Hcy性能评估
Hcy的可行性分析报告(酶法)
同型半胱氨酸检测的可行性分析（说明：后面有一部分结合医院/地区的具体信息，请仔细阅读并自行修改）一：心脑血管疾病的现状近年统计显示，我国心脑血管的患病率和发病率呈逐年上升趋势，每年全国死于心血管疾病的患者约有200万人，在人口总死亡中因心脑血管病所致者约占40%.同时，心血管疾病危险因素的增长与心血管病死亡率的增加呈明显平行关系。
近年国内外研究发现，我们脑卒中的发病率在亚太地区排第一，比美国高出一倍。
为寻求我国脑卒中特点，发现其中潜在的致病因素，北京大学第一医院与美国伊利诺伊大学公共卫生学院的学者合作对四万农村患高血压病人进行了十多年的前瞻性研究，结果证明，除了已知的高血压等导致脑卒中的传统危险因素外，测量血中同型半胱氨酸（HCY）水平升高与脑卒中的发生密切相关，更重要的发现是伴有HCY升高者发生脑卒中的风险比一般人群高出12倍。
由于同型半胱氨酸检测技术的发展，对其研究逐渐深入，大量研究表明，高同型半胱氨酸血症在动脉粥样硬化和血栓栓塞性疾病如脑血管病、冠心病和静脉血栓等的发病机制中起重要作用，已被认为是独立的危险因素之一，可以作为判断心、脑血管疾病危险性的独立指标，并认为与传统的指标相比，同型半胱氨酸具有更高的应用价值。
二：项目定位Welch等认为同型半胱氨酸与低密度脂蛋白反应经吞噬细胞吞噬，细胞“破碎”沉积于血管壁，通过一系列反应并有副产物氧化放出，损伤血管壁后，平滑肌细胞分裂修补造成“疤痕”。
Dr.McDonnel 指出同型半胱氨酸改变凝血因子水平，造成血小板聚集在血管壁的粥样硬化处等等。
临床上，在跟踪5年近1500个高同型半胱氨酸的男性中发现，排除其他因素后，其心脏病的几率增加3倍。
每增加5μmol/L同型半胱氨酸浓度与胆固醇升高0.5mmol/L一样，对冠状动脉疾病发生具有相同的危险性，中年男性局部缺血性心脏疾病机会增加1/3。
许多研究表明高同型半胱氨酸血症与颈动脉粥样硬化相关，随着颈动脉硬化、狭窄的加重，血清同型半胱氨酸水平随之升高，且男性的水平高于女性，这可能与雌激素对同型半胱氨酸代谢的影响以及男性肌肉容量比女性大有关。
脑梗死患者血清HCY测定及临床意义
脑梗死患者血清ＨＣＹ测定及临床意义
杨创杰 （三门峡市中医院，河南三门峡４７２０００）
［摘 要］ 目的：探讨脑梗死患者血清同型半胱氨酸（ＨＣＹ）水平及临床意义。方珐：抽取１００例脑梗死患者作研究组，分为小面积
效干预措施，可明显提高患者临床疗效，改善预后。５。。有研究 指出，有效实验室指标对评估脑梗死病情及预后具有重要意 义’６ｊ。ＨＣＹ为临床公认的脑血管疾病独立致病因子，若体内 ＨＣＹ代谢发生紊乱，表达水平异常增高，则会产生Ｈｃ、巯基内 脂，最终形成堆积于动脉粥样硬化斑块的泡沫细胞。同时， ＨＣＹ可形成过氧化氢及超氧化物，损伤内皮细胞，引起血管平 滑肌连续性收缩，导致患者出现缺氧症状，加速脑梗死进展。 研究认为，ＨＣＹ对血管内皮细胞造成损伤的机制可能为：ａ）结 合于低密度脂蛋白构成复合物，促使平滑肌细胞、巨噬细胞、内 皮细胞吞噬体内过氧化脂质，增加泡沫细胞生成量；ｂ）提高血 小板黏附与聚集作用，加速血栓形成；ｃ）刺激动脉平滑肌细胞 增殖；ｄ）引发氧化应激反应，生成大量氧自由基，对血管内皮细 胞产生直接损害”。。此外，ＨＣＹ可通过氧化修饰低密度脂蛋 白、影响凝血系统、加速动脉平滑肌细胞增殖、损害血管内皮细 胞等多种途径致使动脉硬化斑块形成，以此引起脑梗死发病与 进展。本研究中，研究组ＨＣＹ水平高于对照组，且随病情严重 程度增加，其水平明显增高，高ＨＣＹ水平患者预后差，有力证 实ＨＣＹ在脑梗死病情及预后评估中具有重要临床价值。同 时，高ＨＣＹ水平患者血管事件再发生率较高，其主要原因可能 是ＨＣＹ能减少一氧化氮生成量，以此阻止缺血性损伤发生后 血管新生。
［作者简介］杨创杰，男，主管技例；年龄４２～６１岁，平均（５３．１３± ６．７７）岁。对照组男５４例，女４６例；年龄３９～５７岁，平均（５２． １１±５．８７）岁。对比两组年龄、性别等基线资料无统计学差异 （Ｐ＞０．０５），具有研究价值。 １．２ 方法
HCY值及临床意义
HCY值及临床意义HCY（homocysteine）是一种由蛋氨酸代谢产生的非编码性氨基酸。
正常情况下，HCY在体内可被转化为甲硫氨酸（methionine）或被降解为半胱氨酸（cysteine）。
然而，当体内存在一些代谢异常的情况下，HCY的水平会升高，这可能对人体健康产生不良影响。
HCY的水平可以通过血液检测来测量。
根据测量结果，可以将HCY分为以下几个范围：正常水平小于15微摩尔/升（μmol/L），轻度升高在15-30μmol/L，中度升高在30-100μmol/L，重度升高大于100μmol/L。
临床研究已经表明，HCY的升高与多种疾病的发生和发展有关。
下面将介绍HCY升高与多种疾病之间的关联以及其临床意义。
1.心血管疾病：高水平的HCY与冠心病、动脉粥样硬化、高血压等心血管疾病的发生和发展密切相关。
HCY可损伤心血管内皮细胞，促进炎症反应和血小板聚集，导致血管壁损伤和血栓形成。
2.中风：HCY水平的增高也与中风的风险增加相关。
研究发现，HCY升高与动脉瘤形成和动脉壁钙化有关，增加了脑血管出血和梗塞的风险。
3.老年痴呆：HCY水平的升高与老年痴呆（包括阿尔茨海默病）的发生和进展有关。
HCY可引起脑内血管壁损伤和神经细胞的氧化应激，导致脑血管病变和神经退行性变。
4.神经管缺陷：孕妇体内HCY水平的升高与胎儿神经管缺陷（如脊柱裂）的发生风险升高有关。
由于HCY可干扰胎儿中枢神经系统的正常发育，建议孕妇在孕前和孕期增加叶酸和维生素B12的摄入来降低HCY水平，减少神经管缺陷的风险。
5.其他疾病：HCY升高还与肾功能损害、骨骼疾病、自身免疫疾病、白内障和精神疾病等多种疾病的发生和进展相关。
综上所述，HCY值的升高与多种疾病的发生和发展密切相关，临床检测HCY水平可以作为评估患者风险的指标之一、尽管HCY的确切机制还不完全清楚，但降低HCY水平可以通过改善饮食、增加叶酸和维生素B12的摄入、烟草戒断和适度锻炼等方式来减少相关疾病的风险。
血糖、hs-CRP与Hcy指标检测评估创伤性骨折患者创伤程度的分析
血糖、hs-CRP与Hcy指标检测评估创伤性骨折患者创伤程度的分析【摘要】目的：探究血糖（Blood glucose，Glu）、超敏C-反应蛋白（hs-CRP）与同型半胱氨酸（Hcy）指标与创伤性骨折患者创伤程度之间的关系。
方法：选取我院2020.7-2021.7期间收治的159例创伤性骨折患者，按照患者骨折程度，将患者分为3组，分别为轻度骨折A组（53例）；中度骨折B组（52例）；重度骨折C组（54例）。
三组患者均接受Glu、hs-CRP与Hcy指标检验。
观察三组患者检验指标与其创伤程度之间关系。
结果：三组患者中Glu、hs-CRP与Hcy指标对比，均A组＜B组＜C组（P＜0.05）。
结论：Glu、hs-CRP与Hcy指标与创伤性骨折患者创伤程度呈正比。
【关键词】：Glu；hs-CRP；Hcy；创伤性骨折；创伤程度创伤性骨折指的是患者在外力作用下导致骨骼断裂情况，会对患者血管、神经等组织造成危害，严重者甚至会死亡[1-2]。
创伤性骨折诊断工作较为简单，能通过X光片判断[3]。
但机体创伤会导致患者身体发生一系列应激反应，通过实验室指标检测方式也能判断患者病情[4]。
创伤性骨折患者血糖值升高，其感染风险也会在一定程度上升高，影响患者骨折恢复速度[5]。
hs-CRP在患者身体发生创伤时会快速上升，Hcy在身体发生创伤后浓度可上升[6]。
基于此，文章以我院收治的创伤性骨折患者作为研究对象，探究Glu、hs-CRP与Hcy指标评估情况与创伤情况之间的关系，报道如下。
1.资料与方法1.1一般资料研究选取我院收治的创伤性骨折患者共159例，收治时间（2020.7-2021.7），将患者按照创伤程度，分为A、B、C组，分别为轻度骨折、中度骨折与重度骨折。
三组患者均接受Glu、hs-CRP与Hcy指标检查。
患者男女数量分别为82/77例。
年龄：18-61（45.32±5.36）岁。
组间数据对比无统计学差异（P ＞0.05），可比。
降低同型半胱氨酸试剂用量后分析性能评价
降低同型半胱氨酸试剂用量后分析性能评价摘要】目的：在全自动生化仪上降低同型半胱氨酸试剂用量，并对改变后的测试性能进行性能评价。
方法：参照CLSI EP5-A2，EP17-A、EP6A等文件，评价试剂用量降低后试验的精密度、准确度及偏倚、线性范围。
结果：本实验中精密度实验结果显示血清测试几个浓度的CV均低于规定的10%，符合文件要求；线性范围为1.9～40mmol/L，符合厂家说明书和临床检测要求；同型半胱氨酸在不同体积时回收率分别为94%、89%、88%，准确度良好。
结论：在全自动生化仪对成本较高的试剂，如同型半胱氨酸，降低试剂用量。
但应严格进行性能评价。
评价通过后，才能运用于临床。
从而在确保医疗质量的前提下取得较好的经济效益。
【关键词】全自动生化分析仪；同型半胱氨酸；试剂用量；性能评价【中图分类号】R37 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）26-0186-02开放式大型全自动生化分析仪支持项目分析参数的设置，理论上只要样品试剂体积比不变，测试结果应该不变。
国内厂家试剂种类繁多，相对于全自动生化仪大多为非配套试剂。
厂家通过实验，为用户提供了各类全自动生化仪的参数。
根据实验室管理办法的要求，实验室对所有分析项目的仪器和试剂均应进行性能验证及方法学评价后，方可应用于日常工作，特别是改变了厂家的参数后。
如果在仪器允许的一定范围内调低样品用量将会大大降低试剂用量。
因为反应总体积在120～400ul左右，有很大降低试剂用量的空间。
我们对同型半胱氨酸（HCY）进行降低1/4试剂用量的试验，评估降低试剂用量后准确度和精密度以及敏感度、线性范围。
与改变试剂用量前的分析性能进行比较，判断是否存在性能的差异和改变。
1.材料与方法1.1 研究对象本实验室已经开展的同型半胱氨酸检测。
在厂家提供的分析参数基础上降低1/4吸样量和试剂用量。
把厂家样品吸样量由13μl降为9.8μl；R1由240μl降为180μl；R2由65μl降为49μl.。
同型半胱氨酸（HCY）检测的临床应用
同型半胱氨酸（HCY）检测的临床应用发布时间：2022-02-18T03:34:46.899Z 来源：《航空军医》2021年10期作者：黄石公袁君白建红郜斌[导读] 同型半胱氨酸（homocysteine, Hcy）是一种人体内的含硫氨基酸，为蛋氨酸和半胱氨酸代谢过程中的重要中间产物。
许多学者认为血液Hcy升高已成为动脉粥样硬化发生的一个独立危险因子，也成为基础医学和临床医学研究的新热点。
伴有血浆Hcy升高(>10umol/L)的原发性高血压定义为H型高血压。
本文就同型半胱氨酸得临床应用做一浅述。
黄石公袁君白建红郜斌（宁夏回族自治区第五人民医院石炭井医院宁夏石嘴山 753000）摘要: 同型半胱氨酸（homocysteine, Hcy）是一种人体内的含硫氨基酸，为蛋氨酸和半胱氨酸代谢过程中的重要中间产物。
许多学者认为血液Hcy升高已成为动脉粥样硬化发生的一个独立危险因子，也成为基础医学和临床医学研究的新热点。
伴有血浆Hcy升高(>10umol/L)的原发性高血压定义为H型高血压。
本文就同型半胱氨酸得临床应用做一浅述。
关键词:同型半胱氨酸临床应用1致病机理1.1内皮毒性作用：Hcy可引起内皮细胞损伤，尤其合并高血压时更易受损，并且破坏血管壁弹力层和胶原纤维。
1.2刺激血管平滑肌细胞增生：Hcy可直接诱导血管平滑肌细胞增殖。
1.3致血栓作用：Hcy可促进血栓调节因子的表达，激活蛋白C和凝血因子Ⅻ、Ⅴ，血小板内前列腺素合成增加，从而促进血小板粘附和聚集。
导致的损伤阻塞血流通路，增加血栓形成引起心脏病发作及中风。
1.4脂肪、糖、蛋白代谢紊乱：Hcy可促进脂质沉积于动脉壁，泡沫细胞增加，还可改变动脉壁糖蛋白分子纤维化结构，促进斑块钙化。
1.5影响体内的转甲基化反应：Hcy浓度的升高会影响体内许多物质的甲基化过程，如核酸（DNA和RNA）、蛋白质、髓磷脂、多糖、胆碱和儿茶酚胺类的甲基化；甲基化能力的降低影响细胞的发育及分化，这可能是Hcy致病的关键因素。
同型半胱氨酸检测试剂盒方法学评价
同型半胱氨酸检测试剂盒方法学评价目的：通过对同型半胱氨酸（Hcy）检测试剂盒（酶比色法）各种性能的测定，评价Hcy酶比色法检测的可靠性。
方法：用本方法在日立7080全自动生化分析仪上对精密度、线性范围和抗干扰指标进行评价。
结果：本方法的测定评价表明，该Hcy试剂盒批内变异系数为2.3%，批间变异系数为5.5%，线性良好，r=0.999 4。
胆红素、乳糜（甘油三酯）和血红蛋白抗坏血酸对该试剂盒的测定结果无显著影响；抗坏血酸对该试剂盒的测定结果有一定影响，但仍在执行标准规定的范围内。
结论：本方法测定结果准确可靠且操作简便，直接在全自动生化分析仪上使用，值得推广。
标签：同型半胱氨酸；体外诊断试剂；方法学评价血浆同型半胱氨酸（又称高半胱氨酸，homocysteine, Hcy）是蛋氨酸代谢过程中的中间产物。
同型半胱氨酸在体内的分解代谢，受两方面因素影响最大。
一是与先天遗传有关的某些生物酶的缺乏，另一个就是体内叶酸、维生素B6、维生素B12等营养元素的缺乏。
这两种缺乏都会影响同型半胱氨酸转化为其他物质，导致高同型半胱氨酸血症。
血浆Hcy的测定，对心血管疾病、尿毒症、动脉粥样硬化、糖尿病、老年痴呆症等疾病的判定中，有重要的临床意义[1]。
通常认为成人空腹血浆总Hcy水平正常值为4~12 μmol/L，理想值为＜10 μmol/L，高于15 μmol/L则被认为是高同型半胱氨酸败血症；老年人（≥60岁）空腹血浆总Hcy水平正常值为15~20 μmol/L，高于20 μmol/L被认为是高同型半胱氨酸败血症[2]。
目前，实验室常用的Hcy测定方法有色谱法、酶联免疫法及荧光偏振免疫法。
色谱法具有特异性强、灵敏度高、重复性好等优点，现在公认其为测定血浆Hcy浓度的首选方法，但因色谱法（HPLC及GC-MS）需要的设备复杂且昂贵，难以适应常规临床化学实验室应用，而免疫测定法可以实现自动化，且可测定大量标本，因此受到临床广泛欢迎[3]。
hcy干扰试验
一、实验材料1.仪器: 生化分析仪、分析天平、移液器、玻璃器皿等2.试剂:R1、R23.健康人混合血清二、实验方法干扰物在这里特指标本中对分析物测定结果有影响的组分。
干扰则是指在测定某分析物的浓度或活性时，受干扰物影响而导致测定结果异常的现象。
干扰物一般分为内源性和外源性两类。
内源性干扰物指标本中存在的物质。
外源性干扰物指标本处理过程中引入的物质。
检测方法或试剂抗干扰程度的高低可以反映出它们检测质量的好坏。
采用“配对差异”实验，将不同浓度的干扰物加入到实验标本中，然后分别测定加与不加干扰物的标本，比较二者有无偏差，统计学处理数据得到干扰物浓度与偏差程度的关系。
计算方法：我们以实测值除以理论值得回收率。
回收率90~110%之间视为无明显干扰，90%以下视为负干扰，高于110%以上视为正干扰。
1.抗坏血酸干扰测定准确称取抗坏血酸40mg，配制得含量为400mg/dL的抗坏血酸溶液。
将溶解好的干扰物1 ml与预先准备好的混合血清9 ml混合，调制成样品A。
将溶解好的空白液1 ml与上面相同的混合血清9 ml混合，调制成样品B。
按不同加入比例将抗坏血酸和混合血清配制成9个不同稀释比例的样品，分别为40mg/dL、35mg/dL、30mg/dL、25mg/dL、20mg/dL、15mg/dL、10mg/dL、5mg/dL 、0mg/dL。
对上述各干扰物的9个不同稀释比例的样品检测3次，计算均值。
以样品B为基准值，记作100%，计算各稀释点检测均值与样品B检测均值的比值，计算干扰度，以此干扰度来判断该检测项目试剂受干扰的有无。
规定实验结果在90%~110%区间之内为无显著干扰区间，超过此区间为有显著干扰。
表1 抗坏血酸干扰测定结果结果显示抗坏血酸浓度小于40 mg/dL时对结果无明显影响。
2.胆红素干扰测定准确称取超纯胆红素40mg，配制得含量为400mg/dL胆红素溶液。
将溶解好的干扰物1 ml与预先准备好的混合血清9 ml混合，调制成样品A。
血清总同型半胱氨酸候选参考测量程序(液相色谱串联质谱法)的建立及性能评估
血清总同型半胱氨酸候选参考测量程序(液相色谱串联质谱法)的建立及性能评估沈敏;杨晓东;王琳;邹继华;张曼;邹炳德【摘要】目的建立一种基于液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)技术的血清总同型半胱氨酸(Hcy)候选参考测量程序并对其性能进行评价.方法采用一种简单的蛋白沉淀方法对血清样本进行前处理,然后采用LC-MS/MS定量检测总Hcy,参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)C62-A文件和C50-A文件对建立的候选参考方法进行线性、检测限与定量限、基质效应、精密度、正确度等基本分析性能验证.结果LC-MS/MS检测总Hcy的线性范围为0.5～200.0μmol/L.定量限和检测限分别为0.31 nmol/g、0.06 nmol/g.3种不同比例(1:1、80:20、20:80)的血清与溶液混合物的相对基质效应分别为1.94％、1.91％、1.78％.批内、批间变异系数(CV)分别为<2％和<1％.3种浓度(30.58、49.21、65.42 nmol/g)的加标样本平均加标回收率分别为99.8％、100.2％、100.8％.测定NIST SRM 1950标准物质的结果偏移<1％.样本处理后分别在室温[(23±2)℃]和自动进样器(温度为10℃)中放置24 h,检测结果均非常稳定.结论成功建立了基于LC-MS/MS技术的血清总Hcy候选参考测量程序.该参考测量程序准确度高、精密度好,能够用于常规临床检验方法的量值溯源,保证测定结果的准确性.【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2018(033)011【总页数】8页(P1018-1025)【关键词】总同型半胱氨酸;同位素稀释液相色谱串联质谱;参考测量程序;性能评估【作者】沈敏;杨晓东;王琳;邹继华;张曼;邹炳德【作者单位】美康生物参考实验室,浙江宁波 315104;美康生物参考实验室,浙江宁波 315104;美康生物参考实验室,浙江宁波 315104;美康生物参考实验室,浙江宁波315104;首都医科大学附属北京世纪坛医院检验科,北京 100038;美康生物参考实验室,浙江宁波 315104【正文语种】中文【中图分类】R446.1同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）是人体内蛋氨酸和半胱氨酸代谢的重要中间产物[1]。
试剂性能评价
实 验 人 员： 项目方法学： 校准品批号： 不 确 定 度：
记录编号： 试剂批号： 实验日期：
日间精密度 样本2 28.00 29.00 28.00 27.00 29.00 28.00 30.00 29.00 28.00 28.00 29.00 29.00 30.00 29.00 28.00 27.00 29.00 30.00 31.00 29.00 28.75 1.02 3.55% 10.0% ok 样本1 15.00 13.00 15.00 14.00 15.00 14.00 14.00 15.00 14.00 15.00 15.00 15.00 14.00 13.00 14.00 14.00 15.00 14.00 14.00 15.00 14.35 0.67 4.67% 10.0% ok 样本2 30.00 29.00 29.00 31.00 29.00 28.00 30.00 29.00 30.00 28.00 32.00 29.00 28.00 29.00 31.00 27.00 32.00 30.00 31.00 30.00 29.60 1.35 4.57% 10.0% ok
60.00 40.00 20.00 0.001.2 0.80Fra bibliotek200
400
600
800
60.00 40.00
20.00
0.00 0 60.00 40.00 20.00 0.00 0 5 10 15 20 25 30 35 2 4 6 8
参考范围验证 NO. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 参考低值 参考高值 Total 结 论 结果 8.00 10.00 6.00 11.00 7.00 12.00 9.00 11.00 8.00 7.00 11.00 11.00 8.00 10.00 11.00 7.00 6.00 6.00 9.00 11.00 0.00 15.00 0 ok
HCY
什么样的人需要做HCY检查？
心脑血管疾病患者 肾病患者 糖尿病患者 高血压，高血脂患者 免疫性疾病患者 长期服用对Hcy有影响的临床用药者 有Hcy遗传变异者 有血栓形成倾向者 孕妇（尤其是有早期妊娠综合症的人）和更年期妇女 有不良生活习惯的人 肿瘤患者和器官移植者 抗叶酸患者 具有上述各种疾病家族史的健康人
护理措施
（一）一般护理： （1）饮食护理：合理饮食，多进食蔬菜、低蛋氨酸饮食。 对于合并有脑梗塞或高血压的患者还应低盐低脂饮食。 （2）生活护理：①对于H型高血压应保证身心休息，保持 病室安静，指导患者合理安排休息与工作，避免过度兴奋， 合理运动，如慢跑或步行。②对于合并脑梗塞者协助卧床 病人完成日常生活护理，恢复期尽量锻炼患者完成生活自 理活动。 （二）病情观察：监测同型半胱氨酸浓度，观察合并症， 如脑梗塞的程度，H型高血压的血压情况。
病因
遗传 染色体中胱硫醚β合 成酶的基因缺陷导致 胱硫酶β合成酶的合 成障碍;甲基四氢叶 酸还原酶的不耐热变 异导致甲基四氢叶酸 还原酶缺乏;遗传性 的甲基化循环异常等 因素均可使血Ｈｃｙ 浓度增高。 年龄 血浆Ｈｃｙ浓度 随年龄增大而逐 渐增加,可能是老 年人辅助因子Ｖ ｉｔ.Ｂ6、Ｖｉ ｔ.Ｂ12及叶酸 缺乏,使各种蛋氨 酸代谢酶活性降 低;老年人还可因 肾功能减退及胱 硫醚活性降低而 致Ｈｃｙ升高 性别 一般来说,男性 Ｈｃｙ浓度比 女性高,其原因 为性激素对蛋 氨酸代谢的影 响;Ｈｃｙ水平 男女均可随年 龄增大而增加, 但女性在绝经 期后Ｈｃｙ可 以增高或不变
主要治疗
早期发现，早期干预：在未发现HCY前重视一级预防，即 更早期预防，早期发现、更经济、有效、安全地用药。如 坚持运动锻炼，合理膳食，保持良好的生活方式，定期健 康体检。 药物治疗：从抑制同型半胱氨酸的生成，促进同型半胱氨 酸的代谢来进行，其中补充叶酸和B族维生素是最常用、 最经济和最有效的方法。
HCY检测临床意义
HCY检测临床意义临床意义检测（Health Care Yearly Review，简称HCY检测）是一种用于评估个体全面健康状况的方法，对于早期发现疾病、预防疾病发展及指导个体健康管理具有重要的临床意义。
本文将详细探讨HCY检测的临床意义。
首先，HCY检测可以帮助早期发现疾病。
HCY检测可以通过检测血液、尿液和唾液等生体样本中的常规指标，如血红蛋白、白细胞计数、生化指标等，及时发现异常情况。
例如，通过监测血液中的白细胞计数和C反应蛋白，可以早期发现感染疾病。
通过检测尿液中的蛋白质、白细胞和红细胞等指标，可以发现泌尿系统疾病的早期症状。
通过检测唾液中的酸碱度、微量元素等指标，可以了解口腔健康情况，预防口腔疾病的发生。
其次，HCY检测可以评估疾病的风险和发展趋势。
通过检测生体样本中的基因、蛋白质和代谢产物等指标，可以评估个体患疾病的风险，如乳腺癌、糖尿病等。
例如，检测乳腺癌相关基因突变可以评估女性患乳腺癌的风险程度。
此外，HCY检测可以监测疾病的发展趋势，帮助医生制定个体化的治疗方案。
通过持续监测胆固醇、血糖等指标的变化，可以及时调整药物剂量或治疗方案，有效控制疾病的进展。
第三，HCY检测可以指导个体健康管理。
通过HCY检测，个体可以了解自身的健康状况，提高对健康的自我管理意识。
例如，持续监测体重、血压、血糖等指标的变化，可以及时调整饮食和运动习惯，预防疾病的发生。
此外，HCY检测还可以为个体提供有针对性的健康建议。
根据检测结果，医生可以制定个体化的治疗和康复方案，为患者提供更好的医疗服务。
最后，HCY检测可以监测治疗效果和预后评估。
通过持续监测生体样本中的指标，可以评估治疗的效果。
例如，检测白细胞计数和炎症标志物等指标，可以评估感染疾病的治疗效果。
此外，HCY检测还可以预测疾病的预后。
通过检测肿瘤标志物和遗传因子等指标，可以预测癌症患者的预后情况，指导治疗方案的选择。
综上所述，HCY检测在临床上具有重要的意义。
血清IMA、Hcy水平对缺血性脑白质病变诊断及评估病情的价值
血清IMA、Hcy水平对缺血性脑白质病变诊断及评估病情的价值王宏宇1，田齐2摘要：目的 研究血清缺血修饰白蛋白（IMA）、同型半胱氨酸（Hcy）水平与缺血性脑白质病变（WMIL）发病及病情的关系。
方法 选择2020年3月—2022年6月期间在我院经头部磁共振确诊为WMIL的89例患者作为WMIL组，选择同期头部磁共振结果正常、性别及年龄与WMIL患者匹配的志愿者作为对照组，比较2组间一般资料、实验室指标的差异，评价WMIL的病情并分为轻度和中重度。
采用Logistic回归分析WMIL发病及严重程度的影响因素，采用ROC曲线分析血清IMA、Hcy水平对WMIL的诊断价值。
结果 WMIL组高血压比例、2型糖尿病比例、尿酸（UA）、IMA、Hcy水平均高于对照组（P<0.05）；WMIL组中重度患者高血压比例、2型糖尿病比例、IMA、Hcy水平均高于对照组，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平低于对照组（P<0.05）；Logistic回归分析显示，高血压、IMA水平升高、Hcy水平升高是WMIL发病的影响因素（P<0.05），高血压、IMA水平升高、Hcy水平升高是WMIL病情严重程度加重的影响因素（P<0.05）；ROC曲线分析显示，血清IMA、Hcy对WMIL及中重度WMIL具有诊断价值。
结论 血清IMA、Hcy升高与WMIL发病及病情加重相关，检测血清IMA、Hcy水平对WMIL及中重度WMIL具有诊断价值。
关键词：缺血性脑白质病变；缺血修饰白蛋白；同型半胱氨酸中图分类号：R742 文献标识码：AValue of the serum levels of ischemia-modified albumin and homocysteine in the diagnosis and disease assessment of white matter ischemic lesions WANG Hongyu，TIAN Qi.（Hyperbaric Oxygen Chamber， The First Affiliated Hospital of Hebei North University， Zhangjiakou 075000， China）Abstract：Objective To investigate the association of the serum levels of ischemia-modified albumin （IMA） and homocysteine （Hcy） with the onset and severity of white matter ischemic lesions （WMIL）.Methods A total of 89 pa‑tients who were diagnosed with WMIL by cranial magnetic resonance imaging （MRI） in our hospital from March 2020 to June 2022 were enrolled as WMIL group， and the volunteers with normal cranial MRI results， matched for sex and age，during the same period of time were enrolled as control group. The two groups were compared in terms of general informa‑tion and laboratory markers， and the conditions of WMIL were evaluated and classified into mild and moderate-to-severe cases. A logistic regression analysis was used to investigate the influencing factors for the onset and severity of WMIL， and the receiver operating characteristic （ROC） curve was used to analyze the value of the serum levels of IMA and Hcy in the diagnosis of WMIL.Results Compared with the control group， the WMIL group had a significantly higher proportion of patients with hypertension or type 2 diabetes and significantly higher levels of uric acid （UA）， IMA， and Hcy （P<0.05）. Compared with the control group， the WMIL group had a significantly higher proportion of the patients with moderate-to-severe WMIL who had hypertension or the proportion of type 2 diabetes， significantly higher levels of IMA and Hcy， and a significantly lower level of high-density lipoprotein cholesterol （P<0.05）. The logistic regression analysis showed that hy‑pertension， elevated IMA level， and elevated Hcy level were influencing factors for the onset of WMIL （P<0.05）， and hy‑pertension， elevated IMA level， and elevated Hcy level were influencing factors for the increase in WMIL severity （P< 0.05）.The ROC curve analysis showed that serum IMA and Hcy had a certain value in the diagnosis of WMIL and moderate-to-severe WMIL.Conclusion Increases in the serum levels of IMA and Hcy are associated with the onset and aggravation of WMIL， and measurement of the serum levels of IMA and Hcy has a certain value in the diagnosis of WMIL and moderate-to-severe WMIL.Key words：White matter ischemic lesions；Ischemia‑modified albumin；Homocysteine缺血性脑白质病变（white matter ischemic le‑sions，WMIL）是常见的脑小血管病，以影像学上脑白质疏松为特征。
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒（酶循环法）说明书
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒（酶循环法）说明书【产品名称】同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒（酶循环法）【包装规格】a)试剂1：1×18mL试剂2：1×5mLb)试剂1：1×33mL试剂2：1×9mLc)试剂1：2×66mL试剂2：2×18mLd)试剂1：1×66mL试剂2：1×18mL【预期用途】用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。
高HCY水平可导致动脉血管壁内皮片状脱落，同时刺激平滑肌细胞增生，引起血管损伤，出现类似动脉粥样硬化性病理改变。
测定同型半胱氨酸常用于冠心病、中风、高血压、老年痴呆等疾病的辅助诊断[1]。
【检验原理】同型半胱氨酸被转化为游离型后，通过与共价底物反应，同时产生腺苷。
腺苷立即水解成氨和次黄嘌呤，氨在谷氨酸脱氢酶的作用下，使β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原性（NADH）转化为NAD+，样本中的同型半胱氨酸的浓度与NADH的变化率成正相关。
【主要组成成分】试剂1主要组分磷酸盐缓冲液100mmol/L S-腺苷甲硫氨酸盐（SAM）0.1mmol/L β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原性（NADH）0.2mmol/L 三（2羧乙基）磷氯化氢（TCEP）0.5mmol/L α-酮戊二酸 5.0mmol/L 修饰化的HCY甲基转移酶（HMTase） 5.0KU/L 谷氨酸脱氢酶（GLDH）10.0KU/L ProClin300适量试剂2主要组分磷酸盐缓冲液100mmol/L 修饰化的S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶 3.0KU/L 腺苷脱氨酶（ADA） 5.0KU/L ProClin300适量注：不同批号试剂盒中各组分未经试验不可互换。
【储存条件及有效期】1.试剂原包装在2～8℃储存，有效期为12个月，生产日期、有效期见标签。
2.开口后的试剂在仪器仓中（2～8℃）可稳定30天。
【适用仪器】艾威德AS-420/AS-660/AS-1200；日立HITACHI7020型/7060型/7180型/7600型/LABOSPECT008AS型；贝克曼AU400/AU480/AU640/AU680/ AU2700/AU5400/AU5800/AU5811/AU5821；佳能TBA-FX8/TBA-120FR/ TBA-2000FR；罗氏cobas8000c702/cobas8000c701/cobas8000c502；西门子SIEMENS ADVIA1800/ADVIA2400；雅培ABBOTT ARCHITECTc8000/ARCHITECT c16000/ARCHITECT ci8200；西森美康SYSMEX BM6010/C；科华KHB卓越310/卓越330/卓越400/卓越450/ZY-1200/ ZY-1280；迪瑞CS-240/CS-T300/CS-300B/CS-380/CS-400A/CS-400B/ CS-600A/CS-600B/CS-800A/CS-800B/CS-1200/CS-1200ISE/CS-1300B/ CS-1400；迈瑞MINDRAY BS-220/BS-330/BS-350E/BS-380/BS-390/ BS-400/BS-430/BS-600/BS-800/BS-2000M；颐兰贝ES-200/ES-380/ES-480；赛诺迈德SUNMATIK-9050型；雷杜Chemray420；英诺华D280；特康TC6010L；锦瑞GS400；普康6066。
同型半胱氨酸hcy检测的临床意义
汇报人： 2023-12-26
目录
• 同型半胱氨酸Hcy检测简介 • 同型半胱氨酸Hcy与疾病的关
系 • 同型半胱氨酸Hcy检测的临床
应用 • 同型半胱氨酸Hcy检测的局限
性 • 同型半胱氨酸Hcy检测的展望
01
同型半胱氨酸Hcy检测简介
Hcy检测的定义
同型半胱氨酸（Hcy）是一种含硫氨 基酸，是人体内蛋氨酸代谢的中间产 测同型半胱氨 酸水平可以评估药物治疗的效果，指导医生 调整药物剂量或更换治疗方案。
非药物治疗效果
如饮食调整、补充维生素等非药物治疗方法 对同型半胱氨酸水平的影响，通过检测Hcy 水平可以评估非药物治疗的效果，指导患者
调整生活方式。
04
同型半胱氨酸Hcy检测的局限 性
Hcy与神经系统疾病
总结词
同型半胱氨酸水平升高与某些神经系统疾病风险增加相关。
详细描述
同型半胱氨酸（Hcy）水平升高与某些神经系统疾病风险增加有关，如阿尔茨海默病、 帕金森病和抑郁症等。高Hcy可能通过促进氧化应激、炎症反应和神经元凋亡等机制对 神经系统产生负面影响。然而，关于Hcy与神经系统疾病的关联仍需进一步研究，以便
Hcy检测在临床实践中的推广
普及与推广
通过宣传和教育，提高临床医生对Hcy检测重要性的 认识，促进其在日常诊疗中的应用。
标准化与规范
制定统一的Hcy检测标准和方法，确保检测结果的准 确性和可比性。
临床决策支持
Hcy检测结果将作为临床决策的重要依据，指导疾病 的预防、诊断、治疗和预后评估。
THANKS
临床应用的局限性
适用人群的局限性
同型半胱氨酸Hcy检测主要适用 于心血管疾病等慢性病的风险评 估，对于其他疾病的相关性尚不 明确。
急性缺血性中风治疗前后Hcy水平的变化及临床意义
急性缺血性中风治疗前后Hcy水平的变化及临床意义目的：探讨不同中医证型患者在治疗前后的临床神经功能缺损程度评分与Hcy之间关系，预测评估患者神经功能恢复情况，观察急性期缺血性脑卒中（中风）患者治疗前后血浆同型半胱氨酸（Hcy）的水平。
方法：采用前瞻性对照研究方法，筛选40例符合标准的研究对象行一次性血样采集，测出其治疗前及治疗14 d后的血浆Hcy水平，并将研究对象按各种中医证型划分并进行神经功能缺损程度评分，衡量不同证型患者神经功能恢复的情况。
结果：患者Hcy下降率与神经功能缺损程度评分下降率呈高度相关（r=0.705，P＜0.01），风痰瘀阻型患者中，Hcy下降率与神经功能缺损程度评分下降率呈高度相关（r=0.859，P＜0.01）。
结论：中风患者Hcy下降率可作为治疗后神经功能恢复的参考指标，尤其对于风痰瘀阻型患者。
缺血性脑卒中又称脑梗死，急性缺血性脑卒中在临床神经内科中多见，指患者由于各种原因引起局部脑组织出现血液循环障碍，致使其缺血、缺氧而发生一系列軟化坏死等[1-2]。
约占全部脑卒中的70%，预后较差，致残率高，其与脑动脉粥样硬化所引起的管腔狭窄及血栓形成等紧密相关。
1969年Mccully[1]提出Hcy可能与动脉粥样硬化有关，缺血性脑卒中的一种常见的方式是动脉硬化损害主动脉弓、颈动脉分叉，同型半胱氨酸（Hcy）是蛋氨酸代谢过程中的一个重要中间产物，遗传缺陷和营养障碍可造成Hcy水平的升高；或者颅内血管产生局灶血栓以及脱落的栓子经血管到达血管远端，阻断远端血流[3]。
自此人们开始关注脑卒中与血浆Hcy关系，根据美国第三次全国营养调查和Framingham病例-对照研究的数据分析结果[4]，高同型半胱氨酸血症与脑卒中发病有相关性。
现代中医认为脑脉痹阻是缺血性中风病的主要病机，与西医脑卒中脑血流阻断的发病机制极为相似，因此本研究通过观察急性期缺血性脑卒中（中风）患者治疗前后血浆Hcy的水平，初步探索中风患者各中医证型与Hcy之间的关系，探讨不同中医证型患者在治疗前后的临床神经功能缺损程度评分，以及治疗前后Hcy 水平的差异在评估患者神经功能恢复的作用，为治疗中风寻找中医评定临床疗效的依据，现报告如下。
血清 BNP、TnI 及 Hcy 水平评估急性肺栓塞病情的价值分析
血清 BNP、TnI 及 Hcy 水平评估急性肺栓塞病情的价值分析变化对急性肺栓塞患者的病情分析。
方法选择我院于 2015 年 10 月至 2018 年 10 月期间收治的急性肺栓塞患者 62 例作为观察对象，根据病情严重程度分为低危组( 患者无休克也无心功能不全) 30 例，中危组( 患者无休克仅有心功能不全) 20 例，高危组( 患者同时有休克和心功能不全) 12 例。
另选择同期我院收治的健康体检者 50 例作为对照组。
采用 AXSYM 型 TnI 快速定量检测仪测定血清 TnI 含量，采用循环酶法检测血清 Hcy 含量。
结果观察组血清 BNP、TnI 和 Hcy 水平高于对照组，差异具有统计学意义( P ＜ 0. 05) 。
高危组血清 BNP、TnI 和 Hcy 水平高于中危组和低危组，且中危组高于低危组，差异具有统计学意义( P ＜ 0. 05) 。
死亡组血清BNP、TnI 和 Hcy 水平高于存活组，差异具有统计学意义( P ＜ 0. 05) 。
结论急性肺栓塞患者血清 BNP、TnI 和 Hcy 水平升高，且有利于病情严重程度和预后的评估，值得临床借鉴。
【关键词】 B 型利钠肽; 肌钙蛋白 I; 同型半胱氨酸; 急性肺栓塞; 病情严重程度; 预后急性肺栓塞是常见的一种内科急症，主要是以各种栓子阻塞肺动脉系统为其发病原因的一组临床综合征或疾病的总称［1］。
目前，临床上关于血清 BNP、TnI 及 Hcy 水平变化与急性肺栓塞研究甚少，缺乏可靠的临床参考价值［2］。
因此，本文研究通过探讨血清 BNP、TnI 及Hcy 水平变化对急性肺栓塞患者的病情严重程度及预后的影响，旨在为临床诊断和治疗急性肺栓塞提供指导意义。
如下文相关报道所示。
资料与方法一、一般资料方法选择我院于 2015 年 10 月至 2018 年 10 月期间收治的急性肺栓塞患者 62 例作为观察对象，男性患者 40 例，女性患者 22 例; 年龄 23-76 岁，平均年龄( 57. 83 ± 4. 16) 岁; 根据病情严重程度分为低危组( 患者既无休克也无心功能不全) 30 例，中危组( 患者无休克仅有心功能不全)20 例，高危组( 患者同时有休克和心功能不全) 12 例。
比较与评价4种同型半胱氨酸生化试剂的性能
比较与评价4种同型半胱氨酸生化试剂的性能黄盛芬【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2015(000)004【摘要】目的：评价4种用于同型半胱氨酸（Hcy）检测的生化试剂（A、B、C、D）在同一全自动生化分析仪器上的性能。
方法对 4种 Hcy 生化试剂的重复性进行评估；将 A 试剂设为对比试剂，其余3种设为实验试剂，进行相关性分析；应用 4种生化试剂分别测定3个厂家提供的试剂配套质控品的 Hcy 值并计算相对偏差。
结果4种 Hcy 生化试剂测定同份混合血清的变异系数分别为2．57％、6．12％、2．29％、3．78％；B、C、D 试剂与 A 试剂测定的相关系数分别为0．5355、0．9319、0．9577。
4种 Hcy 试剂分别测定厂家提供的配套质控品Hcy 值的相对偏差如下，A：－7．84％～13．57％，B：－19．29％～9．47％，C：－13．94％～6．67％，D：7．86％～27．37％。
结论A、C、D 试剂均有较好精密度；B 试剂与A 试剂的相关性较差，C、D 试剂与A 试剂的相关性较好；A、C 试剂具有较好准确性。
A 试剂的性能指标要优于其他3种试剂。
【总页数】3页(P464-465,469)【作者】黄盛芬【作者单位】大冶市中医医院检验科，湖北 435100【正文语种】中文【相关文献】1.3种同型半胱氨酸生化试剂的比较和评价 [J], 段桂开;何植华;李娜2.两种血清视黄醇结合蛋白生化试剂的比较和评价 [J], 王芳芳;刘玉梅;李光迪;尤崇革3.3种视黄醇结合蛋白生化试剂的比较和评价 [J], 张梅香;王建平;王京雯;张益红;孔莉4.3种同型半胱氨酸生化试剂的比较和评价 [J], 曲风5.四种同型半胱氨酸生化试剂的比较和评价 [J], 王建平;王京雯;李海伦;张益红;孔莉因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
血清 Hcy 、UA 和 TC／HDL_C 比值对老年动脉粥样硬化斑块稳定型的评估价值
血清 Hcy 、UA 和 TC／HDL_C 比值对老年动脉粥样硬化斑块稳定型的评估价值屈苗【摘要】目的：探讨血清同型半胱氨酸（Hcy ）、尿酸（UA ）和总胆固醇／高密度脂蛋白胆固醇比值（TC／HDL_C ）对老年动脉粥样硬化斑块稳定型的评估价值。
方法选取我院老年动脉粥样硬化患者78例，全部患者采用彩色超声检查，根据动脉粥样硬化斑块稳定程度分为稳定组（48例）和非稳定组（30例），健康体检正常老年人群40例作为对照组，并根据不同动脉粥样硬化性血管腔狭窄程度将78例患者分为轻度狭窄组（≤49％，34例），中度狭窄组（50％～69％，24例）和重度狭窄组（≥70％，20例），全部研究者均检测血清Hcy、UA和TC／HDL_C比值，分析其对斑块稳定型的评估价值。
结果非稳定组血清Hcy、UA和TC／HDL_C比值均明显高于稳定组和对照组，稳定组血清Hcy、UA和TC／HDL_C比值均明显高于对照组，组间比较差异具有统计学意义（ P＞0.05）；重度狭窄组上述指标均高于中度狭窄组和轻度狭窄组，但组间比较差异无统计学意义（ P＞0.05）；其中斑块稳定程度相同时，随着狭窄程度加重，Hcy、UA和TC／HDL_C比值明显增加，狭窄程度相同时，随着斑块稳定程度加重上述指标显著增加，不同斑块稳定或血管腔狭窄程度比较差异有统计学意义（ P＜0.05）；经Pearson相关性分析发现：在动脉粥样硬化患者中，血清Hcy、UA和TC／HDL_C比值间具有明显相关性（ P＜0.05），而在对照组中，指标间相关性不明显（ P＞0.05）。
结论血清Hcy、UA和TC／HDL_C比值对老年动脉粥样硬化斑块稳定型的评估具有一定的价值。
【期刊名称】《心脑血管病防治》【年(卷),期】2015(000)002【总页数】3页(P116-118)【关键词】同型半胱氨酸;尿酸;总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇比值;动脉粥样硬化【作者】屈苗【作者单位】572000 海南省三亚市人民医院【正文语种】中文【中图分类】R54;R446动脉粥样硬化是导致脑缺血性疾病、心血管缺血性疾病、颈动脉病变和冠状动脉病变的主要病因，高龄人群高发[1]。
血清同型半胱氨酸检测对急性肺栓塞预后的评估价值
血清同型半胱氨酸检测对急性肺栓塞预后的评估价值李军;汤志远;吴玮;周晓宇;章艳菊;倪松石【摘要】目的探讨血清同型半胱氨酸(Hcy)检测评估急性肺栓塞(APE)预后的价值.方法选择APE患者107例,根据简化肺栓塞严重指数评分分为高危、中危、低危三组.检测各组患者血清Hcy水平,比较不同血清Hcy水平患者的预后差异.结果Hcy阳性与Hcy阴性患者中高危、中危、低危所占比例及复发率、病死率比较差异有统计学意义(P均<0.05).高危、中危、低危患者血清Hcy水平比较差异有统计学意义(P<0.05).结论血清Hcy检测可预测APE患者预后.【期刊名称】《山东医药》【年(卷),期】2016(056)009【总页数】2页(P42-43)【关键词】急性肺栓塞;简化肺栓塞严重指数;同型半胱氨酸;预后【作者】李军;汤志远;吴玮;周晓宇;章艳菊;倪松石【作者单位】南通大学附属医院,江苏南通226001;南通大学附属医院,江苏南通226001;南通大学附属医院,江苏南通226001;南通大学附属医院,江苏南通226001;南通大学附属医院,江苏南通226001;南通大学附属医院,江苏南通226001【正文语种】中文【中图分类】R734.2急性肺栓塞(APE)病情严重程度不一，相应的诊治方案及预后也不同。
因此早期诊断APE并尽早对其进行初始危险分层及预后危险分层，可以更好地指导进一步治疗。
2014年欧洲心脏病学会(ESC)在APE诊断和管理指南中明确提出可用简化肺栓塞严重指数(sPESI)作为评估患者死亡风险的标准[1]，简化了APE的预后评估。
近年研究发现，同型半胱氨酸(Hcy)水平升高是血栓形成及APE发病的独立危险因素[2]。
研究表明，血清Hcy水平与APE患者早期死亡存在相关性[3]。
本研究探讨Hcy检测在APE预后评估中的预测价值。
1.1 临床资料选择2008年1月~2014年12月于本院呼吸内科住院的APE患者107例，其中男56例、女51例，年龄27~89(63.2±11.5)岁。
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一、主要分析性能指标及确定依据通常认为，生化试剂的分析性能指标包括：准确性、灵敏度、线性范围、批内精密性、批间相对极差。
本报告在实验的基础上，对同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）的准确性、灵敏度、线性范围、批内精密性、批间相对极差进行研究。
各项分析性能指标确定依据：1、准确性参照通用技术要求、并征求专家意见，用比对试验，相关系数r≥0.975,每个浓度点的相对偏差R≤20%。
2、灵敏度经大量试验确定，Hcy含量为10umol/L时，测定吸光度变化率(减掉试剂空白吸光度变化率)Ac≥0.002Abs。
3、线性范围经征求专家意见，在进行大量试验验证后，确定本公司试剂的线性范围为：0μmol/L～50μmol/L。
3、精密性目前尚无国家标准及行业标准对精密性做出规定，一般要求批内精密性（CV）应不大于10%，批间相对极差可略大。
在大量试验基础上经征求专家意见后，确定本公司试剂的精密性为：n=10 批内精密性CV≤8.0%；批间相对偏差≤20%。
二、材料和方法（1）试剂配制日期2008年9月13日批号：080913配制日期2008年9月14日批号：080914配制日期2008年9月15日批号：080915（2）对照试剂北京九强的同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）批号：08-0213A产品注册号：国食药监械(准)字2006第3400161号(3) 标本中国人民解放军第二六一医院提供。
(4) 产品规格、适用机型：同型半胱氨酸测定试剂盒测定试剂盒包括以下规格，分别与不同型号的生化分析仪配套使用：R1-11 ml、R2-3ml；R1-17.5 ml、R2-4.5ml；R1-22 ml、R2-6ml；R1-33 ml、R2-9ml；R1-2×33 ml、R2-2×9 ml；R1-66 ml、R2-18 ml；R1-2×66 ml、R2-2×18 ml；R1-2×33 ml、R2-18ml；R1-4×33 ml、R2-36ml；R1-4×66 ml、R2-4×18 ml；R1-8×11 ml、R2-8×3ml。
适用于日立7170、7060、7020、奥林巴斯、Beckman、东芝、利霸、迈瑞、岛津、欧宝、Microlab300等各种半自动、全自动生化分析仪。
2、方法（1）基本参数测定模式速率法样本量13 ul反应时间10分钟R1240 ul温度37℃R265ul光径1cm 主波长340nm副波长700nm （2）实验设计a. 准确性实验：采用北京九强公司的同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）作为对照试剂，分别对40个测定浓度范围内不同浓度的人血清样品进行检测，每个样本测定2次，计算平均值，对两组结果进行线性分析，相关系数r≥0.975,每个浓度点的相对偏差R≤20%；b.灵敏度：用已知浓度的样品以生理盐水稀释至10μmol/L，在测试主波长340nm 下，记录测定吸光度变化率(减掉试剂空白吸光度变化率)。
c.线性范围实验：高值标本用生理盐水继续稀释为0,5,12.5,25,50μmol/L，对各梯度浓度进行3次平行测定；d.批内精密性实验：测定同一低值和高值标本，各重复测定10次，分别求变异系数CV（%）；e.批间相对极差实验：用三批试剂分别对同一低值标本各进行3次平行测定，计算批间相对极差。
三、结果1、实验地点:河北省东光县医院产品规格:R1-33 ml、R2-9 ml使用机型:日立7020自动生化分析仪 SN:1712-015实验人：王秀云、马雷云实验日期：2008.9.22（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9854）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9932)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9899)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L2、实验地点:河北省清河县医院产品规格:R1-66 ml、R2-18 ml使用机型: Beckman CX4自动生化分析仪 SN: CN92621-6209实验人：郑海燕、黄双美实验日期：2008.9.23（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9905）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9919)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9922)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L3、实验地点:河北省隆尧人民县医院产品规格:R1-22 ml、R2-6 ml使用机型: 东芝40自动生化分析仪 SN: 20040010实验人：程信群、张永泽实验日期：2008.9.25（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9850）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9904)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9790)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L4、实验地点:华宇亿康公司产品规格:R-33 ml、R2-9 ml1使用机型: Microlab300生化分析仪 SN: 6-5182实验人：张自庆、段海升实验日期：2008.9.19-21（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9847）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9822)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9853)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L5、实验地点:河北省邢台市复员军人医院产品规格:R1-66 ml、R2-18 ml使用机型: 奥林巴斯400自动生化分析仪 SN: 605373实验人：么伟、杜迎雪实验日期：2008.9.24（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9930）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9902)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9911)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L ①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L6、实验地点:山东省潍坊市中医院产品规格:R1-33 ml、R2-9ml使用机型: 日立7170自动生化分析仪 SN: 1456-1实验人：王增祺、王雪梅实验日期：2008.9.25（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9857）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9889)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9900) （2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L7、实验地点:广东梅县人民医院产品规格:R1-11 ml、R2-3ml使用机型: 日立7060自动生化分析仪 SN: 0929-09实验人：李娜、刘桂英实验日期：2008.9.26 （1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9905）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9896)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9878) （2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L8、实验地点:广东荔湾区第二人民医院产品规格: R1-22 ml、R2-6 ml使用机型: 岛津CL-8000生化分析仪 SN: 00070340017实验人：徐小丽、马秋儿实验日期：2008.9.26（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9880）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9897)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9836)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L9、实验地点:河北省献县中医院产品规格: R1-66 ml、R2-18 ml使用机型: 欧宝SL600自动生化分析仪 SN: SR.NO.65227实验人：崔学礼、马焕勇实验日期：2008.9.23（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9862）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9865)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9910)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L10、实验地点:蒙古临河乌拉克前旗妇幼保健院产品规格: R1-33 ml、R2-9ml使用机型: 利霸600生化分析仪 SN: SN65464实验人：王贤功、张巧玲实验日期：2008.9.25（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9908）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9890)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9944)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L11、实验地点:河北省邢台县医院产品规格:R1-17.5 ml、R2-4.5ml使用机型: 迈瑞BS-400自动生化分析仪 SN: WE84100006实验人：张爱娜、王国玉实验日期：2008.9.24（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9886）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9855)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9885)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L四、讨论1.对照试验线性分析结果良好，相关系数r≥0.975,每个浓度点的相对偏差R≤20%，完全达到准确性试验要求。