TS16949内审员培训合同

企业内训合同书

甲方：

乙方：

双方经协商后达成本次 ISO/TS16949:2009 内审员培训合作协议，具体内容如下：项目名称：ISO/TS16949:2009 内审员培训

一、项目实施时间：经双方确定，本次培训实施时间为 2014-06-17 日至 2014-06-19 日，为期三天。

二、甲方的责任与义务

1、与乙方商定并确定每个课程项目具体实施培训时间；

2、对乙方提交的培训纲要与培训师资料进行审核；

3、作好有关组织工作，保证与会人员届时准时到场；

4、负责学员讲义的复印、装订工作；

5、采纳乙方有关合理建议，作好有关配合工作;

6、负责提供培训老师在课程实施期间的工作餐。

三、乙方的责任与义务

1、负责培训师届时准时到场并按既定的课程开训；

2、签定合同后按要求向甲方提供学员用讲义母本，以便甲方印制；

3、讲师授课时应针对学员需求、课堂气氛等情况对授课内容作相应的调整；

4、保证授课时数，保证培训效果；

5、培训结束时，负责发放本次课程的《培训效果调查表》；

6、顾问老师结束当天课程后的住宿由乙方负责。

四、费用及支付方式

1、本项目课程，总课程时间为三人天，共计费用为(含税)29000.00 元人民币；

2、培训费用的给付方式：培训老师结束第一天培训工作时，由甲方支付本次全部培训费给乙方。

3、付款：

银行：

帐号：

五、其它

1、因遇不可抗拒的因素而导致课程不能按期举行时，由甲、乙双方协商另定。

2、保密条款：双方为对方保守有关本项目的相关信息与行业商业秘密。

3、合同书签字生效后，任何一方单方面终止合同时，须向对方支付与培训费相等的违约金。

4、本合壹式贰份双方各执壹份，自双方签字之日起生效，未尽事宜，另行协商解决。

甲方：

授权代表签字：（签章）

乙方：

授权代表签字：（签章）

年月日年月日3

ISO9001内审员培训教材

第一章质量管理体系审核概论 1.0 审核定义为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 1.1关键点 a.)审核证据---与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息； b.)客观评价； c.)审核准则---用作依据的一组方针、程序或要求； d.)独立的、系统的； e.)形成文件。 1.2审核证据包括 a.)存在的事实； b.)责任人的陈述； c.)现有的文件和记录； 1.3审核准则内容 a.)标准ISO9001：2000； b.)体系文件（手册、程序、计划以及其他相关文件）； c.)适用的法律法规； d.)合同情况下合同的要求。 1.4独立性 a.)被授权的活动； b.)审核员不能审核自己的工作； c.)公证立场上作出的客观评价； d.)遵守相应的职业道德。 1.5系统性 a.)审核是一项系统的工作（有一套正规程序）； b.)审核应形成文件（程序、计划、记录、报告）。 2.0质量审核和质量管理体系审核 2.1质量审核定义：确定审核活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 2.2质量管理体系审核定义：确定质量管理体系的活动和其他有关结果是否符合有关标准或文件；质量管理体系文件中的各项规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。 2.3内部质量审核定义:由组织自我组成审核组,确定已建立的质量管理体系是否符合标准、法规及文件中的各项规定，这些规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的有计划的、系统的、独立的检查。 3.0质量审核的分类 3.1从审核对象分: a.)QMS审核； b.)产品质量审核； c.)过程质量审核。 3.2从审核方式分： a.)内部审核（第一方）---组织自身； b.)外部审核（第二方）---顾客；（第三方）---认证机构 3.3 从审核范围来分： a.)完整审核（所有要求所有部门）---初审和三年到期的复审； b.)部分审核（对某些过程）---外审的年度监督审核或企业内部的分散性审核； c.)跟踪审核（必要时）---外审发现严重不合格时，内审也类似，即对上次发现问题的跟踪。 4.0 QMS审核目的和依据 4.1第一方审核（内审）目的和依据 4.1.1目的

内审员培训：类型

内审员培训：类型凡是推行iso9000的组织，通常都需要培养一批内审员，内审员进行培训需要什么资料呢?下文是内审员培训资料，欢迎阅读! 内审员培训：类型1、体系专员负责维护公司质量管理体系，确保公司质量管理体系的有效运作;根据公司识别的过程编制年度质量管理体系内审计划并实施;协助第二方、第三方审核员进行现场审核评价;针对各审核中发现的不符合项的整改效果进行验证。 2、质量管理体系审核内审员负责对本部门体系运行情况进行监督，协助体系专员按计划实施体系内审，编制质量管理体系审核检查表并记录审核结果报给体系专员; 3、制造过程审核内审员负责编制制造过程审核计划及制造过程审核检查表，按计划实施制造过程审核，并对审核中发现的不符合项的整改效果进行验证; 4、产品审核内审员内审员培训：职责1、在企业法人领导下开展工作; 2、参加由中国卫生有害生物防制协会举办的内审员培训班并取得合格证书; 3、负责将培训班的内容、要求贯彻执行到实际工作中，为企业领导当好参谋和助手;

4、负责整理资质评定所需材料并上报，按要求修订完善; 5、协助做好现场评审的各项准备工作; 6、负责与资质评定工作有关的日常管理和本有害生物防制服务机构《资质证》的内部使用监督; 7、负责本企业资质评定后的宣传报道工作; 8、负责复查复审和年度上报制度等工作中的材料上报; 9、负责与中国卫生有害生物防制协会有关评审部门的联系; 10、完成企业领导和上级评审部门交给的其他任务。内审员培训：资格证类别根据 iso9000 标准的要求，任何单位要取得 iso9000 认证证书，必须由本单位内部定期进行内部质量审核(简称内审)，而实施内审的人员必须是经过培训的有资格的内审员，只有取得了内审员资格证书，才能在单位中承担内审的任务。所以，内审员资格证即具有内部审核资格的认定证书。内审员资格证分类： iso9001：2008内审员 iso14001:2004内审员 ts16949：2009内审员 ohsas18001:2007内审员 iso13485:2003内审员 iso22000内审员 iso27001内审员

内审员培训协议书

内审员培训协议书一、培训目的本内审员培训旨在提升参训人员的内审能力和专业知识，使其能够独立进行内部审核工作，并为企业提供有效的改进建议，从而提高企业的运营效率和质量管理水平。二、培训时间和地点培训时间：2022年5月16日至5月20日培训地点：市区大厦会议室三、培训内容 1.内外审体系概述 –内外审定义和区别 –内审员的角色和职责 –内审过程和方法论 2.质量管理体系理论基础 –ISO9001标准解读 –质量管理原则和要素 –过程和程序控制

3.内审技巧和工具应用 –内审准备和计划 –问卷和检查清单的编制 –现场核查和记录方法 –面试和沟通技巧 4.内审报告和改进建议 –内审报告撰写方案 –改进建议的提出和跟踪 –内审审核闭门会议管理四、培训方法本次培训将采用多种教学方法，包括理论讲解、案例分析、小组讨论、角色扮演等。培训期间，参训人员需积极参与，和其他参训人员共同学习和交流，提高学习效果。五、培训考核和证书本次培训结束后，将进行考核。考核方式包括理论知识测试和实践操作。通过考核的参训人员将获得《内审员培训证书》，并授予内审员资格。

六、培训费用本次培训费用由企业全额承担，包括培训教材、培训场地和设备、培训讲师的费用等。参训人员只需自行承担交通和食宿的费用。七、培训后支持培训结束后，参训人员将获得终身免费咨询和支持服务。参训人员在实施内审工作中遇到问题或有需要进一步提升的要求，可随时联系培训机构，获取专业的指导和帮助。八、培训协议变更和解除任何一方如有需要修改本培训协议的内容，需提前以书面形式通知对方，并经双方协商一致后生效。若任何一方违反本培训协议的规定，对方有权解除本协议并保留进一步追究责任的权利。九、其他事项本培训协议书一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。本培训协议的签署代表双方对培训内容和方式的一致意见，并承诺履行协议的约定。培训机构：日期：签署人：

内审员培训

内审员培训内审员培训是一个旨在提升内审员专业技能和知识的重要培训课程。随着企业管理水平的不断提高，内审员扮演着越来越重要的角色，其职责涵盖了审核和评估组织的内部控制、风险管理和合规性。本文旨在介绍内审员培训的重要性以及培训计划的主要内容。首先，内审员培训的重要性不容忽视。随着市场竞争的加剧和企业风险的增加，在内部控制和合规性方面出现问题的风险也在增加。因此，内审员需要具备全面的知识和技能，能够有效地评估和监督组织的内部运作，以确保其合规性和有效性。通过接受培训，内审员能够不断提升自己的专业能力，更好地履行其职责。其次，内审员培训的内容应该包括以下几个方面。 1. 内部控制与风险管理：内审员需要了解企业内部控制的基本原理和方法，能够识别并评估企业存在的风险，并给出相应建议和改进措施。 2. 合规性审核：内审员需要了解相关法规和行业标准，并能够进行合规性审核，确保企业在法律和道德准则的框架内运营。 3. 信息技术审计：内审员需要了解信息技术审计的基本原理和方法，能够评估和监督企业的信息技术系统和数据安全性。 4. 企业伦理与道德：内审员需要具备良好的伦理道德观念，能够处理各种职业道德问题，并确保自身的独立性和客观

性。 5. 报告和沟通技巧：内审员需要具备较强的沟通能力和报告撰写技巧，能够将审核结果和建议清晰地传达给企业管理层。 6. 团队合作与领导力：内审员通常需要与不同部门和团队合作，能够有效地与他人合作，并在需要时发挥领导作用。最后，内审员培训可以通过多种方式进行。这包括参加研讨会和培训课程、参与实地考察和案例研究、定期参与内部和外部的专业交流活动等。培训过程应该注重理论知识和实践操作的结合，通过实际案例的分析和解决方案的制定，帮助内审员掌握实际工作中所需要的技能和知识。总之，内审员培训对于提升内审员的专业能力和知识水平至关重要。通过培训，内审员能够不断提升自己的核心竞争力，为企业的管理和发展做出积极贡献。

内审员培训方案范文

内审员培训方案范文一、培训目标： 1.提升内审员的专业能力和素质水平，使其了解内审的基本原理和方法，掌握内审工作的技巧和要点，能够有效地开展内部审计工作。 2.增强内审员的判断力和决策能力，使其能够准确识别和评估风险，提出有针对性的改进建议，为企业的持续改善和发展提供支持。 3.培养内审员的团队合作精神和沟通协调能力，使其能够与其他部门密切合作，有效开展内审工作。二、培训内容： 1.内审基本理论知识（1）内审的定义、目的和作用（2）内审的原则和规范（3）内审的组织和管理 2.内审方法和技巧（1）内审的流程和步骤（2）内审的风险评估和控制（3）内审的抽样和数据分析（4）内审的问题诊断和纠正措施 3.内审报告的撰写和表达

（1）内审报告的结构和要素（2）内审报告的语言和表达（3）内审报告的审查和修改 4.内审员的职业道德和素质要求（1）内审员的职业操守和行为规范（2）内审员的独立性和客观性（3）内审员的保密和职业责任 5.内审员的团队合作和沟通能力（1）团队合作的重要性和原则（2）团队合作的沟通和协调技巧（3）团队合作的冲突管理和问题解决三、培训方式和方法： 1.理论培训：通过课堂讲解和案例分析等方式，将内审的基本理论知识传授给学员。培训内容既可以是讲解内审相关的法律法规和国内外最新的内审标准，也可以是分析和讨论一些经典的内审案例。 2.实践演练：通过模拟内审和实际内审等方式，让学员亲自参与内审工作，提升其内审能力和技巧。可以邀请一些具有丰富内审经验的专家担任实践指导教师，通过实际案例的演练，培养学员的问题诊断能力和解决问题的能力。

内审员培训教程

内审员培训教程第一章目的和思路 1.培训目的：通过培训，使审核员了解管理体系审核的程序，掌握审核方法和技能，作到： ---- 会审核文件 ---- 会制定审核计划 ---- 会编制检查表 ——会收集客观证据 ——会编写不符合报告 ——会进行总体评价 ——会编写审核报告 ---- 会跟踪纠正措施 ——会主持首、末次会议 2.学习思路：管理体系审核审什么----- QMS、EMS、OHSMS 依据什么审----- ISO9001、ISO14001、OHSAS18001 如何审？第二章内部审核员 1.审核员：有能力实施审核并能胜任的人员。

•国家注册审核员（外审员）具备资格并在中国认证人员国家注册委员会(CNAT)注册的审核员。 •内部管理体系审核员具备资格，由组织聘任从事内部或第二方审核的人员。内审员的基本要求 ---从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。 ---具有一定的组织管理和综合评价能力。 ---需接受具有内审员培训资格机构或具有内审员培训资格的人员的培训。 ---遵纪守法，坚持原则，实事求是，作风正派。组织的内审员资格可按下述要求结合以上内容自定 ---教育和培训，经历与个人素质； ---管理能力与工作能力保持。 2.内审员在组织内的作用 •对管理体系的运行起监督作用； •对管理体系的保持和改进起参谋作用； •在管理中起领导与员工之间的渠道和纽带作用； •在第二、三方审核中起内外接口作用； •在管理体系的运行中起带头作用。 3.内审员的职责 •遵守有关的审核要求，并传达和阐明审核要求； •参与制定审核活动计划；编制检查表；并按计划完成审核任务； •将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果； •验证由审核结果导致的纠正措施的有效性

2021年TS16949内审员培训考试题及答案

一、是非题(正确打“√”，错误打“×”共10题，每题2分，共计20分) 1.(×)标准要求只对六项活动明确要形成文件的程序，组织在建立质量管理体系时，只要有相应的六个程序即可满足标准要求。 2.(√)标准突出对质量管理体系有效性的要求，不重形式而注重结果。 3.(×)组织有总的经营计划，就不必在相关职能和层次上建立可测量的质量目标并与质量方针保持一致。 5.(×)标准中表述供应链所使用的术语为：分供方→组织→顾客。 6.(√)标准提出由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其删减，但删减应符合以下条件： (1)仅限标准的第七章有关条款要求; (2)不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力; (3)不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任; 7.(√) 标准提及的五种文件是质量管理体系文件的起码要求，即形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、程序文件，为确保过程有效策划运行和控制所需的文件、记录。 8.(×)与质量管理体系相关的外来文件，一般可包括：与产品有关的法律法规文件;与产品和过程有关的标准和规范;来自顾客或供方的标准、图样、验收准则等，对这类文件只要控制其分发。 9. (×)采购合同是合同评审的一部分。 10.(√)标准要求内部审核和设计评审必须由与此活动无直接责任的人员担任。二、选择题(在最合适答案上画圈，共20题，每题1分，共计20分) 1. 管理评审应： A.每年至少一次 B.当有严重质量问题出现时 C.与认证审核或监督审核一致 D.按照规定的间隔

2. 第一方质量体系审核是： A.内部审核 B.由顾客进行的审核 C.第三方独立机构进行的审核 D.产品审核 3. 组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单，就意味着： A.已通过了ISO9001质量管理体系认证 B.已建立了文件化的质量管理体系 C.已执行了质量管理体系 D.员工理解了质量方针 4. 没有满足规定的要求称为： A.让步 B.不合格 C.纠正措施 D.以上都不是 5. 文件的更改： A.由主管部门审批 B.由制定部门审批 C.只能由原审批部门审批 6. 合同评审应： A.在提交报价单或投标之前被完成 B.由营销部门处理 C.在订单或合同接受后处理 D.不包括非书面订单评审 1. 不同策划的比较：质量管理体系策划明确产品目标和要求，识别与产品有关的过程确定和控制过程产品实现策划识别与体系有关的过程，确定过程，控制过程 2. 设计评审、设计验证、设计确认的目的：设计评审认定设计和开发的产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途设计验证设计确认 3.产品标识和状态标识的作用: 防止不同状态的产品混淆误用不合格品状态标识防止不同类型产品混淆，必要时可以追溯 4内部审核与管理评审的区别:

ISO9001：2015国家注册内审员培训

1.掌握ISO9001:2015 最新标准与ISO9001:2008 标准的主要区别； 2.掌握ISO9001:2015 最新标准的核心为换版作准备； 3.运用ISO9001体系提高管理理念及工作效率； 4.SO9001:2015版标准修订的背景与原则； 5.2015版标准有关质量术语及定义； 6.2015版标准的要求和理解要点； 7.质量管理体系文件的结构和要求； 8.2015对部分修订条款内容的分析； 9.获得独立展开内部审核的能力； 10.企业改版过渡需做的工作。 11.审核技巧/审核/审核的原则/审核八大步骤/审核策划； 12.确定审核范围；组建审核组；编写查检表；编写审核计划；档审核；首次会议召开技巧；案例分析；现场演练 13.自由问答及互动； ♋专家简介殷老师职称： MBA工商管理硕士、SAI注册SA8000主任审核员、IRCA注册ISO9000主任审核员、IRCA注册ISO14000主任审核员、IRCA注册ISO/TS16949主任审核员、计量校正专业讲师。课程特色：实战类职业培训师，功底深厚，专注投入；以学员为中心，讲授风格生动、幽默，讲解深入浅出或浅入深出，不仅案例丰富，且提供多种实用的解决问题之工具及技巧。辅导企业（部分）：光宝电子、益鸿鞋材、兴达艺品、宏达五金、精工灯饰、宇佳实业、固特电子、翰宇电子、罗森照明、日本丰田、汇安人力、天宝五金拉链、嘉丝制品、光华橡胶、乐百通实业、科羽科技、为人资讯工程、恒丰五金、三达电子集团、利达纸品印刷、高科润电子、精灵电子、才众计算机、优钢铁芯、群心美甲、图创实业、赛格物业、科普电器、熬器电子、恒达电子、恒腾达实业、宏业金属、耀辉五金、龙江实业、茂名石化、群力制品、东控实业、东海精密、方鑫实业、华集汽配、中徳精

内审员培训班法律法规知识部分

内审员培训班法律法规知识部分一、企业内部控制管理法律法规 1、《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国公司法》是中国国家关于公司法方面的法律法规，主要规定了公司的设立、组织、运营和解散等事项。该法规对企业内部控制管理的要求从公司的整体管理、职权划分、决策方式、股东保护等多方面作出了规范，提出了建立健全内部控制制度的要求。 2、《中华人民共和国企业所得税法》《中华人民共和国企业所得税法》是中国国家对企业行为征收所得税的法律规定。该法规规定了企业所得税纳税义务、税收管理等方面的规定，对企业内部控制管理的要求主要体现在如何合规缴税、避免逃税漏税等方面。 3、《中华人民共和国内部控制基本规范》《中华人民共和国内部控制基本规范》是国务院颁布的关于内部控制制度的基本要求，其中要求企业要实现准确定位、有效预警、科学决策、规范运行等目标，保障企业的合法利益和全面发展。二、基础财务知识法律法规 1、《中华人民共和国会计法》《中华人民共和国会计法》是针对会计行业的法律法规，其中规定了会计的职责、会计准则的实施、账务处理和财务报告制度等

方面的规定。企业内部控制管理的要求需要遵守会计法规定的各项制度和标准，否则可能造成财务纠纷和监管处罚等问题。 2、《中华人民共和国审计法》《中华人民共和国审计法》是针对审计行业的法律法规，其中规定了审计的范围、程序、内容、报告和责任等方面的规定。审计是企业内部控制管理中必要的一环，有利于发现并改善企业管理中存在的问题，提高企业整体运行质量和效率。 3、《中华人民共和国税收征管法》《中华人民共和国税收征管法》是中国国家关于对企业行为征收税收并进行征管的法律法规，其中规定了税收的征收、征管、监管等方面的规定。了解税收征管法，可以帮助企业内部控制管理中合规缴税、避免逃税漏税等问题，避免因税务问题而面临的严重后果。三、劳动法律法规 1、《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国劳动法》是针对劳动关系的法律法规，其中规定了用人单位和劳动者的权利和义务、劳动保护、劳动报酬等方面的规定。企业内部控制管理要遵守劳动法的相关规定，保障员工的合法权益、促进员工积极性和创造性，从而提高企业的整体管理水平。 2、《中华人民共和国社会保险法》

内审员培训协议书

内审员培训协议书内审员培训协议书 1. 背景为了提高内审员的专业能力和效率，公司决定进行内审员培训。本培训协议书旨在明确培训的内容、方式和责任。 2. 培训目标本次培训的目标是使参训人员深入了解内部审计流程和方法，并掌握一定的内审技能，以提高其在内审工作中的能力和水平。 3. 培训内容本次培训的内容主要包括以下几个方面： - 内部审计概述：包括内部审计的定义、目标、原则和职责等内容。 - 内部审计流程：包括内审计划、内审准备、内审实施、内审报告和内审跟踪等环节。 - 内部审计方法：包括风险评估、文件审计、流程审计和绩效评估等方法。 - 内部审计技能：包括信息收集与分析、沟通与表达、问题识别与解决等技能。

4. 培训方式本次培训将采用以下方式进行： - 线下培训：安排专业讲师开展面对面授课，以提供系统的理论知识和实践案例。 - 线上学习：提供在线学习平台，供参训人员自主学习和参与讨论，加强学习效果。 5. 培训时间和地点本次培训的时间和地点如下： - 时间：年月日至年月日 - 地点：公司会议室 6. 费用和支付方式本次培训的费用由公司承担，参训人员无需支付任何费用。 7. 培训责任和权益 - 公司责任：提供培训所需的场地、设备和教材，并安排专业讲师进行培训。 - 参训人员责任：积极参加培训，按时完成培训任务，与讲师进行互动交流，保守培训机密。

- 培训权益：参训人员有权获得培训所需的资料和证书，并享受相应的培训补贴。 8. 培训考核和评估为了确保培训效果，本次培训将进行考核和评估。参训人员需要参加培训结束后的考核，考核内容包括理论知识和实际操作能力。根据考核结果，将给予相应的评估和反馈。 9. 培训后续支持培训结束后，公司将继续提供内审员相关的学习和培训支持，包括定期组织内审员交流会议、分享会和培训课程更新等。 10. 协议变更和解除本培训协议书一经签订，双方应严格履行。如需变更或解除协议，应提前书面通知对方，并经过双方协商一致。 11. 附则本培训协议书自双方签字盖章之日起生效，有效期为培训结束之日。 diff - 注意事项： - 如需调整培训时间或内容，请提前与培训负责人联系。

TS16949培训资料(DOC 63页)

TS16949培训资料 2004年2月23日 TS16949特别要求第一期一．导入的工作步骤：帮助员工了解TS16949的主要工作阶段第一阶段：导入前的准备 ①收集相关资料 ②明确组织机构，并做出承诺（认证之前，组织机构是稳定的） ③确定导入方式：（A+B+C） A、QS9000运行好的部分 B、汽车行业特别要求C、安全环境第二阶段：第一期培训： ①讲解TS16949的由来与发展，主要解释条文; ②重新策划体系文件; ③按策划表组织各部门编写文件，找出COP（与顾客有关的过程，叫顾客导向过程）,并形成COP清单和乌龟图第三阶段：审查、批准、发布新的质量管理体系文件、并组织试运行（TS16949要有5个月时间）第四阶段：试运行指导，逐个部门进行。第五个阶段：工具书的再次培训 a)APQP产品质量先期策划和控制计划; b)PPAP生产件批准程序（ISIR初期样件、小批量生产的、批量生产的样品）; c)FMEA：潜在失效模式及后果分析（在产品设计时对部件、零件、材料、产品逐一分析，找出缺失）; d)MSA：针对使用的计量器具进行测量系统分析; e)SPC统计过程控制 f)质量成本分析第六阶段：内审员培训（TS16949按过程审核）（第三期、4天）第七阶段：全方位系统的内部审核。第八阶段：针对内审提出的问题由集团公司跟催各分公司组织对策。第九阶段：管理评审的培训（第四期、4天）第十阶段：预审核。首先由集团来评价各个子公司然后由认证公司对集团进行评价。

第十一阶段：正式认证。二、简要介绍TS16949的由来与发展 1.94版的ISO9000标准是以三个模式的质量体系要求及两个指南构成的。三个模式： 9001、 9002、 9003 二指南：选择使用标准的指南；体系要素应用的指南 ※：94版的标准是以要素导入的。 2.QS9000是美国的三大公司在ISO9001标准的基础上增加了美国三大的特殊要求构成的。七大册 (五大工具书、QS9000第三版、和MSA)） 3.2000版的ISO9001在2000年正式实施的。应用范围更广阔. ※、导入的形式是以版块和过程导入的 ※、可以删减第七章的内容 4.2003版TS16949是在2000版的ISO9001基础上增加了美国、德国、法国、意大利、日本、全世界汽车行业的特殊要求构成的。 5.本公司为什么要导入ISO/TS16949《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织的特别要求》第一点：顾客导向第二点：管理者推动力三、详细讲解TS16949的条文 ※、凡是TSO/TC176发布的质量管理和质量保证标准（QM和QA）均称为9000标准。TS是技术规范，应用三年以后，还要变成TC。凡是由TSO/TC176发布的质量管理和质量保证标准均称为9000标准 1.2000版9000的标准构成，是由六部分构成的。第一部分：核心标准 ①术语标准 ②QMS要求 ③QMS业绩改进指南9004 ④质量环境管理体系审核指南19011 ※、采用9004和9001建立体系效果会更好。 ※、9004标准不能认证，只有9001和TS16949可以认证。第二部分：其他标准：由企业根据需要选择使用。第三部分：技术报告：由企业选择。

内审员培训协议书

内审员培训协议书 1. 培训目的本培训协议书旨在明确内审员培训的目的、内容、方式和责任，确保内审员能够熟练掌握内审技能和知识，提高内审能力和水平，为组织的内部审计工作提供有效支持。 2. 培训内容本培训涵盖内容： •内审理论知识：包括内审的定义、目标、原则、职责等基本概念，了解内审的法律法规和相关标准，掌握内审方法和技巧。 •内审流程和程序：学习内审的整个流程，包括计划、准备、执行、报告和跟踪等各个环节的操作步骤和要求。 •内审工具和技术：培训内审工具的使用和内审技术，如风险评估、数据分析、流程图绘制等，提高内审工作的效率和准确性。 •内审案例分析：通过实际案例的分析，讲解内审中的常见问题和解决方法，培养内审员的分析和判断能力。 •内审报告撰写：指导内审报告的撰写，包括报告的结构、内容、表达方式和语言要求，提高内审报告的质量和效果。

3. 培训方式 •线下培训：内审员将参加为期三天的线下培训课程，课程内容包括理论讲解、案例分析、实践操作等。 •在线学习：培训机构将提供在线学习平台，内审员可通过网络学习课件、观看视频，并完成相应的学习任务和练习。 •实践指导：培训结束后，内审员将获得一定的实践指导，包括跟随有经验的内审员进行实地内审，并根据实践情况进行反馈和指导。 4. 培训责任 •培训机构责任：培训机构将负责组织和实施培训计划，提供培训教材和学习资源，安排培训师资，确保培训质量和效果。 •内审员责任：内审员应积极参与培训，按时上课、完成学习任务，参加实践指导，提高学习效果和成果。 •组织责任：组织方应提供必要的资源支持，确保内审员参加培训的时间和条件，积极配合和支持培训工作的顺利进行。 5. 培训评估培训机构将根据指标对内审员的培训进行评估： •学习成绩：通过培训课程和学习任务的完成情况来评估内审员的学习成绩和能力提升。

TS16949内审员试题

ISO/TS16949内审员培训试题一、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题1分，共10） 1、 ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。 2、一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践经验来决定。因此，各企业的质量管理体系是不同的。 3、对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按ISO/TS16949:2009中7.2.2的要求进行评审。 4、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。 5、按合同规定，机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证；因此，机床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价。 6、对ISO/TS16949:2009质量管理体系（技术规范）中要求的裁剪应该由企业自行决定，它不是由认证机构决定的。 7、 ISO/TS16949:2009版质量管理体系（技术规范）标准实际上是对企业产品技术规范的一种补充。 8、在紧急状态下，进货产品来不及检验时，可实行“紧急放行”，但必须要有严格的可靠追回程序。 9、所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验，但不一定要全部符合原来规定的要求。 10、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时，公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制。二、单项选择题：（在正确答案前打“√”，每题1分，共10分） 1、ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准4.2.3条款中的d）是指： A）从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用。 B）为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识。 C）确保在使用处可获得适用文件的有关版本。 2、产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是： A）质量手册 B）质量管理体系程序文件 C）质量记录 D）作业指导书 3、企业提出ISO/TS16949：2009质量管理体系（技术规范）认证申请应当具备的基本条件是： A）企业已编好了质量手册和程序文件

TS16949质量管理体系内审员培训总结

TS16949质量管理体系内审员培训总结高尔基曾经说过:“幸福的家庭都是相似的，不幸的家庭各有各的不幸。”质量管理体系运转良好、管理规范到位的组织不管是谁进行内审，都会取得良好的效果。但是对于大多数组织来说，选择合适的内审员，给内审员以合适的定位并适当的培训，循序渐进的培养就显得很重要。首先是定位的问题，不管是组织还是培训机构，大多把内审员定位为对其他部门的监督者、审查者。我认为，内审员首先应该是一个合格的建设者，或者是一个优秀的完善者，这里所说的建设是指本部门的体系建设。内审员应该从本部门的体系建设做起，对本部门的体系了解了，才能对整个企业的体系运转有所了解;本部门的体系完善了，整个企业的体系运转才能相对完善，通过内部审核、管理评审、持续改进，不断的完善体系管理，强调缺陷预防、减少变差和浪费，最终才能持续满足顾客需求、并超越顾客需求。 2010年8月12日到8月15日，公司委派我和同事在成都参加了德国莱茵公司学术部举行的“ISO/TS16949:2002质量管理体系内审员培训”。由莱茵公司学术部李道钧先生主讲。课程安排为期四天，课程内容主要包括:ISO/TS16949:2002标准条款、过程方法、内部审核三大部分。在为期四天的课程学习中，以顾客为关注焦点、领导作用、过程方法、PDCA、策划、持续改进这几个词是我听到的最多的几个词，彻底改变了我对质量管理体系原来的看法，使我对“ISO/TS16949:2002质量管理体系”有了一个全新的认识，现将心得体会总结如下: 一、推行ISO/TS16949:2002质量管理体系具有重要意义 1、有利于企业提高质量管理水平 2、有利于质量管理与国际规范接轨 3、有利于发展外向型经济，提高产品的市场竞争能力 4、有利于保护消费者的利益、考虑了所有相关方利益的需求二、对质量管理八项原则的认识 1、以顾客为关注焦点组织依存于顾客，顾客是每个组织存在的基础，组织应把顾客的要求放在第一位。组织必须要明确谁是自己的顾客，要调查顾客的需求是什么，要研究怎么满足顾客的需求。市场是变化的，顾客是动态的，顾客的需求和期望也是不断发展的。因此，组织要及时地调整自己的经营策略和采取必要的措施，以适应市场的变化，满足顾客不断发展的需求和期望，还应超越顾客的需求和期望，使自己产品/服务处于领先的地位。 2、领导作用最高管理者必须做好建立和确定组织统一的宗旨及方向、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良好的内部环境等工作。最高管理者的领导作用、承诺和积极参与，对建立并保持一个有效的质量管理体系，并使所有相关方获益是必不可少的。此外，在领导方式上，最高管理者还要做到透明、务实和以身作则。 3、全员参与各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于全员的参与。所以要对员工进行质量意识、职业道德、以顾客为关注焦点的意识和敬业精神的教育，还要激发他们的积极性和责任感。此外，员工还应具备足够的知识、技能和经验，才能胜任工作，实现充分参与。 4、过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。在应用过程方法时，必须对每个过程，特别是关键过程的要素进行识别和管理。PDCA适用于所有过程，可结合考虑。

ISO13485--ISO9001-内审员培训习题(2021年-2022年)

ISO13485-2016 ISO9001-2016 内审员培训习题内审员培训习题练习一思考题 1. GB/T 19001-2016 标准中提到了哪些质量管理原则？ 2. GB/T 19001-2016 标准对质量目标有什么要求？ 3. YY/T 0287-2017 标准提出“组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档”，请列出你公司一种产品，列出医疗器械文档可能包含的内容。 4. 举例说明什么是“明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求? 5. 什么是产品?四种通用类别的产品是什么?你们单位的产品属于哪类?或哪几类的组合? 6. 质量方针和质量目标的关系? 7. PDCA 四个步骤的内容是什么?它的应用场合? 8. 以采购过程为例，阐述PDCA 的内容和含义。 9. 以设计过程为例，阐述PDCA 的内容和含义。 10. 质量管理体系要求和产品技术要求有什么区别和联系? 11. 设计评审、设计验证和设计确认在目的、对象、时机和做法上的区别是什么? 12. 企业按照Y Y/T 0287-2017 标准6.2 条款对员工开展能力评价时，应当评价哪方面的能力?结合你公司实际，请提出对质检员的具体能力要求。 13. 管理评审和内部质量管理体系审核的区别是什么? 14. 纠正、纠正措施和预防措施的区别是什么? 15. 审核证据、审核发现和审核结论各指什么?它们之间有什么联系?

16. 质量管理体系审核是怎样分类的?每种类型审核各有什么目的? 17. 审核计划应包括哪些内容?在安排审核日程时应注意哪些问题? 18. 检查表的作用是什么?应包括哪些内容? 19. 不合格报告应有哪些内容?不合格事实陈述应满足哪些要求? 20. 受审核方接到内审不合格报告后应完成哪些工作? 21. 医疗器械作废的受控文件以及质量记录保存期限是怎样规定的? 22. 医疗器械制造商应如何处理顾客抱怨? 23. YY/T0287-2017 要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动? 24. 什么是审核证据?有哪几种? 25. 根据Y Y/T0287-2017 标准，不合格品控制的目的是什么? 26. 审核报告包括那些内容? 27. 产品标识和状态标识的区别是什么? 28. 如何审核Y Y/T 0287-2017 标准7.4 采购过程? 29. 组织建立评价和选择供方的准则的依据包括哪些? 30. 医疗器械的设计开发文档可能包含的内容有哪些?请举例说明。练习二选择题 1. 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是 A、GB/T 19002 YY/T 0288 B、YY/T0287 ISO 13485 C、GB/T 19000 ISO 9000 D、GB/T 19011 ISO 19011