2章 粉碎、筛分和混合解析
合集下载
粉碎、过筛与混合操作ppt课件
粉碎、过筛与混合操作
完整编辑ppt
1
学习目标
知识目标
☆熟悉药物粉碎、 筛分、混合的概念 及目的 ☆熟悉与粉碎、筛 分、混合产品不合 格的基本理论知识
能力目标
☆能操作粉碎、筛分
与混合的常见设备， 生产出合格的产品
☆找出产品不合格时，
与设备的关系
完整编辑ppt
2
适用的岗位群
散 剂 颗粒剂 片 剂 胶囊剂 丸 剂
15
筛分的基本理论知识
借助筛网将粗细物 料进行分离的方法
筛分
完整编辑ppt
16
筛
可将粉碎的物料分等级
分
的
可提高粉碎效率
目
的
能起到混合作用
完整编辑ppt
17
药筛的种类：
1、冲制筛 2、编织筛
按制筛方法分
完整编辑ppt
18
药筛的种类：
按规格分
1、药典标准筛 2、工业标准筛
完整编辑ppt
19
粉末的分等级
（动画）、V形（动画） • 三用混合机 • 双螺旋混合机 • 三维摆动混合机
完整编辑ppt
29
混合产品不合格的理论原因
1
处方药物 的比例量 相差悬殊
2
处方药物 的密度差 异较大
3
粉末的带 电性
完整编辑ppt
30
粉碎、过筛与混合操作小结
重要概念：粉碎、过筛、混合的概念及目的
重要技能：能按岗位标准操作规程进行粉 碎、过筛、混合操作；能找出不合格产品 的原因
完整编辑ppt
31
感谢亲观看此幻灯片，此课件部分内容来源于网络， 如有侵权请及时联系我们删除，谢谢配合！
32
混合
完整编辑ppt
1
学习目标
知识目标
☆熟悉药物粉碎、 筛分、混合的概念 及目的 ☆熟悉与粉碎、筛 分、混合产品不合 格的基本理论知识
能力目标
☆能操作粉碎、筛分
与混合的常见设备， 生产出合格的产品
☆找出产品不合格时，
与设备的关系
完整编辑ppt
2
适用的岗位群
散 剂 颗粒剂 片 剂 胶囊剂 丸 剂
15
筛分的基本理论知识
借助筛网将粗细物 料进行分离的方法
筛分
完整编辑ppt
16
筛
可将粉碎的物料分等级
分
的
可提高粉碎效率
目
的
能起到混合作用
完整编辑ppt
17
药筛的种类：
1、冲制筛 2、编织筛
按制筛方法分
完整编辑ppt
18
药筛的种类：
按规格分
1、药典标准筛 2、工业标准筛
完整编辑ppt
19
粉末的分等级
（动画）、V形（动画） • 三用混合机 • 双螺旋混合机 • 三维摆动混合机
完整编辑ppt
29
混合产品不合格的理论原因
1
处方药物 的比例量 相差悬殊
2
处方药物 的密度差 异较大
3
粉末的带 电性
完整编辑ppt
30
粉碎、过筛与混合操作小结
重要概念：粉碎、过筛、混合的概念及目的
重要技能：能按岗位标准操作规程进行粉 碎、过筛、混合操作；能找出不合格产品 的原因
完整编辑ppt
31
感谢亲观看此幻灯片，此课件部分内容来源于网络， 如有侵权请及时联系我们删除，谢谢配合！
32
混合
2章粉碎筛分和混合解析
3．设备标准操作规程、清洁规程、维护保养规程（见教材） 以20B型万能粉碎机为例
人民卫生出版社有限公司
4.设备常见故障及排除方法
万能粉碎机常见故障、产生原因及排除方法。
常见故障 主轴转向相
反 操作中有焦
臭味 粉碎时声音 沉闷、卡死 机身喷粉
粉碎室内有 剧烈的金属
撞击声
产生原因 电源线三相连接不正确
人民卫生出版社有限公司
案例解析
案例 某药厂粉碎车间需要临时粉碎少量物料，操作工人用
塑料袋代替物料收集器，结果造成粉碎车间内粉尘飞扬。 分析
塑料袋不透气，使袋中气压过大，药粉从入料口飞出。 预防措施
应选用细密并具良好透气性的物料收集器。细密可防 止细粉透出，良好透气性可保证粉碎机内气流通畅。
人民卫生出版社有限公司
用于多种干燥物料的粉碎，如结晶性药物、非组织性脆性 药物、植物药材的根、茎、叶等，但不宜粉碎含大量挥发 性成分的物料、热敏性及黏性物料。 （二）球磨机
1.结构 球磨机的基本结构包括罐体、研磨介质、轴承及动力
装置等，如图所示。
人民卫生出版社有限公司
人民卫生出版社有限公司
2．工作原理 罐体绕水平轴线回转，使罐体内的研磨介质被带到一
第二节 筛分设备
一、概述
（一）筛分的含义与目的 筛分是用一个或一个以上的筛子将物料按粒径大小进
人民卫生出版社有限公司
4．特点及应用范围 球磨机粉碎程度高，密闭性好，无粉尘飞扬，适应
性强。适用于结晶性药物、引湿性药物、浸膏、挥发性 药物及贵重药物的粉碎。球磨机既适用于干法粉碎、湿 法粉碎，还可对物料进行无菌粉碎。设备有间歇式、连 续式操作多种机型，结构简单，维修方便。但能耗大， 粉碎时间长，效率低，操作时噪声较大，并伴有较强的 振动。
人民卫生出版社有限公司
4.设备常见故障及排除方法
万能粉碎机常见故障、产生原因及排除方法。
常见故障 主轴转向相
反 操作中有焦
臭味 粉碎时声音 沉闷、卡死 机身喷粉
粉碎室内有 剧烈的金属
撞击声
产生原因 电源线三相连接不正确
人民卫生出版社有限公司
案例解析
案例 某药厂粉碎车间需要临时粉碎少量物料，操作工人用
塑料袋代替物料收集器，结果造成粉碎车间内粉尘飞扬。 分析
塑料袋不透气，使袋中气压过大，药粉从入料口飞出。 预防措施
应选用细密并具良好透气性的物料收集器。细密可防 止细粉透出，良好透气性可保证粉碎机内气流通畅。
人民卫生出版社有限公司
用于多种干燥物料的粉碎，如结晶性药物、非组织性脆性 药物、植物药材的根、茎、叶等，但不宜粉碎含大量挥发 性成分的物料、热敏性及黏性物料。 （二）球磨机
1.结构 球磨机的基本结构包括罐体、研磨介质、轴承及动力
装置等，如图所示。
人民卫生出版社有限公司
人民卫生出版社有限公司
2．工作原理 罐体绕水平轴线回转，使罐体内的研磨介质被带到一
第二节 筛分设备
一、概述
（一）筛分的含义与目的 筛分是用一个或一个以上的筛子将物料按粒径大小进
人民卫生出版社有限公司
4．特点及应用范围 球磨机粉碎程度高，密闭性好，无粉尘飞扬，适应
性强。适用于结晶性药物、引湿性药物、浸膏、挥发性 药物及贵重药物的粉碎。球磨机既适用于干法粉碎、湿 法粉碎，还可对物料进行无菌粉碎。设备有间歇式、连 续式操作多种机型，结构简单，维修方便。但能耗大， 粉碎时间长，效率低，操作时噪声较大，并伴有较强的 振动。
粉碎、筛分、混合操作
⑧ 凡是设有地漏的工作室，地面用饮用水冲洗干净， 无地漏的工作室用拖把抹擦干净（洁净区用洁净区的专用 拖把）；
⑨ 清场后，填写清场记录，上报QA质监员，检查合 格后挂《清场合格证》。
第一节 物料粉碎工艺操作
2.粉碎机安全操作注意事项 （1）严禁主轴反转，如发现主轴反堵转不能转动时 应立即停机； （2）粉碎室门务必要关好锁紧以免发生事故； （3）使用前必须确认活动齿的固定螺母紧合良好； （4）机器必须可靠接地； （5）超过莫氏硬度5度的物料将使粉碎机的维修周期 缩短，因此必须注意使用该机的经济性； （6）物料严禁混有金属物； （7）物料含水分不应超过5％；
粉碎操作
1按操作规程进行粉碎操作 2按正确步骤将粉碎后物料进行收集 3粉碎完毕按正确步骤关闭机器
分值 20 40
第一节 物料粉碎工艺操作
记录
生产记录填写准确完整
10
1生产场地清洁
生产结束清场
2工具和容器清洁 3生产设备的清洁
10
4清场记录填写准确完整
其它
正确回答考核人员提出问题
20
第二节 物料筛分操作
第一节 物料粉碎工艺操作
⑤ 对所需粉碎的物料，在暂存室领用时要认真复核 物料卡上的内容与生产指令是否相符；检查物料中无金属 等异物混入，否则不得使用。
2．操作 ① 开机并调节分级电机转速或进风量，使粉碎细度 达到工艺要求； ② 机器运转正常后，均匀加入被粉碎物料，不可加 入物料后开机。粉碎完成后须在粉碎机内物料全部排出后 方可停机； ③ 粉碎好的物料用塑料袋作内包装，填写好的物料 卡存在塑料袋上，交下工序。
第一节 物料粉碎工艺操作
（2）开机运行 ① 先启动除尘机，确认工作正常； ② 按主机启动开关，待主机运转正常平稳后即可加 料粉碎，每次向料斗加入物料时应缓慢均匀加入； ③ 停机时必须先停止加料，待 10分钟后或不再出料 后再停机。 （3）清洁程序 ① 设备的清洗，按各设备清洗程序操作，清洗前必 须首先切断电源； ② 每班使用完毕后，必须彻底清理干净料斗机腔和 捕集袋内的物料并清洗干净机腔、筛网和活动固定齿；
⑨ 清场后，填写清场记录，上报QA质监员，检查合 格后挂《清场合格证》。
第一节 物料粉碎工艺操作
2.粉碎机安全操作注意事项 （1）严禁主轴反转，如发现主轴反堵转不能转动时 应立即停机； （2）粉碎室门务必要关好锁紧以免发生事故； （3）使用前必须确认活动齿的固定螺母紧合良好； （4）机器必须可靠接地； （5）超过莫氏硬度5度的物料将使粉碎机的维修周期 缩短，因此必须注意使用该机的经济性； （6）物料严禁混有金属物； （7）物料含水分不应超过5％；
粉碎操作
1按操作规程进行粉碎操作 2按正确步骤将粉碎后物料进行收集 3粉碎完毕按正确步骤关闭机器
分值 20 40
第一节 物料粉碎工艺操作
记录
生产记录填写准确完整
10
1生产场地清洁
生产结束清场
2工具和容器清洁 3生产设备的清洁
10
4清场记录填写准确完整
其它
正确回答考核人员提出问题
20
第二节 物料筛分操作
第一节 物料粉碎工艺操作
⑤ 对所需粉碎的物料，在暂存室领用时要认真复核 物料卡上的内容与生产指令是否相符；检查物料中无金属 等异物混入，否则不得使用。
2．操作 ① 开机并调节分级电机转速或进风量，使粉碎细度 达到工艺要求； ② 机器运转正常后，均匀加入被粉碎物料，不可加 入物料后开机。粉碎完成后须在粉碎机内物料全部排出后 方可停机； ③ 粉碎好的物料用塑料袋作内包装，填写好的物料 卡存在塑料袋上，交下工序。
第一节 物料粉碎工艺操作
（2）开机运行 ① 先启动除尘机，确认工作正常； ② 按主机启动开关，待主机运转正常平稳后即可加 料粉碎，每次向料斗加入物料时应缓慢均匀加入； ③ 停机时必须先停止加料，待 10分钟后或不再出料 后再停机。 （3）清洁程序 ① 设备的清洗，按各设备清洗程序操作，清洗前必 须首先切断电源； ② 每班使用完毕后，必须彻底清理干净料斗机腔和 捕集袋内的物料并清洗干净机腔、筛网和活动固定齿；
(完整版)2筛分和破碎解析
粒度名称 特大块
大块 中块 小块 粒煤 粉煤
煤炭粒度分级
粒度符号 T D Z X L F
粒度尺寸（粒级）/mm >100（+100） 50~100（-100+50） 25~50 （-50+25） 13~25 （-25+13） 6~13 （-13+6） <6 （-6）
二、筛分试验 用不同孔径的筛子将煤炭分成不同的粒度级别，并分别
构造：激振器、筛箱、弹性支撑。
3）振动筛的分类（图2-3）
圆振动筛 直线振动筛
概率筛
概率筛是按不同粒度物料透过筛孔概率的不同来实现物料分级。
筛面临界倾角 临界与相对粒度d/的关系:
* 随着 临界增大，相对粒度减小 * 增大筛面倾角，可以减小筛分粒度；即，
用大筛孔的筛面可以处理粒度较小的 物料．
概率筛的结构
国标规定筛分效率按下式计算：
100 ( )( ) 100 % ( )(100 )
式中 η——筛分效率，% α——入料中小于筛孔尺寸物料的百分含量，% β——筛下物中小于筛孔尺寸物料的百分含量，% θ——筛上物中小于筛孔尺寸物料的百分含量，%
影响筛分效率的因素
（1）筛孔的尺寸和形状 方孔、圆孔、条缝、编制
0.34 0.34 0.10 0.78 3.75 0.98 2.40 7.91 13.31 10.78 17.10 19.19 20.15 11.57 92.09
100.00
筛上累计(%)
0.34 0.68 0.78 0.78 4.54 5.51 7.91 7.91 21.22 31.99 49.09 68.28 88.43 100.00
灰分 (%) 10.04 10.45 12.16 13.39 30.59 17.43
粉碎、筛析、混合
粉碎、筛析、混合粉碎、筛析、混合学习目标：1、掌握粉碎的目的、方法及其应用。
2、熟悉药筛的种类，药筛和药粉的分等。
3、熟悉混合方法、混合原则。
一、粉碎（一）粉碎的目的粉碎的目的：增加药物的表面积—利于有效成分的浸出或溶出，增加药物的溶解与吸收；利于调剂和服用，利于制成各种制剂。
（二）常用方法：1、干法粉碎：大多数药材，直接干燥粉碎。
①单独粉碎——系将一味药物单独进行粉碎的方法。
适用于氧化与还原性强的药物（火硝、硫磺、雄黄）；贵重细料药（冰片、麝香、牛黄、羚羊角）；刺激性药物（蟾酥）；毒性药物（马钱子、轻粉）；树脂、树胶（乳香、没药）等。
②混合粉碎——将处方中药物经适当处理后，全部或部分药物掺合在一起共同粉碎的方法。
2、湿法粉碎：属单独粉碎加水或其他液体研磨粉碎的方法。
①水飞法：系将非水溶性药料先打碎成块，置研钵中，加适量水，用力研磨，直至药料被研细。
但水溶性药物不宜。
②加液研磨法：系将药料先放入研钵中，加少量液体进行研磨，直至被研细为止。
3、低温粉碎：含糖和粘液的粘性药、树脂树胶，干浸膏等，低温时增加脆性，易于粉碎。
4、超微粉碎：粉碎体粒径为1~100nm称为纳米粉体，0.1~1μm的称为亚微米粉体，粒径大于1μm称为微米粉体。
使植物细胞壁破壁率〉95%，提高含原料药材的生物利用度。
二、筛析（一）含义和目的1、含义：筛析是固体粉末的分离技术。
2、目的：将粉碎好的粉末分级，供制备不同剂型用；使物料粉末起混合作用，从而保证制剂中药物的一致性。
（二）药粉分等：《中国药典》2005年版规定固体粉末分为六级：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。
最粗粉—指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；粗粉—指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末；中粉—指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末；细粉—指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末；最细粉—指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末；极细粉—指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
粉碎筛分与混合
脆性
• 指物料受外力冲击易于碎裂成细小颗粒的 性质 • 晶体物料易于粉碎 例：硼砂、生石膏 • 非晶体物料脆性弱，需加入少量液体 例：樟脑、冰片
弹性
• 固体受力后内部质点之间产生相对运动， 固体因此而发生变形，外加载荷消失后， 变形消失，称这种特性为弹性。 • 非晶体药物具有一定的弹性。 例：树脂、乳香
四、粉碎设备：
（一）切药机(根、茎、叶、草等的切制）
1、工作原理：药材进 入两对刻有网纹的给药 锟的间隙中被挤压，并 向前推动出适当的长度， 切刀上下往复运动，切 断药材
2、适用场合：主要用 于根、茎、叶、草等 的切制
（二）对辊破碎机
（二）对辊破碎机（粗碎、中碎和细碎设备）
1、工作原理： 两个互相平行的辊子，其中一个安装在固定轴承 上，另一个则支撑于活动轴承上，活动轴承由弹簧与 机架相连，工作时两辊子均由电机带动，转速相等， 方向相反，固体药物自上而下进入两辊之间，粉碎后 由下部排出。
2、高速电动机不能超负荷工作，不然易烧坏电机，粉 碎机上各传动部件，应经常保持良好的润滑性，以减 少部件磨损并影响操作。此外，电机及传动部件 应保 持干燥与清洁，注意防尘，避免燃烧、爆炸事故发生。
3、每次使用后应及时、彻底清洗粉碎机，检查机器主 要部件，尤其是电机及粉碎室，发现磨损应及时更换， 以保证下次使用时的粉碎效果。
七 大 晶 系
纳米技术
• 纳米技术是1990年7月在美国召开的第一 届NST（Nanoscale Science and Technology)会议上 提出的。 • 纳米粒子一般是指尺寸在0.1~100nm间 的粒子，是处在原子簇和宏观物体交界的 过渡区域。 • 它的光学、电学、热学、磁学、力学以及 化学方面的性质和大块物料相比会有显著 的不同。
02、粉碎、筛析、混合与制粒
三、粉碎的方法
（二）湿法粉碎 湿法粉碎：加入适量水或其它液体研磨粉碎 ①提高粉碎效率（樟脑、冰片） ②避免粉尘飞扬（毒剧药物） ③提高粉碎细度（水飞）
三、粉碎的方法
（三）低温粉碎 适用于熔点或软化点低，以及热塑性物料的粉碎 适用于富含糖分等粘性物料的粉碎 可获得更细的粉末 避免挥发性成分的损失
三、粉碎的方法
混合：是指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操 作。 混合的目的：使多组分物质含量均匀一致。 混合的原则： ①组分药物比例量：等量递增法 ②组分药物的密度 ③其它：粒子形态、分布、含水量、粘附性、色泽
二、混合机理、方法与设备来自二、混合机理、方法与设备
混合机理 ①切变混合 ②对流混合 ③扩散混合
筛孔内径（μm） 2000±70 850 ±29 355 ±13 250 ±9.9 180 ±7.6 150 ±6.6 125 ±5.8 90 ±4.6 75 ±4.1
三、粉末的分等
三、粉末的分等
最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超 过20%的粉末。 粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过 40%的粉末。 中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过 60%的粉末。 细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于 95%的粉末。
五、粉体学理论
孔隙率 ①定义：微粒中孔隙和微粒间的孔隙所占的容积与微粉容
积之比。 ②影响因素：微粉形态、大小、表面摩擦系数、温度。压
力等。
五、粉体学理论
流动性 ①影响因素：粒子间作用力、粒度、粒度分布、粒子形态、
表面摩擦力等 ②表示方法：休止角、流速
休止角 ①测定方法：固定漏斗法、固定圆锥槽法、倾斜箱法、转
（四）超微粉碎 超细粉体：纳米粉体（1-100nm）、亚微米粉体（0.11μm）、微米粉体（＞1μm） 设备： ①流能磨：冷却效应、自动分级 ②振动磨：可用于干法与湿法粉碎
粉碎筛分与混合2
混合特性曲线
扩散混合
对流和剪切混合
对流混合
三,混合设备: 混合设备: 固定型混合机 混合 设备
V形混合机
双螺锥形混合机
回转型混合机
V形混合机
(一) V 形 混 合 机 特点: 特点: 1,结构简单,送料,出料方便. ,结构简单,送料,出料方便. 2,容易清洗,无需特殊保养和维修. ,容易清洗,无需特殊保养和维修. 3,容积可根据实际生产规模进行设计, 3,容积可根据实际生产规模进行设计,是一种 较为经济的混合机械. 较为经济的混合机械. 4,由于混合筒仅依靠筒体运动达到混合的目的, ,由于混合筒仅依靠筒体运动达到混合的目的, 主要适用于比重相近颗粒的混合, 故主要适用于比重相近颗粒的混合,若固体间比重 相差较大,在筒内各成分容易发生分离, 相差较大,在筒内各成分容易发生分离,无法均匀 混合. 混合.
二维运动混合机
工作原理 运转时混合筒既转 动又摆动,同时筒 内带有螺旋叶片, 使筒中物料得以充 分混合. 特点 混合迅速,混合量 大,出料迅速. 适用于大批量的固 体物料混合 只能间歇式操作
三维运动混合机
工作原理 主动轴转动时带动混合 容器运动. 特点 可对不同密度和不同粒 度的几种物料进行混合 均匀度可达99.9%以上 混合时间短,混合时无 升温现象 只能间歇式操作,最大 装载量小于二维运动混 合机
§4-2
筛 分
一,概述: 概述: 1,筛分:即是用筛网按所要求的颗粒粒径的大小将物 ,筛分: 料分成各种粒度级别的单元操作.(分级) .(分级 料分成各种粒度级别的单元操作.(分级) 2,筛分的目的:是为了获得粒度较均匀的药物,有利 ,筛分的目的:是为了获得粒度较均匀的药物, 于提高混合物的均匀性. 于提高混合物的均匀性. 二,筛的种类及标准: 筛的种类及标准: 编织筛 编织筛 筛的种类 冲制筛
《粉碎过筛混合》课件
《粉碎过筛混合》PPT课件
# 粉碎过筛混合 PPT课件 ## 1. 介绍与背景 - 粉碎、过筛和混合的概念 - 工业生产中的重要性及应用领域
粉碎技术
粉碎的定义和原理
通过力的作用将物料分解成更小的颗粒。
粉碎设备的分类和特点
不同类型的粉碎设备适用于不同的物料和粒度要求。
粉碎方法的选择和设计
根据物料性质和生产要求选择最适合的粉碎方法。
参考文献
混合方法的选择和设计
根据物料性质、比例和混 合要求选择最佳的混合方 法。
实例分析
1 粉碎、过筛和混合的工艺流程设计
根据产品特性，设计出合适的粉碎、过筛和混合流程。
2 选择和设计粉碎、过筛和混合设备
通过具体实例介绍如何选择和设计最合适的设备来满足工艺要求。
总结
粉碎、过筛和混合在工业生产中扮演着重要角色。 工业应用中存在各种应用场景和技术进展。
过筛技术
过筛的定义和原理
使用筛网将物料分为不同 的粒度等级。
筛分设备的分类和特点
各种筛分设备在不同场景 下具有不同的性能和特点。
筛分方法的选择和设计
根据物料的颗粒分布和筛 分要求选择合适的筛分方 法。
混合技术
混合和特点
不同类型的混合设备适用 于不同的混合需求。
# 粉碎过筛混合 PPT课件 ## 1. 介绍与背景 - 粉碎、过筛和混合的概念 - 工业生产中的重要性及应用领域
粉碎技术
粉碎的定义和原理
通过力的作用将物料分解成更小的颗粒。
粉碎设备的分类和特点
不同类型的粉碎设备适用于不同的物料和粒度要求。
粉碎方法的选择和设计
根据物料性质和生产要求选择最适合的粉碎方法。
参考文献
混合方法的选择和设计
根据物料性质、比例和混 合要求选择最佳的混合方 法。
实例分析
1 粉碎、过筛和混合的工艺流程设计
根据产品特性，设计出合适的粉碎、过筛和混合流程。
2 选择和设计粉碎、过筛和混合设备
通过具体实例介绍如何选择和设计最合适的设备来满足工艺要求。
总结
粉碎、过筛和混合在工业生产中扮演着重要角色。 工业应用中存在各种应用场景和技术进展。
过筛技术
过筛的定义和原理
使用筛网将物料分为不同 的粒度等级。
筛分设备的分类和特点
各种筛分设备在不同场景 下具有不同的性能和特点。
筛分方法的选择和设计
根据物料的颗粒分布和筛 分要求选择合适的筛分方 法。
混合技术
混合和特点
不同类型的混合设备适用 于不同的混合需求。
我的第二章 单元操作(粉碎筛分混合)
粉碎方法
操作方法
药物 水 液
沉 降 研
倾
磨
混悬液 合并 出
水 混悬 水
混悬液
水
粉碎方法
单独粉碎和混合粉碎 单独粉碎适用范围
氧化性与还原性必须单独粉 碎贵重药物与刺激性药物。 碎贵重药物与刺激性药物。
混合粉碎的定义
两种或两种以上的物料同 时粉碎的操作。 时粉碎的操作。
混合粉碎的特点
避免粘性物料或热塑性物料 的粘壁或粉粒间的聚集 粉碎与混合同时进行
（3）特点 • 筛分效率高、操作简单、清洗方便； • 全封闭结构，可防止粉末飞扬，符合GMP 要求； • 分级的粉体自动排出，可以连续作业。 • 耗能少、体积小 • 适于中、大规模生产
3、筛分设备操作要点
（1）运转前检查
• • • • • • 机身是否处在水平状态。 机座是否固定妥当。 筛网是否铺平。 机身框架的束环螺丝是否锁紧。 进料管与筛网间的距离是否足够。 机身是否接触到其他物品。
分级器 产品出口
空气室 喷嘴 粉碎室
加料斗
粉碎室
空气 喷嘴 轮胎形流能磨（动画） 图5 轮胎形流能磨（动画）
分级涡 图6
圆盘形流能磨
（二）锤式粉碎机
1、工作原理
• 依靠高速运动的击锤和物料之间的相互摩擦、 碰撞使物料粉碎。
2、类型及结构
• （1）固定锤式粉碎机：垂固定在主轴上。 主要部件有圆盘、锤头、衬板、筛板、加料 器。 • （2）活动锤式粉碎机：钢锤片悬挂在回转 盘的支架上，可以绕轴自由旋转。
2、气流粉碎机的类型
• • • • • （1）水平圆盘式气流粉碎机； （2）循环管式气流粉碎机； （3）对喷式（逆向）气流粉碎机； （4）撞击板式（靶式）气流粉碎机； （5）流化床式气流粉碎机。
执业药师精华教程真题解析药剂第二章(2)
（二）散剂的制备工艺流程：2.粉碎（1）粉碎的概念与意义1）粉碎的概念粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程，其主要目的是减少粒径、增加比表面积。
当颗粒形状一定时，颗粒越小，其比表面积越大。
颗粒大小减少到十分之一，总面积可显著增加。
通常把粉碎前粒度D与粉碎后粒度d之比称为粉碎度（n）。
2）粉碎的意义①细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度；②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合均匀程度与各成分的粒径有关；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效；④有助于从天然药物中提取有效成分等。
（2）粉碎的机理、方法及设备①粉碎机理：物质依靠其分子间的内聚力而聚结成一定形状的块状物。
粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。
粉碎过程经常伴随温度上升。
粉碎过程常用的外加力有：冲击力（impact）、压缩力（eompress1on）、剪切力（cutting）、弯曲力（bending）、研磨力（rubbing）等。
②粉碎方法：粉碎方法可以根据物料粉碎时的状态、组成、环境条件、分散方法等不同分为：干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等，较常用的方法是干法粉碎和湿法粉碎；干法粉碎是将药物干燥到一定程度（一般是使水分小于5%）后粉碎的方法，而湿法粉碎是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法，这样“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集，提高粉碎的效果。
根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求以及粉碎设备等不同条件分为：A.闭塞粉碎与自由粉碎：闭塞粉碎是在粉碎过程中，已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。
这种操作，粉末成了粉碎过程的缓冲物或“软垫”，影响粉碎效果，能量消耗比较大，常用于小规模的间歇操作。
自由粉碎是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。
第2章 粉碎与筛分
2物料分离的需要，如在稻谷制米过程中，经碧谷机后大部分稻谷脱壳变成糙米，但仍混杂有小部分没有脱壳的稻谷，进人碾米机之前必须借助选糙溜筛、选糙平转筛等筛分手段将混杂的稻谷从糙米中分离。
3粉碎物按粒度大小分级的需要，固体物料经粉碎处理后粉碎物的粒度不可能均匀，需经筛分处理予以分级。如小麦经皮磨、渣磨研磨后，需配备完善的筛理设备将碾下物按粒度分级，再分别处理。
磨介式粉碎的典型设备有球（棒）磨机、振动磨和搅拌磨三类。
搅拌磨
以球磨机为基础，但筒体（容器）不转动，增添搅拌机构以使磨介上下翻动。大多用在湿法超微粉碎中（也适用于干法处理）。
振动磨
原理——利用球形或棒形研磨介质作高频振动时产生的冲击、摩擦和剪切等作用力，来实现对物料颗粒的超微粉碎（粒度可达2~3μm以下），同时还能起到混合分散的作用。
水分含量：2-3%会粘磨具，产生空滑作用，低于2%时，会产生粉尘，应适当加水（如先用水浸，再在粉碎时加水称为湿磨法，用于淀粉，豆制品的溶出作业）
热敏性：不耐热的食品，粉碎时要注意冷却处理，或用湿法研磨。
物料在粉碎过程中的变化
表面积假说
体积假说
裂缝假说
粉碎能耗的统一公式
开路粉碎
特点:能量利用低,产品粒度分布广
自由粉碎
滞塞进料粉碎
特点:停留时间可能过长,功率消耗大,一台设备获大粉碎比
适用:微或超微粉碎场合
闭路粉碎
二、磨介式粉碎
是借助于运动的研磨介质（磨介）所产生的冲击、摩擦、剪切、研磨等作用力，达到对物料颗粒粉碎的目的。
物料受到的粉碎作用力来源于磨介的运动，粉碎效果受磨介的大小、形状、配比与运动方式、物料的充填率、被粉碎物料的粒度（干法）或浓度（湿法）等因素影响。
粉碎力的种类
3粉碎物按粒度大小分级的需要，固体物料经粉碎处理后粉碎物的粒度不可能均匀，需经筛分处理予以分级。如小麦经皮磨、渣磨研磨后，需配备完善的筛理设备将碾下物按粒度分级，再分别处理。
磨介式粉碎的典型设备有球（棒）磨机、振动磨和搅拌磨三类。
搅拌磨
以球磨机为基础，但筒体（容器）不转动，增添搅拌机构以使磨介上下翻动。大多用在湿法超微粉碎中（也适用于干法处理）。
振动磨
原理——利用球形或棒形研磨介质作高频振动时产生的冲击、摩擦和剪切等作用力，来实现对物料颗粒的超微粉碎（粒度可达2~3μm以下），同时还能起到混合分散的作用。
水分含量：2-3%会粘磨具，产生空滑作用，低于2%时，会产生粉尘，应适当加水（如先用水浸，再在粉碎时加水称为湿磨法，用于淀粉，豆制品的溶出作业）
热敏性：不耐热的食品，粉碎时要注意冷却处理，或用湿法研磨。
物料在粉碎过程中的变化
表面积假说
体积假说
裂缝假说
粉碎能耗的统一公式
开路粉碎
特点:能量利用低,产品粒度分布广
自由粉碎
滞塞进料粉碎
特点:停留时间可能过长,功率消耗大,一台设备获大粉碎比
适用:微或超微粉碎场合
闭路粉碎
二、磨介式粉碎
是借助于运动的研磨介质（磨介）所产生的冲击、摩擦、剪切、研磨等作用力，达到对物料颗粒粉碎的目的。
物料受到的粉碎作用力来源于磨介的运动，粉碎效果受磨介的大小、形状、配比与运动方式、物料的充填率、被粉碎物料的粒度（干法）或浓度（湿法）等因素影响。
粉碎力的种类
药物制剂技术 第五章--粉碎、过筛、混合分析
流能磨粉碎的特点
①可进行粒度要求为3μm～20μm的粉碎
②由于高压空气从喷嘴喷出时产生冷却效应，故适
用于热敏性物料和低熔点物料粉碎
③设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理， 可适用于无菌粉末的粉碎 ④和其它粉碎机相比粉碎费用高
四、粉体的基本知识
1、粉体的概念
大小一般在0.1～100μm之间
2、粉体的性质 （1）粉体的密度 真密度：排除所有（粒子内、粒子间）空隙 粒密度：排除粒子间空隙 松密度或堆密度：总体积
第五章
粉碎、筛分、混合
学习内容
第一节 第二节 粉碎操作 筛分操作
第三节
混合操作
第一节
粉碎操作
一、粉碎的含义与目的
含义——借助机械力将大块物料破
碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
粉碎的目的
(1)减小粒径，增加物料的表面积，提高药
物分散度，溶出度和生物利用度
(2)便于各成分混合均匀，制备多种剂型
(3)有助于药材中有效成分的浸出和溶出
三、混合原则
㈠、组分的比例量
实践证明，用量、颗粒大小、相对密度均 相似的药物，一般容易混匀 若处方组分比例相差悬殊时，则不易混匀， 在这种情况下，应用“等量递加法”习惯 称“配研法”
㈡、组分的密度差异
若密度差异过大，由于组分药物粒子的 活动性不同，也能影响混合的均匀性 混合时，一般将轻者先放于研钵内，再 加重者，这样重者下沉，轻者上浮，最 终二者混匀－－即重者加在轻者上面
对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形 成“饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉 碎。
低温粉碎的方法：
⑴、物料先行冷却，迅速通过高速撞击式粉碎 机粉碎，碎料在机内的滞留时间短。 ⑵、粉碎机壳通入低温冷却水，在循环状态下 进行粉碎。 ⑶、将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎。 ⑷、组合应用上述方法进行粉碎。
2.1粉碎、筛分与混合
？：因为高速旋转的轴是严格重心平衡的，由于偏心轮的存在，高速 旋转时，产生很大的离心力，导致轴轴向振动，一般要避免。
挠性 偏心 研磨 电机 轴套 轮 筒体 介质 弹簧
（3）特点 具有很高的振动频率，研磨效率高； 成品粉碎效果明显，粉碎均匀。粒径可达2~3微米； 结构封闭，适用于粉碎易燃、易爆、易氧化的固体颗粒； 可调节粉碎温度； 机器结构紧凑，占地面积小，操作简单，易维修。
（1）结构与工作原理
似空心轮胎。高压气流以一定压 力从流能磨底部引入后，在下部 膨胀变为音速或者超音速气流在 机内高压循环，待粉碎的物料从 料斗中进入机内高速气流中。在 粉碎室内相互碰撞而被粉碎。 分随后的物料随气流上升到分级 器，微粉有气流带出进入收集袋 中。粉碎室顶部的离心力使得大 而重的颗粒分层而向下返回粉碎 室，重新被粉碎。 流能磨
（3）用途
用于混合干燥的、湿润的、黏性的固体药物粉末。
（4）特点
比槽形混合机混合效率高，能量消耗小，可密封 操作，从底部卸料，进料口固定。
（4）特点 操作简单，维修方便，适合混合密度相近的物料； 效率较低，混合时间较长，不适宜混合密度相差较 大的物料，密封性不好，两端容易漏粉。
3.锥形双螺旋混合机
（1）结构 由锥体部分和传动部分构成。 锥体部分装有与锥体壁平行的 提升螺旋。 传动部分ห้องสมุดไป่ตู้电机、变速装置、 横臂传动件构成。 （2）工作原理 物料从进料口加入，由螺旋快速自转带动物料自下而上提 升，形成两股对称的沿臂上升的螺旋柱状物料流。同时转 臂带动螺旋推进器公转，使螺柱体外的物料混入螺柱内， 使得锥体内的物料不断混掺错位，由锥体中心汇合而下流 动，在短时间内达到混合的目的。
第一节 粉碎、筛分、混合技术与设备 粉碎、筛分、
挠性 偏心 研磨 电机 轴套 轮 筒体 介质 弹簧
（3）特点 具有很高的振动频率，研磨效率高； 成品粉碎效果明显，粉碎均匀。粒径可达2~3微米； 结构封闭，适用于粉碎易燃、易爆、易氧化的固体颗粒； 可调节粉碎温度； 机器结构紧凑，占地面积小，操作简单，易维修。
（1）结构与工作原理
似空心轮胎。高压气流以一定压 力从流能磨底部引入后，在下部 膨胀变为音速或者超音速气流在 机内高压循环，待粉碎的物料从 料斗中进入机内高速气流中。在 粉碎室内相互碰撞而被粉碎。 分随后的物料随气流上升到分级 器，微粉有气流带出进入收集袋 中。粉碎室顶部的离心力使得大 而重的颗粒分层而向下返回粉碎 室，重新被粉碎。 流能磨
（3）用途
用于混合干燥的、湿润的、黏性的固体药物粉末。
（4）特点
比槽形混合机混合效率高，能量消耗小，可密封 操作，从底部卸料，进料口固定。
（4）特点 操作简单，维修方便，适合混合密度相近的物料； 效率较低，混合时间较长，不适宜混合密度相差较 大的物料，密封性不好，两端容易漏粉。
3.锥形双螺旋混合机
（1）结构 由锥体部分和传动部分构成。 锥体部分装有与锥体壁平行的 提升螺旋。 传动部分ห้องสมุดไป่ตู้电机、变速装置、 横臂传动件构成。 （2）工作原理 物料从进料口加入，由螺旋快速自转带动物料自下而上提 升，形成两股对称的沿臂上升的螺旋柱状物料流。同时转 臂带动螺旋推进器公转，使螺柱体外的物料混入螺柱内， 使得锥体内的物料不断混掺错位，由锥体中心汇合而下流 动，在短时间内达到混合的目的。
第一节 粉碎、筛分、混合技术与设备 粉碎、筛分、
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
人民卫生出版社有限公司
案例解析
案例 某药厂粉碎车间需要临时粉碎少量物料，操作工人用
塑料袋代替物料收集器，结果造成粉碎车间内粉尘飞扬。 分析
塑料袋不透气，使袋中气压过大，药粉从入料口飞出。 预防措施
应选用细密并具良好透气性的物料收集器。细密可防 止细粉透出，良好透气性可保证粉碎机内气流通畅。
人民卫生出版社有限公司
3．设备标准操作规程、清洁规程、维护保养规程（见教材） 以20B型万能粉碎机为例
人民卫生出版社有限公司
4.设备常见故障及排除方法
万能粉碎机常见故障、产生原因及排除方法。
常见故障 主轴转向相
反 操作中有焦
臭味 粉碎时声音 沉闷、卡死 机身喷粉
粉碎室内有 剧烈的金属
撞击声
产生原因 电源线三相连接不正确
定的高度后由于重力作用抛落，物料借助圆球落下时的 撞击、劈裂作用以及球与球之间、球与球罐壁之间的研 磨、摩擦从而被粉碎。 3．影响球磨机粉碎效果的因素
人民卫生出版社有限公司
（1）当罐体转速较小时，由于罐体内壁与圆球之间的摩擦作用，研 磨介质被提升的高度较小，圆球依旋转方向只能向上偏转一定的角 度，然后沿罐壁斜坡滚下，如图（a）所示，此时主要发挥摩擦作用， 冲击力比较小，粉碎效果不理想。 （2）球罐的转速过大时，研磨介质产生较大的离心力，贴随罐体内 表面作等速圆周运动，如图（b）所示，在这种情况下无介质的冲击 作用，摩擦作用也很弱，无法粉碎药物。 （3）调整球罐转速在一定值，使研磨介质上升到一定高度后向下抛 落，如图（c）所示，此时在研磨介质落下的部位，物料受到研磨介 质的强烈撞击、研磨作用而被粉碎，此种状态粉碎效率最高。
人民卫生出版社有限公司
(三)微粉机 微粉机又称为振动磨，是目前常用的超微粉碎设备。
微粉机的类型按筒体数目分为单筒式、双筒式和多筒式振 动磨；按其特点分为惯性式、偏旋式微粉机；按操作方法 分为间歇式和连续式微粉机。
1．结构
微粉机由磨机筒体、 激振器（偏心轮）、支 承弹簧、挠性轴套、研 磨介质及驱动电机等部 件组成
第二节 筛分设备
一、概述
（一）筛分的含义与目的 筛分是用一个或一个以上的筛子将物料按粒径大小进行
药物制剂设备
第二章 粉碎、筛分和混合设备
第一节 粉碎设备
粉碎是利用机械力将大块固体物料制成适宜粒度的 碎块或细粉的操作过程。
一、粉碎方法与粉碎比
常用的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、混合粉碎、 单独粉碎、低温粉碎等。
粉碎比
n—粉碎比
d—粉碎前固体物料颗粒平均直 径，mm或 m；
d1—粉碎后固体物料颗粒平均直径，mm或
人民卫生出版社有限公司
4．特点及应用范围 球磨机粉碎程度高，密闭性好，无粉尘飞扬，适应性
强。适用于结晶性药物、引湿性药物、浸膏、挥发性药 物及贵重药物的粉碎。球磨机既适用于干法粉碎、湿法 粉碎，还可对物料进行无菌粉碎。设备有间歇式、连续 式操作多种机型，结构简单，维修方便。但能耗大，粉 碎时间长，效率低，操作时噪声较大，并伴有较强的振 动。
人民卫生出版社有限公司
2．工作原理 物料与研磨介质一同装入弹簧支承的磨筒内，由偏心轮激
振装置驱动磨机筒体作圆周运动，通过研磨介质本身的高频 振动、自转运动及旋转运动，使研磨介质之间、研磨介质与 筒体内壁之间产生强烈的冲击、摩擦、剪切等作用力而对物 料进行均匀粉碎。
3. 特点及应用范围 微粉机对于纤维状、高韧性、高硬度物料均可适用，粉碎
用于多种干燥物料的粉碎，如结晶性药物、非组织性脆性 药物、植物药材的根、茎、叶等，但不宜粉碎含大量挥发 性成分的物料、热敏性及黏性物料。 （二）球磨机
1.结构 球磨机的基本结构包括罐体、研磨介质、轴承及动力装
置等，如图所示。
人民卫生出版社有限公司
人民卫生出版社有限公司
2．工作原理 罐体绕水平轴线回转，使罐体内的研磨介质被带到一
人民卫生出版社有限公司
2. 工作原理 下文以JML-50型胶体磨为例重点介绍 胶体磨的工作原理是利用高速旋转的定子与转子之间的可调
节狭隙，使物料受到强大的剪切、摩擦及高频振动等作用，有 效地粉碎、乳化、均质，从而获得满意的精细加工产。 3．设备标准操作规程、清洁规程及维护保养规程（见教材） 4．特点及应用范围 （略）
m。
人民卫生出版社有限公司
二、粉碎设备
（一）万能粉碎机 万能粉碎机是以冲击力为主，伴有撕裂、研磨作用的粉
碎设备，应用广泛。
1．结构 万能粉碎机由机座、 电机、料斗、入料口、固定齿 盘、活动齿盘、环状筛、抖动 装置、出粉口等组成
人民卫生出版社有限公司
2．工作原理 物料从料斗进入粉碎室，活动齿盘高速 旋转产生的离心力使物料由中心部位被甩向室壁的过程， 在活动齿盘与固定齿盘之间受销齿的冲击、剪切、磨擦及 物料间的撞击作用而被粉碎，最后物料到达转盘外壁环状 空间，细粒经环状筛由底部出料，粗粉在机内重复粉碎。
能力较强；微粉机既适用于干法粉碎，也适用于湿法粉碎；
人民卫生出版社有限公司
（四）锤击式粉碎机 1．结构 锤击式粉碎机是由设置在高速旋转主轴
上的T形锤、带有衬板的机壳、筛网、加料斗、螺 旋加料器等组成，如图所示。
人民卫生出版社有限公司
2．工作原理
粉碎机工作时，小于10mm粒径的固体物料自加料斗连 续定量加入粉碎室粉碎。由于离心力的作用，物料被锤击 碎或与沿圆筒形外壳装置的衬板撞击而被破碎。粉碎成的 微细颗粒通过筛子由出口排出，成为成品。
（五）气流粉碎机
1.圆盘型气流式粉碎机 该机的动力来源于高速高压气流。高速高压气流使物料
颗粒之间及颗粒与室壁之间碰撞而被粉碎。该机由喷嘴、 空气室、粉碎室、分级涡、进料口、出料口等构成。
人民卫生出版社有限公司
2. 轮型气流式粉碎机
人民卫生出版社有限公司
（六）胶体磨 1．结构
胶体磨主机由壳体、转子、定子、调节机构、电机等组 成，如图所示。
皮带过松或损坏
加料过快或皮带松
除尘布袋排风不畅；加料过 多
有坚硬杂物进入粉碎室；粉 碎室内螺丝等连接件脱落；
销齿局部碎裂崩落
排除方法 检查并重新接线
调紧或更换皮带
减慢加料速度；调紧或 更换皮带
更换布袋；减慢加料速 度
停机检查
人民卫生出版社有限公司
5．特点及应用范围 万能粉碎机结构简单，操作维护方便，粉碎强度大，适
案例解析
案例 某药厂粉碎车间需要临时粉碎少量物料，操作工人用
塑料袋代替物料收集器，结果造成粉碎车间内粉尘飞扬。 分析
塑料袋不透气，使袋中气压过大，药粉从入料口飞出。 预防措施
应选用细密并具良好透气性的物料收集器。细密可防 止细粉透出，良好透气性可保证粉碎机内气流通畅。
人民卫生出版社有限公司
3．设备标准操作规程、清洁规程、维护保养规程（见教材） 以20B型万能粉碎机为例
人民卫生出版社有限公司
4.设备常见故障及排除方法
万能粉碎机常见故障、产生原因及排除方法。
常见故障 主轴转向相
反 操作中有焦
臭味 粉碎时声音 沉闷、卡死 机身喷粉
粉碎室内有 剧烈的金属
撞击声
产生原因 电源线三相连接不正确
定的高度后由于重力作用抛落，物料借助圆球落下时的 撞击、劈裂作用以及球与球之间、球与球罐壁之间的研 磨、摩擦从而被粉碎。 3．影响球磨机粉碎效果的因素
人民卫生出版社有限公司
（1）当罐体转速较小时，由于罐体内壁与圆球之间的摩擦作用，研 磨介质被提升的高度较小，圆球依旋转方向只能向上偏转一定的角 度，然后沿罐壁斜坡滚下，如图（a）所示，此时主要发挥摩擦作用， 冲击力比较小，粉碎效果不理想。 （2）球罐的转速过大时，研磨介质产生较大的离心力，贴随罐体内 表面作等速圆周运动，如图（b）所示，在这种情况下无介质的冲击 作用，摩擦作用也很弱，无法粉碎药物。 （3）调整球罐转速在一定值，使研磨介质上升到一定高度后向下抛 落，如图（c）所示，此时在研磨介质落下的部位，物料受到研磨介 质的强烈撞击、研磨作用而被粉碎，此种状态粉碎效率最高。
人民卫生出版社有限公司
(三)微粉机 微粉机又称为振动磨，是目前常用的超微粉碎设备。
微粉机的类型按筒体数目分为单筒式、双筒式和多筒式振 动磨；按其特点分为惯性式、偏旋式微粉机；按操作方法 分为间歇式和连续式微粉机。
1．结构
微粉机由磨机筒体、 激振器（偏心轮）、支 承弹簧、挠性轴套、研 磨介质及驱动电机等部 件组成
第二节 筛分设备
一、概述
（一）筛分的含义与目的 筛分是用一个或一个以上的筛子将物料按粒径大小进行
药物制剂设备
第二章 粉碎、筛分和混合设备
第一节 粉碎设备
粉碎是利用机械力将大块固体物料制成适宜粒度的 碎块或细粉的操作过程。
一、粉碎方法与粉碎比
常用的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、混合粉碎、 单独粉碎、低温粉碎等。
粉碎比
n—粉碎比
d—粉碎前固体物料颗粒平均直 径，mm或 m；
d1—粉碎后固体物料颗粒平均直径，mm或
人民卫生出版社有限公司
4．特点及应用范围 球磨机粉碎程度高，密闭性好，无粉尘飞扬，适应性
强。适用于结晶性药物、引湿性药物、浸膏、挥发性药 物及贵重药物的粉碎。球磨机既适用于干法粉碎、湿法 粉碎，还可对物料进行无菌粉碎。设备有间歇式、连续 式操作多种机型，结构简单，维修方便。但能耗大，粉 碎时间长，效率低，操作时噪声较大，并伴有较强的振 动。
人民卫生出版社有限公司
2．工作原理 物料与研磨介质一同装入弹簧支承的磨筒内，由偏心轮激
振装置驱动磨机筒体作圆周运动，通过研磨介质本身的高频 振动、自转运动及旋转运动，使研磨介质之间、研磨介质与 筒体内壁之间产生强烈的冲击、摩擦、剪切等作用力而对物 料进行均匀粉碎。
3. 特点及应用范围 微粉机对于纤维状、高韧性、高硬度物料均可适用，粉碎
用于多种干燥物料的粉碎，如结晶性药物、非组织性脆性 药物、植物药材的根、茎、叶等，但不宜粉碎含大量挥发 性成分的物料、热敏性及黏性物料。 （二）球磨机
1.结构 球磨机的基本结构包括罐体、研磨介质、轴承及动力装
置等，如图所示。
人民卫生出版社有限公司
人民卫生出版社有限公司
2．工作原理 罐体绕水平轴线回转，使罐体内的研磨介质被带到一
人民卫生出版社有限公司
2. 工作原理 下文以JML-50型胶体磨为例重点介绍 胶体磨的工作原理是利用高速旋转的定子与转子之间的可调
节狭隙，使物料受到强大的剪切、摩擦及高频振动等作用，有 效地粉碎、乳化、均质，从而获得满意的精细加工产。 3．设备标准操作规程、清洁规程及维护保养规程（见教材） 4．特点及应用范围 （略）
m。
人民卫生出版社有限公司
二、粉碎设备
（一）万能粉碎机 万能粉碎机是以冲击力为主，伴有撕裂、研磨作用的粉
碎设备，应用广泛。
1．结构 万能粉碎机由机座、 电机、料斗、入料口、固定齿 盘、活动齿盘、环状筛、抖动 装置、出粉口等组成
人民卫生出版社有限公司
2．工作原理 物料从料斗进入粉碎室，活动齿盘高速 旋转产生的离心力使物料由中心部位被甩向室壁的过程， 在活动齿盘与固定齿盘之间受销齿的冲击、剪切、磨擦及 物料间的撞击作用而被粉碎，最后物料到达转盘外壁环状 空间，细粒经环状筛由底部出料，粗粉在机内重复粉碎。
能力较强；微粉机既适用于干法粉碎，也适用于湿法粉碎；
人民卫生出版社有限公司
（四）锤击式粉碎机 1．结构 锤击式粉碎机是由设置在高速旋转主轴
上的T形锤、带有衬板的机壳、筛网、加料斗、螺 旋加料器等组成，如图所示。
人民卫生出版社有限公司
2．工作原理
粉碎机工作时，小于10mm粒径的固体物料自加料斗连 续定量加入粉碎室粉碎。由于离心力的作用，物料被锤击 碎或与沿圆筒形外壳装置的衬板撞击而被破碎。粉碎成的 微细颗粒通过筛子由出口排出，成为成品。
（五）气流粉碎机
1.圆盘型气流式粉碎机 该机的动力来源于高速高压气流。高速高压气流使物料
颗粒之间及颗粒与室壁之间碰撞而被粉碎。该机由喷嘴、 空气室、粉碎室、分级涡、进料口、出料口等构成。
人民卫生出版社有限公司
2. 轮型气流式粉碎机
人民卫生出版社有限公司
（六）胶体磨 1．结构
胶体磨主机由壳体、转子、定子、调节机构、电机等组 成，如图所示。
皮带过松或损坏
加料过快或皮带松
除尘布袋排风不畅；加料过 多
有坚硬杂物进入粉碎室；粉 碎室内螺丝等连接件脱落；
销齿局部碎裂崩落
排除方法 检查并重新接线
调紧或更换皮带
减慢加料速度；调紧或 更换皮带
更换布袋；减慢加料速 度
停机检查
人民卫生出版社有限公司
5．特点及应用范围 万能粉碎机结构简单，操作维护方便，粉碎强度大，适