经导管主动脉瓣置入术(tavi) 发展历史、现状及循证学依据
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退行性瓣膜病治疗进展
浙江大学医学院附属第二医院 王建安
流行病学
Nkomo VT, et al. Lancet. 2006,368:1005–1011
Outline
➢ 主动脉瓣狭窄 经导管主动脉瓣置入术（TAVI）
➢ 二尖瓣关闭不全 经导管二尖瓣修复术（MitraClip system）
➢ 左心耳封堵术
超声心动图 动脉造影 多排CTA
主动脉根部测量平面
瓣膜 尺寸选择
本中心筛查结果
手术1例
总数 41例
适合TAVI （34例）
经主动脉途径 （3例）
外周动脉途径 （31例）
术前死亡1例
待手术1例
锁骨下动 脉途径1例
手术1例
股动脉途 径30例
不适合TAVI （7例）
实 施 手 术
术 前 死 亡
拒 绝 手 术
• Functional MR – Also known as secondary MR – Results from left ventricular (LV) dysfunction and dilation, which causes otherwise normal valve components to fail and results in MR.
外 科 手 术
待 手 术
22
4
1
11
例
例
例
例例
本中心TAVI经验
➢ 2013年3月11首次成功开展2例 ➢ 现已成功开展24例
患者基本信息
年龄（岁） 性别（男/女） Log EuroScore(%) NYHA(级别) 平均跨瓣压差（mmHg） 瓣口面积（cm2） 最大流速（m/s）
LVEF(%) NT-proBNP(pg/ml)
主动脉瓣狭窄
25
Circulation. 1968 Jul;38(1 Suppl):61-7
TAVI-PARTNER Trial
Arm A
Arm B
PARTNER Trial Results
Arm A
Arm B
TAVI患者入选标准
重度主动脉瓣狭窄 瓣口面积 < 0.8 cm2 and 平均跨瓣压差> 40 mmHg 或 跨瓣最大血流速度 > 4 m/s
75.0±4.7 16/8
17.5±6.4 3.2±0.6 56.4±16.1 0.53±0.13 4.55±0.82 51.0±12.2 14334±13785
PCI史 颈动脉支架 肾功能不全
脑卒中 肺部疾病 强直性脊柱炎 二叶瓣 LVEF<40%
6人 1人 2人 2人 6人 1人 12人 6人
手术结果
0
Endocarditis
0
Valve thrombosis
0
Valve malpositioning
0
超声随访结果
Mean Gradient（mmHg） AVA（cm2）
Peak velocity（m/s）
Baseline (N=24) 56.4±16.1
0.53±0.13 4.55±0.82
1 month (N=19) 10.3±3.6*
6 month (N=8)
9.5±3.5*
1.50±0.19* 1.38±0.10*
2.18±0.36* 2.10±0.52*
LVEF (%)
51.0±12.2 52.7±8.1wenku.baidu.com 61.5±3.7*
* p<0.05 配对t检验
临床随访
• 生活质量明显改善 • 尤其是两位濒死患者，目前心功能恢复至1级
外科手术高危 通常是STS>10% 或Logistic EuroScore>20% （但是否适合TAVI以及国内患者值得商榷）
解剖学结构适合 外周血管直径≥6 mm （否则只能选经主动脉或心尖途径） 瓣环直径在18-29 mm之间 没有严重的主动脉疾病，如严重钙化、扭曲、主动脉瘤等
TAVI术前筛查
➢ 新产品不断研发，克服目前不足 Retrievable Repositionable Lower profile Minimize paravalvular leak …
➢ 随着证据积累，适应证逐渐拓宽 外科生物瓣膜置换术后再狭窄（valve in valve） 中低危患者或更年轻患者 主动脉瓣关闭不全患者 …
术前准备
完善心超、CTA、冠脉造影等术前筛查
手术经过
全麻 经食道超声 左锁骨下临时起搏 股动脉切开穿刺
18F 鞘管置入后AL1.0辅助下直头导丝跨瓣
猪尾导管测压
18mm*40mm ZMED2球囊预扩
26mm Medtronic Corevalve
Final Result
TAVI未来
出院前
半年随访
TAVI case
陈XX，女，77岁 因“反复活动后胸痛伴晕厥2年，加重2月”于2013年12月
4日入院 有高血压、糖尿病、糖尿病肾病、慢性阻塞性肺病病史 HR 83 bpm，BP 115/68 mmHg，主动脉瓣听诊区可及喷射
性杂音
诊治
药物治疗效果差，症状反复发作，且明显加重 外科会诊手术风险极高（Logistic EuroScore 30. 6%） 家属强烈要求行TAVI治疗
手术即刻成功率 30d 死亡率
主要血管并发症 中风（major/minor）
永久起搏器置入 瓣周漏 瓣中瓣
100% 4.17%
0 1/24(minor)
3/24 轻中度3/24，轻度15/24，不明显6/24
3/24
VARC-2 other complications
Conversion to open surgery
Outline
➢ 主动脉瓣狭窄 经导管主动脉瓣置入术（TAVI）
➢ 二尖瓣关闭不全 经导管二尖瓣修复术（MitraClip system）
➢ 左心耳封堵术
Mitral Regurgitation, MR
Causes
• Degenerative MR – Also known as primary or organic MR – Usually caused by an anatomic defect of one or more structures comprising the mitral valve apparatus—the annulus, the leaflets, the chordae tendineae, and the papillary muscles.
0
Unplanned use of cardiopulmonary bypass (CPB)
0
Coronary obstruction
0
Ventricular septal perforation
0
Mitral valve apparatus damage or dysfunction
0
Cardiac tamponade
浙江大学医学院附属第二医院 王建安
流行病学
Nkomo VT, et al. Lancet. 2006,368:1005–1011
Outline
➢ 主动脉瓣狭窄 经导管主动脉瓣置入术（TAVI）
➢ 二尖瓣关闭不全 经导管二尖瓣修复术（MitraClip system）
➢ 左心耳封堵术
超声心动图 动脉造影 多排CTA
主动脉根部测量平面
瓣膜 尺寸选择
本中心筛查结果
手术1例
总数 41例
适合TAVI （34例）
经主动脉途径 （3例）
外周动脉途径 （31例）
术前死亡1例
待手术1例
锁骨下动 脉途径1例
手术1例
股动脉途 径30例
不适合TAVI （7例）
实 施 手 术
术 前 死 亡
拒 绝 手 术
• Functional MR – Also known as secondary MR – Results from left ventricular (LV) dysfunction and dilation, which causes otherwise normal valve components to fail and results in MR.
外 科 手 术
待 手 术
22
4
1
11
例
例
例
例例
本中心TAVI经验
➢ 2013年3月11首次成功开展2例 ➢ 现已成功开展24例
患者基本信息
年龄（岁） 性别（男/女） Log EuroScore(%) NYHA(级别) 平均跨瓣压差（mmHg） 瓣口面积（cm2） 最大流速（m/s）
LVEF(%) NT-proBNP(pg/ml)
主动脉瓣狭窄
25
Circulation. 1968 Jul;38(1 Suppl):61-7
TAVI-PARTNER Trial
Arm A
Arm B
PARTNER Trial Results
Arm A
Arm B
TAVI患者入选标准
重度主动脉瓣狭窄 瓣口面积 < 0.8 cm2 and 平均跨瓣压差> 40 mmHg 或 跨瓣最大血流速度 > 4 m/s
75.0±4.7 16/8
17.5±6.4 3.2±0.6 56.4±16.1 0.53±0.13 4.55±0.82 51.0±12.2 14334±13785
PCI史 颈动脉支架 肾功能不全
脑卒中 肺部疾病 强直性脊柱炎 二叶瓣 LVEF<40%
6人 1人 2人 2人 6人 1人 12人 6人
手术结果
0
Endocarditis
0
Valve thrombosis
0
Valve malpositioning
0
超声随访结果
Mean Gradient（mmHg） AVA（cm2）
Peak velocity（m/s）
Baseline (N=24) 56.4±16.1
0.53±0.13 4.55±0.82
1 month (N=19) 10.3±3.6*
6 month (N=8)
9.5±3.5*
1.50±0.19* 1.38±0.10*
2.18±0.36* 2.10±0.52*
LVEF (%)
51.0±12.2 52.7±8.1wenku.baidu.com 61.5±3.7*
* p<0.05 配对t检验
临床随访
• 生活质量明显改善 • 尤其是两位濒死患者，目前心功能恢复至1级
外科手术高危 通常是STS>10% 或Logistic EuroScore>20% （但是否适合TAVI以及国内患者值得商榷）
解剖学结构适合 外周血管直径≥6 mm （否则只能选经主动脉或心尖途径） 瓣环直径在18-29 mm之间 没有严重的主动脉疾病，如严重钙化、扭曲、主动脉瘤等
TAVI术前筛查
➢ 新产品不断研发，克服目前不足 Retrievable Repositionable Lower profile Minimize paravalvular leak …
➢ 随着证据积累，适应证逐渐拓宽 外科生物瓣膜置换术后再狭窄（valve in valve） 中低危患者或更年轻患者 主动脉瓣关闭不全患者 …
术前准备
完善心超、CTA、冠脉造影等术前筛查
手术经过
全麻 经食道超声 左锁骨下临时起搏 股动脉切开穿刺
18F 鞘管置入后AL1.0辅助下直头导丝跨瓣
猪尾导管测压
18mm*40mm ZMED2球囊预扩
26mm Medtronic Corevalve
Final Result
TAVI未来
出院前
半年随访
TAVI case
陈XX，女，77岁 因“反复活动后胸痛伴晕厥2年，加重2月”于2013年12月
4日入院 有高血压、糖尿病、糖尿病肾病、慢性阻塞性肺病病史 HR 83 bpm，BP 115/68 mmHg，主动脉瓣听诊区可及喷射
性杂音
诊治
药物治疗效果差，症状反复发作，且明显加重 外科会诊手术风险极高（Logistic EuroScore 30. 6%） 家属强烈要求行TAVI治疗
手术即刻成功率 30d 死亡率
主要血管并发症 中风（major/minor）
永久起搏器置入 瓣周漏 瓣中瓣
100% 4.17%
0 1/24(minor)
3/24 轻中度3/24，轻度15/24，不明显6/24
3/24
VARC-2 other complications
Conversion to open surgery
Outline
➢ 主动脉瓣狭窄 经导管主动脉瓣置入术（TAVI）
➢ 二尖瓣关闭不全 经导管二尖瓣修复术（MitraClip system）
➢ 左心耳封堵术
Mitral Regurgitation, MR
Causes
• Degenerative MR – Also known as primary or organic MR – Usually caused by an anatomic defect of one or more structures comprising the mitral valve apparatus—the annulus, the leaflets, the chordae tendineae, and the papillary muscles.
0
Unplanned use of cardiopulmonary bypass (CPB)
0
Coronary obstruction
0
Ventricular septal perforation
0
Mitral valve apparatus damage or dysfunction
0
Cardiac tamponade