通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购产品公布表(2019

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4+7国家集中采购试点方案解读

4+7国家集中采购试点方案解读
一 报价必须在11城最低价基础上降幅不低于10%,这是门槛; 二 潜在申报企业,也就是12月6日之前有可能通过一致性的企业,12月5日截至通过一致性,以纸质(补充) 批件为准,不认网上发布的,但企业有可能申诉,申诉则由国家局处理判定; 三 产能承诺书很重要,一旦不能保障供应,后果很严重; 四 12月6日现场有公证处人员监督,递交资料千万不能迟到,过时不收; 五 议价现场分成若干组,企业和议价组成员双盲抽签议价,被授权人要复核身份证,所以要带身份证,议 价时允许3人进入参加谈判,基本10分钟一个产品; 六 主品规中选,其他品规没过一致性的,则核算成主品规进行采购;若其他品规能过一致性,则分别签量; 七 医保支付标准,12月中下旬国家会有指导性文件发布,比较全面,企业需关注; 八 12.7-12.14,中选产品公示;有2-3天申诉时间;12月发布最终结果,正式执行时间待定,有可能明年1 月或2月,等国家通知; 九 针对≦2家品种申报价格降幅排名前列的(不多于7家),实行末位相同淘汰制,例:假如第六名和第七 名降幅一致,这两个全部剔出直接中选通道,进入预中选通道,即取前五名;降幅保留小数点后两位; 十 对于潜在投标企业(可能即将出一致性的),11月29日之前申报4+7城市的最低采购价及产能; 十一 上海地方文件:中选品种可突破一品两规;阶梯降幅等会发布进一步的工作提示;医保定点医疗机 构 包含民营医院(医保定点)。
采购周期
听取医疗机构及药品 供应行业学协会意见, 完善试点方案
基本信息-试点城市
4+7,11个城市
沈阳 大连
西安
成都
厦门
分别位于环渤海、 东南沿海、西北 及东北的中心城 市,基本涵盖了 中国经济最发达 和医疗资源最密 集、最优质的区 域,非常具有代 表性。

2019年第十一批议价药品自费药挂网信息明细表

2019年第十一批议价药品自费药挂网信息明细表

包装 单位

生产厂家 兰州和盛堂制药股份有限公司
每支装20g,每盒装1支/盒,药用塑料软膏管包装

威海人生药业有限公司
每袋装6g*6袋/盒,复合袋

陕西紫光辰济药业有限公司
每袋装6g*6袋/4小盒/中盒,复合袋

陕西紫光辰济药业有限公司
每粒装0.4g(含黄藤素0.1g)*24粒/盒,药用铝塑包装 盒

每支相当于饮片4.8g。4ml*4支/盒,外用液体药用低密度 聚乙烯瓶装

5g*5袋/小盒*2小盒/中盒,复合膜包装

黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 苏州吴淞江制药有限公司 沈阳东新药业有限公司
每支装10ml,棕色玻璃管制口服液瓶,每盒装10支。 盒
黑龙江省林宝药业有限责任公司
每粒装0.4g,铝塑包装。每板12粒,每盒装2板。

正大天晴药业集团股份有限公司
67 68719 XN0000030093304
甘露特钠胶囊
九期一
150mg/盒,铝塑铝包装。14粒/板,3板/盒

上海绿谷制药有限公司
68 68728 XN0000030093305 69 68736 XN0000030093306 70 68780 ZN0000030047154 71 68789 ZN0000030047159
通用名 金参润喉合剂 丹芎瘢痕涂膜
消积丸 消积丸 黄藤素软胶囊
阿胶 芩苓子阴道灌注液 二甲双胍格列吡嗪胶囊
猴耳环消炎片 生理氯化钠溶液 硝酸甘油气雾剂 盐酸阿比多尔片 阿达木单抗注射液 盐酸阿莫罗芬搽剂
养胃舒片 复方熊胆滴眼液
咽炎片 抗菌消炎胶囊
双冬胶囊 玉屏风丸

政策解读:国家药品集中采购及其对临床用药的影响分析

政策解读:国家药品集中采购及其对临床用药的影响分析

实地调研、制定实施方案
➢ “4+7”带量采购 ➢ 平均降幅:52.34% ➢ >90%: 2个品种
征求产业界意见并上报 国务院
➢ “4+7”扩面
12月6日,上海开标 12月7日,公布拟中选结

➢ 平均降幅:26.72% ➢ >70%: 5个品种
带量采购及扩面情况概述
国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用 试点扩大区域范围的实施意见(医保发〔2019〕56号)
目录内无同Leabharlann 应症产品 具有成本-效益优势 有临床应用前景
……
卫生 基本药物目录
防治必需 保障供应 优先使用 保证质量
……
保障药品质量、为临 床 治疗提供更多可能性
开展跨区域联盟药品集中带量采购”
➢《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域 范 围 实 施 意 见 》 ( 医 保 发 〔 2019 〕 56 号 ) “使全国符合
条件的医疗机构能够提供质优价廉的试点药品”、“保障 中选药品长期稳定供应”
通过机制建设,开展“带量采购”,促进药价降低 、 减轻患者用药负担
对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需 、 安全有效、价格合理的品种
“防治必需”在“临床必需”的基础上,进一步强调以防病治病的结果为导向,
不仅是临床需要什么就提供什么,还要实现防治的目标 。
药监新分上子市实药体品目录 新适应症 新剂型
新活性成分 ……
医保 医保药品目录 填补临床空白
采购、降费政策,而非指导临床用药政策
信息链接:三医联动背景各部门在药品供应保障中的作用
➢ 《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》国办发〔2018〕88号 强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”

山东省医疗保障局关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见

山东省医疗保障局关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见

山东省医疗保障局关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见文章属性•【制定机关】山东省医疗保障局•【公布日期】2019.08.02•【字号】鲁医保发〔2019〕66号•【施行日期】2019.08.02•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见各市医疗保障局,省(部)属医疗机构:为贯彻落实省委、省政府“担当作为、狠抓落实”工作动员大会和省政府医疗保障工作座谈会精神,进一步规范药品和医用耗材采购管理,做到采购环节的公开透明,促进医药产业健康发展,根据省委办公厅、省政府办公厅《印发<关于进一步深化医药卫生体制改革的意见>的通知》(鲁办发〔2018〕18号),现就加强药品和医用耗材集中采购工作提出如下意见:一、基本原则坚持以人民为中心的发展思想,保障群众合理用药需求,进一步减轻群众医药费用负担;坚持转变政府管理方式,加强采购全过程监管;坚持集中采购改革方向,落实带量采购、量价挂钩、招采合一,构建规范有序、客观公正、公开透明的供应保障体系;坚持推动药品、耗材生产流通企业公平竞争,促进医药产业健康发展;坚持问题导向和目标导向,积极探索建立药品和医用耗材采购新机制。

二、完善药品和医用耗材挂网方式(一)药品和高值医用耗材联动全国最低价挂网。

除麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、疫苗、计划生育药品及中药饮片按国家现行规定采购外,公立医疗机构配备使用的药品和高值医用耗材全部纳入省药品、医用耗材集中采购平台挂网。

药品挂网价格联动本产品在国家开展新一轮药品集中采购以来产生的省级最低中标或挂网价,高值医用耗材挂网价格联动本产品全国现行省级挂网最低价,由生产企业向省公共资源交易中心承诺最低价申报,省公共资源交易中心按规定进行挂网,公立医疗机构不得高于挂网价采购。

通过质量和疗效一致性评价的药品挂网办法,按山东省医疗保障局《关于通过质量和疗效一致性评价、新批准上市等药品挂网采购工作的通知》(鲁医保发〔2019〕20号)规定执行。

国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知

国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知

国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知文章属性•【制定机关】国家医疗保障局•【公布日期】2024.05.14•【文号】医保办发〔2024〕8号•【施行日期】2024.05.14•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知医保办发〔2024〕8号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:为贯彻落实2024年《政府工作报告》部署,完善医药集中采购制度,推动集中带量采购工作提质扩面,进一步提升地方采购联盟的能力和规模,实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进,明确2024年工作重点,确保年内完成“十四五”规划目标,现就有关事项通知如下。

一、扩大联盟范围,形成全国联盟集中采购国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购(以下简称“国家组织集采”),由药品和耗材联采办分别执行操作,各省份均应参加并认真执行。

省级联盟采购要进一步加强全国面上协同,条件具备的提升为全国性联盟采购,牵头省份应加强与国家医保局沟通协调,并邀请所有省份参加,形成全国联盟集中采购(以下简称“全国联采”)。

国家医保局将统筹指导全国联采,协调专家提供技术支撑,提升规范化工作能力。

牵头省份要充分借鉴国家及地方组织集采的经验,深入开展调查研究,听取各方意见建议,根据产品特点形成针对性采购规则,规范化组织采购。

各省份原则上均应参与全国联采,积极献计献策,做好集采执行监测管理,增强集采效果;对事关集中采购成效的关键事项,如报量管理、执行集采协议量、非中选产品价格管理及暂停挂网等方面,要树立大局观,原则上应与牵头省份保持一致,避免在政策执行上“放飞”“放水”。

全国联采要公平对待各类经营主体,不得以企业所有制、注册地、规模大小、内外资等不合理条件设定歧视性规则,严防“地方保护”。

二、加强统筹协调,合理确定采购品种国家医保局将在集采品种选择上加强统筹协调,加大扩围力度,减少国家和地方集采品种间交叉重叠,做到互为补充。

北京市卫生健康委员会等部门关于印发《北京市关于完善国家基本药物制度的实施意见》的通知

北京市卫生健康委员会等部门关于印发《北京市关于完善国家基本药物制度的实施意见》的通知

北京市卫生健康委员会等部门关于印发《北京市关于完善国家基本药物制度的实施意见》的通知文章属性•【制定机关】北京市卫生健康委员会,北京市经济和信息化局,北京市财政局,北京市商务局,北京市市场监督管理局,北京市医疗保障局,北京市药品监督管理局,北京市中医管理局•【公布日期】2019.05.29•【字号】•【施行日期】2019.05.29•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文北京市卫生健康委员会等部门关于印发《北京市关于完善国家基本药物制度的实施意见》的通知各区人民政府,市政府各委、办、局:经市政府同意,现将《北京市关于完善国家基本药物制度的实施意见》印发给你们,请结合实际认真贯彻执行。

北京市卫生健康委员会北京市经济和信息化局北京市财政局北京市商务局北京市市场监督管理局北京市医疗保障局北京市药品监督管理局北京市中医管理局2019年5月29日北京市关于完善国家基本药物制度的实施意见为落实《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》(国办发〔2018〕88号)和《国家基本药物目录(2018年版)》,进一步完善国家基本药物制度,结合本市实际,制定本实施意见。

一、指导思想全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民健康为中心,强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位,落实基本药物遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节政策,全面带动本市药品供应保障体系建设,助力分级诊疗制度建设,推动医药产业转型升级和供给侧结构性改革。

二、工作任务(一)调整北京市基本药物目录。

按照国家基本药物目录调整周期和执行要求,原则上不再进行本市增补。

未纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的原北京市增补基本药物不再保留,实现与国家基本药物目录的全面对接。

各医疗机构应根据目录调整情况,按程序及时更新本机构药品采购目录和用药手册,确保基本药物及时应用于基本医疗卫生服务。

浙江省医疗保障局关于印发浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案的通知

浙江省医疗保障局关于印发浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案的通知

浙江省医疗保障局关于印发浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案的通知文章属性•【制定机关】浙江省医疗保障局•【公布日期】2020.06.28•【字号】浙医保发〔2020〕14号•【施行日期】2020.09.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医政医管正文浙江省医疗保障局关于印发浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案的通知浙医保发〔2020〕14号各市、县(市、区)医疗保障局,各直属单位,各省级公立医院:现将《浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案》印发给你们,请认真贯彻执行。

浙江省医疗保障局2020年6月28日浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案为提升我省药品集中采购平台功能,推进医保药品支付标准全覆盖,保障参保人员合法权益,提高医保基金绩效,根据国家和我省药品集中采购和医保药品支付标准改革有关规定,制定本方案。

一、总体思路以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民为中心的发展思想,通过优化制度、完善政策、创新方式,发挥医保基金的战略性购买作用,动态调整省药械采购平台在线交易产品,实现医保药品通用名下在线交易产品全覆盖;引入动态竞争机制,建立在线交易产品进退渠道;扩大服务对象范围,鼓励定点民营医疗机构和定点零售药店自愿进入省药械采购平台采购;推进医保药品支付标准全覆盖,规范医保药品支付政策,促进医药市场有序竞争和健康发展。

二、实施对象全省所有公立医疗机构、医保定点民营医疗机构和医保定点零售药店。

三、主要任务(一)完善平台准入机制1.属于药品集中采购范围且已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(含现有省增补目录,以下简称《药品目录》)通用名剂型下、《国家基本药物目录(2018年版)》通用名下无在线交易药品的,可按以下定价原则申请挂网:在以省为单位集中采购挂网(中标)且实际在线交易的省份(可不含广东、福建、重庆和军区,下同)达10个及以上的,不高于其全国最低价;不足10个的,在不高于其全国最低价的前提下,经与我省包括至少10家三级医院谈判后,不高于谈判的最低价;参加过我省2014年药品集中采购和2018年抗癌药专项集中采购的产品,不得高于其当时参考价。

阳光平台药品调价备案表(样表)

阳光平台药品调价备案表(样表)

附件:
阳光平台药品调价备案表
(样表)
上海市医药集中招标采购事务管理所:
经我公司决定,拟调整以下“上海市医药采购服务与监管信息系统”(阳光平台)药品采购价格:
备注:
1、公布采购价药品,具体指:中标药品、低价药、儿童用药、临床紧缺药、毒麻精放药、限药店挂网药等;
2、自行议价药品,具体指:新进2017版医保目录药品、自费药、通过一致性评价药品等;
3、肿瘤靶向药,具体指:纳入医保支付并实行个人定额标准自负的肿瘤靶向药。

备案企业名称:
(盖备案企业公章)
备案日期:年月日
1。

国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知

国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知

国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知文章属性•【制定机关】国务院办公厅•【公布日期】2019.01.01•【文号】国办发〔2019〕2号•【施行日期】2019.01.01•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知国办发〔2019〕2号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(以下简称《方案》)已经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。

各试点城市要按照《方案》要求,结合实际制定实施方案和配套政策,加强组织领导,层层压实责任,做好宣传引导和风险防范,确保落实试点各项任务。

相关省份要密切跟踪试点落实情况,积极创造条件,给予试点城市支持,并加强指导、监督和考核。

各有关部门和单位要按照分工要求,进一步分解细化涉及本部门本单位的工作,抓紧制定具体措施,明确进度安排,逐项推进落实。

涉及多个部门的工作,牵头部门要加强协调,相关部门要密切配合。

要增强全局观念,加强沟通协作,做到有布置、有督查、有结果。

国家组织药品集中采购和使用试点工作小组办公室要会同相关部门做好监测分析、定期通报、督促检查、总结评估等工作,对进度缓慢、成效不明显的试点地区要开展重点督查,重大问题及时向国务院报告。

国务院办公厅2019年1月1日国家组织药品集中采购和使用试点方案根据党中央、国务院部署,为深化医药卫生体制改革,完善药品价格形成机制,开展国家组织药品集中采购和使用试点,制定本方案。

一、总体要求(一)目标任务。

选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,从通过质量和疗效一致性评价(含按化学药品新注册分类批准上市,简称一致性评价,下同)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,国家组织药品集中采购和使用试点,实现药价明显降低,减轻患者药费负担;降低企业交易成本,净化流通环境,改善行业生态;引导医疗机构规范用药,支持公立医院改革;探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。

药品增补挂网采购纸质文件编制要求

药品增补挂网采购纸质文件编制要求

药品增补挂网采购纸质文件编制要求请投标企业认真阅读以下纸质文件编制要求,并严格按照相关要求编制和递交纸质文件。

一、企业信息材料未参与过辽宁省药品集中采购活动(即无我省平台登录用户名的企业),需递交全部企业信息材料;已参与过辽宁省药品集中采购活动(即有我省平台登录用户名的企业)无需递交企业资料。

如有过期资料,请及时更新,具体要求详见网站“办事指南”栏目。

企业信息材料要求详见下表:二、产品信息材料三、产品类别勾选材料由于本次增补的产品类别较多,为更好的对产品进行分类审核和标识,请投标企业在完成网上信息填报后认真填写《产品类别勾选表》(附件),并与所有纸质材料一并递交。

附件法人授权书辽宁省政府采购中心:本授权书声明:注册于(投标企业地址)的(投标企业名称)的(法定代表人姓名)代表本企业授权(投标授权代表姓名)为本企业的唯一合法代理人,全权处理辽宁省医疗机构药品集中采购(医用耗材阳光采购)活动中包括领取账号、递交文件、确认信息、质疑申诉等在内的一切及与之有关的事务,并保证所提供的资质证明材料真实、有效。

本授权书于年月日签字生效,特此声明。

投标企业名称:(加盖公章)法定代表人:(签名或印章)投标授权代表(被授权人):(签名)附件投标承诺函辽宁省政府采购中心:我公司自愿参加辽宁省药品集中采购活动,在整个采购过程中,我公司做出如下承诺:.保证遵守国家有关法律、法规和《辽宁省医疗机构药品集中采购实施方案》等相关规定。

提供的所有材料均真实、有效,如提供虚假材料愿意接受相应处罚。

.保证在报名开始前年内:无生产销售假药记录;无被检察机关行贿犯罪档案库记录在案的、被列入国家或省级医药购销领域商业贿赂不良记录;无被国家和省级卫生计生行政管理部门列入医药购销诚信不良记录;无被价格主管部门查处的价格违法记录。

.保证按照相关文件规定的时间和工作要求参加招标活动,如因企业自身原因未能在规定时间内递交材料或进行报价而造成投标失败,责任由我方承担。

湖南省公共资源交易中心关于印发《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》的通知

湖南省公共资源交易中心关于印发《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》的通知

湖南省公共资源交易中心关于印发《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》的通知文章属性•【制定机关】湖南省公共资源交易中心•【公布日期】2019.11.08•【字号】湘医保发〔2019〕29号•【施行日期】2019.11.11•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖南省公共资源交易中心关于印发《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》的通知各市州、县市区人民政府,省政府各厅委、各直属机构:《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》已经省人民政府同意,现印发给你们,请结合实际认真贯彻执行。

湖南省医疗保障局湖南省工业和信息化厅湖南省财政厅湖南省卫生健康委员湖南省市场监督管理局湖南省药品监督管理局湖南省公共资源交易中心2019年11月8日湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案为深化我省医药卫生体制改革,保障抗菌药物临床用药需求,促进合理用药,切实减轻患者负担,根据《国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》(国发〔2016〕78号)、《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)、《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)等文件精神,结合我省实际,制定本实施方案。

一、总体思路(一)工作目标通过招采合一、量价挂钩、保量控量、整体降费等方式,对抗菌药物实施集中采购,进一步降低抗菌药物价格,减轻人民群众用药负担。

(二)基本原则坚持“以人民为中心”,保障抗菌药物临床用药需求,降低药品价格,切实减轻患者负担,确保药品质量及供应;坚持采购工作公开透明、公平竞争;坚持政府主导与市场配置资源相结合,充分发挥政府引导作用,完善市场配置资源机制。

(三)明确职责湖南省医药集中采购联席会议(以下简称“联席会议”)负责药品集中采购工作的组织领导。

国家组织药品集中采购和使用试点方案

国家组织药品集中采购和使用试点方案

国家组织药品集中采购和使用试点方案国家组织药品集中采购和使用试点方案根据党中央、国务院部署,为深化医药卫生体制改革,完善药品价格形成机制,开展国家组织药品集中采购和使用试点,制定本方案。

一、总体要求(一)目标任务。

选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,从通过质量和疗效一致性评价(含按化学药品新注册分类批准上市,简称一致性评价,下同)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,国家组织药品集中采购和使用试点,实现药价明显降低,减轻患者药费负担;降低企业交易成本,净化流通环境,改善行业生态;引导医疗机构规范用药,支持公立医院改革;探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。

(二)总体思路。

按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路,即国家拟定基本政策、范围和要求,组织试点地区形成联盟,以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体,探索跨区域联盟集中带量采购。

在总结评估试点工作的基础上,逐步扩大集中采购的覆盖范围,引导社会形成长期稳定预期。

(三)基本原则。

一是坚持以人民为中心,保障临床用药需求,切实减轻患者负担,确保药品质量及供应。

二是坚持依法合规,严格执行相关政策规定,确保专项采购工作程序规范、公开透明,全程接受各方监督。

三是坚持市场机制和政府作用相结合,既尊重以市场为主导的药品价格形成机制,又更好发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管作用。

四是坚持平稳过渡、妥当衔接,处理好试点工作与现有采购政策关系。

二、集中采购范围及形式(一)参加企业。

经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业(进口药品全国总代理视为生产企业),均可参加。

(二)药品范围。

从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。

(三)入围标准。

包括质量入围标准和供应入围标准。

质量入围标准主要考虑药品临床疗效、不良反应、批次稳定性等,原则上以通过一致性评价为依据。

药品撤网公示制度范本

药品撤网公示制度范本

药品撤网公示制度范本一、目的和依据为了加强药品和医用耗材集中采购工作,规范药品市场秩序,保障患者用药安全,依据《关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见》(鲁医保发201966号)等相关规定,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于山东省药品集中采购平台(以下简称“平台”)内所有挂网药品的撤网行为。

三、撤网情形1. 连续两年配送到货率为零的挂网药品。

2. 经企业申请,并提供全国统一不供货承诺的挂网药品。

3. 未通过质量和疗效一致性评价的同品种药品,其挂网价格高于通过质量和疗效一致性评价的药品。

4. 平台内产品属性与实际不符的药品。

5. 其他符合规定的情形。

四、撤网程序1. 通知发布:山东省公共资源交易中心根据相关规定,发布药品撤网公示通知。

2. 公示期:撤网药品在平台进行公示,公示期为5个工作日。

3. 质疑与澄清:如对公示内容有异议,相关单位可在公示期内登录平台提交质疑材料。

被质疑企业应在3个工作日内澄清,否则视同认可质疑。

质疑企业应在3个工作日内对被质疑企业澄清内容做出认可与否的判断,否则视同认可澄清。

4. 特别提醒:对于保障新冠病毒感染临床用药的药品,本次撤网不含国家卫健委和我省卫健委印发的诊疗(防治)方案内的防控药品。

5. 撤网执行:公示期结束后,无质疑药品直接撤网。

申请撤网的药品在平台内撤除挂网资格。

6. 重新挂网限制:本次被撤网药品两年内不得重新挂网(短缺或易短缺药品除外)。

五、企业申报与信用承诺1. 企业应按照要求如实填报申报信息,并对提交的材料的真实性、准确性和完整性负责。

2. 企业申请撤网时,应提供全国统一不供货承诺。

3. 企业应遵守药品撤网相关规定,如违反规定,将纳入平台信用信息记录。

六、附则1. 本制度由山东省公共资源交易中心负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

药品撤网公示制度是加强药品和医用耗材集中采购工作的重要举措,通过规范药品撤网程序,保障患者用药安全,促进药品市场秩序的正常运行。

国家药品集采政策研究

国家药品集采政策研究

国家药品集采政策研究2019年9月目录第一部分2019,药品集中采购进入医保局时代 (3)1.1 总体要求 (3)1.2 集中采购范围及形式 (3)1.3 具体措施 (4)1.4 政策衔接,三医联动 (5)1.5 组织形式 (6)1.6 工作安排 (7)第二部分政策点评 (8)2.1 完善招采机制 (8)2.2 加强行业治理 (9)2.3 九成项目采购 (9)2.4 变被动为主动 (10)第三部分2019关键政策展望 (11)一、2019,药品集中采购进入医保局时代(一)总体要求目标任务。

选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,从通过质量和疗效一致性评价(含按化学药品新注册分类批准上市,简称一致性评价,下同)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,国家组织药品集中采购和使用试点,实现药价明显降低,减轻患者药费负担;降低企业交易成本,净化流通环境,改善行业生态;引导医疗机构规范用药,支持公立医院改革;探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。

总体思路。

按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路,即国家拟定基本政策、范围和要求,组织试点地区形成联盟,以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体,探索跨区域联盟集中带量采购。

在总结评估试点工作的基础上,逐步扩大集中采购的覆盖范围,引导社会形成长期稳定预期。

基本原则。

一是坚持以人民为中心,保障临床用药需求,切实减轻患者负担,确保药品质量及供应。

二是坚持依法合规,严格执行相关政策规定,确保专项采购工作程序规范、公开透明,全程接受各方监督。

三是坚持市场机制和政府作用相结合,既尊重以市场为主导的药品价格形成机制,又更好发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管作用。

四是坚持平稳过渡、妥当衔接,处理好试点工作与现有采购政策关系。

(二)集中采购范围及形式参加企业。

经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业(进口药品全国总代理视为生产企业),均可参加。

宁夏回族自治区人民政府办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见

宁夏回族自治区人民政府办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见

宁夏回族自治区人民政府办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见文章属性•【制定机关】宁夏回族自治区人民政府办公厅•【公布日期】2021.09.10•【字号】宁政办发〔2021〕61号•【施行日期】2021.09.10•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】政府采购正文宁夏回族自治区人民政府办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见宁政办发〔2021〕61号各市、县(区)人民政府,自治区政府各部门、各直属机构:为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神,推动我区药品集中带量采购工作常态化制度化开展,经自治区人民政府同意,提出如下实施意见。

一、总体要求(一)指导思想。

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,坚持以人民为中心发展思想,完善以市场为主导的药品价格形成机制,发挥医保基金战略性购买作用,健全政府组织、联盟采购、平台操作的工作机制,加快形成全国统一开放的药品集中采购市场,引导药品价格回归合理水平,有力减轻群众用药负担,促进医药行业健康发展,推动公立医疗改革,更好保障人民群众病有所医。

(二)基本原则。

一是坚持需求导向,质量优先。

根据临床用药需求,结合医保基金和患者承受能力,合理确定集中带量采购药品范围,保障药品质量和供应,满足人民群众基本医疗用药需求。

二是坚持市场主导,促进竞争。

建立公开透明的市场竞争机制,引导企业以成本和质量为基础开展公平竞争,完善市场发现价格的机制。

三是坚持招采合一,量价挂钩。

明确采购量,以量换价,确保使用,畅通采购、使用、结算等环节,有效治理药品回扣。

四是坚持政策衔接,部门协同。

完善药品质量监管、生产供应、流通配送、医疗服务、医保支付、市场监管等配套政策,加强部门联动,注重改革系统集成、协同高效,与药品集中带量采购制度相互支持、相互促进。

国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知

国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知

国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知文章属性•【制定机关】国家医疗保障局•【公布日期】2024.07.08•【文号】医保办函〔2024〕61号•【施行日期】2024.07.08•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知医保办函〔2024〕61号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、医药集中采购机构:为纵深推进挂网药品价格治理,推动医药企业挂网行为更加规范,注射剂价格更加透明,减少因包装数量、转换比差异形成的不公平价格问题,现就规范注射剂挂网形式通知如下:一、注射剂以最小制剂单位挂网。

各省医保局指导医药集中采购机构统一实行注射剂(含水针、粉针、输液等各类注射剂)按最小制剂单位(具体如支、瓶、袋等,组合包装按套)挂网。

目前实行最小包装单位挂网的地区,按照最小包装单位挂网价除以包装数量,转换成最小制剂单位的挂网价和医保编码,于2024年8月30日前全部落实到位。

切换后平台展示、数据上传、统计分析、监测比价等统一使用最小制剂单位挂网价,不再按照实际包装重复挂网。

采购单位采购和使用注射剂按照最小制剂单位价格乘以实际支数计算金额形成订单、收付费用。

采购单位对拟采购注射剂实际包装数量有专门需求的,可自行在采购订单中备注。

二、统一注射剂最小制剂单位挂网计价规则。

注射剂从最小包装单位计算最小制剂单位挂网价,统一保留2位小数。

其中,单支挂网价不高于2元,第3位小数直接进位;单支挂网价高于2元,第3位小数直接去尾。

各省医药集中采购机构挂网规则涉省际间价格联动的,注射剂最小制剂单位挂网价整数位及小数点后第1位均相同时,可视同价格一致,不强制要求向下联动。

国家和省组织集中带量采购、医保目录谈判另有约定的,协议期内按照相关约定施行。

三、做好注射剂挂网方式切换前后价格协同。

对于同通用名、同厂牌、同含量装量的注射剂(以下简称“三同注射剂”),多种最小包装单位在同一医药集中采购机构挂网的,分别换算相应的最小制剂单位价格,原则上以低值为该类注射剂挂网价。

北京四环制药有北京四环制药有

北京四环制药有北京四环制药有

附件
部分仿制药质量和疗效一致性评价药品及视同通过产品挂网采购(第二批)入围产品信息一览表
附件
部分仿制药质量和疗效一致性评价药品及视同通过产品挂网采购(第二批)入围产品信息一览表
附件
部分仿制药质量和疗效一致性评价药品及视同通过产品挂网采购(第二批)入围产品信息一览表
附件
部分仿制药质量和疗效一致性评价药品及视同通过产品挂网采购(第二批)入围产品信息一览表
附件
部分仿制药质量和疗效一致性评价药品及视同通过产品挂网采购(第二批)入围产品信息一览表
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部分仿制药质量和疗效一致性评价药品及视同通过产品挂网采购(第二批)入围产品信息一览表
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部分仿制药质量和疗效一致性评价药品及视同通过产品挂网采购(第二批)入围产品信息一览表
附件
部分仿制药质量和疗效一致性评价药品及视同通过产品挂网采购(第二批)入围产品信息一览表。

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药监确 定的一 致性评 价参比
制剂
新生物 省级中标
制品和 (挂网
生物类 价)最低
似药

24790.00
是否 基本 药物
医保 情况
安徽贝克生物制药 安徽贝克生物制药
有限公司
有限公司

158.06 是 乙
安徽贝克生物制药 安徽贝克生物制药
有限公司
有限公司

329.41 是 乙
北京四环制药有限 北京四环制药有限
有限公司
有限公司

24 琥珀酸普芦卡必利片 薄膜衣片
2mg
7片/盒
江苏豪森药业集团 江苏豪森药业集团
有限公司
有限公司

第2页
23.40 是 乙 50.62 是 乙 25.31 是 乙 75.80
通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购产品公布表(2019年第一批)
序号
通用名
剂型
规格
25
安立生坦片
薄膜衣片
通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购产品公布表(2019年第一批)
序号
通用名
剂型
规格
1
奥拉帕利片
薄膜衣片
2
富马酸替诺福韦二吡 呋酯片
薄膜衣片
3
富马酸替诺福韦二吡 呋酯片
薄膜衣片
4 盐酸二甲双胍片 薄膜衣片
5 盐酸二甲双胍片 薄膜衣片
6 盐酸二甲双胍片 薄膜衣片
7
富马酸替诺福韦二吡 呋酯片
薄膜衣片
8
江苏豪森药业集团 江苏豪森药业集团
有限公司
有限公司

405.00
江苏豪森药业集团 江苏豪森药业集团
有限公司
有限公司

790.00 是 乙
江苏豪森药业集团 江苏豪森药业集团
有限公司
有限公司

106.00
江苏豪森药业集团 江苏豪森药业集团
有限公司
有限公司

206.40 是 乙
江苏豪森药业集团 江苏豪森药业集团
美嘧啶7.25mg与 奥替拉西钾
33
注射用紫杉醇(白蛋 注射用无菌
白结合型)
粉末
24.5mg 0.1g
34
盐酸坦索罗辛缓释胶 囊
缓释胶囊
0.2mg
35
格列美脲片
素片
2mg
36
呋喹替尼胶囊
胶囊剂
5mg
包装
10片/盒 14片/盒 60片/盒 1瓶/瓶 12片/盒 30片/盒 1支/支 28粒/盒 1支/支 10粒/盒 30片/盒 7粒/盒
公司
公司

25.01 是 甲
北京四环制药有限 北京四环制药有限
公司
公司

18.54 是 甲
北京四环制药有限 北京四环制药有限
公司
公司

46.49 是 甲
成都倍特药业有限 成都倍特药业有限
公司
公司

418.81 是 乙
成都倍特药业有限 成都倍特药业有限
公司
公司

145.32 是 乙
成都倍特药业有限 成都倍特药业有限
包装
56片/盒 14片/瓶 30片/瓶 48片/盒 24片/盒 60片/盒 30片/盒 10片/盒 6粒/盒 30粒/瓶 7粒/瓶 36片/盒 48片/盒
申报企业
阿斯利康(无锡)贸 易有限公司
生产企业 瑞典阿斯利康公司
新注册 分类批 准的新 药和仿
制药
上市药 品目录 集的进 口原研
药品 是
通过质 量疗效 一致性 评价仿 制药品
5mg
26
阿哌沙班片
薄膜衣片
2.5mg
27 甲磺酸伊马替尼片 薄膜衣片
0.1g
28
吗啉硝唑氯化钠注射 液
注射液
100ml:吗啉硝唑 0.5g与氯化钠0.9g
29 甲磺酸伊马替尼片 薄膜衣片
0.1g
30
安立生坦片
薄膜衣片
5mg
31
注射用替莫唑胺
注射用无菌 粉末
0.1g
替加氟25mg与吉
32
替吉奥胶囊
胶囊剂
公司
公司

48.00 是 甲
福建广生堂药业股 福建广生堂药业股
份有限公司
份有限公司

283.50 是 乙
福建广生堂药业股 福建广生堂药业股
份有限公司
份有限公司

69.80 是 乙
广东华南药业集团 广东华南药业集团
有限公司
有限公司

18.76 是 甲
广东华南药业集团 广东华南药业集团
有限公司
有限公司

20粒/盒
湖南科伦制药有限 湖南科伦制药有限
公司
公司

13.85 是 甲
21
利培酮片
薄膜衣片
1mg
40片/盒
江苏恩华药业股份 江苏恩华药业股份
有限公司
有限公司

22
瑞格列奈片
素片
1.0mg
60片/盒
江苏豪森药业集团 江苏豪森药业集团
有限公司
有限公司

23
瑞格列奈片
素片
1.0mg
30片/盒
江苏豪森药业集团 江苏豪森药业集团
25.01 是 甲
第1页
通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购产品公布表(2019年第一批)
序号
通用名
14 依洛尤单抗注射液
剂型 注射液
规格
1ml:140mg (预充 式自动注射笔)
包装 1支/盒
申报企业
国药控股分销中心 有限公司
生产企业
Amgen Manufacturing Limited (AML)
有限公司

88.00

18
维生素B6片
素片
10mg
100片/瓶
杭州民生药业有限 杭州民生药业有限
公司
公司

68.00 是 乙
19 重组人胰岛素注射液 注射液
3ml:300单位(笔 芯)
1支/支
合肥天麦生物科技 合肥天麦生物科技
发展有限公司
发展有限公司

45.60 是 甲
20
阿莫西林胶囊
胶囊剂
0.25g
份有限公司
份有限公司

94.00 是 乙
16
甘油果糖氯化钠注射 液
注射液
250ml:甘油25g与 果糖12.5g与氯化
钠2.25g
1袋/袋
海南美乐康药业有 台湾南光化学制药
限公司
股份有限公司

81.28 是 甲
17
注射用阿奇霉素
注射用无菌 粉末
0.5g
1支/支
海南普利制药股份 海南普利制药股份
有限公司
申报企业
江苏豪森药业集团 有限公司
生产企业
江苏豪森药业集团 有限公司
新注册 分类批 准的新 药和仿
制药 是
上市药 品目录 集的进 口原研
药品
通过质 量疗效 一致性 评价仿 制药品
药监确 定的一 致性评 价参比
制剂
新生物 制品和 生物类
似药
省级中标 (挂网
价)最低 价
800.00
是否 基本 药物
医保 情况
新注册 分类批 准的新 药和仿
制药
上市药 品目录 集的进 口原研
药品
通过质 量疗效 一致性 评价仿 制药品
药监确 定的一 致性评 价参比
制剂

新生物 制品和 生物类
似药
省级中标 (挂网
价)最低 价
是否 基本 药物
医保 情况
是 1298.00
15
米氮平片
薄膜衣片
15mg
20片/盒
哈尔滨三联药业股 哈尔滨三联药业股
富马酸替诺福韦二吡 呋酯片
薄膜衣片
9
氟康唑胶囊
胶囊剂
10
富马酸替诺福韦二吡 呋酯胶囊
11
富马酸替诺福韦二吡 呋酯胶囊
胶囊剂 胶囊剂
12 盐酸二甲双胍片 薄膜衣片
13 盐酸二甲双胍片 薄膜衣片
150mg 300mg 300mg 0.25g 0.25g 0.25g 300mg 300mg 50mg 300mg 300mg 0.25g 0.25g
有限公司
有限公司
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