实事求是原则

实事求是原则

实事求是原则

在护理研究中，尊重客观事实，崇尚细致深入的调查研究排除一切主观因素。

科学缜密原则

•应用科学的理论

•讲究科学的研究方法

•运用现代化的科技手段

伦理原则

•尊重人的尊严的原则

•有益的原则

•公正的原则

（一）尊重人的尊严

•自主决定权(right to

self-determination)

•隐私权(right to privacy) •匿名权和保密权(right to anonymity and confidentiality)

自主决定权

指在科研过程中，受试对象应被看作是自主个体，研究者应告知整个研究的所有事宜，受试对象有权决定是否参加研究，并有权决定在任何时候终止参与，且不会受到治疗和护理上

的任何惩罚和歧视，其根本利益不会因退出研究而有所改变。

隐私权

•隐私保护法规（1974年美国）•规定：研究者收集资料的方法须经有关部门审查后才能进行，如果受试者不同意，不能收集资料。如果未经本人允许或违背本人意愿，而将其私人信息告知他人时，就造成了对受试对象隐私权的侵犯。

匿名权和保密权

•匿名权：在研究过程中，研究者须向受试者保证不对任何人公开受

试者身份和许诺所得信息不向任何人公开。

•保密权：指未经受试者同意，不得向任何人公开受试者的任何个人信息。

保密的原则

•个人信息的公开及公开程度必须经受试者授权

•个人有权选择可与其分享其私人信息的对象

•接受信息者有保守秘密的责任和义务

（二）有益的原则

•评估利益

•评估风险

•衡量利益－风险比例

评估风险

根据性质和程度可将风险分为五类：

•无预测的影响(no anticipated effects)

•暂时不舒适(temporary discomfort)

•较严重的暂时不舒适(unusual levels of temporary discomfort)

•永久性伤害的可能(risk of permanent damage)

•确定的永久性伤害(certainty of permanent damage) （三）公正的原则

•公平选择受试者

•公平对待受试者

（四）知情同意

简明牛津词典解释为：

•知情：指被告知而知道事实真相。•同意：指自愿同意、遵从或应允。•“同意”除了必须是“知情的”与“自愿的”以外，还须有一个先决条

件，即“病人必须有能力可以做决定”。

知情同意书的基本内容

•介绍研究目的

•介绍研究过程

•介绍研究的风险和可能带来的不舒适之处

•介绍研究的益处

•匿名和保密的保证

•提供回答受试者问题的途径•非强制性的放弃

•退出研究的选择权

有关人体实验的伦理规范

人体实验:

指对任何人体施行实验，以获知其对人体影响的任何行为。

两个规范:

•纽伦堡伦理规范(Nuremberg Code)

•赫尔辛基宣言(Declaration of Helsinki)

纽伦堡伦理规范背景

•时间: 1947年8月19日

•地点: 德国纽伦堡市

•背景: 对二次世界大战23名德国战犯进行审判, 其罪名是强迫战俘接受“人体实验”

赫尔辛基宣言

•首次通过时间:1964年

•修改时间:1975年

•地点:芬兰赫尔辛基

•背景:18届世界医学会