检测校准实验室变更确认表

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CNAS-PD14-11-09C0 附件1-1(CL01检测校准实验室核查表)

6.5.3
技术上不可能计量溯源到SI单位时，实验室是否证明可计量溯源至适当的参考对象，如：
a)具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值？
b)描述清晰的、满足预期用途并通过适当比对予以保证的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果？
6.6外部提供的产品和服务
6.6.1
实验室是否确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性，这些产品和服务包括：
6.4.5
用于测量的设备是否能达到所需的测量准确度和（或）测量不确定度，以提供有效结果？
6.4.6
在下列情况下，测量设备是否进行校准：
——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性？和（或）
——为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准？
注：影响报告结果有效性的设备类型可包括：
——用于直接测量被测量的设备，例如使用天平测量质量；
——用于修正测量值的设备，例如温度测量；
——用于从多个量计算获得测量结果的设备。
6.4.7
实验室是否制定校准方案，并进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的信心？
6.4.8
所有需要校准或具有规定有效期的设备是否使用标签、编码或以其他方式标识，使设备使用人方便地识别校准状态或有效期？
6.4.9
如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时，是否停止使用？
a)用于实验室自身的活动？
b)部分或全部直接提供给客户？
c)用于支持实验室的运作？
注：产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。服务可包括校准服务、抽样服务、检测服务、设施和设备维护服务、能力验证服务以及评审和审核服务。
6.6.2
实验室是否有以下活动的程序，并保存相关记录：

仪器设备检定校准测试结果确认表

仪器设备检定校准测试结果确认表
仪器设备检定、校准、测试结果确认表
CQJK-QRБайду номын сангаас63
№:
设备信息
使用部门
设备编号
设备名称
型号规格
测量范围
精度等级
出厂编号
制造厂家
经评审确认的计量确认的间隔（月）
个月
校准证书信息
校准证书编号
校准依据
校准单位
序号
确认内容
符合性验证
1
确认校准机构的资质、能力范围是否符合
实验室项目要求确认信息
实验室项目要求的确认依据 (技术文件名称及编号)
序号
实验室项目需确认的相关参数
证书信息
验证结果
验证项目
测量要求
检定/校准
结果
1
满足 □
不满足 □
2
满足 □
不满足 □
3
满足 □
不满足 □
4
满足 □
不满足 □
确认结果
满足 □ 不满足 □
确认员：复核员：
确认日期：年月日复核日期：年月日
满足 □
不满足 □
2
检查服务方提供的校准证书信息是否充分
满足 □
不满足 □
3
校准过程中所使用的主要计量标准器具与技术依据是否有效可行
满足 □
不满足 □
4
校准项目、校准点是否符合本实验室项目的要求
满足 □
不满足 □
5
根据校准数据和测量不确定度来确认该仪器的计量特性是否符合检测要求
满足 □
不满足 □

2019年CNAS-CL01-2018检测和校准实验室能力认可准则内部审核检查表

b) 预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响？
c) 有效隔离不相容的实验室活动区域？
6.3.5
当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，是否确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求？
6.4设备
6.4.1
实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置？
b) 规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系？
c) 将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则？
5.6
实验室是否有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：
a) 实施、保持和改进管理体系？
b) 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？
4.1.5
如果识别出公正性风险，实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险？
4.2保密性
4.2.1
实验室是否通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？
实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户？
除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，是否予以保密？
实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围，不包括持续从外部获得的实验室活动？
5.4
实验室是否以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动？
5.5
实验室是否：
a) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系？

CNAS校准实验室如何处理方法变更

［１］Ｒｏｂｏｔａｎｄｒｏｂｏｔｉｃｄｅｖｉｃｅｓ — Ｖｏｃａｂｕｌａｒｙ（ＩＳＯ８３７３：２０１２）．
［２］Ｍａｎｉｐｕｌａｔｉｎｇｉｎｄｕｓｔｉｒａｌｏｂｒｏｔｓ—Ｐｅｆｒｏｒｍａｎｃｅｃｉｒｔｅｉｒａａｎｄｒｅｌａｔｅｄｔｅｓｔ
［１］ＣＮＡＳ—ＥＬ一１１：２ｏ１６（校准方法的认可管理说明》．
号变，其它都不变情况下，自己实施批准即可）（２）在校准参量删减，测量范围缩小，扩展不确定度降低（数值增大），限制范围变大的情况下，实验室在验件的部分比对和分析，验证了数据结果的准确性和所提出的方法的可行性，本文的研究工作将有助于进一步完善
国国家标准化管理委员会．北京：中国标准出版社，２０１４．
［５］ＪＢ／Ｔ１０８２５ — ２０８（Ｘ业机器人一产品验收实施规范》［ｓ］．中国国
家标准化管理委员会．北京：中国标准出版社，２００８．
后才可以使用新版校准方法。
量结果不确定度，限制范围等可能发生变化，也可能未发
生变化。我们可以根据这些元素是否变化的情况，按以下四种方式去处理方法变更。（１）在测量仪器名称，校准参量，校准方法名称和代

检验检测机构资质认定标准(方法)变更审批表(样表)

检验检测机构资质认定标准（方法）
变更审批表（样表）
检睑检测机构名称
联系人
手机号码
电话传真
电子邮箱
地址
邮编
本机构承诺已具备GB38900-2023标准所需相应资质认定条件（包括人员、设备、设施、方法等），并对承诺的真实性负责。请法定代表人手写以下内容：“我机构通过自我承诺申请的标准变更如被批准，我机构对承诺内容的真实性负责。监管部门在后续监督管理中发现我机构自我承诺内容严重不实，或者自我承诺内容有弄虚作假、欺骗行为的，本机构愿意接受市场监督管理部门依法处理，同意撤销本次变更批准决定。”
自我承诺机构：（加盖公章）法定代表人：
年月日
市（州）市场监管局审核意见
XXX市场监管局意见：
（印章）
年月日
序号
类别
（产品/项目/数）
已批准的标准（方法）名称、编号（含年号）
变更后的标准（方法）名称、编号（含年号）
变更内容
1
共页第一页(加盖批准单位骑缝章)

CNAS-CL01-A025：2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准实验室的应用说明》核查表

附表6(CNAS-CL01-A025:2022)《检测和校准实验室能力认可准则在校准实验室的应用说明》核查表5结构要求填表说明：1.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述；2. 本核查表只在CNAS-CL01-A025适用时填写；3. 本核查表的附件可在需要时单独填写，如CNAS秘书处或评审组要求提供时。

6资源要求7过程要求8管理体系要求附表7(CNAS-CL01-A025:2022)附录A：对在非固定场所实施校准活动的补充说明填表说明：本附录适用于在非固定场所实施校准活动的校准实验室。

所有校准活动均在实验室申请认可的固定场所实施的实验室不需填写本附录。

A.5结构要求A.6资源要求A.7 过程要求A.8 管理体系要求附件1：实验室人员清单名称：起止日期：年月日至年月日地址:填表说明：1. 本表填写近两年的人员信息及变化情况，包括在此期间离职的员工信息。

“起止日期”按初评或扩项的申请日期或复评审的评审日期往前推24个月；2. 校准人员在“岗位”栏还应注明所从事的校准专业领域或校准项目；3. 本表第1、2行为填写示例，使用时请删除。

附件2：配套设备（标准设备、标准物质及辅助设备）清单名称：地址:填表说明：1. 实验室用于申请和已获认可的校准活动的测量设备、标准物质及辅助设备均应填入本表，包括同一校准项目配备的多台（套）同类设备以及环境条件监测设备。

2. 现场校准等在非固定场所实施校准所用的测量设备，在本表设备名称栏填写设备名称时，在设备名称前加星号“*”。

3. “生产厂家”栏可仅填厂家简称、字号或品牌等信息。

4.“出厂编号”是设备制造商对设备的编号，通常在设备铭牌上，无出厂编号的设备，“出厂编号”栏可填实验室内部编号。

5. “购置/租赁”栏，设备属于实验室自行购置的，该栏填“购置”，属于租赁的填“租赁”并给出出租方名称。

6. “购置/租赁日期”栏，可以仅填写到月份、年份或填“××年以前”，尤其是购置时间较早的设备。

《检测及校准实验室能力认可准则在校准实验室应用说明》核查表格.doc

CNAS-AL01第1页共17页附表 7(CNAS-CL01-A025:2018)《检测和校准实验室能力认可准则在校准实验室的应用说明》核查表5结构要求条款核查内容对应的管理体系文件名称、备注自查结果说明编号及章节 / 条款号实验室应以文件的形式对依据CNAS-CL01:2018 《检测和校5.3准实验室能力认可准则》运作的实验室活动的范围予以界定。

实验室的管理体系应覆盖其开展的特殊类型的校准活动，比如现场校准、在线校准、远程校准等，以及在临时或移动设5.4施内进行的校准。

必要时，应对特殊类型的校准活动制定专门的文件。

填表说明： 1.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。

2. 本核查表只在CNAS-CL01-A025适用时填写。

6资源要求条款核查内容对应的管理体系文件名称、备注自查结果说明编号及章节 / 条款号6.2 人员实验室在制定影响实验室活动结果的各岗位的能力要求时，应考虑以下要求：a)校准人员、校核人员、授权签字人等关键技术人员应具备所从事校准项目或专业相关的技术知识和技能，包括但不限于以下方面：6.2.21）了解测量标准以及被校设备的工作原理；2）熟悉测量标准和被校设备的使用方法；3）掌握校准方法涉及的测量原理；4）掌握测量结果相关的数据处理，能够正确应用和报告测量不确定度；5）能够正确使用规范的计量学名词术语和计量单位。

b)校准人员的培训应至少包含计量基础知识、专业技术知6.2.2识、操作技能培训三部分。

培训应由具备资质或能力的机构或人员实施。

6.3 设施和环境条件校准实验室的设施和环境条件应满足相关校准方法和程序6.3.1的要求。

条款核查内容对应的管理体系文件名称、备注自查结果说明编号及章节 / 条款号当相关校准规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

尤其是温度、湿度、振动、供电、电磁干扰、噪声、灰尘等影响因素。

对于准确度要求较高的校准活动，或相关校准方法或程序有要求时，实验室应：a)对于灵敏度较高的仪器，应该隔离可能影响校准结果的机械振动和冲击来源，比如升降机、机械车间、建筑工地、繁忙的公路等；b)墙壁、天花板、地面使用光滑、抗静电的材料处理，必6.3.3要时，使用空气过滤装置，以提高对灰尘的控制；c)防止阳光直射的措施，如遮光布、附加的墙壁；d)按照相关规范、校准方法和程序等规定的温度和湿度范围进行控制，如 20°C±1°C，35%RH～70%RH；e)对废气予以适当的控制，如强制排风或回收装置，防止其对设备的不利影响，如对开关触点的腐蚀；f)电磁干扰的隔离。

仪器设备检定校准测试结果确认表

满足 □
不满足 □
2
检查服务方提供的校准证书信息是否充分
满足 □
不满足 □
3
校准过程中所使用的主要计量标准器具与技术依据是否有效可行
满足 □
不满足 □
4
校准项目、校准点是否符合本实验室项目的要求
满足 □
不满足 □
5
根据校准数据和测量不确定度来确认该仪器的计量特性是否符合检测要求
满足 □
不满足 □
实验室项目要求确认信息
实验室项目要求的确认依据 (技术文件名称及编号)
序号
实验室项目需确认的相关参数
证书信息
验证结果
验证项目
测量要求
检定/校准
结果
1
满足 □
不满足 □
2
满足 □
不满足 □
3
满足 □
不满足 □
4
满足 □
不满足 □
确认结果
满足 □ 不满足 □
确认员：复核员：
确认日期：年月日复核日期：年月日
仪器设备检定校准测试结果确认表
仪器设备检定、校准、测试结果确认表
CQJK-QR-63
№:
设备信息
使用部门ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
设备编号
设备名称
型号规格
测量范围
精度等级
出厂编号
制造厂家
经评审确认的计量确认的间隔（月）
个月
校准证书信息
校准证书编号
校准依据
校准单位
序号
确认内容
符合性验证
1
确认校准机构的资质、能力范围是否符合

试验室仪器设备检定校准证书和测试报告确认表[公司范本]

检定/校准证书和测试报告确认表序号： GF1-1－1编号：GXLQZX设备名称液压万能试验机设备编号GL02040001(GF1)01/II-3 设备用途钢筋力学性能试验保管部门检定/校准单位桂林市计量测试研究所检定/校准周期（年）1证书/报告性质□√检定证书□校准证书□测试报告证书/报告编号力值字第1305010269号证书报告确认内容1、有授权文件的标识□√是□否2、校准/检定证书（测试报告）在校准实验室认可/实验室的授权范围内□√是□否3、证书/报告具有量值溯源信息（如：上一级标准器的标识和检定或校准证书号）□√是□否4、有检定/校准、测试的技术依据（代号： JJG139-1999 ）□√是□否5、提供了具体的校准数据□√是□否6、提供了测量不确定度的数据□是□√否数据确认检测项目测试结果标准、规范、规程要求是否满足要求试验力示值相对误差示值重复性示值允许误差±1.0%30 100 200 +0.7+0.5+0.40.0 0.2 0.2 □√是□否50 200 400 +0.6+0.4+0.60.2 0.1 0.1 示值重复性允许误差1.0%□√是□否100 300 600 +0.4+0.4+0.70.1 0.1 0.1 □√是□否150 400 800 +0.5+0.4+0.60.1 0.1 0.1 □√是□否200 500 1000 +0.6+0.4+0.60.1 0.1 0.1 □√是□否根据证书、报告内容可确定：□√证书、报告满足要求□√根据证书、报告数据、判定该设备能使用□根据证书、报告数据、判定该设备需降级使用□根据检测/校准、测试产生的修正因子要对设备进行修正，修正情况：设备管理员：罗玉刚日期： 2013 年 8 月 10 日负责人意见：该设备检定结果满足要求。

签名：日期：年月日技术负责人意见：该设备检定结果满足要求。

签名：日期：年月日备注：检定/校准证书和测试报告确认表序号： GF1-1－2编号：GXLQZX设备名称液压万能试验机设备编号GL02040001(GF1)01/II-3 设备用途钢筋力学性能试验保管部门检定/校准单位桂林市计量测试研究所检定/校准周期（年）1证书/报告性质□√检定证书□校准证书□测试报告证书/报告编号力值字第1405010530号证书报告确认内容1、有授权文件的标识□√是□否2、校准/检定证书（测试报告）在校准实验室认可/实验室的授权范围内□√是□否3、证书/报告具有量值溯源信息（如：上一级标准器的标识和检定或校准证书号）□√是□否4、有检定/校准、测试的技术依据（代号： JJG139-1999 ）□√是□否5、提供了具体的校准数据□√是□否6、提供了测量不确定度的数据□是□√否数据确认检测项目测试结果标准、规范、规程要求是否满足要求试验力示值相对误差示值重复性示值允许误差±1.0%50 100 200 +0.8+0.6 －0.8 0.2 0.4 0.2 □√是□否100 200 400 +0.7+0.4 －0.2 0.2 0.2 0.1 示值重复性允许误差1.0%□√是□否150 300 600 +0.6+0.1 －0.1 0.1 0.1 0.1 □√是□否200 400 800 +0.3－0.1 －0.2 0.2 0.1 0.1 □√是□否500 1000 －0.4 －0.5 0.1 0.1 □√是□否根据证书、报告内容可确定：□√根据证书、报告数据、判定该设备能使用□根据证书、报告数据、判定该设备需降级使用□根据检测/校准、测试产生的修正因子要对设备进行修正，修正情况：设备管理员：罗玉刚日期： 2014 年 8 月 2 日负责人意见：该设备检定结果满足要求。

《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表(全)

注2：ISO指南33给出了标准物质选择和使用指南。ISO指南80给出了内部制备质量控制物质的指南。
6.2.3
实验室是否确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力？
6.2.4
实验室管理层是否向实验室人员传达其职责和权限？
6.2.5
实验室是否有以下活动的程序，并来自存相关记录：a)确定能力要求？
b)人员选择？
c)人员培训？
d)人员监督？
e)人员授权？
f)人员能力监控？
6.2.6
实验室是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：
内审员：审核日期：被审核方：
《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表
4通用要求
条款
核查内容
对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号
核查结果
备注
4.1公正性
4.1.1
实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？
4.1.2
实验室管理层是否作出公正性承诺？
4.1.3
实验室是否对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性？
b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系？
c)将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则？
5.6
实验室是否有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：
a)实施、保持和改进管理体系？
b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？
4.2.2
实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，是否将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止？
4.2.3
实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，是否在客户和实验室间保密？

年仪器检定校准证书和测试报告确认表

□是□否
□是□否
根据证书、报告内容可确定：
□检定结果满足要求
□根据证书、报告数据、结论判定该设备能使用
□根据证书、报告数据、结论判定该设备须降级使用
□根据检测/校准、测试产生的修正因子要对设备进行修正，修正情况
设备管理员：日期：年月日
部门负责人意见：
签名：日期：年月日
技术负责人意见：
签名：日期：年月日
□是□否
3、证书/报告具有量值溯信息（如：上一级标准器的标识和检定或校准证书号）
□是□否
4、有检定/校准、测试的技术依据（代号：************）
□是□否
5、提供了具体的校准数据
□是□否
6、提供了测量不确定度的数据
□是□否
数据确认
检测项目
测试结果
标准、规范、器检定校准证书和测试报告确认表
检定/校准证书和测试报告确认表
序号：编号：
设备名称
设备编号
设备用途
保管部门
检定/校准单位
检定/校准周期（年）
证书/报告性质
□检定证书 □校准证书 □测试报告
证书/报告编号
证书报告确认内容
1、有授权文件的标识
□是□否
2、校准检定证书（测试报告）在校准实验室认可/实验室的授权范围内
备注：

《检测和校准实验室能力认可准则在校准实验室的应用说明》核查表

注：实验室制定的校准方法，应根据需要对上述（但不限于）环境条件对校准结果质量的影响进行评估。
6.4设备
6.4.1
校准用的主要设备（如测量标准、参考标准和标准物质）应是实验室自有设备或长期租赁设备，不应使用永久控制以外的设备，如临时租赁或由客户等提供的设备。
6.4.5
实验室使用的测量标准的测量不确定度（或准确度等级、最大允许误差）应满足校准方法（如检定规程或校准规范）和国家溯源等级图（国家检定系统表）等的要求，当没有相关规定时，其与被校设备的测量不确定度（或最大允许误差）之比应小于或等于1/3。
附表7(CNAS-CL01-A025:2018)
《检测和校准实验室能力认可准则在校准实验室的应用说明》核查表
5结构要求
条款
核查内容
对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号
自查结果说明
备注
5.3
实验室应以文件的形式对依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》运作的实验室活动的范围予以界定。
1）自动校准或测量（装置）系统通过电子等自动方式生成的原始记录，应有措施防止其被人为的修改；
2）校准过程中，将原始观察数据经人工直接输入到计算机或其他自动存储设备中生成的原始记录，一般情况下，应由原校准人员或其授权的人员修改；
3）先在纸质材料上记录原始观察数据，再输入计算机或其他自动存储设备中生成的校准记录，应同时保存原纸质记录或通过扫描、复印、照相等方式转化为电子记录保存。
注1：测量标准的校准由自己实验室提供时，也应符合本规定。
注2：计量溯源性声明不宜描述为“溯源至国家计量基准”，除非实验室有足够的信息能证明其最终溯源至国家计量基准。
c)当校准实验室对被校设备进行校准后，对被校设备进行了调整或修理（无论由谁进行了调整或修理），调整或修理后应重新校准，可获得时，应在校准证书中报告调整或修理前后的校准结果。

实验室如何进行方法变更、非标方法的确认

实验室如何进行方法变更、非标方法的确认方法发生变更时或颁布新标准时，如何对方法进行确认？非标方法如何进行方法确认？检测方法选择的核心是什么？.....这类问题是多数实验室都会面临到的实际问题，如何搞定？请看下文！检测方法确认的目的确保实验室所采用的标准方法、非标准方法、实验室自制方法超出其预定范围使用的标准方法及经过扩充和更改的标准方法得到有效确认，保证上述方法适合于预期用途，并满足特定要求。

方法发生变更时或颁布新标准时，如何对方法进行确认：1.在首次对外出具数据之前应确认标准方法已被正确的运用。

2.标准方法发生了变化应重新确认。

3.对标准方法定期清理或者查新，以确保最新有效版本。

1检测方法的选择及使用要求实验室资质认定(或认可)现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、行业标准和地方标准。

所以说，当没有国际、国家、行业、地方规定的检验检测方法时，实验室应尽可能选择已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法，但应经实验室技术主管确认。

如是在实验室计量认证或认可批准业务范围内，因客户的特殊要求而发生的情况，其检验检测结果和报告上应有明确的说明。

另外需要使用非标准方法时，这些方法应征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的报告为委托方和用户所接受。

这是指必须在实验室计量认证或认可批准业务范围内使用，所谓有效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议，一般来说应有双方签字盖章，也可以在检测委托（协议）书上注明，实验室在检测报告中也必需加以说明。

因此，在检测方法的选择上，优先使用国家标准，然后是行业标准、地方标准，非标准方法仅限于委托方同意才使用。

对于实验室完成的每一项或每一系列检验检测的结果，均应按照检验检测方法中的规定，准确、清晰、明确、客观地在检验检测证书或报告中表述，应采用法定计量单位。

证书或报告中还应包括为说明检验检测结果所必需的各种信息采用方法所要求的全部信息。

除上述明确的要求外，检测报告中必需有检测数据和结论。