品质部岗位职责

1、目的

为提高工作效率，做到事事有人负责，使各级人员明确各自职责，做好各项工作。

2、适用范围

公司品管部

3、主要职责与权限

a)品质经理:部门管理人员的任免和调动、聘用的批准。

b)各岗位的职责由QE主导组织编写，部门经理审核，并由

总经理核准后实施

4、职位职责

4.1品管部经理职责描述

职位名称:品质经理

直接上级: 总经理

直属下属: QE

职责与权限

4.1.1按时完成公司规定的各项例行报告

4.1.2公司品质活动计划的制定、员工品质教育训练、品管活动

计划的执行、监督

4.1.3体系各项记录的收集与建档、品质资料的分析、对策处理

及合理化、标准化的推动

4.1.4各个岗位的品管员作业方法、执行力、考勤与加班申报等

管理

4.1.5生产过程中品质纠纷的处理

4.1.6供应商的管理与审核

4.1.7本部门经营状况的协助统计分析

4.1.8将不符合不良事件报告准则的投诉或发布的忠告性通知

报告，向有关监管机构报告

4.1.9负责医疗器械产品投诉处置等

素质要求

大专以上学历；对ISO9000、ISO13485有一定的认识，具有内审员的资格有较强的管理策划、沟通协调各部门工

作的能力；有较强的工作责任心和敬业精神,能起工作表

率作用，熟悉医疗器械产品相关法规要求。

4.2文控职责描述

职位名称:文控员

直接上级:品质经理

直属下属:无

职责与权限:

4.2.1公司系统文件管制规范与工程资料管理规范的建立

4.2.2本公司文件的记录发行、回收、销毁、存档和保管以及对

相关电子档的整理归档工作。

4.2.3配合公司体系系统的运作推行与实施

4.2.4公司外来文件的管制与发行。

4.2.5相关品质记录文件的收集与建档。

4.2.6完成上级领导交付的各项任务

素质要求:

高中或中专以上学历或相关工作经历,具有服从的观念及强烈的责任心,较强的文书处理能力,能熟练操作计算机,对品质体系流程与工程图面有一定的认知。

4.3品管部QE职责描述

职位名称:品质工程师

直接上级:品质经理

直属下属: IPQC组长

职责与权限:

4.3.1产品的品质检验策划作业

4.3.2品质标准的建立与品质判定作业及品质异常处理作业

4.3.3对品管人员的教育培训工作的实施；

4.3.4品质状况的客户意见处理作业

4.3.5品质状况统计与品质目标实现的持续改善作业

4.3.6完成上级领导交付的各项任务

素质要求:

中专以上学历或相关工作经历，具备较强的品质规划及丝印品产品品质专业知识，较强的客户沟通能力、责任心。

4.4 IPQC组长职责描述

职位名称: IPQC组长

直接上级: QE

直属下属:IQC/IPQC/QA

职责与权限:

4.4.1 负责监督、指导、安排各岗位品管员工作；

4.4.2 协助QE进行客户反馈问题的传达、宣导；

4.4.3 及时向各部门反馈制程中发现的异常，协调生产进行

原因调查，并将结果反馈上级；

4.4.4 对各品管的首件、巡检报表、周报、月报进行初步的确

认，并对报表提出修改、指正；

4.4.5 对产品正确初品样本的制作、存档；及工作有关资料、

记录等进行整理、存档和妥善保管。

4.4.6 完成上级领导交付的各项任务

4.5IQC职责描述

职位名称:IQC

直接上级: IPQC组长

直属下属:无

职责与权限:

4.5.1按有关的作业指导书及其相关标准完成对原材料、模具、

菲林及外发产品的检验工作

4.5.2及时向直接上级报告检验中发生的质量争端，负责供应商

物料环保要求符合性的检验与验证

4.5.3对原材料、模具、菲林及外发产品的检验进行统计，并对

其检验产品的质量负责

4.5.4对不合格材料及模具的品质处理进行跟踪

4.5.5负责对超期库存材料进行复检

4.5.6完成上级领导交付的各项任务

素质要求:

初中(含)以上学历或相关工作经历，基本的量治具的操作技能，熟悉丝印原物料的品质检验方法与判定标准，善与人沟通。

4.6IPQC职责描述

职位名称:IPQC

直接上级：IPQC组长

直属下属: /

职责与权限:

4.6.1对所检产品的首件确认，并做好相关记录，负责对新产品、

新材料、新工艺进行跟进。

4.6.2监督生产流程，对产品不定期进行抽检，并做好相关记录4.6.3督导生产流程中一切与质量有关的活动，及时向直接上级

报告检验中发生的质量争端，并参与问题的分析与、解决、跟踪。

4.6.4对产品正确初品样本的制作、存档；及工作有关资料、记

录等进行整理、存档和妥善保管。

4.6.5完成上级领导交付的各项任务

素质要求:

初中(含)以上学历或相关工作经历，基本的量治具的操作技能，熟悉丝印品质判定标准，善与人沟通。

4.7 OQC职责描述

职位名称:OQC

直接上级: IPQC组长

直属下属:/

职责与权限:

4.7.1按有关的作业指导书及相关标准完成成品出货前的检验工

作。

4.7.2对检验的结果进行统计，并对检验产品的质量负责。

4.7.3及时向品质主管报告检验中发生的质量争端，并参与问题

的分析与解决。

4.7.4负责对超期库品进行复检。

素质要求:

初中(含)以上学历或相关工作经历，具备基本的量治具的操作技能，熟悉全面的丝印品质判定标准。