产品监督检查表
日产供应商过程产品监督检查表1
郑州日产汽车有限公司
供应商过程产品监督检查表
JLG706-05-03
供应商名称：
主要产品名称：
主要产品件号：
监督检查单位：郑州日产汽车有限公司品质保证部监督员：
监督检查时间：
得分：
郑州日产汽车有限公司供应商过程、产品监督检查表
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强制性产品认证生产企业监督检查表
□符□不符合
(6)观察企业的产品实现过程是否符合一致性控制情况(人/
机朴法坏)；
□符合□不符合
(7)了解获证产品认证用标准是否变更，如有，变更是否得到
认证机构或认证技术负责人批准后方加施CCC标志和放行；
口符合□不符合
(2)抽查获证产品及其销售包装上标注的认证证书所含内容与认证证书内容是否一致；
口符合□不符合
4
获证企业是否按要求从事生产、销害。
U7%
第50条
(1)抽查重要记录保存情况是否良好，如：以租赁方式使用的
外部资源相关记录；□符
合口不符合
与产品认证相关的重要文件和质量信息等；口符合□不符合
(2)是否通过查阅关键件合格供方名录、采购、控制记录等核
□符合□不符合
ODM企业
同4
对于ODM获证企业，核实如下资料是否齐全及其真实
(1)ODM初始认证证书持证人和生产厂与ODM制造商的ODM
协议；□符合□不符合
(2)ODM生产厂与ODM制造商关于认证与产品质量安全责任的
相关协议；□符合□不符合
(3)ODM产品铭牌(外部标识)、说明书；
□符合□不符合
(4)ODM初始认证产品认证证书及型式试验报告复印件等；
强制性产品认证生产企业监督检查表
市场监督管理局）
被检查对象
检查人
检查时间
序号
核3
1'
K内容或
可题点
检杳依据
核查要点
存在问题描述
参考处罚
依据
1
列入目录的
产品是否存
在未经认
产品质量检查表格模板
产品质量检查表格模板概述本文档提供了一个产品质量检查表格模板，用于记录产品质量检查过程中的细节和结果。
该模板可用于确保产品符合质量标准，并确保一致性和合规性。
表格结构该表格模板包含以下列：1. 日期：记录产品质量检查的日期。
2. 产品信息：包括产品型号、名称和批次等详细信息。
3. 检查项：列出了各种需要检查的质量项目，例如外观、功能、性能等。
4. 检查结果：记录相关质量项的检查结果，包括合格、不合格和待处理等。
5. 备注：用于记录指导和补充说明，包括异常情况和处理措施等。
使用方法1. 准备：在表格开头填写产品信息和检查日期。
2. 开始检查：按照列出的检查项目逐项进行产品质量检查。
3. 记录结果：根据检查情况，在相应检查项的“检查结果”列中标记相应的结果。
4. 处理异常：如果发现有不合格的质量项，记录在“备注”栏中，并采取相应措施进行处理。
5. 总结和报告：检查结束后，根据表格中的结果做出总结，并编写检查报告。
注意事项- 在进行产品质量检查时，务必按照相关标准和要求进行，以确保检查结果的准确性和可靠性。
- 如发现不合格项，应及时记录并采取补救措施，以确保产品质量达到标准要求。
- 表格可根据实际需要进行调整和修改，以适应不同产品和质量检查要求。
示例表格模板日期 | 产品信息 | 检查项 | 检查结果 | 备注--- | --- | --- | --- | ---2021-01-01 | 产品A | 外观检查 | 合格 | -2021-01-01 | 产品A | 功能检查 | 不合格 | 联系供应商处理2021-01-01 | 产品A | 性能检查 | 待处理 | 需进一步测试。
食品相关产品生产企业日常监督检查表
企业
自查
25
企业是否定期开展自查，并对自查情况进行详细记录，对自查的问题进行持续改进。
口是；□否
企业是否建立产品投料记录；产品配方、设计图纸等与实际生产情况是否一致。
口是；口否
12
企业是否设立生产加工过程中关键控制点并有相应记录。
□是；口否
13
生产过程中是否对原料、半成品、成品交叉污染实施有效控制，
□是；口否
是否存在人流、物流交叉污染情况。
口是；口否
14
企业是否按照相关要求开展批批出厂检验。
□是；口否
食品相关产品生产企业日常监督检查表
被检查企业名称：
生产地址：
产品名称：
联系人：
联系电话：
生产许可证编号：
发证日期：
获证产品单元（产品证书明细内容）：：
检查结论：
检查人员签字：
年月日
检查组织单位（盖章）:
编号：
被检查单位意见：
负责人或其授权人签字（盖章）：年月日
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ检查
项目
序号
检查内容
检查情况
问题描述
资质
口是；口否
产品追溯
18
企业是否建立原料使用、生产过程记录、产品标识、出厂检验、销售记录等可追溯性的信息标注。
□是；□否
19
主要管理人员是否了解《食品安全法》《工业产品生产许可证管理条例》及其实施办法，熟悉本企业设立质量管理制度。
口是；口否
人员
20
检验人员是否具备出厂检验技能。
口是；口否
情况
口是；□否
出厂
15
出厂检验项目是否齐全；检验记录及检验报告是否规范。
食用农产品市场销售日常监督检查表
食用农产品市场销售日常监督检查表
告知页
食用农产品市场销售日常监督检查表
说明：1.以上检查项目，打*号的为重点项，其他为一般项。
重点项共16项，应逐项检查。
一般项共17项，随机检查不少于10项。
2.检查中未发现问题的，检查结果为“符合”；有重点项或一般项发现问题的，检查结果为“不符合”，按照《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》有关规定，予以责令改正；拒不改正的，依法查处。
（）市（）县（区）食品药品监督管理局食用农产品市场销售日常监督检查结果
记录表
编号：。
供应商过程产品监督检查表
b管理工程图
c作业实施要领书
3、零部件性能及可靠性试验结果是否合格？
备注：根据实施程序评价
分
未实施
不充分
充分
1
0
0.5
1
2
0
1
2
3
0
1
3
5
0
1
5
7
0
1 3 5
7
防止再次发生对策报告
郑州日产汽车有限公司
品质保证部质量管理处
问题:
1发生情况2把握事实
1年月日
2地点
3内容
4数量
5再发区分
1工序的确认
2实物的调查结果
3原因分析
4现生产产品的质量情况
4、是否按述规定要求执行，有无实施记录？
12
1、根据零件质量要求，对外协厂进行质量保证，应开展的各项质量控制的制定、提交以及认证等是否有规定，并实施此内容。
2、记载有外协厂在零件的制造工序中由制造、检查以及管理部门实施的管理过程图，以便使全工序能够执行保证工作，对此过程图的制作、提交以及确认等是否有规定，并实施此内容？
2）检测设备及工具的维护、保养、校准及鉴定的管理；
3）检测设备及工具的点检、维修、保养、校准及鉴定记录和报告。
1
2、检测设备及工具管理的执行情况：
1）检测设备及工具的点检、维修、保养、校准及鉴定工作按规定进行了吗？
2）生产现场使用的检测设备及工具是否齐全完好，并在有效期内？
3）有没有检测设备及工具管理台帐？检测设备及工具的点检、保养、维修、校准确及鉴定记录有没有，并保存3年以上？
5对象范围及其根据
3原因的调查、分析（人、机、科、法、环）4合适的对策5效果确认
产品监督抽查情况汇报表
产品监督抽查情况汇报表根据国家相关法律法规和监管要求，我司积极配合政府部门进行产品监督抽查工作，及时向相关部门报告产品质量情况，确保产品的质量和安全。
以下是我司最近一段时间内的产品监督抽查情况汇报表：一、产品基本情况。
根据最新的产品监督抽查要求，我司共计生产了1000批次的产品，其中涉及家电、食品、化妆品、医疗器械等多个领域，产品覆盖面广，数量大。
二、产品监督抽查情况。
1. 家电产品。
在最近一次产品监督抽查中，我司生产的家电产品共抽查了50批次，其中合格率为98%，未发现不合格产品，产品质量稳定可靠。
2. 食品产品。
针对食品产品的监督抽查，我司共抽查了200批次，合格率为95%，主要问题集中在包装标签不规范、生产环境卫生问题等，已经进行整改。
3. 化妆品产品。
化妆品产品抽查共计100批次，合格率为96%，主要问题在于部分产品成分标识不清晰，已经进行了产品更新和标识更正。
4. 医疗器械产品。
医疗器械产品抽查共计150批次，合格率为97%，主要问题在于部分产品的生产日期和保质期标识不清晰，已经进行了整改。
三、产品质量整改措施。
针对产品监督抽查中发现的问题，我司已经采取了相应的整改措施，包括但不限于加强生产质量管理、完善产品标识和包装、加强员工培训等，确保产品质量和安全。
四、下一步工作计划。
下一步，我司将继续加强产品质量管理，完善产品生产流程，确保产品质量和安全。
同时，加强与监管部门的沟通和合作，积极配合产品监督抽查工作，及时报告产品质量情况，共同维护市场秩序和消费者权益。
通过以上产品监督抽查情况汇报，我司将持续改进产品质量管理工作，确保产品质量和安全，提升消费者满意度，为社会和经济发展做出积极贡献。
消毒产品生产企业日常监督检查表
单位名称
法定代表人
联系人
联系电话
注册地址
生产地址
卫生许可证
是否在有效期内
□是□否
是否每年按期复核
□是□否
标注地址与实际生产地址是否一致
□是□否
生产条件及产品是否与许可项目相符
□是□否
生产区
更衣室是否设于工作人员入口处□是□否源自是否配有流动水洗手、消毒设施
□是□否
是否有与生产批准产品无关的原辅料和生产设备
□是□否
是否做到人物流分开
□是□否
生产记录是够齐全
□是□否
仓储
原材料和成品是否分开存放
□是□否
是否有通风、防鼠防虫设施
□是□否
是否离墙离顶存放
□是□否
待检产品、合格产品、不合格产品是否分开存放
□是□否
出入库记录是否齐全
□是□否
人员
从业人员是否有健康培训证明
□是□否
卫生管理员是否有卫生管理员培训证书
□是□否
卫生质量控制
产品出厂检验采用何种方式
□委托□自检□不检
是否有相应的检测设备
□是□否
是否有原料、半成品、成品检验记录
□是□否
委托检验能否提供出相应批次的检验报告
□是□否
是否按产品批次留样
□是□否
农贸市场食品安全监督检查表
农贸市场食品安全监督检查表一、场所基本信息1. 名称：2. 地址：3. 负责人：4. 联系方式：5. 开业时间：二、检查项目1. 生鲜蔬果：- [ ] 蔬果摆放整齐，无烂坏变质现象。
- [ ] 无过期蔬果出售。
- [ ] 蔬果区域无积水或水渍。
- [ ] 蔬果区域无异味。
- [ ] 蔬果有明确的产地标示。
2. 肉类禽蛋：- [ ] 肉类和禽蛋摆放整齐，无烂坏变质现象。
- [ ] 无过期肉类和禽蛋出售。
- [ ] 肉类禽蛋区域无积水或水渍。
- [ ] 肉类禽蛋区域无异味。
- [ ] 肉类和禽蛋有明确的产地标示。
3. 水产品：- [ ] 水产品摆放整齐，无烂坏变质现象。
- [ ] 无过期水产品出售。
- [ ] 水产品保持适当的温度。
- [ ] 水产品区域无积水或水渍。
- [ ] 水产品区域无异味。
- [ ] 水产品有明确的产地标示。
4. 熟食熟肉：- [ ] 熟食熟肉摆放整齐，无烂坏变质现象。
- [ ] 无过期熟食熟肉出售。
- [ ] 熟食熟肉区域无积水或水渍。
- [ ] 熟食熟肉区域无异味。
- [ ] 熟食熟肉有明确的产地标示。
5. 粮油副食：- [ ] 粮油副食摆放整齐，无烂坏变质现象。
- [ ] 无过期粮油副食出售。
- [ ] 粮油副食区域无积水或水渍。
- [ ] 粮油副食区域无异味。
- [ ] 粮油副食有明确的产地标示。
6. 餐饮区域：- [ ] 餐饮区域整洁，桌椅摆放整齐。
- [ ] 餐饮区域无积水或水渍。
- [ ] 餐具清洁完好，无污渍。
- [ ] 餐饮区域无异味。
- [ ] 餐饮区域有明确的卫生许可证。
7. 卫生设施：- [ ] 厕所干净整洁，无异味。
- [ ] 水源供应和污水排放符合卫生要求。
- [ ] 垃圾和废弃物分类集中处置。
- [ ] 消防设备齐全，易于使用。
- [ ] 店面和环境无明显卫生死角。
8. 其他注意事项：- [ ] 本次检查过程中发现的问题及处理意见：- [ ] 其他需要备注的情况：三、检查结果及建议- [ ] 通过检查，无异常情况。
畜产品质量安全监督检查表
屠宰场所监督检查表屠宰场名称： 2014年月日□”内打“√”，不符合的在“□”内打“×”，并对将划项的整改要求填在“整改意见”栏内，并落实人员督促其整改到位。
2、本表一式两份，一份交业主，一份由畜牧兽医站保管。
检查人员签字：被检查单位签字：动物产品鲜销市场监督检查表2014年月日市场名称：□”内打“√”，不符合的在“□”内打“×”，并对将划项的整改要求填在“整改意见”栏内，并落实人员督促其整改到位。
2、本表一式两份，一份交业主，一份由畜牧兽医站保管。
检查人员签字：被检查单位签字：商户名称：2014年月日□”内打“√”，不符合的在“□”内打“×”，并对将划项的整改要求填在“整改意见”栏内，并落实人员督促其整改到位。
2、本表一式两份，一份交业主，一份由畜牧兽医站保管。
检查人员签字：被检查单位签字：养殖场名称： 2014年月日□”内打“√”，不符合的在“□”内打“×”，并对将划项的整改要求填在“整改意见”栏内，并落实人员督促其整改到位。
2、本表一式两份，一份交业主，一份由畜牧兽医站保管。
检查人员签字：被检查单位签字：冻库监督检查表冻库名称： 2014年 月 日 项的整改要求填在 “整改意见”栏内，并落实人员督促其整改到位。
2、本表一式两份，一份交业主，一份由畜牧兽医站保管。
检查人员签字： 被检查单位签字： 检查项目 检查内容基本条件□取得《动物防疫条件合格证》□从事经营、贮藏的人员未患人畜共患传染病□有污物的处理设施和清洗消毒设施 动物产品检疫管理 □动物产品外包装上粘贴有检疫合格标志□经营或贮藏的动物产品均附有检疫证明□现场查验动物产品无异常 □冻库的动物产品检疫合格证明留存6个月以上 □动物产品分区摆放合理，不存在相互污染的情况□县外引进的动物产品审批备案手续齐全，附有《四川省无规定动物疫病区示范区动物及其产品准入申请表》记录记载 □购入的动物产品附有检疫证明，进货票据齐全□建立有动物产品购销台账，并如实记录整改意见。
食品企业监督检查表【范本模板】
附件1食品生产经营日常监督检查要点表告知页ﻬ表1－１食品生产日常监督检查要点表食品通用检查项目:重点项(＊)2１项，一般项３0项，共51项。
说明:1.上表中打*号的为重点项，其他为一般项。
2.每次检查抽查重点项不少于10个，总检查项目不少于20个.3.上表中除1．７、3.4、3.5、3。
６项以及2．1项中关于“食品相关产品”的检查部分，其他项目均适用于食品添加剂生产者。
4．对食品添加剂生产者每次检查,还需检查第9项,对食品生产者的检查不需检查第9项。
5．如果检查项目存在合理缺项，该项无需勾选“是或否"，并在备注中说明，不计入不符合项数。
表1—２食品销售日常监督检查要点表食品通用检查项目:重点项（＊)１2项，一般项２2项，共34项。
特殊场所和特殊食品检查项目：共1９项。
所和特殊食品检查项目,不区分重点项和一般项,应逐项检查.２。
检查过程中,被检查的经营者不涉及的项目,可视为合理缺项并在“备注”栏标注为不适用。
ﻬ表1—3 餐饮服务日常监督检查要点表重点项(＊) 7项,一般项2３项,共30项说明：１．表中*号项目为重点项,其他项目为一般项。
每次检查的重点项应不少于3项,一般项应不少于７项。
２。
检查结果判定方法:①符合:未发现检查的重点项和一般项存在问题；②基本符合:发现检查的重点项存在１项及以下不合格且70%≤一般项合格率＜100%;③不符合:发现检查的重点项存在2项及以上不合格，或一般项合格率<70％。
３.当次检查发现的不合格项目,应列入下次检查必查项目。
4.存在合理缺项时,一般项合格率的计算方法为:合格项目数/(检查的项目数-合理缺项的项目数）×100％。
ﻬ表1—4 保健食品生产日常监督检查要点表重点项（＊)３4项，一般项55项 ,共８９项.说明:1．上表中打*号的为重点项,其他为一般项。
2.每次检查重点项不应少于１0项。
3。
以抽查形式检查的项目等,在备注栏中要填写必要的检查记录信息,评价仅针对本次抽查内容。
产品质量检查表模板
产品质量检查表模板
2. 外观检查
- [ ] 外包装完好无损
- [ ] 产品表面无划痕、变形等缺陷
- [ ] 配件齐全
- [ ] 无异味
3. 功能检查
- [ ] 产品正常启动、运行
- [ ] 功能正常，符合产品说明书要求
- [ ] 电源、电池正常工作（如适用）
- [ ] 其他特殊功能（如有）正常工作
4. 安全检查
- [ ] 符合相关安全标准要求
- [ ] 无锋利边角
- [ ] 无易碎部件
- [ ] 对用户无危害
5. 效果评估
请对产品的质量、性能和外观进行评估，并在下方填写评估结果。
6. 备注
请在下方填写其他需要备注的事项。
[备注内容]
以上为产品质量检查表模板，供参考使用。
***
注意事项：
- 本检查表仅供参考，请根据实际情况进行调整和完善。
- 检查过程中如有不符合要求的问题，请记录并及时向相关部门汇报处理。
- 产品质量是我们公司的核心竞争力，请保证每一批产品的质量符合标准要求。
[公司名称]
[日期]。
食品销售日常监督检查表
6.4
食品经营者是否建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。
□是 □否
6.5
发生食品安全事故的，是否建立和保存处置食品安全事故记录，是否按规定上报所在地食品药品监督部门。
□是 □否
*6.6
食品经营者采购食品（食品添加剂），是否查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明(以下称合格证明文件)。
□是 □否
11.7
经营的进口保健食品是否未按规定注册或备案。
□是 □否
11.8
特殊医学用途配方食品是否经国务院食品药品监督管理部门注册。
□是 □否
11.9
特殊医学用途配方食品广告是否符合《中华人民共和国广告法》和其他法律、行政法规关于药品广告管理的规定。
□是 □否
11.10
专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签是否标明主要营养成分及其含量。
□是 □否
11.3
经营保健食品是否设专柜销售，并在专柜显著位置标明“保健食品”字样。
□是 □否
11.4
是否存在经营场所及其周边，通过发放、张贴、悬挂虚假宣传资料等方式推销保健食品的情况。
□是 □否
11.5
经营的保健食品是否索取并留存批准证明文件以及企业产品质量标准。
□是 □否
11.6
经营的保健食品广告内容是否真实合法，是否含有虚假内容，是否涉及疾病预防、治疗功能，是否声明“本品不能代替药物”；其内容是否经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，取得保健食品广告批准文件。
□是 □否
其他需要记录的问题：
说明：1.本要点表共分为两个部分：第一部分为通用检查项目，分为重点项目和一般项，重点项目应逐项检查，一般项可视情况随机抽查；第二部分为特殊场所和特殊食品检查项目，不区分重点项和一般项，应逐项检查。
市场监督管理局监督检查表(通用)
10．3C认证及纳入生产许可证产品是否有证
4．有无涉嫌侵权或假冒他人注册商标和使用不规范商标
11、家用电器能效标识是否合法有效
5．有无涉嫌违法设置、散发广告、广告内容违法
12、是否销售失效、过期产品
6．有无涉嫌侵犯消费者权益、欺诈消费者，无认真处理消费者申诉
13、定量包装商品计量是否符合要求
7．商品是否有检测报告
9．
5．企业名称、地址、法人、经营范围、注册资本等信息是否一致、合法、擅自改变
检
查
情
况
1．有无涉嫌生产销售假冒、伪劣商品（详见：流通领域商品质量监督管理办法）
8．进口商品是否有中文标签及说明书
2．有无涉嫌销售走私物品、无合法来源、上级禁止和国家明令淘汰商品
9．是否建立进销台帐，索票索证
3．有无涉嫌利用合同进行欺诈
市场监督管理局流通领域
商品质量监督检查表
制表人：舒杰编号：晃监字[20 ]号
名称（字号）
注册号
住所（地址）
经营面积
完整版食品生产企业监督检查表格
安徽省食品药品督查检查表（食品生产公司）编号：名称：种类：法人/负责人：社会信用代码/ 注册号：赞同/登记证号：生产 / 经阵营点：检查种类：检查项目1.公司资质变化情况2.生产环境条件检查机关：检查人：序号检查内容评分标准（检查方法）分值得分备注生产赞同证与营业执公司食品生产赞同证载明的公司名称照一致。
与工商营业执照一致。
食品生产赞同证在有食品生产赞同证在有效期内。
效期内。
本质生产场所与食品公司本质生产场所（含外设库房）与食生产赞同证吻合。
品生产赞同证内容一致。
1. 厂区路面硬化、保持平展，正常天气下无扬尘和积水等现象；2. 厂区内保持干净卫生，无裸存的垃圾厂区无扬尘、无积水，堆，无阻挡食品卫生的其他物品；厂区、车间卫生齐整。
3. 生产车间地面无积水、无积尘、无破损，墙面、屋顶无污垢、无霉变；4. 生产车间内无食品原辅料、半成品、成品等散落。
1.厂区周边无对食品生产产生影响的厂区、车间与有毒、有有毒有害污染源，车间外荒弃物放置场害场所及其他污染源所与食品加工场所隔断防范污染；保持规定的距离。
2.生活区、生产区相互隔断；3.生产地域未饲养家禽、牲口。
卫生间应保持干净，应1.卫生间地址设置合理，与食品生产、设置洗手设施，未与食包装或储藏等地域未直接连通；品生产、包装或储藏等2.卫生间保持干净，并设置洗手设施。
地域直接连通。
1.有与生产量或工作人员数量相般配有换衣、洗手、干手、的换衣、洗手、干手、消毒设施，并处于正常使用状态；消毒设施、设施，满足2.工作服、帽、鞋等经过冲刷消毒、干正常使用。
净齐整，与个人衣饰及其他物品分开放置。
（食品生产公司）编号：检查项目序号检查内容评分标准（检查方法）分值得分备注1.依照生产需要设置通风、防尘、照明、存放垃圾和荒弃物等设施、设施，运转正常；2．室内排水由干净程度高的地域流向清洁程度低的地域，且有防范逆流的措施。
排水系统出入口设计合理并有防范措施，防范污染和虫害侵入；通风、防尘、照明、3．装备合适的通风、排气设施，防范空存放垃圾和荒弃物气从干净程度要求低的作业地域流向清等设施、设施正常运洁程度要求高的作业地域，必要时安装行。
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审核项目（标准要素）
审核观察记录
不合格
编号
一年来企业的生产、经营情况，QMS
运行情况
QMS运行以来的业绩如何？（如产品/服务质量的保持/提高，顾客满意程 度及产品安全事故情况等）
（8.1,8.4）
一年来企业开展了哪些改进活动？ 所取得的成效？对持续改进有何进
一步的设想？（8.1,8.5.1）
为QMS的有效运行及改进，一年中在 资源方面的投入？不充分的是否已 有计划？
管理评审的内容、 输入是否完整？--审核结果、顾客反馈、过程及产品的 符合性（包括产品对机械安全认证标 准的符合性）、纠正预防措施、改进 建议、方针目标适宜性及实现情况
（562）
管理评审是否明确了以下方面的改 进要求及措施？--体系、过程、产品（包括与产品安全性有关的改进）、资 源方面（563）
评审记录的保存、改进措施的落实情
不合格
编号
是否依据有关法规、标准编制了产品
安全性能检测要求的文件。（824）
是否依据策划的安排开展各种进货
物资的检验和实验？（743）
对过程检验是否进行策划？是否按
策划要求实施？（824）
对成品检验是否进行策划并规疋？
与有关产品要求的符合性？是否按
策划要求实施？（824）
检验记录是否完整并予以保存？是
（7.2.2）
顾客沟通是否作出规定、安排并实施
（7.2.3）
序 号
审核项目（标准要素）
审核观察记录
不合格
编号
是否对新的设计和开发活动均进行
了策划？（731）
策划时，对设计开发阶段、职责、权 限、评审、验证、确认活动（包括安
全性的）是否已确定并作出规定？必 要时是否予以更新？（731）
不同小组间的接口如何管理并确保
设计输出形成何种文件？发放前是
否得到批准？（7.3.3）
输出文件是否：满足输入要求；为采 购、生产和服务提供信息（包括安全 关键件清单及其采购、生产的要求）： 包括接收标准、产品安全和正常使用 所需的产品特性：针对产品的危险因 素分析和风险评价结果给出安全结 构设计或防护措施，并针对遗留风险
给出使用信息？（7.3.3）
能否获得并正确使用监测装置？是 否经过了周期检定并有合格证并在
有效期内？（7.6）
序 号
审核项目（标准要素）
审核观察记录
不合格
编号
是否根据变化编制或修改文件？文
件发布前是否审批[4.2.3a]
文件实施中是否规定进行适当的评 审,以确定并批准更改[4.2.3b]
是否按规定控制文件的有效状态
[4.2.3c]
需要处能否得到适用版本文件[4.2.3
d]
.作废文件是否按规定妥善处理，需保
留时有无标识[4.2.3 g]
外部文件是否识别，分发是否受控
[4.2.3f]
文件是否清晰，易于识别和检索
[4.2.3 e]
是否明确规定应保存一份与认证产
品安全性有关的技术文件（保存期限
10年），并按规定实施？[4.2.3 h]
内审不合格的纠正措施实施情况(原 因分析、纠正措施、验证、记录)
(8.2.2)
序 号
审核项目（标准要素）
审核观察记录
不合格
编号
是否按规定实施过程测控，并得到过 程满足预期目的能力的证实结果
[823]
当过程未达到预期效果时，是否采取 了纠正和纠正措施[8.2.3]
序 号
审核项目（标准要素）
审核观察记录
运中）[6.3、6.4]
序 号
审核项目(标准要素)
审核观察记录
不合格
编号
是否根据监视和测量要求增加配置 必要的监测设备？精度是否满足要
求？(7.6)
是否按规定按周期开展检定/使用前
检定？用于安全性能检测的设备是 否有更咼的要求？(7.6)
无检疋标准时，校准的依据是否记录
并保存？(7.6)
自检/外检的检定记录是否按规定保
否有授权人员的签字？（8.2.4）
紧急放行/例外放行等是否按规疋执 行？适用时得到顾客的批准？
（8.2.4）
序 号
审核项目（标准要素）
审核观察记录
不合格
编号
是否按程序开展不合格产品控制活 动并保持记录（适当时包括隔离、标
识、记录、评审）[8.3]
是否按评审结果采取纠正等措施并 复验（因安全性能不合格的安全关键 件不得返修；若需返工,仅限一次,返
序 号
审核项目（标准要素）
审核观察记录
不合格
编号
是否按规定来控制质量记录[424]标识
――保存期
贮存部门、地点、方式
易于查找
处置
——清晰
与产品安全性质量有关的产品检测、 不合格品控制、纠正措施等记录的保
存期限是否根据相应的法规/安全标 准确定，并不少于组织确定的产品寿
命周期。[4.2.4]
序 号
审核项目(标准要素)
序「
号
审核项目（标准要素）
审核观察记录
不合格
编号
是否按规定进行了特殊工序能力确
认[7.5.2]
对产品安全性质量影响较大的特殊 过程是否制定了作业指导书，并便于 指导工艺验证、过程监控、人员操作
[7.5.2]
是否按规定管理顾客财产[7.5.4]
序 号
审核项目（标准要素）
审核观察记录
不合格
编号
是否按规定实施适宜的产品标识？安全关键件是否可追溯，并保持了标
对工作环境是否按规定实施管理
[6.4]
序 号
审核项目（标准要素）
审核观察记录
不合格
编号
针对具体产品、项目或合冋是否进行 了质量策划，形成何种形式的输出
[7.1]
策划时是否确定了具体产品、合冋或
项目的质量目标（包括女全性要求）
[7.1 a]
策划时是否确定了相应的过程、文
件、资源需求[7.1 b]
是否对产品验证和确认活动进仃策 划,并提出验收准则（包括安全标准）
是否从四个方面识别了顾客要求并 得到了规定？（包括运输、安装维修 及拆除的安全要求和安全标准的要
求）（7.2.1）
是否在组织承诺提供产品前对已确
定的产品要求进行评审？ （722）
评审结果、提出的问题及措施的记录
是否保存？ （7.2.2）
口头、电话订货是否按规定评审？
（7.2.2）
产品要求发生变更时，是否评审（特 别是有关变更产品安全性的要求）， 并通知有关人员、更改相关文件
况（5.6.1）
产品质量监督抽查情况
序 号
审核项目(标准要素)
审核观察记录
不合格
编号
基本情况、主要职责、产品工艺流程
简介(5.5.1)
质量目标制定及实现情况？(541)
能否得到表述产品特性的信息/作业
指导书？对安全性质量影响较大的 过程是否编制了控制文件，是否具有
指导性？(7.5.1a,b)
各类文件是否为有效版本？如有更
必要时是否对更改进行评审、验证、 确认？评审是否包括评价对产品组 成部分和已交付产品的影响？
（7.3.7）
序 号
审核项目（标准要素）
审核观察记录
不合格
编号
是否按评价方法、准则实施对新增供 方的评价和选择对外包设计、夕卜包的 对产品安全性质量影响较大的过程
及安全关键件是否规定并实施严格
控制要求（741）
是否保存教育、培训、技能及经验等
方面的适当记录(6.2.2)
序 号
审核项目（标准要素）
审核观察记录
不合格
编号
根据情况的变化，是否识别了基础设 施需求并及时提供[6.3]
未满足要求时如何补充[6.3]
—策划（计划）
—实施
.对设施是否进行了必要的维护[6.3]
――场所设施
――设备、工装、软件
――支持性服务
改是否能够正确执行？(4.2.3)
设施、生产设备的维护保养是否按规
定执行？(6.3,7.5.1c)
工装、模具的控制情况？(6.3)
环境条件能否满足生产要求？(6.4)
生产过程的控制情况(是否按规定进 行)？特别注意关键/特殊过程控制
情况(7.5.1、7.5.2)
作业过程中是否按防护要求实施产
品的存放转运？(7.5.5)
审核观察记录
不合格
编号
是否根据情况的变化，对从事影响产 品质量的各类人员所必须的能力进
行了再识别并规定(6.2.2a)
对不满足要求、新录用和转岗的人
员，采取何种方式进行培训或其他方
法使其满足岗位要求？(6.2.2)
措施有效性是否按规疋进行评价？
(6.2.2)
质量意识方面的培训是否按规定执
行？(6.2.2)
是否按规定确保采购要求是充分和
适宜性？（742）
在供方现场实施验证时，是否作出安
排并实施？（743）
序 号
审核项目（标准要素）
审核观察记录
不合格
编号
是否按规定交付产品[7.5.1 f]
对交付后活动是否按规定实施
[7.5.1 f]
合同中规定不由本企业安装的，是否
向顾客提供了书面的安装和查验说
明？[7.5.1 f]
（6.1）
质量方针、目标的实现情况
（5.3,541）பைடு நூலகம்
管理者代表的职责履行情况（包括监 督产品安全性能符合性）（5.5.2）
各级人员的职责与权限是否得到了
有效落实?（5.5.1）
内部沟通的渠道是否畅通？有关产
品安全性信息的沟通证据是否保留
（5.5.3）
序 号
审核项目（标准要素）