管理审查会议记录

中山荣杰医疗器材工业有限公司雾化厂
管理审查会议记录1/2
召开会议时间:2009.03.19
主持人:陈经理
出席者会签:
会议内容记录:
1.内部审核状况：
公司于2009年03月13-14日进行了内部审核，质量管理系统出现了5份轻微不符合报告，可评价出本公司按ISO13485:2003标准建立的质量管理体系运行基本是符合的，且可利用内部审核这种手段来保持和改进质量管理体系的有效性，但综合此次内部审核有以下作业缺失尚待改进：
8.质量方针和质量目标适宜性评审：
本公司质量方针和质量目标结合本公司实际情况，并考虑了本公司的发展规划，质量方针和质量目
审核：文件编号: AJR-QRG-003 版本:A
中山荣杰医疗器材工业有限公司雾化厂
管理审查会议记录2/2
召开会议时间:2009.03.19
主持人:陈经理
会议内容记录:
标适宜。
评审结论：
1）审核员对环境管理体系熟悉度仍待加强：因对体系要求，尤其对ISO13485:2003要求，虽已有受过训练，仍有待籍多次实际参与接触，以提高审核能力；
2）被审核部门主管对环境管理体系不够了解：被审核时无法立即回复，翻阅档案时间过久；
3）审核员技巧不足：审核员审核技巧不足，审核发现问题的深度及广度不够，不具代表现有体系上的有效性，2009年9月份将实施本年度第二次内部审核。
2.质量方针和质量目标可被员工理解，全体员工在各自工作岗位上按程序书、作业指导书的要求来搞好本职工作，工作效果和效率有所提高。
3.全体人员以公司质量方针为宗旨，以质量目标为工作绩效的衡量指标，使本公司生产和服务的质量得到稳定提高。公司生产的产品可满足法律法规要求和国家行业标准要求。
4.对产品生产过程的控制，贯彻“预防为主、检验把关”的原则，把不合格的出现减至最低限度，及时采取纠正措施和预防措施，避免不合格问题再发生和预防不合格的可能发生。
6.培训方面：
行政课人事已制定了2009年的培训计划，且按计划组织了培训，对培训的效果采取了书面考核和实际操作等方式进行评估，可证明培训效果较明显。以后公司会加强人员的培训力度。
7.各部门建议方面：
资料中心建立品保部可否每月召开一次评审会议，以查看品质目标的达成状况。其它部门多看程序书。增强对程序的了解。
5.通过本次评审，找出质量管理体系在实施中存在的薄弱环节，如现场管理过程中对记录文件没有分类按时间保存。
6.资源需求:公司现阶段人员配置基本合理，基础设施可满足运行要求。
审核：文件编号: AJR-QRG-003 版本:A
4.质量管理体系运作相关法律法规和标准的符合性：
与本公司质量运作有关的法规、标准已由资料中心组织识别收Байду номын сангаас，见《外来文件清单》，各部门均可按照此法律、法规和标准实施、运行。目前法律法规和标准未发生修订情况。
5.质量目标达成情况：
质量目标达成情况具体统计数据见质量目标达成情况统计表，公司质量目标和各部门质量目标基本达标。
1.公司现阶段的质量方针结合了本公司的中长期的发展计划，体现了以客户及相关方为关注焦点、持续改进及遵守法律法规与相关方要求之含义，且为制定目标提供了框架；质量目标是在质量方针的框架下制定出来，并分解至适当职能部门，质量目标可测量，目标的指标水平制定的较适宜，具有挑战性和可达性。质量方针和质量目标是适宜的。
2.相关方反馈信息和客户满意度调查资料：
1）客户投诉和客户满意度信息：业务部已发送客户满意度调查表，了解客户对本公司的感受程度，业务部接获客户回馈后可及时组织处理。
2）客户因品质问题退货情况：1-3月份未发生客户因品质问题退货现象。
3.纠正措施和预防措施执行情况：
质量方面纠正与预防措施：质量管理体系内审共发现不合格项5项，客户投诉10项，按“预防为主”的原则，把质量问题的出现减到最低限度，一旦出现质量问题，相关部门能通力合作，找出原因，采取切实有效的纠正措施，避免类似问题重复发生，对有迹象表明将要发生的不符合及时采取预防措施，避免不符合的发生。