6第六章 处方药与非处方药分类管理
处方药与非处方药管理制度
处方药与非处方药管理制度处方药与非处方药管理制度（精选篇1）第一章总则第一条为了加强处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时，依据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方药与非处方药分类管理办法》( 试行)，制定本规定。
第二条凡在国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于本规定。
第三条国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用按有关法律、法规执行。
第四条本规定由县级以上药品监督管理部门监督实施。
第二章生产、批发企业销售第五条处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。
第六条药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。
第七条进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。
相应的警示语或忠告语如下：处方药：凭医师处方销售、购买和使用!甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!第八条药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。
第三章药店零售第九条销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。
销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。
《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。
执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。
第十条处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。
执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。
对处方不得擅自更改或代用。
对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
处方药与非处方药分类管理规定
处方药与非处方药分类管理规定药品是人们获取治疗和保健的重要手段，而在药品管理中，处方药和非处方药的分类是十分重要的一环。
根据相关法规和政策，药品管理机构对处方药和非处方药进行了分类管理，并对其销售和使用进行了相应的规定。
本文将详细介绍处方药和非处方药的分类管理规定。
一、处方药的定义和分类处方药是指根据执业医师的诊断和处方，由医药卫生主管部门认定需要凭处方购买的药品。
处方药通常包括有毒、有副作用或者用量控制较高的药物，需要经过医师的专业判断和调配才能使用。
根据药物的性质和特点，处方药大致可以分为以下几类：1. 处方中药：中药理论、制剂工艺复杂，需要医师根据病情进行个体化的配方调配，因此通常为处方药。
2. 化学药品：化学药品通常具有较高的毒性或者副作用，需要医师严格控制使用的剂量和疗程。
3. 生物制品：如疫苗、血液制品等，需要医师根据患者的具体情况进行处方，以确保使用的安全性和有效性。
二、非处方药的定义和分类非处方药是指根据相关法规和政策，可以在医生的处方之外由消费者自行购买和使用的药品。
相对于处方药，非处方药具有较低的毒性和副作用，可以在一定程度上进行自我诊断和自我使用。
非处方药通常可以分为以下几类：1. 感冒药：如退烧药、镇咳药等，用于缓解感冒症状的非处方药。
2. 皮肤药：如口腔溃疡药、疤痕药膏等，用于治疗常见的皮肤问题的非处方药。
3. 维生素和营养补充剂：如维生素C、钙片等，用于补充身体所需的维生素和营养的非处方药。
三、处方药和非处方药的销售和使用规定1. 处方药销售和使用规定：处方药只能在持有医师执业证书的医疗机构或者经批准的零售药店购买。
患者需要向医师提交有效的诊断和处方，由医师或者执业药师进行发药，且需要记录患者的个人信息和使用情况。
2. 非处方药销售和使用规定：非处方药可以在医疗机构、零售药店以及其他合法渠道合法销售。
消费者可以根据自身需要自行购买和使用，但需要严格按照说明书上的用药剂量和疗程进行使用。
教案药品分类管理处方药与非处方药
教案药品分类管理处方药与非处方药一、教学目标1. 了解药品分类的基本概念2. 掌握处方药与非处方药的区别3. 学会正确使用处方药与非处方药4. 提高药品安全意识二、教学内容1. 药品分类的概念与意义2. 处方药与非处方药的定义与特点3. 处方药与非处方药的鉴别方法4. 处方药与非处方药的正确使用方法5. 药品安全注意事项三、教学方法1. 讲授法：讲解药品分类的基本概念、处方药与非处方药的定义与特点等知识2. 案例分析法：分析处方药与非处方药的正确使用方法及药品安全案例3. 小组讨论法：分组讨论药品分类的意义、鉴别方法及安全注意事项4. 实践活动法：模拟药品购买场景，学会正确选择和使用处方药与非处方药四、教学评价1. 课堂问答：检查学生对药品分类概念、处方药与非处方药特点的掌握情况2. 小组讨论：评估学生在讨论中的参与程度及对药品安全注意事项的理解3. 实践活动：观察学生在模拟药品购买场景中的表现，评价其正确使用药品的能力五、教学资源1. 教材：药品分类管理相关教材或资料2. 课件：用于展示药品分类概念、处方药与非处方药的定义与特点等知识3. 案例素材：用于分析处方药与非处方药的正确使用方法及药品安全案例4. 模拟药品购买场景：用于实践活动，让学生学会正确选择和使用处方药与非处方药六、教学活动安排1. 导学：介绍药品分类管理的重要性，激发学生学习兴趣（5分钟）2. 知识讲解：讲解药品分类的基本概念、处方药与非处方药的定义与特点（10分钟）3. 案例分析：分析处方药与非处方药的正确使用方法及药品安全案例（15分钟）4. 小组讨论：分组讨论药品分类的意义、鉴别方法及安全注意事项（10分钟）5. 实践活动：模拟药品购买场景，学会正确选择和使用处方药与非处方药（10分钟）6. 总结与反馈：总结课堂教学内容，解答学生疑问，收集学生反馈（5分钟）七、教学设计1. 针对不同学生的学习需求，设计难易适度的教学内容2. 结合生活实例，让学生更好地理解药品分类管理的重要性3. 注重实践操作，提高学生的药品安全意识4. 鼓励学生提问，充分调动学生的积极性八、教学注意事项1. 确保教学内容准确无误，避免误导学生2. 关注学生的学习进度，适时调整教学节奏3. 注重药品安全知识的普及，提高学生的自我保护意识4. 加强与学生的互动，营造轻松、愉快的课堂氛围九、教学拓展1. 邀请药品专业人士进行讲座，增加学生对药品分类管理的深入了解2. 组织学生参观药店或药品生产厂家，直观了解药品分类管理实践3. 开展药品安全知识竞赛，激发学生学习兴趣4. 鼓励学生进行家庭药品分类管理实践，提高生活技能十、教学反思1. 反思教学内容是否符合学生实际需求，有无需要调整的地方2. 反思教学方法是否恰当，有无需要改进的地方3. 反思教学效果，有无达到预期目标4. 针对教学过程中出现的问题，提出改进措施，为后续教学提供借鉴十一、教学评估与反馈1. 课堂问答：评估学生对药品分类管理概念、处方药与非处方药特点的掌握情况。
处方药与非处方药分类管理办法(试行)2023年版
处方药与非处方药分类管理办法(试行)
根据《处方药和非处方药分类管理办法(试行)》，处方药和非
处方药的分类管理办法如下：
一、处方药的分类管理：
1. 处方药是指按照《药品管理法》规定，必须凭医师处方购买
和使用的药品。
2. 处方药分为三个级别：A类处方药、B类处方药和C类处方药。
A类处方药：属于传统的危险性较大的处方药，只能由临床
使用中国人口较少的医院开具处方。
B类处方药：属于一些危险性较大但临床使用相对较为常见
的处方药，由具备一定医疗服务能力的医疗机构或者医师开具处方。
C类处方药：属于危险性相对较小的处方药，可以由普通医
生或者乡镇卫生院开具处方。
3. 购买处方药时，必须凭医师处方和个人有效联系件购买，并记录购买信息。
二、非处方药的分类管理：
1. 非处方药是指非处方药监管目录中的药品，不需要凭医师处方购买和使用。
2. 非处方药分为两个类别：甲类非处方药和乙类非处方药。
甲类非处方药：属于重要且需特别警惕的非处方药，需要在药店和其他特定销售场所购买，但是购买时不需要凭医师处方。
乙类非处方药：属于一般的不重要的非处方药，可以在普通药店和其他销售场所购买，也不需要凭医师处方。
3. 购买非处方药时，不需要凭医师处方，但需要购买人提供个人有效联系件并记录购买信息。
以上是处方药和非处方药分类管理办法的基本情况，具体的管理要求和准确定义还需参考相关法规和规定。
处方药与非处方药分类管理办法
处方药与非处方药分类管理办法按照我国《药品管理法》的规定，药品可以分为处方药和非处方药两大类。
处方药是指必须由医生开具处方，才能购买和使用的药品，而非处方药则是指可以直接在药店等地购买和使用的药品。
为了更好地管理处方药和非处方药，我国实行了相应的分类管理办法。
一、处方药管理办法1. 处方药的定义处方药是指具有一定毒性、副作用或药效较强的药品，需要医生根据患者病情、体质等综合因素开具处方后才能购买和使用的药品。
这种药品主要用于治疗各种严重疾病和慢性病，需要患者根据医嘱规范使用。
2. 处方药的购买和使用患者在购买处方药时，必须提供医生开具的有效处方，才能向药店购买所需药品。
在使用过程中，患者应按照医嘱的指导使用药品，不得擅自更改用药剂量或频次，避免发生药物滥用或药物相互作用等问题。
3. 处方药的存储和销售药店在销售处方药时，必须妥善保存购买者的处方信息，确保处方药的合理使用。
同时，药店应按照相关规定存放处方药，避免因温度、湿度等问题导致药品质量下降。
二、非处方药管理办法1. 非处方药的定义非处方药是指对常见疾病、轻微症状可自行辨识和使用的药品，购买和使用无需医生处方。
这类药品包括感冒药、退烧药、止痛药等，适用于一般民众自行购买和使用。
2. 非处方药的购买和使用公民在购买非处方药时，无需提供处方，可根据自身需要前往药店等地购买所需药品。
但在使用过程中，仍需按照药品说明书和相关建议合理使用，避免药品误用或滥用。
3. 非处方药的宣传与销售药品生产企业在生产非处方药时，必须按照国家药品监管部门的规定标注药品的名称、用途、用法用量等信息，确保公众能够准确了解药品信息。
同时，药店在销售非处方药时，应向购买者提供必要的用药指导和建议，避免患者因误用药物而产生不良后果。
综上所述，我国对处方药和非处方药实行不同的管理办法，旨在保障公众用药安全，避免因药物滥用或不当使用而引发健康问题。
公民在购买和使用药品时，应严格遵守相关规定，确保药品的正确使用，有效保障个人健康。
教案药品分类管理处方药与非处方药
教案-药品分类管理-处方药与非处方药第一章：药品分类管理概述1.1 药品分类管理的意义1.2 药品分类管理的原则1.3 药品分类管理的发展趋势第二章：处方药与非处方药的定义及特点2.1 处方药的定义及特点2.2 非处方药的定义及特点2.3 处方药与非处方药的鉴别方法第三章：处方药的处方规则与管理3.1 处方药的处方规则3.2 处方药的调剂与管理3.3 处方药的滥用与误用预防第四章：非处方药的自我药疗与管理4.1 非处方药的自我药疗原则4.2 非处方药的选择与使用4.3 非处方药的滥用与误用预防第五章：药品分类管理的法律法规与政策5.1 药品分类管理的法律法规体系5.2 我国药品分类管理的政策与实践5.3 药品分类管理的法律责任与处罚第六章：处方药的种类与临床应用6.1 抗感染药物6.2 心血管系统药物6.3 内分泌系统药物6.4 神经精神系统药物6.5 其他类别处方药第七章：非处方药的种类与临床应用7.1 感冒咳嗽药物7.2 消化系统药物7.3 皮肤科药物7.4 计生用品与滋补保健药物7.5 其他类别非处方药第八章：特殊管理药品8.1 麻醉药品的定义与管理8.2 精神药品的定义与管理8.3 医疗用毒性药品的定义与管理8.4 放射性药品的定义与管理第九章：药物不良反应与药物相互作用9.1 药物不良反应的定义与分类9.2 药物不良反应的预防与处理9.3 药物相互作用的定义与类型9.4 药物相互作用的预防与处理第十章：药品分类管理的国际化趋势10.1 国际药品分类管理的基本原则10.2 国际药品分类管理的实践与案例10.3 我国药品分类管理与国际接轨的现状与挑战10.4 药品分类管理的发展方向与建议第十一章：处方药的合理使用与患者教育11.1 处方药的合理使用原则11.2 患者用药指导与教育11.3 处方药的用药监督与评估11.4 患者用药依从性的提高第十二章：非处方药的自助用药与消费者教育12.1 非处方药的自助用药指南12.2 消费者用药教育的意义与方法12.3 非处方药市场的监管与维护12.4 非处方药的消费者权益保护第十三章：药品分类管理的信息化建设13.1 药品分类管理信息化的需求13.2 药品分类管理信息系统的架构与功能13.3 药品分类管理信息化的实施与推广13.4 药品分类管理信息化的效益与挑战第十四章：药品分类管理中的药师角色14.1 药师在药品分类管理中的职责与作用14.2 药师的药物治疗管理服务14.3 药师参与处方审核与用药指导14.4 药师职业发展与继续教育第十五章：未来药品分类管理的创新与发展15.1 药品分类管理创新的动力与趋势15.2 与大数据在药品分类管理中的应用15.3 药品分类管理政策的改革与完善15.4 药品分类管理未来的挑战与机遇重点和难点解析本文主要介绍了药品分类管理的基本概念、处方药与非处方药的定义及特点、处方药与非处方药的管理规则、相关法律法规与政策、各类药品的临床应用、特殊管理药品、药物不良反应与药物相互作用以及药品分类管理的国际化趋势等方面。
处方药和非处方药的分类管理
处方药和非处方药的分类管理随着现代医学的发展，药物在人们的生活中扮演着重要的角色，从治疗疾病到维护健康，药物的应用领域越来越广泛。
在日常生活中，我们常听到“处方药”和“非处方药”这两个词汇，那么这两者到底有什么区别？又是如何管理的呢？一、处方药和非处方药的定义及区别处方药，是指需要医生或其他医疗专业人士开具处方，并按照规定的程序使用的药品。
这类药品有着较强的副作用和毒性，需要遵照专业医生的处方使用。
常见的处方药有抗生素、止痛药、精神类药品等。
非处方药，是指不需要医生或其他医疗专业人士开具处方就能够购买、使用的药品。
这类药物较为安全，副作用较小，广泛应用在日常的自我诊疗和保健中。
常见的非处方药有感冒药、止咳药、口腔用药、皮肤用药等。
二、处方药和非处方药的管理机制1. 处方药的管理机制处方药的管理制度主要包括以下几个部分：（1）处方药必须由专业医疗机构或医疗专业人员开具处方，并严格按照处方使用。
（2）处方药需要在有资质的药店购买。
（3）处方药需要在专业药房或医疗机构购买，购药时需要出具有效处方。
（4）处方药在销售和使用中需要遵守国家药品管理法规，并进行严格监管。
2. 非处方药的管理机制非处方药的管理机制主要包括以下几个部分：（1）非处方药可以在药店等地方直接购买使用。
（2）非处方药按照剂量和方法使用，不得超过规定的用量。
（3）销售非处方药的药店必须具备合法资质，并遵守国家药品管理法规。
（4）非处方药的生产、销售和使用需要严格遵守国家药品管理法规。
三、处方药和非处方药的应用范围1. 处方药的应用范围处方药的应用范围较为宽泛，主要应用于各种疾病的治疗。
比如抗生素治疗感染、镇痛药治疗疼痛和炎症等。
2. 非处方药的应用范围非处方药的应用范围主要包括以下几个方面：（1）自我诊断和治疗，如感冒、头痛、肌肉酸痛等。
（2）常见疾病的预防和治疗，如口腔溃疡、便秘等。
（3）日常健康维护，如维生素、钙剂、减肥药等。
四、结语处方药和非处方药在生活中都有着重要的地位，但其应用范围、管理机制和使用注意事项均有所不同。
处方药和非处方药的分类管理原则
处方药和非处方药的分类管理原则下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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《处方药与非处方药分类管理条例》
遇到医疗纠纷问题？赢了网律师为你免费解惑！访问>>《处方药与非处方药分类管理条例》据国家食品药品监督管理局消息，《处方药与非处方药分类管理条例》已列入国务院2006年立法计划，经过认真研究、广泛征求意见和多次修改，起草工作已基本完成。
药监局近日公布了《处方药与非处方药分类管理条例(征求意见稿)》，公开征求各有关方面的意见和建议。
意见和建议请于2006年11月5日前反馈至国家食品药品监督管理局政策法规司法规处。
处方药与非处方药分类管理条例(征求意见稿)第一章总则第一条 (立法依据)为了加强处方药与非处方药分类管理，保障人体用药安全，促进合理用药，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本条例。
第二条 (适用范围)在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。
第三条 (药品的分类及分类原则)上市销售的药品分为处方药和非处方药。
药品分类的原则根据药品的安全性、有效性和公众自我选购、使用的风险与效益确定。
处方药分为特殊管理的处方药和一般管理的处方药。
特殊管理的处方药包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、列入兴奋剂目录和易制毒化学品目录的药品等。
根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
第四条 (处方药和非处方药不同的获得渠道)患者应当经医师开具处方，药师审核、调配处方，方可购买和使用处方药。
消费者应当在药师指导下购买、使用甲类非处方药，可以自行选择、购买和使用乙类非处方药。
第五条 (药品分类管理涉及多部门职责)国务院药品监督管理部门负责处方药与非处方药分类管理的组织与实施。
国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品分类管理有关的医疗、保险、价格、广告等监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内药品分类管理的实施。
省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品分类管理有关的监督管理工作。
第六条 (倡导合理用药的健康教育)各级人民政府应当采取措施，积极组织开展健康教育活动，指导公众合理用药，提倡负责任的自我药疗。
处方药与非处方药分类管理办法
处方药与非处方药分类管理办法根据题目所给的内容，我将按照文章的格式来写正文，确保整体结构清晰，内容准确无误。
处方药与非处方药分类管理办法近年来，随着医疗技术的不断发展和人们健康意识的提高，药物的使用和管理成为社会关注的重点。
为了保障公众的用药安全和优化药物资源的利用，国家对处方药和非处方药进行了分类管理。
本文将从分类标准、管理措施和意义等方面进行探讨。
一、分类标准在处方药与非处方药的分类管理中，主要从以下几个方面进行划分：1. 药物的成分和作用机制：与处方药相比，非处方药一般采用的是成分较为简单、作用机制较为明确的药物，适用于常见、病情较轻的疾病或症状，如感冒药、退烧药等。
而处方药常常包含复杂的成分或用于治疗症状较为严重的疾病，需要经过医生的处方才能购买和使用。
2. 药物的安全性和风险等级：根据药物的安全性和风险等级的不同，将药物分为处方药和非处方药。
处方药的使用需要医生的监督和指导，因其可能存在严重的不良反应或药物相互作用等风险。
而非处方药使用的安全性较高，一般不会出现严重的不良反应，但也需要在规定的剂量和使用时限内进行。
3. 药物的适应症：处方药主要用于治疗疑难病症、需要专业医生确诊的疾病，如癌症药物、抗生素等。
而非处方药主要适用于一些常见、可自我诊断的疾病或症状，如头痛药、消化药等。
二、管理措施为了更好地管理处方药和非处方药，国家采取了一系列措施：1. 处方药管理：处方药使用必须依照医生的处方，医生在开具处方时应明确药物的名称、用量、用法和购买渠道等信息。
患者购买处方药时需要提供医生开具的有效处方，并在药店进行登记备案。
此外，医生需要及时了解患者的药物使用情况并进行跟踪管理。
2. 非处方药管理：非处方药的销售不需要医生处方，但也需要药店进行登记备案，以便追溯药物的使用情况。
药店在销售非处方药时应对购买者进行咨询，了解其病情和药物使用情况，给予适当的建议。
3. 教育宣传：国家加强对公众的药品知识宣传，提高人们的用药安全意识和科学用药能力。
处方药和非处方药分类管理制度
处方药和非处方药分类管理制度处方药和非处方药是指药品在使用时所需的医生处方和非处方的区别。
处方药（ Prescription Drugs）是指只能由医生根据病情处方给病人使用的药品，包括西药、中药和生物制品药品；非处方药（Over-The-Counter Drugs, OTC）是指在某些特定情况下，病人可自行购买使用而不必开具医生处方的药品。
世界上各个国家对处方药和非处方药的管理制度都有所不同，本文主要介绍中国的处方药和非处方药分类管理制度。
一、处方药的分类中国目前将西药分为三类：A、B、C类。
根据国家卫生部颁布的《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，处方药的分类如下：1.甲类处方药甲类处方药是有毒副作用较大的药物，必须由专业医生在严密控制条件下使用，并按照药物说明书规定的剂量进行使用，不能乱用，不能随意停药。
这类药品往往是用于治疗慢性病和严重疾病。
如：抗癌药物、催眠药等。
2.乙类处方药乙类处方药是有毒副作用较大，但比甲类处方药要小一些的药物，如一些抗菌药物、消炎药、止痛药等。
使用这类药物时，必须遵照医生开的处方剂量服用，否则可能会出现不良反应。
3.丙类处方药丙类处方药是指毒性较小、副作用较小的药物，用于治疗常见病和轻微疾病，如感冒药、头痛药等。
这类药可以在医生的指导下使用，但按照规定，如果是一般的感冒，也可以直接到药房购买。
二、非处方药的分类在我国，非处方药主要分为两类：一类是依据《国家食品药品监督管理局关于调整部分非处方药管理的通告》将原来管理的亚类明确为非处方药的药品重新归入非处方药范畴；第二类非处方药是原来以处方药形式管理的部分药品调整为非处方药。
根据国家食品药品监督管理总局的规定，非处方药的分类如下：1.一类非处方药一类非处方药是指常见的、常用的用于辅助治疗常见病和轻微疾病的药品，如感冒药、退热药、止咳药等。
使用这类药品时，可以直接到药房或超市购买，不需要医生处方。
但使用时也需注意药品说明书中所列出的使用注意事项和剂量。
处方药与非处方药分类管理条例
处方药与非处方药分类管理条例（征求意见稿）第一章总则第 1 条为加强并规范药品监督管理，保障人民群众用药安全有效，促进我国医药卫生事业健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），制定本条例。
第 2 条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度，在药品生产、流通、使用、广告及价格等方面实行处方药与非处方药分类管理。
第 3 条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和管理的单位或个人，必须遵守本条例。
第 4 条国务院药品监督管理部门负责处方药与非处方药分类管理的组织与实施。
国务院有关部门在各自的职责范围内负责处方药与非处方药分类管理有关的管理工作，促进处方药与非处方药分类管理制度的实施。
国务院卫生行政部门负责处方药与非处方药分类管理中有关医疗处方的规范与管理工作；国务院劳动保障行政部门负责处方药与非处方药分类管理中有关基本医疗保险用药管理工作；国务院工商行政管理部门负责处方药与非处方药分类管理中有关药品广告监督管理工作；政府价格主管部门负责处方药与非处方药分类管理中有关药品价格管理工作。
第 5 条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内处方药与非处方药分类管理的组织实施。
省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责处方药与非处方药分类管理有关的管理工作，促进处方药与非处方药分类管理制度的实施。
第 6 条国家积极推行处方药与非处方药分类管理，各级人民政府应当完善有关制度，做好宣传和协调工作，促进处方药与非处方药分类管理制度的实施。
第二章处方药与非处方药的注册与分类第 7 条国家根据药品的安全性、有效性和消费者自我使用的风险与效益，将药品分为处方药和非处方药。
根据非处方药的安全性，非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品等处方药，还需遵守相关法律、法规的规定。
第 8 条申请人在办理药品注册申请时，可申请确定为处方药或非处方药。
处方药与非处方药分类管理规定
1.鼓励药品生产企业和科研机构开展处方药与非处方药的研究与开发，提升药品的安全性和有效性。
a.对新药研发，应优先考虑其转换为非处方药的潜力。
b.对已上市药品，应持续开展药品再评价，为药品分类管理提供科学依据。
2.国家支持开展药品临床使用研究，优化用药方案，为临床合理用药提供指导。
十七、监督检查
d.药品储存、运输和使用注意事项。
九、信息报告与公开
1.药品生产、经营企业和医疗机构应建立药品不良反应监测报告制度，及时向药品监督管理部门报告药品不良反应信息。
2.药品监督管理部门应定期公布处方药与非处方药的监督检查信息，接受社会监督。
十、国际交流与合作
1.国家药品监督管理部门应根据国际药品管理发展趋势，积极参与国际药品监管合作，推动处方药与非处方药管理的国际交流。
十五、消费者权益保护
1.消费者在购买和使用处方药与非处方药时，有权获得药品的完整信息，包括药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌等。
a.药品生产、经营企业应设立消费者服务热，解答消费者的疑问。
b.药品经营企业应在销售现场提供药品说明书供消费者查阅。
2.消费者对药品质量、服务有异议的，可以向药品监督管理部门投诉，药品监督管理部门应及时处理。
八、培训与宣传
1.药品生产、经营企业和医疗机构应定期对其工作人员进行处方药与非处方药管理的培训，提高工作人员的法律意识和服务质量。
2.药品监督管理部门应加强对公众的药品知识宣传，提高公众对处方药与非处方药的辨识能力和自我药疗的安全意识。
宣传内容应包括：
a.处方药与非处方药的区别；
b.合理用药知识；
c.不良反应的识别与处理；
二十二、法律责任与救济
1.药品生产、经营企业和医疗机构违反处方药与非处方药分类管理规定的，应依法承担相应的法律责任。
处方药与非处方药分类管理方法-概述说明以及解释
处方药与非处方药分类管理方法-概述说明以及解释1.引言1.1 概述处方药与非处方药是我们日常生活中常见的两种药物分类，它们在管理和销售方面存在着一定的差异。
处方药是指按照医生的处方，在药店或医疗机构购买的药物，而非处方药则是可以直接在药店等地购买的药物，不需要医生的处方。
处方药与非处方药的分类管理方法，是为了更好地保障公众的用药安全和健康，确保药品的合理使用。
通过对药物进行分类管理，可以减少滥用和误用药物的风险，提高人们对药物的正确认识和正确使用。
在处方药的定义和分类方面，一般是指那些需要经过医生诊断和处方后才能购买的药物。
根据药物的危险性和用途等因素，处方药可以进一步分为不同的等级或类别。
不同等级的处方药需遵守不同的管理规定，例如有些处方药需要在专业医疗机构开具处方后才能购买，而有些只需要在药店出示处方就可以购买。
非处方药则是那些可以直接在药店等地出售的药品，常见的如感冒药、退烧药等。
这些药物的安全性相对较高，一般不需要医生的诊断和处方。
处方药与非处方药分类管理的重要性在于，通过合理的分类管理，可以确保医生对药物的控制和监督，减少滥用和误用药物的风险。
同时，也可以提高药物的正确使用率，让患者或消费者更加理性地使用药物，避免不必要的风险和副作用。
为了实现处方药与非处方药分类管理的目标，可以采取一些可行的方法。
例如，加强对药品的监管力度，建立健全的处方药管理体系，强化药店等销售渠道的监督和管理。
同时，也需要引导公众加强对药物的正确使用和用药常识的学习，提高药物的自我管理能力。
处方药与非处方药的分类管理方法不仅涉及到药品管理部门和医疗机构的责任，也需要广大医生、药店以及公众的共同努力。
只有通过合力管理和监管，才能更好地保障人们的用药安全和健康。
1.2文章结构1.2 文章结构本文章主要讨论处方药与非处方药的分类管理方法。
文章结构如下所示：第一部分是引言。
在引言中，首先会给出一些关于处方药与非处方药分类管理的概述，介绍这个话题的背景和重要性。
处方药与非处方药分类管理办法
处方药与非处方药分类管理办法
处方药和非处方药是根据其使用安全性与监管要求的不同
而进行分类管理的。
以下是一般的处方药与非处方药分类
管理办法：
1. 处方药：
- 处方药是指需要由医生或其他合格医疗专业人士开具处方才能购买和使用的药品。
这些药品通常具有较高的药效
和潜在的风险，需要经过专业医生的诊断和监护才能安全
使用。
处方药的销售和使用一般受到药店和医疗机构的严
格管理。
- 处方药的开具和使用需要遵守相关法律法规和医疗专业规范，包括医生的职业执业许可和授权、合理用药原则等。
处方药在销售和使用过程中需要进行记录和监控，以确保
患者的用药安全。
2. 非处方药：
- 非处方药是指可以在药店等零售场所自行购买和使用的药品，不需要医生开具处方。
这些药品一般用于自我诊断
和日常保健，使用较为安全和简便。
- 非处方药通常具有较低的药效和风险，并且在产品包装上会标明使用方法、适应症、禁忌症等信息，以供消费者参考。
消费者在购买和使用非处方药时要按照说明书上的指导进行，如果病情没有改善或出现其他不适，应立即咨询医生。
需要注意的是，处方药和非处方药的具体分类标准可能因国家和地区的不同而有所差异。
消费者在购买和使用药品时应根据自身的实际情况和医疗需要，遵循国家和地区的相关法规和专业指导，咨询医生或药师的建议。
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第一节 药品分类管理
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一、处方药与非处方药概念 二、药品分类管理内容 三、实行药品分类管理的目的 四、实行药品分类管理的意义 五、实行药品分类管理的法律依据 六、药品分类管理的指导思想 七、药品分类管理的基本原则 八、药品分类管理的目标
一、处方药与非处方药概念
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第六章 处方药与非处方药分类管理
基本要求
1、掌握处方药、非处方药的概念及分类；处方药、非 处方药分类管理的内容、目的、意义；非处方药遴选的 指导思想和原则；非处方药的标识；非处方药标签、说 明书及包装管理规定。 2、熟悉处方药与非处方药分类管理的法律依据、指导 思想、目标及基本原则；甲类、乙类非处方药管理的区 别；非处方药标识使用规定；从事处方药、甲类非处方 药、乙类非处方药生产、批发、零售业务的资格；处方 药与非处方药生产销售、批发销售管理规定；处方药、 甲类非处方药、乙类非处方药零售及使用管理规定。 3、了解处方药与非处方药分类管理的根据；非处方药 目录管理机构。处方药与非处方药流通管理的宗旨和适 用范围。
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4．有利于推动医疗保险制度的改革 能节约药品资源，降低医疗费用，减轻国 家在公费医疗方面的财政负担。 国家根据国情规定某些常见病、多发病的 用药范围，医疗费用实行“大病统筹、小 病自付”的原则，逐步由国家、单位和个 人合理分担，从而减少大处方、人情方和 应用不必要的贵药、新药、进口药，减少 药品的浪费，这对推动医疗保险制度改革， 促进我国“人人享有初级卫生保健”目标 的实现将起到重大作用
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6．有利于提高我国医药研究水平 实施药品分类管理，实施非处方药制度， 能促进我国医药产业结构的调整，促进对 新药的研制和开发。 非处方药的一个特点是制剂多，而活性成 分少。如美国非处方药30万种之多，而活 性成分仅800多种，在国外一个活性成分 可制成几十个制剂
五、实行药品分类管理的法律依据
三、实行药品分类管理的目的
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实施药品分类管理的目的在于通过严格处 方药的管理，规范非处方药的管理，保证 公众用药安全、有效的前提下尽可能使公 众得以方便、及时地获得自我药疗所需的 药品。
四、实行药品分类管理的意义
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1．有利于保证人民用药安全 经我国不良反应监测中心报告，2003年收到3万多 份药品不良反应病例报告中，处方药不良反应占了 97．4%。 药品的合理使用
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非处方药（OTC)是指“由国务院药品监督管理部门 公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方即 可自行判断、购买和使用的药品”。 国外的名称： 在英国分为必须在注册药房卖的，称pharmacy medicine(有时标注[P])和可在任何商店卖的，称 general sales list medicines(简称GSL medicines )， 在日本称“一般用医药品” 在美国称为Over The Counter drugs（可在柜台上 买到的药物），简称OTC，此已成为全球通用的俗 称。
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教学重点、难点和知识点
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重点：处方药、非处方药的概念及分类；处方药、 非处方药分类管理的内容、目的、意义；非处方 药遴选的指导思想和原则；非处方药的标识；非 处方药标签、说明书及包装管理规定。 难点：处方药、非处方药分类管理的内容；非处 方药遴选的原则；非处方药标签、说明书及包装 管理规定；甲类、乙类非处方药管理的区别；处 方药、甲类非处方药、乙类非处方药生产、批发、 零售业务的资格；生产销售、批发销售、零售管 理规定。 知识点：处方药、非处方药、非处方药的标识、 非处方药遴选。
2．有利提高人民自我保健意识 大病进医院，小病进药店 从全国情况看，医院门诊量开始下降，药 品零售额开始上升 为大众提供质量可靠、安全有效的非处方 药，以保证患者能够支付的费用额，必将 会有助于人们自我保健意识的提高
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3． 有利于医药行业与国际接轨 当前大多数先进国家和地区以及部分发展 中国家均已实施了处方药与非处方药分类 管理制度 中国加入世贸组织后，进口药品的竞争力 加强，对我国医药企业发展带来了良好的 机遇，促进国内企业以市场为前导，研制、 开发、生产国产非处方药，尽快占领国内 市场，并进入国际市场参与竞争，意义十 分重大。
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1．《药品管理法》、《药品管理法实施条例》 法之37条、条例之15条规定：国家对药品实行 处方药与非处方药分类管理。 2．1997年1月15日中共中央、国务院《关于卫 生改革与发展的决定》：提出“国家建立并完善 基本药物制度、处方药与非处方药分类管理制 度”。 3．1999年4月19日国家药品监督管理局会同卫 生部、国家中医药管理局、劳动和社会保障部、 国家工商行政管理局联合印发了《关于我国实施 处方药与非处方药分类管理若干意见的通知》， 提出了我国实施处方药与非处方药分类管理的目 标和基本原则，并加快了实施药品分类管理的步 伐。
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5．有利于合理利用卫生资源 病人的分流，减轻医院(尤其是大医院)的 压力，使医护人员把精力集中在重病、大 病、危病、疑难病的防治和研究上，从而 有利于提高医疗水平； 有利于药学专业工作者从简单、烦琐的制 剂工作中解脱出来，开展临床药学，发挥 药师在临床用药中的咨询指导作用，使有 限的医药资源得到充分合理的应用。
二、药品分类管理内容
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“处方药”、“非处方药”不是药品的本质 属性分类，而是从管理方面对药品的界定， 两者都是药品。 药品分类管理是按照保障人民用药安全有效、 使用方便的目的，根据药品品种、规格、适 应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按 处方药和非处方药进行管理，包括建立相应 的法规、管理制度并实施的监督管理。
如一，处方药的严格管理——依处方； 如二，非处方药的管理规范性——药品包装、标签、说 明书的内容，以及流通、使用的管理不方便公众使用 如三，消费者用药不当导致产生机体耐受性或耐药性， 使用药剂量越来越大，造成药品资源浪费的同时，更严 重的后果将直接影响我国的人口素质。
分类管理制度的实施
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处方药（prescription drugs）是指“必须 凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、 购买和使用的药品。” 国外的名称：
在英国称prescription-only medicine(POM) 在日本称“医疗用医药品” 美国称legend drugs, Legend Drug简称R。在 处方的左上角，常写有“R"或“Rp”，是拉丁 文“Recipe”(请取)的缩写。表示医生需取用 此药。因此“R’有处方药之意。