制造企业 品质管理流程图
质量管理体系过程输入输出展开图
首件通过率
客户退货ＰPＭ
S7
Coｎtrol ofNonconfoｒｍinｇProducｔ
不合格材料、半成品、成品;顾客退回的不合格品;过期产品;无标识可疑产品;过程异常；SＰＣ图纸；设备发生异常
识别产品;隔离/通过；分类返工通知；停产通知;不合格品处理记录;顾客投诉处理报告;供应商纠正措施要求
满足需求的、适宜的被激励的人员;上岗证、特殊作业资格证;员工培训记录与档案；劳动合同;员工满意度汇总表;员工奖励单
行政部
电话、传真、办公场所/用品、电脑、招聘广告、培训场地、培训教材
TRAIＮINＧ ＡＷＡRＥNEＳS COＭPＥTEＮCY
培训计划达成率；
员工平均满意度
S3
Coｒrective / PrｅventiｖeＡctｉon aｎｄPPM'ｓ
对设备进行适当维护,提供为达到产品符合性要求的设备保障
生产部设备管理人员
资金，备件,设备,工具
设备管理规定
预防性维护程序
设备及时维护率
C１
Ｍaｒkｅtｉng／Ｓａles／PostＳalｅs
顾客要求;产品资料及相关信息;法律法规要求;询价单；订单合同；市场分析；制造可行性分析;生产能力;生产现状;库存；供应商交付能力
电脑、打印机、复印机、会议室、公司内部网络
ＩnternalAudit
内审计划完成率;
Ｓ１
Ｐurchaｓing
采购计划、采购合同、合格供方名录、零件规格书、材料库存清单、生产计划、顾客要求、相关法规要求、供应商材料价格、限用物质标准、质量目标、质量协议、供方质量体系证书、采购成本目标等
设备能力和缺陷;订单评审；制程检验标准；合格的外包商、生产计划、技术加工要求
QCDMS
现场质量技术基础研究◆现场5S管理研讨◆三现主义◆PDCA—现场质量技术的精髓◆解析问题的五个为什么◆批次管理◆初物管理◆制造品质管理◆工序信赖度研究◆企业哲学研究◆TQM高级研讨◆QCC品质圈活动探讨◆合理化建议之改善提案◆生产管理与质量技术◆管理团队建设5S管理研讨整理：要るものといらないものを区分し、職場には要るもの以外は一切置かないことです。
工作现场，区别要与不要的东西，只保留有用的东西，撤除不需要的东西整頓：要るものが誰にでもすぐ取り出せる状態にしておくことです。
把要用的东西，按规定位置摆放整齐，并做好标识进行管理；清掃：職場をゴミなし、汚れなしの状態にすることです。
将不需要的东西清除掉，保持工作现场无垃圾，无污秽状态；清潔：整理、整頓、清掃を徹底することです。
维持以上整理、整顿、清扫后的局面，使工作人员觉得整洁、卫生；しつけ：決められたことが決められたとおり正しく実行できるようにすることです。
通过进行上述4S的活动，让每个员工都自觉遵守各项规章制度，养成良好的工作习惯。
5S是工作环境管理系统的观点。
5个S来源于日语的整理、整顿、清扫、清洁、素养。
整理（SEIRI）——将不必要的东西、必要的东西分类，将不要的东西扔掉。
整顿（SEITON）——严格管理，必要的东西在必要时应能够立刻拿出来。
清扫（SEISO）——工作岗位和设备应时刻保持整洁。
清洁（SEIKETSU）——洗手处、厕所、垃圾箱、工作服等，应时刻保持整洁，创造健康的环境。
素养（SHITSUKE）——平时、将岗位环境管理作为岗位纪律，进行员工的教育（培训），使优化岗位环境成为习惯。
PDCA最早由美国质量统计控制之父Shewhat（休哈特)提出的PDS（Plan Do See）演化而来。
PDCA循环又叫戴明环，是美国质量管理专家戴明博士首先提出的，它是全面质量管理所应遵循的科学程序。
①Plan:制定行动计划计划/标准②Do：执行计划训练/实施③Check：检查实际成绩学习/分析④Action：对应处理改善/标准化① 批次——同等生产条件下生产或已生产完成的产品的集合。
PCBA生产全套流程图(包括全套品质管理流程图)
执行审核
NG
效果确认 OK
纠正与预防措施
1.PCB 进板 PCB板的清洗 手摆件 炉前目检检查 AOI
OK OK OK
NG
3.AOI
OK BGA产品
4.高速贴片机置件 针对OK板进行打点标示
5.中速泛用 机置件
6.回流焊接
OK B
7.目检检查 NG
8.FQC检查
返修重工 NG NG 功能测试
OK
转板至DIP车间
OK
9.抽检
AI部生产流程图
YES 返回生产线处理
修理过程中 判断是否误判 NO 性能修理 NG 修理员自检
OK
无法修理报废 处理
修理标识及相关记录
无法修理报废 处理
性能不良
NG
是否要求测试
YES
OK 生产线检验 OK 包装 测试
NG
备注说明 1.不良品在线检查与测试时需 单独做好检查记录表 2.修理员与各相关部位做好数 量交接 3.修理员需在修理板上标识上 自己的标识
验证纠正措施
NG
标准化
相关记录存档
1.10仪器仪校管控流程
计测量仪器申购验收
是否合格
YES
NO
退回供应商/更换
记测量登记
是否校准 执行内、外校准
NO
使用、保管、维护
YES
校准判定
NG
校准失效 能否维修
YES
校准标识、记录
使用、保管、维护 YES 使用过程中 是否失效
NO
报废
临时校验
定期校准通知 相关记录存档
首件试生产3-5 片
制程审核 首件板确认
生产开线
NG 重新生产并
精益生产方式中的零缺陷品质管理方法
精益生产方式中的零缺陷品质管理方法在现代制造业中，品质管理一直是一个至关重要的议题。
由于竞争激烈，客户越来越挑剔，品质问题是否能够处理好直接关系到公司的利润和声誉。
为求在品质管理方面达到更佳的效果，企业努力寻求有效的管理方式，而“精益生产”则是其中一个备受推崇的方式。
在“精益生产”中，零缺陷品质管理方法被广泛应用并产生了显著的效果。
精益生产，简言之，是指对生产过程进行总体性优化，力求“精、简、不浪费”。
它的主要理念在于消除生产过程的浪费，从而提升生产效率和品质水平。
零缺陷品质管理方法则是精益生产理念的重要体现，原因在于它对于防范和处理质量问题具有高效性。
在零缺陷品质管理方法中，企业重点关注两个方面：一是将问题防范于未然。
二是及时处理问题，使问题不再重复出现。
企业会对整个生产过程实行全面监督，尽可能排除生产操作中的问题，从而保证生产质量的稳定性。
等到问题出现时，企业会对问题追溯，分析问题的根本原因，从而采取有效的措施避免问题再次发生，彻底保证“零缺陷”的生产。
与传统的品质管理不同的是，零缺陷品质管理方法中，管理被转移至工人一线。
企业管理者不再是对生产过程指指点点、发号施令，而是需要与工人紧密合作，共同发掘问题、找到解决办法。
由此，管理者需要转变思维方式，提高对工人的信任，将“部门式”的管理方式改变为“过程式”的管理方式。
在零缺陷品质管理方法中，企业可采取多种措施。
如落实标准化作业方案、实行工作流程图、制定清楚的检查标准、提高员工技能、设置自我检验制度等。
更进一步的，企业需要完善的信息采集和反馈制度，对一线的反馈信息给出积极回应，逐渐形成全员参与、全程关注的企业品质管理文化，从而真正实现“零缺陷”运营的目标。
相较于传统品质管理，零缺陷品质管理方法具有以下优势：第一，有效的防范措施。
通过对生产过程全面监督，生产中的质量问题被早早地发现，从而预防质量问题自发生，进一步保护产品的特性和生产的安全。
此外，可以通过持续地完善生产过程，解决那些一度未被发现的问题，并且可以系统性地进行刨根问底式的问题分析，避免类似问题再次发生。
品质部各岗位职责与流程
IQC 来料检验
来料检验工作流程
供应商送货 仓库暂收 放置待检区 IQC检查
发出来料检验报告 纠正预防措施报告
组织评审
评审同意使用
评审单位： 业务/PMC/工程/采购； 由品质做最终判定。
评审判退
不合格品区
PASS入库
退货供应商
OQC出货检验
OQC：即出货检验， Outgoing Quality Control 的英文缩写简称
IPQC制程检验
1.首件确认
制程检验的工作职责
生产部提交首件确认单，IPQC对比相关标准依据，对产品结构、外观、
尺寸等进行检查，对所检验的产品填写《首件报告》。首件合格即量产，不合
格即要求改善。首件未合格之前，生产不得量产；否则发出《品质异常通知单》
2.巡回检查
在既定的时间范围对自己所负责的机台产品，进行巡回检查（5-10啤产
4.品质异常的清仓确认
当生产现场发生异常或遭到客诉异常时，OQC需协助清查在库品状 态，是否存在类似异常的产品；结果汇报并处理、跟进；
OQC出货检验
出货检验工作流程
出货指令单
发出不合格 品处理报告
仓库备料 放置待检区
组织评审
OQC检查
评审同意出货
PASS出货
评审单位： 业务/PMC/工程/生产； 由品质做最终判定。
出货检验的目的：
产品在出货之前为保证出货产品满足客户品质要求。
出货检验的工作职责
1.出货检查:
负责成品出货前的检验工作，出货产品符合相关检验标准，进行最 终的成品检验；并对于所检验的产品或批次需填写《OQC检验报告》
2. 检验标示
做好出货检验状态（合格、不合格）的标示。
品质管理流程图
成品入库单
制 定
审 核
核 准
日常内部管理办法
文件编号
版 本
A．0
品质投诉处理管理流程图
生效日期
制定部门
品质部
管 理 流 程 图
责 任 单 位
相关文件及表单
则 否
是
NG
OK
相关部门
品质部
品质部、生产PE或研发部
相关部门
相关部门
责任单位
品质部
品质部
投诉报告
投诉处理单
投诉处理单
会议记录
日常内部管理办法
文件编号
版 本
A．0
品质保证(QA)管理流程图
生效日期
制定部门
品质部
管 理 流 程 图
责 任 单 位
相关文件及表单
OK
NG
OK
NG
OK
制造部
制造部
制造部
QA
QA
相关单位
相关单位
品质部
制造部、仓库、品质部
成品送检单
MIL-STD-105E II抽样标准
QA检验报告
返工报告
纠正/预防措施通知单
样机评审单
首件/工程样机检验报告
生产计划表
制 定
审 核
核 准
纠正/预防措施通知单
再纠正/预防措施通知单
纠正/预防措施通知单
制 定
审 核
核 准
内部日常管理办法
文件编号
版 本
A．0
品质工程控制（QE）管理流程图①
生效日期
制定部门
品质部
管 理 流 程 图
责 任 单 位
相关文件及表单
NG
QRQC活动流程图word版本
QA编辑词条B添加义项QA(QUALITY ASSURANCE，中文意思是"质量保证"，其在ISO8402:1994中的定义是"为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动"。
有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。
中国质量管理协会的定义是:"企业为用户在产品质量方面提供的担保，保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。
" 美国质量管理协会(ASQC)的定义为:"QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系"。
著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰(J.M.Juran)博士认为:"QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的，表明质量职能正在充分地贯彻着。
" ISO8402:1994中的定义是"为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动"。
由此可见，QA对企业内部来说是:全面有效的质量管理活动;对企业外部来说则是:对所有的有关方面提供证据的活动。
QA就是包括制造企业各个部部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。
FDA 、EMEA(欧洲医药评价署)的阐述是这样的:GMP是QA(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。
10本词条正文缺少必要目录和内容, 欢迎各位编辑词条，额外获取10个积分。
基本信息•中文名称质量保证•外文名称无论是ISO9000还是CMMI，都是以过程为中心。
也就是说，通过过程的持续改进来提高产品质量。
而过程质量与产品质量如何正向关联呢？就需要质量保证（QA）。
品质的专业名词解释
品质的专业名词解释品质是一个广泛应用于各行各业的概念，它在不同领域中具有不同的意义和解释。
在本文中，我们将探讨品质的专业名词解释，并从不同角度阐述其内涵。
一、品质的概念品质可以简单理解为产品或服务的特征和性能，它是评价一个产品或服务优劣的重要因素。
在制造业中，品质通常指产品在设计、制造和交付过程中是否符合特定的规范和标准。
而在服务业中，品质则更多地与客户满意度和体验相关联。
二、品质管理品质管理是指为了不断提高产品或服务的品质而采取的一系列规划、控制和改善的活动。
它涉及到组织的各个方面，包括设计、生产、供应链、销售和客户服务等。
1. 品质规划：品质规划是指确定产品或服务的品质目标和要求，以及如何实现这些目标的计划。
它涉及到市场需求分析、质量目标设定、流程设计和供应链管理等。
2. 品质控制：品质控制是指通过监测、检验和测试等手段，确保产品或服务在生产过程中符合规定的标准和要求。
它包括统计过程控制、抽样检验、故障分析以及不良品处理等方面。
3. 品质改善：品质改善是指通过收集和分析数据，找出生产过程中存在的问题和改进的机会，并采取相应的措施加以改善。
它涉及到问题解决方法、持续改进手段和错误预防措施等。
三、品质控制工具为了实现品质管理的目标，人们开发了一系列专业工具和方法，用于分析和解决质量问题。
这些工具和方法可以帮助企业识别问题根本原因，进而采取措施改进产品或服务的质量。
1. 流程图：流程图是一种图形化的工具，用于描述和分析工作流程。
它可以帮助人们理解整个流程的各个环节，找出可能存在的问题点，并进行优化。
2. 帕累托图：帕累托图是一种统计工具，用于识别影响问题发生的主要因素。
它通过绘制问题发生的频率和占比，帮助人们重点关注那些产生最大影响的因素。
3. 散点图：散点图是一种用于显示两个变量之间关系的工具。
通过绘制数据点，可以帮助人们判断是否存在相关性，进而分析问题的因果关系。
4. 5W1H分析法：5W1H分析法是一种问题分析的方法，通过回答“谁、何时、何地、为何、怎样和有无”的问题，帮助人们全面理解问题的背景和影响因素。
机械企业生产主流程图与流程说明
机械企业⽣产主流程图与流程说明⽣产主流程图及要点说明⽣产主流程⼯作要点说明（⽣产组织和产成品输出）⼀、合同转化及传递1.销售系统根据合同进⾏产品设计，包括设计、选材、结构确定与分析、技术规范、⼯作原理、技术经济指标分析（产品设计⽬标成品）等，不仅要考虑设计上的先进性和必要性，同时还要考虑⼯艺上的可能性和经济性；2.由制造事业部会同设计部门根据项⽬产能分析及产品性质选择⽣产单位；3.⽣产单位确定后，编制《⽣产联系单》，传递⾄⽣产运营部。
在编制《⽣产联系单》时需注意：要有合同编号、图件号、材质、数量、价格、交货期、运输⽅式等内容，需产品设计的合同，按设计完的产品图纸、明细表组织⽣产，其它⽼产品的合同必须写清以上内容以便于⽣产组织；4.⽣产运营部进⾏合同签收，⾃此⽣产流程开始。
⼆、编制⽉份⽣产计划1.⽣产运营部根据《⽣产联系单》，按产品合同交货期，技术准备⼯作进度、产品透料计划、设备维修计划、计划和实际供料、前期计划执⾏情况，在本期计划出产的商品数，长线产品需在本期⾛的在制情况，编制出《⽉份⽣产计划》，以此确定产品出⼚顺序；2.⽣产运营部配合制造事业部做好⽤户有要求的《产品出产计划安排》，经领导审核后报制造事业部；3.将《⽉份⽣产计划》传递给技术管理部、采购部、三个⽣产⼯部，并反馈⾄制造事业部供品质管理部门跟进检查。
4.各⽣产⼯部做出周产品零部件加⼯作业班计划，做到周计划、⽇安排、勤调整。
三、产品投料计划1.⽣产运营部根据《⽣产联系单》编制《投料计划单》；2.在下达投料计划时，应在计划中对组焊件分别标注所属参与组焊的专⽤零件、⽆图件等，以便先于组织⽣产；3.投料计划按钢、铁、铜、锻、铆分别进⾏单独分类下达，并汇总出各类⽑坯重量，以达到某⼀种产品各类⽑坯件的所占⽐例；4.根据⽣产资⾦的投⼊情况，有针对性的按⽐例投⼊；5.对于成线产品可按设计⼊库的时间，相似新产品同时投料⽣产，即节省原材料费⽤，⼜可提⾼劳动效率，便于⽣产组织的进⾏；6.对于产品设计中、⼯艺有要求的部件、零件，需⼚外协作加⼯的（⼯艺性外协）在下投料计划时同时下达，采购部预以实施。
质量部QC工程图
1目的
建立严格、有效的品质监测程序，以达到保障产品品质符合规定标准，维护顾客权益及公司声誉之目的。
2适用范围
凡产生及监控产品质量的所有程序均适用之。
3职责
3.1采购部负责原材料的采购，并确保原材料符合要求；
3.2质量部负责产品的检验，主导不合格品的处理；
3.3制造部负责产品的生产，并确保产品符合规定的要求。
3.4相关部门配合实施。
4工作程序
4.1原材料检验
4.2生产过程检验
5相关文件
5.1《不合格品控制程序》6相关记录
6.1《原材料检验卡》
6.2《半成品检验卡》
6.3《成品检验卡》
7文件修订记录。
(精编)企业全面的品质管理流程图
反馈供方 全检后不合格品退供方
全检后合格 IPQC首件确认
投入生产 制程巡查 半成品检验 流入下个组
QA检验
跟踪改善结案
OQA
不合格
合格
入库
出货检验报告 留底一张
出货随附出货 检验报告给客
客户投诉 业务课 品管
生产课
工程课
会审确认
纠正预防措施
改善OK
改善NG
货随附出货 验报告给客
业务课 反馈客户 表单存档
IQC检验 进料验收
单 主管判定
资材签字
主管审阅
表单存档
退货 全检 特采 合格
跟踪改善 结案
退货标识
品质管理流程图
品质异常对策报告单
全检标识
Байду номын сангаас
全检
特采标识
特采表
合格标识 品质异常对策报告单
巡查表
主管判定
半成品检验报告
不合格 重检追踪
合格 成品检验报告
返工
主管判定
不合格
合格
流程图
巡查表 半成品检验报告
手机工厂制造实用QC工艺流程图
来料
1
抽检
贴片
2
锡焊／印刷 芯片贴装 自动光学检测 回流焊
测试
3
软件下载
测试
装配
4
外观检验 部件锡焊
装配
测试
包装
5
附件
包装
称重
SMT生产工艺流程 (1)
流程图 工序名
作业方案
管理专案
使用文件
设备／工具
计量器
检查方 责任
式
人
记录
不良处理
1
来料检 查
材料接收检查
数量、外观、规 格、电性
相应规格书
检修
抽检 IPQC
SMT生产工艺流程 (4)
流程图 工序名
作业方案
管理专案
使用文件
设备／工具
计量器
检查方 式
责任 人
记录
不良处理
方向、顺序、状
22
QC检查 包装附件检查 态、规格、位置、 作业指导书 放大镜
数量
23
QA
QA
包装外观、成品 外观及功能
抽样计划
综合测试仪
24
成品入库
合格品送入仓 库暂存
合格证
扫描条码
3
• 扫描主标贴IMEI号 • 打印两张彩盒IMEI条码，放入吸塑盒
贴易损标贴
• 彩盒标贴
易损标贴
投入三包凭证、 • 检查三包凭证外观，在三包凭证内写 • 三包凭证
4
耳机
上对应机型
耳机
检查耳机外观，放置耳机
包手机胶袋
5
• 检查螺钉是否漏打，易损标贴是否贴
好
• 检查手机外观 • 用胶袋包好手机放入彩盒
IATF16949-ISO9001-ISO14001质量环境手册(过程方法)
深圳市德信诚经济咨询有限公司文件制修订记录目录颁布令为提高本公司产品的品质，提高本公司产品的市场影响力，本公司依据ISO9001/ISO14001:2015、IATF16949:2016体系标准及国家相关的产品法规、标准，结合我公司的实际情况，编写此《质量与环境管理手册》。
本手册阐述了我公司质量/环境方针与目标，是表述本公司管理体系的纲领性文件，也是管理体系运行与审核的依据，同时也是本公司质量保证能力的证实。
本《质量与环境管理手册》作为本公司管理体系运行、审核的依据，为顾客以及其它相关方提供充分的信任。
现颁布实施，手册所涉及的部门和员工都必须严格执行，并最终实现公司的经营方针与目标。
*本文件所描述的管理体系是指质量管理体系与环境管理体系。
公司在此承诺:我们全体员工将贯彻执行本质量环境手册,实现公司的方针和目标,以确保公司能够不断地向顾客提供一流的产品、优质的服务，并符合相关法律法规的要求。
通过组织机构图和工作职责，我们对质量/环境管理体系中每个职能进行了规定。
质量方面的承诺：公司以“以您为中心，以我为半径，让您最满意”作为经营理念。
体现了以顾客为关注焦点的经营承诺。
关注顾客的需求，不断向顾客提供满意的产品和服务，使我们公司持续发展壮大；体现了持续改进、精益求精的经营思想。
追求创新、持续改进，不断提高产品质量，让顾客满意，树恒动品牌。
公司以“标准是底线，我们要做得更好”作为质量理念。
标准是底线：就是达到标准只是起点，我们要超过标准，做得比标准更好；我们要做得更好：就是我们做的要超出期望，不断进步，追求卓越。
本《质量环境手册》从2017年10月20日起正式实施。
总经理：2017 年 10 月 20 日文件编号QEM-01 页数4/41 生效版本051、公司简介及汽车产品介绍中国ABC汽车零部件有限公司是专业生产XXX、XXX等系列产品的企业。
公司拥有一批实力雄厚的机电一体化，自动化的专业工程技术人才，从事产品设计、开发研究工作，并在产品制造工艺装备自动化、半自动化生产流水线设计方面，在同行业具有新的突破。
建筑行业生产技术部进度质量监督流程图
流程编号：003
序 执行人 号 1 技术部
2 事业部
3 技术部
4 项目部 5 技术部 6 主管副总
内容
要求项目部上报《施工组织设计》进行初步审查施工技术方案,提出关键点的注意事项和 处理建议。如属于ⅠA，ⅡA就进入重点实施性施工组织设计审批流程。 备案下发。要求项目部提供生产进度计划并填写《项目生产统计报表》报事业部备案。
根据事业部／项目部的生产进度提出检查要求报主管副总审批后到项目部检查。
配合提供数据。 根据检查结果汇总提出建议填写《在建项目进度质量检查表》并存档。 听取汇报，提出处理建议。
五、相关表单 《施工组织设计》，《项目生产统计报表》，《在建项目进度质量检查表》，《检查请示》，《处理建议》
检查请示
下发通知 检查通知
现场检查
汇总提出建议填写项目 进度质量情况检查表 在建项目进度 质量检查表
存档 执行
事业部 备案下发 分析汇总 备案下发 备案上报
项目部
项目运营 提供生产进度 计划执行情况
项目生产 统计报表
配合，提供相应 数据
在建项目进度 质量检查表
进度质量监督流程说明
流程名称： 进度质量监督流程 一、目的：规范管理进度质量监督的各个步骤 二、原则：过程清晰，责任明确 三、适用范围：生产技术部、事业部、主管副总经理、项目部 四、流程说明：
建筑行业生产技术部进 度质量监督流程，提出处 理意见 处理意见
进度质量监督流程图
要求项目部上报 施工组织设计
施工组织设计
技术部
否 是否属于 ⅠA，ⅡA工程
是
重点实施性施工组 织设计审批流程
初步审查施工技术方 案，提出关键点的注 意事项和处理建议
根据生产进度 提出检查要求
ISO9001-2015改版质量手册
有限公司管理手册之附件一版次 A0 A1 A2 修订章节 修订内容/原因 新制订 地址更正 改版文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A0修订审核批准修订日期专业创新诚信务实页码第 1 页 共 30 页有限公司管理手册之附件一文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A00 概述 本手册是依据 ISO9001：2015(QMS)/ QC080000:2005(HSPM)/ISO22716:2007(GMPC)国际标 准的要求建立本公司品质/危害物质管理体系，目的是： a)展现本公司能够足以稳定地提供符合客户和适当法令法规要求的产品； b)透过系统的有效运作，包括系统持续改善之过程与保证符合客户及适当法规要求，以达 到客户满意。
c)寻求客户对公司自我声明的确认，及获得第三方机构的认可。
0.1 手册目录 章节 Ⅰ Ⅱ 0 0.1 0.2 0.3 1 2 3 3.1 4 5 6 7 8 9 10 7 8 附件 封面 变更履历表 概述 手册目录 公司简介 品质手册管理规定 适用范围 品质政策与管理承诺 管理代表任命书 产品品质管理流程图 组织环境 领导作用 策划 支持 运作 绩效评价 改进 章节标题 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6-8 9 10 11-13 14-16 17-18 19-20 21-25 26-29 30-31 页 码专业创新诚信务实页码第 2 页 共 30 页有限公司管理手册之附件一文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A00.2 公司简介 本公司位于 XXXx，名为 XXXX 有限公司，为明确规定质量管理与质量保证之各项要求 与内容，特制定本质量手册，以确保本公司所制造之品質及服务符合客户的要求。
本公司以注重人才，培养人才为宗旨；以“XXXX”为企业文化；为广大有识之士提 供了一个优秀的就业机会及发展环境。
品质管理体系流程图【打印版】
客 户 需 求
设 计 开 发
产品实现过程控制图
流程图 客户 销售部 研发部 生产部 采购部
需求 调研
评估评审
签订合同
生产评估
设计策划
设计输入
设计输出
设计输出评审
受控发放Biblioteka 设计验证样品确认产品推介 采购订单
新产品确认试制
质管部
财务部 供方
节点名称
客户需求沟通
顺流程
及市场调研
NG逆流程
不良处置流程 产品要求实现
择并下采购订单
零部件加工单；采购计划；采 购订单
生产部*、采 购部
产
品 实 现
到货报检
外协外购
采购到货报检
生产和服务运 作控制程序、
供方提供满足我司要 求的产品，采购部核
实并安排送检
供方送货单；供方检验报告； 材质证明；产品到货单
采购部
金工生产
IQC/IPQC 原材料库
采购检验、加 工过程检验、
入库
施记录；8D报告
质管部*、销 售部、研发部 、生产部、采 购部、财务部
报告确认
验证
系
统
评
估
/
持
顾客满意度调查
续
改
进
内审计划
内部审核
质量经济 性报告
管理评审 持续改进计划
内部审核
内部审核控制 程序、纠正措 施/预防措施控
制程序
审核各部门体系活动 和结果的符合性，确 保持续、稳定、有效 的运行，为体系改进
终检记录；外协外购检验记 录；检验通知单；不合格品处
置单；返工返修记录表
质管部*、采 购部、生产部
、财务部
{品质管理制度表格}品质管理表格文件和质量记录控制程序
{品质管理制度表格}品质管理表格文件和质量记录控制程序品质管理制度表格包括了品质管理表格文件和质量记录控制程序。
以下是一个示例：品质管理表格文件：1.品质目标设定表格：用于记录公司或部门的品质目标设定，并对每个目标进行详细描述，包括目标的量化指标、完成期限和负责人。
2.品质责任分配表格：用于明确品质管理的责任分配，并记录每个岗位或部门的品质管理职责和权限。
3.品质风险评估表格：用于评估品质管理过程中的风险，并采取相应的控制措施。
4.品质管理流程图和流程描述表格：用于记录每个品质管理流程的具体步骤，并明确流程中的关键控制点和相关部门或岗位。
5.品质改进计划表格：用于记录品质改进计划，并对计划进行跟踪和评估。
6.客户投诉管理表格：用于记录客户投诉，并进行分类和统计，以便对常见问题进行分析和解决。
7.品质培训记录表格：用于记录品质培训的内容、时间、地点和参与人员，并对培训效果进行评估。
8.供应商评价表格：用于评估供应商的品质管理水平，并根据评估结果决定是否与供应商保持合作关系。
质量记录控制程序：1.质量记录管理流程：明确质量记录的管理流程，包括记录的创建、审批、存档、检索和销毁等步骤。
2.质量记录索引表格：用于记录所有质量记录的详细信息，包括记录的名称、编号、日期、创建者和存档位置等。
3.质量记录存档要求表格：明确质量记录的存档要求，包括存档的格式、存储介质、存档期限和存档责任等。
4.质量记录检索程序：描述如何根据需要检索质量记录，并明确相关的程序和要求。
5.质量记录销毁程序：明确质量记录销毁的程序和要求，包括销毁的条件、方式和责任等。
6.质量记录审计程序：描述如何对质量记录进行审计，确保记录的完整性和准确性。
以上所列的品质管理表格文件和质量记录控制程序是一个示例，可以根据实际情况进行个性化的调整和修改。
这些表格和程序的目的是为了确保公司的品质管理工作能够有条不紊地进行，从而提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。
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核准
内部日常管理办法
品质工程控制（QE）管理流程图②
文件编号 版本 生效日期 制定部门
A．0 品质部
管理流程图
责任单位
相关文件及表单
工程样机 开发样机 OK
相关试验
工程部、研发部
样机评审报告
QE
样机评审单
首件/工程样机检验报告
NG 试验结果
QE
试验报告
OK 知会相关部门
品质部
样机评审单 首件/工程样机检验报告
成品包装 OK
制造部
送成品待检区
制造部
开送检单
制造部
成品送检单
按标准抽样
QA
MIL-STD-105E II 抽样标准
QA 检验
NG
品质判定
OK
OK 返工
盖 QA PASS 印章
写纠正/预防措施
QA
QA 检验报告
相关单位 相关单位
返工报告 纠正/预防措施通知单
送仓库验收入库
验证措施
OK 结案
NG
品质部
A．0 品质部
管理流程图
责任单位
相关文件及表单
IQC 检验中发现的来料异常 生产中发现的来料异常 试验中发现的来料异常
IQC IPQC QE/IQC 工程师
来料检验规范书 IQC 来料不良检测报告
IPQC 巡拉作业指导书 试验报告
品质异常联络单
供应商
品质异常联络单
跟进回复结果N
NG 提出处理对策
IQC 工程师
制造部
排拉表、作业标准书
IPQC 核对物料
NG
OK FQC 检测
OK NG
修理 不良率较低
NG
OK
NG
送首件确认
不良率较高
确认责任部门
写纠正/预防措施
OK 效果确认
OK 结案
IPNQGC 检验 OK
OK 批量生产
NG
生产、工程
分析原因
IPQC 制造部
FQC
IPQC 巡拉报告/BOM 修理日报表
QC 日报表
生产量产
制造部、资材部
生产计划表
制定
审核
核准
相关责任部门 相关责任部门
纠正/预防措施通知单
品质部（IPQC） IPQC 巡拉检查报告
IPQC、制造部、
工程部
纠正/预防措施通知单
制造部、工程部 品质部
首件检验报告
制定
审核
核准
日常内部管理办法
品质保证(QA)管理流程图
文件编号 版本 生效日期 制定部门
A．0 品质部
管理流程图
责任单位
相关文件及表单
会议检讨
确定责任单位
写纠正/预防措施
NG 验证措施
OK 结案
相关部门 相关部门 责任单位 品质部 品质部
会议记录
纠正/预防措施通知单 再纠正/预防措施通知单 纠正/预防措施通知单
制定
审核
核准
内部日常管理办法
品质工程控制（QE）管理流程图①
文件编号 版本 生效日期 制定部门
A．0 品质部
管理流程图
责任单位
相关文件及表单
需做试验的物料 研发工程试验物料
IQC 研发部/工程部
试验申请单
相关试验
QE
试验报告
试验结果
NG 相关部门决定
相关部门
MRB 会议
OK
让步接收
加工使用
退货
贴
贴
贴
黄
兰
红
色
色
色
标
标
标
签
签
签
仓
制
置
库
造
退
入
下
货
仓 仓库
MRB 会签单 限期改善通知书
标识贴纸
MRB 会签单
制定
审核
NG
OK
相关部门决定
贴绿 PASS 标签
特采
挑选
退货
贴
贴
贴
黄
蓝
红
色
色
色
标
标
标
签
签
签
相关单位 相关单位
IQC
MRB 会议
MRB 会签单 限期改善通知书
标识贴纸
仓库入仓 制定
置退货区 审核
IQC、仓库
MRB 会签单 限期改善通知书
核准
内部日常管理办法
供应商品质控制管理流程图
文件编号 版本 生效日期 制定部门
OK NG
跟进改善结果
知会采购部
IQC 工程师
IQC 工程师
OK 结案
继续跟进供 应商回复
IQC 工程师
改善处理报告 品质异常联络单
制定
审核
核准
日常内部管理办法
制程控制（IPQC）管理流程图
文件编号 版本 生效日期 制定部门
A．0 品质部
管理流程图 生产领料
责任单位 制造部
相关文件及表单 领料单
生产投产
再纠正/预防措施通知单
制造部、仓库、品质部
成品入库单
制定
审核
核准
管理流程图 投诉内容/项目
日常内部管理办法 品质投诉处理管理流程图
文件编号 版本 生效日期 制定部门
A．0 品质部
责任单位
相关文件及表单
相关部门
投诉报告
则 查核内容属实
是 原因分析
否
品质部
投诉处理单
品质部、生产 PE 或研发部
投诉处理单
管理流程图 材料入厂
内部日常管理办法 IQC 管理流程图
文件编号 版本 生效日期 制定部门
A．0 品质部
责任单位
相关文件及表单
供应商
送货单据
仓库暂收置待检区 开送检单
仓库 仓库
收货单 送检单
按标准抽样
IQC 检验
IQC
MIL-STD-105E II 抽样标准
IQC
IQC 作业指导书
IQC 检验报告
检验结果