药品安全管理ppt课件
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药品质量与安全管理知识与技能培训ppt
详细描述
药品包括中药材、中药饮片、中成药 、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。
药品质量标准与监管
总结词
药品质量标准是指国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
详细描述
药品质量标准包括国家药品监督管理部门批准的《中华人民共和国药典》、部 颁标准或其他药品标准。
特殊药品使用
对于特殊药品，如管制药品或处方药 ，需遵循相关法律法规和说明书上的 规定。
药品使用剂量与频次
严格按照医生或药师的建议使用药品 ，不要随意增减剂量或改变使用频次 。
药品不良反应监测与报告
监测不良反应
在使用药品过程中，应密 切关注身体反应，如有异 常应及时停药并咨询医生 。
不良反应报告
如有疑似药品不良反应发 生，应向医生或药师报告 ，以便及时处理和记录。
、发霉或干燥过度。
防止虫害和鼠害
采取有效措施防止虫害 和鼠害，确保药品不受
损害。
定期检查
对药品进行定期检查， 及时发现并处理问题，
确保药品质量安全。
药品运输安全管理
01
02
03
04
运输工具要求
使用符合国家标准的运输工具 ，确保药品在运输过程中不受
损坏。
装卸规范
遵循严格的装卸规范，防止药 品在装卸过程中受到损坏或污
药品生产流程
从原料采购、生产加工、包装到 成品检验等全过程，需严格按照 规定的生产流程进行操作。
药品生产规范
遵循国家药品监管部门制定的药 品生产质量管理规范，确保药品 生产过程中的质量安全。
药品生产质量控制
药品包括中药材、中药饮片、中成药 、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。
药品质量标准与监管
总结词
药品质量标准是指国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
详细描述
药品质量标准包括国家药品监督管理部门批准的《中华人民共和国药典》、部 颁标准或其他药品标准。
特殊药品使用
对于特殊药品，如管制药品或处方药 ，需遵循相关法律法规和说明书上的 规定。
药品使用剂量与频次
严格按照医生或药师的建议使用药品 ，不要随意增减剂量或改变使用频次 。
药品不良反应监测与报告
监测不良反应
在使用药品过程中，应密 切关注身体反应，如有异 常应及时停药并咨询医生 。
不良反应报告
如有疑似药品不良反应发 生，应向医生或药师报告 ，以便及时处理和记录。
、发霉或干燥过度。
防止虫害和鼠害
采取有效措施防止虫害 和鼠害，确保药品不受
损害。
定期检查
对药品进行定期检查， 及时发现并处理问题，
确保药品质量安全。
药品运输安全管理
01
02
03
04
运输工具要求
使用符合国家标准的运输工具 ，确保药品在运输过程中不受
损坏。
装卸规范
遵循严格的装卸规范，防止药 品在装卸过程中受到损坏或污
药品生产流程
从原料采购、生产加工、包装到 成品检验等全过程，需严格按照 规定的生产流程进行操作。
药品生产规范
遵循国家药品监管部门制定的药 品生产质量管理规范，确保药品 生产过程中的质量安全。
药品生产质量控制
《药品管理法》培训PPT课件
建立质量管理体系
药品企业应建立完善的质量管理体系 ，确保药品生产、经营过程的规范性 和质量可控性。
履行药品安全报告义务
如发现所生产、经营的药品存在安全 隐患，应及时向监管部门报告。
配合监管部门工作
药品企业应积极配合监管部门的监督 检查和调查工作，不得隐瞒事实或提 供虚假信息。
违反药品管理法的法律后果
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THANKS
药品质量标准
国家制定并公布的药品质量标准 ，包括药品的成分、性状、鉴别 、检查、含量测定等方面的要求
。
药品检验
对药品进行质量检验，确保药品符 合质量标准，保证药品的安全性和 有效性。
药品检验机构
依法设立的药品检验机构，负责对 药品进行质量检验和监督检验。
药品的不良反应监测与报告
药品不良反应定义
指在使用合格药品的过程中出现的与用药目的无关的或意外的有 害反应。
药品管理法的历史和发展
历史
我国药品管理法经历了多次修订和完 善，以适应经济社会发展和监管需要 。
发展
未来将继续完善药品管理法，加强药 品监管体系和能力建设，提高药品监 管水平。
02
药品的研发与注册
药品的研发阶段
确定研发目标
根据市场需求、疾病治疗需要 等因素，确定新药研发的目标
和方向。
药学研究
开展药物合成、提取、制剂等 药学方面的研究，探索药物的 理化性质、药效成分和作用机 理。
药理研究
通过动物实验和临床试验等方 法，评估药物的药效、安全性 和不良反应等方面的信息。
毒理学研究
对药物进行系统的毒理学评估 ，研究药物对机体的毒性作用
和潜在的致癌性等。
药品的注册流程
01理
PDCA手术室药品安全管理PPT
。
完善药品不良事件的监测和报告 机制，及时发现和处理药品不良
事件，保障患者用药安全。
提高医护人员对药品安全管理的意识和能力
加强医护人员药品安全管理的培训和教育，提高其对药品安全管理的认 识和重视程度。
定期组织药品安全管理知识竞赛和技能考核，促进医护人员对药品安全 管理的掌握和应用。
鼓励医护人员参与药品安全管理的研究和实践，提升其在药品安全管理 方面的专业能力和水平。
对手术室药品的种类、数量、使 用情况进行全面梳理，了解现有
药品的安全状况和管理水平。
分析手术室药品管理中存在的问 题和不足，找出潜在的风险点和
改进空间。
收集医生和护士对药品安全管理 的意见和建议，为制定改进措施
提供参考。
制定药品安全管理计划和措施
建立健全药品管理制度
包括药品的采购、验收、存储、领取 、使用等环节的管理规定，确保各环 节的规范操作。
对收集到的意见和建议进行整 理和分析，了解医护人员对药 品安全管理的需求和期望。
将意见和建议反馈给相关部门 和人员，促进药品安全管理的 持续改进。
05
Act阶段：改进药品安全管理措 施
根据检查结果调整药品安全管理制度和措施
针对药品采购、验收、储存、使用等 环节，根据检查结果，调整和完善相 关制度和措施，确保药品安全管理的 有效性和合规性。
对管理活动的实施情况进行 检查和评估，发现问题和不 足，为下一步的改进提供依 据。
根据检查结果，采取相应的 措施进行改进和调整，包括 对药品管理制度的完善、对 药品储存和使用规定的修订 等。同时将经验和教训总结 起来，为下一个PDCA循环 提供参考。
02
Plan阶段：制定药品安全管理 计划
确定药品安全管理的目标
完善药品不良事件的监测和报告 机制，及时发现和处理药品不良
事件，保障患者用药安全。
提高医护人员对药品安全管理的意识和能力
加强医护人员药品安全管理的培训和教育，提高其对药品安全管理的认 识和重视程度。
定期组织药品安全管理知识竞赛和技能考核，促进医护人员对药品安全 管理的掌握和应用。
鼓励医护人员参与药品安全管理的研究和实践，提升其在药品安全管理 方面的专业能力和水平。
对手术室药品的种类、数量、使 用情况进行全面梳理，了解现有
药品的安全状况和管理水平。
分析手术室药品管理中存在的问 题和不足，找出潜在的风险点和
改进空间。
收集医生和护士对药品安全管理 的意见和建议，为制定改进措施
提供参考。
制定药品安全管理计划和措施
建立健全药品管理制度
包括药品的采购、验收、存储、领取 、使用等环节的管理规定，确保各环 节的规范操作。
对收集到的意见和建议进行整 理和分析，了解医护人员对药 品安全管理的需求和期望。
将意见和建议反馈给相关部门 和人员，促进药品安全管理的 持续改进。
05
Act阶段：改进药品安全管理措 施
根据检查结果调整药品安全管理制度和措施
针对药品采购、验收、储存、使用等 环节，根据检查结果，调整和完善相 关制度和措施，确保药品安全管理的 有效性和合规性。
对管理活动的实施情况进行 检查和评估，发现问题和不 足，为下一步的改进提供依 据。
根据检查结果，采取相应的 措施进行改进和调整，包括 对药品管理制度的完善、对 药品储存和使用规定的修订 等。同时将经验和教训总结 起来，为下一个PDCA循环 提供参考。
02
Plan阶段：制定药品安全管理 计划
确定药品安全管理的目标
药品质量与安全管理知识与技能培训ppt
事故处理
根据调查结果，采取相应的处理 措施，包括召回药品、暂停生产 、行政处罚等，以保障公众用药
安全。
预防措施和持续改进计划制定
预防措施
针对药品质量安全事故的原因，制定相 应的预防措施，防止类似事故再次发生 。
VS
持续改进计划
建立药品质量安全持续改进机制，定期评 估现有措施的有效性，不断完善和改进管 理流程，提高药品质量安全管理水平。
GMP要求采取有效措施，防止药品生产 过程中的污染和交叉污染，确保药品质量 安全。
GMP鼓励企业不断改进生产工艺和管理 ，提高药品质量和生产效率。
生产过程质量控制与管理
01
原材料控制
对原材料的质量进行严格把关 ，确保其符合质量标准。
02
生产过程监控
对生产过程中的关键环节和工 艺参数进行实时监控，确保生
药品质量标准与监管要求
01
药品质量标准
02
药品监管要求
国家对药品质量标准进行严格监管，包括药品的成分、纯度、稳定性 、有效性等方面的规定。
药品监管部门对药品的生产、流通和使用等环节进行全面监管，确保 药品质量符合标准，保障公众用药安全。
药品安全风险评估与控制
药品安全风险评估
通过对药品的成分、生产工艺、 使用方法等进行全面评估，识别 潜在的安全风险。
储存与运输管理
01
02
03
仓库设施与管理
确保仓库具备适宜的温度 、湿度、光照等条件，以 及防火、防盗等安全设施 。
库存管理与记录
建立库存管理制度，实施 定期盘点，确保账物相符 。同时，详细记录产品入 库、出库、移库等信息。
运输过程监控
对运输过程中的温度、湿 度等环境因素进行实时监 控，确保产品在运输过程 中不受损害。
安全用药课件PPT课件
安全用药培训的目标与计划
• 降低因不合理用药导致的医疗事故和纠纷。
安全用药培训的目标与计划
01
计划
02
03
04
定期组织安全用药培训课程， 针对不同岗位和级别的医务人
员进行分层次培训。
制定培训教材和课件，确保培 训内容的系统性和科学性。
建立培训考核机制，对参训人 员进行考核和评估，确保培训
效果。
安全用药教育与培训的效果评估
使用方法
严格按照药品说明书上的用药指导进 行，包括用药剂量、用药次数、用药 时间等，以确保安全有效。
特殊药品的管理与使用
特殊药品
包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，需特别严格管理 和控制。
管理规定
对特殊药品的生产、经营、使用等环节制定严格的法律法规，确保药品的安全 有效。
03 安全用药注意事项
问卷调查
对参训人员进行问卷调查，了解他们对培训 内容的掌握情况和对培训的评价。
实际操作考核
对参训人员进行实际操作考核，检查其在实 际工作中的用药行为是否规范。
安全用药教育与培训的效果评估
• 案例分析：通过分析实际发生的医疗事故和纠纷 案例，评估参训人员在应对实际问题时的表现。
安全用药教育与培训的效果评估
药品配伍禁忌与相互作用
总结词
了解药品配伍禁忌与相互作用，避免同时使用多种药物。
详细描述
药品配伍禁忌是指两种或多种药物同时使用时，由于它们的化学或物理性质发生相互作用而产生不良 后果。为避免药品配伍禁忌与相互作用，应避免同时使用多种药物，特别是处方药和非处方药混合使 用。在使用新药前应咨询医生或药师，了解药物之间的相互作用。
要点二
详细描述
用药安全管理ppt课件
给药5R原则
正确的药物、正确的剂量、正确的 方法正确的时间正确的患者
特殊静脉用药提示牌
卫生部颁发的2013年患者十大安全目标
目标一：严格执行查对制度，提高医务人员对患者身份识别的准确
性。
目标二：严格执行在特殊情况下医务人员之间有效沟通的程序，做
到正确、执行医嘱。
目标三：严格执行手术安全核查制度和流程，防止手术患者、手术
部位及术式错误。
目标四：严格执行手卫生规范，落实医院感染控制的基本要求。
患者接受药物治疗的6个环节
医嘱 转抄 配药 给药
监测 上报
护士在患者药物治疗中的重要性
护士身居
是实施医疗 是杜绝用药错
临床第一线 行为的最前沿 误的最后关口
病人安全 是护士工 作的核心
护士在安全用药方面有： 非常重要的作用 非常重大的责任
主要内容
药品安全性的评价及风险来源 护士在安全用药中的重要作用 用药环节中的风险防范 药物不良事件的应急处理
用药错误的分类
美国国家用药错误报告及预防协调委员会( the National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention，NCC MERP)将用药 错误分为14类：遗漏给药、剂量错误、浓度错误、药 物错误、剂型错误、给药技术错误、途径错误、速度 错误、持续时间错误、时间错误、患者错误、监测错 误、药物过期及其他错误。
目标五：提高用药安全。
目标六：建立临床实验室“危急值”报告制度。
目标七：防范与减少患者跌倒事件发生。
目标八：防范与减少患者压疮发生。
目标九：主动报告医疗安全（不良）事件。
目标十：鼓励患者参与医疗安全。
药品安全风险管理培训课件pptx
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THANKS
药品安全风险的特点
不确定性、潜在性、累积性、隐蔽性 和滞后性。
药品安全பைடு நூலகம்险分类
01
02
03
自然风险
由于药品本身固有的药理 、毒理作用或生物学特性 而产生的风险。
人为风险
由于人为因素，如生产、 经营、使用等环节的违规 行为或失误而产生的风险 。
社会风险
由于社会环境、政策法规 、伦理道德等因素而产生 的风险。
完善法律法规
随着药品安全形势的变化，相关法律法规也将不断完善，为药品安全 风险管理提供更有力的法律保障。
06
药品安全风险管理培训与 案例分析
药品安全风险管理培训的目标和内容
目标
提高药品安全风险意识，掌握药 品安全风险识别、评估、控制和 监控的方法和技能，提升药品安 全风险管理能力。
内容
药品安全法律法规、药品安全风 险识别与评估、药品安全风险控 制与监控、药品安全风险管理实 践与案例分析等。
药品安全风险控制措施
预防措施
通过优化药品研发、生产和流通 环节，降低药品安全风险的发生
率。
应对措施
针对已发生或可能发生的药品安 全风险，采取紧急处置、召回、 通知等措施，减轻风险影响。
持续改进
对药品安全风险控制措施进行定 期评估和调整，不断完善和优化
风险管理流程。
药品安全风险监控与改进
监控体系
建立完善的药品安全风险监控体系，实时监测药品安全状况，及 时发现和处理风险隐患。
药品流通阶段的风险识别
储存条件不当
可能造成药品变质、失效或交叉污染。
运输过程中损坏
可能影响药品质量和安全性。
销售渠道不规范
安全用药管理PPT课件
（2）不要随便使用抗生素。感冒大 多为病毒感染，抗生素对病毒无效。常 用的抗病毒药有：三氮唑苷、板蓝根冲 剂等。
-
23
4、小儿感冒用药注意事项
（3）下列情况可考虑合用抗生素：
服用抗病毒药物不能退热；预防6月
龄以下婴儿发生继发性细菌感染；
血液检查白细胞数明显增高；经常
患扁桃体炎；出现支气管炎和肺炎。
-
5
4、有效期和失效期的区别
• 有效期是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限。超 过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处。药品包装上 有效期的表示方式大致有两种：一是明确标明具体日期为有效期，如 “有效期：2012.10”表示该药到2012年10月31日仍有效；二是标明 失效日期，如“失效期：2012.11”表示该药到2012年11月1日就失效 了。
-
6
5、药品不良反应的定义
• 根据新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部第81号 令），药品不良反应（Adverse Drug Reactions，简称ADR）主要 是指合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 。
-
7
二、怎样才能有效减少ADR的发生 ，保证用药安全，保证患者的生
（4）误服强酸、强碱或 腐蚀性药物，如来苏儿、石碳 酸等，应禁用催吐或洗胃等方 法。应让病人喝生鸡蛋清、牛 奶、豆浆等，能保护粘膜以及 中和毒性，然后迅速将病人送 医院抢救。
•
•
-
22
4、小儿感冒用药注意事项
（1）不要急于退热。发热是身体的 一种防御性反应，既有利于歼灭入侵的 病菌，又有利于孩子的正常生长发育。 但高热时（39℃以上）应在医生指导下 退热。退热的最好办法是物理降温，如 冷敷、酒精擦浴等。如物理方法不能使 体温下降，可配合使用退热药。
-
23
4、小儿感冒用药注意事项
（3）下列情况可考虑合用抗生素：
服用抗病毒药物不能退热；预防6月
龄以下婴儿发生继发性细菌感染；
血液检查白细胞数明显增高；经常
患扁桃体炎；出现支气管炎和肺炎。
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5
4、有效期和失效期的区别
• 有效期是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限。超 过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处。药品包装上 有效期的表示方式大致有两种：一是明确标明具体日期为有效期，如 “有效期：2012.10”表示该药到2012年10月31日仍有效；二是标明 失效日期，如“失效期：2012.11”表示该药到2012年11月1日就失效 了。
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5、药品不良反应的定义
• 根据新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部第81号 令），药品不良反应（Adverse Drug Reactions，简称ADR）主要 是指合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 。
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7
二、怎样才能有效减少ADR的发生 ，保证用药安全，保证患者的生
（4）误服强酸、强碱或 腐蚀性药物，如来苏儿、石碳 酸等，应禁用催吐或洗胃等方 法。应让病人喝生鸡蛋清、牛 奶、豆浆等，能保护粘膜以及 中和毒性，然后迅速将病人送 医院抢救。
•
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4、小儿感冒用药注意事项
（1）不要急于退热。发热是身体的 一种防御性反应，既有利于歼灭入侵的 病菌，又有利于孩子的正常生长发育。 但高热时（39℃以上）应在医生指导下 退热。退热的最好办法是物理降温，如 冷敷、酒精擦浴等。如物理方法不能使 体温下降，可配合使用退热药。
《药品安全管理》ppt课件
氨甲环酸
03
溴己新
04
糖水
05
炎琥宁与维生素C
炎琥宁与左氧氟沙星
头孢哌酮舒巴坦钠与氨溴索注射液
五水头孢与氨溴索注射液
地塞米松与异丙嗪注射液
平衡液与维生素B6
葡萄糖酸钙与碳酸氢钠
糖水与依托泊苷
舒血宁与盐水
药品配伍禁忌（其它）
看似的药品（一）
1
重组人粒细胞刺激因子注射75ug
6
维生素B6注射液
注射用重组人干扰素a2b 500万
44
糠酸莫米松鼻喷雾剂
盐酸异丙肾上腺素注射液
糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂
盐酸去氧肾上腺素注射液
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
42
硝苯地平缓释片
45
眼氨肽滴眼液
硝苯地平控释片
眼氨肽注射液
硝苯地平片
氨典肽滴眼液
43
妥布霉素眼膏
46
洛芬待因缓释片
妥布霉素滴眼液
洛索洛芬片
听似的药品（六）
47
盐酸西替利嗪口服溶液
52
美扑伪麻片
9
诺和灵R
10ml
1
10
浓氯化钠
0.1g
10
11
硫酸镁注射液
2.5g
5
12
硝苯地平片
0.25mg
5
13
硝酸甘油片
0.5mg
5
14
硫酸沙丁胺醇气雾剂
20mg
1
15
地高辛片
0.25mg
5
16
硝酸异山梨酯片
5mg
5
前列地尔注射液
注射用头孢硫脒
注射用水溶维生素
重组人促红细胞注射液
用药安全ppt课件
详细描述
该系统通过对药品使用数据的收集、整理和分析，及 时发现药品使用中的异常情况，为医院提供了更加全 面和准确的用药安全信息。同时，该系统也促进了医 院各部门之间的信息共享和协作配合。
THANK YOU
IFPMA是各国药品监管机构组成的联盟，其准则要求药品生产商和销售商必须履行质量保 障、安全性和有效性等责任。
欧洲药品监管法规（EMA）
EMA是欧洲药品监管机构，负责制定和实施药品监管政策，确保药品的安全性和有效性 。
美国食品药品监管局（FDA）
FDA是美国食品药品监管机构，负责监管药品的研发、生产和销售，确保药品的安全性和 有效性。
医疗机构用药安全管理制度
药事管理委员会
医疗机构应设立药事管理委员会，负责审核和监督药品采购、使 用、储存、报废等全过程，确保药品的安全性和有效性。
药品采购与验收制度
医疗机构应建立药品采购与验收制度，确保采购的药品符合质量标 准，验收过程严格把关。
药品储存与保管制度
医疗机构应建立药品储存与保管制度，确保药品按照规定的要求储 存，防止药品损坏或变质。
给药途径不当
给药途径不符合药物性质和患者具体情况，如口 服药物采用注射方式等。
用药时间不当
未按照药物动力学特点和患者具体情况安排用药时 间，如餐前或餐后服药。
耐药性
长期使用某种药物可能导致病原体产生耐药性， 使药物失去疗效。
不合理联合用药
多种药物同时使用，可能产生相互作用或增加不良反应 的风险。
用药安全风险因素
中国用药安全法规与政策
01
02
03
《药品管理法》
该法规定了药品的研发、 生产、经营、使用等各环 节的监管要求，保障药品 的安全性和有效性。
药品安全PPT课件
药品不良反应分为轻微、一般、严重三类，轻微不良反应通常不需要特殊处理， 一般和严重不良反应可能对患者的健康造成影响，需要采取相应措施。
药品不良反应监测方法
总结词
药品不良反应监测方法包括自发呈报、重点医院监测和专项研究等。
详细描述
自发呈报是指药品生产企业和医疗机构在发现药品不良反应后及时向药品监管部 门报告；重点医院监测是指在特定医院开展药品不良反应监测工作；专项研究是 指针对特定药品或特定问题进行药品不良反应监测研究。
药品生产质量管理是确保药品安全、 有效、质量可控的重要环节。
药品生产质量管理涉及人员管理、物 料管理、生产过程管理、质量保证与 质量控制等方面。
药品生产质量管理应遵循《药品生产 质量管理规范》（GMP），确保药 品生产全过程符合法规要求。
药品生产质量管理应建立完善的质量 管理体系，确保产品质量稳定可控。
召回问题药品
根据监管部门的要求，及时召回问题药品，并做 好召回记录和处理工作。
药品安全事件的责任追究
流通环节责任追究
对涉事药品的流通环节进行调查，查明是 否存在违规销售行为，如未经批准擅自销
售、超范围经营等。
A 生产环节责任追究
对涉事药品的生产企业进行调查， 查明是否存在违规生产行为，如原 料来源不合法、生产工艺不规范等。
公众药品安全知识普及
药品分类与使用方法
01
向公众普及药品分类知识，如处方药和非处方药的区别，以及
各类药品的使用方法和注意事项。
药品不良反应与应对措施
02
介绍药品不良反应的常见症状和应对措施，提高公众对药品不
良反应的认知和应对能力。
药品储存与养护知识
03
向公众传授药品储存和养护的基本知识，确保药品在有效期内
药品不良反应监测方法
总结词
药品不良反应监测方法包括自发呈报、重点医院监测和专项研究等。
详细描述
自发呈报是指药品生产企业和医疗机构在发现药品不良反应后及时向药品监管部 门报告；重点医院监测是指在特定医院开展药品不良反应监测工作；专项研究是 指针对特定药品或特定问题进行药品不良反应监测研究。
药品生产质量管理是确保药品安全、 有效、质量可控的重要环节。
药品生产质量管理涉及人员管理、物 料管理、生产过程管理、质量保证与 质量控制等方面。
药品生产质量管理应遵循《药品生产 质量管理规范》（GMP），确保药 品生产全过程符合法规要求。
药品生产质量管理应建立完善的质量 管理体系，确保产品质量稳定可控。
召回问题药品
根据监管部门的要求，及时召回问题药品，并做 好召回记录和处理工作。
药品安全事件的责任追究
流通环节责任追究
对涉事药品的流通环节进行调查，查明是 否存在违规销售行为，如未经批准擅自销
售、超范围经营等。
A 生产环节责任追究
对涉事药品的生产企业进行调查， 查明是否存在违规生产行为，如原 料来源不合法、生产工艺不规范等。
公众药品安全知识普及
药品分类与使用方法
01
向公众普及药品分类知识，如处方药和非处方药的区别，以及
各类药品的使用方法和注意事项。
药品不良反应与应对措施
02
介绍药品不良反应的常见症状和应对措施，提高公众对药品不
良反应的认知和应对能力。
药品储存与养护知识
03
向公众传授药品储存和养护的基本知识，确保药品在有效期内
毒麻药品安全管理ppt课件
4
5
毒麻药品管理制度
一
•使用
二
•检查
三
•交接
四
•管理
五
•处方
毒麻药品要专 5后使2如换4专册基3必护并6本使有、1应其借、、、，用、有。用登须士签、数专 安，用护人转专药使熟定 换专 册班 对医住他用建 用毒设毒方 后建住 使变账记交长名病注日士。用 瓿期师院 人 。人保班麻、账册品用练专立登麻可保立质院用册，接每。房明期签处开患员检药专持人交药毒记给留毒专、登单时掌、、并清周患内患、名医者不方品管查品用基接该空、、本过专按楚检毒者剂。者柜专记独认握嘱按得应保理实及患安麻专数每期麻用并查麻需姓量按及医私定、用；存真药、行留者瓿药时应柜周处签核药药名、保专医嘱自期专班使使空枷处高放查理及更方全对。专品核、时使持用使取检嘱柜班用用时、名一只床间锁方危、对作处一用用查加交，登更专，次能号，方，和，、、、定锁接记供、、，
用、不良反应紧 急处理流程、做 好用药指导、加 强巡视
六
•登记本
6
7
常用毒麻药品
麻醉药品：二氢埃托啡 芬太尼 吗啡（针剂、 缓释剂2种） 哌替啶 瑞芬太尼 舒芬太尼 布桂嗪 可待因 芬太尼 1精：氯胺酮
2精：阿普唑仑 氯硝西泮 地西泮 艾司唑仑 咪 达唑仑 苯巴比妥 曲马多
8
完善体系，健全制度，构建长效机制
临床药品安全管理
1
目录
安全管理制度相关内容 毒麻药品管理制度
2
安全管理制护度理相安关全管内理容制度
严格执行各项 规章制度及操作 规程，确保治疗、 护理工作正常进 行，护理部定期
检查考核。
3
安全管理制护度理相安关全管内理容制度
毒、麻、限、 剧药品做到安全 使用，专人管理， 专柜保管并加锁。 保持固定基数， 用后督促医师及 时开处方补齐， 每班交接并登记。
5
毒麻药品管理制度
一
•使用
二
•检查
三
•交接
四
•管理
五
•处方
毒麻药品要专 5后使2如换4专册基3必护并6本使有、1应其借、、、，用、有。用登须士签、数专 安，用护人转专药使熟定 换专 册班 对医住他用建 用毒设毒方 后建住 使变账记交长名病注日士。用 瓿期师院 人 。人保班麻、账册品用练专立登麻可保立质院用册，接每。房明期签处开患员检药专持人交药毒记给留毒专、登单时掌、、并清周患内患、名医者不方品管查品用基接该空、、本过专按楚检毒者剂。者柜专记独认握嘱按得应保理实及患安麻专数每期麻用并查麻需姓量按及医私定、用；存真药、行留者瓿药时应柜周处签核药药名、保专医嘱自期专班使使空枷处高放查理及更方全对。专品核、时使持用使取检嘱柜班用用时、名一只床间锁方危、对作处一用用查加交，登更专，次能号，方，和，、、、定锁接记供、、，
用、不良反应紧 急处理流程、做 好用药指导、加 强巡视
六
•登记本
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常用毒麻药品
麻醉药品：二氢埃托啡 芬太尼 吗啡（针剂、 缓释剂2种） 哌替啶 瑞芬太尼 舒芬太尼 布桂嗪 可待因 芬太尼 1精：氯胺酮
2精：阿普唑仑 氯硝西泮 地西泮 艾司唑仑 咪 达唑仑 苯巴比妥 曲马多
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完善体系，健全制度，构建长效机制
临床药品安全管理
1
目录
安全管理制度相关内容 毒麻药品管理制度
2
安全管理制护度理相安关全管内理容制度
严格执行各项 规章制度及操作 规程，确保治疗、 护理工作正常进 行，护理部定期
检查考核。
3
安全管理制护度理相安关全管内理容制度
毒、麻、限、 剧药品做到安全 使用，专人管理， 专柜保管并加锁。 保持固定基数， 用后督促医师及 时开处方补齐， 每班交接并登记。
用药安全培训优秀ppt课件
四 做好患者的用药指导，使其了解药物的一般作用
导正确用药。
五 发现给药错误时按应急预案处理。 六 护士长要随时检查患者药物的使用及不良反应的
七 加强药物与治疗反应的观察，经常巡视病房，了
用药和治疗反应，除按分级护理要求巡视外，还 际情况如使用特殊药物、婴幼儿、儿童、老年人 肾功能不全等情况要增加巡视次数并加强沟通， 受，一旦发生药物与治疗反应当班护士应做到：
1、应掌握药物基本知识和不良反应等。 2、询问患者药物过敏史及用药史，必需时监测生命体征 3、认真执行医嘱，严格执行查对制度，注意配伍禁忌。 4、告知患者和家属将要使用药物名称、用法用量、可能
(三）高危药品使用中和使用后：
1、观察输液滴数，按患者病情、年龄及药物性质，合理调 2、告知患者及家属不得自行调节滴数，用药中如有不适及 3、加强巡视，观察生命体征和用药反应，及时询问和听取 4、必要时监测患者用药后相关指标，做好交接班。 5、患者出现用药不适或不良反应，应立即停药，及时通知 施，遵医嘱落实相关治疗与护理，并根据要求做好护理记录 报不良事件表，上报护理部。
3、落实医嘱执行及核对流程：认真执行电子医嘱 各类执行单按要求打印，做到双人核对。
4、按规范摆药、配药：注射用药按执行单摆药， 核对后方可配药，药物配好后及时签名，实行谁 字，谁负责。特殊药物、特殊剂量必须严格交接
5、发药时核对患者腕带确认无误后方可执行。
6、看似、听似及高危药品标识清晰，规范存放 对无误后方可执行，病区加强相关药物知识的
7、麻醉药品规范使用：经 2人仔细核对后方可使 监督、销毁并登记。
8、严格遵守操作规范：操作时严格执行三查七对 流程。不同的静脉推注药物不应放在一个治疗盘 混淆。
9、加强患者自备口服药管理：对有自备口服药的 具自备口服药的医嘱，并督促患者按时服药。
导正确用药。
五 发现给药错误时按应急预案处理。 六 护士长要随时检查患者药物的使用及不良反应的
七 加强药物与治疗反应的观察，经常巡视病房，了
用药和治疗反应，除按分级护理要求巡视外，还 际情况如使用特殊药物、婴幼儿、儿童、老年人 肾功能不全等情况要增加巡视次数并加强沟通， 受，一旦发生药物与治疗反应当班护士应做到：
1、应掌握药物基本知识和不良反应等。 2、询问患者药物过敏史及用药史，必需时监测生命体征 3、认真执行医嘱，严格执行查对制度，注意配伍禁忌。 4、告知患者和家属将要使用药物名称、用法用量、可能
(三）高危药品使用中和使用后：
1、观察输液滴数，按患者病情、年龄及药物性质，合理调 2、告知患者及家属不得自行调节滴数，用药中如有不适及 3、加强巡视，观察生命体征和用药反应，及时询问和听取 4、必要时监测患者用药后相关指标，做好交接班。 5、患者出现用药不适或不良反应，应立即停药，及时通知 施，遵医嘱落实相关治疗与护理，并根据要求做好护理记录 报不良事件表，上报护理部。
3、落实医嘱执行及核对流程：认真执行电子医嘱 各类执行单按要求打印，做到双人核对。
4、按规范摆药、配药：注射用药按执行单摆药， 核对后方可配药，药物配好后及时签名，实行谁 字，谁负责。特殊药物、特殊剂量必须严格交接
5、发药时核对患者腕带确认无误后方可执行。
6、看似、听似及高危药品标识清晰，规范存放 对无误后方可执行，病区加强相关药物知识的
7、麻醉药品规范使用：经 2人仔细核对后方可使 监督、销毁并登记。
8、严格遵守操作规范：操作时严格执行三查七对 流程。不同的静脉推注药物不应放在一个治疗盘 混淆。
9、加强患者自备口服药管理：对有自备口服药的 具自备口服药的医嘱，并督促患者按时服药。
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抗凝药： 华法林、肝素钠、低分子肝素钠 100ml 以上灭菌注射用水（ 静脉注射） 乐、胰岛素、来得时 口服降压药 细胞毒性药： 环磷酰胺、甲氨喋呤、氟尿嘧 静脉用镇静药： 咪达唑仑、地西泮、苯巴比 10% 氯化钾注射液 全胃肠道营养药 啶、替加氟、长春新碱、长春地辛、他莫昔芬、
妥 氟他胺、顺铂、卡铂、奥沙利铂、丝裂霉素 冲洗用生理药水（静脉注射） 神经肌肉阻滞剂：维库溴铵、琥珀胆碱
各种抢救器材 保持清洁、性能良 好；急救药品符合 规定，用后及时补 充，专人管理，每 周清点两次并登记；无菌物品标识 清晰，保存符合要求，确保在有效 期内。
目录
护理安全管理制度相关内容 病房毒麻药品管理制度 高危高危药品管理规定
急救毒麻药品管理制度
病房毒麻药品管理制度
一 二 三 四 •使用
•检查 •交接
住院患者按医嘱 定期检查及时更 专人专用专柜专 专用处方保留空 建立毒、麻药使 班班交接每周核 使用 换 册保持基数 安瓿 用登记本 对
•管理
•处方 •登记本
五
六
我院常用毒麻药品
麻醉药品：二氢埃托啡 芬太尼 吗啡（针剂、 缓释剂2种） 哌替啶 瑞芬太尼 舒芬太尼 布桂嗪 可待因 芬太尼 1精：氯胺酮 2精：阿普唑仑 氯硝西泮 地西泮 艾司唑仑 咪达唑仑 苯巴比妥 曲马多
案例一 大剂量环磷酰胺导致患者死亡。1993年11月14 日，一名39岁乳腺癌患者接受环磷酰胺化疗。该化疗 方案是一个I 期临床试验，环磷酰胺的剂量 （1000mg· m-2，每天一次，连续4d，总剂量 4000mg· m-2）高于常规剂量（成人单药静脉注射 500~1000mg· m-2，每周1次，连用2 次，休息1~2周 重复）。然而医生阅读完试验方案后，写的医嘱是 4000mg· m-2×4 d。1993年12 月3日，由于环磷酰胺 过量，患者死亡。
毒性大，治疗窗窄的药品
不良反应严重的药品 直接进入组织或血液中，吸收快，作用迅 速，且用药量大的药品 在使用错误时，有很高的几率对病人造成明显 危害的药品
党政齐抓，多管齐下，提升自律水平
高危高危药品管理规定
三级 高危药品
管理
（中国）将高危药品分成三类：
为保障患者用药安 全，根据国家食品 药品监督管理局 发布的高风险药品 相关文件和药事管 理质控中心下发的 有关文件精神， 参照上级医院管理 办法，探讨高危药 品管理。
党政齐抓，多管齐下，提升自律水平
高危高危药品管理规定
管理
目录
ISMP [2008] 高危药物 目录
党政齐抓，多管齐下，提升自律水平
高危高危药品管理规定
管理
（中国）下列相关药品应列入高危药品管理：
药理作用显著且迅速、易危害人体的药品
为保障患者用药安 全，根据国家食品 药品监督管理局 发布的高风险药品 相关文件和药事管 理质控中心下发的 有关文件精神， 参照上级医院管理 办法，制定了本条 例
完善体系，健全制度，构建长效机制
病房毒麻药品管理制度
发现毒麻 药品丢失
立即通知 护士长
上报 保卫科
详细记录 药品丢失 经过 提供线索药剂科说 加强保管 明原因 措施
分析丢失 原因
目录
护理安全管理制度相关内容
病房毒麻药品管理制度
高危高危药品管理规定
急救毒麻药品管理制度
害人体的药品。 2007年进行了更新 包括高浓度电解质制剂、肌肉松 弛剂及细胞毒化药品等。 2008年进行了更新
结果表明，大多数致死或严重伤害的药品差 错是由少数特定药物引起的。ISMP 将这些若 使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药 物称为“高危药物”，其特点是出现的差错 可能不常见，而一旦发生则后果非常严重。
二级 高危药品 一级 高危药品
临床常用，可能导致 较严重危害的药品
临床常用，可能导致 致命的药品
临床常用，可能导致 严重危害的药品
党政齐抓，多管齐下，提升自律水平
高危高危药品管理规定
肾上腺素能受体激动剂（静脉注射）： 浓电解质溶液：10%氯化钠注射液 25%硫 肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁 口服降糖药 胺
党政齐抓，多管齐下，提升自律水平
高危高危药品管理规定
目录 管理
定义
案例
ISMP [2008] 高危药物 目录
（美国）1995~1996年间，美国的医疗安全 协会(theInstitutefor SafeMedicationPractices， ISMP)对最可能给患者带来伤害的药物进行了 2003年是指药理作用显著且迅速、易危 ISMP 第一次公布了高危药物目录 一项调查，共有 161个医疗机构提交了研究期 间发生的严重差错。
党政齐抓，多管齐下，提升自律水平
高危高危药品管理规定
建立一级高危险药品使用管理制度，必须按制度使 用，二级高危险药品使用前必须掌握使用须知。 定期和药剂科、临床医护人员沟通，加强高危险药 品的不良反应报告，并定期总结汇总，及时反馈。
管理
一级 高危药品
高危 药品 管理
二级 高危药品
三级 高危药品
高危药物典型案例
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护理安全管理制度相关内容
病房毒麻药品管理制度
高危高危药品管理规定
急救毒麻药品管理制度
护理安全管理制度 护理 安全管理制度相关内容 严格执行各项 规章制度及操作 规程，确保治疗、 护理工作正常进 行，护理部定期 检查考核。
护理安全管理制度 护理 安全管理制度相关内容
严格执行查对 制度，坚持医嘱 班班查对，每天 总查对，护士长 每周总查对一次 并登记、签名。。
护理安全管理制度 护理 安全管理制度相关内容 毒、麻、限、 剧药品做到安全 使用，专人管理， 专柜保管并加锁。 保持固定基数， 用后督促医师及 时开处方补齐， 每班交接并登记。
护理安全管理制度 护理 安全管理制度相关内容
外用
内服、外用药品分开放置，瓶签清晰。
护理安全管理制度 护理 安全管理制度相关内容
酸镁注射液、50%葡萄糖注射液
管理
一级 高危药品
胰岛素及其制剂： 静脉用全麻药： 丙泊酚、氯胺酮 口服抗心律失常药
阿片类镇痛药：吗啡、芬太尼、哌替啶 诺和灵 R、诺和灵30R、诺 静脉用抗心律失常药： 高危药品管理制度 口服抗心绞痛药 利多卡因、胺碘酮、
临床常用，可能导致 致命的药品
异搏定、普罗帕酮 和灵 N、优泌林 25 R 、优泌 碘造影剂： 泛影葡胺、碘海醇 口服强心药