超声骨密度仪校准规范
超声骨密度仪技术参数[合集5篇]
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超声骨密度仪技术参数[合集5篇]第一篇：超声骨密度仪技术参数超声骨密度仪技术参数1、超声波参数：BUA（宽带超声衰减）SOS（超声声速）OI（骨质疏松指数）2、测量方式：全干式、双向超声波发射与接收3、检测部位：脚跟部位4、探头频率：0.5MHz±10%5、-6db时宽带；＞60%6、测量时间：≤25秒7、测试重复性OPR;≤±1%8、测量精度：SOS ≤±2% 9.测试重复性;BUA≤±5%10、诊断参数： BUA.OI值、T值、Z值、SOS，OPR , 成人比，同龄比，11、超声波输出TIS： 2.8*10-3mW/cm212、定标（校正）：人体仿真模块自动定标13、温度补偿系统：自动补偿温度所造成的测量偏差14、操作湿度（非冷凝）： 30-70% 相对湿度，0-80%非冷凝。
操作温度：10-30℃ 15.标准双USB接口输出，可外接平板电脑，笔记本，台式机电脑使用，可外接不同型号打印机输出报告。
16；可外接直流电源+9V或+12V输入使用17；诊断报告输出；测试数据自动诊断，内置打印报告输出。
也可外接打印机输出报告，可在诊断报告输入诊断信息，软件支持发送PACS系统。
提供标准DIOM接口。
18、测量部位及探头间距：自动定位超声探头，自动调整探头测量间距与足跟部直接接触。
19、骨密度软件测试系统；儿童及成人骨密度测试软件，语言切换；中文英文界面设置可选。
软件风格；简洁和金典界面可选。
自动搜索最佳信号。
自动提示测试部位放置是否正确。
20.探头；在产品寿命期内不需更换，可永久使用。
21、电源要求：AC220V±10% 50Hz，3.15A 125W（注：儿童参数：肥胖度指数，身高预测，体重指数、儿童Z值图表。
）配置清单1、超声骨密度仪主机（含内置打印机）一台2、足跟辅助台（随机2个成人+1个儿童）一套3、联想电脑一体机(含键盘、鼠标、鼠标垫)一套4、平板电脑（支持Windows10，触摸功能）一台5、彩色喷墨打印机一台6、校准模块一个7、USB电缆8、电源电缆9、软件光盘10、耦合剂211、说明书（含三证、验收单、质保单）一根一根一张瓶一套第二篇：超声骨密度仪技术参数超声骨密度仪技术参数＊1.检测部位为跟骨＊2.干式，无水浴和水囊。
超声骨密度仪操作流程及评分标准
超声骨密度仪操作流程及评分标准下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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超声骨密度仪校准方法
１ ） 将 跟骨 模 体 与被 校 仪 器 的探 头 同处 于 室 内
环境温 度下 ， 稳定 １ ｈ 。
２ ） 在 两侧 探 头 表 面上 均 匀 涂抹 一 层 超 声耦 合 剂， 将跟 骨模体 置于两探头之 间 ， 然后使 两探头 同时
２ ） 将 探头表 面均 匀涂 上一 层 超声 耦 合剂 ， 竖 直 紧握探 头使其 探测 面朝 上 ， 而后 将 模 体水 平放 置 其 上， 透过模 体 目测排 除探 头 与模 体 之 间存 在残 留气
÷ √ ∑ ｉ ＝ １ （
算 术平均值 ， ｍ ／ ｓ ； ｎ为测量次 数 。
一
△＝÷
（ １ ）
式中， △为声 速误 差 ； 为 声 速测 量值 的算术 平均值 ， ｍ ／ ｓ ； Ｖ 为 当前温度 下模 体声速值 ， ｍ ／ ｓ 。
１ ． ２ 跟 骨型超 声骨密度仪超 声声速校 准
成 。工 作时 ， 超 声波 由发射探 头发 出 ， 通过水 或耦合 剂， 穿 过被测组 织 ， 由接 收探头 接收信 号 ， 然后 ， 由计 算机计 算超声 速度 （ Ｓ Ｏ Ｓ ） 和振 幅 衰减 系数 （ Ｂ Ｕ Ａ） ，
２ ０ １ ６年 弟 ６明
文章编号 ： １ ０ ０ ５ － ３ ３ ８ ７ （ ２ ０ １ ６ ） ０ ６ — ０ ０ １ ９ — ２ ０
超 声骨 密 度仪 校准 方 法
黄锦锋
（ 沈 阳计 量测试 院 ， 沈阳
摘
１ １ ０ １ ７ ９ ）
要： 根据 国家 质 量 监 督 检验 检 疫 总 局 ２ ０ １ ５年 国家 计 量 技 术 法 规 文 件 制 定 计 划 要 求 ， 起 草 对 超 声 骨 密 度 仪 的 校 准 规
超声骨密度仪诊断标准及风险预测
超声骨密度仪诊断标准及风险预测世界卫生组织根据骨密度水平所做的骨质疏松症状定义。
正常：骨密度在年青成人平均值1SD以内(T值〉-1SD)低骨量：骨密度低于年轻成人平均值1-2.5SD(-2.5SD v T值v -1SD) 骨质疏松症：骨密度在年轻成人平均值2.5SD以下(T值v -2.5SD) 严重骨质疏松症：骨密度在年轻成人平均值 2.5SD以下，且有过一次以上骨质疏松性骨折。
注：T值用来判定骨质疏松症(WH标准)Z 值定义：病人实测的骨密度与同年龄正常骨密度与同年龄正常骨密度均值的比较值。
I Z |v 1个标准差骨折风险较同年龄人较低，Z值每下降1个标准差，骨折风险较同龄人就要增加 1.5〜2.5倍。
检查骨质疏松症1、骨密度检查可以：①在骨折发生之前检查骨质疏松症；②预测骨折风险；③通过再次检查评估骨质流失的程度；④监视骨质疏松症治疗的效果；⑤评价药物疗效；⑥骨质疏松症的流行病学调查。
2、适用领域：内分泌科、妇产科、矫形科、儿科、骨科、康复科、老年医学科以及医学基础研究、军事、运动和航空航天医学等。
3、什么人应该进行骨密度检查？目前，骨密度检查还没有作为针对所有妇女的一种普查工具。
但如果你已经绝经而且没有接受HRT疗法，或者你具有一些高风险的因素，比如45岁前就已经绝经，或有骨质疏松的家族史，医生可能会推荐你做一次骨密度检查，如果你还没有决定在绝经期使用药物防范骨质疏松症，骨密度检查可以帮助你作出决定，如果你是绝经前妇女，并且有骨质疏松症的高风险因素，如月经周期异常，以及长期接受糖皮质类固醇治疗的病人，也需要进行骨密度检查。
如果你目前正在进行骨密度疏松症的治疗，骨密度检查可以用来监视你对于治疗的反应。
当有下列情况时，骨密度检查也有必要：1、服有糖皮质类固醇的药物（强的松，可的松）2、或抗癫痫药物（苯妥英，巴比土酸盐）3、甲状腺机能亢进或者接受高剂量的甲状腺激素治疗4、旁甲状腺机能亢进5、脊柱X光片上有骨折或骨质流失现象6、轻微受伤造成的骨折7、性激素水平过早降低8会造成骨质流失的慢性疾病什么时候应该接受骨密度检查？检查时间根据需要而定。
骨密度检查操作评分标准
骨密度检查操作评分标准
1. 操作步骤
- 骨密度检查应由培训有素的技术人员进行。
- 操作人员应熟悉设备的使用方法和操作流程。
- 操作流程应包括患者信息录入、仪器校准、骨密度扫描、数
据采集和报告生成。
2. 仪器校准
- 每日在开始工作前，对骨密度仪器进行校准。
- 校准应按照设备制造商的指南进行，确保仪器的准确性和可
再现性。
- 校准结果应记录并保存，以备核查和追踪。
3. 患者准备
- 患者在进行骨密度检查前应接受适当的准备说明。
- 患者应遵循准备说明，如提前停止服用某些药物或避免进食。
- 前台人员应提供患者信息表，记录患者的相关信息，如年龄、性别、身高、体重等。
4. 数据采集
- 操作人员应按照规定的扫描区域进行骨密度测量。
- 数据采集应在合适的条件下进行，如无干扰的环境和适当的位置。
- 操作人员应确保测量的准确性和可重复性。
5. 报告
- 生成骨密度报告时，应包括测量结果、参考范围和解释。
- 报告的格式和内容应符合相关的标准和指南。
- 报告应提供给医生或临床医疗专业人员进行进一步分析和诊断。
结论
通过遵守骨密度检查操作评分标准，可以确保骨密度测量的准确性和一致性。
这将有助于医生做出准确的诊断和治疗计划，提高患者的治疗效果和生活质量。
参考资料：
- [1] 骨密度检查操作评分标准指南
- [2] 骨密度测量仪器使用手册
- [3] 相关骨质疏松症诊断指南和标准。
骨密度仪校准步骤
1.点击DEXXUM T图标，进入系统
2.在DEXXUM T画面中同时按下Ctrl + Alt + P键
3.出现要求输入密码的界面后，输入密码d3nset
4.进入Advance System窗口
5.找到Advance System窗口右下面的Daily QC Condition选项。
6.Daily QC Condition中有8个数值选项
7.将该8个选项的数值都变为0.08
8.点击右面的SAVE按钮，保存信息
9.保存资料后，点击上面的Main Menu,关闭窗口。
10.重新进入日常检测菜单，上下的误差范围的数值已更改，重新进行日常检测
之前的误差范围是4%，但最终修改成了8%，扩大误差范围，使日检能通过。
虽然误差范围扩大了，但对产品的运作和测量的数值不会有大的影响。
骨密度校准分泌规程
骨密度校准规程1．五点定标法（180：250； 360：500； 50：500； 360：50； 50：50）确保五点实测能量数值偏差小于5％；2．频谱分析（调整Peak.ch 数值在134±2）；3．预热主机；五点定标：打开骨密度主机，运行骨密度软件。
[Utilities] →[Diag Utility] →[Scanner motion]输入中心点X.Y数值180：250→[move] →[stop] →[exit] →[Diag Utility] →[Scanner counts] →[Start]通过调整臂下4个螺丝（控制测量臂左右横向位移动），探测器固定螺丝2个在底端（控制探测器在臂的前后位移动），调整当前能量数值。
再移动至其他四点，应用同样的调整方式，直至五点数值偏差小于5％；也可任意选取正方形区域4个点加1个中心点频谱分析：1-[Utilities] → [District] →[Current district]选择“Forearm”点击[Ok] 退出并确认[I-O] → [Confirm and Exit]2-[Utilities] → [Diag Utility] →[Spectrum analysis]分别调整绿色、红色Threshold(V)数值为：0.40-0.96/1.06-1.60点击“Boundary”下的左右箭头调整，点击“Windows (mV)”下的上下箭头调整。
双击“Pos.setup”下的[Target L] 双击“Windows (mV)” 下的[Low current]点击“Threshold setting”下的 [□Threshold Set-up]点击 [Exit]退出并保存修改。
再进入[Diag Utility] →[Spectrum analysis] →点击[Spectrum]，等到出现完整曲线及能量数值后，点击[abort] → [□Search Peak]查看Peak ch数值，通过调整骨密度主机高压板金属旋钮（顺时针数值增加，逆时针数值减小），使Peak值出于134±2。
超声骨密度仪操作使用说明
超声骨密度仪操作使用说明
一、开机校验步骤
1、检前连接电源打开电脑显示器、主机、系统电源开关、测
试。
2、正确放置骨模块靠近探测器，对齐标准线。
3、登系统界面- 点击日常检测- 测试 -进行仪器自动检测记
录自测结果。
二、单击测试 -新受检者
1、受检者ID:核对录入住院号或体检编号、姓名等基本信
息。
2、确认检测部位，正确摆放体位。
3、点击立刻测试 -确认-完成检测。
三、检后指导
1、点击查找受检者，可进行受检者信息修改，查阅打印报告
单，解读分析并进行健康指导。
2、点击主菜单返回。
四、退出程序
1、关闭主机，显示器断开电源，整理用物。
2、洗手做好日常登记工作。
详情见医务共享文件中《超声骨密度仪使用方法》视频。
超声骨密度检测仪参数
超声骨密度检测仪参数1、测量部位：梳骨、胫骨2、测量方式：双发双收3、测量参数：轴向骨传播声速(SOS)M/S4、分析数据：T值、Z值、同龄百分比、成人百分比、骨强度指数、骨龄、预期发生骨质疏松的年龄(EOA的相对骨折风险(RRF),BMI指数。
5、测量精度误差：≤03%6、测量重复性误差:≤0.3%7、测量时间：三周期成人测量＜15秒8、测量结果自动判断9、文字模板具有自动寻址功能，方便报告编辑10、具有病例统计功能11、探头频率：1.20MHz-1.50MHz12、温度质控：有机玻璃试样，温度指示13、探头测量导航：能够实时显示探头与骨骼平面轴向夹角、水平角度、方向角度，实时显示角度数值的变化。
14、晶体状态显示：测量时，能够显示探头四个晶体工作状态、超声波接收信号强度。
15、日常校准：开机检验，简单方便16、默认中国人群，可测量5100岁人群17、温度显示校准块:校验器可显示当前温度以及当前温度下标准声速值，出厂标准配备有机玻璃模块18、报告版式：能够提供A4、16K、B5等多种尺寸报告单及横竖合理排版方式。
19、系统运行平台：计算机，四核、4G、500G、20口寸高清显示器20、标配高性能喷墨打印机21、行业标准符合：YY077-2010要求人体成分分析仪参数1、测量原理：多频率生物电阻抗测试法（BIA）。
2、测量时间：50秒内完成全部测量3、测量系统：多频8-电极4、测量频率：6个不同的频率5、测量电流：≤200PA6、电极料：脚：不锈钢/把手：电镀材料7、测量部位：全身/右上肢/左上肢/右下肢/左下肢8、测量范围:75.0-1500.00Ω（0.1。
单位）9、体重：0~300kg10、脂肪率：1.0〜75.0%（0.1%单位）脂肪率分析：5个部位11、脂肪量、肌肉量标准体重、体内水分：细胞内液、细胞外液、细胞内外液率12、四肢及躯干脂肪量13、基础代谢14、肥胖标准分析15、身高：90.0〜249.9cm（可切换0.1cm和1cm）评估脂肪量/评分：kg∕±4（全身/局部）评估肌肉量/评分：kg∕±4（全身/局部）可显示局部脂肪/肌肉的具体重量，并根据相应标准进行评分16、内脏脂肪等级：1〜5917、输出值：体重、体脂肪率、体脂肪量、除脂体重、肌肉量、体水分率、体水分量、推定骨量、细胞内外液、细胞内外液比、身体质量指数、基础代谢量、基础代谢年龄、内脏脂肪等级、节段肌肉量，节段脂肪量。
超声骨密度仪校准规范
超声骨密度仪校准规范制定
近年来随着现代化医疗技术的飞速发展，高精密的医疗设备在临床诊断中发挥着至关重要的作用，已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健、康复、生化分析等各个领域。
医疗设备的质量保障已成为是医疗安全中一个重要的环节，也是民众关注的焦点之一。
伴随着人类高龄化的急速发展,骨质疏松日益受到社会的注目,如何预防骨
质疏松随之成为重要的课题,因此对骨质疏松、骨量减少进行及早的预防、诊断和治疗是十分必要的。
超声骨密度仪利用骨质对超声衰减度（BUA）和声速（SOS）的变化来进行无创、无损、无辐射检测人体骨密度骨强度等生理学参数, 对儿童生理发育，老人骨损骨折风险的预防有很大的参考价值和指导价值, 为骨质疏松疾病提供一种先进的诊断手段。
超声骨密度仪具有无放射性、对人体无害、适应人群广泛等优点，并能在一定程度上反映骨质量，所有这些优点使得超声测量非常适宜做普查筛选，在骨质疏松的诊断中具有很大的潜力。
目前国内医院和体检中心正在迅速普及超声骨密度仪。
康奈尔超声骨密度仪从国家医药行业标准《超声骨密度仪》的具体要求出发，本着校准的原则，对仪器涉及量值要求的项目进行控制，结合超声骨密度仪在实际中的应用确定超声骨密度仪的计量特性。
校准规范主要规定了超声骨密度仪校准时需要满足的、对校准结果有影响的环境条件，测量标准及其他设备规定了校准时需要的模体和温度计。
更加明确的描述了校准方法，增强了可操作性。
康奈尔超声骨密度仪采用时间极值法超声技术和双向逼近法超声技术，还拥有成人、儿童两套软件，检测结果更精确。
超声骨密度仪技术参数
超声骨密度仪技术参数
1.超声波参数：BUA（超声振幅衰减）、SOS（超声声速）、OI（骨质指数）。
2.▲测量方式：全干式（无须温控装置）探头测量、双向超声波发射与接收，无辐射，适合于各种人群检测（孕妇，成人及老人），检测年龄范围20Too 岁。
3.▲测量部位：足跟骨。
4.▲探头：探头自动搜索最佳信号，在产品寿命期内不需更换，可永久使用。
5.测量时间：W25秒；测试重复性：S0S≤1%；测量误差：S0S≤±2%;测试重复性:BUA≤5%
6.定标（校正）：人体仿真模块自动定标。
7.温度补偿系统：自动补偿温度所造成的测量偏差。
8.标准双USB接口输出，内置高速自动切纸热敏印机（适合外出单机操作），且可外接不同型号打印机输出报告。
9.配有两个足辅助台，适应各种大小脚检测。
10.探头间距：探头测量间距固定与足跟部直接接触。
11.主机内置有内置≥8英寸显示屏，并可触摸屏显示操作。
12.计算参数齐全：成人：T值、Z值、同龄比、成人比、OPR（测量重复性）、
OI（骨质指数）、SOS（声速）、BUA（超声振幅衰减）、骨生理年龄。
13.设备自检功能，可自动提示设备在检测过程中出现的问题，包括：设置错误,模块放置不准确，测试部位放置是否正确。
14.全中文彩色报告单，并内置营养处方报告；提供A4、B5、16K、58mm热敏等尺寸报告，方便随时预览、打印。
15.内置电脑主机及内置10.1英寸触摸屏显示操作。
骨密度仪操作规程
骨密度仪操作规程1. 引言骨密度仪是一种用于测量骨骼密度的医疗设备，广泛应用于骨质疏松症的诊断和治疗监测。
为了正确、安全地操作骨密度仪，保证测量结果的准确性和可靠性，制定了本操作规程。
2. 设备准备在操作骨密度仪之前，需要进行设备准备工作，包括以下步骤：•确保仪器连接所有必要的传感器和电缆，并确保它们处于良好的工作状态。
•预热仪器，根据仪器说明书的要求，将仪器加热至指定温度。
•准备测量样本，包括标准参考物、校准样品和待测样本。
3. 仪器校准仪器校准是确保骨密度仪准确测量的重要步骤。
校准过程应按照以下步骤进行：•确保仪器处于准确的校准状态，根据仪器说明书的要求进行初次校准。
•启动校准程序，根据屏幕上的提示进行操作。
•使用标准参考物进行校准，确保仪器的测量值与参考值一致。
4. 操作流程4.1 准备测量样本在进行实际的骨密度测量之前，需要准备好测量样本，包括待测样本和对照样本。
对于对照样本，可以使用已知骨密度的标准参考物。
4.2 将样本放置在仪器上将待测样本放置在骨密度仪的测量平台上，并确保样本与仪器接触良好。
通过调整仪器的位置和角度，使得仪器能够正确测量到样本的关键区域。
4.3 启动测量程序启动骨密度仪的测量程序，在屏幕上选择相应的测量模式和参数。
根据需要，可以选择进行全身骨密度测量或局部骨密度测量。
4.4 进行测量根据仪器的提示，按下开始测量的按钮，仪器开始进行测量。
在测量过程中，保持样本的稳定，不要有任何移动。
等待测量完成。
4.5 记录测量结果测量完成后，仪器会自动显示测量结果。
将测量结果记录下来，包括测量数值和相应的单位，如骨密度值和T值。
同时，可以通过打印或保存文件的方式备份测量结果。
5. 仪器维护为了保证骨密度仪的正常运行，延长设备寿命，需要进行定期的维护。
主要的维护工作包括：•清洁仪器：定期清理仪器表面和传感器，确保其不受污染和杂质的影响。
•检查仪器：检查仪器的传感器和电缆是否正常工作，如有问题及时修复或更换。
超声骨密度仪技术参数
超声骨密度仪技术参数1、测量方式：QUS（定量超声），全干式★2、测量部位：跟骨★3、测量方法：全干式凝胶耦合，采用自动定位探头（永久耦合垫，内外无任何液体），提供彩页印刷资料介绍证明4、高弹性永久探头通过压力传感器可精确的自动定位在跟骨两侧★5、测量频率：超声波探头声工作频率0.5MHz±0.05MHz6、超声波探头直径25mm，探头位置可变测量范围不小于15-130mm7、测量时间: ≤10秒★8、SOS（超声速度）测量重复性：≤0.1%，提供证明资料★9、BUA（超声衰减）测量重复性：≤1.2%，提供证明资料10、支承位置:全自动定位调节，具有三种规格的脚垫，方便测量，使不同年龄、不同大小脚部更准确定位，能够有效的辅助定位受检者测量位置，提高测量精准度和重复测量精度11、操作：1）主机内置电脑系统2）内置彩色TFT LCD触摸显示屏，显示屏≥7英寸，触摸屏点击即可设置相关参数，还可以与外接显示器同步显示信息3）主机内置热敏打印机，无需外接打印机即可直接打印测量数据4）支持HIS、PACS、体检系统连接12、质量控制：通过专用骨膜进行日常检测13、预测指数：SOS（超声速度）、BUA（超声衰减）、BQI（骨质指数）14、测量结果显示: 通过原始数据、T值、Z值、期望百分比和相对于标准数据曲线的图形显示测量结果15、数据存储容量: 主机内置电脑可存储≥10万多个患者数据，可以用优盘下载，达到无限存储16、具备中国人、亚洲人、欧美人数据库17、测试年龄范围：0-19岁，20-100岁（儿童、成人）18、温度补偿：具有环境温度显示功能，和探头自动温度调控功能，可根据温度的变化作出自动补偿，提高测量精准度19、软件功能：1）全中文操作软件2）全中文骨密度打印报告软件3）儿童成长发育软件4）支持动态链接库等外部软件连接★5）数据可直接备份为EXCEL文件，方便用户统计和分析6）具有历史趋势对比软件20、可扩展性：配置外接显示器、彩色喷墨打印机及键盘鼠标，可对接医院管理软件系统，大数据存储可实现软件无纸化数据管理等需求★21、重量：≤15Kg22、因产品需和人体皮肤接触，探头垫、搁脚0及搁脚P的生物相容性要求：细胞毒性≤1级、原发性刺激指数≤0.4、无迟发超敏反应，提供检测报告证明。
超声骨密度仪参数要求
超声骨密度仪参数要求1、主要技术规格1.1探头频率及带宽:核心频率1.25MHz,带宽30%,充分保证探头频率的灵敏度和稳定性；1.2探头组成:完全自主研发四晶体超声探头；1.3收发模式:轴向超声波传导技术，双晶体发射双晶体接收，自动消除软组织干扰，单次检查获取大于40000组数据，确保数据的高准确度、高重复性；1.4脉冲发射频率：100~3000Hz;1.5检测部位:梳骨、胫骨；1.6测量参数:SOS值、T值、Z值、相对骨折风险、骨强度指数、骨质疏松预计发生年龄、身高预测、骨骼生理年龄；1.7声速测量范围：2300m/s~4700m/s；1.8高测量重复性:W±0.8%；1.9高准确度:W±50m∕s;*1.10快速、高精度两种测量模式；1.11单点检测速度:<0∙4s；1.12主机重量:W4,4kg；1.13操作平台：安卓触摸屏操控；2、产品功能*2.1探头导航:显示器实时可视探头与皮肤接触状态、探头与骨骼平面夹角，便于快速矫正检测角度，提高检测速度和数据准确性；角度显示偏转精度0・1°;*2.2视频播放：儿童检查时吸引其注意力，使医生轻松完成检查。
动画片内容可更换、增减；2.3联网功能：2.3.1数据联网方式：支持有线、WIFK4G模块（选配）联网；2. 3.2支持DB（SQ1.ServerOrac1.e>MySq1、PostgreSQ1.）、Http>WebSerViCe数据接口，将检测数据传输至医院网络系统；2.4实时显示骨质声速值、测量次数、测量时间，直观易懂：2.5探头自动休眠，有效延长探头使用寿命：2.6显示患者详细信息资料并可编辑；2.7显示历史测量结果；2.8多外置接口开放：可外接扫码枪、身份证读卡器，实现病人信息快速录入；2.9病案管理功能：可对病例进行保存、显示、检索、编辑、导出等一系列操作管理；2.10可打印A4、16K、B5等多种尺寸报告单；2.11自动生成报告单；2.12支持保存报告单为PNG、JPG、BMP及PDF等格式;2.13便携式校验模块（带温度指示条）：用于检测前设备的校验，确保检测数据准确性；*2.14报告单自定义:可重新编辑报告单字段，针对检测结果，检测图表，检测意见或者医生意见等字段，可随意进行缩放，拖动，添加或删除等操作，满足更多客户需求；2.15骨密度主机内置探头装置:防止探头磕碰，增加探头使用时间，保护探头寿命；2.16适合中国人标准的数据库，婴幼儿（0-5岁）数据库，青少年（5-20岁）数据库，成人（20-90岁）数据库；3、质量保证及售后服务①提供用户操作手册和维修手册②质保22年③24小时快速反应，本省有售后服务办事处④免费提供操作和维修培训。
超声骨密度仪技术参数要求(精)
超声骨密度仪技术参数要求
数量：1台
1．检测方式：全干式操作（真正全干式操作，设备内外无液体，无需温控装置）
2．检测部位：跟骨超声扫描
3．中心频率：>1MHz
4．参数：宽带超声吸收（BUA），重复测量精度：<1% ，测量精度：<0.2%
5．分析：实时、逐点FFT模/数转换，宽度计算专家算法，BUA自动后处理
6．Windows XP操作系统
参数计算：BUA， T值，Z值，EPO（骨质疏松期预测），骨质量生理减少百分比，骨质疏松百分比，带有参数数据的正常值曲线，通过骨的穿透超声信号
7．定标：聚乙烯骨模定标质量控制
8．质量控制：自动控制扫描前内部定标/手动控制
9．定位：
9.1 X、Y、Z全方位探头移动
9.2 激光红外定位，可根据受测者的生理参数自动定位足跟检测位置
9.3 超声衰减曲线
9.4 病人跟踪数据库全自动探头重定位，同一受测者再次检测无须定位，自动寻找检测位置
10．可进行病人多次检测结果自动生成变化曲线具有患者骨密度及骨强度连续变化跟踪曲线，动态监测患者骨密度及骨强度变化情况，指导临床用药治疗及疗效评估。
大容量数据库分析统计系统，多次检测结果对比评估。
11．测量时间：<10秒
12．移动性：可移动
13．操作环境：电源：230VAC+-%10-2A 50/60Hz
温度：15℃~32℃
湿度：20~80%
1。
骨密度设备SOP
骨密度设备SOP设备管理文件骨密度设备SOP 仪器档案仪器名称：超声骨密度仪 SONOST---3000 制造厂家：韩国OsteoSys 供应商：北京格瑞朗博价值：启用时间：20__年7月8号仪器放置科室：骨密度检测室一、开机前准备1.确保电源线外皮没有损坏以免引起触电。
2.如发现破损请马上与供应商联系。
3.请使用单独电源。
4.确保SONOST—3000使用单独的接线板。
二、校准日常检测校准系统减小误差幅度准确测量骨密度通过每日检测提高系统的测试结果的准确性。
进行系统校准在“Home”界面点选键。
然后“Daily Test”界面出现当你点击键日常检测开始。
如果检测成功提示框“plete Daily Test”出现并回到“Home”界面。
如果选择“Time”框时间图表将出现。
如果选择“Frequency”框频率图表将出现。
无论你什么时候进行校准你需要使用随设备附带的骨模。
当你点击键超声波开始产生键变成。
在紧急情况下点击这个键用于停止检测。
一般情况下提示框“plete Daily Test”伴随一声报警声出现点击键校准完成。
注意！如果校准失败请不要使用设备并再进行一次“Daily Test”如果还是失败请联系供应商。
三、常见问题处理办法当SONOST—3000存在下列情况时依照下表检测设备问题解决办法 SONOST—3000通电后开不了机是否设备跟部分都插好？电源线是否损坏？系统校准反常校准SONOST—3000 测试结果反常测量骨密度校准SONOST—3000 正确操作下测试结果还是反常患者测试部位是否摆放正确？清洁、消毒、消菌注意：通过以上办法还是不能解决的请联系供应商。
四、维护 1. 清洁、消毒、消菌谨慎：清洁设备前请关闭电源使用后请用清水擦洗。
设备每天必须用软布和水清理因为耦合剂量在设备的探测器和支架等位置会有存留。
尤其探测器上的耦合剂必须清除然后擦干。
探测器使用环境温度范围：-40℃～70℃ 潮湿度：0～90% 大气压力：50～106Kpa 最大受外力：0～1N 不要将水和清洁剂直接到在设备上因为通电后会对设备引起巨大损伤。
超声骨密度仪-计量标准技术报告
计量标准技术报告计量标准名称超声骨密度仪校准装置计量标准负责人建标单位名称xxx有限公司填写日期目录一、建立计量标准的目的 (3)二、计量标准的工作原理及其组成 (3)三、计量标准器及主要配套设备 (5)四、计量标准的主要技术指标 (6)五、环境条件 (6)六、计量标准的量值溯源和传递框图 (7)七、检定或校准结果的重复性验验 (10)八、计量标准的稳定性考核 (11)九、检定或校准结果的不确定度评定 (16)十、检定或校准结果的验证 (23)十一、结论 (24)十二、附加说明 (24)九、检定或校准结果的测量不确定度评定超声骨密度不确定度分析超声骨密度仪校准结果的不确定度评定，主要内容就是评定声速示值误差的不确定度。
1、测量方法根据校准规范的要求将模体与超声骨密度仪的探头同处于室内环境温度下，稳定后开始测量声速，对声速的测量结果示值误差进行不确定度评定。
2、标准不确定度的评定测量模型：式中：——声速误差，m/s；——声速测得值的算术平均值，m/s；——当前温度下模体声速值，m/s。
（1）因耦合位置、受力、模体均匀性等因素引起的重复性测量标准差，可以通过在相同的测量条件下，对骨密度仪重复测量6次，采用A类方法进行评定，计算实验标准偏差得到。
测量数据见表C.1表C.1声速测量数据1 2 3 4 5 6 均值实验标准差2685 2698 2677 2680 2695 2684 2686.5 8.31由表C.1可知，校准结果的测量重复性为8.31m/s，所以u1=8.31m/s。
（2）测量温度为23℃时，模体标准声速为2698m/s（标准声速来源于上级校准证书），模体声速随着温度升高而降低，温度变化对测量声速的影响为3m/(s·℃)，分布区间半宽为2m/s，按均匀分布，采用B类方法进行评定，包含因子k=。
u2=2/≈1.15m/s（3）模体声速引入的扩展不确定为2.0%,k=2（来源于上级校准证书）=0.02/2=1%u3=2698*1%=26.98m/s（4）合成标准不确定度与扩展不确定度u c=≈28.25m/s取包含因子k=2，则扩展不确定U为U=2*28.25=56.5m/s。
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超声骨密度仪校准规范制定
近年来随着现代化医疗技术的飞速发展，高精密的医疗设备在临床诊断中发挥着至关重要的作用，已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健、康复、生化分析等各个领域。
医疗设备的质量保障已成为是医疗安全中一个重要的环节，也是民众关注的焦点之一。
伴随着人类高龄化的急速发展,骨质疏松日益受到社会的注目,如何预防骨
质疏松随之成为重要的课题,因此对骨质疏松、骨量减少进行及早的预防、诊断和治疗是十分必要的。
超声骨密度仪利用骨质对超声衰减度（BUA）和声速（SOS）的变化来进行无创、无损、无辐射检测人体骨密度骨强度等生理学参数, 对儿童生理发育，老人骨损骨折风险的预防有很大的参考价值和指导价值, 为骨质疏松疾病提供一种先进的诊断手段。
超声骨密度仪具有无放射性、对人体无害、适应人群广泛等优点，并能在一定程度上反映骨质量，所有这些优点使得超声测量非常适宜做普查筛选，在骨质疏松的诊断中具有很大的潜力。
目前国内医院和体检中心正在迅速普及超声骨密度仪。
康奈尔超声骨密度仪从国家医药行业标准《超声骨密度仪》的具体要求出发，本着校准的原则，对仪器涉及量值要求的项目进行控制，结合超声骨密度仪在实际中的应用确定超声骨密度仪的计量特性。
校准规范主要规定了超声骨密度仪校准时需要满足的、对校准结果有影响的环境条件，测量标准及其他设备规定了校准时需要的模体和温度计。
更加明确的描述了校准方法，增强了可操作性。
康奈尔超声骨密度仪采用时间极值法超声技术和双向逼近法超声技术，还拥有成人、儿童两套软件，检测结果更精确。