艾滋病实验室的基本标准
艾滋病初筛实验室标准
艾滋病初筛实验室标准艾滋病初筛实验室标准是指在实验室条件下对个体进行艾滋病初筛的一系列标准和要求。
艾滋病是一种由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的严重传染病，对人类健康造成了严重威胁。
因此，艾滋病初筛实验室标准的制定和实施对于预防和控制艾滋病具有重要意义。
本文将对艾滋病初筛实验室标准进行详细介绍，以便实验室工作人员和相关从业人员能够严格按照标准进行操作，确保初筛结果的准确性和可靠性。
首先，艾滋病初筛实验室标准要求实验室必须具备一定的设施和设备条件。
实验室应具备相应的空间和设备，以保证实验操作的安全性和准确性。
实验室应有足够的防护设施和装备，以保护实验人员和实验环境的安全。
此外，实验室应有完备的设备和仪器，以进行艾滋病初筛所需的实验操作。
其次，艾滋病初筛实验室标准要求实验室工作人员必须具备专业的知识和技能。
实验室工作人员应具备相关的医学和实验室技术知识，了解艾滋病初筛的操作规程和标准要求。
实验室工作人员应具备严谨的工作态度和操作技能，以确保实验操作的准确性和可靠性。
此外，实验室工作人员还应具备相关的安全知识和应急处理能力，以应对突发情况。
再次，艾滋病初筛实验室标准要求实验室应建立完善的质量管理体系。
实验室应建立严格的质量管理制度和操作规程，以确保实验操作的规范性和可控性。
实验室应定期进行设备和仪器的检测和维护，以保证设备和仪器的正常运行。
实验室还应建立健全的实验记录和数据管理制度，以保证实验结果的准确性和可追溯性。
最后，艾滋病初筛实验室标准要求实验室应加强对实验操作的监督和检查。
实验室应建立严格的实验操作监督和检查制度，对实验操作进行全程监控和检查。
实验室还应定期进行实验操作的质量评估和内审，以发现和纠正实验操作中存在的问题和不足。
综上所述，艾滋病初筛实验室标准对实验室的设施条件、工作人员素质、质量管理体系和实验操作监督等方面都提出了严格的要求。
实验室工作人员和相关从业人员应严格按照标准要求进行操作，确保初筛结果的准确性和可靠性，以保障人类健康和社会安全。
HIV实验室SOP文件修订版
HIV实验室SOP文件修订版I. 引言HIV病毒是导致艾滋病的病原体。
艾滋病是一种可致命的疾病，感染者免疫系统受损，容易感染其他疾病。
实验室对于艾滋病相关样本的处理和分析具有非常重要的意义。
本文档旨在制定HIV实验室的标准操作规程（SOP），以确保实验室成员的安全和样品的准确分析。
II. 实验室基本规则1. 实验室门口实验室门口应放置标牌，明确标明实验室名称和注意事项。
在进入实验室前，请仔细阅读标牌上的内容。
2. 准备工作在实验室进行实验前，应先清洁实验台和所需用具，并在实验台的可视部位放置必要的消毒液。
3. 实验室操作操作时应按照标准操作规程进行，不得私自调试设备。
注意操作中应避免直接接触可能携带病原体的物品，如试液等。
实验操作结束后，应当清理现场并对使用的设备进行消毒处理。
4. 实验室内部环境实验室内部环境应保持干燥、整齐、安静，避免在实验室内吃饭或饮料，以免污染样本。
5. 实验中的个人防护在进入实验室前，实验人员应换上实验服、手套和面罩等防护用品，并在接触样本后，及时更换手套。
在接触可能携带病原体的样本时，应使用防护面罩。
III. HIV实验室标准操作规程1. 实验室主任职责实验室主任应根据实验室的实际情况，制定本实验室的标准操作规程，并负责制定实验室安全和职业卫生措施。
2. 样本处理（1）样本接收和处理样本应在有害生物物质等级三级或以上实验室进行处理。
所有样本应在专用的处理区进行分析，如有必要，应进行常规阴性对照，以确保操作的准确性。
（2）样本的处理过程对于血液、组织和液体等样本应从外到内依次涂片、染色或载玻片分析，如有其他处理方法，则应根据具体要求操作。
（3）处理后的样本处理后的样本直至其使用完毕之前应储存在有害生物物质等级三级或以上的实验室内，储存时应明确标记样本的名称、编号3. 试剂和设备的使用（1）试剂实验室应确保在可能的情况下使用无害或低危险性的试剂；且需要使用高危险性的试剂，应最大限度地采取预防措施。
艾滋病实验室的建立、生物安全要求及管理制度
艾滋病实验室的建立、生物安全要求及管理制度随着艾滋病防治工作的不断深入，艾滋病实验室在疾病监测、诊断和科研等方面发挥着越来越重要的作用。
为了确保实验室的准确性和安全性，艾滋病实验室的建立、生物安全要求及管理制度至关重要。
本文将对这些问题进行详细探讨。
一、艾滋病实验室的建立1. 实验室选址与设计艾滋病实验室应选择在交通便利、环境整洁的区域。
实验室设计应遵循合理布局、功能分区明确的原则，确保实验室内部流线清晰，降低交叉污染的风险。
同时，实验室应具备良好的通风、采光和排水设施。
2. 实验室设施与设备艾滋病实验室应配备符合国家标准的生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、显微镜等基本设备。
此外，根据实验室功能需求，还应配备相应的实验仪器和设备。
3. 实验室人员配备艾滋病实验室应配备具有专业背景和丰富经验的工作人员。
实验室负责人应具有中级及以上专业技术职称，并具备丰富的实验室管理经验。
实验室工作人员应接受生物安全培训，掌握实验室生物安全操作规程。
4. 实验室质量控制艾滋病实验室应建立完善的质量控制体系，包括实验室内部质量控制和外部质量评估。
实验室应定期对设备进行维护和校准，确保实验室检测结果的准确性。
二、艾滋病实验室生物安全要求1. 生物安全等级艾滋病实验室应根据国家相关规定，确定生物安全等级。
一般而言，艾滋病实验室应具备生物安全二级（BSL-2）水平。
2. 生物安全柜的使用生物安全柜是实验室生物安全的关键设备。
实验室应根据具体实验需求，选择合适的生物安全柜。
使用生物安全柜时，应遵循操作规程，确保实验过程中样本、试剂和设备的安全。
3. 个人防护实验室工作人员应穿戴适当的个人防护装备，如实验服、口罩、手套、护目镜等。
在操作高浓度病毒样本时，应采取更加严格的防护措施。
4. 实验室消毒与废弃物处理实验室应定期进行消毒处理，防止交叉污染。
实验废弃物应按照相关规定进行分类、包装和标记，确保安全、环保地处理。
5. 意外事故应急预案实验室应制定意外事故应急预案，包括实验室事故报告、事故调查、应急处理等内容。
艾滋病检测筛查实验室基本标准
艾滋病检测筛查实验室基本标准艾滋病（Acquired Immunodeficiency Syndrome，AIDS）是由人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）引起的一种免疫系统疾病，严重威胁人类的健康与生活。
为有效控制艾滋病的传播，艾滋病检测筛查工作的准确性和标准化非常重要。
本文将介绍艾滋病检测筛查实验室的基本标准，以确保检测结果的可靠性。
一、实验室基本建设1. 实验室环境：实验室应设置在独立、封闭的区域内，具备良好通风、充足的阳光照射和患者与外界隔离的条件，确保病毒不会泄露和传播。
2. 设备设施：实验室应配备先进的设备和仪器，如荧光显微镜、PCR仪等，以确保检测的准确性和灵敏度。
3. 安全防护：实验室必须采取严格的生物安全措施，包括实验室人员必须穿戴合适的防护服，使用一次性手套等，以避免病毒的传播。
二、实验室人员要求1. 资质要求：实验室人员需具备相关医学或生物学专业背景并取得相关资质证书，熟悉艾滋病检测筛查的理论和实践操作。
2. 培训和定期考核：实验室人员应定期接受相关培训和考核，保持技能的更新和提高。
3. 团队合作：实验室人员需要具备团队合作精神，有效沟通和协作，以确保实验室工作的顺利进行。
三、标本采集和处理1. 采样器具：艾滋病标本采集应使用一次性器具，以避免交叉感染的发生。
2. 标本种类：常见的标本种类包括血液、唾液等，根据实际需要选择合适的标本类型。
3. 采集操作规范：标本采集操作应符合相关的操作规范，采集时需注意无菌操作和避免污染。
四、实验室操作流程1. 样本登记：在样本送检前，必须进行准确的样本登记和信息记录，包括患者的姓名、年龄、性别等。
2. 样本保存：样本在采集后应妥善保存，并按照规定的时间安排进行检测，以确保结果的准确性。
3. 检测方法：艾滋病检测方法包括酶联免疫吸附试验（Enzyme-Linked Immunosorbent Assay，ELISA）、免疫荧光法等，实验室应选择准确可靠的方法进行检测。
艾滋病初筛实验室检测技术规范
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③运输高致病性病原微生物菌毒株及样本 应经省级人民政府卫生主管部门批准。在省内 运输经省人民政府卫生主管部门批准，需要跨 省或运往国外的由出发地的省人民政府卫生主 管部门初审后，报国务院卫生主管部门批准。 通过民航运输的高致病性病原微生物菌毒株还 应当经国务院民航主管部门批准。
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4、运送感染性材料必须要有记录。
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四、样品的接收 1、必须由经过培训的、穿戴防护衣的工作
人员打开，用后的包裹应消毒。
2、核对样品送检单，检查样品管有无破损 和溢漏、有无严重溶血、微生物污染、血脂过 多以及黄疸等情况，如污染严重应将样品安全 废弃并告知送样人，打开标本应在生物安全柜 中进行并配以生物安全二级个人防护。
3、接收样品时应填写样品接收单。
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实验室管理
一、生物安全防护
1、艾滋病实验室操作，个体防护为 生物安全二级防护，其具体要求为：进入实 验室应穿隔离衣、戴(双层)手套、戴防护眼 镜（必要时），不用戴手套的手触摸暴露的 身体部分。
2、禁止采用口腔吸液管，工作完毕
要对工作台面消毒。工作台面应当用0.1%-
A级：当人或动物与之接触时能够导致永久性 的残疾、构成生命威胁或致死疾病的感染性物 质。
①UN2814（感染性物质对人感染），如：炭 疽杆菌培养物、埃博拉病毒、鼠杆菌培养物等。
②UN2900（感染性物质只对动物感染），如： 非洲猪热病毒、口蹄疫病毒、牛疫病毒等。
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B级：未达到A级的感染性物质划为B级。
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④、运输高致病性病原微生物菌毒株应当由 不少于2人专人护送，有关单位或者个人不得通 过公共电（汽）车和城市铁路运输高致病性病原 微生物菌毒株。需要通过铁路、公路、民用航空 等公共交通工具运输高致病性病原微生物菌毒株， 承运单位应当采取措施确保高致病性病原微生物 菌毒株的安全。
艾滋病检测筛查实验室基本标准
艾滋病检测筛查实验室基本标准（一）艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。
1、人员条件至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。
负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。
2、建筑条件：实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。
3、仪器设备条件配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
（二）艾滋病检测点。
1、人员条件：至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。
2、建筑条件：需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。
3、设备条件：需配备快速试验所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。
艾滋病检测筛查实验室职能包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。
艾滋病筛查中心实验室设在市（地）级疾病预防控制中心；艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。
1、艾滋病筛查中心实验室职能。
（1）负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。
（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室。
（3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证实验室。
配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。
（4）负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导；协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。
2、艾滋病筛查实验室职能。
（1）开展艾滋病病毒抗体的筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。
（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。
艾滋病实验室安全守则
艾滋病实验室安全守则一、实验室要求1、有艾滋病检测区域或专用试验台，有充足的操作空间。
2、实验室墙面、地面、台面材料应耐酸、耐碱、易清洁消毒、不渗漏液体；室内应有防蚊、防蝇、防鼠等设备。
3、检验台上应装置紫外灯。
4、备有消毒药品、消毒器材和设备.5、装有脚踏或感应流水装置，备有冲眼睛水，足够的一次性手套、口罩、隔离服和防护眼镜。
6、实验室应装置恒温设备，室温保持在20—25℃。
二、安全操作1、实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。
2、不得在实验室内喝饮料、吸烟、吃食物和化妆打扮等；不得在实验室内会客。
3、实验室用品（包括工作服）不得用于其他用途;不可将私人和无关的物品带入实验室。
4、工作时，要戴手套、穿工作衣和隔离衣,操作时手套破损应立即丢弃、洗手并带上新手套。
5、不要用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。
6、尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物质。
7、工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分钟以上;操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境整洁。
8、工作完毕,脱去手套后洗手,再脱去工作衣,用肥皂和流动水洗手。
9、遇有意外事故，应立即处理并分别以口头和书面报告上级部门。
如工作人员皮肤被刺伤，可以用流动水局部清洗或用刺激性较轻的含氯创伤消毒剂浸泡皮肤创口；样品或检测试剂溅入眼内立即用生理盐水冲洗,溅入嘴内,先吐出残留的液体后,用水反复漱口。
10、遇有高危的意外事故发和除进行局部处理外，同时应立即采取预防措施，包括对其随防、HIV检测、休息并暂时离开原岗位3个月，按医嘱服用抗HIV药物进行预防。
三、废弃物品消毒处理1、血液标本置于合适容器内，加盖盖紧后运送，切勿污染盛器外部。
如果盛器被污染，要用消毒液消毒。
也可将血样置于有盖的塑料管内，外面套上塑料袋，封口，连同送检单一并运送，有血液外溢时,立即用消毒液消毒.2、各种方式剂和化学品均应贴有标签，放置于合适的位置，实验台上不放置不必要的物品。
艾滋病实验室的基本标准
艾滋病实验室的基本标准一.艾滋病参比实验室1.人员条件至少由9名医技或科研人员组成,具有高级卫生技术职称人员至少4名,中级卫生技术职称人员至少3名。
高级技术负责人需具有5年以上艾滋病病毒检测和研究经验,接受过国际或国家级HIⅤ检测技术培训,并获得培训证书。
2.建筑条件需有独立的符合Ⅱ级生物安全实验室(BSL-2)要求的以下建筑区域和条件:血清学检测、质量控制、核酸检测、基因序列测定及分析、免疫学检测、血清库和冷库等,并将其分为清洁区、半污染区和污染区。
HIV病毒分离、细胞培养、HIV病毒研究需要有BSL-3级生物安全实验室。
3.仪器设各条件配备血清学、病原学、核酸检测、基因序列测定、免疫学检测和BSL-3级生物安全实验室所需仪器设备。
血清学和病原学检测设各至少包括酶标读数仪、洗板机、基因序列测定仪和流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设各等。
核酸检测按照国务院卫生行政主管部门制定的有关规定执行。
BSL-3级生物安全实验室按照《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》及《实验室生物安全通用要求(GB19489-2004)》的有关规定执行。
需要建立国家的艾滋病病毒毒种库、检测样品库、质控血清库、基因、细胞库和数据库。
二.省艾滋病确认中心实验室1.人员条件至少由5名医技(或科技)人员组成,具有高级卫生技术职称人员至少2名、中级卫生技术职称人员至少2名。
负责确认试验的技术人员需具有3年以上从事HIⅤ抗体筛查工作经验、接受过国家级或国际HIⅤ检测确认试验技术培训,并获得培训证书。
2.建筑条件需有独立的符合Ⅱ级生物安全实验室(BsL2)要求的以下建筑区域和条件:血清学检测、质量控制、血清库和冷库等,并将其分为清洁区、半污染区和污染区。
建立省内的艾滋病检测样品库、质控血清库和数据库。
艾滋病实验室要求
9字
对实验室人员进行资质和技 能培训的审核，确保人员具 备从事艾滋病实验室工作的 专业能力和素质。
9字
安排定期的内部审核和外部 评审，以评估实验室的整体 运行状况和持续改进效果。
不合格项目整改要求
01
对检查中发现的不合格项目进行
详细记录，并通知实验室负责人
进行整改。
01
02
02 实验室应制定整改措施和计划， 明确整改责任人和整改时限。
03
样本采集、运输和保存要求
采样器具选择和消毒处理
采样器具应选用一次性使用、无 菌、无DNA和RNA酶污染的器
材，避免交叉污染。
采样前需对采样器具进行消毒处 理，确保无菌操作。
采样后应及时对采样器具进行废 弃物处理，防止二次污染。
运输过程中安全防护措施
样本应置于防漏、防渗、防破的容器中，确保运输过程中样本的完整性 。
运输过程中应避免剧烈震动、高温、高压等不利因素，保证样本的稳定 性。
运输人员需经过专业培训，了解样本的潜在危害和正确的运输方式。
保存条件和期限规定
样本应保存在符合规定的低温条件下， 避免反复冻融和光照。
不同种类的样本应分别保存，避免交叉 保存期限应根据样本类型和检测需求进
污染。
行规定，确保样本在有效期内使用。
叉污染。
01
实验器材
02 检查实验器材是否齐全、完好，
如移液器、离心机、加样器等，
确保准确度和可靠性。
试剂与耗材
核对试剂与耗材的种类、规格和
数量，确保其符合实验要求且未
03
过期。
安全防护
04
佩戴实验服、手套、口罩等防护
用品，确保实验人员安全。
操作过程中注意事项提示
艾滋病检测实验室基本标准
艾滋病检测实验室基本标准一、艾滋病确证中心实验室（一）人员条件。
由8名以上专职技术人员组成，其中具有高级卫生技术职称人员4名，中、初级卫生技术职称人员各2名。
高级技术负责人需具有5年以上艾滋病病毒检测和研究经验，接受过国际或国家级艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。
（二）实验室条件。
需有独立的符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求的以下实验区域，包括血清学检测、质量控制、核酸检测、基因序列测定及分析、免疫学检测、血清库和冷库等，并将实验区域分为清洁区、半污染区、污染区、确证区、消毒间。
具有满足艾滋病病毒分离、培养与扩增、浓缩与纯化、中和试验等需要的三级生物安全实验室（BSL-3）。
（三）仪器设备条件。
1. 血清学检测：检测设备至少包括全自动酶标仪、生物安全柜（生物安全II级）、加样器（10、20、100、200、1000μl）、连续加样器、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、普通离心机、高速离心机、旋转震荡器、全自动免疫印迹仪、高压蒸气灭菌器、干燥箱，恒温培养箱。
2. 病原学检测：加样器（10、20、100、200、1000μl），生物安全柜（生物安全II级），旋涡震荡器，小型自动酶标仪，二氧化碳培养箱、倒置荧光显微镜（配备专用计算机和必要的摄像器材）、干烤消毒箱、液氮贮存箱、超声波清洗器、安全防护用品和实验室恒温设备等。
附注：实验需要在生物安三级全实验室中开展。
3. 核酸定性和定量检测：试剂准备区：冰箱、超纯水机、真空干燥机、洁净工作台、高速离心机、加样器、振荡器、废弃物容器、紫外灯。
样品处理区：冰箱、生物安全柜、高速离心机、加样器、旋涡振荡器、恒温水浴箱、紫外灯。
扩增区：PCR仪、冰箱、小型高速离心机、加样器、废弃物容器、紫外灯。
扩增产物分析区：冰箱、小型高速离心机、加样器、电泳仪、恒温水浴、凝胶成像系统、上下水设备、基因序列测定仪、洁净工作台，紫外灯等。
测定HIV RNA应配备-80℃冰箱，上述其它冰箱为2-8℃和-20℃。
艾滋病的实验室常规检验项目
艾滋病的实验室常规检验项目
艾滋病检测，是指采用实验室方法对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免疫指标检测。
艾滋病的检测方法有：抗体检测，抗原检测，核酸检测，病毒分离。
(1)主要是中度以上细胞免疫缺陷包括：CD4+T 淋巴细胞耗竭：T淋巴细胞功能下降，外周血淋巴细胞显著减少，CD4<；200/μl，CD4/CD8<；1.0，(正常人为1.25—2.1)，迟发型变态反应皮试阴性，有丝分裂原刺激反应低下。
(2)B淋巴细胞功能失调：多克隆性高球蛋白血症，循环免疫复合物形成和自身抗体形成。
(3)NK细胞活性下降。
(4)各种致病性感染的病原体检查如PCR。
组织学证实的恶性肿瘤，如KS。
(5)HIV抗体检测：
1.酶联免疫吸附法(ELISA)；
2.明胶颗粒凝集试验(PA)；
3.免疫荧光检测法(IFA)；
4.免疫印迹检测法(Western Blot，简称WB法)；
5.放射免疫沉淀法(RIP)。
其中前三项常用于筛选试验，后二者用于确证试验。
(6)PCR技术检测HIV病毒。
艾滋病初筛实验室标准操作规程
HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 1 -实验室工作制度.................................................................................................................. - 1 - HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 1 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 2 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 2 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 3 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 3 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 4 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 4 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 5 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 5 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 8 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 8 - 第二章标准操作程序........................................................................................................ - 8 -一、北京金豪.............................................................................................................. - 8 -二、上海科华生物...................................................................................................... - 9 -三、英科新创............................................................................................................ - 10 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 12 - 第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 13 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C .................................................................................. - 13 -二、KHB ST－36W洗板机............................................................................................. - 16 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 18 - 第四部分流程图...................................................................................................................... - 20 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 20 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 21 - 附件：血清加样表.................................................................................................................... - 22 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当,器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
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艾滋病实验室的基本标准
一. 艾滋病参比实验室
1. 人员条件
至少由9名医技或科研人员组成, 具有高级卫生技术职称人员至少4名, 中级卫生技术职称人员至少3名。
高级技术负责人需具有5 年以上艾滋病病毒检测和研究经验, 接受过国际或国家级HI V检测技术培训，并获得培训证书。
2. 建筑条件
需有独立的符合II级生物安全实验室（BSL-2）要求的以
下建筑区域和条件: 血清学检测、质量控制、核酸检测、基因序列测定及分析、免疫学检测、血清库和冷库等, 并将其分为清洁区、半污染区和污染区。
HIV 病毒分离、细胞培养、HIV病毒研究需要有BSL-3级生物安全实验室。
3. 仪器设各条件配备血清学、病原学、核酸检测、基因序
列测定、免疫
学检测和BSL-3级生物安全实验室所需仪器设备。
血清学和
病原学检测设各至少包括酶标读数仪、洗板机、基因序列测定仪和流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设各等。
核酸检测按照国务院卫生行政主管部门制定的有关规定执
行。
BSL-3 级生物安全实验室按照《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》及《实验室生物安全通用要求（GB 19489-2004）》的有关规定执行。
需要建立国家的艾滋病病毒毒种库、检测样品库、质控血清库、基因、细胞库和数据库。
二. 省艾滋病确认中心实验室 1. 人员条件
至少由5名医技（或科技）人员组成,具有高级卫生技术职称人员至少2名、中级卫生技术职称人员至少2 名。
负责确认试验的技术人员需具有3年以上从事HI V抗体筛查工作
经验、接受过国家级或国际HI V检测确认试验技术培训，并
获得培训证书。
2. 建筑条件
需有独立的符合II级生物安全实验室（BsL2）要求的以下建筑区域和条件: 血清学检测、质量控制、血清库和冷库等并将其分为清洁区、半污染区和污染区。
建立省内的艾滋病检测样品库、质控血清库和数据库。
根据需要可设置核酸检测、免疫学检测室等。
开展HI V病毒分离等研究工作者，需
要有BSL-3 级生物安全实验室。
3. 仪器设备条件
配备筛查试验和确认试验所需设备, 包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备。
要
建立样品库、质控血清库和数据库。
需要开展核酸检测、免疫学
检测和病原分离鉴定的实验室, 按照《全国艾滋病检测技术规范》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》的有关规定执行。
三. 艾滋病确认实验室
1. 人员条件
由3-5 名医技人员组成, 至少有2 名专职人员, 具有高级卫生技术职称人员至少 1 名。
负责确认试验的技术人员需具有3年以上从事HI V抗体筛查工作经验、接受过省级或省级以上HI V检测确认技术培训，并获得培训证书。
2、建筑条件需有独立的血清学检测实验室, 分为清洁区、
半污染区
和污染区，符合口级生物安全实验室（BSL-2）要求。
根据需要可设置核酸检测、免疫学检测室等建筑区域和条件。
3. 仪器设备条件
配备筛查试验和确认试验所需设备, 包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器等; 专用计算机和必要的摄像器材;消毒和污物处理设各,安全防护用品和实验室恒温设备。
要建立血清库和数据库。
需要开展核酸检测和免疫学检测的实验
室, 按照《全国艾滋病检测技术规范》和《微
生物和生物医学实验室生物安全通用准则》的有关规定执行
四. 艾滋病筛查中心实验室
1. 人员条件
至少由3 名医技人员组成, 具有中级卫生技术职称人员至少1 名。
至少有1 名专职人员。
负责筛查、复测试验的技术人员需具有2 年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验接受过省级或省级以上HI V检测专项技术培训，并获得培训
证书。
2. 建筑条件
有独立的符合H级生物安全实验室（BS卜2）要求的血清学检测实验室, 分为清洁区、半污染区和污染区。
3. 仪器设备条件
配备筛查试验所需设备, 包括酶标读数仪、洗板机、移液器、普通冰箱、低温冰箱、离心机、温箱或水浴箱; 消毒与污物处理设备; 安全防护用品和实验室恒温设备。
有专用计算机并建立数据库。
需要开展核酸检测和免疫学检测的实验室, 按照《全国艾滋病检测技术规范》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》的有关规定执行。
五. 艾滋病筛查实验室
1. 人员条件
至少由2 名医技人员组成, 具有中级卫生技术职称人员
至少 1 名。
负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级或省级以上HI V
检测专项技术培训, 并获得培训证书。
2. 建筑条件
需有独立的符合II级生物安全实验室（BSL-2）要求的实验室或独立实验台, 分为清洁区, 半污染区和污染区。
采供血系统检测肝炎、梅毒和HIV 等指标可合用实验室。
3. 仪器设备条件
配备筛查试验所需设备, 包括酶标读数仪、洗板机、移液器、普通冰箱、低温冰箱、离心机、温箱或水浴箱; 消毒与污物处理设备; 安全防护用品和实验室恒温设备。
需要开展核酸检测和免疫学检测的实验室, 按照《全国艾滋病检测技术规范》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》的有关规定执行。