食品添加剂检测指标的确定方法及实验验证的要求

附件2：

食品添加剂检测指标的确定方法及实验验证的要求

一、建立SN标准的基本原则

1．标准名称：进出口食品添加剂XXX分析方法

2．采标制标的原则

（1）等同采用

a．技术指标及限值可以等同或修改采用WHO/FAO JECFA、美国FCC、欧盟、日本的食品添加剂质量标准和美国药典。详见本文“三、确定技术指标和限量的原则”和“四、选择技术指标的具体要求”。

b．检测方法可以等同或修改采用我国国标、国际标准或外国标准方法，但要注意不同分析方法的灵敏度和限值差异。

c．如何处理技术指标和分析方法使用了不同的等同采用对象可参考《GB 1894－2005 食品添加剂无水亚硫酸钠》的处理方式。

（2）参照企业标准确定的技术指标和分析方法建立标准。

（3）尽量邀请企业参加食品添加剂分析方法标准的制定。

二、标准的起草基本要求

标准文本要求可参考《GBT 19281-2003 碳酸钙分析方

法》的编写方式。

（1）中、英文名称（包括商品名称、别名）

（2）添加剂法定编码，包括CNS、INS、CAS、CI、FEMA等，部分编码参考《GB2760食品添加剂使用卫生标准（报批稿）》

（3）功能类别（如防腐剂、甜味剂、食品加工助剂等）（4）分子式、分子量、结构式

（5）性状

（6）技术指标

虽然技术指标不在本分析标准中列出，但制标前必须先确定该产品的技术指标（技术指标应放在规程，各项指标检测放在分析方法）。技术指标必须在编制说明中明确列出。下面以乳酸为例说明如下：

乳酸

1性状：油状液体，无刺激，无异味, 微酸味；有引湿性，水溶液显酸性反应。与水、乙醇或乙醚能任意混合，在氯仿中不溶。

2技术指标

乳酸的技术指标

（7）分析项目及检测技术

a．主成分定性鉴定与定量分析：根据需要选择采用容量法、重量法、红外光谱法、色谱法等。主成分的精密度（十个平行）。

b．杂质、危害残留物定量分析：根据需要选择灵敏准确的分析技术。杂质的精密度（十个平行）。危害残留物应有MRL（按SN/T0001-1995）。

（8）检测方法的验证要求

a．等同采用我国国家标准、行业标准、国际标准及国外标准（如WHO/FAO的JIECFA标准、美国、欧盟、日本等国的标准）的检测方法，只要求在本实验室内进行验证。

b．自己研制的方法，需要有本实验室以外的五家单位进行验证。

三、确定技术指标和限量的原则

1．以国际标准（JECFA）和国外先进标准（如美国FCC、美国药典、欧盟标准、日本标准等）的指标和限量为参考依据。

如果同一添加剂有多个标准时，应优先考虑：（1）以最新版本的标准为依据；（2）同一指标限量不同时，以最新版本为依据。（3）同一添加剂的指标数不同时，应以最新版本的指标数为依据，同时兼顾旧版本中的指标；（4）指标不同时，应采用该限量指标要求高的。

2．如果第一点无法实现，可以企业标准制定的指标和限量为参考依据。

3．技术指标等同采用国际或国外标准的，鼓励积极吸收生产该产品的企业或使用该物质量大的企业参加标准制定；技术指标采用企业标准或自己研制的，尽量吸纳生产该产品的企业或使用该物质量大的企业参加标准制定。

4．添加剂有类似物质的国标或行标时，其指标可参考类似物质的技术指标和限量。

5．考虑到科学性和实际情况，某些技术指标可参考收集不同企业生产的同一食品添加剂产品的某些项目检测值的均值作为限量。

6．重金属还可以参考GB2762-2005食品中污染物限量折算。

7．杂质检测应反映当前国内外所关注的检测项目及安全指标。杂质主要是指生产中的残留溶剂、助剂、中间体、副产品、加工设备引入的有害物质等。

8．制定规程时，要保证每种物质都有技术参数

9．制定规程时，对一些现有国标的技术指标与新的国际标准和国外标准有差异时，应在表格下面注明新的指标和项目，供参考备用。

四、选择技术指标的具体要求

（一）无机盐类

1．外观及性状描述：颜色、结晶状况、嗅、味等，溶解情况（溶于XX，不溶于XX）、有无沉淀、溶解后的透明情况。

2．技术要求

（二）天然提取物和有机物

1．外观及性状描述：颜色、结晶状况、嗅、味等，溶解情况（溶于XX，不溶于XX）、有无沉淀、溶解后的透明情况。

2．技术要求

说明：制标者应根据所承担制定食品添加剂标准的特点，根据实际情况选择表中的指标，但并不是要求表中的指标全部采用。制标者还可根据添加剂的特点增加其他指标。