零售药店GSP整改报告
零售药店GSP自查整改报告
零售药店GSP自查整改报告关键信息项:1、药店名称:____________________________2、自查时间:____________________________3、整改期限:____________________________4、整改负责人:____________________________11 引言本协议旨在对零售药店在药品经营质量管理规范(GSP)方面的自查情况进行总结,并提出相应的整改措施和计划。
111 自查背景为了确保药品质量和公众用药安全,依据相关法律法规和 GSP 标准,本药店对自身的经营管理进行了全面自查。
112 自查目的通过自查,发现存在的问题和不足,及时采取整改措施,提高药店的药品经营质量管理水平。
12 自查情况121 人员管理1211 药店相关岗位人员资质不符合 GSP 要求。
1212 员工培训计划不完善,培训效果未达到预期。
122 药品采购与验收1221 部分药品采购渠道不规范,供应商资质审核不严格。
1222 药品验收记录不完整,存在漏项。
123 药品储存与养护1231 药品储存环境温湿度控制不符合要求。
1232 养护工作不到位,部分药品存在过期风险。
124 销售与服务1241 处方药销售未严格按照规定执行。
1242 顾客投诉处理流程不健全。
13 整改措施131 人员管理方面1311 对不符合资质要求的人员进行调整或培训,确保相关岗位人员具备相应的资质和能力。
1312 完善员工培训计划,加强培训考核,提高培训效果。
132 药品采购与验收方面1321 规范药品采购渠道,严格审核供应商资质,确保药品来源合法可靠。
1322 完善药品验收记录,确保记录真实、完整、准确。
133 药品储存与养护方面1331 加强对药品储存环境温湿度的监测和控制,确保符合规定要求。
1332 建立健全药品养护制度,增加养护频次,及时处理过期或变质药品。
134 销售与服务方面1341 严格执行处方药销售规定,加强处方审核和留存管理。
药店GSP认证整改报告
药店GSP认证整改报告《药店GSP认证整改报告》一、问题概述在药店GSP认证过程中,我司药店存在以下问题:1.设备不全面:药店的设备配置不符合GSP认证要求,例如有些设备未按规定进行清洗、消毒等。
3.温湿度控制不到位:药店未建立温湿度监测机制,导致药品暴露在不适宜的环境中,可能影响药品的质量和有效期限。
4.人员培训不到位:药店员工的GSP意识、操作规范等方面培训不全面,没有全员参与GSP培训,缺乏药品专业知识,无法正确识别和处理药品问题。
5.记录档案不规范:药店的药品采购、入库、销售等记录不完整、不准确,没有建立健全的档案管理制度。
6.废弃药品处置不当:药店未建立废弃药品分类储存和正确销毁的制度,废弃药品的处置问题不规范。
二、整改措施1.设备更新与维护:根据GSP认证要求,对药店的设备配置进行评估,更新和维护不符合要求的设备。
确保设备的完整性和功能性,并定期进行清洗、消毒。
3.温湿度监测机制建立:购买并安装温湿度监测设备,建立温湿度监测机制。
定期对储存环境进行监测和测试,并记录相关数据,确保药品的质量和有效期限。
4.培训与督导:对药店全体员工进行GSP培训,包括GSP意识、操作规范、药品知识等方面的培训。
并定期进行培训复习和考核,确保员工的专业知识和操作规范。
5.记录档案管理:建立完整的药品采购、入库、销售等记录档案管理制度。
要求员工准确填写相关记录,并进行定期审核,确保记录的完整性和准确性。
6.废弃药品分类储存和销毁:建立废弃药品分类储存和销毁的制度,指定专人负责废弃药品的收集、储存和销毁工作。
确保废弃药品的处置符合相关规定。
三、整改计划1.设备更新与维护:在一个月内对不符合要求的设备进行评估,购买新设备并进行更换和维护。
3.温湿度监测机制建立:在一个月内购买温湿度监测设备,并进行安装和测试,建立温湿度监测机制。
4.培训与督导:在三个月内进行GSP培训,包括理论和实践培训,并进行不定期考核和复习。
药店gsp整改报告
药店gsp整改报告一、整改说明药店是医疗卫生行业中起着重要作用的机构,为了保障患者和消费者的用药安全,提高药店的服务质量和规范管理,我药店积极响应国家相关政策,对GSP进行了全面整改。
本报告将对我药店的整改情况进行详细阐述。
二、整改措施1. 设立和完善GSP管理机构我药店设立了GSP管理部门,明确了各岗位职责和权限。
相关人员参加了相关培训,了解和掌握GSP的要求和操作流程。
2. 建立和落实GSP管理制度我药店制定了一系列GSP管理制度,包括药品采购管理、药品接收和验收、药品销售管理等。
并将制度的执行情况纳入绩效考核,确保制度的有效落实。
3. 改善药品储存条件我药店对药品的储存条件进行了全面检查和整改。
对仓库进行了整体清理和消毒,并且配备了相应的温湿度监测设备,确保药品储存环境符合要求。
4. 提升员工技能为了提升员工的专业水平和服务意识,我药店组织员工参加了相关培训和技能考核。
并且定期组织内部培训,加强员工的药品知识和业务技能。
5. 建立售后服务管理制度我药店建立了售后服务管理制度,确保对患者和消费者的投诉和意见能够及时有效地处理,并将处理情况进行记录和分析,以便进行持续改进。
三、整改成效1. GSP管理机构的建立和完善,增强了药店管理的科学性和规范性。
各岗位人员的职责清晰,管理流程更加清晰和规范。
2. GSP管理制度的制定和落实,使得药店的管理工作有了明确的方向和要求。
制度的执行情况得到了有效监控,违规行为得到了及时纠正。
3. 药品储存条件的改善,保证了药品的质量和安全。
药品仓库的整体清理和消毒,有效防止了交叉污染的发生。
4. 员工技能的提升,使得员工的服务意识和专业水平得到了提升。
患者和消费者的满意度得到了有效提高。
5. 售后服务管理制度的建立,使得患者和消费者的投诉和意见得到了及时处理。
药店对投诉和意见进行记录和分析,找出问题和改进的方向。
四、下一步计划为了进一步提高GSP管理的水平,我药店将继续加强以下几个方面的工作:1. 持续加强员工的培训和学习,提高业务水平和服务意识。
零售药店GSP自查整改报告
零售药店GSP自查整改报告一、药品采购管理药品采购是药店经营的重要环节,为了确保药品的质量和来源可靠性,我们严格遵守国家的法律法规和药品经营质量管理规范(GSP)。
在采购药品时,我们选择具有合法资质的供应商,并对其质量保证能力进行评估。
所有的药品采购都经过了严格的审核和审批程序,确保符合国家规定的标准。
在采购过程中,我们采取了多种措施来保证药品的质量和安全,例如对供应商进行现场审计、要求供应商提供质量保证协议等。
二、药品储存管理药品储存是药店管理的另一个重要环节,我们按照GSP的要求,建立了完善的药品储存管理制度。
在药品储存过程中,我们遵循“五防”原则,即防潮、防虫、防鼠、防火、防盗。
我们定期对药品进行养护和检查,确保药品的质量和安全。
此外,我们还建立了药品效期管理制度,对近效期的药品进行跟踪管理,防止过期药品销售。
三、药品销售管理药品销售是药店经营的核心环节,为了确保药品销售的合法性和规范性,我们制定了严格的管理制度。
在药品销售过程中,我们坚持凭医师处方销售处方药,并对处方药的销售进行严格的审核和审批。
此外,我们还加强了对非处方药的宣传和引导,提高消费者的自我保健意识。
为了防止药品滥用和不当使用,我们对购买限制类药品和特殊管理药品的人员进行严格的审核和登记。
四、药品质量安全管理药品质量安全是药店经营的重中之重,我们采取了多种措施来保证药品的质量和安全。
首先,我们建立了完善的药品验收制度,对每一批次的药品都进行验收,确保药品的来源可靠、质量合格。
其次,我们加强了对药品储存和陈列的管理,防止药品受潮、发霉、变质等问题。
此外,我们还建立了完善的药品不良反应监测报告制度,对发生的药品不良反应进行及时报告和处理。
五、人员与培训管理人员是药店经营的关键因素之一,为了提高员工的专业素质和服务水平,我们加强了对员工的培训和管理。
我们定期对员工进行法律法规、药品知识、服务礼仪等方面的培训,提高员工的专业素质和服务意识。
零售药店GSP整改报告
零售药店GSP整改报告整改报告XXX分局:贵局于20xx年x月x日对我店进行了日常检查,现场检查发现我店存在5项问题,我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下:。
1、药师不在岗检查当日由于药师XXX去了南朗镇办事,导致药师不在岗。
整改措施:加强药师管理,责令各药师在营业时间内不得离岗。
2、门店环境卫生较差整改措施:加强工作人员卫生教育,保持药店环境卫生整洁。
3、部分处方药与非处方药混放整改措施:组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定,严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。
4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜,未使用拆零工具拆零整改措施:组织店内人员认真学习,严格按照本店《质量手册》规定,做好拆零药品工作,药品拆零时必须使用拆零工具。
5、部分处方药销售未保留处方备查整改措施:加强对药师的教育,销售处方药必须保留处方备查。
XXXXXX药店二OO九年x月x日第二篇:药店GSP整改报告1 800字华阴市济世堂大药房关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告渭南市药品监督管理委员:20xx年x月x日,市药品食品监督管理局GSP认证检查组对华阴市济世堂大药房进行了现场检查。
检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项,我店经整改,现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后,我店召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况一、6011 企业收集和分析药品质量信息欠完善。
1、责任人员:质量负责人王洁云质量管理员张慕新2、整改措施:对收集的质量信息进行剪辑分析,然后分类存档,同时下发给企业人员学习。
3、完成时间:20xx年x月x日二、6012 企业对职工药品质量管理方面的教育培训资料欠完善。
1、责任人员:质量负责人王洁云质量管理员张慕新2、整改措施:制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。
2023年零售药店GSP整改报告
2023年零售药店GSP整改报告2023年零售药店GSP整改报告1本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(gsp).严格按着gsp的标准,建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以gsp要求管理企业。
现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查。
自查结果如下:一、药店概况我药店成立于__x年,位于__x,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人__x。
共有员工2人,其中执业药师1人。
经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、gsp质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。
严格执行国家法律法规及gsp的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显着位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。
质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。
开业至今来货验收率100%,合格率100%。
个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。
加强药品养护关,确保药品质量。
店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。
并设有拆零药品专柜。
店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。
本店自成立以来,得到张家港市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。
平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。
零售药店gsp认证整改报告
零售药店gsp认证整改报告篇一:药店关于GSP认证现场检查整改报告......大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告...食物药品监督管理局:...食物药品监督管理局于XX年3月25日对我店进行GSP认证现场检查,通过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店存在:严重缺点0项,主要缺点0项,一般缺点:10项。
一般缺点的具体项目:12607 质量管理人员...负责搜集的药品质量信息不全面。
12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101 企业制定的年度培训计划不全面,未涉及药品的法律、法规等内容。
13102 企业培训工作档案不全,未对企业各职位人员培训情况进行汇总。
15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部份首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的查验报告书。
16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。
16301 企业营业场所未按期进行卫生检查。
16501 企业XX年1月未对陈列的药品进行检查。
17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未依照规定保留处方或其复印件。
对此我店高度重视,现场检查一结束即着手制定整改计划,组织药房全部员工实施缺点项目的整改。
通过逐条逐项认真对照整改,已经依照GSP要求完成了整改工作,并落实到有关责任人。
附:GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
特此报告........大药房XX年3月27日GSP认证现场检查不合格项目整改情况表篇二:药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX县食物药品监督管理局:本企业在这次《药品经营质量管理规范》认证检查中,通过检查组的认真检查、指导和建议,并对不足的地方提出了整改意见。
本店依照检查组提出的整改意见,已逐项完善了各项工作,现汇报如下:一、质管员不在岗(03)本店质管员当天因事未在岗,此后本店将严格依照GSP 认证的要求,增强对证管员的管理,确保按时到岗,按期监督药品质量,确保药品购进、贮存的质量安全靠得住。
【最新】零售药店新版gsp整改报告-word范文 (6页)
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==零售药店新版gsp整改报告篇一:药店GSP认证检查整改报告XXXXXXX大药店有限公司关于GSP认证现场检查整改报告XXXXXX食品药品监督管理局:XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP 认证现场检查,经过检查发现我店严重缺陷项目0项,一般缺陷项目7项。
检查结束后企业法人XXX,迅速成立了整改小组,对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案,逐条落实、责任到人,已经按照GSP要求完成了整改工作,现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下:一、缺陷项目情况:严重缺项:0主要缺项:0一般缺项:7项1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护;3、13602企业未对质量管理文件定期审核,未及时修订;4、17102企业未做好销售记录;5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训;6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件;7、17701企业无“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标识牌。
二、缺项整改措施1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;责任人:企业质量负责人XXX整改措施:在检查组提出检查缺陷后,企业负责人高度重视,组织全体员工进行培训学习,依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划,并实施了培训计划,并把培训资料和试卷纳入培训档案。
完成时间:201X年3月11日上午2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护;责任人:企业质量负责人XXX整改措施:在检查结束后,企业质量负责人XXX非常重视,通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核,对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核,人员按照自己的权限登录计算机系统。
工作报告之药店gsp的整改报告书
药店gsp的整改报告书【篇一:药房gsp认证整改报告】******大药房gsp认证现场检查不合格项目整改报告**市食品药品监督管理局东营区分局:受省食品药品监督管理局gsp认证受理点委派的检查组于2015年12月8日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。
总体检查情况如下:严重缺陷:0项主要缺陷:3项一般缺陷:8项1、(*第14901条)企业经营的部分药品未纳入计算机系统管理;整改措施:我药店立即将全部药品纳入计算机系统管理,并满足具有接受药品监督管理部门监管的实施条件。
此项整改完毕。
(见附件1)2、(*第15505条)企业未对首营品种进行审核;整改措施:我店立即对首营品种进行审核,并索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件,包括注册批件和质量标准、包装、标签、说明书等。
首营品种资料全部归入到质量档案中,保存备查。
此项整改完毕。
(见附件2)3、(*第17301条)企业未将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理。
整改措施:通过药神系统药品管理软件将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理;对其销售时严格按照相关药品的管理规定销售。
此项整改完毕。
(见附件3)4、(第13101条)企业未建立年度培训计划;整改措施:针对此项工作中存在的问题,我药店立即建立健全年度培训计划。
此项整改完毕。
(见附件4)5、(第13102条)企业未建立的员工培训档案;整改措施:针对此项工作中存在的问题,我药店立即对员工的培训工作建立档案,使相关人员能正确理解并履行职责。
此项整改完毕。
(见附件5)6、(第13201条)企业未对销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员进行培训;整改措施:我店立即学习药品经营质量管理规范,并对其相关的人员进行相应培训,使其掌握相关的专业知识。
此项整改完毕。
(见附件6)7、(第14501条)电子记录数据未以安全、可靠方式定期备份;整改措施:针对此项我药店立即对各种资料(尤其是数据库)的电子记录数据进行备份。
GSP检查整改报告(共7篇)
篇一:gsp整改报告湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目整改报告年月日湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目食品药品监督管理局:我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。
通过这次检查,我店深刻的领会了gsp的精神,进一步提高了药店人员对gsp的认识。
在质管员的指导下,我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改,现将整改回报如下:一、现场检查缺陷项目验收组的检查结果为:严重项目为0项,一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全; 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全;二、缺陷项目的整改情况检查结束后,药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会,讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析,并讨论问题存在的原因,针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。
6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人:**** 整改措施立即向供货方索要购进药品的质量档案,并归纳存档。
6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人:***** 整改措施按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全;责任人:**** 整改措施今后一律按规定做每次的药品购进工作,并按规定记录,质管部人员进行监督并抽查。
以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告,我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做,将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营,确保人民群众的用药安全。
敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。
附:整改完成情况报表湖北省*******药店年月日湖北省***********药店gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表图片已关闭显示,点此查看篇二:gsp认证检查整改报告鄢陵县付军大药房关于gsp认证检查整改报告河南省食品药品监督管理局:河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店严重缺陷项目0项,一般缺陷项目6项。
药店gsp整改报告范文
药店gsp整改报告范文第一篇:药店GSP整改报告范文尊敬的领导:根据国家有关药品管理法规的要求,我公司已经进行了一系列的药品GSP标准整改工作,在此向您提交整改报告,希望能够得到领导的认可与支持。
一、整改概述本次药品GSP标准整改主要是针对我公司在药品经营方面存在的问题进行的整改工作。
在整改过程中,我们根据国家有关药品管理法规和GSP标准,制定了详细的整改方案,对药品进货、存储、销售等各个环节进行了全面检查,同时对药品仓库、办公场所等进行了改造和升级。
二、整改措施为确保药品质量,我们采取了以下措施:1. 药品购进:本公司的药品采购均按照GSP标准要求,认真审核了药品经营企业资质和药品质量标准,年度审核管理,并与各大厂家建立长期合作关系,定期对药品品种进行调整,减少滞销品种存货,防止药品过期。
2. 药品存储:本企业药品存储条件无需大规模改建,对控温、通风管理等方面进行了升级改造。
在药品存储过程中,遵守GSP标准的相关规定,严格控制温度和湿度,保证药品的质量。
3. 药品销售:制定了严格的药品销售管理制度,所有销售员工必须经过相关培训,合格后才能上岗。
并且定期对员工进行业务知识的培训和考核。
对于无法保证质量的药品,第一时间进行下架。
4. 药品采购与销售记录:建立了完善的药品采购记录和销售记录管理系统,并对采购记录和销售记录进行了规范化管理,真实可靠。
三、整改成效在整改工作进行的过程中,我们严格按照GSP标准进行了各项工作,并对各部门员工进行了培训,使员工在药品经营和管理方面有了更深入的了解和掌握。
经过本次整改,公司的药品经营管理水平得到了显著提升,全体员工的工作态度和药品质量方面的责任心也得到了进一步加强。
四、未来规划作为一家药品经营企业,我们将始终坚持“质量第一,顾客至上”的宗旨,不断提高药品质量,加强与厂家的合作,不断改进管理工作,不断提高公司的经营管理水平,为顾客提供更加满意的药品服务。
特此报告!敬礼!(报告人:某某,2019年xx月xx日)第二篇:政府药店GSP整改报告范文尊敬的领导:我市为深入推进医药卫生体制改革和全面提升药品质量安全水平,全面开展药品经营环节GSP标准提升行动,加强药品经营企业全过程质量控制,保障人民群众用药安全,我公司积极响应,并在此向您汇报:一、提高意识,加强自律在药品经营中,我公司针对药品进货、存储、销售、售后等各环节开展全过程质量控制,把药品管理摆在更加突出的位置。
2024年药店写整改报告5篇
严格按协议规定存放处方及病历,病历及时归档保存,门诊处方按德育工作计划照医保要求妥善保管。
对达到出院条件的病人及时办理出院手续,杜绝未达到出院标准让患者出院以降低平均住院费的行为。
住院病历甲级率97%以上。
五、门诊慢性病管理
今年为38名慢性病申请者进行了体检,严格按照慢性病认定标准,初步认定合格33人。慢性病手册仅允许开具慢性病规定范围内的用药和检查治疗项目,超出范围的诊治,由患者同意并签字,自费支付,并严禁纳入或变相纳入慢性病规定范围内。及时书写慢性病处方及治疗记录,用药准确杜绝超剂量及无适应症使用,处方工整无漏项,病史、治疗记录完整连续。
4、兽药进货管理
xx畜禽药业服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。
设有医保政策宣传栏7期、发放医保政策宣会计工作总结传单20xx余份,每月在电子屏幕上宣传医保政策和医保服务信息。设有意见箱及投诉咨询电话。科室及医保部门及时认真解答医保工作中病人及家属提出的问题,及时解决。以图板和电子屏幕公布了我院常用药品及诊疗项目价格,及时公布药品及医疗服务调价信息。组织全院专门的医保知识培训2次,有记录、有考试。
一、医保工作组织管理
有健全的医保管理组织。有一名业务院长分管医保工作,有专门的医保服务机构,医院设有一名专门的医保联络员。
制作了标准的患者就医流程图,以方便广大患者清楚便捷的进行就医。将制作的就医流程图摆放于医院明显的位置,使广大患者明白自己的`就医流程。
药店gsp跟踪检查整改报告(18篇)
药店gsp跟踪检查整改报告(18篇)篇1:谁有GSP认证检查后的整改报告?谁有GSP认证检查后的整改报告?我公司通过了GSP认证检查,有几个一般缺陷项,现在要做了整改报告上去,求助一个整改报告的`范本,怎么样打才比较标准.急~ 严重缺陷项目1项如下:1、7507:进口药品验收,未按规定索取《进口药品注册证》复印件。
一般缺陷项目如下:1、7502:药品质量验收未按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容;2、7501:药品质量验收未按规定进行药品外观的性状检查;3、7801:对陈列药品进行按月检查,但记录不完整;4、6003:质量管理人员对企业药品质量管理制度指导、督促执行不到位。
如:质量保证协议项目填写不全,验收记录项目不规范。
篇2:药店整改报告尊敬的xxxx食品药品监督管理局:20xx年1月9日上午,您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正。
根据领导检查指示精神,我店立即组织人员,对我药店存在的问题进行原因分析,并及时进行整改,现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下:1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。
整改情况:我店质量管理负责人已建立健全工作制度,加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督,使店员加大对质量管理制度的理解,并强化了药店对质量管理制度的考核。
2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。
整改情况:我店已结合实际重新制定了年度培训计划,按计划开展培训,并对培训结果进行考核,以巩固培训效果,使相关人员能正确理解并履行职责;“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置,提醒员工熟记。
3、13102 培训档案内容不完整。
整改情况:我店结合实际,已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划,培训内容涉及到全部制度和操作规程,整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。
药店整改报告
药店整改报告药店整改报告(通用20篇)我们眼下的社会,报告不再是罕见的东西,我们在写报告的时候要注意涵盖报告的基本要素。
那么,报告到底怎么写才合适呢?以下是店铺整理的药店整改报告,仅供参考,大家一起来看看吧。
药店整改报告篇1根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下:一、药店基本概况:本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。
经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。
现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。
经营品种有800多种。
二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。
营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。
在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。
并配置了防鼠、防虫、防火设备等。
营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。
GSP整改报告25篇
GSP整改报告25篇第一篇:GSP整改报告2嘉兴市秀洲区华联大药房关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告嘉兴市食品药品监督管理局:2011年5月17日,市药品食品监督管理局GSP认证检查组对嘉兴市秀洲区华联大药房进行了现场检查。
检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况一、6011企业未收集和分析药品质量信息。
1、责任人员:质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠2、整改措施:即日起开始收集药品质量信息,并对收集的质量信息进行剪辑分析,然后分类存档,同时下发给企业人员学习。
二、6012企业未进行质量管理培训。
1、责任人员:质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠2、整改措施:制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。
以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。
每季度安排学习考核一次。
三、6601质量管理人员未及时进行体检。
1、责任人员:质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠2、整改措施:即日起分批安排人员体检,并将企业人员的体检报告整理归档。
今后每年按时体检。
四、7804企业未及时对温湿度计进行检查1、责任人员:质量管理员钱丽珠2、整改措施:温湿度计送市计量所校验,并将温湿度计检验报告整理归档。
3、完成时间:2011年5月19日送检,以后每年按时定期送检五、7807库房温湿度记录不完整。
1、责任人员:质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠2、整改措施:即日起完善温湿度的记录,遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。
3、完成时间:2011年5月18日本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进行,已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。
特此报告!嘉兴市秀洲区华联大药房2011年5月20日第二篇:GSP整改报告2陆良县云康大药房刘燕连锁店关于GSP认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告云南省食品药品监督管理局GSP认证评审中心:我药店于2011年7月21日接受了曲靖市食品药品监督管理局GSP认证检查组的检查,检查组对我药店GSP工作做出了评定。
药店gsp整改报告范文(必备9篇)
药店gsp整改报告范文第1篇药店GSP自查报告药店基本概况:本药店成立于xxx年,地址在:xxxx,经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。
我店于xxx年12月15日通过江苏省药品监督管理局的GSP认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。
为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责:目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。
质量管理员赵孝春 ;全面负责药店的质量管理,贯彻执行GSP,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训:积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。
3、设施与设备:我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程:自以来,随着对GSP的\'实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准,药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。
进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
药房GSP整改报告5篇
药房GSP整改报告药房GSP整改报告5篇在现实生活中,报告的使用成为日常生活的常态,报告根据用途的不同也有着不同的类型。
你所见过的报告是什么样的呢?下面是小编为大家收集的药房GSP整改报告,欢迎大家分享。
药房GSP整改报告1收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。
统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。
劣药品3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。
4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。
冷藏柜的养护。
按日期做好养护记录5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。
对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。
6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。
介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。
本店售出药品按有关规定售出药时,务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。
零售药店GSP自查整改报告
零售药店GSP自查整改报告为了更好地满足广大人民群众的用药需求,保障药品质量和安全,我们零售药店根据国家食品药品监督管理局的要求,对药品质量管理规范(GSP)进行了自查整改。
现将自查整改情况报告如下:一、药品管理药品采购:我们严格按照GSP要求,对药品供应商进行资质审核,确保采购的药品来源合法、质量可靠。
同时,建立了完善的药品采购记录,对采购的药品信息进行详细登记,确保药品来源可追溯。
药品验收:我们设立了专门的验收区域,配备了专业的验收人员,对采购的药品进行严格验收。
对药品的品名、规格、数量、批号、有效期等进行了详细核对,并对药品外观进行检查,确保药品质量符合规定。
药品储存:我们根据药品的储存要求,设置了常温、阴凉、冷藏等不同温湿度条件的仓库,确保药品在储存过程中不受影响。
同时,定期对储存环境进行监测和维护,保证药品储存环境的稳定。
药品养护:我们设立了专业的养护人员,定期对库存药品进行检查和养护,及时发现和处理药品质量问题。
同时,根据药品的特性和储存条件,采取相应的养护措施,确保药品质量稳定可靠。
二、人员资质人员培训:我们定期组织员工参加药品法律法规、药品质量管理等方面的培训,提高员工的药品意识和专业水平。
同时,对新员工进行岗前培训,确保他们具备必要的药品知识和技能。
人员资质:我们确保从事药品质量管理、验收、养护等岗位的人员具备相应的资质和资格要求。
对不符合资质要求的人员及时进行调整和培训,保证药品质量管理工作的高效开展。
人员考核:我们对从事药品质量管理的人员进行定期考核,检查他们的工作情况和专业水平。
对考核不合格的人员进行再培训和调整,确保药品质量管理工作得到有效执行。
三、设施设备设施配置:我们根据GSP要求和药品储存需要,配备了相应的仓库、货架、温湿度计等设施设备。
同时,设立了专门的验收、养护工作室,确保药品验收和养护工作的顺利进行。
设备维护:我们定期对设施设备进行检查和维护,确保设备的正常运行和使用效果。
2024年零售药店GSP自查整改报告
2024年零售药店GSP自查整改报告一、背景概述本报告为2024年度零售药店药品经营质量管理规范(GSP)自查整改报告,旨在总结和分析我公司零售药店在GSP方面的不足之处,并提出相应的整改措施,以提高药店的经营质量水平,确保药品的安全性和有效性。
二、自查情况1. 组织开展自查工作本次自查工作由公司药典室牵头,并邀请相关部门负责人和药店管理人员共同参与。
自查周期为2024年1月至12月,涵盖了药店的各个环节和工作流程。
2. 自查内容和方法(1)药品采购管理:对药品采购合同的签订与履行情况、供应商资质的审核和监督管理、药品存储条件的合规性进行了全面自查。
(2)药品验收和入库管理:对药品验收的程序操作与记录、合格证明和标签标识的查验、入库记录和管理进行了全面自查。
(3)药品销售管理:对药品销售记录和管理、处方药品的销售管理、电子发票和药品追溯码的使用情况进行了全面自查。
(4)药品库存管理:对药品库存的盘点和管理、过期药品的处理、药品有效期管理进行了全面自查。
(5)药品质量问题管理:对药品质量问题的处置与处理、药品召回与报废管理、质量风险评估和防控措施进行了全面自查。
(6)药物不良反应监测与报告:对药物不良反应的监测和报告、药物不良反应数据库的建设和使用进行了全面自查。
3. 自查结果分析经过全面的自查,我们发现以下问题:(1)供应商管理不严谨,对供应商资质的审核和监督不到位,存在一定的隐患。
(2)药品验收流程不规范,对合格证明和标签标识的查验工作不够细致。
(3)药品销售记录和管理不利于追溯,电子发票和药品追溯码的使用不够规范。
(4)药品库存管理存在盘点不准确、过期药品处理不及时的情况。
(5)药品质量问题处理流程不够完善,对药品召回和报废管理不够严格。
(6)药物不良反应监测和报告体系建设需要进一步完善。
三、整改措施针对以上问题,我们制定了以下整改措施:1. 完善供应商管理制度,建立供应商评估和监督机制,对供应商资质进行定期审核和监督,保证药品的质量和安全性。
药店gsp整改报告范文
药店gsp整改报告范文篇一药店GSP整改报告为加强药品安全监管,保障人民的生命和健康安全,药店进行了GSP整改,特此报告。
一、整改前情况目前本药店是在此市区唯一的一家有经营中成药和西药的药店,店内共有28个品种的药品,店面面积60平方米,月销售额平均为8万左右。
但由于对GSP管理体系的认识不够,本药店在许多环节存在问题,如进货及检验、药品存放、售后服务等方面需要加强。
二、整改内容1、药品采购管理制度:完善了质量标准、渠道管理和供货商管理制度,与供货商签订了合同,并建立了进货清单和验货记录等管理制度。
2、存储管理制度:修整货架,进行标识,对不同性质的药品存放在不同的环境中,完善了药品的存储记录和温湿度监测设备,在药品存储环境控制方面加强了管理。
3、销售服务制度:完善了销售人员培训制度,明确了从事药品销售工作的职责,规范了药品销售行为,补充了患者咨询及告知服务内容,提供精细化的药品使用指导。
三、整改效果经过一段时间的整改和新制度的落实,本药店取得了如下成果:一、进货管理和药品检验加强,所有进货渠道和供货商实行合同联系,药品采购基本合规,药品检验合格率达到98%。
二、药品摆放、存储管理更安全、环境更卫生、医疗废弃物处理合规。
顾客质疑情况少、减少退换货,药品保存周期明显加长。
三、药师服务态度更加誠恳热情,患者不断增加,月均销售额提高10%以上,药品使用的合规率提高。
四、对员工的培训和管理也有较大提高。
四、下一步计划今后本药店将进一步加强员工的意识和管理,完善质量管理和PET制度。
同时升级企业的信息系统和其它管理系统,增强反制和应对突发事件的能力,在市场竞争中不断提高对药品GSP管理的认识,赢得市场。
通过细致、认真的整改实践,药店取得了很好的整改成果。
在药品安全和药店服务方面提高了整体水平,助推了行业质量升级,为整个医疗卫生事业发展作出了贡献。
篇二药店GSP整改报告随着药品的增多、容易造假等现实问题,药品生产、销售及管理的问题也越来越受到重视。
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零售药店GSP整改报告
本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(GSP).严格按着GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以GSP要求管理企业。
现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。
自查结果如下:
一、药店概况
我药店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人xxx。
共有员工2人,其中执业药师1人。
经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况
本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。
严格执行国家法律法规及GSP的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。
质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。
开业至今来货验收率100%,合格率100%。
个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。
加强药品养护关,确保药品质量。
店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查
外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。
并设有拆零药品专柜。
店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。
本店自成立以来,得到张家港市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。
平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。
三、确保用药安全有效
严把进货关。
我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货,把质量作为选择药品和供货单位的首要条件,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。
所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求,坚决不从“无证照的药商进货”。
由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。
严把验收关。
入库验收是保证药品质量第二关,本店药品验收由质量负责人验收,质量负责人具有执业药师职称,从事药品管理多年,坚持原则,具有较丰富的药品经营管理经验。
严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作,并通过药监网络登记入库。
严把销售关。
坚持做到药师在职在岗,在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会,处方药做到凭医师处方销售,并按照审方、配方、核对、发药进行调配。
努力提高服务水平,不断提高员工的综合业务素质。
定期组织培训学习。
员工统一着装、挂牌上岗,仪表端庄,精神
饱满、坚持问病卖药,指导顾客安全合理用药。
开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。
在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。
本店决心在各级领导的指导帮助下,认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》,不段学习,不断改进,加大内部管理力度,坚持标准,用GSP 规范我们的经营行为,加强员工的素质教育,提高企业的管理水平和市场竞争力,做一个让领导放心,让百姓满意的药店。