循证医学重点精华总结

一．名词解释

1.系统评价：系统评价是一种全新的文献综合方法，指针对某一具体临床问题（如疾病的病因，诊断，治疗，预后）系统.全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学的原则和方法严格评价文献，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。

2.Meta-分析：Meta-分析是对具有相同题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题，制定纳入和排除标准，检索相关研究，汇总基本信息，综合分析并报告结果等。

3.发表性偏倚：是指有统计学意义的研究结果比无统计意义的研究更容易投稿和被发表。

4.NHH：导致一例疾病的发生需要暴露在可疑危险因素中易感个体的人数。

5.NNT：防治一例不良事件的发生需要治疗的病例数。

6.平行试验：为提高诊断的敏感性，同时对受检者作几项目的相同的诊断性试验，只要有一项试验阳性，即可判断为患病者，这种方法称为平行试验。

7.序列试验：为提高诊断的敏感性，同时对受检者作几项目的相同的诊断性试验，并且均取得阳性结果后，才做出疾病诊断的多项试验方法，称为序列试验。

8药物不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用，毒性反应，特异质反应，过敏反应，致畸，致癌，致突变反应和依赖性等。

9.预后：是指随着疾病发生后，对疾病未来病程和结局的一种预测。

10.临床实践指南：指人们针对待定的临床情况，系统制定出的可以帮助临床医生和病人做出恰当处理的指导意见。

二．问答题

实践询证医学五部曲：

1确定拟弄清的临床问题

2检索有关的医学文献

3严格的文献评价

4应用最佳成果于临床决策

5总结经验与评价能力

系统评价的基本方法和步骤

1确立题目，制定系统评价计划书

2检索文献

3选择文献

4评价文献质量

5收集数据

6分析资料和报告结果

7解释系统评价的结果

8更新系统评价

评价病因和危险因素研究结果真实性的原则

1病因和危险因素是否采用了论证强度高的研究设计方法？

2实验组和对照组的暴露因素.结局的测量方法是否一致？是否采用了盲法？

3观察期是否足够长？结果是否包括了全部纳入的病例？

4病因和危险因素研究因果效应的先后顺序是否合理？

5危险因素和疾病之间有否剂量效应关系？

6病因和危险因素研究的结果是否符合流行病学的规律？

7病因致病的因果关系是否在不同的研究中反映出一致性？

8病因致病效应的生物学依据是否充分？

RCT质量评价的关键因素

1在被评价的RCT证据中，一定要主重其研究的样本是否来自随机抽样以及研究样本具体的随机分组方法，是否采用了隐匿的措施

2被纳入的研究对象之诊断依据是否可靠，有否具体的纳入及排除标准，明确这些研究对象所患的疾病的代表性如何，弄清楚了这些则对于证据的真实性判断及其应用有一定的指导价值

3注意试验开始时，组间的临床基线状态是否相对一致，可比性如何？有无显著性差异？4干预措施（试验组和对照组）是否明确，是否执行了盲法以及盲法类别是什么（如单盲，双盲或三盲等）药物的制剂，剂量，用药途径是否清楚。

5注意组间的研究对象除接受试验措施之外，是否存在同时接受了其他治疗措施（含特异与非特异性治疗），如果有这类情况，则要分析组间是否有差异，否则就又混杂因素或有沾染的影响而导致证据的不真实。

6试验观测的中间指标和终末指标是什么？

7入组试验研究对象的总例数，在最终试验的证据(结论)中是否完全.

8分析证据的统计学方法是否正确和合理，如果方法正确和对结果的差异性判断合理，则证据的真实性佳；如对结果分析所应用的统计学方法欠妥，必然要影响证据的真实性。

药物不良反应询证诊断的依据：

1时序性是否明确

2符合同种，同类药物已知不良反应的规律

3是否可排除混杂因素的影响

4撤药试验或去激发试验

5激发和再激发试验

如何判断预后证据的真实性？

1病例是否具有代表性？

2预后的随访时间是否足够和随访的病例数是否完全

3是否采用了客观的预后指标，对结果判断是否应用了盲法

4预后证据中有否亚组分层分析，对预后因素有否校正分析

临床实践指南的出现和发展主要和以下因素有关

1临床实践的极大差异

2医疗费用问题

3医疗措施的不当使用

4执行临床实践指南的复杂性和困难性