材料的安全性评价

第7章软硬组织替代和组织工程用高 分子材料
❖ 组织工程研究主要包括四个方面：干细胞、 生物材料、构建组织和器官的方法和技术， 以及组织工程的临床应用。目前临床上常用 的组织修复途径大致有4种：即自体组织移植、 同种异体组织移植，异种组织移植及应用人 工或天然生物材料。
7.1 组织相容性
❖ 组织相容性（Histocompatibility，Tissue compatibility）是指器官或组织移植时供者与受者相 互接受的程度；如相容则不互相排斥，不相容就会 出现排斥反应一免疫应答效应一种；诱导排斥反应 的抗原称为组织相容性抗原，也称为移植抗原。人 和各种哺乳动物的组织相容性抗原都十分复杂，但 有一组抗原起决定性作用，称为主要组织相容性抗 原（majorhistocompatibilityantigen，MHA），其 余的称为次要组织相容性抗原。
7.1 组织相容性
7.1 组织相容性
7.2 软组织替代材料
❖ 组织引导材料
❖ 组织引导材料主要是引导组织的再生，如皮 肤创伤的修复和神经的再生。1982 年Mym an 提出了引导性组织再生(Guided Tissue Regeneration, GTR ) 概念。引导性组织再生 的基本原理是用外科手术方法放置一物理屏 障来分隔不同的组织。它的主要目的是建立 一能使生物再生功能得到最大程度度发挥的 有利环境。
❖ 组织工程(Tissue Engineering)一词最早是在1987年 美国科学基金会在华盛顿举办的生物工程小组会上 提出，1988年正式定义为：应用生命科学与工程学 的原理与技术，在正确认识哺乳动物的正常及病理 两种状态下的组织结构与功能关系的基础上，研究、 开发用于修复、维护、促进人体各种组织或器官损 伤后的功能和形态的生物替代物的一门新兴学科。
7.2 软组织替代材料
❖ 皮肤修复和再生用高分子材料
7.2 软组织替代材料
7.2 软组织替代材料
❖ 创伤敷料
❖ 所谓创伤敷料是指覆盖于创面，起保护、预 防和控制感染、加速创面愈合等作用的医疗 器械。创伤敷料与创面有明显的界面，当创 伤修复后，敷料即可去掉。创伤敷料，一般 只促进皮肤的修复（即创面的愈合），而不 促进皮肤的再生。如果能够促进皮肤的再生， 则属于人工皮肤或者组织工程皮肤的范畴。
❖ 组织工程原理
内容
第一章 绪论 第二章 高分子和生物体系的相互作用 第三章 生物相容性和安全性评价 第四章 人工器官用材料 第五章 医疗诊断用高分子材料 第六章 药物缓释
第七章 软硬组织替代用高分子材料
第八章 介绍医用高分子材料的构造、形态、机能 和医用材料的设计
第7章软硬组织替代和组织工程用高 分子材料
❖ 人体组织损伤、缺损会导致功能障碍。
7.2 软组织替代材料
❖ 创伤敷料
7.2 软组织替代材料
❖ 人工皮肤
7.2 软组织替代材料
❖ 人工皮肤
7.2 软组织替代材料
❖ 人工皮肤
7.2 软组织替代材料
❖ 人工肌肉
7.2 软组织替代材料
❖ 人工韧带
7.2 软组织替代材料
❖ 人工血管
7.3 硬组织替代材料
❖ 骨组织工程
7.4 组织工程支架用高分子材料
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7.2 软组织替代材料
❖ 组织诱导材料 ❖ 很多细胞和组织的应答反应在体外是很难重
现的，但是具有生物活性的生物医用材料可 以对这些反应起诱导作用。其方法是在材料 表面连接活性配体，令材料释放生物活性信 息分子，以及将细胞贴附在材料表面，并释 放生物信息来达到目的。
7.2 软组织替代材料
❖ 组织隔离材料 ❖ 微囊化人工细胞技术原理