ISO基本概念解析

五、质量方针
质量方针quality policy
指由组织的最高管理者正式颁布的该组织总
的质量宗旨和质量方向。
注1：通常质量方针与组织的总方针相一致 并为制定质量目标（3.2.5）提供框架。 注2：本标准中提出的质量管理原则可以作
为制定质量方针的基础（见0.2）
五、质量方针
五、质量方针
八大基本原则 1、以顾客为中心 2、领导决策 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进。 7、基于事实的决策方法 8、互惠互利的供方关系
质量系统中组织结构、程序、过程和资 源是四个组成要素，研究质量系统就必 须首先研究这4个要素。
三、质量系统
1、组织结构：是组织为行使其职能按照某 种方式建立的职责、权限及其相互关系。 2、程序：是指据以执行一项活动的规定办法。 2.1在多数情况下,程序应列为正式文件(例 如质量系统程序)。 2.2程序一旦列为正式文件，即应改称“书面 程序”或“文件程序”。
四、产品
产品product 过程（3.4.1）的结果 注1：有下述四种通用的产品类别： 服务（如运输）； 软件（如计算机程序、字典）； 硬件（如发动机机械零件）； 流程性材料（如润滑油）。 许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流 程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品 “汽车”硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、 冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册） 和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。
3.3 过程的评价： 评价质量系统时，必须针对每一个被评 价的过程提出： A 过程是否被确定，过程是否被恰当的形 成文件。 B 过程是否被全面展开并按文件要求贯彻 实施。 C 在提供预期的结果方面，过程是否有效。
三、质量系统
4、 资源：是质量系统硬件，是指提供满足 顾客要求的产品或服务的基础，它包括：人 力资源和物质资源。 4.1 人力资源:是指人的能力应具备的资格, 经验和培训要求,使每个岗位上的人都能够 胜任本岗位的工作。 4.2 物质资源：包括产品设计和研制设备、 资金、生产设备、检验和试验设备、计量器 具及计算机软件等。
储存寿命：是产品在规定条件下不失效 的储存总时间，医药产品在这一方面规 定较为严格。
二、产品质量
3、 可靠性：产品在规定时间内和规定条 件下，完成规定功能的能力。特别对于 机电产品，可靠性是使用过程中主要的 质量标志之一。 4、 安全性：产品在流通和使用过程中保 证安全的程度，一般要求极其严格，视 为关健特性而需要绝对保障。
二、产品质量
5、 经济性：产品使用周期的总费用，包 括生产成本与使用成本两方面。 6、 外观质量：泛指产品的外形、美学、 造型、装璜、款式、色彩、包装等。 产质量量的概念在不同历史时期有不 同的要求，随着生产力发展水平不同和 各种因素制约，人们对产质量量会提出 不同的要求。
三、质量系统
质量系统： 是指执行质量管理所需要的 组织结构、程序、过程和资源等。
三、质量系统
A 产品或资讯流动“过程”本身的结构 与 运作。 B 流动于结构内之产品或资讯。 这样一种认识的基础上的，每一个过 程都有输入，输出是过程的结果，输出 是有形的和无形的产品。
三、质量系统
过程本身是或者应当是一种增值，一个 组织的质量管理是通过对组织内各种过程 进行管理来实现的。
输入
过程
输出
增值转换（包括人和其它资源） 可能的测量点 ☆所有的工作都是通过一个过程来实现的
三、质量系统
3.2 过程的接口 一个质量系统不只是过程的总和,为 了使其有效,需要其过程互相协调和兼容。 A 一个过程的输入是其它过程的输出 B 一个过程的输出是其它过程的输入 C 过程之间应有适当的接口
三、质量系统
二、产品质量
产质量量： 是指产品能够满足使用要求 所具备的特性，一般包括：性能、寿命、 可靠性、安全性、经济性以及外观质量 等。 1、性能：根据产品使用目的所提出的各 项功能要求，包括正常性能、特殊性能、 效率等。
二、产品质量
2、 寿命：产品能够正确使用的期限，包 括使用寿命和储存寿命。
使用寿命：是产品在规定条件下满足规 定功能要求的工作总时间。
四、产品
注2：服务通常是无形的，并且是在供方（3.3.6）和顾客 （3.3.5）接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提 供可涉及，例如： 在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动； 在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表） 上所完成的活动； 无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）； 为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序 （3.4.5）的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性（3.5.1）。流程 性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性 材料：经常被称之为货物。 注3：质量保证（3.2.11）主要关注预期的产品。
ISO 9000 基本概念培训教材
一、质量
1、质量quality: 一组固有特性满足要求的程度。 注1：术语“质量”可使用形容词如差、 好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义是“赋予 的”）就是指在某事或某物中本来就有 的，尤其是那种永久的特性 。
来自百度文库
一、质量
2、要求requirement： 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含”是指组织（3.3.1）、顾客（3.3.5） 和其他相关方（3.3.7）的惯例或一般做法，所考虑的 需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量 管理要求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件（3.7.2） 中阐明。 注4：要求可向不同的相关方提出。。
三、质量系统
2.3 一般而言，程序涵盖内容包括： ---活动之目的与范围 ---活动之内容与执行人 ---活动执行之时间、地点与方式 ---活动所使用之材料、设备与文件 ---活动之控制与记录
三、质量系统
3、 过程：是将输入转变为输出的一组彼 此相关的资源和活动，其中，资源可包 括人员、资金、设备、设施、技术和方 法等。 3.1 ISO 9000族标准是建立在“所有工 作都是通过过程”来完成的，管理过程 须具有双重意义：