广东省中药饮片炮制规范炮制通则及常用辅料
广东省中药饮片炮制规范炮制通则及常用辅料
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广东省中药饮片炮制规范(第一册)2011年5月附录Ⅰ炮制通则中药炮制是按照中医药理论,根据药材自身性质以及调剂、制剂和临床应用的需要,所采取的一项独特的制药技术。
药材凡经净制、切制或炮炙处理后,均称为饮片。
饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。
净净制后的药材称为净药材。
药材在切制、炮炙或调配制剂时,均应使用净药材。
炮制药材的用水,应为可供饮用的净水。
炮制药材除另有规定外,应符合药典炮制通则和下列有关要求。
中药炮制的方法大致可分为修治、水制、火制、水火工制和其他制法五大类。
一、修治和饮片切制(一)修治为了除去杂质、虫蛀、霉变及非药用部分,提高清洁度,便于切制和加工,药材需要进行修治。
主要方法如下:1.拣是把混在药材中的杂质、虫蛀和霉变品及非药用部分拣去,或将药材按大小、粗细等进行分类,以使药材洁净和便于进一步加工处理的净制方法。
常用手工操作或与筛簸交替配合使用。
拣有2个作用:(1)出去杂质、虫蛀和霉品:如乳香、没药、五灵脂中肠含有木屑、砂石等,藿香、紫苏、淡竹叶中常夹有、腐叶及杂草等,可通过挑拣以洁净之。
(2)将药材分档:如天南星、半夏、白芍、白附子、白术、大黄、木通等可通过挑拣来分档。
2.簸将药物放在簸箕、竹匾等工具内扬簸,利用药物与杂质的轻重不同,通过上下簸动,使之除去杂物皮屑及非药用部分。
3.筛是根据药材和杂质的体积大小不同,选用不同规格的筛或箩,筛除药材中的泥土、砂石等杂质,或对药材进行大小分档,或筛去炮制辅料(麦麸、河砂、滑石粉、蛤粉、米、土粉等)的净制方法。
有时筛与簸同时合用。
筛簸工具有簸子、竹匾或畚箕等。
4.去皮是将药材的皮壳与肉或仁分开。
有些药材皮壳与肉或仁在临床上有不同作用,必须分开;有些药材只用肉或仁而必须去皮(壳)。
如砂仁、豆蔻、扁豆等必须皮与仁分用;鸦胆子、使君子、榧子等是用肉(仁)而去皮(壳)。
5.去毛是因有些药材表面生茸毛,而毛会黏附或刺激咽喉,引起咳嗽或呕吐,所以必须去除。
我国各省饮片炮制规范中炮制通则内容初探
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我国各省饮片炮制规范中炮制通则内容初探炮制通则是为了规范饮片炮制工艺,对饮片炮制过程中一些共性技术所做的规定,是饮片炮制规范收载的重要内容,对增强饮片生产实际中的可操作性、规范饮片生产、提高饮片质量、保证用药安全等方面都有重要的意义。
该文对各地饮片通用炮制技术的差异进行分析和探讨,为当前国家已启动的编制《全国中药饮片炮制规范》项目提供建议和参考。
标签:中药饮片;炮制规范;炮制通则目前,加快编制《全国中药饮片炮制规范》,规范统一饮片炮制国家标准,是加强中药饮片质量监管亟需采取的重要措施[2]。
为科学编制《全国中药饮片炮制规范》,之前作者曾对各省饮片炮制规范的编制总体情况进行了总结和分析[3],各地炮制规范具有地方特色,彼此之间在基源、炮制规格及炮制方法等方面存在差异,体现在炮制通则中亦是各有特色。
考虑到炮制通则对饮片质量控制的重要意义,有必要对各省制定的炮制通则内容进行分析,探讨各地饮片通用炮制技术的差异。
1 标准收集及研究方法确定共收集21部关于中药炮制的现行法定标准,其中包括了国家标准(《中国药典》2010年版一部)和地方标准(全国20个省、自治区、直辖市编制的现行版的中药饮片炮制规范),见表1。
收集的20本地方炮制规范涵盖了全国华北、华东、华中、华南、西南和西北五大区域。
本文对21部法定标准中的炮制通则各项内容进行横向对比、分析和汇总。
2 结果2.1 中药炮制方法的分类中药炮制方法分类是人为的,主要目的是为了便于学习和生产上应用,要求具有科学性、系统性、完整性。
不同历史时期,中药炮制方法有多种分类:①雷公炮制十七法:明代缪希雍撰的《炮制大法》将明代以前的炮制方法归纳为为炮、制、煨、炒、煅、炼、制、度、飞、伏、煿、爁、摋、镑、曝、露、煞,称为雷公炮制十七法;②三类分类法:明代陈嘉谟撰的《本草蒙筌》在炮制方法分类上,提出火制、水制、水火共制,即三类分类法;③五类分类法:近代《中药学》补充为“修制、水制、火制、水火共制、其他制法”5类;④《中国药典》2010年版一部附录“炮制通则”项下确定为“净制、切制、炮制、其他”4类,炮制又进一步细分为炒、制、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨等法。
炮制规范附录
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附录Ⅰ中药炮制通则中药炮制方法是祖国中医药学的重要组成部分,它是根据中医、中药理论,依照辨证施治用药的需要和药材自身的性质以及调配、制剂的不同要求,对中药进行各种加工处理的一项制药技术。
以适应医疗要求及临床配方和制剂的需要,保证用药安全、有效。
中药炮制的制作方法按工序可分为净制、切制和炮制三大类。
一、净制净制是中药炮制第一道工序,是对中药质量最基本的要求,即药材在切制、炮制或调配、制剂前,均应选取规定的药用部分,除去非药用部位、杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等,使其达到药用的纯度标准的方法。
根据方法的不同,可分为挑选、筛选、风选和水选等。
1.挑选主要是清除混在药物中的杂质及霉变品等,或将药物按大小、粗细等进行分档,以便使其洁净或进一步加工处理。
2.筛选根据药物和杂质的体积大小不同,选用不同规格的筛和罗,以筛去药物中的砂石、杂质,使其达到洁净。
或者利用不同孔径的筛分离药材大小和粉末粗细,使大小规格趋于一致。
3.风选利用药物和杂质的比重不同,经过簸扬(一般可利用簸箕或风车),借药材起伏的风力,使之与杂质分离,以达到纯净之目的。
4.水选是将药物通过水,将杂质选出或漂去杂质的常用方法。
有些药物常附着泥砂、盐分或不洁之物,用筛选或风选不易除去,故用水选或漂的方法,以使药物洁净。
根据药材性质,水选可分为洗净、淘洗、浸漂三种方法。
5.其他方法对少数药还要用刷、刮、碾、撞、火燎等方法,以达到去毛、去腐肉、去心、去壳、去核、去芦、去头足翅等非药用部位。
二、切制取净药材,经过软化处理后,根据其质地及调配、制剂要求,用手工或机械切制成一定规格的片、段、丝、块,或用锉刀、刨子,将坚硬木质类、角质类药材锉(刨)成粉末或极薄片(称镑片)。
(一)软化净药材用清水处理至软的方法。
常用水处理软化方法有淋法、抢水洗、浸泡、润、漂等。
6941.淋法适用于全草类药材。
将药材整齐地直立堆好,用多量清水自上而下浇淋,使其软化。
2.抢水洗适用于质地疏松、具芳香性和水分易渗入及有效成分易溶于水的药材。
中药炮制学第章中药炮制的分类和辅料
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2.性味功效:甘、淡、平。健脾和中。
3.炮制作用:增效、缓和燥性、消除腥臭气味、附 加判断指征。
4.方法:炒。
5.药物:枳壳、枳实、苍术。
(三)白矾(又称明矾)
1.来源与特性:硫酸盐类明矾矿石经提炼而成的不 规则的块状结晶体,无色,透明或半透明,有玻 璃样色泽,质硬脆易碎,味微酸而涩,易溶于水 ,主要成分为含水硫酸铝钾。
质量要求:一般要求用新鲜生姜汁(1:1),不得有酸 败、变色、沉淀等质变现象发生。
2.性味功效:辛温、温中止呕、发表散 寒、开痰解 毒等。
3.炮制作用:降低毒性、缓和寒性、增强疗效等。 4.方法:炙、煮。 5.药物:厚朴、草果、竹茹、半夏、天南星、黄连等
。
(六)甘草汁 1.来源与特性:为豆科植物甘草饮片或甘草粉碎后,
2.性味功效:甘平,滋补肝肾,养血祛风,活血,利 水解毒。
3.炮制作用:增强药物的疗效,降低毒副作用。 4.方法:蒸、炖、煮 5.药物:何首乌
(八)米泔水
1.来源与特性:为禾本科植物稻的种仁淘洗第二次滤 出的灰白色混浊液体。
主要成分为水、少量淀粉,尚含维生素和矿物质等。因易酸败发酵,临用 时收集。
主要成分为油酸、亚油酸、芝麻素、芝麻酚等。
质量要求:为淡黄色或棕黄色的澄明液体,有特殊香气,味淡。相对密度 为0.917-0.923;折光率为1.471-1.475;酸值不大于2.5;皂化值为188195;碘值为103-116;杂质不得超过0.2%;水分与挥发物不得过0.2%。 符合食用和药用要求,凡混入杂质或酸败变质者不可用。
2.性味功效:酸寒,解毒防腐、祛痰杀虫、收敛燥 湿。
3.炮制作用:降低毒性,防腐烂,增强疗效等。
中药炮制的分类及其辅料
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特点可在了解药物入药部位后,很快确定炮制方法。在建立具体药物的炮制方法时,不够严谨、细致。
2.以药用部位的来源分类法
宋代《太平惠民和剂局方》依据药物来源属性之金、石、草、木、水、火、果类等分类,把炮制分述于各药之后。目前,《中药炮制规范》等工具书多以药用部位分类,每味药下列其炮制方法。
特点便于查找。但体现不出炮制工艺的系统性,不利学习。
3.xx炮炙十七法
此分类方法因历史变迁,其内涵现已很难准确表达,却反映了明代以前中药炮制概貌。十七种方法为:
炮、炙、煨、炒、煅、炼、制、度、飞、伏、煿、爁、摋、镑、曝、露、煞。
4.三类和五类分类法
三类分类法是明代陈嘉谟提出的,即以水制、火制、水火共制为纲,统领各种中药的炮制,此法能反映炮制的特色,但不能包括炮制的全部内容。
醋:
制药多用米醋等食用醋,含醋酸4~6%。醋制的方法有醋炙、醋蒸、醋煮、醋浸淬等。醋性味酸苦、温,具有引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭作用。醋具酸性能使药物中所含的游离生物碱等成分结合成盐,增加溶解度而易煎出有效成分,使疗效增强。如延胡索。醋能缓和大戟、芫花等峻下逐水药的药性和降低其毒性。醋能引药入肝,增强药物疏肝止痛作用。如柴胡。醋能和具腥膻气味的三甲胺类结合成盐而无臭气,故可矫臭矫味。如五灵脂。
食盐水:
为食盐的结晶体加水溶解,经过滤而得的澄明的液体。主要成分为NaCl,尚含少量的硫酸盐、镁、钡、氟、砷、铅等。其性味咸寒,能强筋骨、软坚散结、清热凉血、解毒、防腐,并能矫臭矫味。药物经盐制后,能改变药性,增强滋补肝肾、滋阴降火、疗疝止痛等作用。常用盐制的药物有杜仲、巴戟天、小茴香、车前子等。
生xx:
主要成分为胆酸钠、胆色素、粘蛋白、脂类及无机盐类等。胆汁性味苦,大寒。能清肝明目,利胆通肠,解毒消肿,润燥。与药物共制后,能降低毒性和温燥之性,增强疗效。如胆南星。
中草药炮制的常用辅料及饮片
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中草药炮制的常用辅料及饮片炮制的常用辅料及饮片的质量要点:●一、炮制常用辅料1.液体辅料酒、醋、盐水、麻油、姜汁、蜂蜜的作用与用量2.固体辅料麦麸、米、土、河砂、滑石粉、蛤粉的作用与用量●二、常用饮片的质量控制1.净度、片型、色泽、气味的要求2.检查3.含量测定4.限量标准炮制常用辅料(一)液体辅料1.酒活血通络,祛风散寒,行药势,矫味矫臭2.醋引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭作用;醋中所含醋酸能使药物中所含的游离生物碱等成分结合成盐,增加溶解度而易煎出有效成分,提高疗效,如醋制延胡索等3.盐水性味咸寒,能强筋骨,软坚散结,清热凉血,解毒,防腐,并能矫味4.姜汁发表散寒、温中止呕、开痰、解毒;药物经姜汁制后能抑制其寒性,增强疗效,降低毒性。
5.蜂蜜蜂蜜生则性凉,熟则性温,故能补中。
用炼蜜炮制药物,能和药物起协同作用,增强药物疗效,或具解毒、缓和药物作用、矫味矫臭等作用。
6.麻油能清热,润燥,生肌;常用以炮制质地坚硬或有毒的药物(二)、固体辅料1.麦麸能和中益脾。
与药物共制能缓和药物的燥性,增强疗效。
麦麸还能吸附油质,亦可作为煨制的辅料。
2.米能补中益气,健脾和胃,除烦止渴,止泻痢。
与药物共制,可增强药物功能,降低刺激性和毒性3.土灶心土味辛温,能温中和胃、止血、涩肠止泻等。
4.河砂坚硬的药材经砂炒后质地松脆,便于粉碎和利于煎出有效成分,以提高疗效。
5.滑石粉能利尿、清热、解暑。
6.蛤粉能清热、利湿、化痰、软坚1:净度、片型、色泽、气味的要求(1).净度净度是指炮制品的纯净度,亦即炮制品所含杂质及非药用部位的限度。
炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品,应去除非药用部位,以保证调配剂量的准确。
国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知中对各类药物的药屑、杂质均有限量要求。
如果实、种子类、全草类、树脂类等含药屑、杂质不得超过3%;根类、根茎类、藤木类、叶类、花类、皮类、动物类、矿物类、菌藻类等含药屑、杂质不得超过2%;炒制品中的炒黄品、米炒品等含药屑、杂质不得超过1%;炒焦品、麸炒品等含药屑、杂质不得超过2%;炒炭品、土炒品等含药屑、杂质不得超过3%;炙品中的酒炙品、醋炙品、盐炙品、姜炙品、米泔炙品等药屑、杂质不得超过1%;药汁煮品、豆腐煮品、煅制品等含药屑、杂质不得超过2%;发酵制品、发芽制品等含药屑、杂质不得超过1%;煨制品含药屑、杂质不得超过3%。
最新中药饮片炮制工艺的规程通则
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精品文档1.目的本通则规定了饮片生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。
2.适用范围本通则适用于饮片生产的全过程,是各部门共同遵循的技术准则。
3.引用标准《中国药典》2010年版《全国中药炮制规范》1988年版《广西中药饮片炮制规范》(2007年版)《中药饮片验收检查项目》2005年版《中药饮片质量标准通则(试行)》(国家中医药管理局颁布)《药品生产质量管理规范》1998年修订本4.职责编写:技术员汇审:总经办、质量保证部及其他相关部门负责人批准:总经理执行:各级生产质量管理人员及操作人员监督管理:质量部QA人员、生产管理人员5.产品概述项目要求如下,其内容按各品种项下规定。
5.1产品名称5.1.1品名5.1.2汉语拼音5.2来源5.3性状5.4性味归经5.5功能主治5.6用法与用量5.7贮藏5.8规格6.工艺流程图6.1清炒工艺流程图6.2加辅料炒工艺流程图6.3炙制工艺流程图6.4燀制工艺流程图6.5煮制工艺流程图6.6蒸制工艺流程图6.7烫制工艺流程图6.8煨制工艺流程图6.9水飞工艺流程图6.10煅制工艺流程图7. 操作过程及工艺条件7.1净制: 按照领料程序从库房领出原料,根据《中国药典》2005年版、《全国中药炮制规范》1988年版、《广西中药饮片炮制规范》2007年版及该品种《炮制工艺规程》进行净制生产。
7.1.1净选操作人员严格按照净制SOP进行操作。
7.1.1.1操作人员选用不锈钢筛网,筛除泥沙、杂质,手选去非药用部份及霉变药材。
7.1.1.2操作人员将净选后的药材在QA监控下转入洗药区。
7.1.2.1洗药前的检查,洗药间不得有上次生产剩余的物料,洗药池洁净度应符合生产要求。
7.1.2.2洗药操作:7.1.2.1检查为正常后方可将药材放入洗药池内,先打开排水阀,再打开进水阀将清洁水喷入洗药池内,使药材得到充分清洗(冲5分钟),清洗干净后起料,起料后放入洗药用料盘内滤去余水。
广东省中药配方颗粒质量标准研究规范-广东省药品检验所
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广东省中药配方颗粒质量标准研究规范(试行)广东省药品检验所二零一零年六月目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用标准 (4)3 术语与定义 (6)4 实验室条件及人员的要求 (7)5 样品及对照物质的要求 (8)6 质量标准起草的指导原则与技术要求6.1 质量标准起草的指导原则 (9)6.2 质量标准起草的技术要求 (10)6.3 质量标准正文的编写细则 (19)6.4 质量标准起草说明编写细则 (21)7 质量标准复核的指导原则与技术要求7.1 质量标准复核的指导原则 (22)7.2 质量标准复核的技术要求 (23)7.3 质量标准复核意见的编写细则 (23)8 示范性品种何首乌配方颗粒质量标准起草 (25)参考文献 (40)前言根据《药品管理法》的有关规定,为加强“中药配方颗粒”(原名:颗粒性饮片)的监督管理,确保人民用药安全有效,规范中药配方颗粒的试点研究,2001年7月,原国家药品监督管理局制定了《中药配方颗粒管理暂行规定》(简称《暂行规定》),规定中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,明确中药配方颗粒试点期间的申报与生产管理。
《暂行规定》附件中还列出“中药配方颗粒质量标准研究的技术要求”,该技术要求作为中药配方颗粒质量标准研究的基础与准则。
《暂行规定》颁布至今,历经《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年)、《药品注册管理办法》(2007年)的颁布,国家中成药提高标准行动计划、《中国药典》2005年版与2010年版编制等工作的开展,在此过程,我国在药品质量控制的要求、技术水平上已有了较大的提升,但中药配方颗粒质量控制研究整体情况相对滞后。
原“中药配方颗粒质量标准研究的技术要求”较为简单,未涵盖质量标准研究制定的指导原则,具体的项目要求及方法学验证等内容,未能客观反映目前配方颗粒的生产工艺、临床用药及研究、检测技术水平,难以保证质量标准制定的科学性与合理性。
为了进一步提高广东省中药配方颗粒的质量研究水平,规范投料饮片、制法,质量标准的起草、复核及检验全过程,保证该类品种质量的可控性和稳定性,特制定《广东省中药配方颗粒质量标准研究规范》。
中药炮制学第章中药炮制的分类和辅料
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4.方法:炙、蒸、煮、炖。
5.药物:黄芩、大黄、白芍、当归、白花蛇等。
(二)醋
古称酢、醯、苦酒、米醋,习称苦酒。
1.来源及特征:米、麦、高粱及酒糟酿制而成。
含醋酸4%-6%,尚有维生素类、高级醇类,有机酸类、醛类、还原糖类、 浸膏质、灰分等。
质量要求:澄明,不浑浊,无悬浮物及沉淀物,无霉花浮膜,无 “醋鳗”、“醋虱”,具醋特异气味,无其他不良气味与异味。总酸
第二节 中药炮制常用辅料
一、辅料的概念 1含义:中药炮制辅料是指除主药以外具 有辅助作用的附加物料。 2作用: 一是与药物协同、缓和药性,去除 毒性,增强药效。 二是作为一种加热介质,使中药受 热均匀(砂),达到炮制要求。 3分类:液体及固体辅料
4区别
(1)制剂辅料:药剂中除主药以外的一切 附加物料的总称,它必须具有较高的化学 稳定性,不与主药起反应,不影响主药的 释放、吸收和含量测定。
主含淀粉、蛋白质、脂肪、糖类、粗纤维及维生素、酶类、 谷甾醇、卵磷脂等。
2.性味功效:甘、淡、平。健脾和中。
3.炮制作用:增效、缓和燥性、消除腥臭气味、附 加判断指征。
4.方法:炒。
5.药物:枳壳、枳实、苍术。
(三)白矾(又称明矾)
1.来源与特性:硫酸盐类明矾矿石经提炼而成的不 规则的块状结晶体,无色,透明或半透明,有玻 璃样色泽,质硬脆易碎,味微酸而涩,易溶于水 ,主要成分为含水硫酸铝钾。
质量要求:一般要求用新鲜生姜汁(1:1),不得有酸 败、变色、沉淀等质变现象发生。
2.性味功效:辛温、温中止呕、发表散 寒、开痰解 毒等。
3.炮制作用:降低毒性、缓和寒性、增强疗效等。 4.方法:炙、煮。 5.药物:厚朴、草果、竹茹、半夏、天南星、黄连等
中药饮片质量标准通则(试行)(国家中医药管理局颁布)
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中药饮片质量标准通则(试行)一.根、根茎、藤木类
二.果实、种子类
三.全草类
四.叶类
五.花类
六.皮类
七.树脂类
八.动物类
九.矿物类
十.菌澡类
《中药饮片质量标准通则(试行)》部分名词解释
1.霉变:系指因干燥不够或受潮湿侵袭后,药物表面或内部寄生了霉菌,引起药物变质的现象。
2.虫蛀:系指中药因生虫而被蛀蚀的现象。
一般药品均应做到无虫蛀。
3.杂质:是指来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符;或来源与规定不同的物质或无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。
4.伤水:系指药材在水处理时由于浸润过度,致使药材所吸水分过多,从而造成药材有效成份流失,甚至霉烂,又不易切制的现象。
5.走油变色:系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质,同时颜色变深,并发出油腻味。
6.异形片:包括不符合质量指标所规定的规格范围的饮片、斜长片、破碎片、斧头片、连刀片。
7.药屑:系指原药的药末。
(完整版)中药饮片质量标准通则(试行)
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中药饮片质量标准通则(试行)一.根、根茎、藤木类
二.果实、种子类
三.全草类
四.叶类
五.花类
六.皮类
七.树脂类
八.动物类
九.矿物类
十.菌澡类
《中药饮片质量标准通则(试行)》部分名词解释
1.霉变:系指因干燥不够或受潮湿侵袭后,药物表面或内部寄生了霉菌,引起药物变质的现象。
2.虫蛀:系指中药因生虫而被蛀蚀的现象。
一般药品均应做到无虫蛀。
3.杂质:是指来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符;或来源与规定不同的物质或无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。
4.伤水:系指药材在水处理时由于浸润过度,致使药材所吸水分过多,从而造成药材有效成份流失,甚至霉烂,又不易切制的现象。
5.走油变色:系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质,同时颜色变深,并发出油腻味。
6.异形片:包括不符合质量指标所规定的规格范围的饮片、斜长片、破碎片、斧头片、连刀片。
7.药屑:系指原药的药末。
广东中药炮制规范84版
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炮制通则为了适应配方和制剂的需要,中药在临床应用前,需根据其本身的性能和中医辨证论治对用药的要求,进行各种不同的加工处理。
这种加工处理的过程就叫做炮制。
中药炮制的目的中药炮制的目的,大致可归纳为以下几点:1.使药物清洁纯净。
经过除去杂质和非药用部分,达到药物清洁纯净的目的。
如根及根茎类除去泥沙,枇杷叶去毛。
2.清除和降低药物的毒性和副作用。
如甘遂醋炙后可使毒性降低,巴豆仁制霜减少峻下作用。
3.增强疗效。
如延胡索醋炙后,有效成份易于煎出,可增强止痛作用。
4.改变药物的性能。
如生蒲黄行血破瘀,炒炭后止血。
5.引药归经。
如香附醋制后,可引药入肝经,能更好地在肝经发挥治疗作用。
黄柏盐制后可引药入肾经,能更好地在肾经发挥作用。
6.便于粉碎。
适合配方和制剂需要,使有效成份易于溶出。
如矿物和介壳类的药物质地坚硬,一般均需煅烧,使其酥脆,容易粉碎和煎煮。
7.利于贮藏如桑螵蛸蒸制后杀死虫卵,防止孵化,便于保存。
中药炮制的方法中药炮制的方法,大致可分为修治、水制、火制、水火共制和其它制法五大类。
一、修治和饮片切制(一)修治:是为了除去杂质、虫蛀、霉变及非药用部分,使药物清洁便于饮片切制的操作。
主要方法如下:1.挑拣:分离不同的药用部位和杂质或将药物按大小、粗细分类,便于制作处理。
如菊花、艾叶、侧柏叶等,均需拣去或摘去其残留的叶柄、花柄。
又如泽泻、芍药等则需大小分档,使之湿润一致,便于切制。
穿山甲按大小分类,便于炒制。
2.簸:将药物放在簸箕、篇等工具内,使之上下簸动,利用药物与杂质的轻重不同,除去杂质及非药用部分。
3.筛:用适当孔径的筛、箩,筛去杂质,或将药物大小分类。
4.刷:用刷子刷去药物表面的绒毛或污物。
如枇杷叶去毛。
5.刮:用刀等利器刮去药物表面的毛状物、附着物或不可供药用的粗皮。
如虎骨、豹骨去筋肉;肉桂、厚朴去粗皮等。
6·剔:用刀或其它适当的工具,挖去药物缝隙内不可入药的部分或杂质。
如猪苓去砂泥。
7.抽:系去心的一种方法。
中药饮片质量标准通则(试行)(国家中医药管理局颁布)
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中药饮片质量标准通则(试行)一.根、根茎、藤木类
二.果实、种子类
三.全草类
四.叶类
五.花类
六.皮类
七.树脂类
八.动物类
九.矿物类
十.菌澡类
《中药饮片质量标准通则(试行)》部分名词解释
1.霉变:系指因干燥不够或受潮湿侵袭后,药物表面或内部寄生了霉菌,引起药物变质的现象。
2.虫蛀:系指中药因生虫而被蛀蚀的现象。
一般药品均应做到无虫蛀。
3.杂质:是指来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符;或来源与规定不同的物质或无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。
4.伤水:系指药材在水处理时由于浸润过度,致使药材所吸水分过多,从而造成药材有效成份流失,甚至霉烂,又不易切制的现象。
5.走油变色:系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质,同时颜色变深,并发出油腻味。
6.异形片:包括不符合质量指标所规定的规格范围的饮片、斜长片、破碎片、斧头片、连刀片。
7.药屑:系指原药的药末。
中药饮片质量标准通则(试行)-国家中医药管理局颁布
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中药饮片质量标准通则(试行)-国家中医药管理局颁布中药饮片质量标准通则完整,如“去心”、“去芦”、“去栓皮(粗皮)”等当属此类。
巴戟天、地骨皮等根类药材,入药用其根皮,制成炮制品后已去除木质心,因此,巴戟天或地骨皮炮制品的组织鉴别时,镜检中就不应有木质部位组织细胞存在。
性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;极薄片:不得超过该品种标准厚度的0.5mm; 薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的1 mm;段:不得超过该标准的2mm。
检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分: 7%,13%药屑杂质:小于2%检查:取样100克+过三号筛/取样量果实种子类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样180克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量全草类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%检查:取样50克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于2%检查:取样50克拣选杂质+过三号筛/取样量花类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量皮类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量叶类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样50克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于3%检查:取样50克拣选杂质+过二号筛/取样量树脂类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量动物类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分: 7%,13%药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选去异型片/取样量矿物类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:粉粒型药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选去杂质/取样量菌澡类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分: 5%-18% 药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选去杂质+过二号筛/取样量包装炮制品炮制品质量要求第二节炮制品的质量要求现代科学技术的发展,为中药炮制品质量的检测与评价提高了科学依据。
广东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂首次备案工作指南
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广东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂首次备案工作指南(试行)为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和原国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号,下称《公告》),特制定本工作指南。
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(下称传统中药制剂)备案,是指医疗机构依照法定程序、条件和要求,将表明应用传统工艺配制的中药制剂的安全性、有效性、科学性、合理性、必要性和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
1适用范围本指南适用于原国家总局《公告》中规定的传统中药制剂备案工作。
1.1由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型;1.2由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂;1.3由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。
2备案主体传统中药制剂备案人应当是本省省内医疗机构(下称申请人)。
医疗机构应承担对传统中药制剂实施全过程质量管理的责任,并对其备案品种的安全、有效负总责。
3备案流程及要求3.1获取备案信息平台登录帐号申请人应向省食品药品监督管理部门提出获取备案信息平台登录帐号的申请。
申请登录帐号的具体方式沿用省食品药品监督管理部门网上办事平台数字证书申请方式。
3.2产品备案信息填报、提交申请人获得备案信息平台登录帐号后,通过省网上办事大厅(/sites/szck/gdsspypjdglj/index.html)找到传统中药制剂备案事项,点击进入平台,认真阅读并按照相关要求逐项填写申请人及申请传统中药制剂备案品种相关信息,打印系统自动生成的备案申请表,连同其他备案材料,逐页在文字处加盖申请人公章。
申请人将所有备案纸质材料清晰扫描成彩色电子版(PDF格式)上传至备案平台,确认后提交。
申请人已取得批准文号的传统中药制剂,在该批准文号有效期届满后,省食品药品监督管理部门不予再注册,符合备案要求的,进入备案平台后,可按规定进行备案(注册时已提供的材料,不需要重新提供);对此前已受理的此类制剂注册申请,申请人可选择申请撤回,改向省食品药品监督管理部门备案。
中药饮片质量标准通则试行-国家中医药管理局颁布
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中药饮片质量标准通则完整,如“去心”、“去芦”、“去栓皮(粗皮)”等当属此类。
巴戟天、地骨皮等根类药材,入药用其根皮,制成炮制品后已去除木质心,因此,巴戟天或地骨皮炮制品的组织鉴别时,镜检中就不应有木质部位组织细胞存在。
性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;极薄片:不得超过该品种标准厚度的0.5mm;薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的1 mm;段:不得超过该标准的2mm。
检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分:7%~13%药屑杂质:小于2%检查:取样100克+过三号筛/取样量果实种子类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样180克拣选去异型片/取样量水分:7%~13%药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量全草类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%检查:取样50克拣选去异型片/取样量水分:7%~13%药屑杂质:小于2%检查:取样50克拣选杂质+过三号筛/取样量花类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分:7%~13%药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量皮类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分:7%~13%药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量叶类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样50克拣选去异型片/取样量水分:7%~13%药屑杂质:小于3%检查:取样50克拣选杂质+过二号筛/取样量树脂类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量动物类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分:7%~13%药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选去异型片/取样量矿物类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:粉粒型药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选去杂质/取样量菌澡类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分:5%-18%药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选去杂质+过二号筛/取样量包装炮制品炮制品质量要求第二节炮制品的质量要求现代科学技术的发展,为中药炮制品质量的检测与评价提高了科学依据。
中药饮片炮制通则
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中药材炮制通则1•目的:建立中药材炮制通则,规范中药材炮制,确保炮制产品质量。
2•范围:中药材炮制加工。
3•责任:技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA检查员应对实施本通则负责4•内容:净制、切制、炮炙。
药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理,制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂的需要,保证用药安全和有效。
炮制药材用水,应为饮用水。
炮制药材除另有规定外,应符合以下有关要求。
一•净制即净选加工。
经净制后的药材称为“净药材”。
药材在切制、炮炙时,均应使用净药材。
1.净制生产流程图操作结束除另有规定外,净制药材应根据具体情况,分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮 削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。
2.1清除杂质:2.1.1挑选:清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类,挑选往 往配筛簸交替进行,以便达到洁净或进一步加工处理。
2.1.2筛选:根据药材和杂质的体积大小不同,选用不同规格的筛和罗,以筛去药材中的沙 石,杂质,使其达到洁净;有些药材形体大小不等,需用不同孔径的筛子进行筛选分开,以便下 道工序加工时药品质量一致。
【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准,并随时用手(或工具)翻动。
常用药筛规格菊花筛孔内径约15mm ; 大中眼筛孔内径约6mm ; 小中眼筛孔内径约5mm ;大紧眼筛孔内径约2mm ; 一号筛(10 目); 小紧眼筛孔内径约1.5mm ; 马尾筛二号筛(24 目); 铜丝筛五号筛(80 目);打碎筛筛孔内径圆孔 10mm , 8mm , 7mm ;方孑L 1mm 。
2.1.3风选:利用药材和杂质的轻重不同,借风力将杂质除去;使杂质和药用部分分离以达 到纯净药材的目的。
2.1.4水选:将药材通过用水洗(淘)、淋或漂除去药材杂质的常用方法;用筛选或风选不 易除去,故用水洗或漂的方法,以使药物洁净。
【注意】(1)洗涤中药材应用流动水,用过的水不得洗涤其它药材,不同药材不得 在一起洗涤。
广东省中药炮制规范

广东省中药炮制规范篇一:中药材炮制规程目的:制定中药材的炮制规程通则范围:中药材的炮制通用规则职责:生产技术部、质量管理部、前处理车间 1.标准依据《中华人民共和国药典》(2005年版第一册)。
《山西省中药材炮制规范》。
2.生产区、主要设备及相关文件 2.1生产区:前处理车间一般生产区。
2.2主要设备:洗药机型号:XY-700 编号:IB1-02切药机型号:QY120-4 编号:IB1-0474.70编号:IB1-05 ZG 编号: IB1-06烘干机型号:DW-1.6-10B 编号:IB1-03炒药机型号:CY-4 编号:IB1-062.3主要通用文件:3.净制3.1净制,即净选加工。
经净制后的药材称“净药材”,凡供切制、炮炙、或调配制剂的,均应使用净药材。
3.2净制药材可根据其具体情况,分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法达到质量标准。
4.切制4.1切制,药材切制时,除鲜切、干切外,须经浸润使其柔软者,应少泡多润,防止有效成分流失。
4.2软化处理方法有:喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸,并应按药材的大小、粗细、质地等分别处理,注意掌握气温、水量、时间等条件,切后应及时干燥,以保证质量。
5.炮炙除另有规定外,常用的炮炙方法和要求如下:5.1炒,炒制分为清炒和加辅料炒,炒时火力应均匀,不断翻动,应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。
5.1.1清炒,取净药材置热锅中,用文火炒至规定程度时,取出,放凉。
需炒焦者,一般用中火炒至表面焦黄色,断面色加深为度,取出,放凉。
炒焦后易燃药材,可喷淋清水少许,再炒干或晾干。
5.1.2麸炒,取麸皮,撒在热锅中,加热至冒烟时,加入净药材,迅速翻动,炒至药材表面呈黄色或色变深时,取出,筛去麸皮,放凉。
除另有规定外,每100kg净药材用麸皮10kg。
5.2烫,烫法常用的辅料有洁净河砂、蛤粉或滑石粉。
取河砂(蛤粉、滑石粉)置锅内,一般用武火炒热后加入净药材,不断翻动,烫至表面鼓起、酥脆或至规定程度时,取出,筛去辅料,放凉。
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广东省中药饮片炮制规范(第一册)2011年5月附录Ⅰ炮制通则中药炮制是按照中医药理论,根据药材自身性质以及调剂、制剂和临床应用的需要,所采取的一项独特的制药技术。
药材凡经净制、切制或炮炙处理后,均称为饮片。
饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。
净净制后的药材称为净药材。
药材在切制、炮炙或调配制剂时,均应使用净药材。
炮制药材的用水,应为可供饮用的净水。
炮制药材除另有规定外,应符合药典炮制通则和下列有关要求。
中药炮制的方法大致可分为修治、水制、火制、水火工制和其他制法五大类。
一、修治和饮片切制(一)修治为了除去杂质、虫蛀、霉变及非药用部分,提高清洁度,便于切制和加工,药材需要进行修治。
主要方法如下:1.拣是把混在药材中的杂质、虫蛀和霉变品及非药用部分拣去,或将药材按大小、粗细等进行分类,以使药材洁净和便于进一步加工处理的净制方法。
常用手工操作或与筛簸交替配合使用。
拣有2个作用:(1)出去杂质、虫蛀和霉品:如乳香、没药、五灵脂中肠含有木屑、砂石等,藿香、紫苏、淡竹叶中常夹有、腐叶及杂草等,可通过挑拣以洁净之。
(2)将药材分档:如天南星、半夏、白芍、白附子、白术、大黄、木通等可通过挑拣来分档。
2.簸将药物放在簸箕、竹匾等工具内扬簸,利用药物与杂质的轻重不同,通过上下簸动,使之除去杂物皮屑及非药用部分。
3.筛是根据药材和杂质的体积大小不同,选用不同规格的筛或箩,筛除药材中的泥土、砂石等杂质,或对药材进行大小分档,或筛去炮制辅料(麦麸、河砂、滑石粉、蛤粉、米、土粉等)的净制方法。
有时筛与簸同时合用。
筛簸工具有簸子、竹匾或畚箕等。
4.去皮是将药材的皮壳与肉或仁分开。
有些药材皮壳与肉或仁在临床上有不同作用,必须分开;有些药材只用肉或仁而必须去皮(壳)。
如砂仁、豆蔻、扁豆等必须皮与仁分用;鸦胆子、使君子、榧子等是用肉(仁)而去皮(壳)。
5.去毛是因有些药材表面生茸毛,而毛会黏附或刺激咽喉,引起咳嗽或呕吐,所以必须去除。
去毛和方法有以下多种:(1)刷:用硬毛刷子刷去表面的绒毛或污物。
如枇杷叶去毛。
(2)刮:用刀或锋利的玻璃片、瓷片等利器刮去表面的毛状物、附着物或不可供药用的粗皮。
如虎骨、豹骨去筋肉;肉桂、厚朴去粗皮。
(3)燎:用火焰燎烧,再用刷子刷净,有些质硬而有毛茸的药材,如鹿茸的去毛茸等。
(4)烫:将沙子炒热至200 ~300℃后,加入药材拌炒,使毛茸烫焦,再用刷子刷净,如马钱子的去毛茸等。
(5)炒:用热锅炒制药材,使表面附有的硬刺和毛须去掉。
如香附等,可将锅烧热,把药材的毛须炒焦后筛去。
如苍耳子、金樱子、刺七厘等,亦可用此法将硬刺去掉。
6.剔用刀或锥子等适当的工具,挖去药材深部缝隙内不可入药的部分或杂质异物。
如猪苓中挟携的碎石和砂泥的剔除。
7.抽用水先将药材湿润,待木心与皮部易分脱离时,然后进行愁心。
如牡丹皮、巴戟天的去心等。
8.碾用石碾或鉄碾船(槽碾)等工具将药材碾成粗粉或出去外面的非药用部分。
如白蒺藜去刺等。
9.劈用刀或斧头将大块或坚硬的药材劈碎,以便使用或再次加工,如苏木、降香、油松节的加工等。
10.压榨用手工或机械挤压药材中的油或取其鲜汁。
如巴豆、千金子去油,生姜榨取姜汁等。
11.制绒用捶打、推擂,将有些纤维性药材,捣成棉絮状物。
如艾绒、麻黄绒、大腹皮的加工等。
12.拌衣用拌的方法,为某些药材拌衣,如朱砂拌衣,即将朱砂细粉均匀地拌在某些药材上,如朱茯神、朱麦冬、朱灯芯的加工等。
二、切制为了使药材与溶剂的接触面增大,有效成分易于煎出,使炮制的辅料(如酒、醋、蜜等)易于渗入药材组织内部,需对药材进行切制。
切制后饮片还便于干燥、贮藏及调配。
切制分手工与机械切两种:①手工切是将经浸、润适当的药材,用切药刀根据不同的要求切成片、块、段,或用刮刀将角质类药材刮成丝,或用镑刀、刨子将坚硬的骨角质类药材镑成薄片,如镑鹿角、羚羊角等。
②机械切是将浸润适当的药材装入切药机内,切成厚薄均匀的饮片。
切制主要方法有:1.切片切制品大小厚薄的规格通常为:(1)极薄片:厚度为0.5mm以下。
适用于木质类及动物骨、角质类得药材。
常用的药材有羚羊角、鹿角、降香等。
(2)薄片:厚度为1~2mm。
适用于长条形的,质地致密坚实、切薄片不宜破碎的药材。
常用的药材有白芍、乌药、槟榔、当归、天麻、三棱等。
(3)厚片:厚度为2~4mm.适用于含粉性的药材和质地松软、黏性大、切薄片易破碎的药材。
常用的药材有茯苓、山药、天花粉、泽泻、丹参、升麻、南沙参等。
2.切丝细丝宽2~3mm,宽丝宽5~10mm。
细丝适用于皮类药材,宽丝适用于叶类药材。
常用的切成细丝的药材有黄柏、厚皮、桑白皮、陈皮等。
切成宽丝的药材有枇杷叶、淫羊藿、荷叶等。
3.切段长为10~15mm,也有写切成5~10mm的短段,或切成15~30mm的长段。
适用于黏液质较重的质软而黏的,不易切片的以及全草类;形态细长,内含成分易于煎出的药材。
常用的药材有薄荷、荆芥、党参、青蒿、怀牛膝、北沙参、广藿香、石斛、芦根、麻黄、忍冬藤等。
4.切块每粒为8~12mm3的立方块。
适用于煎熬时易糊化的药材。
常用的药材有阿胶丁,葛根块、茯苓粒等。
切制品的干燥温度,除另有规定外一般不超过80℃,含挥发性成分的药材,以不超过60℃为宜。
5.粉碎主要方法有:(1)打、捣杵(俗称桩):将药材放入石缸或铜缸内,用力打碎或捣碎。
如捣砂仁、草果、川楝子等。
(2)机械粉碎:将药材用机械粉碎。
(3)研:用乳钵或球磨机、铁研船等将药材研成细粉,如研三七、麝香、枯矾、硼砂等。
(4)锉:用锉将坚硬的药材锉成丝或粉末,如羚羊角等。
(5)粉碎的规格:筛号应符合《中国药典》的规定。
①最粗粉:指能全部通过一号筛,并能在通过三号筛不超过20%的粉末。
②粗粉:指能全部通过二号筛,并能在通过四号筛不超过40%的粉末。
③中粉:指能全部通过四号筛,并能在通过五号筛不超过60%的粉末。
④细粉:指能全部通过五号筛,并能在通过六号筛不少于95%的粉末。
⑤最细粉:指能全部通过六号筛,并能在通过九号筛不少于95%的粉末。
二、水制是利用水或其他液体辅料如酒、醋等处理药材的方法,称为“水制”。
目的是使其清洁、软化、便于切片、粉碎,或借以减低药材的毒性和副作用。
主要方法如下:(一)抢水洗(淘洗)是用清水洗涤药材,随洗随捞,除去泥沙等杂质;或将药材盛入箩筐等盛器中,在清水中淘洗。
应用抢水洗可软化切片的方法,适用于质地疏松,芳香性的药材,如防风、细辛、陈皮等。
洗时勿使药材在水中浸泡过久,切片后应注意及时干燥,防止霉变。
(二)浸泡是将药材加清水或其他液体,如酒、醋、姜汁等浸泡至适当的程度,目的是使药材柔润,便于切片,如乌药、槟榔,或为了减低毒性,如半夏、天南星。
但浸泡的时间的长短应根据药材的粗细、质地以及气候等不同情况适当掌握,以保证药材的质量。
(三)渍是用清水洗净后,再用适量的清水或其他液体辅料(如酒、醋、盐水、米泔水、甘草水等)渍至药透汁尽的药材处理方法。
适用于质地松软或经水泡后易降低疗效的药材,经浸渍软化后,便于切片,如大黄、木香;或浸渍后改变其药性,如萸黄连等。
(四)润是将洗净或浸泡的药材,装入适宜的容器中,通过经常喷水或用润药机保持一定湿度,进行闷润,让水分徐徐渗入药材组织内部,使其润软透心,便于切制,如大黄等。
(五)漂是让药材在较多的水中停留长时间,并经常换水或用长流水漂洗的方法,叫做漂。
以漂去药材某些有毒物质或盐分、咸味、腥味、麻辣味等杂质,如半夏、南星、紫河车等。
(六)水飞是不溶于水德矿物、石类及贝壳类得药材常用的处理方法。
其方法是将不溶于水的药材与水共研,再加入多量的水进行搅拌,由于搅拌时水德旋转作用,使较粗的粉末和颗粒即下沉,微细的粉末则混悬于上部,倾出悬浮液置另一容器中,粗粒再清水继续研磨,再飞,直至全部都悬浮液为止。
最后待各次的悬浮液完全沉淀后,倾去上面清水,分出下面的潮湿粉块,干燥,刮去靠底部的一层带有泥沙的杂质,研细,如水飞朱砂、珍珠、炉甘石等。
三、火制将药材直接或间接置火上加热,使其干燥、松脆、焦黄或成炭的方法,统称为火制法。
主要的方法如下:(一)炒将药材置锅内加热翻动称之为炒。
有清炒或加辅料炒2种。
1.清炒根据炒得程度不同,可分为炒黄、炒焦、炒炭3种。
(1)炒黄:将药材置炒制容器内,用文火炒至药材表面微黄,有香气溢出即可。
如炒白术。
(2)炒焦:将药材置炒制容器内,用中火或武火加热,炒至药材表面焦黄或焦褐色,内部颜色加深,并有焦香气味。
如焦山楂。
(3)炒炭:将药材置炒制容器内,用中火或武火炒至外成焦黑色,内成焦褐色,喷洒清水少许,灭尽火星。
炒炭必须注意“存性”,如炒成灰,则药效损失,如地榆炭。
2.辅料炒可根据辅料的性质不同分为固体辅料炒和液体辅料炒2种:(1)辅料为固体:将药材与固体辅料统至炒制容器内拌炒。
根据所用辅料不同,可分为米炒、土炒、麦麸炒、沙炒、蛤粉炒、滑石粉炒等。
①米炒:可减低药材的毒性,增强药效。
将大米与药材置热炒制容器中共炒或先将湿米炒至冒烟时,再放入净药材,轻轻翻动至大米呈焦黄色或微带焦斑时,取出,筛去焦米,放凉。
除另有规定外,一般每100kg待炮制品,用大米20kg。
如米炒斑蝥、米炒党参等。
②土炒:可增强补脾止泻作用。
先将土(赤石脂、灶心土)的细粉,置炒制容器内炒至灵活状,加入净药材同炒至药材表面挂土色,透出药材的香气,取出,筛去多余的土粉,放凉。
除另有规定外,一般每100kg待炮制品,用土20kg。
如土炒白术、山药等。
③麦麸炒:能缓和药材燥性,去除不良气味,并能增强疗效。
将净制或切制后的药材用麦麸熏炒的方法。
先用中火或武火将炒制容器烧热,再讲麦麸均匀撒入热炒制容器中,至烟起时,投入净药材,快速均匀翻动,并适当控制火力,炒制药材表面呈黄色或深黄色时,取出,筛去麦麸,放凉。
除另有规定外,一般每100kg待炮制品,用麦麸10~15kg.如麸炒白术、麸炒僵蚕。
④沙炒(砂烫):用砂作中间体,取其温度高,受热均匀,可使坚硬的药材经砂炒后变松脆。
将净砂置炒制容器内,用武火炒至轻松状,倒入净药材饮片,不断翻动,至药材饮片鼓起或色黄酥脆,立即取出,筛去沙子。
如炒穿山甲、狗脊、龟板等。
砂的用量以覆盖药材为度。
⑤蛤粉炒(蛤粉烫):与药材共制可除去药材的腥味,增强疗效。
将蛤粉置炒制容器内,炒至滑利时,倒入净药材饮片,翻炒至药材表面鼓起酥脆时,取出筛去多余的蛤粉。
如烫阿胶等。
除另有规定外,一般每100kg待炮制品,用蛤粉30~50kg.⑥滑石粉炒(滑石粉烫):用以拌炒药材,能使要擦受热均匀。
将滑石粉置炒制容器内,炒至轻松状,投入净药材,用武火炒至表面鼓起或酥脆,取出,筛去多余的蛤粉,放凉。
如烫象皮、刺猬皮、鱼鳔等。
除另有规定外,一般每100kg待炮制品,用滑石粉40~50kg.。
(2)辅料为液体(炙):是将药材与液体辅料拌炒称为炙。