标识管理基础知识 (1)

2、生产结束后，清洁前的状态 应在“待清洁”前的□划“√”；
3、生产设备清洁结束，应在 “已清洁”和“待运行”前的□ 划“√”，并详细填写“已清洁” 状态标识中的时限内容；
状态标识牌的使用方法:
4、设备处于“运行中”时：应 详细填写产品品名、规格、批号 和数量，并在“完好”前的□划 “√”； 5、 因生产结构改变且设备处于 一种“完好”状态，设备暂时不 能移离生产区的应在“停用”前 的□划“√”； 6 、待运行 6.1 设备已清洁完毕，此时，应 在“待运行”和“已清洁”前的 □划“√”，并详细填写“已清 洁”状态标识中的时限等内容；
三、物料状态标识
5.1 这些状态标签至少应该包括接收批号和标签发放人的姓名及使 用日期。适当的情况下，“合格”状态标签还应包括复验期或有效 期。 5.2 QA应根据批的数量分发同样多的标签。 5.3 由仓储部的第二人评估每批物料是否与使用标签的量一致，并 将物料的黄色的“待验“标识更换为绿色的“合格”状态标识（F: FM-WL004-4）。
注意：
6 根据设备的不同用途，在标识牌上规定相应的内容，具体样式如 下： 6.1 对于生产工艺中的主要工序所使用的设备，其设备标识牌上应指 明生产品名、规格、生产批号、数量、清洁有效期、操作（保养 、 清洁） 人。 6.2 对于动力设备，如空压机、制冷机、空调机组、臭氧发生器等状 态标示至少应包括设备名称、设备型号、设备编号及运行中、完好、 待维修、维修中等标示。见样式二。 7 当设备状态改变时，操作人员应及时更新状态标示，以防发生使 用错误。 8 所有标识牌应贴挂在不易脱落的部位。
HSO
HNO
FERMENTATIONLIQ MOTHERLIQUOR LIQUIDALKAIL UID 红色 蓝色 灰色
颜色
浅灰色
深黄色
淡绿色
红色
管本色
2、识别符号
• 工艺管道的识别符号由物质名称、流向组成，必要时可加主要工艺参数， 其标识应符合下列要求： 1） 物质名称的标识： 物质全称。例如：硫酸 化学分子式。例如：H2SO4 2） 物质流向的标识，工艺管道内物质的流向用箭头表示，如果管道内 物质的流向是双向的，则以双向箭头表示。 3） 当基本识别色的标识方法采用4和5，则标牌的指向就作为表示管道 内的物质流向，如果管道内物质流向是双向的，则标牌指向应做成双向 的。 4） 物质的压力、温度、流速等主要工艺参数的标识，使用方可按需自 行确定采用。 5） 所用标识中的字母、数字的最小字体，以及所用箭头的最小外形尺 寸，应以能清楚观察识别符号来确定。
单一起发放给仓储部。仓储部接到QA发放“合格”的标签后，核对内
容无误后，立即把“合格”或“不合格”的标签贴到方便人员查看的位 置。同时把黄色的“待验”状态标识更换为绿色的“合格”状态标识， 并由仓储部人员把报告日期及合格状态填入物料货位卡。不合格的物料 由仓储部人员在每件外包装上贴上不合格品证,不合格品要转移至不合 格品区，挂上红色“不合格”的状态标识”。
注意：
5 如果需要维修或维护设备，且维修者需要进入设备内部或修理排 空阀和配管时，则设备状态为“停用”标示，设备操作人员清空并 清洁容器。 5.1 如果维护工作只在容器外部进行，不需要对容器清洁和清空。然 而，如果不清空容器，应告知维修人员。 5.2 维护完成后，设备操作人员应及时更新设备状态和所进行工作的 新标示。
一、设备的状态标识
2.3 维修中：设备因机械故障等原因正在修理中的一种状态； 2.4 待维修：设备出现故障尚未列入维修计划； 2.5 已清洁：生产结束设备已清洁合格的一种状态，应标明设备 清洁日期、有效期、操作者等内容； 2.6 待清洁：生产结束后，生产设备、区域进行清洁前的状态；
2.7 完好：设备处于良好状态，能够满足产品正常生产的状态；
4、其他
• 通风管道（塑料管除外）一律涂灰色。 • 对于不锈钢管、有色金属管、玻璃管、塑料管以及保温外用铅 皮薄护罩时，均不涂色。 • 对于室外地沟的管道不涂色，但在阴井内接头处应按介质进行 涂色。 • 对于保温涂沥青的防腐管道，均不涂色。
三、物料状态标识
待验状态标识
长20cm*宽19cm 底色为黄色。
2.8 停用：因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。如长期 不用，应移出生产区；
设备名称： 型号： 编号： 完好 □待维修 □维修中 待运行 □待清洁 □停用 运行中 品名 规格： 批号： 数量: □已清洁 清洁时间： 日 时 分 有效期至： 日 时 分
操作（保养 、清洁） 人：
——用于生产用设备，如灌封机，制粒机等
工艺管道标识列表
管线 用途 热媒回 热媒进 冷媒回 冷媒进 压缩空气 放空 泄爆 蒸汽 料液 消防水 HOT HOT COLD COLDMEDIUMENTER COMPRESSEDAIR MEDIUMRETURN MEDIUMENTER MEDIUMRETURN EXPLOSIONVENT ING
英文
Exhaust
Steam
FEEDLIQUID
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
FIREWATER
颜色 管线 用途 英文
梅红色
棕黑色
粉红色
紫色
深蓝
移动兰
深红色
大红色
黄色
绿色
饮用水
纯化水
排污
清洗水
冷水
硫酸
硝酸
发酵液
母液
液碱
DRINKINGWATE PURIFIDEWATE R R 深绿色 草绿色
WASTE
CLEANINGWATER
COLDWATER
不合格状态标识
长20cm*宽19cm 底色为红色。
合格状态标识
长20cm*宽19cm 底色为亮绿色。
合格证
长8cm*宽6.8cm 底色为亮绿色。
不合格证
长6.5cm*宽6.5cm 底色为红色。
取样证
取样日期： 取样人： 文件编号：F: FM-WL004-6R0
数 量 取 样 量 单位取样量 桶号
状态标识牌的使用方法:
6.2 当生产设备或系统中有内容物 时，应表明内容物的相关信息； 6.2.1 设备处于“完好”状态，且 已投入试生产等待化验结果出来 正式生产前时，应在“待运行” 前的□划“√”，并标注产品相关 信息； 6.2.2 生产过程中，因某种因素需 暂时停止生产（交接班等）处于 搁置的状态时，此时生产系统应 处于完好状态，应在“待运行” 前的□划“√”，并标注产品相关 信息。
五、生产厂房内的标识
五、生产厂房内的标识
2.1 动态生产时车间各工序、主要设备应张贴“运行中”状态标识并 注明所生产品名、规格、批号、数量（批量）和生产日期等内容， 有状态标识牌的应在相应内容前标注； 2.2 中转室（暂存室）的物料按批次分区存放，明确标识，注明物料 的名称、批号、数量（批量）和生产日期等内容； 2.3 每批生产结束后，应对所有的工器具、设备、容器等进行清洁 或清场，并挂上相应的“已清洁”或“已清场”状态标识。“已清 洁”标识上应注明清洁完成时间、有效期等内容；“已清场”标识 上应有清场合格证；或者在相应的状态标识牌上相应的□划“√”；
1、基本识别色标识方法
• 当采用2、3、4、5项方法时，两个标识之间的最小距离应为10m。 • 当管道采用2、3、4、5项的基本识别色标识方法时，其标识的场 所应该包括所有管道的起点、终点、交叉点、转弯处、阀门和穿 墙孔两侧等的管道上和其他需要标识的部位。 • 当采用3、4、5项的标牌最小尺寸应以能清楚观察识别色来确定。
名 称
规
格
批
号
三、物料状态标识
1 所有用于药品生产的物料或生产出的产品均适用于由QA控制的 放行过程，描述如下： 1.1 当物料的评估结果未确定时，应标明“待验”状态。如果将物 料取样分析的话，物料还应贴上“取样证”标签。 1.2 如果QA确定物料符合适当的质量标准并批准放行进行使用，则 应贴上绿色“合格”状态标签。 1.3 如果QA确定物料不符合适当的质量标准，则应贴上红色的“不 合格”状态标签，并通知仓储人员及时将不合格品转移到不合格区。
二、管道的状态标识
定义：
识别色：用以识别工业管道内物质种类的颜色。 识别符号：用以识别工业管道内的物质名称和状态的记号。 危险标识：表示工业管道内的物质为危险化学品。 消防标识：表示工业管道内的物质专用于灭火。
1、基本识别色标识方法
工业管道的基本识别色标识方法，使用方应从以下五种方法中选择。 1） 管道全长上标识； 2 ） 在管道上以宽为150mm的色环标识； 3 ） 在管道上以长方形的识别色标牌标识； 4 ） 在管道上以带箭头的长方形识别色标牌标识； 5） 在管道上以系挂的识别色标牌标识。
三、物料状态标识
6 不合格的物料应被转移到不合格区域，同时挂上红色的“不合格” 状态标识（F:FM-WL004-5）。 7 如果状态标签的数量不一致或检查发现错误地使用了状态标签， 问题批次应贴上待验标识（F:FM-WL004-1）并立即通知QA。QA应 调查缺陷，以证实发现的问题，确定原因，并采取适当的纠正措施。 8 没有“合格”状态标示的物料，不能够被转入生产进行使用，除 非经过QA授权用于返工或重新加工。
五、生产厂房内的标识
2.4 工器具室存放的工器具应定置管理，并挂 “已清洁”标识； 2.5 清洁工具的存放应定置管理，并明显区分，如洁净室的抹布应分 色管理，可分为“设备外表面用”（蓝色）、“设备内表面用” （绿色）、“地面用”（红色）、“墙壁用”（黄色）、“消毒用” （ ）五种；
四、仓库标识
四、仓库标识
1 根据物料的性质等特点设置不同的库房、标签库、成品库和危险 品库等； 2 每个库房应有“成品库”和“包材库”等库房明显字样； 3 库区设有禁火警告等标识；
4 危险品库远离其他库房，库外做出醒目的图示标志；
5 原辅材料在库状态按照《物料状态标识管理程序》 （FM-WL004） 执行。
三、物料状态标识
2 不同状态的物料应彼此分开放置。同一货位区，只能放置同一品 名、同一规格、同一状态的物料。 3 物控部将物料放入仓储部后，应在每批物料的醒目位置挂上黄色 “待验”标识以标示其状态。 4 如果物料被取样，每个取过样的容器上均应贴上白色的“取样证”
三、物料状态标识
5 根据测试结果， QA打印“合格”或“不合格”的标签连同检验报告
设备名称： 型号： 完 好 待运行
编号： □待维修 □运行中 □维修中 □停 用
操作（保养 、清洁） 人：
年
月
日
——用于动力设备，如空压机、制冷机、空调机组、臭氧发生器等
状态标识牌的使用方法:
设备处于哪种状态就应该在设备 上明显悬挂其相应标识或在其状 态前的□划“√”； 1、设备因各种故障处于“待维 修”和“维修中”之外的任何一 种状态，均应在“完好”前的□ 划“√”；
目录Contents
一、设备的状态标识 二、管道的状态标识 三、物料状态标识 四、仓库标识 五、生产厂房内的标识
一、设备的状态标识
一、设备的状态标识
生产设备状态标识包括设备基本信息和相应的状态术语。 1、基本信息包括设备名称、设备型号和设备编号； 2、 状态术语 2.1 运行中：生产工序、设备正在进行生产操作的一种状 态，应正确标明加工物料的品名、批号、数量、规格等； 2.2 待运行 2.2.1 设备已清洁完毕或投入试生产后等待化验结果，处 于完好状态且可以正常运行的状态； 2.2.2 生产过程中，因某种因素需暂时停止生产，在此期 间搁置的状态。
3、 安全标识
1 ）危险标识 适用范围：管道内的物质，凡属于GB13690所列的危险化学品， 其管道应设置危险标识。 表示方法：在管道上涂150mm宽黄色，在黄色两侧各涂25mm宽 黑色的色环或色带，安全色范围应符合GB2893的规定。 表示场所：基本识别色的标识上或附近。 2 ）消防标识： 工业生产中设置的消防专用管道应遵守GB13495的规定，并在管 道上标识“消防专用”识别符号。 标识部位 最小字体
注意：
1 所有使用设备都应有统一编号，并标在设备主体上，每一台设备 都要设专人管理，责任到人。 2 一般情况下，在投料操作开始前，只有显示“清洁”状态标识的 设备才可使用。批记录应指示操作者确认并记录所用容器是清洁的， 并且“清洁”状态从上一次清洁之后不超过有效期。 3 如果生产单批物料，当物料移出容器，将要进行冲洗，状态标示 应为“待清洁”。 4 如果正在生产，自从上一批生产之后容器没清洁，空容器应标识 为“使用中”。在这一情况下，批记录应指示操作者确认并记录这 一容器虽然没清洗，但在允许的清洁效期内。 4.1 如果允许清洁周期已过有效期，在生产开始前应清洁设备。