兽药经营人员培训课件

通用名和商品名用字不得小于1：2（指面积）。
兽用化学药品说明书要求
兽用化学兽药（含中西复方制剂）说明书必须注明： 兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、药理作用、 适应症、用法与用量、不良反应、注意事项、休药 期、有效期、规格、贮藏、批准文号、企业信息。
兽用生物制品说明书应提供内容
兽用生物制品说明书必须注明：兽用标识、兽药名 称、主要成分及含量、性状、接种对象、用法与用 量（冻干疫苗必须标明稀释方法）、注意事项（包 括不良反应与急救措施）、有效期、规格、包装、 贮藏、废弃包装处理措施、批准文号、企业信息。
兽用处方药和非处方药
建立处方用药方可买卖，兽医处方笺由依法注册的执业兽医按照 其注册的执业范围开具。兽医处方笺要保存2年。 *************《乡村兽医基本用药目录》农业部公告 2069号*******************
五是兽用处方药违法行为处罚制度 对违反《办法》有关规定的，明确了适用《兽药管理条例》予以行政处罚的具体
▪ 药物的不良反应包括： ▪ （1）副作用：指在药物治疗剂量下出现的与治疗目的无
关的作用。 ▪ （2）毒性反应：药物对机体造成的损害作用，表现为引
起机体生理、生化机能和结构的病理变化。它可分为急性 毒性（应用药物后立即发生的毒性反应）与慢性毒性（应 用药物后经长期蓄积后逐渐产生的毒性反应）。 ▪ （3）过敏反应：常用剂量或低于常用剂量时所发生的特 殊反应。根据发生机制不同大致可以分为特异质反应（属 遗传性生化缺陷病，由遗传因素而引起）和变态反应（是 机体接触致敏药物后，细胞与抗原发生反应并被合成的抗 体所致敏）。
兽药有哪些剂型
▪片剂、注射剂、粉剂、预混剂、可溶性 粉剂、颗粒剂、内服溶液剂、内服混悬 液、外用液体制剂酊剂、胶囊剂、软膏 剂、乳膏剂、滴眼剂、眼膏剂、等。
兽药产品批准文号
▪ 兽药产品批准文号是农业部根据《兽 药管理条例》的规定，对特定的兽药 生产企业按照兽药国家标准、生产工 艺和生产条件生产某一兽药产品的法 律许可凭证。
《办法》从2014年3月1日起施行。此前生产的兽药产品仍可按原标签和说明书 进行销售，至该产品有效期内，之后生产的产品必须按照《办法》规定，在其标签 和说明书上标注兽用处方药或兽用非处方药字样，方可销售。
建立处方用药五项制度 三是兽用处方药经营制度
兽用处方药不得采用开架自选方式销售。兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方 药应当分区或分柜摆放，并在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽 医处方购买”的提示语。
兽用生物制品及种类
▪ 兽用生物制品是指以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素 或者生物组织及代谢产物等为材料，采用生物学、分子生物学或者生 物化学、生物工程等相应技术制成的，用于预防、治疗、诊断动物疫 病或者改变动物生产性能的兽药。
▪ 生物制品按用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品、诊断用生 物制品三大类。按照产品特性、制造材料和方法的不同，还可分为疫 （菌）苗、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂 等;治疗用生物制品主要包括抗血清和抗病毒,诊断用生物制品是根据 抗原、抗体反应原理和方法制造的用于进行特定抗原、抗体或机体免 疫状态检测的一类生物制品。
兽药商品名称是兽药管理部门批准的某一兽药产品的专有商品名 称。
商品名称有关问题的通知(农业部办公厅文件农办医[2006]48号)
1）由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符号等标志。 2）不得使用同中华人民共和国国家名称相同或者近似的，以及同中央国家
机关所在地特定地点名称或者标志性建筑物名称相同的文字。 3）不得使用同外国国家名称相同或者近似的文字，但该国政府同意的除外。 4）不得使用同政府间国际组织名称相同或者近似的文字，但经该组织同意
兽药的特点
▪ 兽药专门用于预防、治疗动物疾病。 ▪ 兽药的包装、用药剂量、投药途径与方法，都是
根据动物本身的特征制定的。（例如兽药的包装 规格比较大，有的兽药剂型可以通过饲料或饮水 给药）。 ▪ 兽药的使用对象有严格的界限。（比如反刍动物 对某些麻醉药比较敏感，呋喃类药物易引起禽类 中毒，对草食动物使用抗生素后易引起消化机能 失常等等。
兽药产品有效期
▪ 兽药产品有效期系指该兽药被批准的使用 期限，以法定兽药质量标准规定的有效期 为准。
▪ 一般化学药品不超过3年；生物药品不超过 2年。
▪ 过了有效期的兽药如何处理？ ▪ 过了有效期的兽药应属于劣药，劣药当
然不能再继续销售与使用，必须销毁。
兽药产品内外包装标签基本要求
内包装标签系指直接接触兽药的包装上的标签。
××××说明书
兽用标识
[兽药名称] 通用名
商品名
英文名
汉语拼音
[主要成分与含量] [性状] [接种对象] [用法与用量] [不良反应] [注意事项] [规格] [包装] [贮藏] [有效期] [批准文号] [生产企业]
兽用处方药和非处方药
兽用处方药和非处方药管理办法经2013年8月1日农业部第7次常务会议审议 通过，自2014年3月1日起施行。 兽用处方药和兽用非处方药概念 兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药； 兽用非处方药是指不需要凭兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的 兽药。 兽用处方药和非处方药划分
第一批兽用处方药是根据以上原则，由兽药专家从我国已上市的兽药中， 遴选出9类227个品种。
哪些兽药属于兽用处方药： 9类：β-内酰胺类、头孢菌素类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、 酰胺醇类、林可胺类、磺胺类药、喹诺酮类药等九大类。 详细分类见农业部公告 第1997号《兽用处方药和非处方药品种目录 （第一批）》----2013年9月30日发布，自2014年3月1日起施行。
规格不同的，应当使用同一商品名称。
兽药生产批号
▪ 在规定期限内具有同一性质和质量，并在同一连 续生产周期中生产出来的一定数量的兽药为一批。 用于识别“批”的一数字或字母加数字称为批号。 每批产品均应编制生产批号，使用批号可追溯该 批兽药的生产历史和生产质量的全过程，编制方 法由企业自行决定。
▪ 通常为：年--月--流水号。国内兽药厂生产兽药产 品，其批号一般用6位阿拉伯数字表示，前2位表 示年号，中间2位表示月份，末尾2位表示日期或 流水号。比如某一兽药的批号是150902，表示这 批药是2015年9月2日生产或2015年9月生产的第二 批产品。
兽药经营人员 培训班
兽药知识
兽医师：
兽药综合知识培训内容
▪第一部分：兽药基础常识。（包括概念、特点、兽 药剂型、产品批准文号及格式、生产批号、兽药产品 有效期、产品内外包装标签基本要求、药品说明书及 内容的规定、兽用处方药和非处方药、假劣兽药、禁 用兽药与限用兽药等基础知识）。
▪第二部分：兽药选购、验收、贮藏、储存与养护知 识。
化学药品、抗生素产品的单方、
复方与中西复方制剂产品说明书格式
兽用标识
[兽药名称] 通用名
商品名
英文名
汉语拼音
本品主要成分及化学名称为
[性状] [药理作用] [适用症] [用法与用量] [不良反应] [注意事项] [停药期] [规格] [包装] [贮藏] [有效期] [批准文号] [生产企业]
生物制品说明书格式
兽用处方药和非处方药
建立处方用药五项制度 一是兽药分类管理制度
将兽药分为处方药和非处方药管理。 二是兽用处方药和非处方药标识制度
处方药、非处方药须在标签和说明书上分别标注“兽用处方药”、“兽用非处方药 ”字样。
兽用处方药和非处方药
***现在经营中的兽药没有标注兽用处方药或非处方药字样的产品怎么办？
第一部分内容
▪ 兽药是一种特殊商品，对生产经营条件 都要特殊的要求，只有对每个环节都采取 严格的控制措施，才能保证兽药质量。
▪ 兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾 病或者有目的地调节动物生理机能的物质 （含药物饲料添加剂），主要包括：血清 制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中 药材、中成药、化学药品、抗生素、生化 药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂 等。
中华人民共和国农业部公告 第278号 2003年5月22日 农业部制订了部分品种的停药期和不需制订停
药期规定的品种。例如：盐酸环丙沙星注射液28 日，产蛋鸡禁用。氟苯尼考粉猪20日，鸡5日等等。
药物的不良反应
▪ 不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治 疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。
兽药标签和说明书管理办法于2003年3月实行,农业 部22号令 内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症 （或功能与主治）、含量／包装规格、批准文号或 《进口兽药注册证书》证号、生产日期、生产批号、 有效期、生产企业信息等内容。
部分注射或内服产品，由于包装尺寸的限制而 无法注明上述全部内容的，可适当减少内容，但至 少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。
兽药产品内外包装标签基本要求
外包装标签系指直接接触内包装的包装上的标签。
外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成 分、适应症状（或功能与主治）、用法与用量、含 量／包装规格、批准文号或《进口兽药注册证书》 证号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮 藏、包装数量、生产企业信息等内容。 同时也可以有商品名。
▪ *****申办非强制兽用生物制品的企业 质量负责 人必须是本专业大专以上学历或中级以上技术职 称且持有执业兽医资格证。
重大动物疫苗的专用标识
▪ 禽流感、猪瘟、口蹄疫、高致病性蓝耳病 疫苗有防伪标识，防伪标识有“中国兽药质 量监督”标志。（政府采购）
特殊药品的标识
禁用兽药与限用兽药
▪ 禁用兽药(物质)是指列入农业部发布的禁用兽药 （物质）清单（农业部公告第193号、560号）。 农业部未批准作为兽药使用的药物（物质）也应 属于禁止使用的范畴。
条款。
兽药休药期
▪ 休药期又称停药期系指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠 宰或其产品许可上市的间隔时间。