部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总
中药及其产品重金属农药残留国内外标准
②植物油脂和提取物部分：③成方制剂和单味制剂：所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度;二、国外①、法国、德国、英国：重金属及砷盐限量：砷As 食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg;铅Pb 食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg;锡Sn 食品总量≤200mg/kg,铜Cu 食品总量≤20mg/kg,茶≤150mg/kg;锌Zu 食品总量≤50mg/kg;②、加拿大：重金属及砷盐限量：1、草药材：铅Pb≤10 mg/kg；铬Cr≤ mg/kg;镉Cd ≤ mg/kg；砷As ≤ 5 mg/kg;汞Hg ≤ mg/kg;2、草药产品：铅Pb ≤ mg/day；铬Cr ≤ mg/day;镉Cd ≤ mg/d ay；砷As ≤ mg/day;汞Hg ≤ mg/day;③、美国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量 10-20 mg/kg；铅Pb 3-10 mg/kg;汞Hg ＜3 mg/kg；砷As＜3 mg/kg重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅Pb ≤10 mg/kg；铬Cr ≤ mg/kg;镉Cd ≤ mg/kg；砷As ≤ 5 mg/kg;2、饮食补充剂产品：铅Pb ≤ mg/day；铬Cr ≤ mg/day;镉Cd ≤ mg/day；砷As≤ mg/day;汞Hg ≤ mg/day;④、WHO世界卫生组织：重金属及砷盐限量：适用范围：草药铅Pb≤10 mg/kg；镉Cd≤ mg/kg;重金属限量毫克/公斤铅 Pb≤ mg/kg镉 Cd ≤ mg/kg汞 Hg ≤ mg/kg据不完全统计,有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准,其中有：川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等;重金属超标的中成药品种有牛黄解毒片、六神丸、天仙丸、追风透骨丸、天王补心丸、牛黄降压丸等;⑤、日本、韩国：2009年日本、韩国相继公布了新的中药材重金属与农残许可标准与检测方法,并于2009年正式实行;这是继2005年日本、韩国对中药材二氧化硫的限量要求和检测方法以来对中药材的又一新规定;新规定明确植物性中药材重金属标准是：1铅≤ 5mg/kg,砷≤ 3mg/kg,汞≤ kg,镉≤ kg;2鹿茸的砷≤ 3mg/kg;3以生药的萃取物和只用生药为主成分的制剂的总重金属为30mg/kg以下;但是含有矿物性生药时除外;据报道,韩方对生药及其提取物和制剂实施的新标准,涉及品种占到中国对韩国中药出口的70%左右;韩国在2008年4月7日正式实施的中药材霉菌aflatoxinB1许可标准涉及中药材甘草、决明子、桃仁、半夏、柏子仁、槟榔、酸枣仁、远志、红花等九个品种;按照该标准,上述九种中药材霉菌B1必须低于10μg/kg10ppm;。
中药及其产品重金属农药残留国内外标准
中药及其产品重金属农药残留国内外标准The document was prepared on January 2, 2021②植物油脂和提取物部分：③成方制剂和单味制剂：所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度。
二、国外①、法国、德国、英国：重金属及砷盐限量：砷（As）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。
铅（Pb）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。
锡（Sn）食品总量≤200mg/kg，铜（Cu）食品总量≤20mg/kg，茶≤150mg/kg。
锌（Zu）食品总量≤50mg/kg。
②、加拿大：重金属及砷盐限量：1、草药材：铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ mg/kg。
镉(Cd) ≤ mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。
汞（Hg）≤ mg/kg。
2、草药产品：铅（Pb）≤ mg/day；铬（Cr）≤ mg/day。
镉(Cd) ≤ mg/day；砷（As）≤ mg/day。
汞（Hg）≤ mg/day。
③、美国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量 10-20 mg/kg；铅（Pb） 3-10 mg/kg。
汞（Hg）＜3 mg/kg；砷（As）＜3 mg/kg重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ mg/kg。
镉(Cd) ≤ mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。
2、饮食补充剂产品：铅（Pb）≤ mg/day；铬（Cr）≤ mg/day。
镉(Cd) ≤ mg/day；砷（As）≤ mg/day。
汞（Hg）≤ mg/day。
④、WHO（世界卫生组织）：重金属及砷盐限量：适用范围：草药铅（Pb）≤10 mg/kg；镉（Cd）≤ mg/kg。
重金属限量(毫克/公斤)铅 Pb≤ mg/kg镉 Cd ≤ mg/kg汞 Hg ≤ mg/kg据不完全统计，有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准，其中有：川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等。
《有色金属标准》各国重金属和农残限量和标准
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
石膏重金属：含重金属不得过百万分之十；含砷量不得过百万分之二。
煅石膏重金属：含重金属不得过百万分之十。
白矾重金属：含重金属不得过百万分之二十。
玄明粉重金属：含重金属不得过百万分之二十。
含砷量不得过百万分之二十。
地龙重金属：含重金属不得过百万分之三十。
芒硝重金属：含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
西瓜霜重金属：含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
中药农药残留、有害元素的安全性控制
六氯苯 Hexachlorocyclohexan
e 六六六 Hexachlorocyclohexan
e 林丹γ-BHC 五氯硝基苯Quintozene
香港农残限度（总量） 中国药典标准限度（总量）
（mg/kg）
（mg/kg）
0.05
0.05
1.0
0.2
0.05
0.05
0.1
0.3
0.2
0.6
1.0
0.1
2005年版中国药典的相关研究情况
〔1〕、中国药典2005年版一部附录中的重 金属检查法作进一步增修订。已确定对中 药材中砷、汞、镉、铅、铜5种有害重金属 元素建立原子吸收光谱和电感耦合等离子 质谱〔ICP-MS〕测定方法进行收载。
〔2〕、中国药典2005年版一部附录中增订了有 机磷类和菊酯类农药的测定方法。有机磷类农药 残留测定的种类为甲胺磷、对硫磷、乐果、马拉 硫磷、敌百虫、氧乐果、伏地松等。菊酯类农药 残留测定包括溴氢菊酯、氯氰菊酯、氰戊菊酯等。
除另有规定外，铜不得过20000 μg/kg、铅不得过 5000 μg/kg、砷不得过2000 μg/kg、镉不得过 500μg/kg、汞不得过500 μg/kg。
表2、有关的法规和标准(mg/Kg)
标准类型
铅
九五攻关“中药材质量标准规范化”推荐标准 5 （草案）［2］
绿色药用植物 进口标准（草案）［3］
不同来源的中药药材中各元素的含量差异
10批样品白芍中汞元素含量统计图
含量（ug/kg）
3000.0
2500.0
2456.9
14131.4
2000.0
1500.0
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总发布时间：2010-05-24一、中国：（一）中国药典（05版）甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
石膏重金属：含重金属不得过百万分之十；含砷量不得过百万分之二。
芍药 0.118) 三泰芬(Triadimefon)芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、日本：重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20PPM砷As2O3 ≤ 2PPM农药残留限量：1、中药材：（生药农药残留量的行业标准）适用范围：黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2、中药制剂：（汉方及生药制剂农药残留量的行业标准）1)有机氯类农药：适用范围：含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2)有机磷类农药：适用范围：含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷≤0.5 mg/kg甲基对硫磷≤0.2 mg/kg杀扑磷≤0.2 mg/kg马拉硫磷≤1.0 mg/kg3)菊酯类农药适用范围：含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 mg/kg氯氰菊酯≤1.0 mg/kg九、德国：重金属限量：铅（Pb）≤5 mg/kg。
国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准及分析
国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准及分析来源：中国论文下载中心 [ 08-05-16 10:05:00 ] 编辑：studa20作者：李敏刘渝周睿林琪宇吴伯英【摘要】对比分析了国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准，为提高中药的国际竞争力和顺应绿色中药的发展趋势，建议制定既符合我国国情，又符合国际规则的中药重金属和砷盐的限量标准。
【关键词】重金属砷盐中药限量标准Abstract:To compare and analyze the limit standards for heavy metals and arsenic salts in traditional Chinese medicine both at home and abroad，for improving the competition and going with the current of green TCM，suggest to establish the limit standards for heavy metals and arsenic salts in traditional Chinese medicine to accord with concrete situation and international rules.Key wordsHeavy metals；Arsenic salts；Traditional Chinese medicine；Limit standards加入WTO后，中药的国际贸易将以国际通行的标准进行。
目前，国际上虽然尚无植物类中药的国际标准，但是FAO和WHO均制定了食品、蔬菜及茶叶重金属的允许摄入量和农药残留限量。
美国、欧盟及传统出口中药的东南亚地区均对中药提出了重金属和农药残留限量的指标，并有提高的趋势。
近年来国际贸易中以环保标准为基础的绿色认证制度日趋盛行，“环保标签”在许多情况下变成贸易壁垒。
各国重金属和农残限量和标准
各国重金属和农残限量和标准84部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总；甘草；重金属及有害元素：；铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之；六六六（总B HC）不得过千万分之二，滴滴涕（总D；黄芪；重金属及有害元素：；铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之；六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总D；丹参；重金属及有害元素：；铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
国家中药重金属及农药残留残留标准
0.05 mg/kg 1.0 mg/kg
异狄氏剂
0.05 mg/kg
七氯（七氯、环氧七氯之和）
0.05 mg/kg
六氯苯
0.1 mg/kg
六六六（ α , β , δ 等异构体之和）
0.3 mg/kg
林丹（ γ- 六六六）
0.6 mg/kg
五氯硝基苯（五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和）
1.0 mg/kg
三、 澳门：（技術性指示第 02/2003 號）
重金属及砷盐限量：
1、
口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物：
重金属种类
上限
砷 ( 无机 )
每日 1500.00 微克
镉( 水溶性 )
每剂 3500.00 微克
铅
每日 179.00 微克
汞
每日 36.00 微克
2、
外用中成药及传统药物：
重金属种类 砷 铜 铅 汞
上限
5.00
ｐｐｍ
150.00 ｐｐｍ
20.00 ｐｐｍ
0.50
ｐｐｍ
四、新加坡： (1995 年药物决议 ( 禁止销售及供应 )( 修正案 ))
重金属及砷盐限量： 铅（ Pb） 汞（ Hg） 铜（ Cu） 砷（ As） 镉（ Cd）
≤20 mg/kg 。 ≤0.5 mg/kg 。 ≤150 mg/kg 。 ≤5 mg/kg 。 ≤5 mg/kg 。
七、 韩国：
重金属限量（药品安全厅公示第 2005-62 号）： 1、植物性生药：
铅（ Pb）
≤5 mg/kg 。
汞（ Hg）
≤0.2 mg/kg 。
镉 (Cd)
≤0.3 mg/kg 。
砷（ As） 2、鹿茸：
【标准】各国重金属和农残限量和标准
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
石膏重金属：含重金属不得过百万分之十；含砷量不得过百万分之二。
煅石膏重金属：含重金属不得过百万分之十。
白矾重金属：含重金属不得过百万分之二十。
玄明粉重金属：含重金属不得过百万分之二十。
含砷量不得过百万分之二十。
地龙重金属：含重金属不得过百万分之三十。
芒硝重金属：含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
西瓜霜重金属：含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
中药及其产品重金属、农药残留国内外标准
②植物油脂和提取物部分：③成方制剂和单味制剂：所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度。
二、国外①、法国、德国、英国：重金属及砷盐限量：砷（As）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。
铅（Pb）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。
锡（Sn）食品总量≤200mg/kg，铜（Cu）食品总量≤20mg/kg，茶≤150mg/kg。
锌（Zu）食品总量≤50mg/kg。
②、加拿大：重金属及砷盐限量：1、草药材：铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。
汞（Hg）≤ 0.2 mg/kg。
2、草药产品：铅（Pb）≤0.02 mg/day；铬（Cr）≤ 0.006 mg/day。
镉(Cd) ≤0.02 mg/day；砷（As）≤ 0.01 mg/day。
汞（Hg）≤ 0.02 mg/day。
③、美国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量10-20 mg/kg；铅（Pb）3-10 mg/kg。
汞（Hg）＜3 mg/kg；砷（As）＜3 mg/kg重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。
2、饮食补充剂产品：铅（Pb）≤0.02 mg/day；铬（Cr）≤ 0.006 mg/day。
镉(Cd) ≤0.02 mg/day；砷（As）≤ 0.01 mg/day。
汞（Hg）≤ 0.02 mg/day。
④、WHO（世界卫生组织）：重金属及砷盐限量：适用范围：草药铅（Pb）≤10 mg/kg；镉（Cd）≤0.3 mg/kg。
重金属限量(毫克/公斤)铅Pb≤5.0 mg/kg镉Cd ≤0.2 mg/kg汞Hg ≤0.1 mg/kg据不完全统计，有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准，其中有：川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等。
中药及其产品重金属农药残留国内外标准
中药及其产品重金属农药残留国内外标准文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）中药及其产品重金属、农药残留国内外标准一、中国国内概述：2010版《中国药典》提升中药标准收载中药2136种，新增990种，修订612种。
中成药卷收载1640个成方制剂，增收15%品种。
首次编纂中药饮片卷，收载557味，饮片有了国家标准。
质控方面大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别，结束了“丸、散、膏、丹，神仙难辨”的历史。
对所有中药注射剂品种，增加重金属和有害元素限度标准。
除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的质控要求，②植物油脂和提取物部分：③成方制剂和单味制剂：所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度。
二、国外①、法国、德国、英国：重金属及砷盐限量：砷（As）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。
铅（Pb）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。
锡（Sn）食品总量≤200mg/kg，铜（Cu）食品总量≤20mg/kg，茶≤150mg/kg。
锌（Zu）食品总量≤50mg/kg。
②、加拿大：重金属及砷盐限量：1、草药材：铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ mg/kg。
镉(Cd) ≤ mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。
汞（Hg）≤ mg/kg。
2、草药产品：铅（Pb）≤ mg/day；铬（Cr）≤ mg/day。
镉(Cd) ≤ mg/day；砷（As）≤ mg/day。
汞（Hg）≤ mg/day。
③、美国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量 10-20 mg/kg；铅（Pb） 3-10 mg/kg。
汞（Hg）＜3 mg/kg；砷（As）＜3 mg/kg重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ mg/kg。
中药及其产品重金属、农药残留国内外标准
②植物油脂和提取物部分：③成方制剂和单味制剂：所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度。
二、国外①、法国、德国、英国：重金属及砷盐限量：砷（As）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。
铅（Pb）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。
锡（Sn）食品总量≤200mg/kg，铜（Cu）食品总量≤20mg/kg，茶≤150mg/kg。
锌（Zu）食品总量≤50mg/kg。
②、加拿大：重金属及砷盐限量：1、草药材：铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。
汞（Hg）≤ 0.2 mg/kg。
2、草药产品：铅（Pb）≤0.02 mg/day；铬（Cr）≤ 0.006 mg/day。
镉(Cd) ≤0.02 mg/day；砷（As）≤ 0.01 mg/d ay。
汞（Hg）≤ 0.02 mg/day。
③、美国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量10-20 mg/kg；铅（Pb）3-10 mg/kg。
汞（Hg）＜3 mg/kg；砷（As）＜3 mg/kg重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。
2、饮食补充剂产品：铅（Pb）≤0.02 mg/day；铬（Cr）≤ 0.006 mg/day。
镉(Cd) ≤0.02 mg/day；砷（As）≤ 0.01 mg/day。
汞（Hg）≤ 0.02 mg/day。
④、WHO（世界卫生组织）：重金属及砷盐限量：适用范围：草药铅（Pb）≤10 mg/kg；镉（Cd）≤0.3 mg/kg。
重金属限量(毫克/公斤)铅Pb≤5.0 mg/kg镉Cd ≤0.2 mg/kg汞Hg ≤0.1 mg/kg据不完全统计，有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准，其中有：川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等。
国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准及分析
国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准及分析金属限量规定的品种共17种,占植物药的23.9%。
《英国药典》2000年版和《欧洲药典》1997～2001年版除墨角藻(Fucus)和菊粉(Inulin)外,对植物药的重金属无限定。
《日本药局方》第13改正版收载植物来源的生药172种,其中97%的品种均无重金属的限量标准。
目前各国及WHO有关中药中重金属及砷盐限量标准还很不一致,参见表1[8]～2。
3我国有关中药中重金属及砷盐限量标准3.1现状《中国药典》2000年版Ⅰ部收载的中药材及中药成方制剂共992种,其中有重金属限量要求的仅18种,约占2%(规定中药注射剂中重金属含量≤0.15mg/kg,其他药品中重金属≤20mg/kg)。
为了加强中药的安全性,《中国药典》2005年版新增了采用原子吸收或电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害元素的方法,原子吸收分光光度法同时作为法定方法,以适用于不同实验室分析条件。
其中,西洋参、白芍、甘草、丹参、金银花、黄芪等就是采用上述方法测定的品种,并且首次规定上述药材含重金属铅(Pb)≤5.0mg/kg,镉(Cd)≤0.3mg/kg,汞(Hg)≤0.2mg/kg,砷(As)≤2.0mg/kg,铜(Cu)≤20.0mg/kg[4]。
该限量标准与《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》中所规定的绿色药用植物及制剂的重金属及砷盐的限量指标相一致。
《中国药典》2005年版Ⅰ部对砷盐的规定为:石膏中砷盐含量不得超过百万分之二,芒硝中砷盐含量不得超过百万分之十。
我国香港也对铜、汞、镉、锡、铅、锑、铬、砷8种有害元素制定了限量规定。
表1部分国家及地区有关中药中重金属、砷盐限量规定国家及地区美国德国日本韩国新加坡东南亚重金属限量标准铅<10ppm汞<3ppm砷<3ppm铅<5.0ppm镉<0.2ppm汞<0.1ppm重金属总量<50ppm重金属总量≤100ppm铜<15.5ppm铅<20ppm汞<0.5ppm砷<5ppm汞<1ppm砷<5ppm砷盐限量标准砷盐<2ppm表2世界卫生组织(WHO)精选药用植物重金属含量标准(部分)重金属含量/mg kg-1≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10尤其值得一提的是,目前中药中镉含量超标的情况屡有报标准中As的最高允许含量≤0.3mg/kg。
部分国家、区草药重金属和农药残留限量标准汇总
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总发布时间：2010-05-24一、中国：（一）中国药典（05版）甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
石膏重金属：含重金属不得过百万分之十；含砷量不得过百万分之二。
芍药 0.118) 三泰芬(Triadimefon)芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、日本：重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20PPM砷As2O3 ≤ 2PPM农药残留限量：1、中药材：（生药农药残留量的行业标准）适用范围：黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2、中药制剂：（汉方及生药制剂农药残留量的行业标准）1)有机氯类农药：适用范围：含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2)有机磷类农药：适用范围：含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷≤0.5 mg/kg甲基对硫磷≤0.2 mg/kg杀扑磷≤0.2 mg/kg马拉硫磷≤1.0 mg/kg3)菊酯类农药适用范围：含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 mg/kg氯氰菊酯≤1.0 mg/kg九、德国：重金属限量：铅（Pb）≤5 mg/kg。
国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准及分析
国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准及分析金属限量规定的品种共17种,占植物药的23.9%。
《英国药典》2000年版和《欧洲药典》1997～2001年版除墨角藻(Fucus)和菊粉(Inulin)外,对植物药的重金属无限定。
《日本药局方》第13改正版收载植物来源的生药172种,其中97%的品种均无重金属的限量标准。
目前各国及WHO有关中药中重金属及砷盐限量标准还很不一致,参见表1[8]～2。
3我国有关中药中重金属及砷盐限量标准3.1现状《中国药典》2000年版Ⅰ部收载的中药材及中药成方制剂共992种,其中有重金属限量要求的仅18种,约占2%(规定中药注射剂中重金属含量≤0.15mg/kg,其他药品中重金属≤20mg/kg)。
为了加强中药的安全性,《中国药典》2005年版新增了采用原子吸收或电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害元素的方法,原子吸收分光光度法同时作为法定方法,以适用于不同实验室分析条件。
其中,西洋参、白芍、甘草、丹参、金银花、黄芪等就是采用上述方法测定的品种,并且首次规定上述药材含重金属铅(Pb)≤5.0mg/kg,镉(Cd)≤0.3mg/kg,汞(Hg)≤0.2mg/kg,砷(As)≤2.0mg/kg,铜(Cu)≤20.0mg/kg[4]。
该限量标准与《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》中所规定的绿色药用植物及制剂的重金属及砷盐的限量指标相一致。
《中国药典》2005年版Ⅰ部对砷盐的规定为:石膏中砷盐含量不得超过百万分之二,芒硝中砷盐含量不得超过百万分之十。
我国香港也对铜、汞、镉、锡、铅、锑、铬、砷8种有害元素制定了限量规定。
表1部分国家及地区有关中药中重金属、砷盐限量规定国家及地区美国德国日本韩国新加坡东南亚重金属限量标准铅<10ppm汞<3ppm砷<3ppm铅<5.0ppm镉<0.2ppm汞<0.1ppm重金属总量<50ppm重金属总量≤100ppm铜<15.5ppm铅<20ppm汞<0.5ppm砷<5ppm汞<1ppm砷<5ppm砷盐限量标准砷盐<2ppm表2世界卫生组织(WHO)精选药用植物重金属含量标准(部分)重金属含量/mg kg-1≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10≤0.3～10尤其值得一提的是,目前中药中镉含量超标的情况屡有报标准中As的最高允许含量≤0.3mg/kg。
中药及其产品重金属、农药残留国内外标准
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铜（Cu）食品总量≤20mg/kg，茶≤150mg/kg。
锌（Zu）食品总量≤50mg/kg。
②、加拿大：
重金属及砷盐限量：
1、草药材：
铅（Pb）≤10mg/kg；铬（Cr）≤0.2mg/kg。
镉(Cd)≤0.3mg/kg；砷（As）≤5mg/kg。
汞（Hg）≤0.2mg/kg。
2、草药产品：
铅（Pb）≤0.02mg/day；铬（Cr）≤0.006mg/day。
镉(Cd)≤0.02mg/day；砷（As）≤0.01mg/day。
汞（Hg
汞（Hg
1
铅（Pb
2
铅（Pb
镉(Cd)≤0.02mg/day；砷（As）≤0.01mg/day。
汞（Hg）≤0.02mg/day。
④、WHO（世界卫生组织）：
重金属及砷盐限量：
适用范围：草药
铅（Pb）≤10mg/kg；
镉（Cd）≤0.3mg/kg。
重金属限量(毫克/公斤)
铅Pb≤5.0mg/kg
镉Cd≤0.2mg/kg
汞Hg≤0.1mg/kg
据不完全统计，有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准，其中有：川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等。
重金属超标的中成药品种有牛黄解毒片、六神丸、天仙丸、追风透骨丸、天王补心丸、牛黄降压丸等。
⑤、日本、韩国：
2009
2009
（1
（2
（3以下。
红花。
中药及其产品重金属农药残留国内外标准
中药及其产品重金属、农药残留国内外标准一、中国国内概述：2010版中国药典提升中药标准收载中药2136种,新增990种,修订612种.中成药卷收载1640个成方制剂,增收15%品种.首次编纂中药饮片卷,收载557味,饮片有了国家标准.质控方面大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别,结束了“丸、散、膏、丹,神仙难辨”的历史.对所有中药注射剂品种,增加重金属和有害元素限度标准.除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的质控要求,进一步加强对重金属或有害元②植物油脂和提取物部分：③成方制剂和单味制剂：所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度.二、国外①、法国、德国、英国：重金属及砷盐限量：砷As 食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg.铅Pb 食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg.锡Sn 食品总量≤200mg/kg,铜Cu 食品总量≤20mg/kg,茶≤150mg/kg.锌Zu 食品总量≤50mg/kg.②、加拿大：重金属及砷盐限量：1、草药材：铅Pb≤10 mg/kg；铬Cr≤ mg/kg.镉Cd ≤ mg/kg；砷As ≤ 5 mg/kg.汞Hg ≤ mg/kg.2、草药产品：铅Pb ≤ mg/day；铬Cr ≤ mg/day.镉Cd ≤ mg/day；砷As ≤ mg/day.汞Hg ≤ mg/day.③、美国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量 10-20 mg/kg；铅Pb 3-10 mg/kg. 汞Hg ＜3 mg/kg；砷As＜3 mg/kg重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅Pb ≤10 mg/kg；铬Cr ≤ mg/kg.镉Cd ≤ mg/kg；砷As ≤ 5 mg/kg.2、饮食补充剂产品：铅Pb ≤ mg/day；铬Cr ≤ mg/day.镉 C d ≤ mg/day；砷As≤ mg/day.汞Hg ≤ mg/day.④、WHO世界卫生组织：重金属及砷盐限量：适用范围：草药铅Pb≤10 mg/kg；镉Cd≤ mg/kg.重金属限量毫克/公斤铅 Pb≤ mg/kg镉 Cd ≤ mg/kg汞 Hg ≤ mg/kg据不完全统计,有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准,其中有：川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等.重金属超标的中成药品种有牛黄解毒片、六神丸、天仙丸、追风透骨丸、天王补心丸、牛黄降压丸等.⑤、日本、韩国：2009年日本、韩国相继公布了新的中药材重金属与农残许可标准与检测方法,并于2009年正式实行.这是继2005年日本、韩国对中药材二氧化硫的限量要求和检测方法以来对中药材的又一新规定.新规定明确植物性中药材重金属标准是：1铅≤ 5mg/kg,砷≤ 3mg/kg,汞≤ kg,镉≤ kg.2鹿茸的砷≤ 3mg/kg.3以生药的萃取物和只用生药为主成分的制剂的总重金属为30mg/kg 以下.但是含有矿物性生药时除外.据报道,韩方对生药及其提取物和制剂实施的新标准,涉及品种占到中国对韩国中药出口的70%左右.韩国在2008年4月7日正式实施的中药材霉菌aflatoxinB1许可标准涉及中药材甘草、决明子、桃仁、半夏、柏子仁、槟榔、酸枣仁、远志、红花等九个品种.按照该标准,上述九种中药材霉菌B1必须低于10μg/kg10ppm.。
国家中药重金属及农药残留残留标准
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、??????? 中国：（一）中国药典（2010版）药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( × 10- 6)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量：重金属总量≤20.0 mg/kg。
铅（Pb）≤5.0 mg/kg。
镉（Cd）≤0.3 mg/kg。
汞（Hg）≤0.2 mg/kg。
铜（Cu）≤20.0 mg/kg。
砷（As）≤2.0 mg/kg。
农药残留限量：六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。
DDT ≤0.1 mg/kg。
五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。
艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。
二、?? 香港：（香港中药材标准第一册）表1：药材中重金属限度三、澳门：（技术性指示第02/2003号）重金属种类上限砷(无机) 每日1500.00微克镉(水溶性) 每剂3500.00微克铅每日179.00微克汞每日36.00微克重金属种类上限砷 5.00 ｐｐｍ铜 150.00 ｐｐｍ铅 20.00 ｐｐｍ汞 0.50 ｐｐｍ四、新加坡：(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20 mg/kg。
汞（Hg）≤0.5 mg/kg。
铜（Cu）≤150 mg/kg。
砷（As）≤5 mg/kg。
镉（Cd）≤5 mg/kg。
五、??????? 马来西亚：重金属及砷盐限量:：铅（Pb）≤10 mg/kg。
汞（Hg）≤0.5 mg/kg。
砷（As）≤5 mg/kg。
六、泰国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药原料及产品铅（Pb）≤10 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。
砷（As）≤ 4 mg/kg。
七、??? 韩国：重金属限量（药品安全厅公示第2005-62号）：1、植物性生药：铅（Pb）≤5 mg/kg。
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部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总加入WTO后，中药的国际贸易将以国际通行的标准进行。
目前，国际上虽然尚无植物类中药的国际标准，但是FAO和WHO均制定了食品、蔬菜及茶叶重金属的允许摄入量和农药残留限量。
美国、欧盟及传统出口中药的东南亚地区均对中药提出了重金属和农药残留限量的指标，并有提高的趋势。
近年来国际贸易中以环保标准为基础的绿色认证制度日趋盛行，“环保标签”在许多情况下变成贸易壁垒。
在中药材生产过程中，由于对土壤选择不严，以及长期施用农药、化肥和除草剂，加之对农药的盲目选择，施用时间和剂量等达不到技术要求，导致目前药材普遍存在农药残留量和有害重金属含量超标，这是造成中药材质量下降的重要因素，也是制约我国中药及其它农副产品难以走向国际市场的重要原因之一，直接影响了中药在国际市场上的竞争力。
在此情况下，一方面我们要建立适合我国产品质量的标准以适应国际标准。
另一方面中药在中国有数千年的使用历史，世界各国在制定相应的植物药产品质量标准中也多参考我国的中药标准，因此，制定绿色标准也可以影响世界，达到对我中药产品国际贸易相对有利的局面。
由外经贸部制定并颁布的《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》已于2001年07月01日起正式实施。
这是我国中药的第一个进出口质量标准，也是我国中药的第一个绿色标准，对推动我国中药进入国际市场，确保植物药进出口品质，有着重大的历史性意义。
一、中国大陆（一）中国药典（2010版）药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( ×10- 6)（二）药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验 重金属及砷盐限量：重金属总量 ≤20.0 mg/kg 。
铅（Pb ） ≤5.0 mg/kg 。
镉（Cd ） ≤0.3 mg/kg 。
汞（Hg ） ≤0.2 mg/kg 。
铜（Cu ） ≤20.0 mg/kg 。
砷（As ） ≤2.0 mg/kg 。
农药残留限量：六六六(BHC)≤0.1 mg/kg 。
DDT ≤0.1 mg/kg 。
五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg 。
艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg 。
二、 香港（香港中药材标准第一册）表1：药材中重金属限度三、澳门：（技術性指示第02/2003號）重金属种类上限砷(无机) 每日1500.00微克镉(水溶性) 每剂3500.00微克铅每日179.00微克汞每日36.00微克重金属种类上限砷 5.00 ｐｐｍ铜150.00 ｐｐｍ铅20.00 ｐｐｍ汞0.50 ｐｐｍ四、新加坡：(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20 mg/kg。
汞（Hg）≤0.5 mg/kg。
铜（Cu）≤150 mg/kg。
砷（As）≤5 mg/kg。
镉（Cd）≤5 mg/kg。
五、马来西亚重金属及砷盐限量:：铅（Pb）≤10 mg/kg。
汞（Hg）≤0.5 mg/kg。
砷（As）≤5 mg/kg。
六、泰国重金属及砷盐限量：适用范围：草药原料及产品铅（Pb）≤10 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。
砷（As）≤ 4 mg/kg。
七、韩国重金属限量（药品安全厅公示第2005-62号）：1、植物性生药：铅（Pb）≤5 mg/kg。
汞（Hg）≤0.2 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。
砷（As）≤3 mg/kg。
2、鹿茸：砷（As）≤3 mg/kg。
3、生药萃取物及制剂：总重金属≤30 mg/kg。
农药名称许可标准（mg/kg）总BHC(α,β, γ及δ-BHC的和) 0.2总DDT(p, p'-DDD, p, p'-DDE, o, p'-DDT及 p,0.1p'-DDT的和)艾氏剂(Aldrin) 0.01 安特灵(Endrin) 0.01 狄氏剂(Dieldrin) 0.01 甲氧DDT(Methoxychlor) 1.0 赛灭宁(Cypermethrin) 0.5安杀番(Endosulfan)(α,β-硫丹和硫酸硫丹的0.2和)灭螨猛(Chinomethionat) 0.3 盖普丹(Captan) 2.0 五氯硝苯(Quintozene, PCNB) 0.1 四氯异苯腈(Chlorothalonil) 0.1 陶斯松(Chloropyrifos) 0.5 甲基益发灵(Tolylfluanid) 1.0 扑灭宁(Procymidone) 0.1 2.个别生药：生药许可标准生药许可标准生药许可标准1) 萘苯酰草胺(Napropamide)桔梗 0.1 芍药 0.1 黄芪 0.12) 二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates)红花 0.13) 待凯利(Difenoconazole)甘草 0.054) 迈克尼(Myclobutanil)芍药 0.15) 毕芬宁(Bifenthrin)川穹 0.5 红花 0.16) 赛普洛(Cyprodinil)芍药 0.17) 亚灭培(Acetamiprid)黄芪 0.1 红花 0.18) 三唑锡(Azocyclotin)当归 0.29) 亚托敏(Azoxystrobin)甘草 0.05 当归 0.1 黄芪 0.110) 亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates)红花 0.311) 双胍辛胺(Iminoctadine)芍药 0.3 红花 0.112) 益达胺(Imidacloprid)红花 0.1 黄芪 0.313) 赛速安(Thiamethoxam)黄芪 0.114) 多菌灵(Carbandazim)芍药 0.0515) 溴虫腈(Chlorfenapyr)川穹 0.0516) 戊唑醇(Tebuconazol)当归 1.017) 三泰隆(Triadimenol)芍药 0.118) 三泰芬(Triadimefon)芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、日本重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20PPM砷As2O3 ≤ 2PPM农药残留限量：1、中药材：（生药农药残留量的行业标准）适用范围：黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2、中药制剂：（汉方及生药制剂农药残留量的行业标准）1)有机氯类农药：适用范围：含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2)有机磷类农药：适用范围：含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷≤0.5 mg/kg甲基对硫磷≤0.2 mg/kg杀扑磷≤0.2 mg/kg马拉硫磷≤1.0 mg/kg3)菊酯类农药适用范围：含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 m g/kg氯氰菊酯≤1.0 mg/kg九、德国重金属限量：铅（Pb）≤5 mg/kg。
汞（Hg）≤0.1 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.2 mg/kg。
十、法国重金属限量：铅（Pb）≤5 mg/kg。
汞（Hg）≤0.1 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.2 mg/kg。
十一、英国重金属及砷盐限量：砷（As）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。
铅（Pb）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。
锡（Sn）食品总量≤200mg/kg，铜（Cu）食品总量≤20mg/kg，茶≤150mg/kg。
锌（Zu）食品总量≤50mg/kg。
十二、加拿大重金属及砷盐限量：1、草药材：铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。
汞（Hg）≤ 0.2 mg/kg。
2、草药产品：铅（Pb）≤0.02 mg/day；铬（Cr）≤ 0.006 mg/day。
镉 (Cd) ≤0.02 mg/day；砷（As）≤ 0.01 mg/day。
汞（Hg）≤ 0.02 mg/day。
十三、美国（一）美国药典：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量 10-20 mg/kg；铅（Pb）3-10 mg/kg。
汞（Hg）＜3 mg/kg；砷（As）＜3 mg/kg。
（二）NSF International Draft Standard (Draft Standard NSF 173-2001)重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。
2、饮食补充剂产品：铅（Pb）≤0.02 mg/day；铬（Cr）≤ 0.006 mg/day。
镉(Cd) ≤0.02 mg/day；砷（As）≤ 0.01 mg/day。
汞（Hg）≤ 0.02 mg/day。
十四、WHO重金属及砷盐限量：（一）WHO 推荐：（Quality Control Methods for Medicinal Plant Materials Revised Draft Update (2005年)）适用范围：草药铅（Pb）≤10 mg/kg；镉（Cd）≤0.3 mg/kg。
（二）最大日摄入量Heavy Metals Pb Cd Hg AsWHO PTWI 0.025 0.007 0.005 0.015WHO ADI (ug) 214 60 43 128ADI：Acceptable Daily IntakePTWI：Provisional tolerable weekly intake (mg/Kg body weight, week) PTWI × 60/7= ADI十五、欧盟：（欧洲药典5.0版）农药残留限量：11。