物料、中间产品、成品放行管理程序SOP

物料、中间产品、成品放行管理程序SOP

目的：建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。

适用范围：适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。

责任：QA、QC实验室、仓储部门、生产部门有关人员。

内容:

1．物料的放行：

（1）物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交QC实验室取样检验。

（2）检验合格后，由QC实验室主管签发合格检验报告单。无合格报告单

的物料一律不准投入生产。

（3）QA监督员在物料发放时，核查有无此批物料的合格检验报告单，并在需料领料单上签字放行。

2．固体制剂中间产品的放行：

（1）车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明品名、规格、批号、生产日期、数量。

（2）车间及时填写中间产品请检单，交QC实验室取样检验。

（3）待检验结果出来，经QC实验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。

（4）由QA监督员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等，签

字后方可进下一工序的操作。待包装产品还需由QA负责人（或其受权人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。

3．成品的放行：

（1）批生产完成后，由车间填写成品请检单交QC实验室取样全检

（2）化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。（3）检验合格后由化验员填写成品检验报告单，经QC实验室主管复核无误后,QA负责人在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证，产品检验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。

（4）由产品放行受权人负责成品的放行，放行前需检查有无产品合格检验报告单，并检查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单后，成品才可出库销售。

4．对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。