药品有效期的管理制度

药品有效期的管理制度

1、目的：为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保所售药品质量，制定本制度。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第 31 号）、《药品管理法实施条例》（国务院令第 360 号）、《药品流通管理办法》（局令第 26 号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第 28 号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监药化监【2016】160 号）、《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》（粤食药监局药通【2018】23 号）等有关法律法规。

3、适用范围：有关药品有效期相关环节工作适用本制度。

4、责任：验收、养护、保管、销售、质量管理人员对本制度负责。

5、内容：

5.1定义：药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足6个月的药品。

5.2药品应标明有效期，未标明有效期或修改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

5.3药品应按批号进行储存与养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次陈列，不同批号的药品不得混放。

5.4对效期不足6个月的药品应按月进行催销。

5.5近效期药品在货位上设置近效期标志或标牌。

5.6在计算机系统管理软件中应设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，由养护员和保管员负责按月汇总，生成“近期期药品催销表”，分别传递至质量管理环节负责人处。

5.7、有效期不到3个月的药品不得购进，不得验收入库。

5.8销售环节负责人应按照养护员提供的“近效期药品催销表”所列内容，及时组织销售或按规定召回药品，以避免药品过期造成经济损失。

5.9及时清理过期失效品种并进行登记销毁，严格杜绝过期失效药品陈列和销售。