抗HPV生物蛋白凝胶敷料PPT
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VOL. 127, NO. 1, JANUARY 2016 OBSTETRICS & GYNECOLOGY
一、HPV与宫颈癌流行病学及危害 二、HPV持续性感染研究进展 三、HPV持续感染干预
一、HPV与宫颈癌流行病学及危害 二、HPV持续性感染研究进展 三、HPV持续感染干预
第一类 阻止病毒进入受体细胞 抗HPV生物蛋白敷料类
治疗生殖道高危型HPV的 01 感染；用于高危型HPV感 染引起的低级别宫颈病变 （CIN Ⅰ级）的治疗
CINⅠ
低危
改善阴道微环境、减轻阴 03 道炎性反应，减少阴道分 泌物量，有效改善阴道清 洁度、降低阴道的pH值
02 阻断生殖道HPV感染， 预防宫颈癌前病变
（CIN）及宫颈癌的
阻隔
发生
湿润
04 用于各类阴道炎症引 起的阴道异味、瘙痒
0 0 15.8 16.3
研究入组：美国大学年轻女性（16~23岁）
Cancer Epidemiol Biomarkers Prev.2007 Apr;16(4):709-15
ACOG（美国妇产科医 师学会）提示：30岁以 上才发现的HPV感染更 可能反映的是持续性感 染。这一点和年龄愈大， 发生HSIL的几率越高也 是相符的。
病毒复制
在基底层细胞中，病毒的复制处于非产生 病毒颗粒阶段，病毒以附加体（episome ）形式维持低拷贝数量的DNA。在分化的 基底层上层细胞中，病毒转换了复制模式 ，开始合成高拷贝数量的DNA，合成衣壳 蛋白并组装释放病毒颗粒。
Summary of action mechanism
一，高强度作用力，作用于HPV病毒次要衣壳蛋白L2负电荷区域，直 接包粘/破坏/损伤HPV组蛋白作用，导致病毒失去定植/侵染宿主细胞 的能力，最终被人体自身所清除； 二，通过物理黏附于HPV病毒侵染正常细胞时的吸附靶位（宿主细胞 受体蛋白），导致病毒无法吸附/定植于宿主细胞，最终被人体自身所 清除； 三，物理隔离、包粘、湿润作用。（实质：阻止宿主细胞内吞病毒体）
适应人群及治疗方案建议
适用人群
使用方案
备注
随诊建议
高危型HPV持续性 感染非手术
高危型HPV持续性
感染激光/LEEP/锥 连续使用1疗
切术
程（3个月）
宫颈癌术后高危型 HPV阳性患者
年龄大、免疫力低下、 反复感染时间长患者适
当延长使用时间
术前使用10天，术后创 面无渗出即可开始使用
年龄大、免疫力低下、 反复感染时间长患者适
01
在L2存在大量负电荷区域，保守且较难突变，起组蛋白的 作用。
02
L2单独无自组装功能，但能与L1共同组装成病毒颗粒
百度文库
。
03
衣壳蛋白还有抗原表位，在宿主细胞表面有蛋白受体 ， 结
合后侵染宿主细胞。
HPV infect human cells normally
HPV通过微小的创口感染鳞状上皮的基底层细胞 。基底层细胞表面的受体与病毒结合，使病毒黏 附于细胞表面。病毒体（virion）进入细胞所需的 条件还不清楚。病毒一旦进入细胞，HPV DNA就 在基底层细胞向表层上皮分化的过程中复制。
Physical effect
HPV感染期间
HPV初次感染，低浓度 复制，伴随上皮分化迁 移。
CINⅠ
子宫颈上皮轻度、极轻 度 不 典 型 增 生 ， HPVDNA极少量整合。
弱酸性，维护pH值平衡 阻断HPV病毒侵染途径 物理黏附保护鳞状上皮细胞
04 章 节
Part
其它说明
Other Description
医用级增稠、附形、成膜剂，白色或淡黄色， 无味、无毒的纤维状或粉末状固体， 由碱 性纤维素和环氧乙烷（或氯乙醇） 经醚化 反应制备， 属非离子型可溶纤维素醚类。 具有表面活性、增稠、悬浮、粘合、乳化、 成膜、分散、保水、隔离/保护作用。
医用级塑料，贮存产品，将凝 胶敷料推进阴道后穹隆。
生物功能蛋白由凌建群博士 及其团队、江苏嘉肽生物技 术有限公司、江苏吉锐生物 技术有限公司、湖南华联康 生物科技有限公司联合开发。
河南九云健康管理咨询有 限公司负责产品推广及销 售。
委托中国科学院武汉病毒研 究所做第三方科学验证/论证。
02 章 节
Part
作用机理
mechanism
Structure of HPV
E1-E2 01 复制、复制抑制
E4 03 HPVI引起之疣的细胞蛋白
E5-E7 05 转化作用相关
E3、E8 02 产物/功能未知，或与复制
第二类 免疫调节 干扰素类
第三类 腐蚀掉宫颈局部粘膜
目录
CONTENTS
1 结构组成 2 作用机理 3 预期用途 4 其他说明
01 章 节
Part
结构组成
Structure composition
生物功能蛋白：属于氨基酸（蛋白）， 一种以肽键形式连接的α-螺旋直链多 肽。 化学式: C118H197N35O21S 摩尔质量: 2474.15 g/mol
抗HPV生物蛋白凝胶敷料
目录
CONTENTS
1 HPV与宫颈癌流行病学及危害 2 HPV持续性感染研究进展 3 HPV持续感染干预
“一过性感染”自我清除时间约为12个月
HPV 亚型
平均自我 清除时间
2年后转为持续性感染（%）
HPV 6 HPV11 HPV16 HPV18
6.2月 6.5月 11.7月 12.4月
阻隔病毒
本品阻隔病毒侵染上皮细胞的三种方式： 1、直接杀死/损伤部分病毒体；2、结合 宿主细胞L2存在的大量负电荷区域，并 最终包粘病毒体，使其作用失效；3、物 理黏附，阻隔式包裹病毒体，使其无法 被宿主细胞内吞到细胞内。
03 章 节
Part
预期用途
intended use
Recommended Applications
有关 L1 04 主要衣壳蛋白
L2 06 次要衣壳蛋白
The papillomavirus minor capsid protein,L2
L2次要衣壳蛋白
核蛋白，约有470个氨基酸残基，分 子量约为47KD。L2上有很多磷酸化 位点，是HPV衣壳的主要磷酸化蛋白。 对衣壳蛋白的深入研究对HPV的致病 机理研究、HPV血清学研究、HPV感 染的临床检测、治疗、HPV新型别的 分析、HPV预防性疫苗的研制 、 以及 其他相关研究起到重要、关键性作用。
一、HPV与宫颈癌流行病学及危害 二、HPV持续性感染研究进展 三、HPV持续感染干预
一、HPV与宫颈癌流行病学及危害 二、HPV持续性感染研究进展 三、HPV持续感染干预
第一类 阻止病毒进入受体细胞 抗HPV生物蛋白敷料类
治疗生殖道高危型HPV的 01 感染；用于高危型HPV感 染引起的低级别宫颈病变 （CIN Ⅰ级）的治疗
CINⅠ
低危
改善阴道微环境、减轻阴 03 道炎性反应，减少阴道分 泌物量，有效改善阴道清 洁度、降低阴道的pH值
02 阻断生殖道HPV感染， 预防宫颈癌前病变
（CIN）及宫颈癌的
阻隔
发生
湿润
04 用于各类阴道炎症引 起的阴道异味、瘙痒
0 0 15.8 16.3
研究入组：美国大学年轻女性（16~23岁）
Cancer Epidemiol Biomarkers Prev.2007 Apr;16(4):709-15
ACOG（美国妇产科医 师学会）提示：30岁以 上才发现的HPV感染更 可能反映的是持续性感 染。这一点和年龄愈大， 发生HSIL的几率越高也 是相符的。
病毒复制
在基底层细胞中，病毒的复制处于非产生 病毒颗粒阶段，病毒以附加体（episome ）形式维持低拷贝数量的DNA。在分化的 基底层上层细胞中，病毒转换了复制模式 ，开始合成高拷贝数量的DNA，合成衣壳 蛋白并组装释放病毒颗粒。
Summary of action mechanism
一，高强度作用力，作用于HPV病毒次要衣壳蛋白L2负电荷区域，直 接包粘/破坏/损伤HPV组蛋白作用，导致病毒失去定植/侵染宿主细胞 的能力，最终被人体自身所清除； 二，通过物理黏附于HPV病毒侵染正常细胞时的吸附靶位（宿主细胞 受体蛋白），导致病毒无法吸附/定植于宿主细胞，最终被人体自身所 清除； 三，物理隔离、包粘、湿润作用。（实质：阻止宿主细胞内吞病毒体）
适应人群及治疗方案建议
适用人群
使用方案
备注
随诊建议
高危型HPV持续性 感染非手术
高危型HPV持续性
感染激光/LEEP/锥 连续使用1疗
切术
程（3个月）
宫颈癌术后高危型 HPV阳性患者
年龄大、免疫力低下、 反复感染时间长患者适
当延长使用时间
术前使用10天，术后创 面无渗出即可开始使用
年龄大、免疫力低下、 反复感染时间长患者适
01
在L2存在大量负电荷区域，保守且较难突变，起组蛋白的 作用。
02
L2单独无自组装功能，但能与L1共同组装成病毒颗粒
百度文库
。
03
衣壳蛋白还有抗原表位，在宿主细胞表面有蛋白受体 ， 结
合后侵染宿主细胞。
HPV infect human cells normally
HPV通过微小的创口感染鳞状上皮的基底层细胞 。基底层细胞表面的受体与病毒结合，使病毒黏 附于细胞表面。病毒体（virion）进入细胞所需的 条件还不清楚。病毒一旦进入细胞，HPV DNA就 在基底层细胞向表层上皮分化的过程中复制。
Physical effect
HPV感染期间
HPV初次感染，低浓度 复制，伴随上皮分化迁 移。
CINⅠ
子宫颈上皮轻度、极轻 度 不 典 型 增 生 ， HPVDNA极少量整合。
弱酸性，维护pH值平衡 阻断HPV病毒侵染途径 物理黏附保护鳞状上皮细胞
04 章 节
Part
其它说明
Other Description
医用级增稠、附形、成膜剂，白色或淡黄色， 无味、无毒的纤维状或粉末状固体， 由碱 性纤维素和环氧乙烷（或氯乙醇） 经醚化 反应制备， 属非离子型可溶纤维素醚类。 具有表面活性、增稠、悬浮、粘合、乳化、 成膜、分散、保水、隔离/保护作用。
医用级塑料，贮存产品，将凝 胶敷料推进阴道后穹隆。
生物功能蛋白由凌建群博士 及其团队、江苏嘉肽生物技 术有限公司、江苏吉锐生物 技术有限公司、湖南华联康 生物科技有限公司联合开发。
河南九云健康管理咨询有 限公司负责产品推广及销 售。
委托中国科学院武汉病毒研 究所做第三方科学验证/论证。
02 章 节
Part
作用机理
mechanism
Structure of HPV
E1-E2 01 复制、复制抑制
E4 03 HPVI引起之疣的细胞蛋白
E5-E7 05 转化作用相关
E3、E8 02 产物/功能未知，或与复制
第二类 免疫调节 干扰素类
第三类 腐蚀掉宫颈局部粘膜
目录
CONTENTS
1 结构组成 2 作用机理 3 预期用途 4 其他说明
01 章 节
Part
结构组成
Structure composition
生物功能蛋白：属于氨基酸（蛋白）， 一种以肽键形式连接的α-螺旋直链多 肽。 化学式: C118H197N35O21S 摩尔质量: 2474.15 g/mol
抗HPV生物蛋白凝胶敷料
目录
CONTENTS
1 HPV与宫颈癌流行病学及危害 2 HPV持续性感染研究进展 3 HPV持续感染干预
“一过性感染”自我清除时间约为12个月
HPV 亚型
平均自我 清除时间
2年后转为持续性感染（%）
HPV 6 HPV11 HPV16 HPV18
6.2月 6.5月 11.7月 12.4月
阻隔病毒
本品阻隔病毒侵染上皮细胞的三种方式： 1、直接杀死/损伤部分病毒体；2、结合 宿主细胞L2存在的大量负电荷区域，并 最终包粘病毒体，使其作用失效；3、物 理黏附，阻隔式包裹病毒体，使其无法 被宿主细胞内吞到细胞内。
03 章 节
Part
预期用途
intended use
Recommended Applications
有关 L1 04 主要衣壳蛋白
L2 06 次要衣壳蛋白
The papillomavirus minor capsid protein,L2
L2次要衣壳蛋白
核蛋白，约有470个氨基酸残基，分 子量约为47KD。L2上有很多磷酸化 位点，是HPV衣壳的主要磷酸化蛋白。 对衣壳蛋白的深入研究对HPV的致病 机理研究、HPV血清学研究、HPV感 染的临床检测、治疗、HPV新型别的 分析、HPV预防性疫苗的研制 、 以及 其他相关研究起到重要、关键性作用。