医疗器械分类表格

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2、3、4、5、6、编码代号6815注射穿刺器材15、编码代号

6859手术室、抢救室、诊疗室设

备

及器具

分类编号分类编号6854-04

管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类

一次性使用无菌注射器及其胶塞

、一次性使用无菌注射针、一次

各种早产儿培养箱、辐射式再生儿

品名举例性静脉输液针、一次性使用光纤品名举例

抢救台、再生儿运输培养箱

针、静脉留置针、一次性配药用

注射针、穿刺针

分类名称注射穿刺器材分类名称婴儿保育设备

编码代号6821医用电子仪器设备16、编码代号

6854手术室、抢救室、诊疗室设

备

及器具

分类编号Jan-21分类编号

管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类

植入式心脏起搏器、体外心脏起

胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化

品名举例搏器、心脏除颤器、心脏调搏器品名举例

疗泵

、主动脉内囊反搏器、心脏除颤

分类名称用于心脏的治疗、抢救装置分类名称输液辅助装置

编码代号6821医用电子仪器设备17、编码代号6832医用高能射线设备

分类编号Feb-21分类编号6832-01

管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类

体外震波碎石机、病人有创监护

X-射线立体定向放射外科治疗系统系统、颅内压监护仪、有创心输

、医用电子直线加速器、医用回旋

品名举例出量计、有创多导生理记录仪、品名举例

加速器、医用中子治疗机、医用质心内希氏束电图机、心内外膜标

子治疗机

测图仪、有创性电子血压计

分类名称

有创式电生理仪器及创新电生理

分类名称医用高能射线治疗设备

仪器

编码代号6821医用电子仪器设备18、编码代号6833医用高能射线设备

分类编号分类编号6832-02

管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类

品名举例各种植入体内的医用传感器品名举例

放射治疗模拟机、适形治疗多页光

栏

分类名称有创医用传感器分类名称高能射线治疗定位设备

编码代号6821医用电子仪器设备19、编码代号6833医用核素设备

分类编号分类编号6833-01

管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类

心率失态解析仪及报警器、带 S-T

钴60治疗机、其他远距离放射性

核

品名举例品名举例素治疗装置、核素后装近距离治疗段的监护仪

机、植入放射源

分类名称无创监护仪器分类名称放射性核素治疗设备

编码代号6853体外循环及血液办理设备20、编码代号6834医用核素设备

分类编号6845-07分类编号

管理种类III 类管理种类Ⅲ类

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7、8、9、

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11、

12、

ECT、正电子发射断层扫描装置

品名举例品名举例（PECT）、单光子发射断层扫描装

置（SPECT）、放射性核素扫描仪

分类名称透析粉、透析液分类名称放射性核素诊疗设备

编码代号6846植入资料和人工器官21、编码代号6840临床检验解析仪器

分类编号6846-01分类编号

管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类

骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱

内固定器材、结扎丝、聚髌器、

骨蜡、骨修复资料、脑动脉瘤夹

品名举例、银夹、血管切合夹（器）、整品名举例血型解析仪、血型卡及其试剂

形资料、心脏或组织维修资料、

眼内充填资料、节育环、神经补

片

分类名称植入器材分类名称血液解析系统

编码代号6847植入资料和人工器官22、编码代号6843临床检验解析仪器

分类编号6846-02分类编号

管理种类Ⅲ类管理种类III 类

人工食道、人工血管、人工椎体

、人工关节、人工尿道、人工瓣

品名举例膜、人工肾、义乳、人工颅骨、品名举例全自动免疫解析仪

人工颌骨、人工心脏、人工肌腱

、人工耳蜗、人工肛门封闭器

分类名称植入性人工器官分类名称免疫解析系统

编码代号6848植入资料和人工器官23、编码代号6845临床检验解析仪器

分类编号6846-03分类编号

管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类

品名举例人工喉、人工皮肤、人工角膜品名举例结核杆菌解析仪、药敏解析仪

分类名称接触式人工器官分类名称细菌解析系统

编码代号6849植入资料和人工器官24、编码代号6850临床检验解析仪器

分类编号6846-04分类编号

管理种类III 类管理种类Ⅲ类

品名举例

血管支架、前列腺支架、胆道支

品名举例全自动医用 PCR解析系统

架、食道支架

分类名称支架分类名称基因和生命科学仪器

编码代号6850植入资料和人工器官25、编码代号6845体外循环及血液办理设备

分类编号分类编号6845-01

管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类

品名举例植入式助听器、人工肝支持装置品名举例人工心肺机

分类名称器官辅助装置分类名称人工心肺设备

编码代号

6854手术室、抢救室、诊疗室设

26、编码代号6846体外循环及血液办理设备

备及器具

分类编号分类编号6845-02

管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类

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