三个阶段的控制计划

新产品开发通常有三个阶段：

1、样件研制。主要解决设计是否满足顾客要求，也就是要达到产

品的设计定型；

2、试生产。主要解决的是工艺过程是否满足产品设计提出的要求，也就是要解决工艺定型；

3、批量生产。从质量和数量上满足顾客的需要。

控制计划

样件研制、试生产的批量生产的时候，都要使用控制计划。控制计

划是描述质量策划结果的一份文件。它从材料、方法、设备、测量、

环境等方面考虑如何加以控制，编制成控制计划文件以后起到三方面

的作用：

1、反映质量策划的结果。这是预防为主和检验把关的主要差别之一。

2、指导生产如何控制过程，确保产品质量。生产的时候，如果按

照控制计划执行，通常可以确保产品质量，万一过程发生问题，产品

还可能是合格的。这时候，针对过程采取措施，使过程恢复正常。这

对产品来说，起到了预防作用。

3、提供可追溯证据。控制计划中记录了实际使用的材料、设备、

工具、方法等信息。以便将来需要时追溯。

4、知识积累。控制计划必须根据工艺水平的发展，及时更改。因此，它反映了质量管理体系当前的控制和测量水平。那么，试生产是

样件研制后进入批量生产前的控制计划和量产的控制计划，在哪些方

面有区别呢？

试生产控制计划和批量生产控制计划的主要差别

根据前面新产品研制的三个阶段和控制计划的作用，我们可以推论

得到试生产控制计划和批量生产控制计划的主要差别如下：

1、试生产控制计划需要设置控制点要比批量生产控制计划多一些。

2、控制的内容比批量控制计划要多。考虑到新产品采用的某些工

艺是否合适。因此，控制的内容要比批量生产控制计划多一些，检验

和测量的内容也可能多，抽样的频率也要高一些。

3、在试生产阶段通常要做统计评价。也就是要分析过程是否稳定？稳定后再分析过程能力是否满足要求等。而批量控制计划主要是监视

过程的稳定而已。需要时统计过程的长期性能指数。

4、除了采用控制计划来控制过程之外，试制控制计划还需要对过

程和产品进行审核。通过审核来证实控制计划编制是否满足要求，过

程的实际能力是否满足顾客要求等。当然，批量控制计划也需要做审核，内容上有所不同。前者是建立、确定过程能力，后者是监视过程

能力。

5、批量生产控制计划是一个动态文件。它不是编制好后就不变了。恰恰相反，它要根据实际情况，经常变更的。通过大批量的生产实践，应当发现有好多地方值得改进的。这样，它才能起到反映当前工艺水

平作用。譬如，产品发现问题了，工艺过程发现问题了，即使没有问题，工艺过程技术在发展，新的方法和设备的利用等持续改进需要。

在变更现有控制计划之前，又要做DFMEA、PFMEA等。这就是我在