。
首先，通过建立基本药物目录，可以及时提供人们所需的基本药物，解决了药品供应不足和药价过高的问题。
其次，通过规范基本药物的使用和管理，可以促进合理用药，减少药品滥用和浪费的现象。
最后，通过加强对基本药物的监管，可以提高基本药物的质量和安全性，保护人民的身体健康。
综上所述，国家基本药物使用管理制度是国家为了保障人民基本医疗需求而制定的一系列制度和政策。
浅谈我国的基本药物制度
浅谈我国的基本药物制度摘要】简述基本药物的概念以及我国基本药物目录和基本药物政策，指出建立国家基本药物制度面临的现状及困难。
【关键词】基本药物基本药物制度基本药物目录我国的“国家基本药物制度”，是党中央、国务院为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重要的国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础。
主要内容包括合理确定基本药物品种，完善基本药物的生产、供应、使用、定价、报销等政策，保障群众基本用药。
推行国家基本药物制度，是国家政府以其权威性对药品质量、疗效以及获得方面向公众作出的一种承诺，其目的是最大限度地满足和保证公众的用药需求及合理用药，从而降低医药费用，使国家有限的卫生资源得到充分利用。
目前，我国该项制度主要是以《国家基本药物目录》的形式体现的。
1 基本药物概念的提出“基本药物”的概念，由世界卫生组织于1977年提出，指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。
各国公共医疗保障体系都不可能为民众的所有药物开支付账，因此对所有上市的药品进行适当的遴选，编制出基本药物目录。
目前，全世界约有160个国家和地区拥有正式的基本药物目录。
2 我国基本药物目录及基本药物政策的历史沿革我国的国家基本药物遴选是按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定基本药物的品种（剂型）和数量。
第一版《国家基本药物目录(化学药部分)》由卫生部、原国家医药管理局于1982年1月18日以(82)卫药字第l号文件正式下发，其中只收载西药278个品种，而未收选中药。
1996年4月颁布了第二版《国家基本药物(全部品种目录)5，其中包括化学药26类699种原料及剂型，中药1699个，中成药处方1812种制剂。
1998年，公布了第三版《国家基本药物目录5，其中化学药共27类740种原料及剂型，将原诊断用药中的“核医学诊断及治疗药”分出来单列为“放射性药物”类，中药1333个，中成药处方l570种制剂。
国家基本药管理制度
国家基本药管理制度随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，人们对健康的关注度也越来越高。
药品作为维护健康的重要手段之一，在人们日常生活中扮演着重要的角色。
为了保障人民的用药安全，维护药品市场秩序，我国建立了国家基本药管理制度。
这一制度以保护人民健康为核心，通过严格的药品监管、药店管理、药品经济政策等多方面措施，实现了药品供应安全、用药便捷等目标。
下面将从药品监管、药店管理、药品政策等方面详细介绍国家基本药管理制度。
一、药品监管我国的药品监管体系主要由国家食品药品监督管理局（简称国家药监局）和各级地方药品监管部门组成。
国家药监局是国家最高药品监督管理机构，负责制定药品监管政策、监督全国范围内的药品生产经营和销售活动。
各级地方药品监管部门则主要负责辖区内的药品监管工作。
在药品监管方面，国家药监局主要开展以下工作：1.审批药品生产企业的生产许可证。
药品生产企业必须经过严格的审查批准后方可进行药品生产，确保药品质量符合国家标准。
2.审核药品注册申请。
药品上市前必须获得国家药监局的注册批准，经过审核合格后方可在市场上销售。
3.监督药品生产企业的生产过程。
国家药监局会定期对药品生产企业进行检查，确保其生产过程符合国家相关法规要求。
4.监督药品流通环节。
国家药监局会对药品的批发、零售环节进行监督，确保药品的流通安全和合法性。
5.监督药品广告宣传。
国家药监局会对药品广告进行审核，杜绝虚假宣传或误导消费者的行为。
通过以上举措，国家药监局建立了完善的药品监管体系，保障了人民用药安全。
二、药店管理药店是人们获取药品的重要渠道，也是药品使用的最后一道防线。
为了规范药店管理，实现药品经营的安全、合法、有效，我国建立了药店管理制度。
药店管理主要包括以下方面：1.药店准入管理。
药店必须取得相应的药品经营许可证才能开展经营活动，确保药品质量和用药安全。
2.药品经营规范。
药店必须依法经营，确保售卖药品符合国家标准，并遵守相关法规规定。
《药事管理与法规》——国家药物政策
处方药和非处方药的转变
u 非处方药使用一段时间后 ，会发现新的不良 反应 ，也有可能转变为处方药使用。
u 处方药经过改变剂型、减小规格和剂量后也可 转变为非处方药 。
三、“双跨”药品的管理
“双跨”药品的定义：
根据药品的适应症、剂量和疗程的不同， 既可以作为处方药，又可以作为非处方药，具 有双重身份的药品。幻灯片 24
第四节 医疗保险药品的管理
一、基本医疗保险体系
❖城镇职工基本医疗保险 ❖城镇居民基本医疗保险 ❖新型农村合作医疗 ❖城乡医疗救助
城镇职工基本医疗保险
由用人单位（6%）和职工（2%）按照国家规定共同缴纳。
u 城镇居民基本医疗保险
实行个人缴费和国家补助相结合，缴费标准根据各 地政策和经济发展水平不同，合理确定。
二、处方药的管理
❖ 包装、标签、说明书 ❖ 广告宣传 ❖ 销售方面 ❖ 生产方面
印有警示语或忠告语
不得在大众媒介宣传 零售须凭医生处方
有许可证、不得以任何方式直 接向患者推荐和销售处方药
处方药的零售管理
❖ 处方药不得采用开架自选销售方式。 ❖ 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方方可销售、购
买和使用。 ❖ 零售处方保存2年以上备查。
三、国家重点保护的野生药材名录
一级保护药材名称： 羚羊角、鹿茸（梅花鹿）
二级保护药材名称 鹿茸（马鹿）、麝 香、熊胆、穿山 甲、蟾蜍、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌 梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人 参、杜仲、厚朴、黄柏、血蝎。
举例
1.解热镇痛类药：阿司匹林
它有解热、镇痛、抗风湿、抗血小板聚集等适应证，用于非处方药时，其适 应证是解热、镇痛，且用于解热只准在3 天内服用，用于止痛只准在5 天内服用。 而它用于处方药时必须在医生的医嘱下，用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心 血管疾病等，并可长期服用。
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南开大学现代远程教育学院考试卷
2019年度春季学期期末(2020.2) 《药事管理学》
主讲教师：许婧
一、请同学们在下列（10）题目中任选一题，写成期末论文。
1、浅谈学习药事管理学的意义
2、论加强药品监督管理的重要性
3、药品注册管理制度的必要性
4、论执业药师的道德规范
5、浅谈药品知识产权保护
6、浅析国家基本药物制度
7、我国现行药品价格制度的利与弊
8、我国GMP认证后的效果与问题
9、对我国医药电子商务发展的思考
10、我国药品广告的现状和分析
二、论文写作要求
论文题目应为授课教师指定题目，论文要层次清晰、论点清楚、论据准确；
论文写作要理论联系实际，同学们应结合课堂讲授内容，广泛收集与论文有关资料，含有一定案例，参考一定文献资料。
参考文献不少于5篇。
参考文献格式：[1] XXX，XXX，XXX（作者写全）。
文章题目。
杂志名，XXX年，卷（期）：起始页码-终止页码。
论文内容包括：标题；中文摘要；中文关键词；正文；参考文献。
三、论文写作格式要求：
论文题目要求为宋体三号字，加粗居中；
正文部分要求为宋体小四号字，标题加粗，行间距为1.5倍行距；
参考文献要求为宋体五号字。
文中出现的英文表述用Times New Roman格式。
论文字数要控制在2500-3000字
四、论文提交注意事项：
1、论文一律以此文件为封面，写明学习中心、专业、姓名、学号等信息。
论文保存为
word文件，以“课程名+学号+姓名”命名。
2、论文一律采用线上提交方式，在学院规定时间内上传到教学教务平台，逾期平台关闭，将不接受补交。
3、不接受纸质论文。
4、如有抄袭雷同现象，将按学院规定严肃处理。
浅析国家基本药物制度
国家发改委有关负责人介绍，未来政府举办的基层医疗卫生机构将全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物。
他介绍，2009年发布的国家基本药物目录包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。
已公布的《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)，包括化学药品、中成药共307个药品品种。
对于中药饮片部分，颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。
《国家基本药物目录(其他部分)》是目录基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台。
党的十七大报告中提出"建立国家基本药物制度，保证群众基本用药"的要求。
建立国家基本药物制度，应在药品生产、流通、使用、价格管理、报销等方面完善相关制度和机制，保证群众能够获得基本用药。
主要包括以下内容:
(1)完善国家基本药物目录管理。
围绕公共卫生和人民群众常见病、多发病和重点疾病，以及基本医疗卫生保健需求，积极组织开展以循证医学证据为基础的药品成本效益和药物经济学等分析评估，遴选国家基本药物，保证人民群众基本用药。
(2)建立基本药物生产供应保障机制。
加强政府宏观调控和指导，积极运用国家产业政策，引导科研机构及制药企业开发并生产疗效好、不良反应小、质量
稳定、价格合理的基本药物，避免低水平重复生产和盲目生产。
完善基本药物生产供应保障措施，采取各种措施，保证基本药物正常生产供应。
(3)建立基本药物集中生产配送机制。
鼓励药品生产企业按照规定采用简易
包装和大包装，降低基本药物的生产成本;引导基本药物生产供应的公平有序竞争，不断提高医药产业的集中度;建立基本药物集中配送系统，减少基本药物流通环节。
(4)建立医疗机构基本药物配备和使用制度。
根据诊疗范围优先配备和使用
基本药物，制定治疗指南和处方集，建立基本药物使用和合理用药监测评估制度，加强临床用药行为的监督管理，促进药品的合理使用。
(5)强化基本药物质量保障体系。
加强基本药物质量监管，强化医药企业质
量安全意识，明确企业是药品质量第一责任人，督促企业完善质量管理体系，建立基本药物质量考核评估制度，严格生产经营管理，保证公众用药安全。
(6)完善基本药物支付报销机制。
政府卫生投入优先用于基本药物的支付，
不断扩大医疗保障覆盖范围，逐步提高基本药物的支付报销比例，提高公众对基本药物的可及性。
(7)完善基本药物的价格管理机制。
完善基本药物价格形成机制，健全基本
药物价格监测管理体系，降低群众负担。
基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据。
国家基本药物目录包括两部分:基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。
目录为基层医疗卫生机构配备使用部分(以下简称《药物目录·基层部分》)。
1.目录的构成
《药物目录·基层部分》中的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分。