作业指导书-标准操作规程SOP
作业指导书标准操作规程SOP
作业指导书-标准操作规程SOP1000字标准操作规程SOP一、规范范围本标准操作规程适用于本公司生产、技术、检验等相关部门，旨在规范各项操作流程，确保生产安全和产品质量。
二、操作流程1、操作前检查在进行操作前，必须进行检查，确认操作流程中所使用的设备、材料等是否完整且符合使用条件，确认操作环境是否符合要求。
2、操作规范（1）操作人员必须通过相关岗位的培训和考核，具备操作资格，遵守安全操作规范。
（2）操作人员必须佩戴相应的个人防护设备，例如手套、口罩、护目镜等。
（3）操作人员必须在操作区域内进行操作，禁止在工作区吃东西，喝水等行为。
（4）在操作过程中，必须进行记录，并及时记录下所使用的设备、材料的名称、数量和使用情况等重要信息。
（5）在操作过程中，必须通过多种方式保证产品的品质和安全，例如抽样检测、检验记录等。
3、操作后清理操作完成后，必须进行清理，及时清洗和消毒设备和操作区域，同时记录清洗及消毒的时间等信息。
三、操作要求1、培训和考核操作人员必须接受本公司规定的培训和考核，达到相应的操作水平。
2、安全防护操作人员必须按照本公司规定的程序佩戴相应的个人防护设备。
3、设备管理设备必须经过保养、维护和检验等工作，确保设备完好无损并符合使用规范。
4、材料管理所使用的材料必须符合国家标准，并有相应的检测报告。
5、操作记录必须正确记录各个环节产生的数据和信息，以便后期统计和分析。
6、安全监控必须严格组织安全监控工作，及时发现和消除安全隐患，确保生产安全。
四、责任制度本公司按照“责任到人”的原则对标准操作规程进行管理，规定操作人员、班长、主管、经理等职责和权限，并且落实相应的考核制度。
五、附则本标准操作规程的解释权归本公司所有，本公司保留根据生产实际情况随时制定、修改本操作流程的权力。
六、附表本标准操作规程附表：1、常用设备操作规程2、常用材料使用规范3、重要记录表格的填写方法4、安全文明生产宣传教育决策、实施方案5、安全事故应急处理方案本标准操作规程自发布之日起正式执行，与以往任何规章制度有冲突的，以本标准操作规程为准。
SOP标准作业程序与作业指导书
标准作业指导书 SOP1.什么是SOP（标准作业程序）所谓SOP, 是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写, 即标准作业程序。
就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来, 用来指导和规范日常的工作。
2.SOP的格式1)明确职责明确职责: 包括拟制者、校对者、审核者、批准者。
2)格式:A.每页SOP页眉处注明“标准操作规程”字样；B.制定SOP单位全称.C.反映该份SOP属性的编码、总页数、所在页码；D.准确反映该项目SOP业务的具体题目；E.反映该项SOP主题的关键词, 以利计算机检索；F.简述该份SOP的目的、背景知识和原理等；G.主体内容: 具体内容简单明确, 可操作性强, 以能使具备专业知识和受过培训的工作人员理解和掌握为原则；H.每份SOP的脚注处有拟制者、校对者、审核者、批准者的签名和签署日期；I.标明该份SOP的生效日期。
3.SOP的作用1) 将企业积累下来的技术、经验记录在标准文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失;2) 使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术;3) 根据作业标准,易于追查不良品产生之原因;4) 树立良好的生产形象, 取得客户信赖与满意。
5) 是贯彻ISO精神核心(说, 写, 做一致)之具体体现, 实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化。
6)是企业最基本﹑最有效的管理工具和技术数据。
4.SOP的特征1)SOP是一种程序。
SOP是对一个过程的描述, 不是一个结果的描述。
同时, SOP又不是制度, 也不是表单, 是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。
2)SOP是一种作业程序。
SOP首是一种操作层面的程序, 是实实在在的, 具体可操作的, 不是理念层次上的东西。
如果结合ISO9000体系的标准, SOP是属于三阶文件, 即作业性文件。
3)SOP是一种标准的作业程序。
所谓标准, 在这里有最优化的概念, 即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP, 而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。
sop作业指导书
sop作业指导书一、总则本SOP（Standard Operating Procedure，标准操作规程）适用于所有相关人员，旨在规范作业流程，确保工作的准确性和高效性。
二、作业目标本作业旨在帮助学生掌握并完善论文或研究项目的撰写过程，促进学术思维和写作能力的提升。
三、作业要求与规范1. 主题选择学生需根据个人兴趣和研究领域，在导师指导下选择适当的研究主题。
2. 项目准备在确定研究主题后，学生应当认真研究并掌握相关知识，理解研究领域的前沿与热点，明确研究目标和问题，并制定合理的研究计划。
3. 文献综述学生需进行详细的文献综述，包括查找和阅读相关文献，总结文献的核心观点和研究方法，并与自己的研究主题相联系，形成对现有研究的批判性分析和综合理解。
4. 研究设计与实施在研究设计环节，学生需明确研究的目的、假设、方法和数据采集方式，并合理安排研究计划和时间表。
在实施中，学生应妥善处理数据，进行数据分析并得出有效结论。
5. 结果表达学生需将研究结果表达清晰、准确，并使用合适的图表和统计方法进行可视化展示，以便于读者理解和评估研究的可靠性。
6. 论文撰写与修订学生应按照学术论文的格式和要求，撰写清晰、有逻辑性的论文，注意语法、拼写和标点的准确性。
在论文初稿完成后，学生应与导师和同行进行交流和修订，不断提高论文质量。
7. 参考文献和引用格式学生在撰写论文时，必须严格遵守学术规范，合理引用和注明参考文献，避免抄袭和剽窃现象的发生。
参考文献的格式应根据学校或期刊要求进行统一。
8. 时间管理学生应合理规划时间，确保项目各个阶段的任务按时完成，提前预留出修改和完善的时间。
四、作业考核与评估1. 学校或导师将根据学生的论文撰写效果、论文质量、创新性和学术价值等方面对作业进行评估和考核。
2. 学生应主动与导师和同行交流，接受批评和建议，不断改进和完善论文。
3. 学生应积极参与学术会议和讨论，展示研究成果，接受同行的审查和评价。
sop标准作业指导书模板
sop标准作业指导书模板标准作业指导书（SOP）模板。
一、概述。
标准作业指导书（SOP）是一种详细描述组织内部工作流程和操作规程的文件。
它旨在确保工作流程的一致性和标准化，提高工作效率，降低错误率，确保产品和服务的质量。
本模板旨在帮助您创建符合标准的SOP，以确保您的工作流程得到规范和管理。
二、适用范围。
本SOP适用于以下工作流程/操作：1. 工作流程/操作名称1。
2. 工作流程/操作名称2。
3. 工作流程/操作名称3。
（依此类推）。
三、责任部门。
本SOP的执行和管理由以下部门负责：1. 负责部门1。
2. 负责部门2。
3. 负责部门3。
（依此类推）。
四、操作流程。
1. 流程/操作1。
（详细描述流程/操作1的步骤、方法和注意事项）。
2. 流程/操作2。
（详细描述流程/操作2的步骤、方法和注意事项）。
3. 流程/操作3。
（详细描述流程/操作3的步骤、方法和注意事项）。
（依此类推）。
五、相关记录。
在执行本SOP的过程中，需要做好以下相关记录：1. 记录1。
2. 记录2。
3. 记录3。
（依此类推）。
六、质量控制。
在执行本SOP的过程中，需要做好以下质量控制措施：1. 质量控制措施1。
2. 质量控制措施2。
3. 质量控制措施3。
（依此类推）。
七、风险管理。
在执行本SOP的过程中，需要注意以下潜在风险，并采取相应措施进行管理和控制：1. 风险1。
2. 风险2。
3. 风险3。
（依此类推）。
八、修订记录。
记录本SOP的修订历史，包括修订日期、修订内容、修订人等信息。
九、附录。
在本部分列出本SOP执行过程中需要使用的相关附表、表格、图表等内容。
以上是SOP标准作业指导书模板的内容，希望能够对您的工作有所帮助。
在实际使用过程中，请根据具体情况进行适当调整和修改，以确保SOP的实际有效性和适用性。
SOP标准作业程序与作业指导书
SOP标准作业程序与作业指导书一、引言SOP（Standard Operating Procedure）标准作业程序是一种规范化的操作指南，用于指导员工在特定工作环境下进行操作和执行任务。
作业指导书是SOP的一种形式，通常包含了详细的步骤、操作规范以及相关的安全注意事项。
本文将详细介绍SOP标准作业程序与作业指导书的编写要求和内容。
二、编写要求1. 目的和适用范围：明确SOP和作业指导书的目的，以及适用范围，例如适用于某个特定部门或工作岗位。
2. 责任人：指明负责编写和维护SOP和作业指导书的责任人，以及相关人员的联系方式。
3. 定义和缩写词汇：对于特定的术语和缩写词汇，提供清晰的定义和解释，以便读者理解。
4. 参考文件：列出相关的参考文件，如法规、标准、流程图等，以便读者查阅。
5. 版本控制：对SOP和作业指导书进行版本控制，包括版本号、修订日期和修订内容等信息。
6. 格式和结构：按照统一的格式和结构编写SOP和作业指导书，以便读者快速定位所需信息。
三、SOP标准作业程序的编写内容1. 引言：介绍SOP的目的、适用范围和相关术语的定义。
2. 质量方针和目标：阐述组织的质量方针和目标，以指导员工的操作和决策。
3. 责任和权限：明确各个岗位的责任和权限，确保工作的顺利进行。
4. 流程描述：详细描述工作流程的每个步骤，包括所需的设备、材料和工具，以及操作的方法和顺序。
5. 安全注意事项：列出操作过程中需要注意的安全事项，包括个人防护措施、设备操作规范等。
6. 质量控制：描述质量控制的方法和要求，确保产品或服务的质量符合标准。
7. 纪录和报告：说明需要记录和报告的信息，如操作记录、异常情况的处理等。
8. 培训和评估：指导员工的培训和评估方法，以确保员工能够正确执行工作流程。
四、作业指导书的编写内容1. 引言：介绍作业指导书的目的和适用范围。
2. 安全注意事项：列出操作过程中需要注意的安全事项，包括个人防护措施、设备操作规范等。
SOP标准作业程序与作业指导书
SOP标准作业程序与作业指导书一、SOP标准作业程序SOP（Standard Operating Procedure）是标准作业程序的缩写，它是一种详细描述工作步骤、操作规范和安全要求的文档。
SOP的编写旨在确保工作的一致性、可重复性和高效性。
下面是编写SOP标准作业程序的普通步骤：1. 标题和目的在SOP的开头，应该明确标注SOP的标题和目的。
标题应简明扼要地概括所描述的工作步骤，目的则应说明为什么需要执行这些步骤以及预期的效果。
2. 适合范围和责任在SOP中，应明确指出适合范围，即该SOP适合于哪些工作环境或者部门。
同时，还应明确相关人员的责任和职责，以确保每一个人都清晰自己在工作中应承担的责任。
3. 定义和术语在SOP中，应解释和定义与工作相关的术语和缩写，以确保所有人对这些术语的理解一致。
4. 材料和设备在SOP中，应列出执行工作所需的材料和设备清单，确保工作的顺利进行。
5. 步骤和操作在SOP中，应详细描述每一个工作步骤和操作。
每一个步骤都应按照逻辑顺序进行罗列，并包含清晰的指导和操作要点。
此外，还应提供必要的安全注意事项和风险控制措施。
6. 质量控制和检查在SOP中，应说明质量控制和检查的方法和标准。
这些方法和标准旨在确保工作的质量和准确性。
7. 记录和文件管理在SOP中，应明确记录和文件管理的要求。
这些要求可能包括记录的格式、存档的方式以及保密性要求等。
8. 培训和审查在SOP中，应规定培训和审查的要求。
培训旨在确保相关人员了解并能正确执行SOP，审查则是为了持续改进SOP的有效性和适合性。
9. 修订和更新在SOP中，应规定修订和更新的程序。
SOP应定期进行修订和更新，以确保其与实际工作的一致性。
二、作业指导书作业指导书是一种详细描述特定作业流程、步骤和要求的文档。
它的编写旨在提供给执行者清晰的指导，确保作业的顺利进行。
以下是编写作业指导书的普通步骤：1. 标题和目的在作业指导书的开头，应明确标注作业指导书的标题和目的。
SOP标准作业程序与作业指导书
SOP标准作业程序与作业指导书一、引言标准作业程序（Standard Operating Procedure，简称SOP）与作业指导书是组织内部用于规范和指导工作流程的重要文档。
本文将详细介绍SOP标准作业程序与作业指导书的定义、编写流程、内容要点以及实施与维护等方面的内容。
二、定义SOP标准作业程序是一种详细描述和规范特定工作流程的文档，旨在确保工作的一致性、高效性和安全性。
作业指导书是SOP的具体实施指南，包含了操作步骤、安全注意事项、质量要求等具体内容。
三、编写流程1. 确定编写目的和范围：明确SOP的目的、适合范围和受众，确保编写的SOP具有明确的目标和适合范围。
2. 采集必要信息：与相关部门和人员沟通，采集关于工作流程的详细信息，包括操作步骤、安全要求、质量控制等方面的内容。
3. 制定SOP草稿：根据采集到的信息，编写SOP的草稿，包括标题、引言、目的、适合范围、操作步骤等内容。
4. 审核和修改：将草稿提交给相关部门和人员进行审核，并根据他们的反馈进行修改和完善。
5. 最终编写和发布：根据审核和修改的结果，完成最终版的SOP，并将其发布给相关人员。
四、内容要点1. 标题和引言：明确SOP的名称和目的，简要介绍所描述的工作流程。
2. 目的和适合范围：明确SOP的目的和适合范围，确保读者能够准确理解SOP的用途和适合范围。
3. 定义和缩写：对于特定的术语和缩写，提供清晰的定义和解释，以便读者理解和正确使用。
4. 责任和权限：明确相关人员的责任和权限，确保工作流程能够顺利进行。
5. 操作步骤：详细描述工作流程的每一个步骤，包括所需材料、设备和工具，以及具体操作方法。
6. 安全注意事项：列出工作过程中需要注意的安全事项，包括防护措施、危（wei）险品处理等。
7. 质量要求：明确工作流程中的质量要求，包括产品检验、记录和报告等。
8. 故障排除：提供常见问题和解决方法的列表，以便处理工作中可能浮现的故障。
SOP标准作业指导书格式(操作规程)
yes
发现问题？
no
批准和执行
纳入SOP清单
适时更新
操作指引
6
3、SOP编写流程（1）
• 1、流程描述
喷涂
坩埚检查
坩埚拉进 喷涂室
坩埚预热
配料
喷料
打检
开查
坩坩
埚
埚
包
装
箱
将 将 坩将 收调 调 备 调 喷
检
坩 车 埚治 紧整 节 料 配 涂
查
埚 推 放具 加加 配
溶
搬 进 进放 热热 料
液
上 喷 加于 器器 器
因此，必须对作业流程、作业方法、作业条件加以规定并贯彻执行， 使之标准化。
标准化有以下四大目的：技术储备、提高效率、防止再发、教育训 练。
标准化的作用主要是把企业内的成员所积累的技术、经验，通过文 件的方式来加以保存，而不会因为人员的流动，整个技术、经验跟着流 失。达到个人知道多 少，组织就知道多少，也就是将个人的经验（财富） 转化为企业的财富；
操作步骤和应遵守的事项 • （2）是作业员的作业指导书 • （3）是检验员用于指导工作的依据
操作指引
3
2、SOP的作用
• 1、作用
• 1）将企业积累下来的技术﹑经验记录在标准
文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失;
•
2）使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合
理的操作技术;
•
3）根据作业标准，易于追查不良品产生的原因;
Review ）：关键工序控制点回顾，关键工序 是对产品质量起重要、关键作用的工序，通过 建立关键工序控制点并实施严格的质量控制， 以提高产品质量的过程控制能力。
操作指引
返回 12
sop标准作业指导书
SOP标准作业指导书1. 引言SOP（Standard Operating Procedure）标准作业指导书是一种标准化文档，旨在规范操作过程和确保工作的一致性和高效性。
本文档旨在介绍SOP的基本概念、编写指导以及使用SOP的重要性和好处。
2. SOP的定义和要点SOP是一种详细描述具体任务和操作的文档，它包含了操作步骤、程序、规则和工作流程等信息。
以下是SOP的一些关键要点：•详细描述操作步骤：SOP应该清晰详细地描述每个操作步骤，以确保每个人都能按照相同的标准进行工作。
•包含必要的背景信息：SOP还应该提供相关背景信息，以帮助操作人员了解为什么执行这些操作步骤以及操作步骤之间的逻辑顺序。
•标准化格式：SOP应该采用统一的格式和布局，以帮助用户快速浏览和理解文档内容。
•更新和审查：SOP应该经常更新和审查，以确保其与实际操作过程保持一致。
3. SOP编写指南编写一份完整、准确和易于理解的SOP是非常重要的。
以下是一些编写SOP的指导原则：•明确目的：首先明确SOP的目的和使用场景。
这有助于定义所需要涵盖的内容以及SOP的范围和深度。
•详细描述操作步骤：逐步描述操作步骤，确保每个步骤都清楚易懂、简洁明了。
•遵循标准模板：使用公司或组织的标准模板，确保格式和布局的一致性。
•配备配图和表格：在需要的情况下，可以使用配图和表格来更好地描述操作步骤和流程，但要谨慎使用，避免图像过于复杂或引起歧义。
•进行定期审查和更新：SOP应该定期审查和更新，以确保与实际操作一致并及时反映变更。
4. SOP的好处和重要性SOP具有许多好处和重要性，以下是一些例子：•提高工作效率：通过明确的操作步骤和流程，SOP可以帮助工作人员更高效地完成任务，减少错误和重复工作。
•保证工作质量：SOP可以确保工作按照一定的标准和质量要求进行，从而提高工作结果的一致性和可靠性。
•培训人员：SOP可以作为培训新员工的重要工具，帮助他们快速了解工作流程并减少学习曲线。
SOP标准作业程序与作业指导书
SOP标准作业程序与作业指导书一、引言SOP标准作业程序（Standard Operating Procedure）是一种详细描述特定任务或操作步骤的文件，旨在确保工作的一致性、安全性和高效性。
作业指导书（Work Instruction）是SOP的一部分，更加具体地说明了每个操作步骤的详细要求和注意事项。
本文将详细介绍SOP标准作业程序与作业指导书的编写要求和格式。
二、SOP标准作业程序的编写要求1. 标题和编号SOP应具有唯一的标题和编号，以便于识别和管理。
编号可以按照特定的规则制定，例如使用部门缩写、任务类型和序号的结合。
2. 版本控制每个SOP都应有版本号和日期，以确保使用的是最新版本。
对于每次修改，应记录修改的内容和日期。
3. 目的和适用范围在SOP的开头，明确说明该SOP的目的和适用范围。
目的是指该SOP的主要目标和应达到的效果，适用范围是指该SOP适用的具体工作场景或操作对象。
4. 定义和缩写对于SOP中使用的特殊术语和缩写，应提供清晰的定义和解释，以确保读者理解。
5. 责任和权限明确SOP的编写者、审核者和批准者的职责和权限。
同时，对于执行SOP的人员，也应明确其责任和权限。
6. 描述操作步骤详细描述每个操作步骤，包括所需的设备、材料和工具，以及操作的具体流程。
每个步骤应按照逻辑顺序进行编号，并且要求简明扼要、清晰易懂。
7. 注意事项和风险提示在每个操作步骤中，提供相关的注意事项和风险提示，以确保操作的安全性和高效性。
这些内容应明确指出可能存在的风险和潜在的问题，并提供相应的解决方案或应急措施。
8. 监控和记录要求对于需要监控和记录的操作步骤，明确记录的要求，包括记录的内容、格式和保存方式。
这有助于追踪操作的执行情况和结果，以及进行后续的分析和改进。
9. 培训和评估对于执行SOP的人员，应提供相应的培训和评估要求。
培训可以包括理论知识和操作技能的培训，评估可以通过考试或实际操作进行。
SOP标准作业指导书
SOP标准作业指导书1. 简介SOP（Standard Operating Procedure），即标准作业指导书，是一份详细规范操作流程的文件，旨在确保工作的标准化和高效性。
本文将介绍撰写SOP的正确方法和注意事项。
2. SOP的重要性SOP对于组织或企业的运作具有重要的指导作用。
以下是几个理由：2.1 提高工作效率：SOP明确了每个环节的步骤和要求，使工作过程更加流畅和高效。
2.2 降低错误率：员工可根据SOP执行操作，避免犯错和出现差错。
2.3 保证一致性：SOP确保所有员工在相同的规范下进行工作，避免操作的个体化和不一致性。
2.4 培训新员工：新员工可以通过学习和遵守SOP快速适应工作流程，并减少对他人的依赖。
3. 撰写SOP的步骤撰写SOP需要经过以下步骤：3.1 分析流程：仔细分析操作流程，了解每个环节的关键步骤和要求。
3.2 详细记录：根据分析结果，详细记录每个步骤的操作过程、要求和注意事项。
可以使用文字、图片或图表来说明。
3.3 按序排列：将记录的步骤按照操作的先后顺序排列，确保逻辑连贯。
3.4 核对完整性：仔细核对每个步骤，确保没有遗漏，同时删除多余的步骤。
3.5 审核和修订：让相关人员审核SOP，并接受他们的建议或修改。
确保SOP符合实际操作需求。
3.6 发布和培训：将审核通过的SOP发布给相关员工，并进行培训，以确保他们理解和遵守SOP。
4. SOP的书写要点撰写SOP时需要注意以下几点：4.1 清晰明了：使用简洁直接的语言，避免含糊不清的表达和术语。
4.2 简明扼要：尽量避免冗长的描述，确保每个步骤都简明扼要地呈现。
4.3 准确无误：确保所有步骤的描述准确无误，没有遗漏或错误。
4.4 图文并茂：使用适当的图片、图表、流程图等辅助工具，帮助读者更好地理解和遵守SOP。
4.5 更新及时：随着工作流程或规范的更新，及时修订和更新SOP，确保其实时有效性。
5. SOP的实施和监督5.1 培训和教育：向相关员工提供SOP培训，确保他们理解和掌握相关要求。
标准sop作业指导书
标准sop作业指导书标准SOP（Standard Operating Procedure）作业指导书一、引言1.1 目的标准SOP作业指导书的目的是确保在组织内部进行的所有工作都能以统一和标准的方式进行，并确保所有工作人员都能按照相同的程序执行工作任务。
1.2 范围本作业指导书适用于组织内部的所有工作任务和操作流程。
1.3 定义SOP（Standard Operating Procedure）是指一系列的操作步骤，用于确保工作任务能以标准和统一的方式进行。
二、适用范围和责任2.1 适用范围本作业指导书适用于所有组织内部的工作任务，无论是日常的运营活动还是特定的项目实施。
2.2 责任所有工作人员都有责任按照本作业指导书执行工作任务，并确保其它相关人员也能了解和遵守相关SOP。
三、SOP编写与更新3.1 编写标准SOP3.1.1 分析工作流程-分析所涉及的工作流程，并确定需要制定SOP的环节。
3.1.2 制定流程规范-确定每个工作流程的操作步骤，并将其写成标准SOP格式。
3.1.3 确认并审查-由相关部门的负责人确认并审查制定的标准SOP，确保其准确性和实用性。
3.1.4 发布与培训-将已审查的标准SOP发布，并为相关人员提供培训，以确保他们了解和遵守该SOP。
3.2 更新标准SOP3.2.1 定期检查-定期检查已发布的标准SOP，以确保其仍然适用并准确。
3.2.2 提出修改建议-如有必要，相关人员可以提出修改建议，以改善标准SOP。
3.2.3 审查更新-由相关部门的负责人审查和批准所提出的修改建议，并进行更新，然后重新发布和培训。
四、执行SOP4.1 遵守SOP所有工作人员都有责任严格遵守所制定的标准SOP，并确保在执行工作任务时遵循相关的操作步骤。
4.2 监督执行相关部门的负责人有责任监督和确保标准SOP的正确执行，并对违反SOP的情况采取适当的纠正和纪律处分措施。
4.3 提出改进建议所有工作人员应鼓励提出改进建议，以提高工作效率和质量，并帮助改进标准SOP。
SOP标准作业指导书
SOP标准作业指导书一、前言。
SOP（Standard Operating Procedure）即标准作业指导书，是指对于某一特定工作或操作过程，按照固定的标准和程序进行规范化的文件。
SOP的编写旨在规范工作流程，确保操作的一致性和可追溯性，提高工作效率和质量，降低风险和错误率。
本文档将详细介绍SOP的编写流程和注意事项，帮助文档创作者准确、规范地编写SOP。
二、SOP编写流程。
1.明确编写目的，在编写SOP之前，首先需要明确编写的目的和范围。
明确SOP的使用对象和适用范围，确保SOP的针对性和实用性。
2.调研和收集资料，对于待编写的工作或操作过程，进行调研和资料收集，了解相关标准、规范和流程。
可以参考行业标准、公司内部规定、相关文件和资料等。
3.分析和整理信息，在收集到相关资料后，对信息进行分析和整理，筛选出关键步骤和要点，确定SOP的内容和结构。
4.编写SOP内容，根据整理好的信息，开始编写SOP的具体内容。
在编写过程中，要注意使用清晰、简洁的语言，避免使用模糊、歧义的词语，确保文档的准确性和易懂性。
5.审阅和修订，完成初稿后，进行审阅和修订，确保SOP的完整性和准确性。
可以邀请相关专业人士或领导进行审阅，获取反馈意见并进行修改。
6.发布和培训，经过审阅和修订后，将SOP发布到相关人员，并进行培训和解释。
确保相关人员理解并严格执行SOP，以达到规范工作流程的目的。
三、SOP编写注意事项。
1.准确全面，SOP的编写需要准确全面地描述工作或操作过程的每一个步骤和细节，确保读者能够清晰理解和执行。
2.简洁清晰，SOP的语言应简洁清晰，避免使用复杂、晦涩的词语和句子，确保易懂易学。
3.结构完整，SOP应包括标题、目的、适用范围、相关标准、具体操作步骤、风险控制、常见问题解答等内容，确保结构完整。
4.更新维护，SOP是一个动态文件，需要不断更新和维护，以适应工作流程的变化和优化。
5.培训执行，编写SOP后，需要进行培训和解释，确保相关人员能够理解和严格执行SOP，避免出现误操作和风险。
sop作业指导书模板
sop作业指导书模板SOP（Standard Operating Procedure）是标准操作规程的缩写。
SOP作业指导书是指公司或者组织制定的标准规程，目的是为了确保每个人都知道如何按照公司的标准流程去工作。
在SOP指导书中，你将会看到从入职培训到日常工作流程的详细指导。
本文将为大家介绍一份SOP作业指导书模板，旨在帮助企业或组织能够制定一份规范、实用的指导书。
一、公司简介第一章介绍公司的背景、业务范围、愿景和使命等信息，让读者能够对公司有一个基本的了解。
例如：XXX公司是一家致力于电子产品研发、制造和销售的高科技公司。
我们的核心竞争力在于技术和创新，我们的使命是创造更美好的生活，让科技更简单、智能。
二、职务描述第二章详细介绍公司的职位和工作职责，让员工能够明确自己在公司所处的职位和责任。
例如：2.1 职位名称：XX职位2.2 工作职责：1）在领导的指导下，参与项目管理工作。
2）完成公司交付的各项任务，并确保按照标准流程和工作要求去完成。
3）协助负责人员，完成各种公司安排的相关工作。
三、流程指导第三章是SOP的核心内容，也是制定SOP作业指导书的主要目的。
在这一章节，列出公司内部各个流程的具体步骤和相关注意事项。
例如：3.1 项目管理流程1）项目启动- 项目经理向公司领导提交项目申请表，公司领导审批通过后，项目经理确认启动项目。
- 项目经理通过内部信息平台，发布项目启动通知，并通知项目组成员。
2）项目需求分析- 项目经理召集项目需求分析会议，会议中明确项目需求，并制定项目需求文档。
- 项目需求经过评审和确认后，由项目经理将其发布给项目组成员。
3）项目实施- 项目经理按照项目需求文档制定项目计划。
- 项目组成员根据项目进度表，按照标准流程执行各项任务。
更多流程详细可以按照实际情况加入到指导书中。
四、其他指导第四章涉及一些公司其他的规程和标准流程，比如资产管理、外出公差等。
例如：4.1 资产管理1）实施管理- 每位员工必须定期向公司财务部报告自己所管理的公司资产情况。
SOP标准作业程序与作业指导书
SOP标准作业程序与作业指导书引言概述：SOP标准作业程序（Standard Operating Procedure）和作业指导书（Work Instruction）是在各个行业中广泛应用的重要工具。
它们在组织内部起到指导、规范和提高工作效率的作用。
本文将详细阐述SOP标准作业程序与作业指导书的定义、区别、编写要点、应用场景以及优势。
正文内容：1. SOP标准作业程序1.1 定义：SOP标准作业程序是一种详细描述操作步骤、规范要求和安全措施的文件。
它确保工作按照标准化的流程进行，减少错误和风险。
1.2 编写要点：1.2.1 确定操作步骤：SOP应详细描述每一个操作步骤，包括所需材料、工具和注意事项。
1.2.2 规范要求：SOP应明确规定工作质量标准、时间要求和安全措施，以确保一致性和安全性。
1.2.3 更新和审查：SOP应定期更新和审查，以反映最新的最佳实践和法规要求。
2. 作业指导书2.1 定义：作业指导书是一种更为详细的操作指南，它在SOP的基础上提供更具体的步骤和说明，以匡助操作人员完成具体的任务。
2.2 编写要点：2.2.1 详细步骤：作业指导书应提供每一个操作步骤的详细说明，包括具体操作方法、注意事项和关键要点。
2.2.2 图文结合：作业指导书可以使用图片、图表和示意图来更直观地展示操作步骤和操作要点。
2.2.3 标准化格式：作业指导书应采用统一的格式，以便操作人员能够快速理解和执行。
3. SOP与作业指导书的区别3.1 范围：SOP通常覆盖更广泛的操作流程，而作业指导书则更加具体，针对特定任务。
3.2 详细程度：SOP提供了基本的操作流程和规范要求，而作业指导书则提供更为详细的操作步骤和说明。
3.3 使用对象：SOP适合于所有涉及到该流程的人员，而作业指导书则主要面向操作人员。
4. SOP标准作业程序与作业指导书的应用场景4.1 生产创造业：SOP和作业指导书在生产创造业中广泛应用，以确保生产过程的一致性和质量。
SOP标准作业程序与作业指导书
SOP标准作业程序与作业指导书一、引言标准作业程序（Standard Operating Procedure，简称SOP）与作业指导书是组织内部用于规范操作流程和提供操作指导的重要文档。
本文将详细介绍SOP标准作业程序与作业指导书的定义、目的、适合范围、编写要求以及示例内容。
二、定义SOP标准作业程序是一种书面文档，用于规定组织内部的操作流程、步骤和要求，以确保操作的一致性、可靠性和安全性。
作业指导书是SOP的补充，提供更具体的操作指导和实施细节。
三、目的1. 确保操作的一致性：SOP标准作业程序与作业指导书明确规定了操作的步骤和要求，确保不同操作者在执行同一项任务时能够达到相同的结果。
2. 提高操作效率：通过详细描述操作流程和指导要点，SOP标准作业程序与作业指导书可以匡助操作者减少错误和重复劳动，提高操作效率。
3. 保证操作的安全性：SOP标准作业程序与作业指导书对于涉及安全要求的操作，如化学品使用、设备操作等，提供了必要的安全指导，确保操作的安全性。
4. 支持培训和知识传承：SOP标准作业程序与作业指导书可以作为培训材料，匡助新员工快速了解操作流程和要求，同时也有助于知识传承和团队合作。
四、适合范围SOP标准作业程序与作业指导书适合于各种组织和行业，特殊是需要规范操作流程和提供操作指导的领域，如生产创造、医疗卫生、食品安全等。
五、编写要求1. 清晰简洁：SOP标准作业程序与作业指导书应使用简明清晰的语言，避免使用过于复杂的术语和措辞，以便操作者能够轻松理解和执行。
2. 具体明确：SOP标准作业程序与作业指导书应描述每一个操作步骤的具体要求和操作方法，确保操作者能够按照规定的步骤进行操作。
3. 结构完整：SOP标准作业程序与作业指导书应包括引言、目的、适合范围、定义、操作步骤、安全要求、常见问题解答等内容，以确保文档结构完整。
4. 更新及时：SOP标准作业程序与作业指导书应定期进行审查和更新，以适应组织内部流程和要求的变化。
sop标准作业指导书范本
sop标准作业指导书范本以下是一个标准作业指导书（Standard Operating Procedure）的范本：标题：XXX操作指导书1. 摘要本操作指导书旨在规范XXX操作流程，确保操作的安全、高效和一致性。
2. 术语与定义2.1 XXX：指需要进行操作的对象或设备。
2.2 操作人员：指执行XXX操作的员工。
3. 目的本操作指导书的目的是确保所有操作人员能够正确、规范地执行XXX操作，减少人为错误和事故的发生。
4. 责任与权限4.1 管理层负责XXX操作的管理和监督。
4.2 操作人员应具备相关的培训和资质，才能进行XXX操作。
5. 环境要求5.1 XXX操作应在指定的工作场所进行。
5.2 工作场所应保持整洁、清洁。
5.3 必要的保护设施和工具应得到应用，以确保操作人员和XXX的安全。
6. 操作步骤6.1 准备工作6.1.1 操作人员应查看并了解相关的作业文件和操作指导书。
6.1.2 确保操作人员具备必要的安全防护装备。
6.2 操作流程6.2.1 步骤1：详细描述第一步的操作内容。
6.2.2 步骤2：详细描述第二步的操作内容。
6.2.3 ...6.3 操作结束6.3.1 完成XXX操作后，应对操作区域进行清理和整理。
6.3.2 操作人员应对XXX设备进行维护和保养，确保其正常运行。
7. 安全注意事项7.1 所有操作人员在进行XXX操作前，应佩戴相应的防护装备。
7.2 操作人员应熟悉紧急情况处理程序，确保在发生意外或危险时能够正确应对。
7.3 操作人员应遵守相关的安全操作规定，切勿违反操作规程。
8. 常见问题与解答8.1 XXX操作期间常见的问题及解决方法的描述。
8.2 操作人员应仔细阅读常见问题与解答部分，以避免重复或常见错误。
9. 变更和修订记录9.1 记录所有对操作指导书的修订和变更。
9.2 每次修订和变更应包括修订日期、修订内容和修订人员的签字。
10. 批准和执行10.1 操作指导书应经过管理层批准后方可执行。
作业指导书-标准操作规程SOP
标准操作规程（SOP）基础知识标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。
什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。
一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。
SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。
由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。
由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。
首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。
就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。
所以检验SOP不是一个，而一套。
第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。
以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。
SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。
一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。
第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。
虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。
以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。
借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。
sop作业指导书
SOP作业指导书一、背景介绍1.1 什么是SOPSOP，即Standard Operating Procedure，标准操作规程，是一种详细描述和规范组织内各项操作流程的文件。
通过SOP的制定和执行，可以确保组织内部各项工作流程的一致性和高效性。
1.2 SOP的重要性SOP的制定和执行是组织管理的基础工作之一，它为组织提供了操作的明确指导，规范了工作流程，提高了工作效率，降低了错误发生的可能性，在增强组织竞争力和规范管理方面起到了至关重要的作用。
二、SOP作业指导书的编写流程2.1 SOP的编写目的SOP作业指导书的编写目的主要是为了规范和统一组织人员在工作中的操作流程，从而提高工作效率和质量。
2.2 SOP编写流程1.确定编写范围：明确要编写SOP的具体范围和内容，包括所涉及的操作流程和步骤。
2.收集资料：收集相关资料和信息，包括各项操作流程的详细描述、操作规程和标准。
3.制定草稿：根据收集到的资料，制定SOP的初步草稿，包括各项操作步骤和规范要求。
4.内部审查：将草稿提交给相关部门或专业人员进行内部审查和意见反馈，以确保SOP的准确性和合理性。
5.修改完善：根据内部审查的意见和反馈，对SOP进行修改和完善，确保其符合实际操作需求。
6.定稿发布：最终确定SOP内容，进行定稿并发布，通知相关人员和部门执行。
2.3 SOP作业指导书的格式要求•标题：明确SOP的名称和内容范围。
•引言：简要介绍SOP的背景和重要性。
•目的：阐明制定SOP的目的和意义。
•适用范围：明确SOP适用的范围和使用对象。
•具体操作步骤：对各项操作流程进行详细描述，包括操作步骤、注意事项和规范要求。
•责任人：指明每个操作步骤的具体责任人或部门。
•修订记录：记录SOP的修订历史和版本信息。
三、SOP作业指导书的执行和监督3.1 SOP的执行SOP作业指导书完成编写后，应当由相关负责人或主管人员进行组织发布和培训，确保所有相关人员了解并严格按照SOP执行各项操作流程。
SOP标准作业程序与作业指导书
SOP标准作业程序与作业指导书一、概述标准作业程序（Standard Operating Procedure，简称SOP）是一种详细描述和规范操作过程的文档，旨在确保工作按照统一的标准进行，提高工作效率、质量和安全性。
作业指导书是SOP的一种具体形式，用于指导员工进行特定工作任务。
二、目的SOP标准作业程序和作业指导书的目的是确保工作过程的一致性、可重复性和高效性。
通过详细描述操作步骤、工具和材料的使用、质量控制要求以及安全注意事项，SOP和作业指导书能够帮助员工正确、高效地完成工作任务，减少错误和事故的发生。
三、内容要求1. 标题：SOP和作业指导书的标题应简明扼要地概括所描述的工作任务。
2. 引言：在SOP和作业指导书的引言部分，应说明该文件的目的、适用范围、相关术语和定义。
3. 责任和权限：明确参与该工作任务的人员的责任和权限，包括操作人员、监督人员和管理人员。
4. 设备和工具：列出所需的设备、工具和材料，并说明其正确使用和维护方法。
5. 操作步骤：详细描述每个操作步骤，包括操作的顺序、操作方法和注意事项。
6. 质量控制：说明质量控制要求和检查点，确保产品或服务符合规定的质量标准。
7. 安全注意事项：列出与工作任务相关的安全注意事项和风险控制措施，确保员工的人身安全。
8. 紧急情况处理：描述可能发生的紧急情况，并提供相应的应急处理指导。
9. 记录和报告：说明操作人员需要记录和报告的信息，如操作日期、时间、结果等。
10. 修订记录：记录SOP和作业指导书的修订历史，确保文件的及时更新和有效性。
四、编写要点1. 简明扼要：确保文档内容简明扼要，重点突出，避免冗长和重复。
2. 清晰明了：使用简单明了的语言和术语，避免使用模糊或歧义的表达方式。
3. 逻辑有序：按照操作步骤的顺序编写，确保操作过程的逻辑性和连贯性。
4. 图表辅助：使用图表、流程图和图片等辅助工具，更直观地展示操作过程和要点。
5. 反馈机制：建立员工对SOP和作业指导书的反馈机制，及时修订和改进文档。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
标准操作规程（SOP）基础知识标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。
什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。
一套好SOP 是确保产品或服务质量的必要条件。
SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。
由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。
由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。
首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。
就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。
所以检验SOP不是一个，而一套。
第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。
以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。
SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。
一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。
第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。
虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。
以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。
借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。
实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。
3、异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。
如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？4、流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等都要有明确的流程规定。
如谁收标本、谁发报告、多少时间收，多少时间发、向谁收、仪器故障的报养程序等等。
5、试剂和样品质量指标、验收及贮存：谁人进、谁人检、以什么方式贮存、如果保正贮存质量。
如：贮存冰箱温度谁监测、试剂失效谁警告、标准菌多久转种等。
6、人员职责：人员职责明确是在流程过程中体现如来的，如仪器坏了，是向谁汇报、由谁处理、报告单谁审核，什么样的异常实验操作员处理，什么样的要报主管等等。
当然有人员培训SOP更好。
检验SOP的编写，可以以仪器操作手册、试剂说明书为兰本，根据科室情况加上上下游内容，如样本收集处理、异常结果处理等内容就可以做为项目或仪器SOP使用。
各项目SOP 加上样本收集、报告单发放、试剂购买、验收贮存、发放等SOP就基本完成。
附录：药品生产SOP的重点内容：1 偏差的处理详细表明和说明对于可能出现的与预期结果、结论有偏差的，例如，收得率在预期范围之外，产品不符合规格，反应条件不符合特定的参数，设备标准不合格等等，是在何时以及如何被研究的，采取的措施、程序是什么，是否合理等。
科学的试验论证、审查和批准等。
2 内部审计尽可能描述清楚如何、何时和由何人进行内部审计，以及为何进行内部审计，采取的方法和程序是什么等。
3 外部审计描述对供应商(原料、包装材料等)审计的频率和理由以及所使用的议定书(合同)，最简略而又明了的方法是通过要求供应商填完一份自行设计的包括上述内容的表格来进行，审查和批准程序。
4 质量审核程序描述如何并由何人审核和批准批记录、工艺过程中的检验、以及最终的API检验数据，质保部门(QA)必须对此在成品进入市场前负最终的责任。
5 派到生产部门进行工艺过程中间试验的人员描述允许生产人员进行工艺过程中间试验所必须符合的规程和标准，例如在提取前核查溶液的PH值等。
6 规格的标准描述负责审核和批准新原料、中间体和药品规格的人员、部门和程序，如规格改变了，规程的审核和批准也应该在这条SOP中进行阐述。
7 检验规程的批准描述负责检验规程的人员、部门、检验程序，这个检验规程可能是国家法定的标准，如中国药典、美国药典、国家处方集等的检验规程就是标准，但假如这样的规程不存在或不适用于特定的原料，那么可使用有关的其他检验方法。
8 工艺规程中控制的批准描述用于工艺过程中控制检验的决定性程序的规程。
9 验证手册和报告描述印发、审核及批准工艺验证手册和报告的规定。
10 变更控制描述当工艺过程、检验方法、工艺过程中检验、设备等改变或将被改变时所必须要做的工作，审核和批准程序。
11 取样规程描述质控部门如何被通知，以及如何采集、鉴别样品并把它们运输到质控室。
12 标准对照品的批准描述针对相关的工艺过程，选择和批准对照品的人员和部门。
13 分析研究和评价描述针对相关的工艺过程，选择和批准分析研究和评价的人员和部门。
14 供试品的批准描述针对相关的工艺过程，选择和批准供试品的人员和部门，包括有关实验室报告。
15 委托生产物质的审核描述假如中间体是由第三方生产时如何检验和使用中间体。
16 稳定性试验描述稳定性试验程序，包括条件、频率、数据审核和文件记录。
17 承包商的评价和批准描述如何选择、评价及批准承包商，例如企业内部无法进行时委托外部检验等。
18 批记录审核描述生产记录是如何并由何人审核和签名的。
19 投诉审核描述客户投诉从接受到评价以及到最终所作出的反应是如何处理的。
20 规格之外物料的使用描述在何时允许使用规格之外物料以及批准程序所包括的内容。
21 被退回物料的使用描述使用被退回物料必须做什么以及在何时可接受的或者是不可接受的。
22 SOP的定期审核描述每隔多久对SOP进行审核(通常每两年)，何人审核，以及何人参与审核过程批准。
23 培训记录的建立描述何人获得培训，他们获得什么类型的培训，由何人进行培训以及培训文件被保管在何地。
24 原料、中间体、包装材料和药品的购买、接收、化验和贮存描述所有的物料是如何安排的以及它们在何时接收，检查程序(例如所附的标签)，在何地并且是如何地被贮存(安置地点与合格的物料分开如待验区)以及合格后的重新安置(合格区或不合格区)。
重新入库和鉴别步骤也适用于中间体和药品。
25 不合格的物料的处理描述不合格的物料是如何被退回给供应商(例如购买时通知供应商并准备文件记录)，它是被贮存在何地直到被运出。
26 标签控制描述标签如何被印制、保存、控制以及需要时被运送到生产部门等有关部门。
(注：保存标签的区域必须保证闲人莫入并且标签的量必须被严格控制。
)27 工作服的更换描述何人必须换上工作服(例如操作人员穿制服及监督人员穿实验室外套)，在何时和在何地更换衣服以及每隔多久就要分发、更换工作制服。
28 空气和供水系统的控制描述对于所用的通风和所有的供水系统每隔多久，由何人负责检查以及检查什么(包括它的过程、符合微生物分析和内毒素规格的去离子水)。
29 实验室和生产区域管道系统标识描述用于鉴别所有实验室和生产区域管道的系统，可以是颜色代码、箭头、书面说明、标签等的混合使用。
30 生产设备、器皿和容器的清洁规程描述经验证和批准的清洁每件设备的方法。
(假如清洁几个反应罐的规程是相同的，那么写下描述这样的清洁的一个规程就能包含所有的反应罐的清洁。
)31 生产设备的维护描述每隔多久和需要做什么来维持设备的正常运作。
(需要保存每件设备的记录并说明在上一次维护的时间做了些什么，由何人维修。
)32 设备使用的保护和检查描述在两次使用之间闲置的设备是如何被保管以及在再次使用前必须进行的检查，也应记录闲置所经历的最长时间(不得超过10天或有必要进行重新清洁)。
33 清洁验证规程描述如何制定清洁验证规程，由何人审核和批准，以及文件记录被保存在何地。
(内容应包括残留物、清洁剂和生物负载物控制的间隔频率。
)34 设备校验描述校验什么设备，每隔多久进行重新校验，由何人进行校准，如何被标示，以及记录被保存在何地。
35 不被使用或校验不合格的设备描述如何鉴别设备，哪些是由于经校验不合格，需要维修、保养等而不被使用的。
36 计算机系统的验证详细说明在何时计算机系统被用于生产过程并需要验证的一些标准。
被验证的主要内容是：系统的操作、防止发生故障所采取的措施、错误的检查，记录的纠正、重新启动和数据恢复、变更的许可、变更的记录、电子签字、人工输入数据的准确检查、数据的备份、使用者权限等。
37 设备日志用于描述用哪些设备，生产了什么产品的日志。
注：这对于专用设备是没有必要的。
这些内容一般已包括在批生产记录中。
38 主要生产和控制记录的保存描述如何保存和控制主要生产记录(空白批记录)和分析记录(质量控制检验规程)，要求主要生产记录应该由质保部门保存在合适的地方。
39 完整的生产和控制记录的保存描述如何保存完整的生产记录(完整的批记录)和分析化验记录(分析报告)，要求完整的批记录和分析检验报告应由质保部门保存和控制。
40 所有原料和中间体的重新检验周期详细说明每隔多久，哪些原料必须进行重新检验。
例如：盐酸在被检验和合格之后，批准有两年的时间期限，假如到那时还没有用完所有的物料，剩余的在使用前必须进行重新检验。
合格后可延期使用，否则作报废处理。
41 多批产品的混合描述如何混合多批产品，假如要进行混批，那么每个批次一定要经过检验并通过所有的标准参数后才能与其它批产品混合。
应避免多批API的混合，除非绝对有必要。
42 API标签鉴别描述如何标示成品。
在SOP中应包括标签的复印件。
(标签表面被损坏不能被使用。
)43 批生产的可追溯性描述给定的一批原料或中间体在使用后发生问题时能够被追踪的系统及运作程序。
若要回收有关物料，这个系统就要求更加严密。
44 一旦发现不合格时，原料、中间体和APIS的重新取样和重新检验详细说明在什么样的情况下，原料、中间体或API在一旦发现不合格后进行重新检验，包括如何进行重新检验和允许重新使用。
45 分析规程的验证描述验证分析规程时所应考虑的特性，包括准确度、精密度、专属性、检测限度、定量限度、线性、范围和粗放度等。
46 通知客户有关确定的生产和工艺控制规程的变更描述假如要变更或或预期将要变更已确定的生产和控制规程时该如何以及在何时通知客户。