循证医学-五年制-1-绪论-2014
循证医学-五年制-1-绪论-2017
2017/9/8
循证医学 绪论 教师：孙奕
6
1989年一项研究： 在产科使用的226种方法，经临床试验证明:
20% 有效的，即疗效大于副作用 30% 有害或疗效可疑 50% 缺乏高质量的研究证据
伊恩 . 查默斯 (Ia/8
循证医学 绪论 教师：孙奕
7
一、概念
循证医学(Evidence-Based Medicine, EBM)就是慎重、准确、 合理地使用当今最有效的临床依据，对患者采取正确的医 疗措施。也就是利用对患者的随诊结果（功能再建、疼痛 缓解、重返工作岗位、对医疗的满意程度等）对医疗服务
循证医学 的核心
Medicine, EBM）是最好的临床研
究证据与临床实践（临床经验、临 床决策）以及患者价值观（关注，
最佳 证据
期望，需求）的结合。
“integration of best research evidence with clinical expertise and patient values.”
2017/9/8
循证医学 绪论 教师：孙奕
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美国的开国总统华盛顿死于放血疗法！
在欧洲非常流行的放血疗法随着殖民者传到了美洲大陆， 美国著名的大夫本杰明·瑞师（Benjamin Rush）就是放血 疗法的推广着和实践者。
1799年12月13日，星期五，华盛顿病了，几位本大夫的学 生，给华盛顿放掉了近2500毫升血，就是人体血容量的一 半，结果，华盛顿死于失血性休克。
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循证医学 绪论 教师：孙奕
3
哈佛大学医学院院长Sydney Burwell教授曾对学生 说过：
十年内，你们现在学习的知识有一半会证明是错 误的，更糟糕的是我们不知道哪一半是错的。
循证医学-循证医学绪论
证据;
－常依据病理生理机制直接进行决策; －患者一般不参与决策。
❖ 背景2：
❖ 社会发展与时代进步的必然 －卫生资源有限与服务需求无限的矛
盾持续存在； – 当今的疾病谱已发生根本变化；
– 同时人口增长、年龄老化日趋严重 ；
– 以及高新技术/方法、昂贵设备/高价 药品的层出不穷。
EBM证据的分级
证据论证强度分级（V级）
等级
研究设计方案
Ia
高质的系统综述
I级 I b
CI小的RCT
Ic
全或无效应
II a
高质的队列研究系统综述
II级 II b
单个队列研究或质欠佳的RCT
II c
“结局”性研究
等级 III 级
IV级 V级
证据论证强度分级（V级）
研究设计方案
III a
高质的病例-对照研究之SR
2.绝对危险降低率 ARR
绝对危险增高率 ARI
（absolute risk reduction） （absolute risk increase）
3.相对危险降低率 RRR
相对危险增高率 RRI
（relative risk reduction） （relative risk increase）
4.治愈一例需治疗的病例数NNT 发生一例不良反应需治疗的病例 （number needed to treat） 数 NNH
循证医学
第一章 绪论
循证医学概论 （evidence-based medicine，
EBM）
内容
一、循证医学产生背景 二、传统医学模式与循证医学模式 三、循证医学及其实施基础 四、循证医学的基本步骤 五、循证医学实践的目的 六、实践循证医学的注意事项
循证医学绪论
其主要观点： ① 流行病学的一些策略和方法应以病人 而非群体为研究对象，从而走上一条 提高诊断水平和治疗效果的康庄大道 ② 今天的临床医生应该保持知识的不断 充实和更新，才能接受医学模式转变 的挑战和适应现代医学的发展
QIU Yulan Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine
如果说流行病学是一种研究方法 论，循证医学则是关于如何利用 这类研究结果、提高医疗卫生服 务质量和效率的学问。
QIU Yulan Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine
缺陷： （1）混杂和偏倚，致使结果偏离真实， 得出错误的结论；致使同一问题的 不同研究往往得出不同的甚至是相 反的结论 （2）用一个研究探索多个病因关系，这 大大增加了假阳性结果的机会
QIU Yulan Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine
QIU Yulan Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine
• 急性心肌梗死病人存活出院后，有频发 室性期前收缩者的预后比无频发室性期 前收缩者差（心脏病再次发作和死亡的 危险更大），设想用抗心律失常药物控 制前者的室性期前收缩能改善其预后。 但20世纪80年代的一项随机对照临床 试验却显示，心肌梗死后有频发室性期 前收缩的病人服用抗心律失常药氟卡尼、 恩卡尼和莫雷西嗪虽成功地控制了室性 期前收缩，但病死率显著高于安慰剂对 照组。
五、临床医生需要及时的知识更新 有统计显示，一个内科医生需要每天不 间断地阅读19篇以上本专业的文献才能 基本掌握本学科的主要进展 研究发现临床医生掌握医学新知识的程 度与其从医学院校毕业的年限呈负相关
《医学循证医学》课件
2023《医学循证医学》课件contents •绪论•医学循证医学基本理论•循证临床实践•循证卫生决策与管理体系•医学循证医学的挑战与发展目录01绪论医学循证医学是一种基于最佳证据的临床医学实践方法，强调在诊疗过程中使用最新、最有效、最可靠的证据，以提高医疗质量和效果。
医学循证医学的发展历程自20世纪90年代起，随着信息技术和网络技术的发展，医学循证医学逐渐兴起，并在全球范围内得到广泛应用。
经过几十年的发展，医学循证医学已经成为现代医学的重要组成部分。
医学循证医学的概念医学循证医学的概念及发展历程VS医学循证医学的重要性医学循证医学强调使用最佳证据进行临床决策，这有助于提高医疗质量和效果，同时也为医生提供了更可靠的决策依据。
医学循证医学的应用价值医学循证医学的应用价值主要体现在以下几个方面：提高医疗质量和效果、降低医疗成本、促进医疗卫生资源的合理分配、帮助医生进行临床决策、提高患者满意度等。
医学循证医学的重要性及应用价值医学循证医学与其他医学模式的区别与联系医学循证医学与其他医学模式的区别传统医学模式通常基于经验和实践，而医学循证医学则强调使用最新、最有效、最可靠的证据进行临床决策。
此外，传统医学模式往往侧重于单一的学科，而医学循证医学则强调跨学科的合作和综合治疗。
医学循证医学与其他医学模式的联系虽然医学循证医学与其他医学模式有所不同，但它们之间并非完全割裂的。
事实上，医学循证医学往往需要借鉴和整合其他医学模式的经验和知识，以提供更全面、更个性化的治疗方案。
02医学循证医学基本理论医学循证医学以临床问题为出发点，以证据为决策基础，通过系统评价和综合分析证据，为临床实践提供最佳决策依据。
遵循独立、公正、透明、实践、动态和持续评价的原则，运用系统评价方法，客观地评估和整合证据。
理论框架基本原则医学循证医学的理论框架与基本原则临床问题明确临床实践中的问题，包括诊断、治疗、预后、病因和预防等方面的问题。
循证医学(培训2014)
3
1 996年
由皇后医科大学副教授Sackett在BMJ上发表的文章正式确立了循证医学的概念， 并将其定义为“在临床决策过程中，结合最新的研究证据，指导着医生对病人进 行诊断、治疗和预后评估的过程”。
循证医学与传统医学的差异
决策依据
传统医学以经验和传授为主导，而循证医学强调证 据和科学。
诊疗手段
传统医学的诊断与治疗方法相对单一，而循证医学 则对多种药物和疗法进行评估。
循证医学未来的发展
人工智能
利用机器学习和自然语言处理等 技术，优化循证医学中的文献检 索和评估过程。
个性化治疗
引入分子遗传学、组学等领域的 研究结果，实现对患者个体化的 治疗。
数据共享
通过技术手段建立医学研究数据 和文献资源共享平台，促进医学 研究的进步。
循证医学对于医学进步的贡献
促进医学科研
循证医学为医学研究提供面向问题 和目标导向的方法论，推动科研水 平进一步提高。
漏诊的问题
可能使患者无法及时接受有效治疗，加重病情，甚 至危及生命等严重后果。
专家共识在循证医学中的作用
1 知识补足
2 意见集成
3 指导实践
专家共识能够弥补某些领域 内缺乏大规模研究的局限性。
专家共识能够将多个专家的 看法进行综合汇总，从而形 成更加严谨的结论。
专家共识能够对临床实践和 医学教育等方面提供重要的 指导和参考。
实验流程
试验需要遵循相关实验室和伦理 流程，保护受试者的权益。
系统综述的重要性及应用
1 总结证据
2 减少偏差
3 标准化管理
收集相关文献，对研究结果 进行汇总总结，形成更加客 观的结论。
对一些小型、质量不高或偏 用的文献进行筛选，防止结 论被误导。
循证医学考试重点总结
循证医学考试重点总结第01章绪论1、循证医学EBM：遵循科学证据的医学，是指临床医生在获得患者准确临床依据的前提下，根据自己纯熟的临床经验和知识技能，分析并抓住患者主要的临床问题，应用最佳和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种医疗决策的具体医疗过程。
因此，这种决策是建立在科学证据的基础之上的，同时在患者合作下接受和执行这种诊治决策，从而尽可能的获取最好临床效果，这种临床实践成为循证医学。
2、循证医学的实践包括：患者、医生、证据、医疗环境。
3、循证医学实践的基础：高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学基本方法和知识、患者的参与。
4、循证医学分两种类型：最佳证据提供者、最佳证据应用者。
前者称之为循证医学，后者称之为循证医学实践5、最佳证据提供者：临床流行病学家和统计学家、各专业的临床医生、卫生经济学家和社会学家、医学科学信息工作者6、最佳证据应用者：临床医生、医疗管理者、卫生政策决策者。
7、循证医学实践的方法：a、找准患者存在且需要解决的临床问题；b、检索有关医学文献；c、严格评价文献；d、应用最佳证据指导临床决策；e、总结经验与评价能力。
8、循证医学有着强烈的临床性9、临床实践循证医学的目的：a、加强临床医生的临床训练，提高专业能力，紧跟先进水平；b、弄清疾病的病因和发病的危险因素；c、提高疾病早期正确诊断率；d、帮助临床医生帮患者选择真是、可靠、具有临床价值并且实用的治疗措施，指导临床用药，充分利用卫生资源，提高效率减少浪费。
e、改善患者预后。
F、促进卫生管理决策。
G、有利于患者本身的信息检索，监督医疗，保障自身权益。
第02章提出临床需要解决的问题1、提出临床问题的重要性1忽略提出临床问题的重要性，导致临床研究和临床实践的盲目性2.“提出一个好的问题，用可靠的方法回答这个问题”是保障临床研究质量的两个至关重要的方面2、临床医生提出一个好问题对自己的益处 1.有利于医生集中使用有限的时间，解决与患者直接需要相关的问题2.有利于制定高产出的证据收集策略，提高解决问题的针对性3.有利于形成一种优良的行为模式 4.有利于成为更好的、决策更快的临床医生。
循证医学知识点整理
《循证医学》第一章【绪论】一、循证医学的概念循证医学（Evidence-based medicine,EBM）即遵循证据的医学，是指慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据，结合医生个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合制定出适合病人的治疗措施。
循证医学是遵循证据的医学实践过程。
1.核心思想：医务人员在所有的临床医疗实践中，都应该遵循和运用在临床研究中得到的最新、最有力的科学信息，使对病人的诊治决策建立在科学证据基础之上。
2.基本原则：1）证据必须分级以指导临床决策2）仅有证据不足以作出临床决策3.循证医学的特点：①证据及其质量是实践循证医学的决策证据：科学和真实系统和量化动态和更新共享和实用分类和分级肯定、否定和不确定②临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础③充分考虑病人的期望和选择是实践循证医学的独特优势二、如何实践循证医学？①参考当前所能得到的最好的临床研究证据②参照医师自己的临床经验和在检查病人过程中所得到的第一手临床资料③尊重病人的选择和意愿④医疗环境四、循证医学实践的基础1、高素质的临床医生2、高质量的最佳研究证据——指真实、可靠、实用的临床研究证据。
3、临床流行病学基本原理和方法4、患者的参与5、现代医疗基本设施与条件五、循证医学实践的类型（类别）1.提供证据：从事此方面工作的人员为“证据提供者”。
包括临床流行病学家、临床各专业专家、医学统计学专家、医学信息工作者等。
2.应用证据：从事此方面工作的人员为“证据应用者”。
包括：从事临床医学、公共卫生等各领域的医学专业人员。
六、循证医学实践的步骤和方法1.提出明确的临床问题——把对临床信息的需要转变为能回答的问题，包括：临床表现－任何正确获得和解决从病史和体检中得到的发现；病因－任何确定疾病的原因鉴别诊断－精确性、正确性、可接受性、费用、安全性预后－可能产生的临床过程和并发症治疗－选择、费用预防－确定和改变危险因素降低疾病发生机会2.检索有关的医学文献，全面收集证据搜索、跟踪最好的证据——①教科书、专著、专业杂志②电子出版物或数据库③图书检索、会议资料、专家通信3.严格的文献评价，找出最佳证据——从证据的真实性、可靠性、临床价值及适用性严格评价收集到的证据。
《循证医学》绪论
Evidence-based Medicine
EBM实践就是通过系统研究，将个人的经验 和能获得的最佳外部证据融为一体。
Evidence-based Medicine
第二节 循证医学的产生与发展
循证医学产生与发展背景
Harvard大学医学院院长sydney burwell教授曾 对学生说过这样一段话：
Evidence-based Medicine
在未来的十年内，你们现在学习的知识有
一半会被证明是错误的，更糟糕的是，我们目
前不知道哪一半是错的。
医疗防治知识中的谬误
案例一：1989年的一项震惊整个医学界的研究实例
Evidence-based Medicine
循证医学的先驱 英国牛津大学循证医学 中心首任主任 Cochrane协作网首任主 席（1993-1995）
David Sackett （1934~ ）
伊恩 查莫斯 （Iain chalmers)
Evidence-based Medicine
英国著名儿科医生
循证医学是认真的，明确的和合理使用现有的 最佳证据与临床专业知识和个人偏好与价值观 相结合，从而作出对个别病人的决策。
“Evidence-based medicine (EBM) is the integration of best research evidence with clinical expertise and patient preferences and values .”
Evidence-based Medicine
第一节 循证医学的基本概念
Evidence-based Medicine
循证医学第一讲绪论
循证医学第一讲绪论Evidence--Based Medicine Evidence Based MedicineIntroduction北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系詹思延z All trials: RR, 1.02; 95% CI, 0.98-1.06.z In 47 low-bias trials with 180 938 participants, (RR, 1.05;95% CI, 1.02-1.08).z beta carotene (RR, 1.07; 95% CI, 1.02-1.11),it i A (RR 11695%CI 110124)z vitamin A (RR, 1.16; 95% CI, 1.10-1.24),z vitamin E (RR, 1.04; 95% CI, 1.01-1.07).z Vitamin C and selenium had no significant effect onmortality.JAMA. 2007;297:842-857 z Do you often say?–“…You are at risk of developing coronary disease…”–“…eating animal fat means a heart attack…”–“…do not eat too much fat, exercise more, stop smoking and drinking.This will make you healthier…”Ifz If yes,–what’s your evidences?Where do you get these evidences?z Where do you get these evidences?–Do you believe them?z If no evidence, how to do?提纲z循证医学产生背景z有关的概念z如何开展循证实践产生的背景随机对照临床试验的发展和应用R ANDOMIZED C ONTROLLED CLINICAL T RIALS，RCT •1948: 世界上第一个RCT诞生, 由英国Austin B. Hill 爵士于1948年发表在BMJ，Streptomycin and respiratory tuberculosis•1950年代:方法学上进一步完善•1960年代:开始应用于临床各个学科•1970年代:已完成大量随机临床试验世界上第一个RCT 由英国Austin B. Hill 爵士设计设计。
循证医学概述课件
个性化医疗
人工智能和大数据技术有助于实现个性化医 疗，根据患者的基因组、生活方式和其他特 征为其量身定制最佳治疗方案。这有助于提 高治疗效果并降低医疗成本。
05
案例分享与讨论
证据为先
证据为先
循证医学强调使用最佳的证据来指导临床决策。医生应通过 查阅最新、最高质量的临床研究来获取最佳证据，以支持其 诊断和治疗方案。
证据等级
根据证据的可靠性和有效性，将其分为不同等级，优先使用 高级别的证据。
最佳实践
最佳实践
循证医学提倡使用最佳实践指南来指 导临床决策。这些指南是基于最佳证 据和专家共识，为医生提供具体的诊 断和治疗建议。
核心概念
以患者为中心，注重临床实践，强调 证据的质量和适用性，结合医生的专 业知识和经验，为患者提供最佳的医 疗方案。
历史与发展
起源
20世纪90年代初期，随着临床医 学的快速发展，人们意识到需要 更加科学的方法来指导临床实践
。
发展历程
从最初的Cochrane Collaboration（循证医学协作 网）到现在的全球循证医学实践 网络，循证医学逐渐成为主流的
总结词
肺癌筛查是预防和早期发现肺癌的重要手段，循证医学为肺癌筛查提供了科学依据。
详细描述
肺癌筛查的循证决策主要基于大规模随机对照试验和系统评价的结果，推荐使用低剂量 螺旋CT进行肺癌筛查，同时考虑患者的年龄、吸烟史等高危因素，以及筛查的潜在风
险和获益。
案例三：儿童疫苗接种的循证建议
要点一
总结词
要点二
临床实践方法。
【课件-循证医学】_循证医学绪论
循证医学
n Evidence-Based Medicine
n 遵循证据的临床医学 n 其核心思想是医务人员应该认真地、明智
地、深思熟虑地运用在临床研究得到的最 新、最有力的科学研究信息来诊治病人。
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循证医学是一种理念
Patient Concerns
• 应用最佳研究证据：
Best reseaErBchMClinical
1. 抗？生？素 2. 麻醉术 3. 疫苗 4. DNA 结构 5. 口服避孕药 6. 病因的细菌学说 7. 循证医学 8. 医学影像因的细菌 9. 计算机
1840年以来对医学影 响最大的发明和发现
BMJ 英国医学杂志 2007
10. 口服补液治疗 11. 免疫学 12. 吸烟的危害 13. 氯丙嗪 14. 组织培养
提出临床问题: ask
临床问题的组成PICO
P （患者） 慢性乙肝患者 I （干预措施) 恩替卡韦 C （对照措施) 安慰剂或其他核苷类药物 O（结局） 肝硬化/肝癌的发生率
构建问题：恩替卡韦抗病毒治疗能否降低慢 性乙肝患者肝硬化/肝癌的发生率？是否优 于其他核苷类药物？
预后问题的构建
• 患者60岁，男性，1天前出现头昏、右侧肢体麻 木、无力，症状持续加重，3小时前出现口角歪斜， 右侧肢体无力加重行走困难，左侧视力下降，伴 有意识不清。
循证医学就是二十世纪末医学领域发生的最深 刻的革命之一
1992年由Gordon Guyatt领导的加 拿大McMASTER 大学临床流行病教
学组首次在JAMA 上提出循证医学的
名字，1995年由 被称为循证医学之
父的Sackett等书 写专著陈述循证医
学含义及方法。
王吉耀
Gordon Guyatt Dr. Sackett
循证医学大纲
《循证医学》课程教学大纲总学时：24学时学分：1.3适用专业：五年制临床医学本科先修课程：生理学、生物化学、药理学、病理学、诊断学等前言循证医学是进行终身自我继续教育的有效方法，有助于医学生专业素质的提高，有助于促进临床医生业务素质的提高。
本课程主要介绍循证医学的基本知识、常用统计方法、文献评价、证据检索及临床研究常用设计方案等知识，使学生初步系统掌握循证医学的基本知识和方法，具备开展初步循证实践能力。
课程将以课堂讲授为主，结合采用问题为中心（PBL）和师生讨论互动式的教学模式，并采用开卷方式考核学生的实际阅读能力和文献评价能力。
教学要求与内容绪论（2学时）[教学内容]1.重点讲授循证医学的概念、特点。
2.介绍循证医学与Cochrane协作网产生的背景、发展与现状。
3.讲解循证医学实践的类型、步骤及目的、意义，重点举例讲解循证医学实践的五步。
[教学要求]1.掌握循证医学的概念。
2.了解循证医学实践的基础。
3.熟悉循证医学实践的类型、方法、步骤。
4.熟悉循证医学实践的目的及其对临床医学的影响。
[重点与难点]循证医学实践的步骤。
第一章循证医学的方法学基础（2学时）[教学内容]1.介绍循证医学常用统计学方法的基本知识。
2.讲解循证医学中常用的比较方法。
3.重点讲解EER、CER、RRR、ARR、OR、NNT等循证医学常用描述指标的意义及计算。
[教学要求]1.了解循证医学常用统计方法基本知识。
2.熟悉循证医学中常用的比较方法。
3.掌握循证医学常用的描述指标。
[重点与难点]EER、CER、RRR、ARR、OR、NNT等循证医学常用描述指标的意义及计算。
[能力培养与目标]通过本单元的学习，使学生具备初步对文献结果进行解释的能力，为进一步的文献评价奠定基础。
第二章临床研究常用设计方案（5学时）[教学内容]1.介绍临床研究常见偏倚因素及相关知识。
2.讲解临床科研设计的随机、盲法、对照三个基本原则，及实现这些原则的方法。
循证医学-五年制-1-绪论-2012
� 1992年底，英国国家卫生服务中心成立英国Cochrane中心，旨在促进 和协调医疗保健方面RCT系统评价的生产和保存，以便依据最好的科 学进展和研究结果服务于临床医疗、卫生管理和高层决策；
临床医生
（生病就医）
（科学决策）
病人
循证医学的核心
最佳诊疗效果
循证医学实践示意图
2012-9-2
循证医学 绪论 教师：孙奕
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循证医学基本原则： 1. 证据必须分级以指导临床决策 2. 仅有证据不足以作出临床决策
2012-9-2
循证医学 绪论 教师：孙奕
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循证医学的特点： 1. “证据”及其质量是时间循证医学的决策依据 高质量证据共同特点： 科学与真实；系统与量化；动态与更新；共享与实用；分
类与分级；肯定、否定和不确定。 2. 临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础 3. 充分考虑病人的期望和选择是实践循证医学的独特优势
2012-9-2
循证医学 绪论 教师：孙奕
7
Hale Waihona Puke 二、循证医学的产生与发展历程
理论与经验
观察性研究 疗效的评价 定量实验 对照实验
实验性研究 临床随机对照研究 Meta分析
� 1996年中国循证医学/Cochrane中心正式成立。
2012-9-2
循证医学 绪论 教师：孙奕
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� 1992年加拿大McMaster大学循证医学工作组正式在 《Journal of American Medical Association》上发表文章，首次提出循证医学的概 念和术语。发表了EBM工作组对EBM的全面阐述。
《循证医学》慕课学堂云试题集答案
第一章绪论1.世界上第一个临床随机对照试验是关于（）A 狂犬病疫苗预防狂犬病B 吸烟与肺癌关系C 青霉素治疗战伤感染D 维生素C预防坏血病E 链霉素治疗肺结核2.世界上第一个RCT的设计者是（）3.A Richard Doll B Austin Bradford Hill C Archie Cochrane D David SackettE Iain Chalmers4.被誉为“循证医学之父”的是（）5.A Richard Doll B Austin Bradford Hill C Archie Cochrane D David SackettE Iain Chalmers6.循证医学正式诞生于哪一年（）A 1992B 1990C 1995D 1989E 19965.循证医学决策的最佳证据来源是（）A 队列研究B 病例对照研究C 随机对照试验D临床经验E病例报道6.以下哪一个不是临床决策的三大环节（）A 获取信息B 选择信息C 评价信息D利用信息7.医生获得决策所需要的信息包括（）A 患者的临床资料B 患者对预后的期望C 个人的临床实践经验D 外部的规定E 以上均是8.根据循证医学的证据水平, 队列研究属于哪一级的证据（）A 1 B3 C4 D5 E69.以下说法不准确的是（）A RCT是提供所有医学实践问题最好方法B 患者是循证医学的核心C 循证医学并非把临床实践简单化D 临床经验和研究证据互为补充、缺一不可E 评价诊断试验的准确性往往只需要横断面的研究10.中国发展循证医学面临的挑战（）A绝大多数临床试验在非华人群体中完成B 绝大多数医学文献以英文发表C 多数临床医生检索证据的意识和能力较低D 我国现行的医疗卫生体系布局和发展不平衡E 以上均是11.循证医学的基础是（ABCDE）A 素质良好的医生B 当前最佳的研究证据C 临床流行病学的基本方法和知识D 必要的医疗环境E 患者的参与及合作12.下列关于Cochrane协作网正确的描述是（BDE）A Cochrane协作网是一个营利性且独立的国际组织B 1993年在英国成立C Cochrane协作网是Cochrane图书馆的主要产物D 可以制作、保存、传播和更新医疗卫生各领域防治措施的系统综述E Cochrane协作网为WHO的卫生决策提供建议13.以下提高了循证医学证据的质量的是（ACDE）A RCT报告标准B 动物试验伦理制度C 临床试验注册制度D 系统综述的报告标准和注册制度E meta分析的报告标准和注册制度14.“循证医学”在中国的发展以下说法不正确的是（BD）A “循证医学”这一术语首次在中国由王吉耀教授正式提出B 中国第一个Cochrane中心成立于1996年C 中国临床试验注册中心在四川大学华西医院成立D 中国第一个Cochrane中心成立于复旦大学E 2000年11月广州成立了广东省循证医学科技中心15.循证医学实践的步骤包括（ABDE）A 提出临床问题B 检索和收集现有最好证据C 获取患者的情况和意愿D 评价证据的准确性和结论的外推性E 制定临床的合理方案第二章临床实践中1.临床问题不包括（D）A目标人群B 重要的干预措施C 干预措施D 动物试验的结果E 干预措施对临床经济学影响2.对于高发与多发病例，我们重点研究的临床问题是（C）A 诊断问题B 病因问题C 预防问题D 治疗问题E 预后问题3.关于临床问题的来源，以下说法不准确的是（B）A 循证医学的临床问题是围绕临床决策的B 疾病的临床表现属于临床发现C 临床问题可以涉及临床的各个方面D 正常参考值也属于临床问题的一种E 生命质量属于疗效评估的问题4.对于疾病预后的研究最佳的研究方法是（A）A 队列研究B 病例对照研究C RCTD 病例报告E 横断面研究5.关于构建好的临床问题，以下说法不准确的是（A）A 背景问题的构建按PICO原则确定B PICO原则一般包括4个基本部分C 有的临床问题没有对比措施D 研究对象的描述必须简洁、准确E 干预措施必须具有专指性6.如何构建好的临床问题（E）A 为临床决策服务为根本B 结合临床实践多思考C 掌握构建良好临床问题的要素D 合理确定临床问题的范围E 以上均是7.如何选择优先回答的临床问题（E）A 根据对病人生命健康的重要性B 根据临床实践的重要性C 根据与临床工作需要的关系D 根据在有限时间内能解决的程度E 以上均是8.以下说法不准确的是（B）A 提出问题是查找证据的第一步B 提出问题只针对研究者而言C 好的临床问题需要结合可靠的研究方法D 根据临床问题才能制定证据的搜集策略E 提出问题是循证医学的第一步内容9.既是循证医学的研究者又是应用者的是（E）A信息工作者B 统计学家C 患者D 社会学家 E 临床医生10.临床上患者主要关注的临床问题不包括（C）A 病因B 治疗方案C 患病率D 预后情况E 诊断措施11.提出临床问题的重要性在于（ABCD）A 提出好的问题能保障临床研究的质量B 有助于解决临床问题的针对性C 有助于制定证据收集的策略D 有利于医学的发展E 是修订临床实践指南的基础12.临床问题来源包括（ABCDE）A临床表现B 病因研究C诊断研究D治疗与预后E自身提高13.临床问题的分类包括（BD）A 病因学问题B背景问题C 预防问题D 前景问题E 经济学问题14.PICO原则的内容包括（BCDE）A评价B病人C干预措施D结局E比较15.找准临床问题需要具备（ABCDE）A综合分析和判断能力B人文科学和社会、心理知识C 扎实的临床基本技能D 对患者的责任心E 丰富的医学基础知识第三章临床科研方法学1.科研选题遵循的基本原则不包括（E）A 创新性B科学性C实用性D可行性E前瞻性2.设立对照的目的（E）A 保证试验组和对照组患者具有相似的临床特征和预后因素B 避免受试者产生安慰剂效应C 避免研究者或受试者的测量性偏倚和主观偏见D 保证研究结果的可重复性E 使研究基线情况保持一致具有可比性3.关于研究对象的确定，不准确的说法是（B）A 根据一定诊断标准确定的目标人群B 纳入标准相当于诊断标准C 必须符合纳入标准D 不可能纳入各型患者进行研究E 会影响研究结论的可靠性4.样本量的估算以下说法正确的是（D）A 样本量越大，越容易得到假阴性结果B 第I类错误的概率通常设定0.1C 检验效能=1-αD 治疗措施的效应差别越大，需要的样本数越少E 样本量越大越好5.随机化的目的（A）A 保证试验组和对照组具有相似的临床特征和预后因素B 为了证明两组结果差异和程度C 使得研究基线保持一致D 为了消除非试验因素的干扰E 避免测量性偏倚和主观偏见6.关于安慰剂效应，以下说法错误的是（C）A 对照组给予安慰剂以达到盲法效果B 安慰剂效应是一种非特异性效应C 安慰剂组不会出现不良反应D 可以由于环境、心理因素引起E 安慰剂一般见于治疗性研究7.以下说法正确的是（B）A 前人研究过的问题就没有创新性了B 合适的研究方法能够体现临床研究的科学性C 科学性设计是整个科研过程的纲领D RCT的可行性优于队列研究E诊断方法的研究可以采用病例对照研究8.以下说法不准确的是（C）A 资料搜集必须全面、客观、准确B 资料整理指的是将原始资料按照一定的方法转化成可分析的数据格式C 统计推断指的是对估测数据的数量特征进行客观如实的描述和表达D 要根据推断目的、资料性质、实验设计类型、样本大小选择统计分析方法E 结果总结和报告的方式包括科研论文撰写和课题鉴定总结9.以下说法错误的是（E）A偏倚就是系统误差B 偏倚主要分为选择、信息、混杂偏倚C 入院率偏倚属于选择偏倚D 多中心研究方法可以减少入院率偏倚E 志愿者偏倚属于混杂偏倚10.关于临床研究的伦理考量，以下说法不准确的是（A）A 从伦理学考量，治疗研究不能按照试验性研究来设计B 研究对象要有充分知情同意C 尽量规避伦理上弱势群体和特殊人群D 不能将明显有害因素作为干预因素E 使研究对象尽可能多获益，少承担风险11.临床实践EBM的步骤包括（ABCDE）A 提出临床可回答的问题B 寻找证据C 评价证据的可靠性D 将证据应用于临床实践E 评价实践效果12临床研究的基本程序包括（ABCDE）A 选题B设计C观察和实验D资料整理和数据分析E总结13临床研究的基本要素（BCD）A 研究目的B 研究对象C 研究因素D 效应指标E 研究方法14.临床研究的基本原则包括（BCDE）A 前瞻B 重复C 对照D 随机E 盲法15.我国卫计委第11号令“涉及人的生物医学研究审查办法”的基本原则包括（ABCDE）A 坚持生命伦理的社会价值B 合理的风险和获益比例C 知情同意书规范D研究方案科学E 尊重受试者权力第四章临床研究证据的评价1.检索研究证据是，可采取以下原则将临床问题转化为可检索的问题（B）A FIREE原则B PICO原则C PICOS原则D RCT原则E S原则2.下面哪项是治疗性研究的基本特点（B）A全面性 B 可靠性 C 有效性 D 逻辑性 E 无害性3.关于盲法原则的描述错误的是（E）A 指的是研究者或受试者都不知道试验对象的分配情况B 包括单盲、双盲、三盲C 避免研究者或受试者的测量性偏倚和主观偏见D “三盲”指的是研究者、受试者、资料分析者均不知道分配情况E 使研究基线情况保持一致具有可比性4.关于研究终点的选择，以下说法不正确的是（A）A 与随访期限无关B 评价治疗性干预措施的效果C 观察期过短，易造成假阴性和假阳性的结果D 测量指标通常包括硬指标和软指标E 远期疗效的观察增加了随访难度5.以下说法错误的是（B）A 第I类错误通常设定为α为0.05B 第II类错误指的是“拒真错误”C 样本量越大，会增加人力、物力、时间和经济的浪费D 当样本量固定时，α愈小，β愈大E 要同时减小α和β，只有增加样本量6.保证研究组和对照组的可比性的方法不包括（C）A 严格的纳入标准和排除标准B 意向性分析C 增加样本量大小D 采用配对、分层、随机分组的方法E 避免沾染和干扰偏倚影响7.真实性评价指标不包括（C）A 是否是真正的随机对照研究B 意向性分析C 有效性D 依从性E 可比性8关于可信区间，下列说法不正确的是（A）A 可信区间的准确度反映应在区间的宽度B 99%CI准确度优于95%CIC 当样本含量确定时，准确度和精密度是互相矛盾的D 可信区间的准确度反映在(1-α)E 区间的宽度越窄越好9.以下指标判读正确的是（C）A 如果患者不依从率超过10%，将导致研究效果无法进行判断与评价B 相对危险度下降大于10%才有临床意义C ARR越大越好，越具有临床意义D 通常采用P<0.05表示研究中的效果差异来自单纯机遇的可能性大于5%E 95%CI越宽，对于真实RRR估计越准确10.以下说法错误的是（D）A 治疗性研究中途丢失部分观察患者，称为失访B 统计学意义是分析观察组与对照组间的差异，是否来自干预措施本身的作用C 研究分析报告中应尽可能详细地报告干预措施的内容和具体方法D 治疗性研究结果的评价不包括干预措施的副作用评价E 随机对照研究的临床意义优于非随机对照研究11.下面那些是治疗性研究评价的评价标准（ABCDE）A 是否是真正的随机对照研究B 被研究的对象是否明确C 是否观察和报告了全部的研究结果D 研究中干预措施内容是否明确E 研究结果是否包括了全部的纳入对象12.下面哪些是影响治疗性研究结果的主要因素（ABC）A 对照及安慰剂效应B 沾染与干扰C 样本大小D 随访期限E 终点选择13.治疗性研究常用的设计方案不包括（DE）A 随机对照试验B 队列研究C 历史性对照研究D横断面研究E多因素研究14.设立对照的方法包括（ABCD）A交叉对照B同期随机对照C历史性对照D序贯试验E组内对照15.治疗性研究的步骤包括（ABDE）A研究对象的选择 B 样本大小的估计C随机分组D 效果衡量指标的选择终点的选择E 终点的选择第五章循证医学指导下的临床实践指南1.临床实践指南的定义是（D）A 某些专家的个人见解B 多学科专家代表组成的团队针对具体临床问题的诊疗方案进行共识的结果C 学术组织形成的医疗文件D 指人们针对特定的临床情况，系统制定出帮助医生和患者做出恰当处理的指导意见E 临床诊断、治疗、预后评估的科学依据2.以下说法不正确的是（C）A临床循证指南是在循证医学的基础上发展起来的B 早期临床实践主要参考教材和实践经验C 专家共识优于临床实践指南D 好的临床指南应具备真实性、可靠性、实用性E 临床指南必须多学科参与制定3.关于临床实践指南的现况，以下说法错误的是（E）A 中国临床循证指南的占比很小B 指南每年在不断更新C 绝大多数临床研究在非华人群体中完成D 指南提高更安全、可靠的临床诊治方法E 临床规范诊疗等同于临床实践指南4.临床实践指南的应用正确的是（D）A指南在某些情况下等同于法规B 所有符合指南适用对象的患者必须按照指南要求进行诊治C 医生是临床实践指南应用的中心D 指南的实施必须通过患者的同意和依从E 指南和个体化治疗相矛盾5.以下说法错误的是（A）A 临床实践指南可以解决患者的所有临床问题B 临床医师可以根据某些患者特殊情况超越指南以达到个体化治疗C当多个指南推荐意见不同的时候要结合国情、患者意愿、医疗条件等综合考量D国际指南需要结合国情改编后应用E临床医师在指南应用的过程中可以寻找新的临床问题6.牛津循证医学中心证据推荐级别分为几级（B）A 3级B 4级C5级D6级E7级7.指南的实用性需要综合考量以下哪一条除外（C）A 结论的科学性B指南实施的成本效益C 旧版指南的意见D医疗机构的条件E患者的意愿和依从性8.指南制定的文献来源不包括（E）A随机对照研究文献 B meta分析C描述性研究文献D系统评价E文献综述9.以下说法不正确的是（D）A制定临床循证指南的第一步是提出问题B 专门工作小组包括临床医学专家、临床流行病学专家、临床经济学专家等C 二次研究包括meta分析和系统综述D 专家意见通常使用集中讨论的形式获得E 专家意见也有变异度较大的时候10.以下哪一项不是循证医学指导下的临床实践指南的意义（A）A强调临床医生的经验价值B 为患者提供最佳的诊断治疗C 有效规范了医生的医疗行为D 有利于临床医生的继续教育E 便于相关部门的医疗质量控制11.临床实践指南出现的背景（BCE）A教科书已经失去了其指导意义B临床实践的差异性C有限的医疗资源不能满足医疗保健的巨大需求D个体化诊疗的需求增加E 医疗措施的不当使用12.临床实践指南的目的包括（ABCDE）A提高医疗质量B减少医疗水平的差异C减少不合理医疗费用D作为医疗保险机构掌握医疗政策的凭据E 为政府对医疗机构进行质量检查提供依据13.临床实践指南制定的方法包括（ABCD）A 非正式的共识性方法B 正式的共识性方法C 明晰临床实践指南制定法D 循证医学制定临床指南的方法E汇总多学科专家的意见14.临床实践指南制定的步骤包括（ABCDE）A成立专门工作组 B 收集文献和系统评价 C 征求专家意见D 评估诊断治疗意见的政策问题和临床应用问题E 定稿、出版和更新修正15.临床实践指南的评价标准（CDE）A有效性B独立性C科学性D合理性 E 实用性。
循证医学绪论
网的主要产品，CL是以光盘或INTERNET形式发表的电
子刊物，一年四期向全世界发行。目前主要包括：
（1） Cochrane系统评价数据库（ Cochrane Database of Systematic Review，CDSR）：收集了各个Cochrane系统评价 组在统一工作手册指导下所作的系统评价，包括全文和研究 方案。 （2）疗效评价文摘数据库（Database of Abstracts of Review，DARE）：包含非Cochrane系统评价的摘要和目录， 没有全文。 （3） Cochrane对照试验注册数据库（Cochrane Central Register of Controlled Trials，CENTRAL）:收集各CSR小组和 其他组织的专业临床试验资料库以及在MEDLINE上检索出的临 床试验报告。
20世纪80年代初期，国际临床流行病学的发源地 之一的McMaster University，以临床流行病学创始 人之一、国际著名的内科学家Dr.David L.Sackett 为首的一批临床流行病学家，在该中心对临床医师 举办了循证医学培训班。
1991年，“循证医学”这个名词第一次出现在医 学文献中；
4、 Cochrane中心
Cochrane中心（Cochrane Center）是协作网指导委
员会的主要职能部门，促进协作网的所有工作。
5、 Cochrane协作网指导委员会
Cochrane协作网指导委员会（ Cochrane collaboration group）是协作网的最高领导决策机构。
6、 Cochrane图书馆
David Sackett）
循证医学-绪论
5
湖北科技学院临床医学本科课程
布拉福德 . 希尔 爵士
(Bradford A. Hill, 1897-91)
英国著名医学统计学家 流行病学家
世界第一个随机对照
临床试验的设计者
2016-03
6
湖北科技学院临床医学本科课程
随机对照临床试验的发展和应用
1948年: 世界上第一个RCT诞生
形成一种有用的、回答问题时采用的模式 转诊病人时，与同事间的交流更加清晰 教学时学员更容易理解所教的内容，形成终生学习的模式 回答问题时医生好奇心得以强化，认知共振保存下来，有利于
成为更好的决策更快的临床医生
2016-04
41
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找准临床问题应具备的条件 √
2016-03
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湖北科技学院临床医学本科课程
循证医学实践的类别
√
最佳证据的提供者（doer）
临床流行病学家、临床学家、临床统计学家、卫 生经济学家、社会医学家、医学信息工作者
最佳证据的应用者（user）
临床医务工作者（医疗管理、卫生政策）
2016-03
湖北科技学院临床医学本科课程
循证医学实践的类别
湖北科技学院临床医学本科课程
证 据
证据指来自以人为基本观察单位的、关于 健康和疾病一般规律的科学研究结果，是可以
直接用来指导临床实践和宏观医疗卫生决策的
研究证据。这些研究的方法论是（临床）流行
病学
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湖北科技学院临床医学本科课程
RCT系统综述
随机对照研究
最高质量
有对照的研究
无对照的研究 个人经验 最低质量
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目前，国外越来越多的临床决策开始从基于专家意见，转向基于临床 证据。
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循证医学 绪论 教师：孙奕
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在英国、澳大利亚、美国等发达国家，EBM普遍应用到临床实践。
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Cochrane Collaboration成员
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CC网的中的循证医学中心
Australasian Cochrane Centre Australasian CC, New Zealand Branch Australasian CC, Singapore Branch Australasian CC, South Asian Cochrane Network Australasian CC, Thai Cochrane Network
Iberoamerican Cochrane Centre Iberoamerican CC, Venezeulan Branch
Italian Cochrane Centre Nordic Cochrane Centre Nordic CC, Finnish Branch
Nordic CC, Norwegian Branch Nordic CC, Russian Branch South African Cochrane Centre South African CC, Nigerian Branch UK Cochrane Centre UKCC, Bahrain Branch US Cochrane Center USCC, Boston Branch USCC, San Francisco Branch
1948年英国第一个 RCT，肯定链霉素 治疗肺结核的疗效。
1907年Meta分析雏形
20世纪70 年代出现系 统评价
20世纪80年代初临床 流行病学的方法和原理 用于指导临床实践
1987年Cochrane 妊 娠与分娩RCT的SR
理论与经验
观察性研究 疗效的评价 定量实验 对照实验
实验性研究 临床随机对照研究 Meta分析
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证据来源
收集证据 评价证据 判效指标
治疗依据
医疗模式
循证医学与传统医学的差异
传统医学 动物实验和体外实验 零散临床研究和过时的教科书 不系统全面 不重视 实验室指标的改变，仪器或影像 学结果（中间指标） 基础研究/动物实验的推论 个人临床经验 疾病/医师为中心
循 证 医 学 绪论
公共卫生学院 孙奕
主要内容
概念 循证医学的产生与发展历程 EBM产生背景与发展趋势 学习循证医学的意义 循证医学实践的类别 循证医学实践的方法 实践循证医学的基本条件 实践循证医学可能存在的问题和困难
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我们的医学知识从哪里来？ 教科书的内容是怎么确定的？ 教科书的内容都是正确的吗？ 有没有标准来评判教科书的知识？
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1989年一项研究： 在产科使用的226种方法，经临床试验证明:
20% 有效的，即疗效大于副作用 30% 有害或疗效可疑 50% 缺乏高质量的研究证据
伊恩 . 查默斯 (Iain Chalmers)
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一、概念
循证医学(Evidence-Based Medicine, EBM)就是慎重、准确、 合理地使用当今最有效的临床依据，对患者采取正确的医 疗措施。也就是利用对患者的随诊结果（功能再建、疼痛 缓解、重返工作岗位、对医疗的满意程度等）对医疗服务
20世纪90年代中期，EBM在发达国家得到了前所未有的高度重视和日 益普遍的应用。
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《British Medical Journal》编辑部在2000年初出版了《Best C1inical Evidence》(《最佳临床证据》)。这本书主要介绍当前根据临床试验 或系统评价所取得的最新的临床证据，每半年更新一次。
循证医学 的核心
Medicine, EBM）是最好的临床研
究证据与临床实践（临床经验、临 床决策）以及患者价值观（关注，
最佳 证据
期望，需求）的结合。
“integration of best research evidence with clinical expertise and patient values.”
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美国的开国总统华盛顿死于放血疗法！
在欧洲非常流行的放血疗法随着殖民者传到了美洲大陆， 美国著名的大夫本杰明·瑞师（Benjamin Rush）就是放血 疗法的推广着和实践者。
1799年12月13日，星期五，华盛顿病了，几位本大夫的学 生，给华盛顿放掉了近2500毫升血，就是人体血容量的一 半，结果，华盛顿死于失血性休克。
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循证医学基本原则： 1. 证据必须分级以指导临床决策 2. 仅有证据不足以作出临床决策
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医学文献的主要研究类型
证据源于临床实 践的研究成果
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第一讲 总论
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循证医学的特点： 1. “证据”及其质量是实践循证医学的决策依据 高质量证据共同特点： 科学与真实；系统与量化；动态与更新；共享与实用；分
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哈佛大学医学院院长Sydney Burwell教授曾对学生 说过：
十年内，你们现在学习的知识有一半会证明是错 误的，更糟糕的是我们不知道哪一半是错的。
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医疗防治知识中的谬误：
放血疗法曾作为灵丹妙药用了几百年 乳房切除用于孕妇子痫所致的惊厥 Beta胡萝卜素用于预防心脏病 维他命E用于预防肺癌 X线照射治疗高血压
类与分级；肯定、否定和不确定。 2. 临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础 3. 充分考虑病人的期望和选择是实践循证医学的独特优势
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二、循证医学的产生与发展历程
1747年 苏格兰航海 医生 首次治疗坏血 病的对照干预试验
1898年丹麦医生半 随机对照试验验证血 清治疗白喉的效果。
——David Sackett, et al. "Evidence Based Medicine: What It Is and What It Isn't," BMJ 312, no. 7023 (1996).
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什么是循证医学？
循证医学（Evidence-Based
Brazilian Cochrane Centre Canadian Cochrane Centre Chinese Cochrane Centre
Chinese CC, Hong Kong Branch Dutch Cochrane Centre
Dutch CC, Belgian Branch German Cochrane Centre
可获得的 最佳证据
证据，虽然本身 不能做决策，但 能为如何处理病 人提供帮助。
临床决策
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EBM 如何帮助临床实践？
例：68 岁男性诉左肩痛数周。 GP 通常可的松注射治疗，但现在他不确定是否这样做。 因为她读到最近试验报告，显示可的松注射液治疗网球肘，有良好的
短期改善，但长期的结局却比临床观察或物理治疗更糟。 检索Cochrane Library ：治疗肩痛的随机试验的系统评价。基于两个小
试验 (共有90名病人）的结论：肩峰下类固醇注射与安慰剂比有短期 效果。 搜索临床试验注册发现，基于172例病人的试验，比较理疗、 推拿及 皮质类固醇激素注射的效果。结果显示糖皮质激素注射有短期效果 (1 年以内)，在11周治愈率“绝对增加”为50%。然而，观察长期效果 (2-3 年)，一半左右的病人不同程度的复发，且三个组之间有无差别。
EBM与医学各个领 域相结合，产生了循证医疗(Evidence-based health care)、循证诊断(Evidence-based diagnosis)、循证决策 (Evidence-based decision-making)、循证医疗卫生服务购买 (Evidence-based purchashing)等分支领域。
EBM与临床各专业结合，产生了循证外科 (Evidence-based surgery)、 循证内科(Evidence-based internal)、循证妇产科(Evidence- based Gynecoogy & obstetrtcs)、循证儿科(Evidence-based pediatrics)、循 证护理 (Evidence-based nursing)等分支学科。
循证医学 临床研究
系统全面 重视 患者最终结果（终点指标）
当前可获得的最佳临床研 究证据 患者为中心
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三、EBM产生背景与发展趋势
1. 疾病谱的改变，迫切需要寻求新的疗效判定指标 2. 医疗模式转变，供需矛盾突出，促进EBM的发展 3. 临床流行病等方法学的发展和信息技术的使用，使EBM的产生