中药制剂项目环境影响报告书

一、项目基本情况二、当地社会、经济、环境简述（一）自然环境概况1、地理位置****制药有限公司处于晋安区新店镇金城投资区工业中心（南平路中段北侧），离市区不到五公里，属**市近郊。

项目所在地位于省矿灯电源厂与**第一开关厂之间。

其东面是规划的五四北路。

地理位置图见附图1，平面布置图见附图2。

2、地质地貌建设项目位于闽江下游**盆地中部，长期受河、海作用形成的冲积、海积平原，水系发育，河网蜿蜒发达。

冲积海积平原地层为第四系沉积物，主要是晚更新世以来的沉积，厚度约60-65米。

3、气候概况该地区属亚热带季风气候，气候温和，雨量充沛，多年平均气温19.6℃，极端最高气温39.8℃，极端最低气温-1.2℃。

该地区全年日照时数1868.6小时，多年平均降水量1340.2毫米，降水在时、空分配上不均匀，降水在年内分配可分为四个时期，3-4月为春雨期，5-6月为梅雨期，7-9月为台风暴雨期，10月至翌年2月为少雨期，其中梅雨期降水占全年降水量的32.2%，而4-9月汛期降水占全年降水量的73.7%。

该地区全年平均相对温度为77%。

**市常年主导风向为东南风，频率为14.3%，次风向为西北风，频率占9.2%，静风频率高达21.8%，静风不利于大气扩散，**市平均风速为2.8m/s。

（二）社会经济状况本项目位于**市晋安区新店镇，新店镇地处**北大门，面积48.29平方公里，辖28个行政村和1个居委会，人口2.8万。

1999年全镇实现工农业总产值（按不变价）13亿元，比上年增长17.6%；乡镇企业总产值17.3亿元，增长23.5%；镇财政收入2669万元，增长11.6%；村财收入2420万元，增长11.9%；农民人均纯收入4689元，增长7%。

该镇工业生产持续稳步增长，有11家产值超千万元的重点工业企业被区政府列为“重点保护”对象。

民营企业异军突起，目前个体工商户、私营企业已发展到974家，其中，千万元产值的企业12家；5000万元产值的企业2家。

乡镇第三产业发展迅速。

积极培育福飞路沿线商业街，着手规划西园商贸区、福飞路商贸走廊、五四北路三产走廊，促进桑塔纳维修销售中心、福盛广场、新店农副产品批发市场、旧货市场（二期）、金城购物商场等五大市场的项目建设，进一步优化全镇经济结构。

（三）区域环境质量现状1、空气环境质量现状项目位于新店镇，根据对《**市环境质量报告书（1996-2000年度）》中五四北路监测点的监测数据分析，该地区大气环境现状良好，可以达到《环境空气质量标准》（GB3095-1996）中规定的二级标准。

2、噪声环境质量现状项目所在地属于工业小区，工业项目较密集。

根据现场噪声监测，区域环境噪声值为63.8dB，现状可达到《城市区域环境噪声标准》（GB3096-93）中3类区标准。

3、水环境质量现状该项目周围只有一条由过溪水库流往晋安河的内河，目前尚无监测数据，根据《**市环境质量报告书（1996-2000年度）》中对城区内河的评价，氨氮、五日生化需氧量、高锰酸盐指数、溶解氧、PH、悬浮物是**城区内河的主要污染项目，它们的污染负荷占全市内河的98%，说明目前内河还是以有机污染为主。

4、环境功能区划（1）项目所在区域水体为内河，执行GHZB1-1999《地表水环境质量标准》V类标准。

（2）空气环境执行GB3095-96《环境空气质量标准》二级标准。

（3）声环境执行GB3096-93《城市区域环境噪声标准》3类区标准，即工业区标准。

三、主要环境保护目标****制药有限公司处于晋安区新店镇金城投资区工业中心（南平路中段北侧），离市区不到五公里，属**市近郊。

项目四周南、北、西面均为其他工厂车间，所在地位于省矿灯电源厂与**第一开关厂之间，其东面是规划的五四北路。

因此，项目所处区域无比较敏感的环境目标。

四、工程分析（一）项目概况1、企业原况企业原从事研制、生产、销售生物工程药品、生物工程保健食品及保健饮料等；年产生物药品（AP菌粉）5万公斤，年产值4000万元，保健食品（“立得舒”口服液）120万盒，年产值1000万元。

项目占地面积25亩。

每天一班8小时工作制，个别生产车间三班制，年开工日264天，年生产时间2100小时，职工数约100人。

该公司于95年编制完成开发建设项目环境影响报告表，于96年取得**市环保局的审批，该公司的污水处理设施与主体工程同时建成。

但因各种原因公司暂时停止生产。

2、扩建项目概述为了企业生存和尽快创造效益，该公司拟接受江苏七O七天然制药有限公司的委托，生产新增经营中药制剂,主要品种有溃疡胶囊、生脉饮、小柴胡冲剂、三七片等。

公司所需所有中草药原材料将由**药材站中药经营部定点采购，并由药材站负责前期的清洗、烘干，双方已正式签订采购、供应协议。

新增项目生产采用原生产设备、生产流水线。

（二）生产工艺1、企业原生产工艺①AP菌粉生产工艺原菌种→斜面培养→三角瓶培养→种子缺罐培养→大罐培养→浓缩→喷粉→包装→灭菌→装箱生产AP菌粉的原料主要有：AP菌种、绿豆粉、乔麦粉、白糖、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硫酸镁、硫酸胺、碳酸钙等。

②“立得舒”口服液生产工艺晒干→切片→清洗→漂洗→溶剂→回流→提取→过滤→生物工程制备的其他制品→浓缩→灌装→灭菌→装箱注：晒干、切片、清洗三道工序在原料产地加工处理完毕。

生产“立得舒”口服液的原料主要有：中药山鸡椒、高山红景天、淫羊霍、蜂蜜及生物制品等。

③香茹松生产工艺选料→浸洗→过滤→打丝→精加工→烘干→称量分装→装箱生产香茹松的主要原料有：香茹柄、食糖、食油、调味品等。

2、扩建项目生产工艺①三七片处方：三七片500g 。

单元投料量根据设备及计划产量将处方量扩大相应倍数。

三七500g，压制成1000片或2000片。

生产工艺：取三七粉碎成细粉，过100目筛。

稀浆制备：取部分三七细粉过100目筛，加淀粉15g与蔗糖45g用沸水制成稀浆。

制软材：取药粉与稀浆及规定辅料置搅拌机内，制成软材。

制粒：将软材置颗粒机内，制成颗粒。

干燥：将颗粒于90℃以上干燥。

取干燥颗粒，加0.5%左右的硬脂酸镁，搅拌、压片、包装。

生产计划及原料、水、电耗量：每批生产10万片，需生药量50kg ,生产周期7天，每批耗水1吨，耗电400kw，预测年生产5批，年产量50万片。

②生脉饮处方：人参100g；麦冬200g；五味子100g生产工艺：以上三味，一并粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录IO），用65%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉液约4500ml，减压浓缩至约250ml ,置冷，加水400ml稀释，过滤，另加60%糖浆300ml及适量防腐剂，调节PH值4.5-7.0，调整总量至1000ml，搅匀，静置24小时，过滤，灌装，每支10ml，灭菌，即得。

生产计划及原料、水、电耗量：每批生产2万瓶，需生药80kg ，生产周期7天，每批耗水5吨，耗电700kw ，预计年生产10批，年产量20万瓶。

③小柴胡冲剂处方：柴胡240g ；姜半夏90 g ；黄苓90 g ；党参90 g；甘草90 g ；生姜90 g ；大枣90 g单元投料量根据设备及计划产量将处方量扩大相应倍数。

该厂将处方量扩大1176倍为一个单元投料量，计划生产10000盒。

生产工艺：处方七味，其中柴胡、黄苓、党参、甘草及大枣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量。

姜半夏、生姜照中国药典2000年版附录IO 浸膏剂与流浸膏剂项下的渗漉法，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1-3ml 的速度缓缓渗漉，收集滤液约5倍药材量，减压回收乙醇至尽。

将上述浓缩液合并，并浓缩至相对密度为1.32-1.35(75-80℃)的清膏。

取清膏1份加蔗糖粉6份，混匀，制成颗粒，干燥，过滤，分装即得。

倍）粉碎生产计划及原料、水、电耗量每批生产1.7万包，需生药量156kg ，生产周期8天，每批耗水4吨，耗电700kw ，预计年生产8批，年产量13.6万包。

④溃疡胶囊处方：瓦楞子32g ；鸡蛋壳48 g ；陈皮16 g ；枯矾32 g ；水红花子32 g ；珍珠粉0.5 g ；仙鹤草112 g 生产工艺：将瓦楞子、陈皮、水红花子、枯矾、鸡蛋壳粉碎成细粉，过100目筛，混匀。

仙鹤草加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并药液，沉淀24小时，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.10（80-85℃）的清膏。

取上述细粉与珍珠粉及清膏搅匀，制成细颗粒，干燥，整粒，灌装胶囊，每粒0.3g，即得。

生产计划及原料、水、电耗量:每批生产量10万粒，需生药量54.5kg，生产周期7天，每批耗水1吨，耗电1141kw，预计年生产15批，年产量150万粒。

3、生产设备****国际生物制药有限公司在设备选型时拟选择国内外最先进技术设备，主要有全自动燃油锅炉、空气压缩机、干燥器、过滤器、发酵罐、粉碎机、包装机等，同时还配备有完善的分析检测仪器，扩建项目没有增添新设备。

具体详见生产设备明细表1。

表1 主要生产设备明细表4、主要污染源分析⑴原有污染源公司原来产生废渣包括中药渣120吨/年，生活垃圾27.68吨/年，产生新瓶冲洗水、原料浸洗水以及职工生活废水排放量约为7626吨/年，噪声主要来源于柴油发电机组（备用）、锅炉风机、压缩机等设备，噪声级在78dB-105dB之间，锅炉排放大气污染物二氧化硫0.61公斤/小时，氮氧化物1.40公斤/小时。

公司后因各种原因暂停生产。

扩建项目生产采用原生产设备、原有生产流水线。

原有的污染由扩建项目产生的污染替代。

因此主要对扩建项目产生污染进行评价。

⑵新增污染源现通过对项目扩建的生产工艺和原辅材料及动力供应等各方面的分析，得出项目总污染物有废气、噪声、废水和废渣，其中以废水和噪声为主，废气和废渣是次要的。

①废水该项目产生废水的主要环节为中药前处理的洗涤废水、中药材提取后的废药渣的渗滤废液以及各制剂车间换品种清洗设备废水、清洗容器和地面冲洗废水，同时员工的生活也将产生一定量的生活废水。

污水排放量为14吨/日，则每年的污水排放量为3444吨，水中污染物浓度为CODcr 500 mg/l，BOD5 250 mg/l，SS 100 mg/l，NH3-N 40 mg/l。

②噪声本项目噪声主要来源于柴油发电机组（备用）、锅炉风机、压缩机、压缩制冷设备、冲压片机及辅助设备产生的噪声。

其中柴油发电机组噪声级达100-105dB，锅炉风机和压缩机达85-90 dB，压缩制冷设备达78-80dB。

③废气本项目的废气来源为燃油锅炉，锅炉年耗柴油132吨/年，污染物主要为SO2、NO X、TSP，大气污染物排放量如下：排放大气烟气量7.87x103立方米/小时，二氧化硫排放量为0.61公斤/小时，氮氧化物排放量为1.40公斤/小时。