质量有害物质管理手册

质量/有害物质管理手册（ISO9001：2015、QC 080000:2012）1范围本公司按照ISO9001：2015（质量管理体系——要求）& IECQ QC 080000:2012（有害物质流程管理系统——要求）标准的要求，策划建立健全质量/有害物质管理体系,对外是为了证实其具备稳定地提供满足客户质量/环保要求及符合法律法规的产品的能力; 也可作为与顾客之间的合同条件；对内通过管理体系的有效运行,包括建立的持续改善机制,不断提升企业战斗力和竞争力,达到管理增值的目的,持续增强客户满意。

2 规范性引用文件2.1 ISO9001：2015《质量管理体系----要求》2.2 IECQ/QC080000:2012《电子电器器件和产品有害物质流程管理系统----要求》当以上国际标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准修订体系文件；2.3 适用的法律法规；2.3.1 2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/95/EC 指令《关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)》内的使用限制要求和2011 年7 月1 日的重订指令2011/65/EU。

2.3.2 2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/96/EC 指令《关于报废电子电器设备指令(WEEE)》的要求。

2.3.3 2006 年12 月18 日欧洲议会和理事会发布的（EC）1907/2006 法规《关于化学品注册，评估，授权和限制（REACH）》的要求。

2.3.4 1994 年12 月20 日欧洲议会和理事会发布的94/62/EC 指令《关于包装和包装废弃物》的要求。

2.3.5 2006 年9 月6 日欧洲议会和理事会发布的2006/66/EC 与91/157/EEC 指令《关于电池和蓄电池及废电池和蓄电池和废除》的要求。

2.3.6 2009 年6 月18 日欧洲议会和理事会发布的2009/48/EC 指令《关于玩具安全》的要求。

2.3.7 2000 年9 月18 日欧洲议会和理事会发布的2000/53/EC 指令《关于报废车辆》的要求。

2.3.8 2008 年美国的消费者产品安全改进法案（CPSIA）。

2.3.9 中国的电子和电气产品污染控制管理办法。

2.3.10 1986年美国加州的《加州65提案》(California Proposition 65/CA Prop 65)当以上标准规范、法规、指令清单修订或改版时，公司应及时按最新版本修订体系文件。

3 术语和定义3.1 公司质量管理体系采用ISO9000:2008质量管理体系——基础和术语的定义。

3.2 公司有害物质过程管理体系采用QC080000:2012有害物质流程管理体系要求中的术语和定义。

3.3 为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义：3.3.1 环境管理物质：指原材料及制程设备包含的、或是生产制程上使用的、会给地球环境带来严重影响的物质；以及其他由本公司指定的物质；3.3.2 禁用物质：在环境物质管理中，禁用物质必须遵守法律法规规定或客户要求不得在原材料及设备中故意使用的物质；3.3.3 环保材料：不使用影响环境相关物质的材料；3.3.4 环保产品：不使用影响环境相关物质的产品；3.3.5 变更：批量生产开始时为起点，变更产品的生产地点、生产公司、检查方法、交易单位、生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等有关内容的所有变更；3.3.6 异常：是指进料、制程、成品及出货品中限制使用有害物质的含量超出欧盟RoHS 指令要求、客户规定的要求或相关国家的法定要求；3.3.7 有害物质不合格品：产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求，或限制使用有害物质含量不明确（未提供不使用RoHS 有害物质保证书或材料中RoHS有害物质检测报告不达标）之不合格品；3.3.8 RoHS指令：Restriction on Hazardous Substances的英文简称，中译名为：关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令；3.3.9 WEEE指令：Waste from Electrical and Electronic Equipment的英文简称，中译名为：废电子电气设备指令；3.3.10 有害物质（HS）：Hazardous Substance指在法律中列出的和客户要求禁止、限制、减少其使用以及任何危害人体健康或环境安全监管的物质；3.3.11 有害物质削减（HSF）：Hazardous Substance Free是指任何有害物质的减少或者消除；3.3.12 产品的有害物质特性（Hazardous characteristic of product）:是产品的一个质量属性，用于描述产品中的有害物质及其含量；3.3.13 信息服务提供商（Information services provider）：指一个分析、监控或提供信息的实体或组织。

这些信息的应用与应明确有害物质含量的产品的设计、采购、制造、维护和支持有关；3.3.14污染预防：为了降低有害的环境影响而采用(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。

4 公司的内、外环境4.1 理解公司及其环境理解公司及其环境—过程分析乌龟图公司简介XX公司成立于一九九九年，厂内采用洁尘车间环保空调式作业，工作环境舒适。

我司不断引进先进的加工技术及设备，拥有强大的工程队伍、优秀的管理团队、专业的技术人员、熟练的生产技术工人。

我司采用美国三维工程软件，配备台湾进口的电脑数控加工中心六台，日本松旺的电脑放电加工机六台，精密车床、磨床等多台。

拥有先进的自动油压成型机二十台。

我司从模具生产到产品生产，都是自主完成。

本公司产品主要有表带、POSS机、音箱、电脑和手机等一系列硅橡胶和塑胶配件制品和模具，我司产品主要销往大陆知名上市公司及欧美等国际市场，深受广大客户好评。

我司以ISO9001：2015（质量管理体系——要求）& IECQ QC 080000:2012（有害物质流程管理系统——要求）标准的要求为基础，学习优秀企业的管理模式，把许多合理化建议和具体工作结合在一起，建立并健全公司的质量/有害物质管理体系，做到人人工作有章可循，公司事事责任到人。

公司要求全体员工按照质量/有害物质方针和目标，努力工作，规范行为，不断提升管理水平，提高产品质量，持续改进，增强客户满意，从而提高企业效益。

我司的服务承诺是：秉承“质量第一，客户至上”的宗旨，创一流产品，树立良好企业形象，以敬业和乐业精神迎接各界新老客户的光临和指导。

与客户共赢双赢，共创未来！公司地址：TEL： FAX： E-MAL：总经理：日期：4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量/有害物质管理体系的范围4.3.1本公司的管理体系覆盖范围：ISO9001：2015（质量管理体系——要求）&IECQQC080000:2012（有害物质流程管理系统——要求），简称“质量/有害物质管理体系”；4.3.2本公司的管理体系覆盖的产品范围：电子通讯产品用塑胶、硅胶制品的生产与销售（许可证产品要求除外）；4.3.3本公司的管理体系覆盖的过程场所范围：深圳市光明新区公明办事处XXXXXXXXXXXX ）注册地址：深圳市XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX ；4.3.4删减说明：考虑到本公司的产品及业务特性，产品主要为依客户样品要求进行开模/生产加工，故而对ISO9001：2015标准中条款8.3：产品和服务的设计和开发予以删减，这样的删减不影响我司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。

4.4质量/有害物质管理体系及其过程4.4.1质量管理体系的建立公司根据ISO9001：2015（质量管理体系——要求）并结合本公司的申请认证范围：电子通讯产品用塑胶、硅胶制品的生产与销售（许可证产品要求除外），遵循如下步骤，策划建立文件化的质量管理体系：图示14.4.1.1识别了质量管理体系所需的过程的输入和输出；4.4.1.2确定了这些过程的前后顺序和相互作用；4.4.1.3为确保这些过程有效运行和管控，制定了相应的控制准则和方法（具体见相应章节的描述）；4.4.1.4配备了相应的资源，如人力、工作场所、办公设施、财务、技术信息等；4.4.1.5按6.1的要求进行风险和机遇的分析和管控；4.4.1.6通过管理评审、内部审核、顾客满意度测量、数据统计分析等手段，监视测量和分析上述过程的运行情况；保留不符合纠正措施和持续改进记录，确保实现过程策划的结果并持续改进质量管理体系；4.1.1.7外包过程的确认：公司确认了与产品实现直接相关的外包过程，即本公司部分产品所需的喷涂或丝印过程为外包过程。

该过程管理按《采购控制程序》、《外发管理控制程序》进行。

其他外包过程（如计量器具的外校、产品有害物质测试、产品检测或测试、环境监测、资质人员的外训等）依公司相应的合同或文件规定进行控制。

4.4.2有害物质管理体系的建立公司根据IECQ/QC080000:2012《电子电器器件和产品有害物质流程管理系统要求》标准的要求,遵循如下步骤，策划建立文件化的有害物质过程管理体系，目的是使害物质含量符合客户及法定要求；有害物质过程管控符合标准的要求。

达成HSF运作的架构图:图示24.4.2.1识别了有害物质过程管理体系所需重点管控的过程；设计开发（环保符合声明书、物料/零配件承认书、环境管理物质限量标准、有害物质检测报告）；采购和供应商管理（含外包）；工序过程HSF控制（标识与追溯、设备/工具管理、防止污染、HSF过程确认）；产品的HSF检验/检测（来料、过程中产品、最终产品）。

4.4.2.2确定了这些过程的前后顺序和相互作用；4.4.2.3为确保这些过程有效运行和管控，制定了相应的控制准则和方法（具体见相应章节的描述）；4.4.2.4配备了相应的资源，如人力、工作场所、办公设施、财务、技术信息等；4.4.1.5参照ISO9001:2015之6.1的要求进行风险和机遇的分析和管控；4.4.1.6通过管理评审、内部审核、顾客满意度测量、数据统计分析等手段，监视测量和分析上述过程的运行情况；保留不符合纠正措施和持续改进记录，确保实现过程策划的结果并持续改进有害物质管理体系；5领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺为满足标准的要求，公司策划由总经理签订如下承诺书和内部任命书：质量/有害物质管理承诺书体系部分：（1）对质量/有害物质管理体系的有效性负第一责任；（2）批准制定质量/HSF方针，并编入《质量/有害物质管理手册》；利用宣传画、墙报、教育培训等方式，确保公司各级人员都理解质量/HSF方针并贯彻实施；（3）任命管理者代表或体系负责人，定期报告管理绩效和改进机会；（4）负责确定公司组织架构和各部门在质量/HSF方面的工作职责、权限和归口关系；（5）推进过程方法及风险思维的应用；（6）利用宣传画、墙报、教育培训等方式，确保公司各级人员都理解质量/HSF 方针并贯彻实施；（7）鼓励、指导和支持员工为质量/有害物质管理体系的有效性做出贡献；（8）主持召开定期的管理评审会议和关注定期的内审结果，以评价质量/HSF 管理体系的持续适宜性，实施相应的改进，包括资源需求的改进。