中医科的SOP
3、急性肝衰竭抢救处理的SOP
中医消化内科急性肝功能衰竭急救SOP1 目的建立急性肝衰竭抢救处理的标准规程，确保抢救过程的统一性和规范性。
2 范围适用于出现急性肝衰竭的病人。
3 规程3.1诊断检查3.1.1实验室检查①转氨酶可增高，但发生弥漫的肝坏死时可不增高。
②血胆红素增高。
③血小板常减少；白细胞常增多。
④血肌酐或尿素氮可增高(肾功能降低所致)。
⑤血电解质紊乱如低钠、高钾或低钾、低镁等。
⑥酸碱失衡，多为代谢性酸中毒，早期可能有呼吸性或代谢性(低氧、低钾等)碱中毒。
⑦出现DIC时．凝血时间、凝血酶原时间或部分凝血活酶时间延长，纤维蛋白原可减少，而其降解物(FDP)增多，优球蛋白试验等可呈阳性。
3.2治疗方案3.2.1出现肝衰竭的临床表现，应立即采取以下措施：改变营养方法，可用葡萄糖和支链氨基酸，葡萄糖液可配用少量胰岛素和胰高糖素：不用脂肪乳剂，限用一般的氨基酸合剂。
口服乳果糖，以排软便2~3次/日为度；也可灌肠。
则肠道抗菌药，以减少肠内苗群，如用新霉素和甲硝唑。
静脉点滴醋谷胺(乙醚谷醚胺)、谷氨酸(钾或钠) 或氨酪酸，以降低血氨。
静滴左旋多巴，可能有利于恢复大脑功能。
3.2.2注意抗感染治疗，除了要处理感染病灶，还因为肝衰竭后免疫能力降低，而且来自肠道，门静脉的细菌毒素可进入全身血流。
3.2.3防治MODS，例如：意识障碍并有视乳头水肿时需用甘露醇等脱水剂；呼吸加快、口唇发绀等可能为ARDS表现，应作血气分析和增加氧吸人、用呼吸机等；尿量过少时需用利尿剂。
3.2.4直接支持肝功能的方法，例如：将病人的血液通过体外的动物肝灌流，或用活性炭等吸附作用和半透膜透析作用(类似“人工肾”)，以清除肝衰竭病人血中有害物质，均尚未取得较成熟的经验，需要继续研究。
3.3疾病预防急性肝衰竭的病死率较高，应尽量防避其发生。
临床上能做到的是用药时注意对肝的不良作用。
例如：结核病用利福平、硫异烟胺或吡嗪酰胺等治疗时，应检查血转氨酶、胆红素等，如发现肝功能有改变，应及时更改药物。
中医门诊汤药管理制度
中医门诊汤药管理制度一、总则中医是我国传统医学的重要组成部分，历史悠久、源远流长。
中医汤药是中医治疗的重要手段之一，在临床实践中具有独特的优势和价值。
为了规范中医门诊汤药管理，保障患者用药安全和疗效，特制订本制度。
二、适用范围本制度适用于中医门诊在临床实践中开具汤剂药方的管理工作，具体包括中医门诊医师、护士、药师等医务人员的行为规范。
三、汤药管理制度1. 处方管理（1）医师开具汤药处方应符合中药学基本原则，需要明确病症的诊断和辨证论治。
（2）处方应包括药物名称、剂量、用法、用量、配伍、煎煮方法等详细信息，并经医师签字确认。
（3）开具处方时，医师应根据患者的病情和体质特点选择合适的药物，并注意避免对患者产生不良反应。
（4）处方开出后应及时录入病历，方便留存和查阅。
2. 汤剂配制（1）药房药师负责按照医师开具的处方进行汤药的准备和煎煮工作，确保药材的质量和比例准确无误。
（2）煎煮时，应严格按照传统方法和要求进行，保证煎煮时间、火候等操作规范。
（3）配制完成的汤剂，应在规定时间内交给护士送至患者处，避免长时间放置或保存对药效产生影响。
3. 患者管理（1）护士负责将汤剂送到患者处并做好相关解释和指导工作，确保患者能正确服用汤药。
（2）患者在服用汤药过程中，应密切观察身体变化和药效情况，如有不适应及时向医师或护士汇报。
（3）患者在服用汤药期间，应配合医嘱，遵守禁忌和注意事项，避免对身体造成不良影响。
4. 药物管理（1）药物的采购、保管和使用应符合相关法律法规和医院规定，确保药品的质量和安全。
（2）药房应定期对药材、药品进行检查和清点，及时处理问题药物，确保存储环境整洁干净。
（3）对于有毒药材、贵重药材等，应建立相应的监管措施，防止浪费和滥用。
五、知识培训为了提高医务人员的专业水平和技能，医院应定期组织相关专业知识培训和交流活动，增强医师、护士和药师对中医药的认识和理解。
六、责任追究对于违反本制度规定、造成药品浪费、患者损害等行为，医院将依据相关法规和规定进行责任追究，严肃处理。
中医科规章制度
中医科规章制度
第一条，中医科医生必须具备中医学专业知识和技能，持有相关的执业资格证书。
第二条，中医科医生在诊断和治疗疾病时，必须遵守中医学的基本理论和原则，严格按照中医诊疗规范进行操作。
第三条，中医科医生在治疗疾病时，必须尊重患者的意愿，保护患者的隐私权和人身权利。
第四条，中医科医生在开展临床工作时，必须严格遵守医疗纪律，不得违反医德和医务行为规范。
第五条，中医科医生在进行中医药治疗时，必须按照国家相关法律法规和中医药管理规定，使用合法的中药材和中药制剂。
第六条，中医科医生在进行中医药治疗时，必须加强对患者的宣教，提高患者的健康意识和自我保健能力。
第七条，中医科医生在开展科研和教学工作时，必须严格遵守
学术规范和道德规范，不得有造假、剽窃和抄袭等行为。
第八条，中医科医生在参加学术交流和学术评审时，必须坚持客观公正，不得有利益输送和拉票行为。
第九条，中医科医生在参加医疗救援和抢救工作时，必须严格遵守救护规范和操作程序，确保患者的生命安全。
第十条，中医科医生在临床工作中，必须加强对医疗事故和医疗纠纷的预防和处理，保障患者的合法权益。
以上规章制度为中医科医生在临床、科研、教学等方面的基本规范和要求，中医科医生必须严格遵守，否则将受到相应的处罚和纪律处分。
中医科规章制度掌握内容
中医科规章制度掌握内容
一、中医学的理论体系
中医学是一种独特的医学体系，其理论基础是阴阳五行学说、气血津液理论和脏腑经络学说等。
中医学强调整体观念和辨证施治原则，认为人体是一个有机整体，疾病是机体失衡的结果，治疗应该根据患者的具体情况进行辨证施治。
二、诊断和治疗原则
中医诊断主要依靠望、闻、问、切等四诊方法，强调辨证施治。
中医治疗主要包括药物治疗、针灸、推拿、气功等方法，其中药物治疗是中医的主要治疗手段，讲究药食同源、辨证施治、药物配伍等原则。
三、临床技术规范
中医临床技术规范包括望诊、闻诊、问诊、切诊、脉诊等技术，在进行诊断和治疗时必须遵循这些技术规范，保证诊断准确、治疗有效。
四、医疗机构管理制度
中医医疗机构的管理制度包括中医师执业管理、医疗机构规范、药品管理、医疗质量管理等内容，以保障中医医疗服务的质量和安全。
中医科规章制度的实施对提高中医医疗服务的质量和水平具有重要意义，可以规范中医行为和医疗机构管理，提高中医治疗效果，保障患者的健康权益。
希望广大中医师严格遵守中医科规章制度，提高专业素质，为人民健康服务做出更大的贡献。
即墨区人民医院标准作业书(sop)管规范(最终版)
1 总则 1.1目的为了规范标准操作流程（SOP ）的编写的标准化，提供编写依据，做到有章可循，根据相关标准化的文件要求，及结合我院的特点，特制定本编写规范。
1.2 范围本规范适用于青岛市即墨区人民医院。
1.3 篇章本规范共分为4章。
1.3、组织架构SOP 组织架构2 术语和定义2.1 标准操作流程 Standard Operation Process （SOP ）SOP 是 Standard Operation Procedure 三个单词中首字母的大写，即标准作业流程，是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作；是对某一程序中的关键控制点进行细化、和量化和最优化的操作层面的程序。
是一种程序，是对一个过程步骤的具体描述，是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。
2.2 关键控制点院长各分管副院长一级文件二级文件三级文件质管办负责人各职能科室负责人各临床、医技、班组、单元、小组负责人是指一些要害问题，它们是业务活动中的一些限定性不利因素，或是能使计划更好地发挥作用的有利因素。
能够控制并使过程中的不利因素得到预防、消除或降低到可接受水平的某一点、某一步骤或程序。
3 SOP 编写原则SOP 编写须具备条理化、规范化、形象化；清晰的逻辑性；准确性、精确性、可操作性；以及便于核查或考核。
SOP 是对某一程序控制点进行细化和量化，结合卫生行业规范的要求，需做到说你所做，写你所说，做你所写，说写做一致的原则，以实现组织的管理规范化、流程条理化、标准化、形象化、简单化。
4 SOP 编写要点4.1 SOP 编制流程SOP 编制涉及的相关部门需要履行的职责，及具体的操作流程依此编制流程图执行。
SOP编制流程见表1SOP编制流程（表1）4.2 SOP 文件分类及审批要求4.2.1 SOP 的分类4.1 文件的分类与层级：按照文件的类型分类，医院规章制度类文件分四类、四个层级。
综合医院中医科建设标准.pdf
植被等应当避免对煎药造成污染。
第四条 煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。
工作
区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。
第五条 煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易
清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它
综合医院中医临床科室基本标准
一、科室设置
（一）作为医院的一级临床科室。
（二）设立中医病床，床位数不低于医院标准床位数的
5%。具备一定规模的医院，
可根据实际需要设立独立病区。
（三）设立中医门诊，三级医院门诊开设中医专业不少于
3 个，二级医院不少于 2
个。
二、人员
（一）每床至少配备名中医类别医师和名护士。
除尘、防积水以及消防等设施。
五、设备（器具）
中药房的设备（器具）应当与医院的规模和业务需求相适应。
（一）中药储存设备（器具）
药架、除湿机、通风设备、冷藏柜或冷库。
（二）中药饮片调剂设备（器具） 药斗（架）、调剂台、称量用具（药戥、电子秤等）、粉碎用具（铜缸或小型粉碎 机）、冷藏柜、新风除尘设备（可根据实际情况选配）、贵重药品柜、毒麻药品柜。 （三）中成药调剂设备（器具） 药架（药品柜）、调剂台、贵重药品柜、冷藏柜。 （四）中药煎煮设备（器具） 煎药用具（煎药机或煎药锅）、包装机（与煎药机相匹配）、饮片浸泡用具、冷藏 柜、储物柜。 （五）临方炮制设备（器具）（可根据实际情况选配） 小型切片机、小型炒药机、小型煅炉烘干机、消毒锅、标准筛。 六、规章制度 （一）制定人员岗位责任制、药品采购制度、药品管理制度、在职教育培训制度等 各项规章制度。 （二）执行中医药行业标准规范，有国家制定或认可的中药技术操作规程和管理规 范，并成册可用。 七、民族医医院中药房（民族药房）参照本《基本标准》执行。
SOP文件管理制度
SOP文件管理制度SOP文件管理制度SOP文件管理制度一、目的规范全院SOP文件管理，统一格式，及时更新和有效实施。
二、适用范围医院各部门、各科室SOP文件管理。
三、制度内容（一）SOP的定义“标准作业程序”（SOP）：即“Standard Operation Procedure”英文首字母缩写，是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常工作的标准作业程序。
（二）标准化的特征SOP是一种标准的作业程序。
所谓标准，即具有最优化的概念,即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP，而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。
说得更通俗一些,所谓的标准,就是尽可能地将相关操作步骤进行细化、量化和优化。
细化、量化和优化的程度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。
（三）文件的分阶、编制、审核、批准、发布权责部门类别名称适用部门拟定人审核人批准人发布部门第一阶文件全院全院承办人委员会主管院级领导承办部门第二阶文件全院/部门全院/部门承办人部门主管院级领导职能部门第三阶文件科室内科室承办人科室主管部门主管科室（四）SOP文件编写说明1、页面设置采用国际标准A4纸（210mm*297mm），页边距上下、左右2.5cm；页眉、页脚1.5cm。
2、页眉（1）页眉可复制，页眉内容一般为：文件类别（如程序文件、管理制度、岗位职责、操作规程、工作流程、应急预案、作业指导书、外来文件、记录/表格等）、人民医院XX科（XX科为科室名称）、文件标题、版本号、版次数、页码、受控状态、文件编号。
（2）文件标题：一般文件标题为两行，即第一行为“人民医院XX科”，第二行为文件名，如“查对制度”。
如果科室名称较长可以用三行，第二行为部门名称，第三行为文件名。
3、页脚页脚可复制，其内容有：编者／日期；审核者／日期；批准者／日期。
插入的页码置于页面底端，居中，用阿拉伯数字表示，小五号，可自动生成。
国家中医药管理局关于印发《中医药科研实验室管理办法(修订)》及《中医药科研实验室分级标准》的通知
国家中医药管理局关于印发《中医药科研实验室管理办法(修订)》及《中医药科研实验室分级标准》的通知（国中医药发[2005]82号2005年12月28日）各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，局各直属单位：为进一步加强中医药科研实验室的规范化和科学化管理，提高中医药科学实验的质量和水平，我局在实施《中医药科研实验室分级登记管理办法（试行）》的基础上，结合近年来中医药科学技术研究进展情况，制定了《中医药科研实验室管理办法（修订）》及《中医药科研实验室分级标准》。
现印发给你们，请遵照执行。
附件1中医药科研实验室管理办法(修订)第一条为加强中医药科研实验室的规范化和科学化管理，提高中医药科学实验的质量和水平，制定本办法。
第二条中医药科研实验室是中医药科学实验的场所，为中医药研究提供科学、规范的专项实验技术服务。
第三条中医药科研实验室根据实验环境、专业实验技术水平、仪器设备和管理能力，实行一级实验室、二级实验室和三级实验室的分级管理，具体标准另行制定。
第四条国家中医药管理局负责全国中医药科研实验室的监督管理，对专家委员会工作进行督导。
全国中医药科研实验室专家委员会负责全国三级实验室和直属单位各级实验室的评估。
第五条省级中医药主管部门负责行政区域内中医药科研实验室监督管理。
省级中医药科研实验室专家委员会负责本辖区内三级实验室申报资料的初审和一、二级实验室的评估。
第六条中医药科研实验室应当建立符合专项实验技术要求的技术梯队、实验环境，以及实验操作规程、管理制度和质量保证制度。
第七条中医药科研实验室评估面向全国，定期组织申报，分别由各级专家委员会根据《中医药科研实验室分级标准》对申报的实验室进行相应评估。
第八条一级、二级、三级实验室的评估采取自愿申请的方式，按行政隶属关系将申报材料报送所在地省级专家委员会。
第九条各级专家委员会建立专家库，根据所申报实验室的技术特点组织专家组。
评估工作由专家组负责，采取审阅资料、听取汇报、现场考核与汇总讨论的评审步骤，并实行回避制度。
综合医院中医科建设标准
综合医院中医临床科室基本标准一、科室设置（一）作为医院的一级临床科室。
（二）设立中医病床，床位数不低于医院标准床位数的5%。
具备一定规模的医院，可根据实际需要设立独立病区。
（三）设立中医门诊，三级医院门诊开设中医专业不少于3个，二级医院不少于2个。
二、人员（一）每床至少配备0.4名中医类别医师和0.4名护士。
（二）三级医院中医临床科室主任应当具有中医类别副主任医师以上专业技术职务任职资格，从事中医临床专业10年以上。
二级医院中医临床科室主任应当具有中医类别主治医师以上专业技术职务任职资格，从事相关专业工作6年以上。
（三）主管中医病房的护士长应当系统接受过中医药知识技能岗位培训，能够指导护士开展辨证施护和运用中医护理技术。
三、医疗用房（一）门诊诊室的面积应满足开展业务的需求。
三级医院净使用面积不少于90平方米，二级医院净使用面积不少于60平方米。
（二）病房每床建筑面积不少于40平方米，或不低于医院临床科室平均每床建筑面积；每床净使用面积不少于6平方米，或不低于医院临床科室每床平均净使用面积。
四、设备配备（一）基本设备：诊断床、听诊器、血压计、温度计、治疗推车、脉枕、针灸器具、火罐、电冰箱、计算机等。
（二）根据专科业务工作需要，配备相应的专科诊疗设备。
五、执行中医药行业标准规范，并制定各项规章制度，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。
六、综合医院中西医结合、民族医临床科室及专科医院中医、中西医结合、民族医临床科室参照本《基本标准》执行。
医院中药房基本标准一、医院（含中医医院、中西医结合医院、综合医院，下同）中药房应当按照国家有关规定，提供中药饮片调剂、中成药调剂和中药饮片煎煮等服务。
中药品种、数量应当与医院的规模和业务需求相适应，常用中药饮片品种应在400种左右。
二、部门设置（一）中药房由药剂部门统一管理，可分中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组。
（二）至少设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室，有条件的医院可按照有关标准要求设置中药制剂室。
中医科工作制度模板
中医科工作制度模板一、总则第一条中医科工作制度旨在规范中医科诊疗行为，保障医疗安全，提高医疗服务质量，继承和发扬祖国医学遗产，为患者提供优质、高效的中医药服务。
第二条中医科工作制度适用于中医科全体医护人员，包括门诊、住院、急诊、草药房等各个环节。
第三条中医科医护人员应遵循医学伦理，尊重患者权利，关爱生命，关注患者身心健康，发挥中医药优势，积极参与科研、教学和公共卫生工作。
二、就诊管理第四条患者需先挂号，按顺序就诊。
老年人、残疾人、急重症患者可优先就诊。
第五条医护人员应热情接待患者，耐心解答问题，详细询问病史，全面仔细检查，力求正确诊断和治疗。
第六条对于诊断不明确或需紧急救治的患者，应及时转上级医院或相关科室就诊。
三、病历管理第七条医护人员应根据理、法、方、药的原则，认真书写中医门诊病历，病历记载要完整、准确、整洁，签全名。
第八条实行首诊负责制，医护人员应坚守工作岗位，不得擅离职守，按规定出具医疗证明。
四、药物管理第九条中药房应有（西）药士或经过系统训练的具有一定药物知识的人员担任，中药房人员工作时要严肃认真，精神集中，根据有处方权的医师（士）签署的正式处方配方。
第十条调配前要认真审查处方中的病人姓名、年龄、性别、药名、用量、剂量、服法、配伍、禁忌，以及是否计价交费（记账）无误后，方能调配。
如有疑问必须找处方医生问明，并及时更正，签名后再予配方。
五、医疗质量管理第十一条中医科应积极开展科研工作，继承和发扬祖国医学遗产，提高诊疗水平。
第十二条承担中医和西医学习中医的教学工作，认真带好进修、实习人员，定期开展中医学术活动。
第十三条医护人员应积极参加继续教育，提高自身业务能力和综合素质。
六、环境卫生与安全管理第十四条医护人员应保持科室环境整洁，做好科内安全、防火、防盗工作。
第十五条做好科内空气、物体表面、地面及医疗废弃物的消毒及处理工作，防止和控制医院内交叉感染。
七、伦理与行为规范第十六条医护人员应遵循医学伦理，尊重患者权利，关爱生命，关注患者身心健康。
中医门诊规章制度有哪些
中医门诊规章制度有哪些一、概述中医门诊作为中医医院的一个重要部门，承担着诊治患者、健康宣教、科研教学等任务。
为完善门诊服务品质，规范医疗行为，提高医院整体管理水平，制定中医门诊规章制度显得尤为重要。
本文将从中医门诊的服务流程、医疗安全、环境卫生、诊疗纪律等方面进行详细介绍，并提出针对性的管理措施和建议。
二、服务流程1.挂号流程（1）患者到达中医门诊前台，提供有效证件并填写挂号表。
（2）前台工作人员核对患者信息，为患者安排具体医师门诊时间。
（3）患者缴费挂号后，前台工作人员指引患者前往候诊区等待。
2.就诊流程（1）医生准时开诊，按照挂号顺序为患者诊疗。
（2）医生需认真听取患者主诉，详细询问病史，并进行全面体格检查。
（3）医生根据患者病情，制定科学的诊疗方案，并耐心解答患者提出的问题。
3.处方流程（1）医生开具中药处方或者中药煎剂处方，务必按规定填写处方内容，注明患者姓名和就诊日期。
（2）药房工作人员按照处方要求，准确发放药品，并提供用药说明。
4.收费流程（1）患者就诊完毕后，前台工作人员核对处方和相关费用，如有疑问，及时沟通解决。
（2）患者缴费后，前台出具缴费凭证，提供发票等相关文件。
三、医疗安全1.医疗质量（1）医生在诊疗过程中应遵守中医学理论和规范操作流程，确保医疗质量。
（2）医生需严格遵守中医诊疗规程，不得滥开处方或者乱用药物。
2.医患沟通（1）医生应耐心倾听患者主诉，详细了解病情，避免疏漏或误诊。
（2）医生在诊疗过程中需以友善态度对待患者，维护医患关系和谐。
3.医疗纪律（1）医生在工作中要爱岗敬业，严守职业操守，不得擅离职守或推诿责任。
（2）医生需积极学习，不断提高医疗技能和诊疗水平。
四、环境卫生1.门诊环境（1）门诊诊室及候诊区等公共区域要保持整洁、干净，无异味。
（2）门诊设备设施定期维护保养，确保正常运转，做到先进、方便、实用。
2.医院清洁（1）医院对门诊区进行定期清洁消毒，消除环境中的细菌、病毒等有害物质。
医院sop文件控制作业程序标准
文件(制度)新增/修订/审核记录表新增□修订□废止文件名称:文件控制作业程序标准制定科室: 院办公室文件编号:YB-00-00-02-001-01版本： 01文件审查记录审查单位审查人员审查意见审查日期审批记录办公室审核 领导批准 核定日期 文件发布章签收:□通过 □不通过 说明：备注:若为新增文件, 文件编号、版本由院办公室统一填写。
项次 页/行 修订内容 修订原因 修订日期 修订科室 修订者1231.目的2.为实现我院文件标准化管理, 确保文件的正确性、实时性及可用性, 且有效规范所有文件管理（含文件的新增、修订、废止、公布等）, 做到有章可循, 特制定本规范。
3.范围凡本院各类文件的管理, 均适用本规范。
本院所有科室各类文件的制定、修改、编码、审核、发布、废止等管理原则, 均属于本程序标准的适用范围。
不包括通知、公文、报告、记录、病历。
3.定义文件: 指医院、各部门或病区单元相关的制度、规范、流程或其他类型资料。
文件类别定义制度与职责制度是指: 要求一定范围内的人员共同遵守的办事规程或行动准则。
职责是指：任职者为履行一定的组织职能或完成工作使命, 所负责的范围和承担的一系列工作任务, 以及完成这些工作任务所需承担的相应责任。
作业程序标准: 是将某一件事情的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来, 用来指导和规范日常工作；是对某一程序中的关键控制点进行细化、量化和最优化的操作层面的程序。
诊疗常规、临床路径: 是指在医疗或护理行为中经常实行的规范、指南、临床应急预案等。
技术标准：是指重复性的技术事项在一定范围内的统一规定, 用于直接指导人员按技术规范要求完成标准化的文件作业时, 必须依据使用的指导文件或说明文件详细指示人员如何完成一件工作的方法与步骤。
仪器设备操作标准: 是指在仪器设备的使用、维护中必须遵循的程序或步骤。
手册、计划:手册: 根据某一主题所进行的文件汇编, 如员工手册、病人安全管理手册、应知应会手册等。
竹叶柴胡规范化种植标准操作规程(SOP)
休清热解毒、祛风，细辛解表散寒 ，祛风，茯苓、白术健脾利水消 肿，板兰根抗病毒，川芎为 “ 血中气药”，取 “ 治风先治血 ，血行风 自灭”之意，晚期 “ 牵正散”祛风通络，黄芪补经络之气，红花活血
化瘀改善 微循环 。同时配 合皮质激 素抗炎 ，维 生素Ｂ 、维生素Ｂ１营 １ ２
经 颧支及其所支配 的眼轮匝肌 。中药煎方 中早期 用桂枝温经通 阳 ，蚤
强的松８ｒｇ ０ 晨起顿服３ ａ 日，此后每３ 日减１ｍｇ ４ ０ ，２ 日后服用５ ｇ ｍ 连续４ 后停药。维生素Ｂ ０ｍｇ ｄ １０ 肌内注射、维生素Ｂ２ ０ 。５０ ｕ 肌内注 ｇ 射，每 日一次。
柴胡的生物学特性，结合产区农业生态环境 ，进行 多年实践并验证 ；结果 培训药农熟练地掌握 了种植技能技巧，达到了竹叶柴胡优质 高 产无公害的 目的；结论 竹叶 柴胡规范化种植标准操作规程 （Ｏ ） Ｓ Ｐ ，具有科 学性、重现性及推广性。
【 键词 】竹 叶 柴胡 ；规 范化种植 ；Ｓ Ｐ 关 Ｏ
针２ 寸；面瘫２ ． ５ 向颧髂穴穴透刺，进针２５ ． 寸 面瘫３ 横透刺通过四白
穴 ，进针１ 寸 。穴位横透选用３ ． ５ 寸长针 ，针刺部位浅表 （ 皮刺 ）， 即沿
面神经麻痹分为Ｂ ｌ ｅ麻痹及Ｒｍ ｙＨ ｎ 合征两种类型。面神经麻 ｌ ａ 鞠 ＿ｕ馀 痹可见于任何年龄，无陛别差异。多为单侧， 双侧者甚少。发病与季节 无关，我国发病率高达４．１７）／ ５ ／ Ｙ， ５０ ． ￣。其外因与面部受冷风吹袭，面神 经的营养微血管痉挛，引起局部组织缺血、缺氧所致。内因与面神经管 是一狭长的骨性管道有关，当岩骨发育异常，面神经管更为狭窄。 综合治疗中 “ 面三针”透刺为主，通过多经穴透穴，使经气相互
中医科门诊工作制度内容
中医科门诊工作制度是为了规范中医科门诊的各项工作，提高医疗服务质量，保障患者权益，继承和发扬中医药文化而制定的。
以下是一份中医科门诊工作制度的内容：一、宗旨和任务1. 中医科门诊应以继承、发掘、整理、提高祖国医学遗产为宗旨，积极搞好门诊和病房工作。
2. 充分发挥中医药在预防、诊断、治疗和康复等方面的优势，为患者提供安全、有效、方便、价廉的中医药服务。
二、患者管理1. 中医科门诊病员的入院、出院、饮食、护理等均由中医决定。
诊断、治疗以中医方法为主，必要时可请西医协助。
2. 中医可按病员病情签署诊断、病假、死亡等有关医疗证明。
根据理、法、方、药的原则，认真书写中医或中西医结合病历（包括门诊病历）。
病历记载要完整、准确、整洁，要签全名。
三、人员配备和培训1. 对于年老、经验丰富的中医，应配备水平较高的青、壮年中医或西学中医师，作为助手，继承并整理其学术经验，积极开展中医的科研工作。
2. 承担中医和西医学习中医的教学工作，认真带好进修、实习人员，定期开展中医学术活动。
四、科研和教学1. 积极采集民间土、单、验方，进行整理、筛选、验证，对确有疗效的要推广应用。
2. 积极开展中医药的科研工作，申报科研项目，撰写科研论文，提高中医科门诊的学术水平。
五、特色服务1. 积极弘扬中医的特长，如针灸、推拿、拔罐、正骨、男科、妇科、皮肤科等，设专科门诊方便群众就医。
2. 根据患者需求，开展特色疗法和个性化服务，提高患者的满意度和认同感。
六、处方管理1. 院外处方，原则上不转抄，只能供参考。
医师未见患者，一概不得开处方和抄方。
2. 对于特殊的煎药方法及服药时间，医师要向患者交代清楚，并在处方上注明。
七、随诊管理1. 中医治疗的住院患者，是否需要随诊，由会诊医师确定，并认真做好记录，定期随诊。
2. 各科中医随诊的患者，出院前三天经治医师通知随诊医师停开中药，以免造成浪费。
八、医疗质量和安全1. 严格执行各项医疗制度和操作规程，确保医疗安全。
医院中医科规章制度baidu
医院中医科规章制度baidu第一章总则第一条为加强医院中医科的管理，提高中医服务质量，保障患者健康，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医院中医科的所有工作人员，包括医生、护士、药剂师等。
第三条医院中医科要坚持中医特色，发挥中医优势，推动中西医结合，提供优质的中医服务。
第四条医院中医科的工作人员应遵守医疗伦理，恪守职业道德，严格遵守法律法规，保护患者隐私。
第五条医院中医科要加强团队协作，建立和谐的工作氛围，共同为患者健康服务。
第六条医院中医科要不断提高服务质量，不断提升专业水平，努力为患者提供更好的医疗服务。
第二章工作职责第七条医院中医科主任是中医科的负责人，负责中医科的管理工作。
第八条医院中医科医生负责为患者诊断治疗，提供中医服务。
第九条医院中医科护士负责协助医生诊疗工作，照顾患者的生活起居。
第十条医院中医科药剂师负责中药药品的准备和发放，确保患者用药安全。
第十一条医院中医科管理人员负责中医科的行政管理工作。
第三章服务内容第十二条医院中医科的服务内容包括中医诊疗、中药治疗、针灸、推拿、拔罐等中医疗法。
第十三条医院中医科要开展常规中医诊疗及中医特色疗法，提供全面的中医服务。
第十四条医院中医科要根据患者的实际情况，制定个性化的诊疗方案，精心治疗。
第十五条医院中医科要积极宣传中医知识，提高患者对中医的认识和信任。
第四章服务流程第十六条患者在就诊前需提供相关病历资料，医院中医科医生进行详细询问和检查，制定诊疗方案。
第十七条患者根据医生建议进行治疗，医院中医科护士负责日常护理工作。
第十八条医院中医科药剂师根据医生开具的处方，准备合适的中药，保证患者用药安全。
第十九条患者治疗结束后，医生要对治疗效果进行评估，给予适当的建议和保健知识。
第五章领导责任第二十条医院中医科的领导要履行好自己的管理职责，确保中医科的正常运转。
第二十一条医院中医科领导要关心员工，协调工作关系，解决工作中的问题。
第二十二条医院中医科领导要关注服务质量，定期评估中医科工作，对工作不力的要及时提出整改意见。
中医医结合科规章制度
中医医结合科规章制度一、总则中医医结合科是中医医学与西医医学相结合的一门综合性学科，旨在整合中西医学的优势，为患者提供更全面、更有效的医疗服务。
为规范中医医结合科的临床实践、教学科研，保障患者权益，制定本规章制度。
二、临床实践规定1. 临床工作原则：中医医结合科遵循"以病人为中心，将病人看做整体，以中西医结合的方式为患者提供个性化的治疗方案"的原则。
2. 临床诊疗流程：患者就诊后，首先由中医医生按中医诊疗标准进行诊断和治疗，然后辅以西医检查和药物治疗。
中西医医生应互相交流、共同制定治疗计划。
3. 病历管理：患者病历应详细记录中西医诊断和治疗过程，包括患者基本情况、病史、症状体征、辅助检查、诊断和治疗方案等内容。
病历应保密存档，便于医疗质量评估和病例分析。
4. 质量控制：医院应定期组织中医医结合科的医生进行临床技术培训和讨论，保障医疗质量和安全。
严禁医生违规操作、滥用药品等行为。
三、教学科研规定1. 教学目标：中医医结合科教学旨在培养具备中医、西医医学知识和技能的复合型医生，能够综合运用中西医学知识为患者提供个性化治疗。
2. 教学模式：课堂教学应注重理论与实践相结合，鼓励学生参与科研、临床实践，培养其综合分析和解决问题的能力。
实践教学应由中医医生和西医医生共同指导。
3. 科研方向：中医医结合科的科研应以临床实践为基础，积极开展中西医结合治疗疾病的临床研究。
鼓励跨学科合作，提高科研水平和质量。
四、患者权益保护1. 诚信经营：中医医结合科医院应遵守医德，坚持以患者利益为重，不得强迫患者选择治疗方案，不得隐瞒治疗风险，不得进行不必要的治疗。
2. 信息公开：医院应向患者公开医生资质、收费标准、医疗设备、药品来源等信息，接受患者监督和投诉。
3. 隐私保护：医院应严格保护患者个人隐私信息，不得泄露患者病历资料和诊疗过程。
五、监督管理1. 内部监督：中医医结合科医院应设立专门机构，负责对医生的临床行为、药品使用情况、医疗质量等进行监督，并及时纠正违规行为。
中医科规章制度范文
中医科规章制度范文一、前言中医药学作为中国传统医学的重要组成部分，具有悠久的历史和深厚的理论基础。
为了规范中医科的临床实践和管理，在此制定中医科规章制度。
本规章制度旨在加强对中医科的管理，保证中医药学的科学性和规范性，促进中医药事业的健康发展。
二、中医科临床实践规定1.中医科临床实践原则：（1）坚持中医药学根本理论，积极推广中医药学的临床应用。
（2）临床实践中，必须严格按照《中医诊疗指南》的要求进行，确保临床操作规范。
（3）中医科医师必须具备执业资格，并定期进行继续教育，不断提升自身的临床实践水平。
2.中医诊断规范：（1）中医诊断必须遵循中医传统诊断方法，包括望闻问切四诊合参。
（2）患者的病情必须详细记录，包括症状、病史、体征等，并进行系统的辩证施治。
（3）中医诊断应综合运用四诊合参，确保诊断准确性。
3.中医药处方管理：（1）中医药处方的开具必须遵循中医药学理论，根据患者的病情进行个体化治疗。
（2）中医药处方应详细记录，并包含药物的名称、用量、用法等信息。
（3）患者在服用中医药处方药物期间，必须定期进行复诊，以调整处方，确保疗效。
4.中医科手术管理：（1）中医科手术必须遵循相关的规范和操作指南，确保手术的安全和有效。
（2）所有参与中医科手术的人员必须持有相应的执业证书，且具备相关的技术和经验。
（3）中医科手术过程中，必须严格控制感染风险，保证手术环境的卫生和洁净。
三、中医科管理规定1.中医科机构管理：（1）中医科机构必须依法设立，具备相应的设施和人员，确保临床服务的质量。
（2）中医科机构应定期进行设备、设施的检测和维护，确保正常运行。
（3）中医科机构应建立健全的管理制度，包括人员管理、财务管理、药品管理等。
2.人员管理规定：（1）中医科机构应拥有一支专业的医疗团队，其中包括中医科医师、护士、技术人员等。
（2）中医科医师必须具备相应的执业资格，且在规定的时间内进行继续教育。
（3）中医科医师必须遵守医疗道德规范，保护患者的合法权益，不得从事非法经营活动。
血凝(SOP)
纤维蛋白原凝结时间测定（Fibrinogen coagulative time, FIB）【目的】用于判定血栓前状态或血栓性疾病的必查项目【操作人员】本实验室实验人员。
【原理】采用clauss法,即在待稀释血浆中加入高浓度的凝血酶,血浆凝固时间与血浆纤维蛋白原浓度成反比。
【方法学溯源】：纤维蛋白原测定（Clauss法）原理：凝血酶将可溶性的血浆蛋白纤维蛋白原转化为不溶性的多聚体，纤维蛋白。
当凝血酶浓度较高（约为100NIH/ml）且纤维蛋白原浓度较低（0.05—0.8g/L）时该反应决定于纤维蛋白原浓度。
如在双对数坐标纸上画点，凝血酶凝块时间与纤维蛋白原浓度相比较呈线形关系。
【仪器】：型号：MC-4000 PUS血液凝血分析仪【试剂】：1. 凝血酶试剂（Thrombin Reagent）（1）商标：美创(MDC Hemostasis)（2）包装规格：2.0ml×10瓶（3）成分：冻干牛凝血酶冻干粉（lyophilized preparation of bovine thrombin）（近似100 NIH units/ml）使用前用蒸馏水复溶,轻轻摇动至完全溶解.溶后的凝血酶2~8℃存放可稳定一周,溶解后4小时内-20℃冻存,可以稳定一个月.冻存的凝血酶应37℃快速复溶,避免反复冻溶.2．咪唑缓冲盐水(pH7.4±0.2)135ml/瓶该缓冲液以叠氮钠为防腐剂,叠氮钠如遇酸将产生有毒化合物,因此,含有该试剂的容器/试管及丢弃的试剂均应用大量流水冲洗.此外,亦应避免该试剂在金属管道内沉积.【参考范围】：200～400mg/dl【样本采集】：109 mmol/L 枸橼酸钠与血液按9∶1混合，RCF 2500×g（3000转/分）离心10分钟，分离血浆待检。
室温下两小时内检测，否则冻存。
【操作步骤】1、取50μl血浆加入450μl咪唑盐水（IBS）中，作1:10稀释。
2、取1:10稀释的血浆100μl，37℃预热2分钟，然后加入50μl已预热的凝血酶试剂，仪器自动记录凝固时间（步骤2在血凝仪上完成）【参考范围】200～400mg/dl【注意事项】1.分离的血浆中不应含有细胞成分；2.纤维蛋白原含量低于150mg/dl/L，而血浆FDP含量明显升高时，可致标本的测定结果较实际低。
医院临床科室6S管理制度
中医科6S管理制度
为进一步优化科室工作环境，理顺现场秩序，提高工作效率，巩固安全保障，提升对外形象，我科室制定该6S管理制度。
【目的】
通过整理整顿办公物品，清扫清洁办公场所等行动，促进办公环境、工作效率、对外形象、安全质量等持续提升。
【内容】
6S指整理 (SEIRI)、整顿 (SEITON)、清扫 (SEISO)、清洁SEIKETSU)、素养 (SHITSUKE )、安全 (SECURITY)。
1.整理: 对办公区、休息室的所有物品进行分类，区分为必要物品和非必要物品、常用物品和非常用物品、一般物品和贵重物品等。
2.整顿: 对非必要物品果断丢弃，对必要物品、常用物品和贵重物品要妥善保存，放置整齐、加以标识，做到随用随取，减少寻找时间，使得秩序井然，并经常保持良好状态。
3.清扫:对办公区域、办公设施、休息室定期进行清扫、清洗，保持干净整洁。
4.清洁: 维护整理、整顿、清扫后的整洁美观状态。
5.素养: 养成良好习惯，将上述四项内容持之以恒、不折不扣地执行
下去。
6.安全: 时刻树立安全意识，建立安全工作规范。
【工作要求】
1.掌握6S管理法知识，树立正确的理念，并把6S理念落实到日常工作生活当中。
2.执行各项6S管理工作指引，执行6S管理法规范项目，养成好的工作习惯。
3.规范病区环境管理，使工作患者达到安全、舒适、高效、整洁。
4.按照规范统一病区的治疗室、护士站、库房、污物间、置管室、病房物品的摆放位置。
5.各类物品分类、分规格摆放，标识清晰，物在其位，实现人、物、场所在时间和空间上的优化组合，操作时物品取用及时归位，寻找不费时，提高工作效率。
中西医结合检体诊断SOP初探(一)
中西医结合检体诊断SOP初探(一)【关键词】标准作业程序中西医结合体格检查辨病与辨证相结合的临床诊断，取决于科学的中西医结合临床信息采集方法。
探讨中西医结合检体诊断标准作业程序（StandardOperationProcedure，SOP），是为达到上述诊断目的而在中西医结合体格检查方面所作的一点尝试。
本文就SOP的由来、特征与作用，中西医结合检体诊断SOP的概念，为何要做中西医结合检体诊断SOP，以及中西医结合检体诊断SOP的设计思路与临床意义等概述如下。
1SOP的由来、特征与作用SOP缘自十八世纪。
随着工业革命的兴起，作坊式的手工业已不能适应规模化生产的要求，因此，必须以作业指导书形式统一各工序的操作步骤及方法，故而有了企业的SOP。
SOP是对一个过程的描述，是一种标准作业程序。
所谓标准，在此处有最优化的概念，即一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化操作程序设计。
换言之，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化、量化和优化，而这个细化、量化和优化的度要求在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。
说、写、做一致是SOP的具体体现，具有实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化等作用。
由于SOP是对每个作业程序的控制点操作的优化，这样都按其相关规定来做，就不会出现大的失误。
同时，有了SOP，也保证了该项工作的连续性和相关知识的积累。
2中西医结合检体诊断SOP的概念中西医结合检体诊断，就是融望闻切与视触叩听于一体的体格检查。
所谓中西医结合检体诊断SOP，就是将中西医结合检体诊断的过程用标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范中西医结合检体诊断工作。
标准操作步骤和要求，即由一般情况到人体（从头至足）各部的检体诊断流程，以及该流程中所涉及的操作方法、诊察项目和诊断意义等的具体化。
做好中西医结合检体诊断SOP，对于建立统一、规范的信息采集系统，准确、全面收集临床资料，严密、扎实进行临床医生的操作训练，迅速、有效提高辨病辨证水平具有重要意义，是中西医结合诊断学建设、发展的关键之所在。
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药物临床试验机构资格认定（中医风湿内科专业）目录专业负责人情况 (2)主要技术骨干简介 (3)中医风湿内科医师名单一览表 (4)中医风湿内科护理人员名单一览表 (5)中医风湿内科参加药物临床试验相关法规的培训情况 (6)中医风湿内科条件与设施 (7)中医风湿内科各项管理制度 (8)中医风湿内科药物临床实验标准操作规程 (16)中医风湿内科其他SOP (55)专业负责人情况专业能力：毕湘杰中医风湿科主任,一九八二年毕业于黑龙江中医药大学，吉林大学硕士研究生导师，省风湿病学会专业委员会委员，省中西医结合专业委员会副主任委员，局级学术技术带头人。
主要研究方向：风湿病的诊断与治疗，重点研究系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、干燥综合征、白塞氏病、多发性肌炎/皮肌炎、硬皮病、骨关节炎等病的中西医结合治疗。
擅长中医胃肠病、肾病等内科病及儿科病的中医中药治疗。
主要科研成果：《蠲痹冲剂治疗强制性脊柱炎的临床与实验研究》获市局级科学进步三等奖；《青藤饮配合甲氨喋呤对类风湿关节炎类风湿因子水平影响的临床研究》获市局级科学进步三等奖；《抗CCP抗体与RF对类风湿关节炎的早期诊断及预后评估的临床研究》获市局级科学进步三等奖。
发表论文：《消肿止痛散外敷治疗关节炎的临床观察》中医药信息杂志发表；《针药结合治疗脑梗塞128例临床研究》中医药信息杂志发表；《活血宣痹止痛汤治疗冠心病心绞痛58例临床观察》中医药信息杂志发表；《补中意气汤加减治疗肺癌晚期胸腔积液1例》中医药信息杂志发表等10余篇。
主要技术骨干序号姓名学历技术职称专业方向行政职称GCP培训1 毕湘杰大学主任医师中医风湿主任2 陈昉大学主任医师中医风湿副主任3 王丽娟大学主任医师中医皮肤副主任4 刘桂华大学主任医师中医妇科副主任5 李俊松硕士生副主任医师中医风湿责任主治医师6 邹艳红硕士生副主任医师中医风湿责任主治医师7 任彬硕士生主治医师中医风湿责任主治医师8 吕昊哲大学主治医师中医风湿住院医师9 孙妍大学医师中医风湿住院医师10 祝丽华大学医师中医风湿住院医师11 潘昉大学医师中医风湿住院医师12 王倩硕士生医师中医风湿住院医师中医风湿内科医师名单一览表序号姓名学历技术职称专业方向行政职称GCP培训1 王暖凤大学主管护师护理护士长2 王孔霞大专主管护师护理3 陈慧君中专主管护师护理4 丛国娟大专护师护理5 丁续荣大专护师护理6 王剑平大专护士护理7 金虹大专护师护理8 刘慧斌大专护师护理9 马艳敏大专护师护理中医风湿内科护理人员名单一览表中医风湿内科参加药物临床试验相关法规的培训情况外出培训情况：科内培训情况：科内培训参加人员：中医风湿内科专业条件与设施门诊病人： 2004年全年： 2005年全年：2006年上半年：住院病人： 2004年全年： 2005年全年：2006年上半年：专业人员：主任医师：4人。
副主任医师：2人。
主治医师：2人。
硕士学位：3人。
本科：9人。
病床数量： 28张。
常见诊治疾病：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨性关节炎、痛风、反应性关节炎、系统性红斑狼疮、白塞氏病、多发性皮肌炎、系统性硬化症、系统性血管炎等。
主要设施：吸痰器，监护仪，输氧管道。
技术水平：大庆油田总医院中医科开展风湿病的专科治疗已近10年,2004年6月被批准成立“风湿科”，作为大庆市唯一的风湿病专科，10年来共诊治风湿病人十多万例，为众多的风湿病人解除了痛苦，深受患者的欢迎，在大庆地区有很高的知名度。
该科技术力量雄厚，拥有技术和科研领先全面的医生和护士队伍，获市局级科学进步奖7项，在国家级杂志上发表文章20多篇。
从1996年以来近10年的开拓积累，采用中西医结合系统治疗方法诊治关节炎类、结缔组织病等各类风湿病取得很大进展，诊治水平已达到省内领先国内先进水平。
该科研制的消肿止痛散外用治疗急性关节炎,其消肿止痛作用很好，研制的蠲痹胶囊治疗强直性脊柱炎意在补肾强脊,祛风除湿,通络止痛，易于病人长期服用，自拟清藤饮联合甲氨喋呤治疗类风湿性关节炎取得了很好的治疗效果，研制的免调胶囊治疗系统性红斑狼疮,同时针对狼疮的不同时期拟定了狼疮1号,狼疮2号,狼疮3号等协定处方极大的提高了治疗效果，减小了激素的用量,同时也减少了激素的副反应。
最大程度提高了患者的生存质量和生命质量。
近十年来抢救成功危重症系统性红斑狼疮、多发性皮肌炎等结缔组织病近20余例，抢救重症类风湿性关节炎等各类关节炎类疾病等数十例。
科研能力：《大庆地区妇女胫骨定量超声测定与骨质疏松的相关性研究》、《中药袪斑汤对系统性红斑狼疮患者T细胞亚群影响的临床研究》获市局级科研二等奖。
《双向调节免疫胶囊对结缔组织病患者免疫指标影响的临床研究》获市局级科研三等奖中医风湿内科各项管理制度一药物临床试验运行管理制度1.准备在人体进行一项药品临床试验，必须有充分理由，即已有充分的科学依据，经权衡利弊后确认有进行临床试验的必要性，并符合正当的道德原则、符合《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》规定的原则。
2.本专业接受的研究药物进入临床试验之前，须由申办者向医教科提出委托研究的委托函，并出具国家食品药品监督管理局的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，经医教科同意并出具接受委托的答复函后必须交伦理委员会讨论。
3.伦理委员会由5人左右组成，每次会议到会人数须大于等于总人数的2/3。
药物临床试验必须经过伦理委员会讨论同意后方可进行。
4.受试者参加临床试验之前，须保证其在自愿、知情的情况下签署知情同意书，不得以给予报酬等条件进行诱导，或对不愿参加的受试者进行指责或歧视等，受试者的权益和个人隐私权应得到充分保护。
5.本专业的临床试验用药品的制造、处理、贮存均应符合GMP规定，并与试验方案中的规定一致。
药品应由申办者准备和提供。
进行临床试验前，申办者必须根据各期临床试验提供与临床试验药物相关的资料。
6.中医风湿内科专业药物临床研究机构保证所拥有的软硬件设施与条件满足安全有效地进行临床试验的需要，并确保本专业所有研究者都具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。
临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。
书面协议一式三份，申办方、研究者和医教科各执一份。
7.本专业研究者在临床试验中须对受试者在医疗上认真负责：在临床试验前对每一名受试者的医学情况进行全面检查，包括其诊断、合并症、用药情况；在临床试验中密切观察任何与试验相关的不良事件，包括异常的实验室检查值，如有发生，给予适当的处理；试验结束后继续观察一段时间，注意可能延迟出现的不良反应并予以处理。
8.研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守试验的随机化程序，随机编码必须按方案进行。
如试验设盲，应保持盲法不受破坏。
但在严重不良事件或偶发事故造成受试者的健康损伤或失去安全时，可按程序采取紧急揭盲，但应详细记录过程并向申办者通知和解释理由。
9.研究者须保留试验过程中的源文件和源数据，并将试验中所取得的数据准确、完整、清晰地记录在病例报告表中，核对无误（须确认病例报告表上的所有数据是否与原始资料中的一致）。
如有必要的修改或更正，应采用规范的方法，即在修改处用线条划去，但仍能清楚地看出原来的记录内容，然后在其旁添上修改的内容并签字和署明日期。
修改更正不准采用涂改液涂去原来内容，也不应将原有的内容涂黑以致不能辨认。
10.本专业试验用药品须严格管理并设专人负责。
药品的接受、入账、每一名受试者的药品分配、总的药品分配使用、药品的剩余均应记录齐全。
药品注明其数量、批号、序号、有效期。
给受试者的剂量应遵照方案，不得把试验药品转交给任何非临床试验参加者。
药品要按其特殊环境要求（温度、湿度、光度）储存。
11.在临床试验中严密进行安全性观察，尤其注意不良事件和严重不良事件的发生，并采取必要的措施以保障受试者不受损害，如已发生不良事件和严重不良事件，应立即采取适当的医疗措施，同时在24小时内向主要研究者、科教处、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门报告。
12.在试验期间本专业主要研究者与申办方派遣的监查员保持联系，接受其合理的意见和建议以保证工作的质量。
同时接受有关方面派出的稽查员的稽查，以及药品监督管理部门的视察，向其提供临床试验中的各种资料和文件供检查，保证工作质量。
13.本专业药物临床试验中保证所使用的各种检查如临床化验、X线、CT、ECT等所使用的仪器由计量部门定期检查，其操作都有规范的标准操作规程，实验室由权威机构定期检查确认，以保证试验中取得的数据可信。
14.对已完成的药物临床试验的资料及时归档；正在进行的药物临床试验的资料按试验要求排列。
实验室数据应可溯源。
所有文件应存放在带锁的文件柜中。
对于原始病历、CRF、知情同意书及其它研究相关文件，保存到试验结束后5年。
15.在临床试验的过程中，按时完成反映试验状况的报告。
①在历时较长的试验中定期提交试验进展报告，说明试验是否按方案进行及其进度。
②安全性报告，发生严重不良事件后，必须在试验方案的规定时间内提供比较详尽的报告，对发生死亡的病例，应提供整个过程的报告，报告分送申办者、伦理委员会和药品监督管理部门。
③试验完成后及时撰写总结报告。
16.在临床试验过程中，由于安全性或其他原因，与申办者协商后认为试验必须提前终止，研究者应通知受试者，并给予合适的治疗和随访，同时还应通知伦理委员会和药品监督管理部门。
如因时间紧迫未及征得申办者同意而终止试验，应事后迅速通知申办者、伦理委员会和药品监督管理部门，对终止的理由进行解释。
17.本专业主要研究者要与申办者签署一份在临床试验中财务方面的协议，包括试验中所需支付的各种费用，一式两份，申办者和医教科各执一份。
二临床试验用药物管理制度1.中医风湿内科专业所有临床试验用药品不得销售，且只能用于该临床试验的受试者，研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。
2.申办者负责对临床试验用药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。
在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
3.本专业设有试验用药药房，所有药物指定专人负责，做好试验用药品的使用记录，记录药品入库时间，药物的有效期，存放注意事项；药品的领取数量和日期，并签名。
4.试验用药品的剂量与用法应遵照试验方案及研究者手册。
5.对受试者给药时，应制订服药说明书，说明书中的语言要简单明了，便于受试者理解，其中应包括：用法和剂量、服药时间、记录方式、服药注意事项、与研究者/发药者的联系方式、要求受试者归还剩余试验药品等内容。
6.试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。