GMP 整 改 报 告

GMP 整 改 报 告
GMP 整 改 报 告

药品GMP认证整改报告

湖南善德堂中药饮片有限公司2012年05月06日

湖南善德堂中药饮片有限公司

善德堂字 [2012]001号

整改报告

湖南省食品药品监督管理局:

2012年04月29日-30日,药品监督管理局各检查专家,对本公司申请核发《药品GMP认证》进行了全面检查验收,检查过程中,专家小组在硬件、软件及人员等方面发现了一些问题和不足。

检查结束后,本公司各部门针对检查中提出的问题和不足,立即组织有关人员,在总经理的带头领导下,制定整改措施,责任落实到人,限期整改。现将整改情况汇报如下:

严重缺陷:0项

一般缺陷:9项

1、从事仓库保管的养护人员尚未全面掌握中药材、中药饮片的养护知识和技能。(0606)

1.1企业关于该项缺陷的描述。现场检查发现仓库仅有很小的石灰桶,不能有效控制中药材、中药饮片的防潮效果。

1.2原因分析。仓储部门养护人员未能全面掌握中药材、中药饮片的养护知识和技能的培训知识。未能深刻体会到中药材、中药饮片发霉、虫蛀等不良现象。

1.3风险评估。该缺陷若不能有效控制,将对中药材、中药饮片导致发霉、虫蛀等现象发生,将会影响产品的质量。

1.4采取的整改措施。责令仓储部门将现有的石灰桶更化成大号的石灰桶,并分放在仓储的各个角落。再则,购买了除湿机,能有效的防止发霉、虫蛀等现象。

1.5预防措施。加强对仓储人员养护知识的培训,使其充分认识到养护不当对中药材、中药饮片质量发生变化重要性。

实施部门及责任人:仓储部,彭彐枚;

完成时间:2012年05月01日。

2、生产厂房人员入口的塑料垂帘和穿越窗户处的缝隙不能有效防止蚊蝇进入。(1001)

2.1企业关于该项缺陷的描述。现场检查发现生产厂房人员入口的塑料垂帘和穿越窗户处的缝隙不能有效防止蚊蝇进入。

2.2原因分析。生产部未能及时发现塑料垂帘不能有效地控制蚊蝇进入车间。

2.3风险评估。该缺陷若不能有效控制,一旦蚊蝇进入生产车间将对产品质量产生一定的污染,从而影响产品质量。

2.4采取的整改措施。责令生产部门立即将所有塑料垂帘外面加上沙门,能有效防止蚊蝇进入车间。

2.5预防措施。加强生产部门各级人员培训,充分提高对生产管理的认识。

实施部门及责任人:生产部,彭新华、向子清;

完成时间:2012年05月02日。

3、常温原药材库面积和空间与公司申报生产品种规模偏小。(1204)

3.1企业关于该项缺陷的描述。现场检查发现常温原药材库面积和空间与公司申报生产品种规模偏小。

3.2原因分析。因当时申报生产品种时未能及时考虑到该常温原药材库面积和空间。

3.3风险评估。该缺陷的发生,对以后生产的品种将产生存放混乱,不利于对品种的有效管理。

3.4采取的整改措施。责令行政部门立即联系建筑施工单位,计划一个月之内在厂区内修建200平方米仓库当常温原药材库,以满足实际生产品种的需要。

3.5预防措施。一是要加强行政人员责任心,二是加强职责培训,最大限度避免此类现象的再次发生。

实施部门及责任人:行政部,蒋敏;

完成时间:2012年05月03日。

4、公司现有的万分之一天平的精密度不符合称量对照品的使用要求。(3501)

4.1企业关于该项缺陷的描述。现场检查发现公司现有的万分之一天平的精密度不符合称量对照品的使用要求。

4.2原因分析。质量部未能及时发现万分之一天平对称量对照品的精密度不够现象。

4.3风险评估。该项缺陷的发生,将造成对对照品的精密称定的误

差,使测定数据的准确性不高,无法测定真实的检测数据。

4.4采取的整改措施。责令质量部立即联系仪器厂家购买了十万分之一天平,已满足对照品精密称定的需要。

4.5预防措施。一是要加强检验人员的责任心,二是要加强检验人员对对照品精密称定理解的重要性。

实施部门及责任人:质量部,肖广清、吴忠英;

完成时间:2012年05月04日。

5、已入库的中药材和辅料已换成公司内部的标签和包装,不能追溯购入时品名、规格、产地、来源等原始信息。(4002)

5.1企业关于该项缺陷的描述。现场检查发现已入库的中药材和辅料已换成公司内部的标签和包装,不能追溯购入时品名、规格、产地、来源等原始信息。

5.2原因分析。仓储人员未能意识到中药材和辅料原始标签的重要性。

5.3风险评估。该项缺陷的发生,若中药材和辅料出现质量问题,不能有效追溯原始数据,从而使原始内容无据可查。

5.4采取的整改措施。责令仓储部门在以后的物料入库中,及时保管物料的原始信息。

5.5预防措施。一是要加强仓储人员的责任心,二是要加强职责培训,提高物料原始信息的重要性,最大限度避免此类现象的再次发生。

实施部门及责任人:仓储部,彭彐枚;

完成时间:2012年05月05日。

6、物料仓库的货位卡架上未设置货位卡。(4101)

6.1企业关于该项缺陷的描述。现场检查发现物料仓库的货位卡架上未设置货位卡。

6.2原因分析。仓储人员不能及时发现货位卡的重要性。

6.3风险评估。此缺陷的发生,不能有效管理仓储的物料。

6.4采取的整改措施。责令仓储人员立即将仓库的货位卡架上悬挂货位卡,便于仓库物料有效管理。

6.5预防措施。一是要加强仓储人员的责任心,二是要加强职责培训,提高物料货位卡意识性,最大限度避免此类现象的再次发生。

实施部门及责任人:仓储部,彭彐枚;

完成时间:2012年05月04日。

7、验证过程中未对出现的异常数据进行分析和评价。(6001)

7.1企业关于该项缺陷的描述。现场检查发现工艺验证对干燥、炒制工序水分分别进行了测定,数据上面有异常。

7.2原因分析。因当时做工艺验证时,未能及时考虑到数据偏差的现象。

7.3风险评估。该项缺陷的发生,对工艺的稳定性、操作性不强,不能及时考察工艺验证每个工序的数据重要性。

7.4采取的整改措施。责令生产部门制定工艺验证计划,在今后的生产过程中,重新对工艺验证关键工序做同步验证,已考察数据的完整性、稳定性、可操作性。

7.5预防措施。加强对生产人员的培训,使意识到关键工序数据的重要性,并对数据进行分析和评价,最大限度避免此类现象的再次发生。

实施部门及责任人:生产部,彭新华、向子清;

完成时间:2012年05月03日。

8、公司制定的个别文件(如物料取样操作规程,编号SOP-09-101)可操作性不强。(6501)

8.1企业关于该项缺陷的描述。现场检查发现物料取样操作规程未能对药材分类别的做取样方法。

8.2原因分析。因当时编制物料取样操作规程未能考虑到药材分类别取样的重要性。

8.3风险评估。该缺陷的发生,使QA不能有效对物料取样具体如何操作。制定取样文件可操作性不佳。

8.4采取的整改措施。责令质量部门按照文件修订程序,申请相应的文件修订,修改文件,将物料按照根茎类、果实类、全草类等分别制定取样操作规程,使重新制定的文件可操作性加强。

8.5预防措施。一是加强各个部门对制定的文件重新审核,符合本公司实际需要。二是加强各级人员对文件可操作性的认识。

实施部门及责任人:质量部,肖广清、吴忠英;

完成时间:2012年05月04日。

9、标识已清场的切片机刀片已生锈并残留药渣。(7301)

9.1企业关于该项缺陷的描述。现场检查发现切药机刀片已生锈并残留药渣。

9.2原因分析。生产人员试生产完毕后,未能及时对切药机清场。

9.3风险评估。此缺陷的发生,将造成对下一批品种生产带来交叉

污染,将会影响产品的质量。

9.4采取的整改措施。责令生产部门重新对切药机刀片清场,清场完毕后,用干毛巾擦干,并用食用油封存。

9.5预防措施。一是加强生产人员责任心,二是加强对清场的意识性。最大限度避免此类现象的再次发生。

实施部门及责任人:设备部,范玉银;

完成时间:2012年05月03日。

特此报告。

湖南善德堂中药饮片有限公司

2012年05月06日

抄报:湖南省食品药品监督管理局,常德市食品药品监督管理局

安全隐患整改报告书-整改情况书面报告

安全隐患整改报告书-整改情况书面 报告 事故隐患整改情况报告书 事故隐患整改情况报告书表6—4 年编号: 市安监站:我美景鸿城工地于月日接到贵站三科字24号事故隐患整改通知书,现将提出要求整改的事项,我们进行整改落实的情况报告如下,请复查。 1、外架拉结杆缺少的要求架子班组进行加设,架未设置的安全平网立即进行加设。 2、临时用电依据规要求进行设置,所有设备一律设置开关箱。 3、临边洞口防护缺少的已加设。 4、施工现场群塔作业已制定施工方

案,确保安全。 5、施工现场材料进行分类堆放,散材成堆,型材成跺。 6、生活区食堂、厕所卫生制定专人负责清扫、管理。 7、施工现场消防设施进行检查,缺少的增加。雨季施工制定专项施工方案。 8、特殊工种上岗严格持证上岗制度。并定期组织学习教育。 9、安全资料按规定要求,结合施工实际进行收集、整理。 10、 项目及负责人签章企业主管部门复查意见项目监理监督意见 年月日年月日年月日 市建设安全监督站监制组织相关人员对建文号文件精神,并认真落实。事故隐患整改情况报告书 事故隐患整改情况报告书表6-4

年编号:安检字58号 : 我尚庄一、二组城中村改造B17地块—城3号院1#、2#、3#、7#、8#楼工地于10月19日接到贵站2016字58号事故隐患整改通知书,现将提出要求整改的事项,我们进行整改落实的情况报告如下,请检查。 1、外架搭设已按照规规定整改完毕; 2、基坑周边的材料正在整改; 3、施工用电存在的问题已给电工进行安全用电技术交底并整改完毕; 4、消防制度不完整的已完善,消防器缺失的已及时补充完善,消防通道搭设完成; 5、加工区已按照相关规定搭设防护棚; 6、现场文明施工的材料已堆放整齐,垃圾及时清理出场; 7、生活区存在的相关问题已整改完毕,

整改报告

〃〃〃食品药品监督管理局 一反两件三促第三阶段整改方案 根据县委、县政府“一反两讲三促”活动的相关要求,在第三阶段实施过程中的基础上,根据征求意见建议及剖析出的突出问题,经我局领导班子会议集体研究,制定“一反两讲三促”活动存在的突出问题的整改方案。 存在问题一、网格化巡控人员落不到位,被通报两次。 整改措施: 针对网格化巡逻两次的通报,我局整改措施如下: (一)加大信息报送常态化工作机制,今后凡是我局巡逻值勤日,以信息或小结形式上报政法委当天巡逻巡控情况,以至政法委可以及时了解我局在巡逻巡控方面开展的工作。 (二)巡逻情况登记本不完善,今后凡是我局巡逻,进入每家餐饮店面、药店、医院、诊所进行检查,正常的要把情况记录清楚,整改的店面也要记录清楚,只要进入店面的都必须要有店面负责人的签字,证明我局当时确实去过而且采取了相关措施。 (三)每日值勤执法巡逻人员先去县政法委组织部门协商,与政法委一同执法巡逻,保证各监管部门统一行动,加大执法力度,形成联合执法强有力措施,使县城街面餐饮店面、药店、医院、诊所执法检查工作常态化。 存在问题二、统一着装不能很好落实,还是有个别餐饮

店不穿工装,不能使统一着装常态化。 整改的措施: (一)制定《〃〃〃餐饮业、药品经营场所监督管理六个严禁》,并按这六严禁标准来规范全县餐饮及药店从业人员的心为规范。 (二)制定《深入开展维护稳定和宗教管理方面的先行先试工作实施方案》,率先在餐饮个体工商户、药品经营企业开展尝试、探索在维护稳定和宗教管理方面的有效办法,并采取措施,为“十八大”的胜利召开营造和谐稳定的社会环境,为洛浦跨越式发展和长治久安奠定坚实的社会基础。 存在问题三、餐饮服务行业及药店统一着装工作不能形成常态化,针对县委督查通报第九期的内容,做出整改。 整改措施: (一)切实履行牵头单位的职责,与卫生局协商;联合质监、公安、工商、城管、动物防疫、民宗、文广、街办等十几个执法部门于2012年6月20日对县城餐饮业从业人员行为规范及商户自保自卫联防体系建设进行整治,针对一些拒不整改的“钉子户”、“难缠户”以及罚款、多次警告无效的餐饮经营单位,进行一次大整顿。 此次分时段、抓重点整治活动共出动执法车辆〃〃台次,执法人员〃〃人次;白天检查餐饮服务单位〃〃家,无餐饮服务许可证〃〃家(其中打馕店〃家,流动小商贩〃家),无健康证〃〃人;有健康证〃〃〃人;对卫生条件差、不穿工装、不戴红袖标的个体餐饮停业〃家;对无餐饮消毒设施设备、

安全隐患整改完成情况报告书

安全隐患整改完成情况报告书 (监督机构): 根据你单位年月日签发的《安全隐患限期整改通知书》 号的要求,我单位立即组织了整改,目前已将工程相关安全隐患整改完毕,并通过建设、监理单位验收合格。现将《安全隐患整改完成情况报告书》及整改佐证材料报上。 整改情况简述: 施工单位(公章):项目负责人(签字): 监理单位(公章): 总监理工程师(签字): 建设单位(公章):项目负责人(签字): 年月日 注:1、“整改情况简述”:应针对《整改通知书》提出的问题,逐条写出整改完成情况,此页不够可续页。2、建设单位、监理单位对施工单位的整改情况进行监督并验收,验收合格后在本表盖章确

认。 恢复施工申请书 (监督机构): 根据你单位年月日签发的号《安全隐患停工整改通知书》的要求,我单位立即组织了整改,目前已将工程项目存在的较大安全隐患整改完毕(详见整改完成情况报告书),并通过建设、监理单位验收合格,现申请恢复施工。 附:整改完成情况报告书及整改佐证材料。 施工单位(公章):项目负责人(签字): 监理单位(公章): 总监理工程师(签字): 建设单位(公章):项目负责人(签字): 年月日 注:1、“整改情况简述”:应针对《整改通知书》提出的问题,逐条写出整改完成情况。

2、建设单位、监理单位对施工单位的整改情况进行监督并验收,验收合格后在本表盖章确认。 中止施工安全监督申请书 (监督机构): 我单位组织建设的项目,现已施工到(工程形象),该项目因 原因,拟于年月日至年月日中止施工。我单位已经做好现场相关防护,现提出中止施工安全监督申请,并附《中止施工期间安全保障措施方案》相关资料。中止施工期间,我单位保证会同施工、监理单位严格落实各项安全保障措施,确保工程现场不发生生产安全事故。 建设单位项目负责人(签字): 联系电话: (建设单位公章) 年月日 施工单位项目负责人(签字):总监理工程师(签字): (施工单位公章)(监理单位公章)年月日年月日

新版GMP自检检查表

自检检查表 质量管理 条款检查内容检查方法及结果(符合√不符合×)缺陷项目记录 原则 第五条企业应当建立符合药品质量管理 要求的质量目标,将药品注册的 有关安全、有效和质量可控的所 有要求,系统地贯彻到药品生产、 控制及产品放行、贮存、发运的 全过程中,确保所生产的药品符 合预定用途和注册要求 查企业是否具有质量目标书面文件 () 查企业目标文件是否涵盖规范所有相 关要求内容() 第六条企业高层管理人员应当确保实现 既定的质量目标,不同层次的人 员以及供应商、经销商应当共同 参与并承担各自的责任 对照组织机构图查企业高层管理人 员职责文件是否齐全() 查企业高层管理人员职责文件是否 规定高层人员质量职责与目标() 查各级人员及供应商、经销商是否规 定其质量职责() 第七条企业应当配备足够的、符合要求 的人员、厂房、设施和设备,为 实现质量目标提供必要的条件。 查是否根据组织机构配备相应的技 术、管理人员() 根据各部门人员定编、定岗情况,查 企业各部门人员配置是否能够保证 质量目标的实现() 质量保证 第八条质量保证是质量管理体系的一部 分。企业必须建立质量保证系统, 同时建立完整的文件体系,以保证 系统有效运行 查组织机构图是否具有质量保证部 门() 查QA职责文件、管理/操作文件是 否能够保证质保系统的有效运行 () 第九条质量保证系统应当确保药品的设计 与研发体现本规范的要求;生产管 理和质量控制活动符合本规范的要 求;管理职责明确;采购和使用的 原辅料和包装材料正确无误;中间 产品得到有效控制;确认、验证的 实施;严格按照规程进行生产、检 查、检验和复核;每批产品经质量 受权人批准后方可放行;在贮存、 发运和随后的各种操作过程中有保 证药品质量的适当措施;按照自检 查QA职责文件检查管理职责是否 明确() 查QA是否对原辅料、包装材料的 验收、取样、入库、贮存、发放、 使用行使监控职责() 查中间产品的流转是否经QA人员 监控() 查公司确认与验证活动是否得到 QA的监控() 查质量受权人是否具有否决或批准 产品出厂放行的职责及权利()

整改报告

公司整改报告书(一) ——关于博艺婚嫁网络平台成都运营部部分整改意见 一、整改背景及原因: 博艺婚嫁平台(一下简称博艺)在经过了一年多的发展和探索取得了一定成就,当然也遇到了很多挫折走了不少弯路。作为一个互联网公司在“互联网”早已在市场日益成熟的今天,还会出现很多不应该出现的错误,还会因为很多低级问题耽误大把的黄金时间时,企业真的应该静下心来思考自身的问题。我们常说“一个人干不过一个团队,一个团队干不过一个平台,一个平台干不过一种模式,一种模式干不过一个时代”,那么反过来看,“一个好的时代需要一个可行的市场模式,好的市场模式需要一支强大的专业的运营团队,而一个好的团队则需要各型专业人才加入和好的管理和激励”。基于这样的要求和公司目前的状况必须对公司制度以及管理运作思维进行全面整改。促使能够适应时代要求和平台发展需要。 二、整改内容: 1、公司组织架构以及运作管理机制; 2、人事招聘(方法、要求、工具); 3、员工培训、培养计划; 4、员工福利待遇及奖惩(基本待遇晋升、成长激励制度); 5、公司业务流程(方法、工具); 6、企业文化及平台文化建设定位; 7、公司未来发展考虑(股份激励); 8、平台推广营销(思路、方法、模式等)。 三、整改预期效果: 1、团队人员专业且高效协作; 2、公司方向模式和发展思路清晰上下目标一致; 3、分工明确责任到人运营健全; 4、业务思路清晰,业务流程独到创新,业绩目标不断创高; 5、员工有培养晋升有空间管理有制度激励有方法; 6、企业有文化有建设有发展前景; 7、整体管理制度有创新,符合时代市场要求,人才流失率小;

8、营销推广有思路,品牌建设有力度,平台成长有步骤; 四、具体整改内容及方法: A、公司组织架构及运作管理整改 1、组织架构(成都运营部为例) 2、基本职责: a、CEO: 1. 根据董事会或集团公司提出的战略目标,制定公司战略,提出公司的业务规划、经营方针和经营形式,经集团公司或董事会确定后组织实施; 2. 主持公司的基本团队建设、规范内部管理; 3. 拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度; 4. 审核签发以集团名义发出的文件;

GMP自检报告

GMP自检报告 按照药品监督管理局要求和指示精神,我公司由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人。 一、自检人员: 组长: 副组长: 成员: 二、自检日期: 2017年9月7日 三、自检依据与项目:依据《药品质量生产管理规范》(2010年修订)进行自检,自检内容包括:质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料管理及仓储、确认与验证、文件系统管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检。 四、自检结果: (一)质量管理、质量控制与质量保证 1、公司建立有严格的质量管理体系,并建立有对应的质量目标。 2、质量管理部受总经理直接领导,质量管理和检验人员的数量占企业总人数的10%,与药品生产规模相适应,可进行有效的质量管理和质量检验工作。 3、质量管理机构,且独立于生产系统,人员与生产相适应,制定了各种原辅料、包装材料、中间体、成品的质量标准及检验规程,取样留样制度,对生产的全过程进行质量监控。履行不格品处理程序。评价原料、中间体、及成品的质量稳定性。很好的实施了质量授权人的放行制度。药品放行前履行检查手续。履行供应商审计制度。 4、制定了详细的生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定性符合要求的产品;也保证了生产工艺及其重大变更均经过验证。 5、具有适当的资质并经培训合格的人员;足够的厂房和空间;合适的设备和维修保障;正确的原辅料、包装材料和标签;经批准的工艺规程和操作规程;适当的贮运条件。 6、采取了降低药品发运过程中的质量风险的措施;建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品;调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生。 7、建立了质量风险系统,在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式进行了质量风险管理,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。并进行了系统的全员培训,强化了全公司的质量风险意识。 8、质量管理部建有相互有效隔离的实验室及办公场所,如理化室、加热室、

消防安全隐患与整改报告

消防安全隐患及整改报告 消防安全隐患及整改报告 xxx消防大队: 我公司是入驻开发区的中法合资企业,自企业入驻以来,得到了开发区领导和贵单位的大力支持和扶助,生产经营工作顺利,企业发展势头良好。在企业发展的过程中,公司领导高度重视消防安全工作,定期组织人员参加消防安全培训,设置专门的安全主任和安全管理员,制定完善各项消防安全制度,保障消防经费投入,对消防安全工作常抓不懈。就在本月上旬,又组织了一次消防器材的专学题习培网训。尽管如此,我们在消防防范工作中仍然有工作不到位的地方。XX年7月23日,在贵单位来我公司例行消防检查的过程中,发现存在消防安全隐患6处。针对存在的消防隐患,公司领导高度重视,当天晚上,连夜召开消防隐患排查及整改落实会议,公司董事长提出要确保消防安全检查不留死角,与会人员一致认为,消防安全隐患整改工作不仅关系到建筑物的生死存亡,更事关全体员工的生命和公司财产安全,责任重于泰山,必须同心协力,全力以赴,不惜代价,彻底整改到位。会议决定在原有安全管理架构的基础上进一步成立以总经理xxx任组长,副总经理xxx、安全主任xxx任副组长,安全员xxx、各部门经理、各工段工段长为成员的消防安全专项整治领导小组,针对检查中发现的消防安全隐患以及消防安全自查工作,提出了具体要求,明确责任到人。布置了各部门自查整改的时间和任务,要求一级抓一级、层层抓落实,部门经理负责制,要一手抓生产、一手抓安全,充分认识到消防安全责任重大,不能存有丝毫的松

懈和侥幸心理,安全检查不留死角,切实维护公司员工的生命安全。 会议明确了由工作领导小组每月进行监督和检查,并将检查的结果和 各责任人的工作考核相挂钩,对检查不达标的,坚决停职整改,确保 消防安全工作得到有力执行。现就检查中发现的安全隐患及整改计划 说明如下: 一、检查中发现的安全隐患 1.二车间某消防箱玻璃门盖缺失; 三车间北侧楼道有杂物堆放; 3.三车间某消防箱中消防水带缺失; 4.三车间某应急灯不能正常点亮; 5.配件仓库东出口有杂物堆放,挡住通道; 6.消防水管路总阀被关闭。 二、安全隐患的整改情况 1.立即派专人订购二车间某消防箱缺失的玻璃门盖; 立即派专人清理三车间北侧楼道堆放的杂物,确保楼梯口畅通; 3.立即派专人订购三车间某消防箱中缺失的消防水带; 4.立即派专人更换三车间实效的应急灯; 5.立即派专人清理配件仓库东出口堆放的杂物,确保通道畅通; 6.抓紧研究方案,争取在8月底前完成原有消防管路的改造,解决地下漏水的情况。另外,针对以上安全隐患出现的根本原因,消防安全专项整治领导小组要求各部门、各工段必须在第一时间上报有关问题,并决定由安全员每周巡查公司固定的消防器材和楼梯通道, 确保及时发现解决可能出现的安全隐患。 三、消防水管路阀门被关闭的具体说明

个人整改报告4篇

个人整改报告4篇 一、整改工作的指导思想和目标 “教师是人类灵魂的工程师,必须努力提高自己的思想政治素质和业务水平,热爱教育事业,教书育人,为人师表。”这是《中国教育改革和发展》指出的要求。是的,教师是学生学习的榜样,应该时刻注意自己的师德师风,虚心听取别人的意见,即时发现问题并解决问题。作为教师,还要有良好的工作作风,正确的教育思想,从各方面都做到典范作用。 二、存在问题及整改措施 对照自己,发现自身也存在着许多不足之处。主要有以下几点: 整改问题一:对学生的关心爱护不够,教学中有时会说学生几句 整改措施: 由于我没有担任班主任,和学生接触的机会也不多,对于每个学生具体情况的了解不是很深,上课时,有的学生调皮捣蛋,影响了教学正常进行,这是我会说他们几句,甚至让他们站在一旁。也许这已经伤害了学生的身心,也会导致师生关系不融洽。所以,在教学中要树立良好且正确的师生关系,真正做到尊师爱生,教学相长。教师要树立时刻为学生服务的思想,面对每一个学生,并用同一个标准去对待,尊重他们的人格,使他们的身心都能健康的发展。课后,主动走进学生的世界,和他们说说话,做做游戏……,通过各种途径来关心、爱护、走进学生。 整改问题二:教育理论专业知识不够透彻; 工作经验不足 由于是刚刚担任四年级英语和科学教学工作,没有丰富的教学经验,在专业知识上也缺乏实践,对于学习的理论知识还理解的不够彻底。所以我也提出改进措施: 整改措施:

1、深化自己的专业知识,提高教育理论。不断地像其他前辈请教,探索新知识,改进自己的教学方法,提高专业知识的运用能力。 2、刻苦钻研,相互学习,相互帮助,虚心求教,努力提高教学水平。 3、坚持学习教育教学知识,多听课,多动笔,不断给自己充电,真正做到因材施教。 4、主动,积极的做好本分工作,发扬奉献精神。 整改问题三:工作作风不够扎实 也许是每天都在做着同一件事,有时会感到厌烦,对于新事物的出现,只会有一时的新鲜感,时间一久,又会厌烦,做事情都抱着混的态度,不会认真的做事。因此,我为自己定了一些改进方法: 整改措施: 1、认真对待任何事情,不报应付的态度,脚踏实地,多花心思的去做事情。 2、做事的时候,从多个角度考虑问题,有创意,对待问题从深层次分析,思考深刻,不把工作当作一种负担,时刻改进工作方法,提高工作效率。 3、工作中时刻剖析自己,进行批评与自我批评,定期写好反思。做事情都遵守精细化原则,要做就要尽最大努力做到最好。不抱“混日子”的想法,用“精细化”来严格要求自己。 整改问题四:没有和其他任课老师密切联系,沟通 由于担任领导工作,日常事务较多,和老师们接触的机会也不多,所以,和他们联系的时间也很少,只是在办公室里老师才会经常沟通。为此,为了提高自己的教育水平,为了能够多增长一点见识,也为了增进和其他任课老师的关系,在以后的工作中我会和他们对联系、多沟通。具体做法有以下几点:

新版GMP自检计划

湖南亚大制药有限公司 2014年度自检计划 1.自检目的:通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范,通过定期地GMP自检确认公司执行GMP的符合性,找出改进机会,实现持续改进。 2.自检依据:药品生产质量管理规范(2010修订版) 3.内容: 一、现场检查时间安排 现场检查时间安排于2014年9月-12月 二、参加自检人员 公司自检小组成员 三、自检首次会议 参加人员为公司自检小组成员,明确各成员的职责(质量管理部负责人:负责自检工作的协调、管理工作,批准自检方案,和自检报告。向公司管理层上报自检结果。GMP办主管:负责自检工作的实施。各自检小组组长:提出自检小组名单,全面负责自检实施活动,审核自检方案和自检报告。QA:负责编制自检计划并通知相关部门和人员,组建自检小组,协调自检工作,准备自检文件,按照自检计划实施自检,收集自检记录,分析自检结果,起草自检报告。并组织对缺陷项目不符合项的整改纠正措施进行确认。自检小组成员:按照自检计划及时实施自检,并提交自检报告。

受检部门:在职责范围内协助自检,负责本部门缺陷项目不合格项目的整改纠正整改措施的实施和制定。)及自检的时间安排。 四、自检范围 公司涉及生产技术部、质量保证部、物料供应部、设备部、营销部、综合管理部、财务部。 五、自检方式 对文件、记录、现场操作进行检查 六、各自检小组检查内容 (一)自检采用交叉检查的方式。各小组成员由各自检小组长任命组成。 (1)质量管理自检小组;组长:刘赞辉 (2)机构与人员、委托生产与委托检验自检小组;组长:刘奕辉 (3)厂房与设施、设备自检小组;组长:朱珠 (4)物料与产品自检小组;组长:胡普强 (5)确认与验证自检小组;组长:刘育平 (6)文件自检小组;组长:刘波 (7)生产管理自检小组;组长:李星林 (8)质量控制与质量保证自检小组;组长:苏刚 (9)发放与召回、投诉与不良反应自检小组;组长:刘文辉(二)各小组具体检查内容见附件。以附件为依据逐项检查。 七、自检末次会议

整改报告范文

××××公司 整改报告 xxxxxxx: ×年×月×日贵局的各位领导亲临我司进行qs获证企业专项检查。对我司的基本情况及现场情况做了详细的检查工作,给我司提出很多的宝贵意见及发现我司现场有许多不足之处,我司将针对贵局提出的问题积极配合做如下整改: 1、检查室摆放无关物品 整改措施:已将无关物品移出(附整改后照片)。 2、更衣室内工作服未悬挂,放在柜内 整改措施:撤出更衣柜,改用衣架离墙悬挂工作服(附整改后照片)。 3、内外包装间的门敞开,工作人员直接进出 整改措施:内外包装车间之间的门关闭,仅留一个传递口传递包装物品(附整改后照片); 组织包装车间相关人员进行培训,讲授食品质量安全知识,加强人员管理(附培训记录)。 4、库房管理较乱 整改措施:仓库物品按不同类别,分类摆放并标识清楚(附整改后照片)。 5、未按规定实施出厂检验 整改措施:出厂检验严格按照审查细则去做(附×年×月×日检验报告)。 6、使用的载货升降机未办理使用登记 整改措施:拆掉钢绳并立即禁止使用(附整改后照片)。 鉴于本事件的发生给贵局的领导们带来的不便,在此表示深深的歉意。同时也万分感谢各位领导为我司的发展提出了如此宝贵的意见,也希望在今后的日子中,给予我们更多的支持与指导,谢谢!! ××××公司(盖章) ×年×月×日 纠正与预防措施报告单 改进计划 编号:篇二:整改报告(范本) 整改报告 邯郸市质量技术监督局: 2012年8月17日我厂生产的溶解乙炔,在2012年第(3)季度省级监督抽查中部分项目不合格。贵局根据不合格项目给我厂提出了整改意见,我厂将针对贵局提出的问题积极配合做如下整改: 1、标签与工业生产许可证号不一致; (1)原因:没有及时更换新标签。

GMP自检记录表(2010版)

GMP自检记录 自检依据:药品生产质量管理规范(2010年修订) 条款检查内容受检部门自检办法 自检 结果 不合格情况说明自检组 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。各相关部门 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。各相关部门 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本 要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错 等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 各相关部 门 第四条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。 各相关部 门 第五条 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安 全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、 贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 质量部 第六条 企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及 供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。 质量部 第七条 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质 量目标提供必要的条件。 质量部 第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统,同时质量部

建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。 第九条 质量保证系统应当确保: (一)药品的设计与研发体现本规范的要求; (二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求; (三)管理职责明确; (四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误; (五)中间产品得到有效控制; (六)确认、验证的实施; (七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核; (八)每批产品经质量受权人批准后方可放行; (九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措 施; (十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用 性。 质量部 第十条 药品生产质量管理的基本要求: (一)制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要 求的产品; (二)生产工艺及其重大变更均经过验证; (三)配备所需的资源,至少包括: 1.具有适当的资质并经培训合格的人员; 2.足够的厂房和空间; 3.适用的设备和维修保障; 4.正确的原辅料、包装材料和标签; 5.经批准的工艺规程和操作规程; 6.适当的贮运条件。 (四)应当使用准确、易懂的语言制定操作规程; 质量部

个人整改报告正式版

For the things that have been done in a certain period, the general inspection of the system is also a specific general analysis to find out the shortcomings and deficiencies 个人整改报告正式版

个人整改报告正式版 下载提示:此报告资料适用于某一时期已经做过的事情,进行一次全面系统的总检查、总评价,同时也是一次具体的总分析、总研究,找出成绩、缺点和不足,并找出可提升点和教训记录成文,为以后遇到同类事项提供借鉴的经验。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 作为一名刚从部队转业安置到地方工作的同志,认识到了自己在发挥党的先锋模范作用和带头作用方面还有较大的差距,尤其是通过自我剖析,组织上多次找我谈话,认识到了自身存在的问题,一名党员,如果不发挥自己应有作用,那和普通老百姓有什么区别呢?因此,我应当从以下几个方面进行整改: 一、从党的建设的高度来认识发挥党员先锋模范作用的紧迫感和责任感 我们的党是一个有6800多万党员的大党,每个党员都是展示党的形象的窗口,

加强对党员的管理教育,增强其先进性,提高党的凝聚力和战斗力,是十分重要的。而我们这样一个大党如果没有铁的纪律和严格的组织作保证,我们的党就会象一盘散沙,就谈不上发挥模范作用了。改革开放20多年来,党的中心工作实施了重大移,集中精力抓经济建设,取得了举世注目的成就,党员的思想发生了很大变化,党员的管理教育也面临不少新的情况和问题,从外部情况看,形形色色的社会现象对党员的思想产生了不容忽视的影响。党的xx大报告指出,党要管党,要从严治党,始终保持党的先进性和队伍的纯洁性,增强党的凝聚力和战斗力。并对党员在新的历史条件下保持和体现先进性,

安监站整改完成报告书

整改完成报告书 监督注册号: 编号:常州市安全监督站 根据你站2005年11月22日的《整改通知书》,已将清潭鑫苑4#房工程存在的问题整改完毕,请你站核查。 整改情况简述: 1、配电箱已设置分路隔离开关,开关箱已设置隔离开关,线芯的色标已区分,经整改已符合《临时用电安全技术规范》有关要求。 2、落地脚手架个别立杆对接不可靠扣件已更换,剪刀撑已与相交的立杆或横向水平杆扣接到位。 3、电梯井三层一封的水平封闭已采用安全网结构,临边防护栏杆全部设置到位。 4、生活区与施工区已设置明显断开设施,脚手架体内封闭已按方案整改到位。 施工单位项目责任人(签字):单位(盖章) 年月日监理(建设)单位意见: (签字):单位(盖章)安监站签收人: 年月日年月日

整改完成报告书 监督注册号: 编号: 常州市安全监督站 根据你站2005年12月5日的《整改通知书》,已将清潭鑫苑4#房工程存在的问题整改完毕,请你站核查。 整改情况简述: 1、材料堆放已按要求标识到位,防火措施已落实到位; 2、安全交底已重新按分部、分项落实到位; 3、总配箱内总断路器和分路隔离开关已增设齐全,脚手架上电缆线已收掉; 4、塔吊作业已配备专职信号工; 5、电梯井、作业层楼梯口等部位防护已使用规范化的工具围护,架体上堆放的材料、杂物已全部清理干净; 6、竹排已隔层满铺到位,连墙件拉结点距主节点不符合要求的已全部整改到位。 施工单位项目责任人(签字):单位(盖章) 年月日监理(建设)单位意见: (签字):单位(盖章)安监站签收人: 年月日年月日 整改完成报告书

监督注册号: 编号: 常州市安全监督站 根据你站2006年3月27日的《整改通知书》,已将清潭鑫苑4#、5#房工程存在的问题整改完毕,请你站核查。 整改情况简述: 1、材料堆放已标识到位,防火措施已到位,验收记录已齐全。 2、脚手架上电缆线路已整理、重新拉接到位。 3、灰浆机、木工机械已加强维护保养。 4、局部断开的大横杆已搭接,并用扣件固定牢固。 5、电梯井平网封闭已10米一道设置到位。 施工单位项目责任人(签字):单位(盖章) 年月日监理(建设)单位意见: (签字):单位(盖章)安监站签收人: 年月日年月日

整改报告

xx市xxxx运输有限公司 整改报告 xx交警局特勤大队: 我xx市xxxx运输有限公司接到整改通知后,公司负责人高度重视,对于我公司在车辆运输过程中所存在的安全隐患予以剖析,按照整改通知书要求立即进行整改。我公司为了对车主进行负责,积极通知车主和司机,让他们真正认识到落实安全措施的重要性,现将我公司的整改情况报告如下: 一、强化教育,提高交通安全意识 1、加强交通安全知识学习,把安全运输作为所有工作的重中之重。我公司在按到整改通知书后,加强培训,认真组织了x 次从业人员学习贯彻《中华人民共和国安全生产法》等相关规定。使公司全体驾驶员在思想认识上有一个质的变化,充分认识到安全生产的重要性。并把安全运输作为一个重要指标进行考核,只有安全,才有业绩,只有安全,才有和谐。 2、进一步加强安全运输管理,明确安全责任。要求公司驾驶员做好本职工作,并与公司签订了安全生产责任书。并加强规章制度的建立,现已规定《安全生产操作规程》、《安全生产岗位责任制》等。 3、公司决定,从即日起,建立健全安全教育培训学习计划。每月开展两次集中学习,严格要求参加的数量和签到情况,并建立台账。进一步对驾驶员进行安全意识、驾驶技能和职业道德的培训教育,尤其不能放松驾龄长的驾驶员管理。同时通过各种有效的手段,多样的形式,对驾驶员进行再培训、再教育,加深印

象,提高全体驾驶员的安全意识,强化驾驶技能的培训,消除驾驶工作中不良心态,从细节抓起,做到人人讲安全,人人抓安全。 二、严格排查车辆隐患 1、对车辆进行安全隐患大排查,发现的安全隐患问题就地进行改正处理,对车辆真实情况全面掌握。 2、认真落实安全检查制度,认真排查安全隐患,事故违章处理,坚持“四不放过”,即事故原因不查清不放过,事故责任者没处理不放过,整改措施不落实不放过,教训不吸取不放过。同时严格实行“三查”制度,即出车检查,行车中检查,收车后检查定期维修车辆,使车辆在运行中处于最佳的技术状态。 3、加大线路检查和现场管理力度,对违章路段多的路段要重点加强检查,对有些点面违章高的要开展专项治理,安管人员的工作要做到手勤、腿勤、口勤,安全管理工作不要怕麻烦,常叮嘱、多检查,如要求驾驶员行车中证件齐全,杜绝营运中有超载超速等交通违法行为存在等,就能起到对驾驶员的安全警示作用,安全科每月不定期安排线路大型线路检查,利用GPS流动与固定方式相结合进行不定期的检查。 三、完善安全行车管理制度 公司狠抓制度化常规管理,各项工作行有标准。没有规矩不成方圆,运用各种规章制度,规范公司各项工作,规范驾驶员的行为,是公司最基本的管理。制定了《车辆、设施、设备、安全管理制度》、《安全生产监督检查制度》、《安全生产岗位责任制》等一系列规章制度,使公司各项管理有章可循,保证了公司的规

【最新整改报告范本模板】整改报告范文格式

整改报告范文格式 。 整改报告应由以下内容组成,报告须加盖公章:1、缺陷项目表复印件及整改实施方案。整改方案内容包括:缺陷内容、时限要求、责任人等;2、对应缺陷项目表,企业需逐条对整改情况作出详细的文字说明,包括采取的措施、落实部门、达到效果、完成时间,并须附相关证据材料。自查自纠整改报告自5月17日全市物价系统政风行风评议动员大会召开以后,我们组织认真学习了《荆门市物价局民主评议政风行风工作的实施方案》(荆价发[XX]38号文件),结合保持党员先进性教育活动和本职工作实际,通过认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”的重要思想,学习党和国家的路线、方针、政策和xx大、xx届三中、四中全会精神,学习有关物价工作方面的法律、法规和政策规定,对照“转变职能、服务发展的情况,改进作风,为民服务的情况,履行职责,依法行政的情况,严格管理,加强自身建设的情况,强化监督,确保工作任务落实的情况”等民主评议内容进行了认真的自查自纠,应该说对我们每个物价干部促动很大,按照政风行风评议自查自纠工作的主要内容(荆价发[XX]37号文件),针对我们平时工作中的薄弱环节,确实存在一些不尽人意的地方,离政风行风评议的高标准、严要求有一定的距离。具体讲主要表现在以下几方面:so1001、在转变职能,服务发展上,思想观念缺乏超前意识和前瞻性,工作方式方法按步就班缺乏创新、协调解决价格矛盾的手段不太硬、调控价格总水平的措施需进一步加强,行政审批事项和简化审批程序有待进一步减少,为“兴工富市”服务的措施上要进一步细化具体。2、在改进作风,为民服务方面,求真务实,身体力行“三个代表”有待加强,“三难”即门难进、脸难看、事难办问题还是有个别现象发生,“三乱”即乱收费、乱摊派、乱罚款还是时有出现,“不给好处不办事,给了好处乱办事”行为有待更进一步规范,互相推诿、敷衍塞责、漂浮拖拉现象应坚决

GMP自检检查表

**制药有限公司 药品GMP自检检查表 自检项目:机构与人员、厂房、设施、设备、物料、卫生、生产管理、《药品生产质量管理规范》(2010年版)部分内容 自检小组:第一小组组长:成员: 条款检查内容自检要点检查结果备注一、组织机构与职能: 要点:1、组织机构设置应合理;2、部门职能、岗位职责应明确;3、应按组织机构要求配备相应人员;4、人员素质应符合规范要求。 *0301 企业应建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人 员的职责。 1.查企业组织机构图是否与现行机构相符; 2. 查总经理岗位是否明确对企业的产品质量负责。查各部门人 员职责、部门职能是否明确合理。 0302 企业应配备一定数量的与药品生产相适应的具有相应的 专业知识、生产经验及工作能力,应能正确履行其职责的 管理人员和技术人员。 1.查各级管理人员是否有公司任命书; 2.查管理人员和技术人员的学历、专业、资历。 *0401 主管生产和质量管理的企业负责人应具有医药或相关专 业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理经验,应对 本规范的实施和产品质量负责。 查主管生产和质量管理的企业负责人的学历、专业、资历。 *0501 生产管理和质量管理的部门负责人应具有医药或相关专 业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理的实践经 验,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确 的判断和处理。 1.查主管生产和质量管理的部门经理的学历、专业、资历; 2.现场询问生产或质量管理的部门经理有关生产质量管理的 相关知识。 *0502 药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。查生产部经理、质量部经理的任命文件。

整改报告

资质认定复查、扩项评审整改报告 编写人:项红艳 审核人:李淑平 签发人:史士平 黑山县产品质量监督检验所 二○一○年十月十五日

整改报告 省计量认证评审组: 根据我单位的申请,省计量认证评审组受辽宁省质量技术监督局的委派,依据 (2010)辽质监认函113号文和《实验室资质认定评审准则》,于2010年9月18日至9月 19日对我单位进行了计量认证复评和扩项评审。评审组依据《实验室资质认定评审准则》 对我单位实验室环境进行现场查看、对检验人员进行提问及现场实验等形式进行了考 核,考查了本所的资格条件,组织机构人员能力及环璄设施,质量体系运行及结果质量 控制等情况,并对原始记录,检测仪器设备的配备、检定和使用等情况进行了全面检查。 经评审组全面认真的考核评审认为,该所所长由黑山县质量技术监督局黑质监组发 [2010]第3号文件任命,所的组织机构比较健全,职责比较明确,人员素质较好,现场 试验采用的标准正确、操作较熟练、检验报告规范、比对试验结果均在允许误差范围内, 申请认证的检验项目所需的仪器设备基本齐全,并在合格的检定周期内,实验室环境基 本能满足检验工作的需要,建立的质量管理体系基本符合《评审准则》的要求,编制的 《质量手册》等管理体系文件适宜,能够指导管理体系的有效运行, 2009年8月进行的 内审和2009年12月进行的管理评审基本是有效的,有保证第三方公正性的质量保证措 施,能够保证质量方针、质量目标的实现,管理体系的运行能够不断持续改进,基本是 有效的。 评审结论为基本符合。同时评审组在评审中也发现该实验室在以下11个工作环节 上,存在不足: (一)、问题表述 1.仪器设备操作规程缺少唯一性标识。 4.3 2.原子吸收分光光度计用水未进行验收。 4.5 3.2010665410000113水分、蛋白质检验项目缺少精密度的计算内容,校核人签字; 2010665420000009原始记录抽样数量不够,抗压强度检验结果位数不对,计量单位 错误。 4.9 4.人员档案缺少经历、技能内容。 5.1.5 5.天平室缺少温控设施。 5.2.2 6.GB5009.3-2010、GB5009.5-2010新标准未进行重新确认。 5.3.2、 7.气相色谱仪、万能试验机、原子吸收分光光度计仪器设备缺少状态标识。 5.4.6 8.万能试验机未检定。 5.5.1 9.缺少样品室。 5.6.7 10.缺少2010年质控计划。 5.7.1 11.2010665420000009检验报告检验方法依据错误;使用作废标准JC/T592-1995;

整改报告

整改报告 2012年5月17日分局领导来我店进行行业工作检查,检查中发现我店存在两点不足:客房区无人值班巡查,与监控室未设专人无人值守。我店非常感谢分局领导为我们工作做出的重要指导,帮助我们杜绝了隐患,更时分感谢能够给予我们这次整改的机会。 在分局领导的指导下我们深入分析两项不合格的问题根源,决定从根源彻底解决这两项问题。经分析发现,产生两项不合格的主要原因都是酒店对职工岗位安排不合理,职责划分不清,培训不到位所导致的。问题的原因找到了我店立即向上级公司说明了情况,并汇报请示了我店的更改方案,上级公司决定对我点进行如下调整: 1、加强巡视,将巡视记录制度进一步落实,对值班经理进行进一步培训,明确落实值班经理与夜班值班的巡视分工。加强两岗位衔接,使值班巡视做到每两小时一次,每次有记录,发现问题即时解决。尤其明确夜班值班人员的工作职责,为值班经理分担部分夜班工作,是两个岗位能更好的为酒店服务。 2、通过对监控设备进行联网,实现监控设备前台操作,调整前台班次,在每日上午退房高峰期10-12时以及晚上客人较多期间18-22时加派一名前台员工。并重新对前台员工进行培训,以便能够熟练掌握监控器的使用,以及监控录像的调取工作。 3、公司人力资源部对加强对基础班次的管理调整进行研究,以便将班次调整更改的更加科学合理。避免出现员工负担过重出现的工作疏忽。 我店再次感谢分局领导在我店帮助我们找出问题隐患,并指导整改。让我们酒店能够以更健康的状态发展。杜绝更多隐患。希望我们这次整改能够起到理想的效果,我店以及公司会密切关注此次整改后的效果,并不断总结学习工作中的不足,加强酒店的基础管理,更严格遵所各项相关规定与制度。保证合法文明经营。

GMP整改报告剖析

关于GMP认证现场检查缺陷项的 整改报告 广东省食品药品监督管理局审评认证中心:2015年7月28日至2015年7月30日,贵中心组织专家对我司进行了药品GMP认证现场检查。GMP认证现场检查结果为:严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷9项。 GMP认证现场检查结束后,我公司高度重视,召开了总经理主持,授权人、质量部、生产部、采购部、行政部等主管以上人员会议,对存在缺陷的原因进行了详细的调查,对可能造成的风险进行了评估,由质量部牵头,各部门配合,商定了拟采取的纠正措施和预防措施,对如何开展整改工作制定了周密的安排和部署,并按计划将各项整改项目落实到位,现将整改报告上报贵中心,请审查。 礼亲堂健康药业(深圳)有限公司 2015年8月3日 抄送:深圳市食品药品监督管理局龙岗分局

药品GMP认证现场检查 缺陷项目整改报告 一般缺陷: 1、部分培训教材未归档保存,如药材鉴别、贮存养护培训内容。(第27条) (1)缺陷描述:现场检查时发现药材鉴别、贮存养护等培训教材未归档保存。 (2)原因分析:公司的培训管理工作有待加强。 (3)风险分析评估:培训教材未归档保存就难以追溯培训内容。(附件1-1) (4)纠正措施:行政部收集整理有关药材鉴别、贮存养护培训教材,装订成册,进行归档。(附件1-2、附件1-3、附件1-7)(5)预防措施:行政部全面检查培训计划安排与培训教材,确定无类似培训教材未归档保存情况。并且要求以后的全部培训工作均要求保存培训教材。行政部主管检查当月培训教材归档保存情况。(附件1-7) (6)整改结果:已整改完成。 (7)整改完成日期:2015年7月31日 (8)整改责任人:行政部主管曾雪娜。 (9)附件目录 附件1-1风险评估-FMEA表格 附件1-2 2015年归档的部分培训教材 附件1-3整改要求归档的培训教材 附件1-4偏差调查报告 附件1-5偏差调查记录 附件1-6偏差登记台帐

整改报告模板

xxxx涂料有限公司 整改报告补充 尊敬的xx市应急管理局: 2020年x月x日贵局的各位领导亲临我司进行安全专项检查。对我司的基本情况及现场情况做了详细的检查工作,给我司提出很多的宝贵意见及发现我司现场有许多不足之处,我司将针对贵局提出的问题积极配合做如下整改:1、甲类仓库大门静电接地线脱落,人体静电释放器失效,温湿度没有记录。 整改措施:对甲类仓库大门接地线松脱部位进行重新接地。失效的静电释放器进行维修,现已修复完毕。温湿度每日安排厂内安全管理人员进行记录并保留记录台账。(附整改后照片)。 2、甲类车间静电夹失效、岗位操作规程缺失,现场摆放样品、静电释放装置失效。 整改措施:甲类车间内失效的静电夹进行修复,车间门口失效的静电释放器进行维修,均已修复完毕。购买足够的操作规程以确保每台机器旁边都有张贴。车间2摆放的样品已整理至化验室内。(附整改后照片)。 3、没有实验室标志牌。 整改措施:购买实验室标志牌并已张贴(附整改后照片); 4、生产区与非生产区未有效分隔,没有设置门禁系统。 整改措施:生产区与非生产区设置分隔栅栏,加装门禁系统。 5、安全架构图未及时更新,部分管理规章制度没有经主要负责人签发,今年应急演练方案和年度培训计划不完善,没有落实外聘电工管理措施。 整改措施:已更新安全架构图,主要负责人补签管理规章制度。应急预案演练方案与年度培训计划已完善。外聘电工管理制度已落实。 6、电源开关室无应急照明灯 整改措施:电源开关室已配备应急照明灯。(附整改后照片)。 7、补充:车间墙面地面污渍过多。 整改措施:墙面刷乳胶漆、地面刷地坪漆。

8、补充:车间设备未及时清洁,灰尘油渍积聚。 整改措施:对设备进行清洁,部分设备重新刷漆。 鉴于本事件的发生给贵局的领导们带来的不便,在此表示深深的歉意。同时也万分感谢各位领导为我司的发展提出了如此宝贵的意见,也希望在今后的日子中,给予我们更多的支持与指导,谢谢!! xxxx有限公司(盖章) 2020年x月x日

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