组织内外部环境识别表(4.1)
iso14001-2015内审检查表
4.3确定环境管理体系的范围
1.是否确定了环境管理体系的范围？范围是否包 总经理技术部 括了组织所有的单元、职能、物理边界、组织的
活动、产品和服务？
4.3确定环境管理体系的范围
2.环境管理体系的范围是否文件化？并可以为利 总经理技术部 益相关方获取？（相关方包括内部相关方和外部
相关方）
5.1领导作用与承诺 5.1领导作用与承诺
1.是否确定了需要监视和测量的关键环境绩效？ 是否明确了监测方法？
9.1.1绩效评价 9.1.2合规性评价
9.1.3分析与评价
9.1.3分析与评价 9.2：内部审核 9.2：内部审核 9.2：内部审核
各部门 技术部
各部门
各部门 品管部 品管部 品管部
2.是否对监测的结果进行评价？是否保留相关形 成文件信息(包括后续采取的措施)？
受审部门： 审核员： 涉及条款 4.1理解组织及其所处环境
ISO14001-2015内部审核检查表
审核日期：
陪审人员： 涉及部门
审核内容
总经理技术部
1.是否对可能会对组织造环境管理造成影响的外 部环境进行识别？
4.2理解利益相关方的需求和期 望。
总经理技术部
2.是否对环境管理相关方以及他们的期望和需求 进行了识别？
各部门
6.1.2环境因素
各部门
6.1.2环境因素
各部门
6.1.3合规性义务
技术部
6.1.4策划实施
各部门
环境方针是否作为文件化信息予以保持？且在组 织内得到有效沟通？
1.相关岗位是否规定了环境相关的职责和权限。
2.环境绩效是否有监测？如何向最高管理者报 告？相关职责权限是否哟规定？
1.是否对环境相关的风险和机遇进行识别和管 控？
组织内部环境分析评价表
建筑面积，依据目前的生产需求，厂房满足要求；
中
资源管理
张骏
资源配置
电脑、打印机、电话等办公设备。
中
资源管理
张骏
检测能力
产品外观、性能有满足要求的相应的检测设备，
中
产品检验过程
黎展飞
外部环境
法律法规要求
产品目前在国内生产，主要依据的标准有：无。
高
产品检验过程
黎展飞
竞争对手
当地及江浙沪地区有许多同类厂家，竞争较激烈。
中
销售过程
罗小明
经济环境
2017年度以来，经济下行，导致目前的产品需求下降。
高
销售过程
罗小明
社会环境
社会稳定，招工相对容易，但人工工资上涨；
高
人力资源
张骏
政府政策
货币贷款政策较严厉
高
公司流动资金
张骏
评价说明：综合上述评价，2017年度面临较大的市场销售压力。
措施：增大产品销售，控制成本，加大销售力度。
2017年度内外部环境的分析评价表 JI-4.1-01
因素
方向
因素
பைடு நூலகம்目前状态
对公司的影响
涉及的过程
评价人
备注
内部环境
员工数量
依据目前的产品生产需求和市场需求，人数满足要求
高
人员管理
张骏
员工团队
管理团队，销售团队，研发团队，生产团队
中
组织知识
张骏
产品
教学用物理.化学仪器的研发.生产和销售
大
产品实现
张骏
厂区
GJB9001C：2017组织环境和相关方要求程序(含附属表单)
21 组织环境和相关方要求程序XXXX/B-21-2018 1 目的为确保公司管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内、外部环境；识别、监视并评审与公司管理体系有关的相关方期望或要求；根据内、外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。
2 范围适用管理体系有关的内部、外部环境分析；适用于相关方以及相关方需求及分析。
3 职责3.1 综合办公室：负责组织对公司业务有影响的内外部环境因素进行识别评价、并拟定应对措施，对措施进行跟踪；负责组织对公司质量体系有关的相关方期望和要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行跟踪。
3.2 各部门：配合综合办公室提供与本部门业务有关的内外部环境因素的识别，配合综合办公室提供与本部门业务有关的相关方及其需求的识别评价、并拟定应对措施。
3.3总经理：总经理为组织环境相关工作的主管领导，并对相关工作负责。
4 工作程序4.1组织环境管理在建立持续改进管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
4.1.1 外部影响因素识别和确定综合办公室应在每年年初组织各部门对影响公司业务发展宗旨及战略放心的外部因素进行识别和界定。
通常需要从以下几个方面来识别外部因素：A政策影响：识别与本公司主要业务有关的国家政策、军队政策、行业政策的变化给本公司带来的具体影响；B技术影响：识别与本公司主要业务有关的技术发展动态，同时分析本公司在技术发展动态中所处的位置，进而确定在技术方面，本公司所面临的机遇或威胁；C竞争性分析：识别与本公司主要业务有关的竞争对手目前的现状，本公司与竞争对手相比，存在的优势和劣势；D市场影响：识别与本公司主要业务有关的市场需求，进一步确定已知的市场需求以及未来潜在的市场需求；E 其他方面的影响分析等。
内外部环境识别表(环境安全)
T
5）产品
公司实际情况
本公司保温管的生产和服务服务为低污染企业，符合环保要求。
S、0
6）应急演习
消防演习报告
由办公室统一组织应急演习，各部门人员全程参与。
T
7）企业文化
会议记录
晨会、夕会、总结会
就是在每天的上班前和下班前用若干时间宣讲公司的价值观念。总结会是月度、季度、年度部门和全公司的例会，这些会议应该固定下来，成为公司的制度及公司企业文化的一部分。
S
10）土地使用
公司地址
公司经营地址周边为居民混杂区
T
11）危险废弃物处理
公司实际情况
本公司不产生含有有毒有害物质。
S
12）周边单位的环境影响
政府招商引资公开信息
公司周围单位是油田，无重大环境污染企业。
S
内部环境
1）保温管的生产和服务过程
公司实际情况
保温管的生产和服务过程产生的噪音不会造成对环境的影响。
本公司生产等设备会产生噪声，噪声强度一般为60dB(A)左右，对周边声环境质量影响较少。
T
8）土壤环境
公司实际情况
本公司所在区域执行中华人民共和国国家《土壤环境质量标准》（GB15618-1995）中二级标准。
本公司排放废弃物少，对周边的土壤环境影响较少。
T
9）地理位置综合环境
公司实际情况
不属于基本农田保司实际情况
本公司所在区域属联和排洪渠。本公司所在区域地表水执行中华人民共和国国家标准《地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的Ⅲ类标准。
本公司生产过程中不产生废水，生活污水经过化粪池后进入市政管道，。
T
7）声环境质量
ISO9001质量管理体系-组织环境内外部因素识别清单2023
日常点检保养
4
过程运行环境
轻微影响
产品性能
生产提供
一般
环境清洁5S管理
5
组织知识
经验效率
工作效率
绩效
大
收集管理
6
人力因素
影响工作质量
人员能力
能力意识
大
培训计划实施
7
组织文化
方向或理念错误
工作质量
全过程
大
沟通宣讲
8
过程或交付能力
不足
交付业绩
全过程
大
过程监督
9
质量体系绩效
不够明显组织的发展全过程大每年管理评审评价改进
10
内部员工满意度
士气低落
工作质量
全过程
大
内部沟通工作指导
11
组织架构
管理有死角
角色分配
角色、权限、职责
大
完善架构职责要求
12
决策流程
不顺畅
工作沟通交流
全过程
大
内部日常沟通交流
13
供应商
选择不当或质量问题频发
产品性能
生产提供
大
供方评价
14
政府质量、安全、环保等监管
环保或安全处罚
费用增加
全过程
大
加强内部监督
15
竞争对手
对手实力更强
组织的发展
全过程
大
提高产品服务质量
组织环境内外部因素识别清单
编号：QR-4.1-02
序号
影响因素
风险或可能的影响
影响对象或区域
涉及过程和活动
影响程度
控制措施
1
价值观
方向或理念错误
三体系内审检查表
三体系内审检查表ISO9001ISO14001 ISO45001查询问题记录是否符合1 / 29FM-ZL-070 A/04．组织环境 4.1理解组织及其环境4.组织环境4.1理解组织及其所处的环境 4.组织所处的环境 4.1理解组织及其所处的环境Q:1、组织是否有企业简介，并能充分反映公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素）? 2、在工作例会或管理评审会上,组织是否对组织内部和外部因素的相关信息进行监视、评价、和更新?组织有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？组织有无评审组织的相关文件？有无行业的、地方的新的法规要求？组织的内部外部环境状况如何?有哪些需要应对和管理的风险和机遇？有无相关的会议纪要？已建立管理体系手册文件， 有公司简介、规模设施等介绍，并定期组织述职评审会议。
符合4.2理解相关方的需求和期望 4.2理解相关方的需求和期望4.2 理解员工及其他相关方的需求和期望Q：组织是否收集相关方需求及期望（上级及主要供方及客户）？ 包括：顾客对事物的要求，如符合性,价格，安全性；已与顾客或外部供应商达成的合同；行业规范及标准；和社区团体或非政府组织的协议；法律法规；备忘录；许可，执照或其他授权形式;监管机构发布的制度、条约、公约及草案；和公共机构及顾客的协议;组织要求；自愿原则或行为规范；自愿标识或环境承诺；组织契约合同的承担义务。
ES 有关的相关方是谁？这些相关方分有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？已收集客户、员工、股东、供应商等相关方的需求，评价其符合性，不断修正，持续改进。
符合三体系内审检查表ISO9001 ISO14001 ISO45001 查询问题记录是否符合2 / 29FM-ZL-070 A/04.3确定质量管理体系的范围4.3确定环境管理体系的范围4.3确定职业健康安全管理体系的范围1、组织是否有明确的QES 管理体系的边界和范围?并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；2、组织QES 管理体系范围是否形成文件，并得到保持？3、确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确？ 已建立管理体系文件， 并按照标准实施。
内外部环境因素识别表
项成本。
综合办经济环境
整体经济面临下行压力、人工成本
高。
国内发展经济格局转变，关税优惠政
策的取消，行业竞争压力增大，材料
费、人工费不断上涨，增加运营成本。
企业文化
多年来形成了自身的企业文化，但
还不是很建全，还需据需美满。
公司管理团队的价值观在思想认识
上较统一。
缺乏高端技术人才，基层管理人员
内外部环境因素识别表
外（内）部环境因素识别表
年份：2020年记录编号：JL-4.1-01
组织环境
背景分析分类
技术环境
当前现状
公司产品为高科技产品，设计和生
产的技术含量较高，需要先进的生
产设备和规模化的生产能力。
相关法律法规及行业标准规范越来
越完善。
客户对设计和体系要求越来越高，
竞争已不仅在于价格和配合度等方
生产律法规、
行业规范和标准；定期进行培
训研究。
及时掌握并传达行业动态，致
力于改进设计和制造水平；
加强人才培养，美满办理系统。
研究并使用各种先进的管理工
具。
主责部门备注
技术研发部法律环境
综合办、手艺
研发部市场竞争
内部身分
营销中心社会文化环
境
社会对质量越来越关注，社会责任
人员的培训。
加强生产人员的岗前培训
资金的合理分配，提高资金周
转率。
综合办企业价值观综合办人力因素
内部因素
综合办公司办公、设计设备、技术尚属国
手艺、装备
内领先水平。
产品
财务因素
增加了数项生产产品
财务状况良好，资金充足。
对企业的影响力增大；
理解组织及其环境内审检查表模板
与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一
13
所需的工具或方法
总体经营环境分析（PEST）法。是为一种组织所处宏观环境分析模型，所谓PEST即 Political（政治），Economic（经济），Social（社会）和Technological（科技）
14
SCP分析法。是一种行业的分析方法，即从市场结构（Market Structure），市场行为（Market Conduct），市场绩效（Market Performance)，对某行业进行分析的工具
15
波特五力模型。五种力量分别为进入壁垒、替代品威胁、买方议价能力、卖方议价能力以及现存竞争者之间的竞争。
16
内部外环境综合分析的工具主要有SWOT分析法。SWOT分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁
6
需要同时考虑正面和负面要素或条件
7
具体做法
分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素
8
对确定的内部和外部因素进行监视
9
对确定的内部和外部因素进行评审
10
必须使用到方面
在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素
11
确保质量管理体系的质量方针和质量目标，与组织环境相一致
理解组织及其环境内审检查表模板（4.1）
编号
检查内容
1
理解组织及其环境的目的
明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关
2
确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素
3
需要考虑的方面
外部环境
各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素
4
包括国际、国内识和绩效
公司内外部环境因素分析程序(含表格)
公司内外部环境因素分析程序（ISO9001-2015）1目的确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3职责3.1总经理办公室为本程序的归口管理部门，负责本公司的外部环境分析、评价。
3.2总经理办公室负责内部环境中组织总体表现、组织知识、组织文化、人力因素、组织治理相关因素的分析、评价。
3.3设备开发部负责内部环境中基础设施的分析、评价。
3.4品质部负责内部环境中质量管理体系绩效的分析、评价。
3.5销售公司负责内部环境中顾客满意、工序委外合格供方绩效的分析、评价。
3.6原料采购部负责内部环境中原料合格供方绩效的分析、评价。
3.7物资部负责内部环境中辅料合格供方绩效的分析、评价。
3.8生产部负责过程运行环境、各工序有效作业效率的分析、评价。
3.9财务部负责内部环境中财务因素的分析、评价。
3.10研发中心负责内部环境中技术因素的分析、评价。
4程序4.1总经理办公室负责组织实施公司内外部环境分析、评价工作。
通常情况下，每年至少进行一次，每次时间间隔不超过12个月。
如遇到内外部环境变化，可临时组织公司内外部环境分析和评价。
4.2总经理办公室负责编制“公司环境分析、评价计划”，经管理者代表审核，总经理批准。
总经理办公室提前一周向相关部门发出本次“公司环境分析、评价计划”。
4.3各部门负责根据各自的环境分析职责收集相关数据，进行相应的分析、评价。
4.4总经理办公室负责组织总经理、管理者代表和相关部门主管召开评审会议。
4.5环境因素分析、评价4.5.1PESTEL分析模型PESTEL分析模型又称大环境分析，是分析宏观环境的有效工具，不仅能够分析外部环境，而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。
它是调查组织外部影响因素的方法，其每一个字母代表一个因素，可以分为6大因素：政治因素(Political)、经济因素(Economic)、社会因素(Social)、技术要素（Technological）、环境因素(Environmental)和法律因素(Legal)。
(全)IATF 16949 2016质量管理体系组织环境识别表(全)
SWOT 分析 S(优势)、W(劣势) O(机遇)、T(风险)
OT
机会：公司已经按照要求建立废气、废料的处理机制，按照 环评要求对各类废弃物均合理合法处置，杜绝了各类重大产
OT 品质量、安全事故。 威胁：个别员工职业健康和安全意识薄弱。
机会：供应链基本稳定，公司主要岗位人员稳定，由于公司 工作环境和对外声誉好，对外招聘所需人员较易。 威胁：随国家环保安全要求的加严，原材料价格上涨幅度较 OT 大，通货膨胀导致物料费用增高。 GDP 增长趋势对本公司基本无影响。
公司设定了销售收入、利润、产品出 厂质量合格率、安全事故等绩效指 标，并分解、考核。
公司具有较好的资金链，贷款比例较 小。 监视测量设备：检测设备能满足产品 生产和质量控制要求。 生产设备：生产设备齐全。 建筑物：生产场地宽裕。
公司员工平均年龄 45 岁左右，技能 娴熟，人员稳定。
确定了组织架构及部门职责，制定年 司办公室
公司办公室
公司办公室 财务部 设备清单
公司办公室 组织架构
机会：本公司所在地理位置优越，交通便利，运输便捷，济
南市近年来无重大自然灾害。
O
威胁：无。
优势：团队执行力较强，合作氛围浓厚，员工爱厂如家。 SW 劣势：宣教力度不够。
优势：公司具有成熟的传统和现代先进专业技术相结合的能
组织环境识别表
QR4.1-01
年度：2018 年
环境类别 （内部/外部）
项目
类别： ■质量 内容
1 政治环境
属于中华人民共和国境内企业 社会制度：社会主义制度
外部环境
2 法律环境
3 经济环境
4 社会文化环 境
中国目前法制建设很快，法律法规要 求越来越完善： 《安全生产法》要求企业进行生产安 全管理，《环境保护法》要求企业污 染物达标排放。 经济周期：处于国家十三五经济规划 周期 GDP 趋势：增长 6.7%（2017 年） 通货膨胀：7.5%（2017 年） 失业率：2.08%（济南市 2017 年） 能源供给：水电等能源不限制使用 居民教育程度与文化水平：国家目前 推行 9 年义务教育，居民最低文化程 度为初中学历； 宗教信仰风俗习惯：本公司大部分人 没有宗教信仰。 审美价值观念：社会主义价值观。
QR4.1-03 组织内外部环境要素识别评价表
2公司价值观
公司以追求高效的经营品质，追求制造设备的技术开发，追求精密电子部品制造管理的技术优势，追求公司的良性发展和个人能力的开发与成长，追求遵法奉德、团结博爱、诚实守信、精业敬业的企业文化为愿景；以我们用专业的能力、敬业的姿态、守业的恒心、创业的雄心、为世界提供高品质、高附加价值的产品为使命；本着彻底深化品质第一，全力挑战螺旋上升，竭力争取全球信赖的质量方针。
6自然环境
公司位于经济开发区，成立于2002年8月28日，属第一家中日合资企业。
经济开发区1994年经浙江省人民政府批准设立，是首批通过国家发改委、国土资源部设立审核、公告的省级开发区之一，总体控制区域21平方公里。也是浙江省省级开发区中规模大、功能全、最具竞争力的先进开发区之一。
这里地处长江三角洲南翼，距杭州55公里，上海、宁波港口各260公里；到萧山国际机场、中国小商品城义乌仅1小时车程。杭新景高速和320国道穿境而过。富春江航线上可达兰溪、千岛湖，下可出杭州湾。
（二）、无形资源
商誉
公司是由日本audio-technica株式会社与杭州腾宇光电有限公司合资而成，主要为日本著名电子企业加工激光磁头等小型数字家电配件，同时开发了电子线圈新产品。其中audio-technica是日本著名的从事音响器材设计、生产、销售企业.公司凭借日本audio-technica株式会社在国际的声誉以及为日本公司代工产品十几年来沉淀下来的信誉，在国内相关业内有一定的知名度。
组织环境因素识别表
公司：公司占地面积618平方米，符合惯性陀螺仪、加速度计等设备的研发、生产、销售、安装、维修服务。
设备：公司目前配置的设备比较完整，产品的质量基本不受设备的影响。
检测仪器：公司只是配置完善的检测设备，例如：示波器、频谱分析仪、数字万用表、卷尺、卡尺等和部分可靠性测试的仪器。
设备清单
本公司生产设备和检测设备的精度和性能只能确保产品最基本的质量控制要求，建议公司予以更新和替代
综合部
本公司产品有关的任何问题都能够在会议上得到解决。
S
2公司价值观
务实、创新、合作、共赢
综合部
本公司在内部通过培训、张贴宣传等方式树立公司的价值观。
S
3知识积累
本公司为了获取行业内先进的技术知识，为技术人员开通了互联网，便于其查询产品最新的发展方向和技术进步，以便于及时吸收行业内技术和知识能够得到很好的积累和沉淀。
技术进步：专利技术在产品中运用。
研发部投资与重点：惯导、卫导技术的应用；降低产品的成本；做到高精度低成本。
技术部
公司在专利技术研究开发、技术服务，设备生产的供应处于领先地位,可以加以利用。但本公司刚刚筹建产品的技术发展部门，对新产品的研发力量比较薄弱。
WT
6自然环境
地理位置：公司座落于洛阳市涧西区洛阳国家大学科技园A区2幢101、102室。
当前市场占有率：0.5%
主要竞争对手：北京七维航测、上海永鼎光子
市场部市场调查和分析
本公司产品质量稳定，但在市场中同行也多，竞争压力大。
WO
内部环境
1企业文化
晨会、夕会、总结会
就是在每天的上班前和下班前用若干时间宣讲公司的价值观念。总结会是月度、季度、年度部门和全公司的例会，这些会议应该固定下来，成为公司的制度及公司企业文化的一部分。
内外部环境的识别评价表
社会环境
XX市经济社会发展稳定，但专业人才招聘较难；
XX市产业配套较为齐全，专业材料采购成本过高。
高
人力资源
政府政策
政府政策目前较为宽松，针对中小微企业有相关支持政策。
高
业务过程
评价说明：综合上述评价，公司主要为客户做配套产来自，生产经营形势随客户发展决定。
控制措施：控制生产成本，采取多种措施确保产品质量稳定，加大市场开发力度。
公司内外部环境识别评价表
编号：LZ-4.1-01
识别方向
因素
目前状态
对公司的影响
涉及的过程
评价人
备注
内部环境识别
员工数量
公司刚注册成立，现有员工能够满足当前生产生产加工需要，后期随着生产经营的发展，适时增加员工数量。
高
人员管理
员工团队
市场开发团队、生产管理团队、质检管理团。
中
组织知识
产品
XX/XX/XX的设计、开发、生产及售后服务。
高
产品实现
办公场所
XX市经济技术开发区万XXXA1栋
中
资源管理
外部环境识别
法律法规
生产经营活动满足国家相关法律法规的要求。
高
检验过程
技术环境
生产加工工艺能力及生产场所环境满足国家标准要求。
高
检验过程
市场竞争环境
公司主要给中航XX所、XX、XX等客户相对固定，随着公司的发展，可进一步扩大市场。
中
业务过程
内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序(含表格)
内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1识别公司质量管理体系存在的，会影响到体系管理内外部环境因素和相关方要求，并判定内外部环境因素和相关方要求给公司带来的机会和风险。
1.2评价风险和机会，并根据评价结果采取应对措施，以确保质量体系的有效运行。
2.0范围本程序适用于在公司质量管理体系活动中，识别内外部存在的机会和风险，及应对措施的建立和评价过程。
3.0权责3.1总经理：负责内外部环境和相关方要求及对应风险管理所需资源的提供。
3.2管理者代表：负责组织落实内外部环境和相关方要求的定期识别和评审，组织风险和机会的评价和措施建立。
3.3各部门：负责参与内外部环境和相关方要求识别和评审；负责本部门的风险和机会评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
4.0定义4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
4.2机会：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。
4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。
即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
4.4内部环境：企业内部环境,例如组织使命、资源、内部管理、内部绩效等。
4.5外部环境：例如法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素等。
4.6相关方：人或组织。
他能影响组织的某个决策或活动，或被其影响，及认为自身会被其影响。
如：客户、外部供方、行业组织等。
4.7风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。
4.8风险发生概率：风险出现的频率或者概率。
4.9风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度。
5.0程序5.1公司内外部环境因素和相关方要求的识别对象5.1.1在分析外部环境因素对公司质量体系的影响时：可考虑a.宏观经济因素：如汇率、国家经济、CPI指数、信贷b.市场竞争因素：如市场占有率、可替代产品、行业标杆企业状况、顾客趋势等c.社会因素：如本地就业数据、教育水平、工作时间、假期等d.政治因素：如政治稳定性、本地基础设施、政府公共服务等e.法规因素：如产品法规、有害物质法规、劳工法规等f.技术因素：如新科技、新技术、新材料、专利有效期等5.1.2在分析内部环境因素对公司质量体系的影响时：可考虑a.公司使命：如愿景、目标、义务b.公司资源：如：财务、人力、环境、基础设施、知识储备c.公司管理：如组织架构、决策过程、d.公司运营绩效：产品先进性、生产交付能力、体系能力、客户评价、质量管理绩效、合规性等。
组织环境及风险控制程序(含表格)
组织环境及风险控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。
2.0范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.0术语3.1组织的环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的结合。
4.0职责4.1人事行政部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。
确定组织风险。
4.2总经理：批准风险和机会的应对措施。
4.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
4.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。
5.0相关文件5.1经营计划控制程序6.0相关记录6.1内外部环境识别表组织内外部环境识别表.doc6.2相关方需求期望识别表IATF16949相关方需求和期望识别表.xls6.3内外部环境及相关方需求清单相关方的需求和期望清单.xls6.4风险清单重大风险清单.xls德信诚培训网更多免费资料下载请进：好好学习社区7.作业流程与控制要点：输 入 流程部门输出 补充说明负责 参与 通报 公司目标和战略方向人事行政部 相关 部门 总经理内外部环境识别表 1在建立与改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境，内外部环境因素识别与评估由相关部门负责人进行识别并评估，这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件，外部环境确定可通过考虑国际、国家、地区或当地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素等方面；内部环境确定可考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，完成《内外部环境识别表》；2相关方期望或要求管理：相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体。
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所有过程
编制：吴传耀审批：施克炜 日期：2017.3.10
供应商管理过程
供应商因素
产品生产方面新技术、新材料、新设备较多，设备机械化趋势日益增加，对原辅材料的环保要求越来越高
供应商管理过程
产品质量检验过程
技术因素、竞争力
如新领域科技、材料及设备，职业道德等
包括市场占有率，相似货可替代产品及服务，顾客增长趋势，市场稳定性、同行业竞争大，价格下调、合同签订困难等
组织内外部环境识别表
类型
类别
内容细节描述
相关过程
备注
外部
因素
法规要求（政治因素）
包括环境、安全相关的法律法规及产品质量要求，严格按照法律法规的要求执行
采购过程供应商管理过程Fra bibliotek产品质量检验过程
社会因素
本地失业率、安全感，教育水平等
采购过程
供应商管理过程
产品质量检验过程
宏观经济因素
时代的发展和需求，经济不景气，资金回笼慢
所有过程
顾客因素
顾客流失，顾客投诉和索赔，顾客经营困难，资金难收到
价格下调
产品销售过程
工作环境因素
生产及办公环境差，设施配置不齐；天气因素
产品质量检验过程
内部
因素
资源因素
如基础设施，过程运行环境，组织的知识等
所有过程
人力因素
人员能力，企业文化，人员稳定性
所有过程
运营因素
（财务因素、管理过程相关因素）