迎接飞行检查准备资料-20160816
1、省局飞行检查需要提供的材料
（1）省局任务清单和结果汇总表。（技术支持组）
（2）本机构人员清单。（质量组）
（3）电子版资质认定通过项目表。（质量组）
（4）承担项目的任务书、抽检方案。（技术支持组）
（5）外部能力验证情况一览表。2014和2015年的全部能力验证。（质量组）
（6）设备检定校准证书。（仪器设备管理员张帅）
（7）分包的检验报告。（报告组）
（8）每个任务抽五份报告，包括合格的和不合格报告。（报告组）（9）内部质量控制计划和实时记录。（质量组）
（10）检验报告寄送记录。（质量组受控、内勤填写完整后交由技术支持组存至任务档案内）
（11）每批次任务的总结报告（技术支持组存档）
（12）选取 1.5%的比例进行抽样，并且将抽样单和检测机构报告复印件带走，到省局实验室进行检测。（样品组理顺样品及报告组整理好报告）
2、国家局飞行检查需要提供的材料
（1）法人证书及法律地位文件（质量组）
（2）体系文件（质量组）
（3）人员档案（质量组）
（4）设备档案（质量组）
（5）标准查新记录/表更确认记录（质量组）
（6）质量控制计划以及记录（质量组）
（7）上次评审的评审报告/申请书/整改报告（质量组）
（8）自查表电子版和机构介绍电子版（质量组）
（9）老师携带考核样品当天出结果，一般为两个样品。（各组特别是农残组采用肯定列表一齐检测法、兽残组采用国标方法进行部分项目的检测方法开发，能力验证及现场考核不允许使用快速检测方法）
注意：飞行检查集中在8、9月份，这些材料需本周整理完成，各组合理安排工作，下周一我会检查。另外，日常检测过程中的记录性文件资料要及时跟进，并随时以评审要求准备好现场。
2016.8.16
迎检工作汇报
第一篇：迎检工作汇报 黄黄高速界子墩超限检测站工程项目部迎检工作汇报黄黄高速公路界子墩超 限检测站位于黄黄高速公路界子墩主线收费站东侧，主线桩号k679+800.主要工程 内容：1、黄黄高速公路主线加宽，加宽主线区间k679+098~k680+198；2、新建进 出口匝道a（ak0+000~ak0+295.135）和匝道b （bk0+000~bk0+279.082）；3、改 建天桥1座、涵洞2处；4、场区建设。本工程2014年11月1日正式开工，计划2014年4月30日交付验收。开工以来，在各级领导的关心和支持帮助下，经过项 目部全体成员的共同努力，取得了一定的成绩。现将开工以来的工作总结如下：开工以来，我项目部严格按照工作计划部署，认真抓好项目各项管理工作，已经完成的工程质量、安全均达到合格要求。 （一）抓好项目部建设管理工作 1、项目部建设管理。为了圆满完成施工任务，我们组建黄黄高速界子墩超限 检测站工程项目部，积极完善各项规章制度，落实工作职责，明确了“干优质工程、创一流业绩、让业主满意、为公司争光”的工作目标，组织精兵强将全力以赴投入工程的施工，确保工程能够按计划、有步骤地进行。 2、认真制定工作方案。为了使施工管理工作顺利开展，项目部根据施工总进 度计划的要求，认真制定好工作计划，将工作任务通过施工管理人员落实到班组，落实到个人。 3、加强农民工工资的监督管理工作。为保障农民工的合法权益，我们及时督 促工地负责人按要求交足农民工保障金，并根据施工进度及时足额发放农民工工资，目前，没有存在拖欠农民工工资的现象和行为。 4、抓好工程技术资料管理工作。施工过程中，我项目部安排专职人员，认真 做好工程技术资料收集、整理和归档管理工作。资料管理人员经常深入施工现场，及时了解工程进展情况，并做好相关记录，力求所做的资料与工程实际相吻合。目前，工程质保资料和安全管理资料等与工程进度同步进行。 （二）加强施工现场管理 在施工过程中，我们严格按照工作部署和有关规范的规定，认真落实项目部管理岗位责任制，加强对施工现场的管理，合理安排施工段，组织现在的人力、物力和财力，开展流水施工作业。 目前工程进展情况： 1、场坪完成挖土方量为75000m3、填土方量为6729m3； 2、场坪内杆线迁移全部完成； 3、围墙砌筑部分完成； 4、2#盖梁、墩柱浇完； 5、mk111+823、mk111+653两处圆管涵施工完成；
医疗器械飞行检查办法.docx
药品医疗器械飞行检查办法 第一章总则 第一条为加强药品和医疗器械监督检查，强化安全风险防控，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定本办法。 第二条本办法所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。 第三条国家食品药品监督管理总局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查。地方各级食品药品监督管理部门负责组织实施本行政区域的药品医疗器械飞行检查。 第四条药品医疗器械飞行检查应当遵循依法独立、客观公正、科学处置的原则，围绕安全风险防控开展。 第五条被检查单位对食品药品监督管理部门组织实施的药品医疗器械飞行检查应当予以配合，不得拒绝、逃避或者阻碍。 第六条食品药品监督管理部门应当按照政府信息公开的要求公开检查结果，对重大或者典型案件，可以采取新闻发布等方式向社会公开。 第七条食品药品监督管理部门及有关工作人员应当严格遵守有关法律法规、廉政纪律和工作要求，不得向被检查单位提出与检查无关的要求，不得泄露飞行检查相关情况、举报人信息及被检查单位的商业秘密。 第二章启动 第八条有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查：（一）投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的； （二）检验发现存在质量安全风险的； （三）药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的； （四）对申报资料真实性有疑问的； （五）涉嫌严重违反质量管理规范要求的； （六）企业有严重不守信记录的； （七）其他需要开展飞行检查的情形。 第九条开展飞行检查应当制定检查方案，明确检查事项、时间、人员构成和方式等。需要采用不公开身份的方式进行调查的，检查方案中应当予以明确。 必要时，食品药品监督管理部门可以联合公安机关等有关部门共同开展飞行检查。 第十条食品药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成，检查组实行组长负责制。检查人员应当是食品药品行政执法人员、依法取得检查员资格的人员或者取得本次检查授权的其他人员；根据检查工作需要，食品药品监督管理部门可以请相关领域专家参加检查工作。 参加检查的人员应当签署无利益冲突声明和廉政承诺书；所从事的检查活动与其个人利益之间可能发生矛盾或者冲突的，应当主动提出回避。 第十一条检查组应当调查核实被检查单位执行药品和医疗器械监管法律法规的实际情况，按照检查方案明确现场检查重点，并可以根据风险研判提出风险管控预案。 第十二条检查组成员不得事先告知被检查单位检查行程和检查内容，指定地点集中后，第一时间直接进入检查现场；直接针对可能存在的问题开展检查；不得透露检查过程中的进
最新-一次飞行检查的洗礼范文
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取样的情景，进行帐、卡、物的仔细核对。这些情景一查就是一早晨，从库房出来之后又到车间去看了一下，因为检查时生产车间正处于停产状态，所以，车间就随便看了一下就出来了。从车间出来就到中午吃饭了。简单吃完饭就又开始工作了，午时的时间就是查看文件系统。分工明确，四个人谁检查谁的资料，如果发现问题，就会重新回到库房或者车间进行查看。午时跟随其中一个检查员对实验室进行了检查，基本上检查了一个午时，涵盖了实验室所有的资料。包括仪器设备，对照品，留样，稳定性考察，OOS，偏差的处理，记录的填写等方面都进行了逐项的检查。总体给我的感觉就是太细化了，以前从没有哪个检查员会这样去检查。因为午时的时间在实验室，其余检查员检查的情景不在现场，不是很清楚。从化验室出来，就已经过了我们下班的时间，到会议室又检查了很长时间，组长才说今日的检查结束了。就在临走的时候，组长亲自把所有的窗户都关上，要走了我们会议室门上的钥匙，用封条封住了会议室的门。这真是让我们大跌眼镜啊，确实不一样。就这样一天的检查才结束，我已经感觉到精疲力尽了。回想一天的检查情景，确实感觉到惊心动魄，好像就是一场终极博弈，检查员使劲在查找你的问题，我们作为被检查人，使劲在隐藏自我的问题，避免暴露出有些问题。可是，问题肯定是会有的，检查出来了就正确应对，以后想办法把问题解决掉就能够了。 第二天，检查员稍微比我们晚到了一会，到了之后打开会议
关于做好迎接抽检准备工作汇报
关于做好迎接XX抽检准备工作汇报 2019年6月9日 各位领导： 根据会议安排，我代表高新园党工委、管委会就做好迎接国 家抽检有关工作向大家作简要汇报。我园在做好迎接国家事后质量抽检工作主要做法体现在“三个强化”确保“三个到位”。 1.专门成立“四经普”迎检工作领导小组，由党工委书记黄阿中任组长，主任冯志坚任常务副组长，其他党政班子和各村（居）书记主任为成员的领导小组，下设办公室，经普分管领导沈文生任主任，具体协调迎检日常事务。专门召开动员会及时传达会议精神，部署下一步工作开展，明确检查出现问题责任追究办法等。 2.加强迎检工作人员力量，针对全园9个普查区（村居），其中靖城村分为4个小区，抽调6名班子成员和6名工作责任心强的园干部组成工作组。在 6月 15日之前，每个班子成员负责1个普查区，每1个普查区由挂钩领导和2名园包村干部、村居书记、主任组成小组，实行责任到人，一包到底。主要负责掌握普查区内普查对象各种动态，包括企业位置、联系方式、生产经营情况，企业老板和财务人员的联络和沟通，解除企业思想顾虑，认真配合检查工作。 3.园经普办业务人员6个人分成3个小组，分片承担普查业务方面指导。园办业务人员和村普查两员要认真学习国家质量抽查方案，加强和市县经普办普查业务学习沟通，达到较熟练掌握质量抽查各种
规定和控制要求，做到检查过程中心中有数，应对自如。指导企业做好检查各种资料、报表、台帐准备完善工作。 4. 6 月15 日后，假若我园被抽中为检查单位，全部工作组成 员集中到抽中小区，实行具体人员包干负责到具体企业（或个体户），做到包干对象配合不出意外。 1. 通过园办组织分工， 6月 5日前对各自普查区内普查对象再次开展一次全面核查，摸清空壳、关停并转、注销单位真实情况，及时到县办普查报表平台上修改更正，确保目前底册内存在的所有空壳、注销单位及2018年前关停单位产值或营业收入0上报。 2.针对“软不配合”和数据差距较大的普查对象，分别采取不同 手段，确保普查工作无难点。①针对有记账的法人单位，加强与会计人员和老板沟通，确保数据真实准确，经得起考验。②针对没有会计记账的法人单位，对老板进行培训，确保数据真实反映经营状况。③针对思想有顾虑，不愿或不太配合的单位，先通过业主亲朋好友做好思想工作，必要时联合行业主管部门、质检、安全、、消防等单位，会商研究解决思路和具体举措，逐一攻克数据难题，并发挥专业部门作用，准确判断普查对象经营状态，对普查数据进行准确定性定量。 1.宣传进一步深入。再次展开全方位精准式宣传，推进经济普查 进村入户、进企入店，入脑入心，造浓经济普查氛围。 2. 强化后勤保障。园拨付经普专项经费共4.3万多元，全力保障“四经普”工作顺利推进。同时增加1间办公室集中办公，有利于业务交流，确保工作进度和工作质量。
药品飞行检查管理办法
药品飞行检查办法 （征求意见稿） 第一章总则 第一条为加强药品监督管理，加大监督检查力度，强化对药品安全风险的防控，依法查处药品违法违规行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，制定本办法。 第二条本办法适用于国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理局对辖区内药品生产、经营等环节实施的药品飞行检查活动。 第三条本办法所称药品飞行检查是指药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。 第四条药品飞行检查应当遵循及时、有序、公开、公正的原则，坚持问题导向，做到严格检查、严厉查处、严肃问责。 第五条国家食品药品监督管理总局负责组织实施全国范围内的药品飞行检查。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责组织实施本行政区域内的药品飞行检查。 被检查单位所在地药品监督管理部门负责协助检查。 第六条省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应根据药品安全风险信息及有关情况及时组织药品飞行检查，药
第七条监督检查人员应当严格遵守有关法律法规、工作纪律和廉政规定，不得泄露药品飞行检查相关情况和举报人等相关信息；对检查中知悉的被检查单位的技术秘密和商业秘密承担保密责任。 第二章启动 第八条药品监督管理部门对下列事项可以启动药品飞行检查： （一）核查投诉举报问题； （二）调查药品质量风险； （三）调查药品严重不良反应或者群体不良事件； （四）调查违法违规行为； （五）随机监督抽查； （六）其他有必要进行药品飞行检查的。 第九条药品飞行检查应当制定检查计划，明确检查事项、检查时间、检查方式、检查人员。必要时，药品监督管理部门可以联合公安机关等有关部门共同调查，可以邀请新闻媒体参加。 第十条检查组实行组长负责制，应当由两名以上检查或者稽查人员组成。根据检查工作需要，可以邀请相关专家参加检查组。 第十一条检查组按照检查计划制定工作方案，对检查过程中可能遇到的问题进行研判，制定有针对性的检查措施。 第十二条药品监督管理部门应当适时将检查组到达时间通知被检查单位所在地药品监督管理部门。被检查单位所在地药品监督管理部门应当派员协助检查，协助检查人员应当服从检查组的安排。
医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
关于印发医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）的通知 国食药监械[2012]153号 2012年06月18日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械监督检查工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定》，国家局组织制定了《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》。现印发给你们，请参照执行。 国家食品药品监督管理局 二○一二年六月十八日（公开属性：主动公开） 医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行） 第一条为加强医疗器械生产监督管理，深化医疗器械监督检查工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定》，制定本程序。 第二条医疗器械生产企业飞行检查（以下简称“飞行检查”）是指食品药品监督管理部门根据监管工作需要，对医疗器械生产企业实施的突击性有因检查。 第三条飞行检查是食品药品监督管理部门对医疗器械生产企业实施监督检查的一种特殊方式。对于下列情形的监督检查，食品药品监管部门可采取飞行检查的方式实施： （一）对涉嫌违法违规企业的监督检查； （二）对发生重大产品质量事故企业的监督检查；
（三）对国家质量监督抽验产品不合格企业的监督检查； （四）对质量管理体系存在严重缺陷企业的跟踪检查； （五）对生产企业信用管理记录中不守信企业的监督检查； （六）其他情形的有因检查。 第四条飞行检查过程中应对该企业前次质量管理体系检查中发现的缺陷或问题的整改情况进行检查确认。 第五条飞行检查由食品药品监督管理部门组织实施，包括检查准备、现场检查和检查结果处理三个阶段。 第六条检查准备阶段，飞行检查组织部门主要做好以下工作： （一）选派检查组。检查组一般由2名以上从事医疗器械监管的人员或具有医疗器械生产质量管理规范检查员资格的人员组成，必要时可邀请有关专家参加。 （二）根据实施飞行检查的缘由，并参考企业日常监管档案中的有关信息，按照有关法规和文件的要求，制定详细的有针对性的检查方案。 （三）确定检查时间。 （四）填写飞行检查任务书（格式见附件1）。 （五）组织检查组进行监督检查纪律学习。 （六）必要时，适时通知企业所在地的下一级食品药品监督管理部门选派相关监管人员担任观察员协助检查。 第七条现场检查前，检查组成员应到指定地点集中，统一前往被检查的医疗器械生产企业。
药品医疗器械飞行检查管理程序
药品医疗器械飞行检查管理程序 1.0目的 为督促公司质量管理体系的实时运行有效，内部熟知飞行检查的政策，良好地配合好飞行检查工作，特制定本程序。 2.0适用范围 本程序适用于客户、公告机构或监督部门对本公司产品和工厂的生产检查。3.0定义 飞行检查：公告机构或食品药品监督管理部门针对医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。 4.0职责 4.1管理者代表：负责在飞行检查审核员来到时，组织、陪同全程的审核；负责组织各部门配合 检查及首次/末次会议；负责组织对飞行检查的发现项进行整改。 4.2人事行政部：负责在有外来人员来访时，询问目的与登记；如果确定是飞行检查的人员时，应立即通知管理者代表接待。 4.3文控中心：负责陪同审核，在经得管理者代表同意下，为审核要求提供、查找或复印相关记录/文件及证据。 4.4各职能部门：负责参与首次与末次会议；否则配合审核员的要求，提供相关的证据与现场以供审核。 5.0程序内容： 5.1根据中国的《医疗器械监督管理条例》与《药品医疗器械飞行检查办法》的要求，在如下时机可能会被执行飞行检查：
-投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的； -检验发现存在质量安全风险的； -药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的； -对申报资料真实性有疑问的； -涉嫌严重违反质量管理规范要求的； -企业有严重不守信记录的； -例行飞行检查抽样（一般一年一次）； -其他需要开展飞行检查的情形。 5.2根据2013/473/EU指令的要求，在如下时机可能会被执行飞行检查： -例行飞行检查抽样（一般三年一次）； -公司产品在市场上出现重大投诉或可能的医疗事故案例； 5.3飞行检查的内部临时通知 5.3.1根据质量体系的管理要求，公司的质量管理体系应实时保持有效的运行。 5.3.2门卫室在遇到陌生人事访问时，应询问其目的，查看其主证件，并且做好登记。 5.3.3当得知是执行飞行检查工作时，应立即通知到公司的管理者代表（如果不在时，可通知总经理或者法规专员），并带检查员到接待室。 5.3.4飞行检查一般是两名审核员，审核时长为一个工作日。 5.4飞行检查的实施与陪同 5.4.1当审核人员安排好后，得到审核员的通知时，安排全体管理人员参加首次会议。在会议中审核人员会将此次审核的主要目的与要求予以讲明，各部门需要听取会议作出的安排。并且在会议时，签名确认。
迎接上级领导检查工作接待方案
迎接上级领导检查工作接待方案 2月1日综合计划处将对我厂全面建设进行检查，为全面做好迎检准备工作，特制定如下接待方案。 一、时间、地点 （一）时间：1月31日晚上2月1日下午 （二）地点：机关及基层各单位 二、议程 (一)XXX路迎接检查组检查组在XXX检查时由迎检办人员负责讲解XXX概况。（讲解员:） (二)观看XXX宣传展板。（讲解员:） （三）参观XX基础设施。（引导员XXX门厅洗手处门迎XX ）路线职工医疗室（卫生员XX）---娱乐厅（门迎XX）观看四人乐队表演---职工学习屋（门迎XXX）观看书法、绘画才艺展示---职工活动室（门迎XXX）---职工服务部（门迎XXX）---职工宿舍（迎检时要把房门全部打开）。 （四）召开“XXX”工作汇报会 （1）地点XXX会议室 （2）XXX参会人员XXX领导班子 （3）议程XXX领导主持会议 ①介绍检查组嘉宾 ②介绍到会XXX领导 ③检查组组长讲话
④观看XXXXX“XXXX”汇报专题片（XXX负责放映） ⑤XXX主要领导汇报“XXX”工作。 ⑥二楼资料室查阅内业资料。 （五）检查内业资料。（每个对口部门确定一名资料讲解人员）三、XXX组织机构 组长：XXX 副组长：XXX XXX 领导小组下设四个工作组 （一）陪检工作组 组长XXX 成员XXX/XXX/XXX 1、外业组 成员XXX/XXX/XXX 主要职责 1）主要负责与检查组的信息联络工作。 2）XX科工作人员对XXX情况进行介绍汇报、陪检。办公室工作人员负责照相、摄像。 2、内业组 成员XXX/XXX/XXX/XXX 主要职责 负责资料室内业资料解释工作。（要求各部门资料员要熟悉内业资料并认真细致做好资料解释工作）
药品医疗器械飞行检查办法培训考核试题
药品医疗器械飞行检查办法培训试题答案 一、填空题（每空5分，共75分） 1.2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通 过，现予公布，自 2. 地方各级食品药品监督管理部门负责组织实施本行政区域的药品医疗器械飞行检查。 4. 5.食品药品监督管理部门派出的检查组应当由 6. 子数据等相关材料，如实回答检查组的询问。 7.检查组一般应当在检查结束后 行检查的食品药品监督管理部门。必要时，可以抄送被检查单位所在地食品药品监督管理部门。 8. 险因素消除后，应当及时解除相关风险控制措施。 9.地方各级食品药品监督管理部门组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的， 10.被检查单位因违法行为应当受到行政处罚，且具有拒绝、逃避监督检查或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料等情形的，由食品药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管 理法实施条例》 二、多项选择项（每题5分，共25分） 1.有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查（ABCDE） A、投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的；检验发现存在质量安全风险的； B、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的； C、对申报资料真实性有疑问的； D、涉嫌严重违反质量管理规范要求的； E、企业有严重不守信记录的；其他需要开展飞行检查的情形。 2.有下列情形之一的，检查组应当立即报组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门及时作出决定：（ABCDE） A、需要增加检查力量或者延伸检查范围的； B、需要采取产品召回或者暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施的； C、需要立案查处的； D、涉嫌犯罪需要移送公安机关的； E、其他需要报告的事项。 3.被检查单位有下列情形之一的，视为拒绝、逃避检查：（ABCDE） A、拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的； B、无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的； C、以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的； D、拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的；
迎接飞行检查准备资料-20160816
1、省局飞行检查需要提供的材料 （1）省局任务清单和结果汇总表。（技术支持组） （2）本机构人员清单。（质量组） （3）电子版资质认定通过项目表。（质量组） （4）承担项目的任务书、抽检方案。（技术支持组） （5）外部能力验证情况一览表。2014和2015年的全部能力验证。（质量组） （6）设备检定校准证书。（仪器设备管理员张帅） （7）分包的检验报告。（报告组） （8）每个任务抽五份报告，包括合格的和不合格报告。（报告组）（9）内部质量控制计划和实时记录。（质量组） （10）检验报告寄送记录。（质量组受控、内勤填写完整后交由技术支持组存至任务档案内） （11）每批次任务的总结报告（技术支持组存档） （12）选取 1.5%的比例进行抽样，并且将抽样单和检测机构报告复印件带走，到省局实验室进行检测。（样品组理顺样品及报告组整理好报告） 2、国家局飞行检查需要提供的材料 （1）法人证书及法律地位文件（质量组） （2）体系文件（质量组） （3）人员档案（质量组） （4）设备档案（质量组）
（5）标准查新记录/表更确认记录（质量组） （6）质量控制计划以及记录（质量组） （7）上次评审的评审报告/申请书/整改报告（质量组） （8）自查表电子版和机构介绍电子版（质量组） （9）老师携带考核样品当天出结果，一般为两个样品。（各组特别是农残组采用肯定列表一齐检测法、兽残组采用国标方法进行部分项目的检测方法开发，能力验证及现场考核不允许使用快速检测方法） 注意：飞行检查集中在8、9月份，这些材料需本周整理完成，各组合理安排工作，下周一我会检查。另外，日常检测过程中的记录性文件资料要及时跟进，并随时以评审要求准备好现场。 2016.8.16
迎接领导检查汇报材料
竭诚为您提供优质文档/双击可除迎接领导检查汇报材料 篇一：迎接上级领导安全检查汇报材料 近期安全生产工作情况汇报材料 尊敬的各位领导和专家! 今天，市煤业公司针对省厅督查和省集团公司督查隐患整改情况和汲取襄垣善福“4.13”透水事故教训，决定对公司所属煤矿进行安全交叉大检查，公司领导莅临我公司检查和指导工作，充分体现了对我公司的关心和重视，也是对我公司安全工作的鞭策和推进。在此，我代表山西马堡煤业有限公司全体员工对各位领导和专家组的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢！ 下面就我公司的基本概况和近期安全生产工作情况作一简要汇 报： 一、马堡煤业基本概况 山西马堡煤业有限公司位于武乡县城东北53Km处墨镫乡马堡村，北至左权县城约22公里，东至河北涉县约73公
里，s322公路从井田东南通过，铁路专用线已建成投入使用，地理和交通条件十分优越。矿井属于国有企业，隶属于山西煤销集团长治有限公司，我矿始建于1990年10月，2000年投入生产，设计能力为30万吨/年。20XX年由山西省煤炭工业局以晋煤行发（20XX）808号文件批准建设矿井生产能力由30万吨/年提高为90万吨/年；20XX年经省煤矿企业兼并重组整合领导组办公室以晋煤重组办发[20XX]49号批复生 产能力为120万吨/年，20XX年8月省煤矿企业兼并重组整合领导组办公室以晋煤重组办发[20XX]58号文批复同意山 西马堡煤业有限公司的矿井1 生产能力由120万吨/年提升到150万吨/年。井田面积为12.8805平方公里，现采8和15煤层，可采储量6557.14万吨。 我矿采用混合开拓方式，布臵主斜井、副斜井和回风立井、安全出口立井，矿井采用中央并列式通风方式，通风方法为抽出式，主副斜井进风，回风立井回风，回风立井安装两台FbcDZ54-8-№27型对旋轴流式通风机，电机功率为355Kw×2，，一台运转，一台备用；8#、15#煤层采区均采用两条下山进风两条下山回风，工作面采用u型通风系统，掘进工作面采用压入式通风。工业场地建有一座35KV变电站，双回路供电电源。主斜井装备一部强力带式输送机，承担全矿井的煤炭提升任务，副斜井装备一部直径2.5m双滚筒矿
飞检前准备工作提报
迎二季度飞检策划 为了迎接二季度飞检，在飞检中取得好的成绩。在一季度飞检后，根据本项目整体的安全质量及管理现状，项目部牵头调整了各项工作的分工，将从今日起至二季度飞检到来时的现场管理进行详细计划安排。现针对项目的实测实量情况、规定动作情况、观感情况进行专项策划。 一、本季度目标成绩： 实测93，观感质量80，规定动作95，综合分数94。 二、受检楼层分析 土建： 5#楼：1层至10层（上次飞检处于±0.000以下施工阶段） 8#楼：1层至10层（上次飞检处于±0.000以下施工阶段） 6#楼：8层至15层（上次飞检至7层） 9#楼：8层至16层（上次飞检至7层） 二次结构：暂未进入大面积二次结构施工阶段，不具备实测条件。 三、现场准备 1、实测方面 自测数据
质量实测及5#、8#楼观感整改量较大，需要重点关注并实施整改。根据实测成绩、4月份月度强制排名、上次飞检结果及现状质量，从本周起开始全面的实测数据收集并安排消单计划。重点为：部分构件接茬位置打磨。 2、实体观感 现场打磨平整，修补方正，杜绝整部位爆点，所有影响外观质量的问题将在6月8日前整改完成。 3、规定动作准备
1）二次结构交付样板选定9#楼3层、8#楼3层西侧作为交付样板展示区，6月10 日前施工完成。 2）工序管理：主体的工艺样板在6月8日前完成；二次结构样板墙，各工序分区划分在6月5日前完成。 3）其它准备资料同上次资料，6月8日前完成资料整合。 4）上季度检查问题要全部封闭，并且不再出现类似问题。 5）各楼座的受检层的实测数据将在6月5日前完全上墙。 6）各受检楼层内的基础零控线、十字通线、规方线、窗中线、室内标高等施工控制线，将于6月8日前全部完成。 7）二次结构的砂浆搅拌场地、钢筋加工棚及二次结构的材料堆放将按照规划安排在飞检之前布置完成。 8）样板墙、间及工序展示标牌下周内全部到位。 9）目前在施工中的CK1、CK2部分将在飞检之前完成抗水板施工。 4、安全文明施工 对照A4检查标准，逐项进行现场落实，均以项目经理为第一责任人，安全员、楼长为执行人，从5月25日起，现场达到常态化，项目部每周坚持一次安全大检查。 现场主干道文化墙6月5日前重新恢复，现场标语、标牌及各种需悬挂张贴的资料6月8日前全部到位并更新。 临边防护、场区划分将按照可视化标准，并结合工程现场实际有序落实。 5、人力安排
飞行检查对象
药物临床试验数据「飞行检查」正式拉开序幕 来源：医研汇2015-8-13 8 月12 日上午，CFDA 召集的《药物临床试验数据自查核查工作会议》在北京新北纬饭店准时开始，本次会议参会人员为各省局代表以及总局2015 年第117 号公告所列进口药品相关企业代表。有业内人士表示，这次会议可能会是中国制药的十一届三中全会。 从现场照片来看，可以用人山人海来形容，由于所有的消息还没有完全披露出来，现对个别大家关心的问题先剧透下。 自查信息填报千万别在最后一刻 根据总局的介绍，自查信息填报系统将在8 月25 日24：00 关闭，中心宽带是100M。建议一定要提前，避免出现一些无法预料的问题。 哪些试验会被核查 采用会议形式确定，制定筛选程序，所谓的「完美项目」会受到总局的特别关怀。 品种筛选原则，基于风险进行项目筛选。 1. 省局的注册项目核查中发现较多问题。 2. 同一申请人在同一时间段申报多个仿制药生物等效试验。 3. 同一试验机构在同一时间段承担多个同品种BE 试验项目。 4. BE 试验项目的数据过于完美。 5. 有效性、安全性数据明显优于其他同类产品。 6. 重复申报较多的品种。 7. 试验合同金额明显低于同类标准。 分析：来看第7 条，以后机构、CRO 都得涨价了，同质化的价格战以后无疑是搬起石头砸自己的脚。 哪些试验机构会被查
药物临床试验机构采取抽查的原则，重点是真实性和完整性，多中心临床试验抽查2-3 家，必要时候可以扩大抽查数量，抽查机构考虑的主要因素有： 1. 有效性结果明显高于其他中心或者同类临床试验结果的临床试验中心。 2. 安全性数据（不良事件、预期的严重不良事件）明显低于/ 高于其他中心或者同类临床试验结果的临床试验机构。 3. 试验入组速度明显快于其他中心的临床试验中心。 4. 试验筛选成功率明显高于常规的临床试验机构。 5. 试验脱落率明显高于常规的临床试验机构。 6. 试验入组人数最多的临床试验中心。 7. 担任组长单位的临床试验机构。 分析：入得快还成坏事了，以后看来大家都得慢慢入组了，CRO 的服务费还得继续涨价了，东北和西北的药物临床试验机构要小心了。 现场核查如何判定数据造假 按照总局的说法，结果判定分三种： （1）结果可信 （2）结果不可信 （3）结果存疑（申请人举证，如仍不能证明结果可信，则判定结果不可信） 分析：第三个结果存疑应该属于举证倒置的方法，但无法证明就是不可信，实际上也就是两个判定结果，可信与不可信。 是纸老虎还是真的狼来了 用总局的话讲这次核查是「集中全国最好的人力办妥此次核查」，「不要担心总局没能力，这次是要钱有钱，要人有人」。很多人可能觉得总局的准备不充分，但实际从带队人的人事调整就能看出，总局早就开始做准备了。 是专项整治还是长效机制 从当时PPT 的第 4 条可以看出，以后是要建立长效机制，那所谓的黑名单也就不是吓唬人的了，项目经理和CRA 要小心了，这回真的要珍惜自己的职业生命。
学校迎接检查准备工作汇报
学校迎接检查准备工作汇报 尊敬的各位领导： 大家好!欢迎各位领导莅临我校检查指导工作! 三中是一所寄宿制初级中学。学校占地面积23345平方米，建筑面积7850平方米。学校现有18个教学班，在校生710人，其中住校生600余人，学校有教师102人，有高级教师19人，中学一级教师51人，中学二级教师29人。 过去的20XX-20XX学年，在县教育和科学技术局的正确领导和大力支持下，学校坚持“促进学生发展，贴近家长期望，适应社会需求”的办学宗旨，以人文管理求和谐，以和谐氛围谋发展，凝心聚力、攻坚克难，圆满完成了上级交付的各项工作任务。现将一年来的学校工作简要汇报如下，请领导予以审议，并提出宝贵意见。 一、教育工作 1、学校专门成立了由校长任组长，中层领导和任课教师共同组成的德育工作领导和工作小组，德育工作由寇副校长牵头负责，由教育处、团委两个部门部署实施。科学制定了其成员的职责，并将德育工作纳入了学校日常管理和教师考核中。每学期初学校、教师个人均制定德育工作计划，打印整理，装订成册。日常工作每两周召开一次德育工作专题会议，学期末，召开德育工作经验大会，及时总结。由于制度完善，领导得力，组织有序，确保各项工作落到了实处。 2、在教育处、团委的组织领导下，我校开展了清明节扫墓、爱国主义征文、庆国庆演讲比赛、法制教育讲座、文明礼仪教育、爱国
卫生运动、争做“品德之星”等丰富多彩的德育主题活动，做到了月月有主题，天天新气象。如：在七年级新生入学后第一个月，我们开展了军训及入学须知教育的主题活动。每学期伊始，开展”一帮一师生结对”活动，每周找学生谈一次话，每月帮助解决一件生活困难等。 3、文体卫艺工作： 坚持每天两操和大课间，坚持学生每天1个小时的课外活动时间。每个教学班在学期初购置羽毛球、毽子、跳绳、棋类等文娱用品，极大地丰富学生课余生活。每年冬季均开展“阳光与祖国同行”健康长跑活动。各年级学生体质健康检测扎实展开，达标率达到97%以上。20XX年5月，在广大教职工的精心准备下，我们召开了沙城三中校史上的首届中学生田径运动会，学生积极参与，激发了兴趣，增强了体质，开发了潜能。 卫生室配备了消毒柜、药品箱、身高体重计等医疗器材，学生常规疾病可以及时得到检查和处理。定期组织安排学生参加城镇居民医保体检工作。今年，顺利完成了学生的麻疹疫苗重新接种工作和县防疫站传染病抽样调查工作。学校饮食卫生达标，总务处组织学生成立了食堂餐饮评议员，每学期都对食堂卫生、伙食质量、服务水平提出反馈意见。 学校配置了专职音乐、美术、体育教师，设置了棋艺室、围棋室、画室，成立乒乓球队，声乐合唱队，美术小组，计算机兴趣小组。安排专人
文档版-飞行检查方法及要点
内部资料，注意保密 药品经营企业飞行检查方法及要点 一、飞行检查的形势 1、四个最严： 最严谨的标准-严格准入标准和审批程序 最严格的监管-强化监督检查力度，加大监督检查频次最严厉的处 罚-特别是针对弄虚作假行为，从严从重最严肃的问责-问责到 事，问责到人 2、2014-2015年国家局飞检 发现企业存在挂靠走票、违规销售国家有特殊管理要求的药品、违规经营回收药品、严重违反药品GSP情况 检查结果：几乎所有被检查企业无一幸免，受到撤销、收回药品 GSP证书、停业整顿、罚款、吊销药品经营许可证的处罚 3、加强监管 必要的许可准入是为确保企业具备生产、经营药品的基本能力。无论药品GMP、GSP在其正文规范的总则部分，都明确指出药品生产/ 经营质量管理规范是企业的“药品生产管理和质量控制的基本要求”或“药品经营管理和质量控制的基本准则”，是一道企业不应当逾越的基准线。 确定企业在药品生产、经营全过程中，是否能长期持续具备保证 药品质量安全、渠道可控的能力，就要依靠各种检查，特别是飞行检查来加强监管。时时刻刻敲打企业，提醒别越基准线。
4、强化检查 监管思路的调整： 4. 1.方式改变，改周期性的合规性认证检查为持续性的常态化飞行检查。 4.2.效果改变，考核指标由认证检查通过率改为飞行检查淘汰率。 宗旨，实施飞行检查就是坚持以问题为导向，其目的就是发现问题时及时启动刹车，消除在药品生产流通环节的质量安全风险，将不具备质量保障能力的企业清除出市场，将违法分子驱逐出食药行业。 5、目前药品流通飞行检查要求 快、准、狠，严字当头 严尺度：能严绝不松，发现的问题如果能扣上* *项绝不要下*项！ 二、2016年94 号公告检查要点与方法 （1）为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件（挂靠、过票） 检查要点： 1、核实企业注册地址及仓库地址是否与药品经营许可证一致， 是否存在非核准地址经营药品的情况；经营品种是否在核准经营范围内，是否存在超范围经营。 2、调查： 2.1 企业经营模式（代理、配送）、经营规模；
迎接上级领导检查接待方案
迎接上级领导检查接待方案 迎接上级检查接待方案做的好，接待工作自然如鱼得水。下面是出guo的迎接上级领导检查接待方案，欢迎阅读。 为充分体现我项目部日常精细化管理水平和全体管理人员的精神面貌，现特制订我项目部“关于迎接各级领导检查工作接待方案”，此方案就接待检查中各个部门及相关人员的任务分工做出了明确。希望项目全体管理人员在今后的接待工作中严格按照此办法执行，切实做好各项服务工作。 一、迎接小组成员名单： 组长：XXX 副组长：XXX 组员：XXXXX 二、任务分工： (一)针对具体情况，魏友斌及时做迎接检查工作任务部署和安排，并在迎接任务部署中进行全面动态跟踪，确保各项迎接准备工作保质保量完成。 (二)根据工作部署和安排，杭晓光负责落实现场安全文明施工工作部署，确保现场施工道路通畅、整洁、无积水，施工现场整洁,材料堆码整齐,临边防护、安全防护到位，现场标识标牌、迎接检查横幅挂设到位，确保施工现场符合《重庆市安全文明施工工地检查标准》的要求。此项工作由安全部门负责人李来华及材料部门负责人杜玮协助实施完成。
(三)针对工作部署和安排，强安鹏负责落实工程实体质量控制，对于现场存在的质量问题及时要求进行必要的整改和补救措施(如爆模、漏浆、蜂窝麻面等混凝土外观成型质量)。同时，将工程实际实施情况形成书面文字汇报材料。此项工作由郑时春、杨贺龙协助实施。 (四)根据工程实际情况，由吴锐负责将合同履约情况形成书面汇报材料，此项工作由田雯协助实施。 (五)由吴建松负责迎接检查的后勤保障及相关行政工作，具体包括：办公区清洁卫生，会议室迎接检查横幅挂设，会议室摆放鲜花、水果、香烟、矿泉水，茶水等。此项工作由李晓明协助实施。 (六)迎接活动中： 1、全体管理人员统一着项目工作服，佩戴胸牌及安全帽成两列队伍列队欢迎。强安鹏负责领导到场后的迎宾工作，黄忠文、杜玮负责摄像，田雯、施洪鑫、李晓明负责分发安全帽。 2、进入施工现场后由魏友斌陪同，其余管理人员跟随，陪同人员必须从始至终陪到底，中途不得离开结合现场实际情况，魏友斌介绍工程概况并对检查中的提问做回答。检查过程中针对工程实体，强安鹏对工程实体质量和施工过程新工艺新标准做补充介绍。 3、现场检查后，全体管理人员参加现场会议。魏友斌主持会议并首先做工作汇报。汇报材料应包括工程概况、工程进度、质量、安全、合同履约情况。汇报后恳请给予意见和建议。会议中，由李晓明负责会议服务工作，吴建松做会议纪要。
迎接上级领导安全检查汇报材料
近期安全生产工作情况汇报材料 尊敬的各位领导和专家! 今天，市煤业公司针对省厅督查和省集团公司督查隐患整改情况和汲取襄垣善福“4.13”透水事故教训，决定对公司所属煤矿进行安全交叉大检查，公司领导莅临我公司检查和指导工作，充分体现了对我公司的关心和重视，也是对我公司安全工作的鞭策和推进。在此，我代表山西马堡煤业有限公司全体员工对各位领导和专家组的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢！ 下面就我公司的基本概况和近期安全生产工作情况作一简要汇报： 一、马堡煤业基本概况 山西马堡煤业有限公司位于武乡县城东北53Km处墨镫乡马堡村，北至左权县城约22公里，东至河北涉县约73公里，S322公路从井田东南通过，铁路专用线已建成投入使用，地理和交通条件十分优越。矿井属于国有企业，隶属于山西煤销集团长治有限公司，我矿始建于1990年10月，2000年投入生产，设计能力为30万吨/年。2004年由山西省煤炭工业局以晋煤行发（2004）808号文件批准建设矿井生产能力由30万吨/年提高为90万吨/年；2009年经省煤矿企业兼并重组整合领导组办公室以晋煤重组办发[2009]49号批复生产能力为120万吨/年，2010年8月省煤矿企业兼并重组整合领导组办公室以晋煤重组办发[2010]58号文批复同意山西马堡煤业有限公司的矿井
生产能力由120万吨/年提升到150万吨/年。井田面积为12.8805平方公里，现采8#和15#煤层，可采储量6557.14万吨。 我矿采用混合开拓方式，布臵主斜井、副斜井和回风立井、安全出口立井，矿井采用中央并列式通风方式，通风方法为抽出式，主副斜井进风，回风立井回风，回风立井安装两台FBCDZ54-8-№27型对旋轴流式通风机，电机功率为355 KW×2，，一台运转，一台备用； 8#、15#煤层采区均采用两条下山进风两条下山回风，工作面采用U 型通风系统，掘进工作面采用压入式通风。工业场地建有一座35KV 变电站，双回路供电电源。主斜井装备一部强力带式输送机，承担全矿井的煤炭提升任务，副斜井装备一部直径2.5m双滚筒矿用提升机，担负全矿井的材料、设备的提升和运送人员任务。我矿安装了KJ70N 型监测监控系统和KJ236型人员定位系统及地面的产量监控系统，矿井全部实现机械化开采。 二、我公司近期安全工作情况 （一）、采掘情况： 我矿是8#、15#联合布臵，每一层均布臵一个综采、二个综掘工作面，目前15#煤15104A综采工作面正常回采，15108运输顺槽设计工程量1000米，目前已开始掘进， 15108回风顺槽已开口进行正常掘进，现已放炮掘进20米，准备安装掘进机。轨道下山部分区域进行施工改造，为架空人行车安全运行奠定基础。8#煤8202综采工作面正常回采，目前已回采至250米。8203回风顺槽在600米处进行布臵有8203高抽巷，已掘进400米，8204回风顺槽掘进正常，已掘进800 多米。
如何应对GSP飞行检查
如何应对GSP飞行检查 中国医药招商| 2015-11-17 19:17 导读为加强监督检查，强化安全风险防控，国家食品药品监管总局自2015年1月开展了中药材专业市场进行飞行检查。继国家总局飞检以来，各地陆续开展了飞行检查。 根据国家药监总局及各省公告，据不完全统计，截止2015年11月13日，全国共有83家药品批发（连锁）企业被撤销GSP证书，33家药品批发（连锁）企业收回GSP证书。那么飞行检查是什么呢，又是怎么样的一个模式和实施特点呢？小编带你走入检查的真相。 一、飞检的由来药品医疗器械飞行检查（简称飞检），是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。2005年5月，根据群众举报，国家食品药品监管局委派药品认证管理中心对广东省一药品生产企业的违规行为进行核查。检查组在事先不通知企业，不让企业做任何准备的情况下，对其进行现场检查。由于检查突然，收到了良好的效果，飞行检查的方式得以确认。 2006年4月24日，国家食品药品监督管理局正式颁布了《药品GMP飞行检查暂行规定》。 2012年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》（国食药监械﹝2012﹞153号）。2015年6月29日，《药品医疗器械飞行检查办法》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2015年9月1日起施行。 二、检查范围有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查： 1.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的； 2.检验发现存在质量安全风险的； 3.药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的； 4.对申报资料真实性有疑问的； 5.涉嫌严重违反质量管理规范要求的； 6.企业有严重不守信记录的； 7.其他需要开展飞行检查的情形。 三、检查特点在飞行检查与日常检查、跟踪检查等相比，有几个非常突出的特点： 1.行动的保密性。飞行检查安排即使在组织实施部门内部也是相对保密的，只有该项工作的主管领导和具体负责的同志掌握情况。企业所在地药品监督管理部门也是在最后时限才得到通知。检查组成员不得事先告知被检查单位检查行程和检查内容，指定地点集中后，第一时间直接进入检查现场，直接针对可能存在的问题开展检查；不得透露检查过程中的进展情况、发现的违法线索等相关信息。上级食品药品监督管理部门组织实施飞行检查的，可以适时通知被检查单位所在地食品药品监督管理部门。被检查单位所在地食品药品监督管理部门应当派员协助检查，协助检查的人员应当服从检查组的安排。 2.检查的突然性。由于飞行检查的保密性，所以，检查组现场所看到的就是企业日常生产、经营管理的真实状况。 3.接待的绝缘性。飞行检查组要做到不吃企业饭、不住企业店、不用企业车，费用全部由药品认证管理中心支付。 4.现场的灵活性。药品认证管理中心制定检查预案，主要确定现场检查重点。检查组现场检查的具体时间及步骤由检查组根据检查需要确定，确保检查质量。 5.记录的即时性。检查员要在现场检查过程中即时填写飞行检查工作记录。进入每一工作现场，均要根据具体情况填写好检查内容、接触人员、情况记录等项内容。 6.现场检查时限的不确定性。食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。 现场检查时间由检查组根据检查需要确定，以能够查清查实问题为原则。经组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门同意后，检查组方可结束检查。