实验七+软膏剂的制备
软膏剂的制备
• 【质量检查】 • (1)取已制备的5种双氯酚酸钾软膏剂, 分别填于内径约为2cm的软膏释放管内 (管高约为2cm),装填量为1.5cm高, 管口用玻璃纸包扎,使管口的玻璃纸无 褶皱且与软膏剂贴无气泡。
• (2)将上述软膏释放管按封贴玻璃纸 面向下置于装有100ml37℃蒸馏水的大 试管中(大试管37℃的恒温水浴中), 软膏的下面浸于水面下约1mm(定面积 释放)。分别于第15,30,45,60, 90,120,150min取样,每次取出5ml (每次取前应搅拌均匀),并同时补加 5ml蒸馏水,按方法测定含量。
• 四、 实验内容 • (一)单软膏的制备 • 【处方】 • 蜂蜡 6.6g • 植物油 6.7g • 【制备】 • 取处方量蜂蜡于蒸发皿中,置水浴上加 热熔化后,缓缓加入植物油,搅拌均匀,自 水浴上取下,不断搅拌至冷凝,即得。
• 【注意操作】
• 加入植物油后应不断搅拌混匀,再从水 浴取下搅拌至冷凝,否则容易分层。
• 【操作注意】 • (1)双氯酚酸钾需先粉碎成100目细粉。 • (2)在测定释放样品时,如果吸收度 超过0.8,则用水适当稀释后再测定, 测定后要将稀释得倍数代入结果中。
• 五、实验结果 • 1. 记录不同时间药物的释放量 • 2. 以Y2为纵坐标,t为横坐标作图,求出K 值(斜率),并比较不同的K值,讨论扩散 速度的快慢。 • 3. 制得的水杨酸软膏涂布在自己的皮肤上, 评价是否细腻,比较四种软膏的黏稠性与 涂布性,讨论四种软膏中各组分的作用。
• • • • •
六、结论与讨论 七、思考题 1. 软膏剂制备过程中药物加入方法有几种? 2. 不同类型软膏基质的作用特点是什么? 3. 影响药物从软膏基质中释放的因素有哪 些? • 4. 软膏中药物释放试验中,半透膜选择有 何要求?
制备软膏剂实习报告
实习报告一、实习背景与目的随着医药行业的发展,制剂技术日新月异,其中,软膏剂作为一种常用的药物制剂形式,具有局部治疗效果显著、使用方便等优点。
本实习报告围绕软膏剂的制备展开,旨在加深我对药物制剂工艺的理解,提高实际操作能力,为今后的医药工作打下坚实基础。
二、实习内容与过程1. 实习前的准备在实习开始前,我认真学习了软膏剂的相关理论知识,了解了软膏剂的定义、分类、制备方法及质量评价等内容。
同时,我还查阅了相关文献,掌握了制备软膏剂的工艺流程和注意事项。
2. 实习过程(1)原料与仪器准备实习过程中,我严格按照实习指导书的要求,准备所需的原料和仪器设备。
原料包括基质、药物、附加剂等,仪器设备包括乳化锅、搅拌器、温度计、量筒等。
(2)制备工艺实习过程中,我遵循实习指导书的要求,依次进行如下操作:① 预乳化:将基质和药物按一定比例混合,加热至一定温度,进行预乳化处理。
② 加入附加剂:在预乳化过程中,逐步加入附加剂,如稳定剂、增稠剂等,以改善软膏剂的性能。
③ 乳化:将预乳化液加热至一定温度,使用乳化锅进行乳化处理,直至得到均匀的乳膏。
④ 冷却:将乳化后的乳膏冷却至室温,使其凝固。
⑤ 分装与包装:将冷却后的乳膏分装到合适的容器中,并进行包装,标明相关信息。
(3)质量评价制备完成后,我对软膏剂进行了质量评价,包括外观、黏度、稳定性等方面的检查。
结果显示,所制备的软膏剂符合要求。
三、实习收获与反思通过本次实习,我对软膏剂的制备工艺有了更深入的了解,提高了实际操作能力,为今后从事医药工作奠定了基础。
同时,我也认识到,在实际工作中,严谨的态度、良好的沟通能力和团队协作精神至关重要。
在实习过程中,我发现自己在理论知识方面还有不足,需要在今后的学习中加强巩固。
此外,我还应不断提高自己的实践能力,为将来在工作中解决实际问题做好准备。
总之,本次实习让我受益匪浅,我将以此为契机,继续努力,为今后的工作和学习打下更加坚实的基础。
药品生物技术《软膏剂制备》
实验七软膏剂的制备一、【学习目的与要求】(一)掌握不同类型软膏剂的制备方法。
(二)掌握软膏剂中药物释放的测定方法,比较不同基质对药物释放的影响。
二、【实验教学内容】(一)实验原理软膏剂系指药物与适宜的基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
它可在应用部位发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用,药物也可吸收进入体循环产生全身治疗作用。
基质是软膏剂的赋形剂,它使软膏剂具有一定的剂型特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥,基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。
软膏基质根据其组成可分三类:油脂性、乳剂型和水溶性基质。
用乳剂型基质制备的软膏剂亦称乳膏剂,O/W型又称霜剂。
软膏剂可根据药物与基质的性质用研合法、熔合法和乳化法制备。
固体药物可用基质中的适当组分溶解,或先粉碎成细粉(按药典2021年版二部凡例标准)与少量基质或液体组分研成糊状,再与其他基质研匀。
所制得的软膏剂应均匀、细腻、具有适当的粘稠性,易涂于皮肤或粘膜上且无刺激性。
软膏剂在存放过程中应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。
(二)器材与试剂器材:恒温水浴箱、研钵、软膏板、软膏刀、烧杯、玻棒、显微镜、等。
试剂:水杨酸、液体石蜡、凡士林、白凡士林、十八醇、单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、甘油、羟苯乙酯、石蜡、司盘40、乳化剂O1g20g1.0g2.4g1.6g0.4g0.2g1.4g0.04g20g80℃80℃20g80℃1.0g2.0g2.0g1.0g10.0g0.1g0.1g0.02g80℃20g10g1.0g1.2g2.0g0.1g20gC-Na等高分子物质制备溶液时,可先撒在水面上,放置数小时,切忌搅动,使慢慢吸水充分膨胀后,再加热即溶解。
否则因搅动而成团,使水分子难以进入而导致很难溶解制得溶液。
若先用甘油研磨而分散开后,再加水时则不结成团块,会很快溶解。
(四)实验结果将制备得到的四种水杨酸软膏涂在自己的皮肤上,评价是否均匀细腻,记录皮肤的感觉,比较四种软膏的粘稠性与涂布性。
软膏剂的制备实验结果与讨论
软膏剂的制备实验结果与讨论软膏剂是一种半固体制剂,由药物、基质和辅料组成。
它具有易于涂抹、易于吸收、不易挥发等优点,因此被广泛应用于皮肤病、烫伤、创伤等疾病的治疗。
本文将介绍软膏剂的制备实验结果与讨论。
实验方法1. 材料准备:硬脂酸、白石蜡、液体石蜡、凡士林、甘油、双氧水、红色食用色素、生理盐水、药品。
2. 软膏剂制备:(1)将硬脂酸和白石蜡放入烧杯中,加热至完全溶解。
(2)将液体石蜡、凡士林、甘油放入另一烧杯中,加热至完全溶解。
(3)将步骤(1)和(2)中的溶液混合,搅拌均匀。
(4)将药品加入步骤(3)中的混合溶液中,继续搅拌。
(5)加入适量的生理盐水和双氧水,使溶液变红,搅拌均匀。
3. 实验结果:制得了一种红色软膏剂。
实验讨论1. 软膏剂的基质和辅料选择软膏剂的基质和辅料是影响制剂性质的关键因素。
硬脂酸和白石蜡是常用的基质,能够增加软膏剂的稠度和黏度,使其易于涂抹。
液体石蜡和凡士林是常用的辅料,能够增加软膏剂的柔软性和光滑度,使其易于吸收。
甘油是一种保湿剂,能够增加软膏剂的润滑性和渗透性,使其易于吸收。
2. 软膏剂的药物选择软膏剂的药物选择是根据治疗需要进行的。
本次实验中选用了红色食用色素作为模拟药物,以检测软膏剂的制备效果。
在实际应用中,药物的种类和浓度需要根据疾病的不同进行选择。
3. 软膏剂的制备过程软膏剂的制备过程需要控制好温度和搅拌速度。
温度过高会使基质和辅料熔化,影响软膏剂的稠度和黏度;温度过低会使基质和辅料凝固,影响软膏剂的柔软性和光滑度。
搅拌速度过快会使药物分散不均,影响软膏剂的稳定性;搅拌速度过慢会使药物不易溶解,影响软膏剂的治疗效果。
4. 软膏剂的性质评价软膏剂的性质评价需要包括稠度、黏度、柔软性、光滑度、润滑性、渗透性等指标。
本次实验制得的软膏剂颜色鲜艳,质地柔软,易于涂抹。
在实际应用中,还需要进行药效学和安全性评价。
结论本次实验制备了一种红色软膏剂,达到了预期的制备效果。
实验七+软膏剂的制备
实验七软膏剂的制备一、实验目的1、熟悉常用软膏基质的主要性质。
2、掌握软膏剂的一般制备方法。
3、了解软膏剂的质量评价方法。
二、实验原理软膏剂是指药物加入适宜基质中制成的一种易涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂,它主要起保护、润滑和局部治疗作用。
软膏剂的基质占软膏剂组成的绝大部分,除起赋型剂作用外,还对软膏剂的质量及疗效起着重要的作用。
软膏剂常用基质有:油脂性基质(烃类、类脂类及动植物油等)、乳剂型基质(O/W型和W/O型)和水溶性基质。
基质应无刺激性,使用前应在150℃干热灭菌1小时,过滤备用。
软膏剂基质的制备方法可根据药物及基质的性质选用研和法、熔和法或乳化法。
含固体药物时应研成极细粉,并用少量基质或液状石蜡研成细糊状,然后加其余的基质混合均匀。
制备用具均应灭菌,并应在无菌操作柜内进行操作。
对于软膏剂的质量评价,除应检查熔点外、酸碱度、粘度、稳定性和刺激性外,其释药性能等也是重要检查项目。
三、实验内容(一)仪器与材料仪器:蒸发皿、乳钵、电热水浴器、电炉、温度计、显微镜、等。
材料:(写实验时所用到的)(二)实验部分1、O/W型乳剂型软膏基质[处方]硬脂醇 1.8g 白凡士林 2.0g 液状石蜡1.3ml月桂醇硫酸钠 0.2g 尼泊金乙酯0.02g 甘油1.0g蒸馏水适量共制成20g[制备](1)取油相成分硬脂醇、白凡士林、液体石蜡于蒸发皿中,置于水浴上加热至70~80℃左右混合熔化。
(2)另将水相成分月桂醇硫酸钠(十二烷基硫酸钠)、尼泊金乙酯、甘油和计算量蒸馏水置小烧杯中,于水浴上亦加热至80℃左右。
(3)在搅拌下将水相成分以细流状加入油相成分中,在水浴上继续保持恒温并搅拌至呈乳白色半固体状,然后在室温下继续搅拌至冷凝,即得O/W型乳剂型基质。
[操作注意] 油相和水相应分别于水浴上加热并保持温度在80℃,然后将水相缓缓加入油相中,边加边不断顺向搅拌。
2、羧甲基纤维素钠水溶性软膏基质[处方] 羧甲基纤维素钠 1.2g 甘油 3.0g尼泊金乙酯 0.04g 蒸馏水加至20g[制备](1)取羧甲基纤维素钠置于乳钵内,加甘油研匀,加入12ml水使完全溶解。
《药剂学》软膏剂的制备实验
《药剂学》软膏剂的制备实验一、实验目的1.掌握研和法、熔和法和乳化法等软膏剂的制备方法,并能根据基质类型及处方组成合理地选择制备方法。
2.掌握药物加入基质的方法。
3.了解软膏剂的质量评定方法。
4.了解糊剂的制备原理和方法5.用琼脂扩散法测定不同类型软膏基质对药物释放的影响。
二、基本概念与实验原理概念软膏剂是指原料药、药材、药材提取物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用剂型。
配制环境要求:无菌软膏剂的配制、灌装(或灌封)需在C级环境下进行软膏基质基质为软膏剂的赋型剂,可使软膏具有一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥,基质本身还具有保护和润滑皮肤的作用。
软膏剂的基质有以下三类:油脂性基质、乳剂性基质、水溶性基质,可根据主要的性质及临床治疗要求选用适宜的基质制成软膏剂。
软膏类型:溶液型,混悬型和乳剂型制备方法:研和法、熔和法、乳化法。
质量标准(1)均匀、细腻,涂于皮肤上无粗糙感。
(2)有适当的粘稠性,易涂于皮肤或黏膜,涂布后能软化而不熔化。
(3)性质稳定,无酸败、异嗅、变色、变硬、油水分离等变质现象。
(4)无刺激性、过敏性及其它不良反应。
(5)用于创面的软膏应无菌。
(6)必要时可向软膏剂中加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂和透皮吸收促进剂等附加剂。
(7)所用包装材料,特别是直接与软膏接触的内包装材料不应与药物或基质发生物理或化学变化。
(8)除另有规定外,软膏剂应置避光容器中密闭保存。
糊剂(Pastes)概念糊剂系指用适宜基质与大量粉状药物混合制成的半固体外用制剂。
其含粉量通常为25%~50%,多为具有吸湿、收敛性亲水性药物,如淀粉、氧化锌、碳酸钙、白陶土、碳酸镁等。
糊剂类型(1)油脂性糊剂用油脂性基质和多量粉末药物制成。
(2)水溶性凝胶糊剂以蒸馏水加甘油,淀粉或水溶性高分子物质为基质,所含固体粉末长较油脂性糊剂为少。
质量要求全质均匀、细腻,有较高的硬度、较低的油腻性和较强的吸收水分能力,适用于分泌液较多的病变部位,具有一定的干燥、收敛和保护作用。
《软膏剂的制备》课件
硬块
软膏剂在贮存过程中出现硬结现 象。解决方案:控制贮存温度和 湿度,避免与空气接触,选择合 适的包装材料。
04
软膏剂的发展趋势与展望
新型软膏剂的研究进展
新型软膏剂的研发
随着科技的发展,新型软膏剂的研发不 断取得突破,如纳米技术、生物技术等 在软膏剂制备中的应用,提高了软膏剂 的治疗效果和安全性。
面临的挑战
虽然新型软膏剂的研发取得了一定的进展,但仍面临着许多挑战,如如何提高治疗效果 、降低副作用、提高患者的依从性等。此外,新型软膏剂的制备工艺和质量控制等方面
也需要进一步研究和探索。
行业政策与法规
行业政策
政府对医药行业的监管力度不断加强,对新 型软膏剂的研发、生产和销售等方面提出了 更加严格的要求。同时,政府也出台了一系 列政策,鼓励创新和研发新型软膏剂。
《软膏剂的制备》ppt课件
contents
目录
• 软膏剂概述 • 软膏剂的制备工艺 • 软膏剂的质量控制 • 软膏剂的发展趋势与展望 • 软膏剂制备实例分析
01
软膏剂概述
定义与特点
定义
软膏剂是一种药物与适宜基质混合制 成的外用药剂,可直接应用于皮肤表 面。
特点
具有保护、润滑、局部治疗作用,也 可透过皮肤吸收,产生全身治疗作用 。
法规要求
为了确保新型软膏剂的安全性和有效性,国 家对新型软膏剂的注册、生产和销售等方面 制定了严格的法规要求。企业需要遵守相关 法规要求,确保产品的质量和安全。
05
软膏剂制备实例分析
实例一:某品牌乳膏的制备工艺研究
总结词:工艺流程优化 总结词:质量控制 总结词:产品性能评价
详细描述:该实例主要研究了某品牌乳膏的制备工艺, 通过实验对比,确定了最佳的工艺参数,提高了乳膏的 质量和稳定性。
软膏剂的制备.doc实验报告
软膏剂的制备唐明星蔡姣(西南大学药学院重庆北碚 400716)【摘要】实验目的:掌握不同类型软膏基质的制备方法,根据药物和基质的性质,了解药物的加入方法。
方法:采用研和法和熔和法制备油脂性基质、水溶性基质以及油包水型和水包油型两种类型的乳膏基质。
结果:制备出四种基质的水杨酸软膏。
水溶性基质的水杨酸软膏为略带粉红色透明膏状物质,涂于皮肤上光滑无油腻感;油脂性基质的水杨酸软膏为淡黄色膏状物质,涂于皮肤上光滑但油腻感很强;O/W乳剂型基质的水杨酸软膏为白色膏状半固体物质,涂于皮肤上光滑油腻感小,易涂布均匀;W/O乳剂型基质的水杨酸软膏为白色均匀细腻的膏状物质,涂于皮肤上光滑,油腻性较小,但比O/W乳剂型基质的水杨酸软膏油腻性大。
【关键词】基质制备水杨酸软膏软膏剂系指药材提取物、药材细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
在软膏剂中,基质占软膏的绝大部分。
基质不仅是软膏的赋形剂,同时也是药物载体,对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响。
常用的基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质,其中用乳剂型基质制成的软膏又成为乳膏剂,按基质的不同可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。
水溶性基质:是由天然或合成的水溶性高分子材料溶解于水中而制成的半固体软膏基质。
易溶于水,无油腻性,能与水性物质或渗出液混合,易洗除,药物释放较快。
可用于湿润的或糜烂的创面,也可用于腔道黏膜或防油保护性软膏。
油脂性基质:包括动植物油脂、烃类、类脂及硅酮类等疏水物质。
润滑,无刺激性;涂于皮肤上能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用;能与较多药物配伍,不易长菌。
缺点是油腻性大,不易洗除;吸收性差,与分泌物不易混合,不适用于有多量渗出液的皮损;药物释放性能差;往往影响皮肤的正常生理。
主要用于对水不稳定药物的基质,加入表面活性剂可增加吸水性,常用作乳膏基质中的油相。
乳膏基质:与乳剂相似,乳膏基质由水相、油相和乳化剂组成,有水包油型和油包水型之分。
软膏的研制实验报告
软膏的研制实验报告引言软膏是一种常见的外用药剂形式,由于其方便使用和渗透性好的特点,广泛应用于皮肤疾病的治疗中。
本实验旨在研制一种具有良好药物渗透性和稳定性的软膏,并验证其在体外的药物释放性能。
材料与方法1. 材料:- 载体油相:白凡士林- 水相:甘油、聚山梨酯20- 药物:抗菌药物(以灰霉素为代表)2. 方法:- 准备药物负载软膏:将适量的白凡士林和聚山梨酯20按一定比例(如3:1)加热混合,制备油相基质。
将甘油和药物溶解在水中,制备水相溶液。
将油相基质以小滴加入水相溶液中,同时边搅拌边加热至软膏完全均匀。
- 药物释放性能测试:在离心管中取一定量的药物负载软膏,放入透析膜袋中,并将透析膜袋封口。
将透析膜袋浸入含有模拟皮肤温度和体液条件的磷酸盐缓冲液中,保持一定时间。
每隔一段时间取出透析膜袋中的药物负载软膏样品,测定释放的药物量。
结果与讨论1. 软膏制备:通过实验我们发现,白凡士林和聚山梨酯20的混合比例对软膏的稳定性和渗透性有一定影响。
当白凡士林和聚山梨酯20的比例为3:1时,软膏的质地较为均匀,易于应用在皮肤表面,且在体温下不易变色。
2. 药物释放性能:通过药物释放性能测试,我们发现药物负载软膏样品在模拟皮肤温度和体液条件下释放药物的速率较为稳定。
初期释放速率较快,后期逐渐趋于平稳。
这是由于软膏中的药物通过透析膜袋逐渐被扩散出来。
结论本实验成功研制出一种具有良好药物渗透性和稳定性的软膏,并验证了其在体外的药物释放性能。
研制的软膏可应用于外用药物治疗中,具有较好的应用前景。
参考文献[1] 张颖, 李明, 陶元红. 软膏剂及其临床应用[J]. 医药导报, 1999, 12(9):16-18.致谢感谢实验中指导老师和实验室同学的帮助和支持。
同时感谢提供药物和材料的厂家。
药剂学实验:软膏剂的制备(含现象结论及讨论)
软膏剂的制备及质量检查(含现象结论及讨论)实验日期:202X年X月X日 T:24℃ RH:40%一、实验目的1.掌握不同类型基质软膏的制备方法。
2.掌握软膏剂质量评定的方法。
二、实验原理软膏剂的制备方法有:研和法、融合法、乳化法。
根据药物和基质性质、制备的量及设备条件等选择合适的方法进行制备。
研和法:固体药物→研细→加部分基质→研磨至糊状→递加其余基质研磨→成品融和法:基质→水浴加热熔化→加入其他基质→搅拌至基质全熔→搅拌下加入药物→搅拌冷却至膏状乳化法:油溶性组分→搅拌下加热至约80℃;水溶性组分→搅拌下加热至与油相相同温度;将水、油溶性组分加到一块搅拌冷凝至稠膏状→成品三、仪器与材料仪器:水浴锅,研钵,软膏板,软膏刀,显微镜等。
材料:水杨酸,凡士林,白凡士林,液体石蜡,硬脂酸,单硬脂酸甘油酯,羊毛脂,三乙醇胺,甘油,羧甲基纤维素钠,苯甲酸钠,纯化水。
四、实验内容1.油脂性基质软膏的制备:处方:水杨酸 1.0 g 主药液体石蜡适量(约4 g)油脂性基质凡士林加至200g 油脂性基质制法:取水杨酸置于研钵中,加少量液状石蜡研磨成糊状,分次加入白凡士林,研磨均匀,加入剩余的液体石蜡调节稠度,即得。
2.O/W型乳剂基质软膏的制备处方:水杨酸 2.0 g 主药硬脂酸 4.8 g 与三乙醇胺形成有机胺皂作乳化剂单硬脂酸甘油酯 1.4 g 辅助乳化剂白凡士林0.4 g 油脂性基质羊毛脂 2.0 g 油脂性基质液体石蜡 2.4 g 油脂性基质三乙醇胺0.16 g 与硬脂酸形成有机胺皂作乳化剂纯化水加至40.0 g 水性基质制法:取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂和液体石蜡于烧杯中,水浴加热至80℃搅拌熔化。
取三乙醇胺和计算量纯化水于另一烧杯、水浴加热至80℃,搅拌均匀。
同温下,将水相与油相混合,水浴上不断搅拌,后取出于室温搅拌。
在有水杨酸的研钵中加入O/W型乳剂基质,即得。
3.水溶性基质软膏的制备处方:水杨酸 1.0 g 主药羧甲基纤维素钠 1.2 g 高分子表面活性剂甘油 2.0 g 油脂性基质苯甲酸钠0.1 g 防腐剂纯化水16.8 ml 水性基质制法:取羧甲基纤维素钠置于研钵中,加入甘油后研磨均匀,然后边研磨边加入溶有甲酸钠的水溶液,待溶胀后研磨均匀,即得水溶性基质。
7.软膏剂的制备及体外释药试验.doc
7.软膏剂的制备及体外释药试验.doc软膏剂是一种在制药领域中应用广泛的制剂类型。
它由固体或半固体的药物混合物和一个适当的天然或合成基质组成。
软膏剂可以在皮肤表面、眼睑、阴道等部位进行应用。
软膏剂具有良好的物理性质、药效并且可长时间保存。
在本文中,我们将讨论软膏剂的制备和体外释药试验。
软膏剂的制备通常包括以下几个步骤:1. 选择适当的基质软膏剂的基质是决定药物在软膏剂中分布和药效的关键因素。
它可以是单一的物质,如白软蜡,硬脂酸甘油酯和液体石蜡,也可以是多种混合物。
基质应具有适当的黏度、流动性、透明性和易于制剂。
此外,基质还应具有一定的稳定性和无害性。
2. 加入药物药物的选择取决于制剂的用途。
药物应考虑其溶解性、分散性和粘附性。
在加入药物时,必须考虑药物在制剂中的相容性,以避免药物分解或降解。
药物的浓度应根据所需的剂量确定,并应在制剂中均匀分布。
3. 加入辅料辅料用于改善制剂的物理和化学性质。
在软膏剂中,常用的辅料包括高度糊化的淀粉、聚乙烯醇、乳化剂等。
辅料的选择应考虑其相容性和稳定性。
4. 搅拌和加热软膏剂的制备需要搅拌和加热。
搅拌可以使药物均匀分布,并消除气泡。
加热可以帮助药物均匀分散,并促进药物的溶解和扩散。
加热的时间和温度应根据所使用的原料确定。
体外释药测试是一种评估药物释放性能的方法。
在软膏剂中,药物的释放性能取决于其在基质中分布和扩散。
体外释药试验通常涉及以下步骤:在体外释药试验中,常用的设备包括弗兰克鼓式释放器、常数释放器等。
每种设备都有其独特的优点和限制,应根据试验需要进行选择。
2. 准备样品样品应根据所需的药物剂量制备,并在等容符合规定的条件下进行测试。
3. 测试在试验期间,样品应放置在适当的设备中,并以规定的时间间隔取样。
样品应通过适当的方法进行分析,以确定药物释放的量和速率。
4. 数据分析数据应根据试验的目的进行分析。
例如,可以计算剂量释放的百分比或药物的释放速率。
总之,软膏剂是一种广泛应用于药物制剂中的制剂类型。
7.软膏剂的制备及体外释药试验
实验目的:1.掌握不同类型基质软膏的制备方法。
2.根据药物和基质的性质,了解药物加入基质中的方法。
3.了解软膏剂的质量评定方法。
4.用琼脂扩散法测定不同类型软膏基质对药物释放的影响。
实验原理:软膏剂是药物与适宜基质均匀混合制成的外用半固体剂型。
基质占软膏的绝大部分,它除起赋形剂的作用外,还对软膏剂的质量起重要作用。
常用的软膏基质可分为三类:(1)油脂性基质:此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。
此类基质除凡士林等个别品种可单独作软膏基质外,大多是混合应用,以得到适宜的软膏基质。
(2)乳剂型基质:系由半固体或固体油溶性成份,水(水溶性成份)和乳化剂制备而成。
(3)水溶性及亲水性基质:水溶性基质是由天然或合成的高分子水溶性物质所组成。
常用的有甘油明胶、淀粉甘、纤维素衍生物及聚乙二醇等。
软膏剂的制法按照形成的软膏类型、制备量及设备条件的不同而不同,溶液型或混悬型软膏常采用研和法或熔和法制备,乳化法是乳膏剂制备的专用方法。
制备软膏剂的基本要求是使药物在基质中分布均匀、细腻,以保证药物剂量与药效。
软膏剂发挥治疗作用的首要条件是混合在软膏基质中的药物须要适当速度和有足够的量释放到达皮肤表面,因此药物自软膏基质的释放是影响软膏剂作用的因素之一,可以通过研究药物从基质中的释放来评价软膏基质的优劣。
药物从基质中的释放有多种体外试验测定方法,琼脂扩散法为应用较多的一种。
它是采用琼脂凝胶(或明胶)为扩散介质将软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面,放置一定时间后,测定药物与指示剂产生的色层高度来比较药物自基质中释放的速度。
扩散距离与时间的关系可用lockie等的经验式表示:y2=KX式中y为扩散距离(mm)、X为扩散时间(h)、K为扩散系数(mm2/h)以不同时间呈色区的高度的平方y2对扩散时间X作图,应得一条通过原点的直线,此直线的斜率即为K,K值反映了软膏剂释药能力的大小。
实验药品与器材:药品:水杨酸、液状石蜡、凡士林、羧甲基纤维素钠、甘油、苯甲酸钠、硬脂酸甘油酯、硬脂酸、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯、纯化水、氯化钠、氯化钾、氯化钙、三氯化铁、琼脂。
软膏剂的制备工艺流程
软膏剂的制备工艺流程
软膏剂的制备工艺流程如下:
1. 准备原料:根据软膏剂的处方或配方,准备所需的原料,包括药物成分、基质、增稠剂、乳化剂、防腐剂等。
2. 混合和加热:将基质、增稠剂、乳化剂等原料按照一定比例加入混合容器中,并进行充分混合。
然后将混合物加热至一定温度,使其融化。
3. 加入药物成分:将预先称量好的药物成分逐步加入融化的混合物中,并进行充分搅拌,确保药物均匀分散于混合物中。
4. 加入辅助剂:根据需要,可以加入防腐剂、润滑剂、香精等辅助剂,以增加软膏剂的稳定性和舒适性。
5. 冷却和包装:将混合物倒入容器中,然后进行快速冷却,以促进软膏剂的凝固。
最后,将凝固的软膏剂进行包装,通常使用铝管、塑料瓶或玻璃容器。
6. 质量控制:对制备好的软膏剂进行质量检测,包括外观、pH值、药物含量等,确保产品符合标准要求。
7. 灭菌处理:对软膏剂进行灭菌处理,以确保产品的无菌性。
8. 成品包装和储存:对经过灭菌处理的软膏剂进行包装,并进
行标签贴附和包装码放。
然后将成品储存于适当的温度和湿度条件下,以保持产品的稳定性和质量。
3.软膏剂的制备
3.软膏剂的制备
软膏剂是一种局部用药剂型,其制备方法可分为两类:水相软膏剂和油相软膏剂。
以下为详细步骤:
1、研磨和筛选:将药品粉末研磨成较细的粉末,并筛选过筛网,以去除杂质。
2、制备水相基础:将一定量的稳定剂和增稠剂加入去离子水中,搅拌均匀,并在一定温度下持续加热,最终得到一种稠度适中、稳定性好的乳液。
3、加入药品:将第一步中研磨好的药品粉末加入第二步制备好的水相基础中,搅拌均匀。
4、调整pH值:根据药品性质,将药物中的pH值调整至最适宜的范围。
5、封口和灭菌:将软膏倒入容器中,密封并进行高压加热灭菌。
2、加热溶解:将液态石蜡、液体石蜡或白凡士林加热至液体状态,加入一定量的稳定剂和增稠剂,搅拌均匀。
软膏剂的制备过程中需要注意一些细节问题,如药品的质量控制、pH值的调整、灭菌条件的严格控制等。
同时,制备过程中要严格遵守操作规程,确保软膏剂的质量和安全性。
软膏剂的制备
• 3.乳化法 • 油溶性成分→搅拌下加热至约 80℃,水溶性成分→加热至略高于油相 温度,两相搅拌下混合→搅拌冷凝至稠 膏状(水溶性药物加入水相,油溶性药 物加入油相;两相均不溶者,研细加入 冷凝的基质中混合均匀)→成品
• 三、实验仪器与材料 • 仪器:水浴,研钵,软膏板,软膏刀, 显微镜。 • 材料:蜂蜡、植物油、硬脂醇、白凡士 林、液体石蜡、月桂醇硫酸钠、尼泊金 乙酯、甘油单硬脂酸甘油脂、石蜡、硬 脂酸、双硬脂酸铝、氢氧化钙、甲基纤 维素、甘油、苯甲酸钠、羧甲基纤维素 钠、卡波沫940、三乙醇胺、双氯酚酸 钾。
• (2) 水相:将氢氧化钙、尼泊金乙酯 加入蒸馏水中,加热至80℃左右溶解。 • (3)将水相以细流状加到相同温度的 油相中,并于水浴上保持恒温不断顺向 搅拌几分钟,自水浴取下后在室温继续 搅拌至至呈乳白色半固体即得W/O型乳 剂基质。
• (三) 水溶性软膏基质的制备 • 1.羧甲基纤维钠软膏基质 • 【处方】 • 羧甲基纤维素钠 1.2g • 甘油 3.0g • 尼泊金乙酯 0.04g • 蒸馏水 20.0g
• 基质为软膏剂的赋形剂,它使软膏剂具有 一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗 效的发挥,基质本身又有保护与润滑皮肤 的作用。软膏剂的基质有下列三类:油脂 性基质、乳剂型基质和水溶性基质,可根 据主药的性质及临床治疗的要求选用适宜 的基质制成软膏剂。
• 软膏剂的质量要求:①要有适当的粘稠 性,易涂布于皮肤或粘膜上而不融化; ②应均匀、细腻、软滑,涂于皮肤上无 粗糙感;③性质稳定,应无酸败、异臭、 变色、变硬、油水分离等变质现象,且 能保持药物的固有疗效;④无刺激性、 致敏性等不良反应;⑤用于溃疡创面的 软膏应无菌。
• 一、 实验目的 • 1.掌握不同类型软膏基质的制备方法。 • 2.掌握软膏中药物释放的测定方法,比较 不同基质对药物释放的影响。 • 3. 了解软膏剂的质量评定方法。
软膏剂的制备
软膏剂的制备一、实验目的1、掌握不同类型软膏剂的制备方法。
2、掌握软膏中药物释放的测定方法,比较不同基质对药物释放的影响。
二、实验时数(共5学时)时间安排:试验讲解及提问0.5学时实验准备及称量药品0.5学时制备四种软膏2学时绘制水杨酸标准曲线1学时对四种软膏释放速度进行测定1学时整理试验台三、实验指导软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
它可在局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用,药物也可透过皮肤吸收进入体循环,产生全身治疗作用。
在软膏剂中,基质占软膏的绝大部分。
基质不仅是软膏的赋型剂,同时也是药物载体,对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响,常用的软膏基质根据其组成可分为三类:1.油脂性基质此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。
此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外,其它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度,以得到适宜的软膏基质。
2.乳剂型基质由半固体或固体油溶性成分,水溶性成分和乳化剂三种成分组成。
常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。
根据使用不同的乳化剂,可制得O/W型和W/O型软膏。
用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。
3.水溶性基质由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。
常用的有甘油明胶,纤维素衍生物及聚乙二醇,聚丙烯酸等。
对于制备软膏剂用的固体药物,除在基质的某一组分中溶解或共熔者外,应预先用适量的方法制成细粉。
必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。
软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法,熔和法和乳化法制备。
由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备,即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状,再递加其它基质研匀(取少许涂于手上无砂砾感)。
若软膏基质由熔点不同的成分组成,在常温下不能均匀混合时,采用熔和法制备,即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中,不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中,搅匀至冷凝即得。
软膏剂制备工艺操作
软膏剂制备工艺操作软膏剂是一种半固体制剂,具有粘稠度高、可塑性好的特点,常用于局部涂抹或外用治疗。
下面就是软膏剂制备的基本工艺操作流程。
1.原料准备(1)药物成分:根据配方需求,准备好所需的活性成分、辅料和辅助成分。
(2)基质:根据所采用的基质类型,如油膏、水膏或乳膏,准备好相应的基质材料。
2.材料称量准备好所需材料后,按照配方中各成分的比例,准确称量每种材料。
3.活性成分预处理部分活性成分可能需要进行预处理,如粉碎、过筛或溶解等。
这样可以提高药物的均匀性和溶解度。
4.基质的制备(1)油膏:加热适量的油相基质(如液体石蜡或白凡士林)至60℃左右,然后加入辅料并充分搅拌,使之均匀混合。
(2)水膏:将适量的乳化剂(如辛醇酸甘油酯)和水相基质(如甘油或聚乙二醇)加热至60℃左右,然后慢慢加入活性成分和辅料,充分搅拌乳化。
(3)乳膏:将油相基质和乳化剂分别加热至60℃左右,然后将活性成分和辅料先加入油相基质中,再慢慢加入乳化剂,充分搅拌乳化。
5.加热混合将基质材料或乳化剂固化点以上的成分加热至60℃左右,并充分搅拌,使之完全溶解和均匀混合。
6.加入活性成分和辅料将预处理好的活性成分和辅料慢慢加入基质中,并充分搅拌均匀。
注意加入的顺序和速度,以避免成分之间的反应或分解。
7.冷却搅拌继续以适当的搅拌速度将混合物冷却至室温,使之固化成软膏状。
搅拌是为了保证混合物均匀,避免沉淀和分层。
8.灭菌可使用辐射灭菌、高温短时灭菌或过滤器灭菌等方法对制备好的软膏剂进行消毒处理,确保产品无菌。
9.包装以上便是软膏剂的制备工艺操作流程。
在整个制备过程中,需要严格控制温度、搅拌速度和加料方式,以确保制备出质量稳定的软膏剂。
同时,对于含有活性成分的软膏剂,还要注意粉碎、过筛和溶解等预处理操作,以保证药物的均匀性和溶解度。
软膏剂的制备
软膏剂的制备一、实验目的1. 掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。
2. 掌握软膏中药物释放的测定方法,比较不同基质对药物释放的影响。
3. 熟悉皮肤给药制剂的体外透皮实验4. 了解应用插入式稠度计测定软膏稠度的方法。
二、实验指导皮肤用半固体制剂包括软膏剂、乳膏剂和糊剂。
软膏剂(ointments)系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。
因药物在基质中分散状态不同,分为溶液型和混悬型。
乳膏剂(creams)药物溶解或分散于乳状液型基质制备的均匀半固体外用制剂。
乳膏剂根据基质的不同,分为O/W型和W/O型乳膏剂。
糊剂(pastes)是指大量的固体粉末(一般25%以上)均匀分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂,可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。
皮肤用半固体制剂具有润滑皮肤、保护创面和局部治疗作用,广泛应用于皮肤科和外科一些疾病的治疗。
某些药物能通过皮肤吸收进入体循环,产生全身治疗作用。
皮肤用半固体制剂由药物、附加剂和基质组成。
基质是软膏剂的赋形剂和药物的载体,对软膏剂的质量、药物的释放与疗效有影响。
常用的基质分三类:油脂性基质、乳状型基质和水溶性基质。
理想的基质应该是:①性质稳定,与主药和附加剂不发生配伍变化,长期贮存不变质;②无刺激性和过敏性,无生理活性,不妨碍皮肤的正常生理;③稠度适宜,润滑, 易于涂布;④具有吸水性,能吸收伤口分泌物;⑤易洗除,不污染衣服;⑥具有良好的释药性能。
各种基质都有各自的优缺点,很难有一种基质完全符合以上要求。
在实际工作中应根据治疗目的与药物性质,混合使用各种基质,调制成理想的软膏基质。
皮肤用半固体制剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种,需根据其类型、制备量与设备条件选择制备方法。
它们的工艺流程为熔和法固体基质熔化物 液化基质 可溶性药物混合 不溶性药物搅拌至冷 挥发性药物成品研和法不溶性药物 糊状物 加少量基质(等量递加)逐渐加基质至足量 成品 乳化法均质机匀化物 乳状物 搅拌 乳膏灌装 溶解成品搅拌过筛,加液研磨冷至60℃以下加入加热 加液体(半固体)基质过筛,加液研磨搅拌皮肤用半固体制剂中药物的释放性能影响药物的疗效。
实验七+软膏剂的制备
实验七软膏剂的制备一、实验目的1、熟悉常用软膏基质的主要性质。
2、掌握软膏剂的一般制备方法。
3、了解软膏剂的质量评价方法。
二、实验原理软膏剂是指药物加入适宜基质中制成的一种易涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂,它主要起保护、润滑和局部治疗作用。
软膏剂的基质占软膏剂组成的绝大部分,除起赋型剂作用外,还对软膏剂的质量及疗效起着重要的作用。
软膏剂常用基质有:油脂性基质(烃类、类脂类及动植物油等)、乳剂型基质(O/W型和W/O型)和水溶性基质。
基质应无刺激性,使用前应在150℃干热灭菌1小时,过滤备用。
软膏剂基质的制备方法可根据药物及基质的性质选用研和法、熔和法或乳化法。
含固体药物时应研成极细粉,并用少量基质或液状石蜡研成细糊状,然后加其余的基质混合均匀。
制备用具均应灭菌,并应在无菌操作柜内进行操作。
对于软膏剂的质量评价,除应检查熔点外、酸碱度、粘度、稳定性和刺激性外,其释药性能等也是重要检查项目。
三、实验内容(一)仪器与材料仪器:蒸发皿、乳钵、电热水浴器、电炉、温度计、显微镜、等。
材料:(写实验时所用到的)(二)实验部分1、O/W型乳剂型软膏基质[处方]硬脂醇 1.8g 白凡士林 2.0g 液状石蜡1.3ml月桂醇硫酸钠 0.2g 尼泊金乙酯0.02g 甘油1.0g蒸馏水适量共制成20g[制备](1)取油相成分硬脂醇、白凡士林、液体石蜡于蒸发皿中,置于水浴上加热至70~80℃左右混合熔化。
(2)另将水相成分月桂醇硫酸钠(十二烷基硫酸钠)、尼泊金乙酯、甘油和计算量蒸馏水置小烧杯中,于水浴上亦加热至80℃左右。
(3)在搅拌下将水相成分以细流状加入油相成分中,在水浴上继续保持恒温并搅拌至呈乳白色半固体状,然后在室温下继续搅拌至冷凝,即得O/W型乳剂型基质。
[操作注意] 油相和水相应分别于水浴上加热并保持温度在80℃,然后将水相缓缓加入油相中,边加边不断顺向搅拌。
2、羧甲基纤维素钠水溶性软膏基质[处方] 羧甲基纤维素钠 1.2g 甘油 3.0g尼泊金乙酯 0.04g 蒸馏水加至20g[制备](1)取羧甲基纤维素钠置于乳钵内,加甘油研匀,加入12ml水使完全溶解。
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实验七软膏剂的制备
一、实验目的
1、熟悉常用软膏基质的主要性质。
2、掌握软膏剂的一般制备方法。
3、了解软膏剂的质量评价方法。
二、实验原理
软膏剂是指药物加入适宜基质中制成的一种易涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂,它主要起保护、润滑和局部治疗作用。
软膏剂的基质占软膏剂组成的绝大部分,除起赋型剂作用外,还对软膏剂的质量及疗效起着重要的作用。
软膏剂常用基质有:油脂性基质(烃类、类脂类及动植物油等)、乳剂型基质(O/W型和W/O型)和水溶性基质。
基质应无刺激性,使用前应在150℃干热灭菌1小时,过滤备用。
软膏剂基质的制备方法可根据药物及基质的性质选用研和法、熔和法或乳化法。
含固体药物时应研成极细粉,并用少量基质或液状石蜡研成细糊状,然后加其余的基质混合均匀。
制备用具均应灭菌,并应在无菌操作柜内进行操作。
对于软膏剂的质量评价,除应检查熔点外、酸碱度、粘度、稳定性和刺激性外,其释药性能等也是重要检查项目。
三、实验内容
(一)仪器与材料
仪器:蒸发皿、乳钵、电热水浴器、电炉、温度计、显微镜、等。
材料:(写实验时所用到的)
(二)实验部分
1、O/W型乳剂型软膏基质
[处方]
硬脂醇 1.8g 白凡士林 2.0g 液状石蜡
月桂醇硫酸钠 0.2g 尼泊金乙酯0.02g 甘油1.0g
蒸馏水适量共制成20g
[制备]
(1)取油相成分硬脂醇、白凡士林、液体石蜡于蒸发皿中,置于水浴上加热至
70~80℃左右混合熔化。
(2)另将水相成分月桂醇硫酸钠(十二烷基硫酸钠)、尼泊金乙酯、甘油和计算量蒸馏水置小烧杯中,于水浴上亦加热至80℃左右。
(3)在搅拌下将水相成分以细流状加入油相成分中,在水浴上继续保持恒温并搅拌至呈乳白色半固体状,然后在室温下继续搅拌至冷凝,即得O/W型乳剂型基质。
[操作注意] 油相和水相应分别于水浴上加热并保持温度在80℃,然后将水相缓缓加入油相中,边加边不断顺向搅拌。
2、羧甲基纤维素钠水溶性软膏基质
[处方] 羧甲基纤维素钠 1.2g 甘油 3.0g
尼泊金乙酯 0.04g 蒸馏水加至 20g
[制备]
(1)取羧甲基纤维素钠置于乳钵内,加甘油研匀,加入12ml水使完全溶解。
(2)边研边加入溶有尼泊金乙酯(防腐剂)的水溶液,研磨均匀,加蒸馏水至全量,
即得。
[操作注意]用CMC-Na等高分子物质制备溶液时,直接加入水中,需慢慢吸水膨胀后,才能加热溶解,否则因搅动而成团块,很难溶解制得溶液。
但若先在CMC-Na中加入甘油研匀分散后再加水,则很快溶解,而不会结成团块。
[软膏剂的质量检验]
1、外观性状
软膏剂、乳膏剂应具有适当的粘稠度,外观均匀、细腻,无酸败,异臭。
乳膏剂还不得有油水分离及胀气的现象;软膏剂、乳膏剂应易于涂布于皮肤或粘膜上,不融化,无刺激性。
2、乳剂型软膏基质类型的鉴别
(1)加苏旦红Ⅲ油溶液1滴,若连续相呈红色则为W/O型乳剂。
(2)加亚甲蓝水溶液1滴,若连续相呈蓝色则为O/W型乳剂。
3、稳定性试验
(1)耐热耐寒试验:乳膏剂分别放置于55℃恒温6小时与-15℃放置24小时,观察有无液化、粗化、分层等现象。
(2)离心试验将软膏剂样品置于10ml离心管中,离心30分钟(3000r/min),观察有无分层现象。
四、结果与讨论
1、将质量检验结果填入表6-1。
表6-1 不同类型软膏基质的质量评价结果
处方号性状鉴别类型耐热耐寒试验离心试验
1 2 为色的膏为色的膏
2、分析讨论软膏剂的质量情况。
五、思考题
1、实验所制备的软膏基质各属何种类型试分析各处方的组成。
2、乳剂型软膏剂制备方法的一般规律是什么
3、软膏剂制备时药物加入的方法有哪些
六、实验指导
1.选用的基质应纯净,否则应加热熔化后滤过,除去杂质,或加热灭菌后备用。
2.混合基质熔化时应将熔点高的先熔化,然后加入熔点低的熔化。
3.基质中可根据含药量的多少及季节的不同,酌加蜂蜡、石蜡、液状石蜡或植物油以调节软膏硬度。
4.不溶性药物应先研细过筛、再按等量递加法与基质混合。
药物加入熔化基质后,应不停搅拌至冷凝,否则药物分散不匀。
但已凝固后应停止搅拌,否则空气进入膏体使软膏不能久贮。
5.挥发性或受热易破坏的药物,需待基质冷却至40℃以下时加入。
6.含水杨酸、苯甲酸、鞣酸及汞盐等药物的软膏,配置时应避免与铜、铁等金属器具接触,以免变色。
7.乳剂基质的类型决定于乳化剂的类型、水相与油相的比例等因素,即便乳化剂为O/W型,但处方中水相的量比油相量少时,则往往难以得到稳定的O/W型乳剂,会因转向而生成W/O型乳剂基质或破乳。
8.水相与油相两者混合的温度一般应控制在80℃以下,此时一般的水相和油相均能溶化成液态,有利于水相和油相之间的混合均匀且制得乳剂细腻均匀,无颗粒感。
通常水相温度略高于油相温度,这样当水相加入油相时,油相不会在两相交界凝固,有利于两相的混合。
9.乳化法中两相混合的搅拌速度不宜过慢或过快,以免乳化不完全或因混入大量空气使成品失去细腻和光泽并易变质。
为了得到合格的乳剂基质,搅拌必须沿一个方向进行。
10.对于软膏剂的质量评价,除应检查熔点外、酸碱度、粘度、稳定性和刺激性外,其释药性能等也是重要检查项目。