灌装机清洗标准操作程序

1目的

建立灌装机注射泵（活塞）及接触物料的软性胶管的清洗标准操作程序

2范围

注射剂灌装机接触药液非管道部分的清洗。

3责任

洁净区班长负责组织本班操作工正确实施清洗操作。

车间工艺员、质监员负责对清洗操作的指导、监督检查，使清洗符合质量要求。岗位操作工有按操作规程正确操作的责任。

4参考文件

SOP文之作业指导文件。

5内容

操作

灌注头的清洗

将拆卸下的灌注头分开，用饮用水冲洗3次。

沥干水，浸入2%碱液中泡30分钟。

取出后用饮用水冲洗3次。

用注射用水冲洗3次（最后冲洗水符合注射用水标准）。

软胶管的清洗

软性胶管用饮用水冲洗1次，重铬酸钾洗液浸泡15分钟。

用饮用水冲洗3次。

用新鲜注射用水冲洗3次。

注意

按不同清洗周期（工艺规程定）分别采用水洗程序及酸洗程序。酸洗时应穿戴好劳保用品。

6培训

培训对象：洁净区班长、灌封操作工。

培训时间：二小时。