医疗器械经营企业质量管理全套表格

首营企业审批表

1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。

2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。

3、授权委托书原件。

首营品种审批表

医疗器械购进、验收、入库记录

年度

西安墨诺医疗科技发展有限公司采购入库单随货同行

单据编号：

日期：业务员：

财务：保管员：复核：送货人：

粉联：库房绿联：随货同行蓝联：业务

西安墨诺医疗科技发展有限公司采购出库单随货同行

单位编号：单据编号：单位名称：日期：业务员：

制单：财务：保管员：复核：提货人：白、黄联：财务粉联：库房绿联：随货同行蓝联：业务收货地址：

产品出库、复核、销售记录

商品投诉、质量查询报告单

医疗器械商品养护记录

温湿度记录表

（年月）

库区：适宜湿度范围:0～30℃适宜相对湿度范围45～75％

售后服务登记表

编号：

用户对商品、服务质量的评价意见表

编号：

质量问题跟踪表

产品质量投诉处理记录

不合格品处理记录表

不良事件报告记录

医疗器械销售产品召回记录

2014培训考核记录表

不良事件报告记录

设施和设备安装、维修、调试及定期检查、保养记录

销后退回产品记录