氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑上市后不良反应信号的挖掘与分析
伊曲康唑的不良反应
伊曲康唑的不良反应伊曲康唑是一种很久之前就有的药物了，那你知道伊曲康唑的不良反应吗?下面是店铺为你整理的伊曲康唑的不良反应的相关内容，希望对你有用!伊曲康唑的不良反应在各系统发生的不良反应按以下报告频率分类：较常见(小于10/1)常见(小于100/1大于10/1)不常见(小于1000/1大于100/1)罕见(小于10000/1大于1000/1)极罕见(大于10000/1)不良反应报告频率是在伊曲康唑3种剂型上市后经验的基础上汇总而成。
*免疫系统极罕见：过敏反应、类过敏反应*代谢及营养极罕见：低血钾*神经系统极罕见：外周神经障碍、头痛、眩晕*心脏极罕见：充血性心力衰竭*呼吸系统、胸、膈极罕见：肺水肿*胃肠道系统极罕见：腹痛、呕吐、消化不良、恶心、腹泻、便秘*肝胆极罕见：严重肝毒性、肝炎、可逆性肝酶升高*皮肤及附属组织极罕见：重症多形性红斑、血管性水肿、荨麻疹、脱发、光过敏、皮疹、瘙痒*生殖系统及乳腺极罕见：月经失调*全身及用药局部极罕见;水肿伊曲康唑的禁忌症禁用于对该品过敏者。
孕妇禁用。
除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。
在接受斯皮仁诺治疗时，有生育能力的妇女应在月经周期采取适当的避孕措施。
-禁与下列药物同时使用：*可引起QT间期延长的CYP3A4代谢底物，例如阿司咪唑、西沙必利、多非利特、左美沙酮、咪唑斯汀、匹莫齐特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁，禁止与该品合用。
伊曲康唑的注意事项胃酸降低：胃酸降低时会影响该品的吸收。
接受酸中和药物(如氢氧化铝)治疗的病人应在服用斯皮仁诺至少2小时后再服用这些药物。
胃酸缺乏的病人，如某些艾滋病患者及服用酸分泌抑制剂(如H2受体拮抗剂，质子泵抑制剂)的病人，服用斯皮仁诺时最好与可乐饮料同服。
儿科应用：因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限制，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于危害。
对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或血尿的患者，建议检查肝功能。
伏立康唑引起精神症状6例临床分析
伏立康唑引起精神症状6例临床分析陈美兰;童秀珍;李娟;郑冬;唐文辉【摘要】目的：探讨静脉使用伏立康唑（商品名为威凡）引起精神症状的表现及转归。
方法250例血液系统疾病合并侵袭性真菌感染患者静脉使用伏立康唑，其中有6例出现精神症状，4例为急性白血病合并肺部真菌感染，2例为多发性骨髓瘤合并肺部真菌感染。
对其临床资料、治疗及转归进行分析总结。
结果伏立康唑引起精神症状的发生率为2.4%，6例患者使用伏立康唑1~3 d后出现精神症状，6例均有幻视，5例有自言自语，3例有被害妄想，2例行为异常，停用伏立康唑后2~3d精神症状好转，无复发。
结论精神症状是伏立康唑少见的不良反应，及早发现，处理及时，预后较佳。
【期刊名称】《中国神经精神疾病杂志》【年(卷),期】2014(000)008【总页数】3页(P483-485)【关键词】伏立康唑;精神症状;临床表现【作者】陈美兰;童秀珍;李娟;郑冬;唐文辉【作者单位】中山大学附属第一医院血液科广州 510080;中山大学附属第一医院血液科广州 510080;中山大学附属第一医院血液科广州 510080;中山大学附属第一医院血液科广州 510080;深圳市委托培养医生【正文语种】中文【中图分类】R978.1血液系统疾病患者常免疫功能低下，易合并侵袭性真菌感染（invasive fungal infections，IFI）。
伏立康唑是一种广谱三唑类抗真菌药物，具有疗效突出、不良反应少等优点，主要用于治疗免疫功能低下致严重侵袭性真菌感染[1]。
多数患者对该药物耐受性良好，最常见的不良反应为肝功能受损、皮疹、视觉障碍等[2]，而引起精神症状的报道较少见。
本文报道6例由伏立康唑引起精神症状的病例，有助于临床早期识别，及时停药，避免不必要的长期抗精神病药物治疗。
1.1 研究对象对2011年1月至2013年12月在中山大学附属第一医院住院，首次静脉使用伏立康唑（商品名：威凡，规格：200 mg/瓶）治疗的250例血液病合并侵袭性真菌感染患者进行回顾性分析。
抗真菌药物种类太多,伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑怎么选?
抗真菌药物种类太多，伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑怎么选?
市面上抗真菌药物种类很多，对于患者而言眼花缭乱，不知道选择哪一种抗真菌药物？今天我们针对常见的伏立康唑、氟康唑以及伊曲康唑做简单的介绍，希望对你有所帮助。
一、伏立康唑
伏立康唑（福丽康欣）是临床上常用到的抗真菌感染药物，主要用于侵袭性曲霉病、念珠菌引起的严重感染，以及放线菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
此外，也可用于治疗免疫缺陷患者中进行性的可能威胁生命的真菌感染。
二、氟康唑
氟康唑（康锐）是属于咪唑类的抗真菌药一种，主要用于真菌感染所导致的相关疾病，比如呼吸道相关的真菌感染性疾病、腹膜炎、肺炎、尿路感染以及外阴阴道炎等疾病。
氟康唑主要是可以高度选择性的干扰真菌细胞的P450酶活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成，起到抗真菌的作用。
三、伊曲康唑
伊曲康唑（美扶）也是比较常见的抗真菌感染的药物，主要用于皮肤出现真菌性感染、花斑癣、真菌性角膜炎、口腔念珠菌病、甲真菌病等。
伊曲康唑可结合真菌细胞色素P450同工酶，抑制麦角甾醇合成。
虽说三“唑”都是抗真菌药物，而伏立康唑比伊曲康唑抗菌谱更广，不管患者选择哪个“唑”，都要针对自身情况而定，遵医嘱服用抗真菌药物，切勿盲目服用。
氟康唑与伏立康唑药物抗菌谱、临床应用区别及不良反应和注意事项
氟康唑与伏立康唑药物抗菌谱、临床应用区别及不良反应和注意事项氟康唑与伏立康唑是三唑类抗真菌药物，通过抑制真菌中由细胞色素 P450介导14α-甾醇去甲基化阻止麦角甾醇生物合成，发挥杀菌作用，应用于深部真菌感染的治疗和预防。
两者化学结构不相同，氟康唑化学名称为2-(2, 4-二氟苯基)-1, 3-双-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丙醇分子式：C13 H12F2N6O。
伏立康唑化学名称：（2R,3S）-2-（2,4-二氟苯基）-3-（5-氟基-4-嘧啶）-1-（1 H-1,2,4-三唑-1-基）-2-丁醇，分子式：C16 H14F3N5O。
氟康唑化学结构（左）与伏立康唑化学结构（右）抗菌谱不同氟康唑对酵母样菌抗菌活性强，对白色念珠菌与新生隐球菌，但对光滑念珠菌及克柔念珠菌基本无活性；伏立康唑除对曲霉菌作用显著外，对耐氟康唑的念珠菌属、隐球菌、镰刀霉属和组织胞浆菌等具有较好抗菌活性。
临床应用区别侵袭性真菌感染其中主要病原体为曲霉、隐球菌、念珠菌，肺是IFD最常见靶器官。
轻症白色念珠菌、新生隐球菌感染首选氟康唑治疗；对于曲霉菌感染首选伏立康唑治疗。
侵袭性曲霉病：曲霉分生孢子吸入后可暂时黏附和寄居呼吸道，如吸入量大或人体免疫功能损害则萌发菌丝，引起发病。
肺部是 IA 最常见的感染部位，超过75% IA发生于肺部，少见鼻窦、中枢神经系统和心脏等部位感染。
烟曲霉是引起最常见致病菌，其治疗方案：-6]隐球菌病：隐球菌可以感染人体的任何组织和脏器，最常见部位是中枢神经系统，其次为肺部和皮肤，肺隐球菌病发病率逐年增高，隐球菌病治疗方案侵袭性念珠菌病：念珠菌血症是侵袭性念珠菌病最常见临床类型，常预后不佳，其他感染类型包括腹腔、心脏、眼内、中枢、肺部等部位感染。
原发性念珠菌肺炎临床上较为少见，下呼吸道标本直接镜检和分离培养出念珠菌无法区分定植与感染。
侵袭性念珠菌病治疗方案非常见肺部真菌病治疗：（1）组织胞浆菌病的治疗：严重感染，包括中枢神经系统感染，初始治疗应予两性霉素B治疗，轻至中度的感染使用伊曲康唑治疗。
三唑类抗深部真菌药的临床药学
三唑类抗深部真菌药的临床药学最近几年随着广谱抗菌药物、抗肿瘤药和免疫抑制剂在临床治疗中的大量应用，一些侵袭性操作越来越多，如果不对其进行及时处理，就会导致菌群失调，降低机体对真菌的抵抗力，严重情况下还会不断增加深部真菌感染的发病率。
因此，需要加强对当前抗真菌药物应用和开发的重视，加强对三唑类抗深部真菌药的研究。
从临床药学的角度出发，减少深部真菌感染药滥用对整体治疗效果的影响。
一、三唑类抗深部真菌药的用药监护内容为了满足和适应临床的抗深部真菌感染需要，我国的抗深部真菌药已经逐渐向低毒和高效的方向发展。
部分医学人员通过改进两性霉素的Ｂ剂型已经研制出了３种脂质型制剂，此类药物在临床治疗中的有效应用，会减少肾毒性以及发热等反应和副作用。
三唑类抗真菌药物的开发还能对氟康唑等化学结构进行优化，更好地研制出第二代三唑类伏立康唑，避免对真菌细胞膜结构带来影响，减少功能障碍的发生，积极发挥抗真菌本身的作用。
再加上，人体内普遍存在着细胞色素Ｐ４５０酶系，并且的三唑类对Ｐ４５０１４α －脱甲基酶的选择性是比较强的，所以其在临床治疗中的有效应用，可以减少对肝脏的影响，降低不良反应的发生。
二、伊曲康唑此药物在当前的临床上被广泛用于治疗深部真菌所导致的系统感染，一般包括念珠菌、曲霉菌和着色真菌等。
再加上这种药物是第一个对曲霉病具有比较好作用的三唑类药物，所以其在临床治疗得到了有效应用。
如果将其与两性霉素B比较，发现两药的有效率是相等的。
但是，当曲霉病急性发作的时候，还是需要先用两性霉素B对其进行治疗，然后结合患者的实际病情，再改用伊曲康唑对其进行维持治疗。
如果患者是非急性的曲霉病，在开始的时候就可以应用伊曲康唑进行治疗。
由于这种药物不会危及生命的组织细胞，所以其已经成为治疗浆菌病和芽生菌病的首选药物，并且其还可以对艾滋病患者进行长期的维持治疗，整体效果比较明显。
调查发现，伊曲康唑是当前临床上治疗浅部真菌感染非常理想的药物，并且其应用次数也非常多，能够有效治疗由浅部真菌所引起的皮肤癣菌和糠秕孢子菌毛囊炎等疾病，一般需要服1周，停3周为一个疗程，患者需要连续3到4个疗程，才能发挥此药物本身的价值和治疗效果。
常见抗真菌药物比较
常见抗真菌药物比较表1，常见抗真菌药物抗菌谱比较1、氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、棘白菌素、多烯类抗菌谱摘自于第39版桑福德抗微生物治疗指南，咪康唑、丙烯胺类抗菌谱搞自于产品说明2、-无活性；±可能有活性；+有活性，三线治疗（至少临床有效）；++有活性，二线用药（临床作用稍差）；+++有活性，一线用药（临床常常有效）；3、棘白菌素类、伏立康唑、多烯类尿中浓度很低；表2，真菌药物不良反应比较抗真菌药物严重不良反应汇总（不良反应分系统排序）胃肠道反应：特比奈芬>咪康唑>两性霉素B >两性霉素B脂质体>伊曲康唑>伏立康唑、氟康唑>米卡芬净、卡泊芬净肝功能不良反应：两性霉素B >两性霉素B脂质体>卡泊芬净、米卡芬净>伊曲康唑>伏立康唑>氟康唑米卡芬净说明书中黑框警告：有严重肝损害的报道，有导致肝脏肿瘤的潜在风险。
肾功能不良反应：两性霉素B >两性霉素B脂质体>伊曲康唑>伏立康唑>氟康唑>卡泊芬净、米卡芬净表3，真菌药代动力学比较备注：该表格数据来源于各产品说明书与细菌感染性比较，侵袭性真菌感染发病隐匿、不易诊断，抗真菌治疗目标性差，合理使用抗真菌药物已经成为临床严峻的挑战。
临床医师需要加强对侵袭性真菌感染的关注，掌握不同类别抗真菌药物特点，合理使用。
临床可供使用的治疗侵袭性真菌感染的药物有如下几类，各自特点不同，需要注意选择。
两性霉素B及其脂类制剂两性霉素B是最早应用于临床的治疗侵袭性新型真菌感染药物，其普通制剂为去氧胆酸盐，不良反应明显。
近年来开发的两性霉素B脂制剂安全性明显提高，成为临床重要的侵袭性真菌感染治疗药物。
这些制剂包括两性霉素B脂质复合体、两性霉素B胶质分散体、两性霉素B脂质体。
该类制剂特点为：①药物易分布于网状内皮组织，肝、脾和肺组织中，减少肾组织浓度，低血钾少见，肾毒性均低于普通制剂。
氟康唑不良反应文献分析
氟康唑不良反应文献分析
庄启州
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2011(30)11
【摘要】目的了解氟康唑不良反应情况并分析其相关因素,为临床合理用药提供参考.方法检索中国期刊全文数据库2000～2010年有关氟康唑不良反应的报道,共26例,对报道涉及的病例进行分类、统计、分析.结果氟康唑的不良反应可累及全身,主要累及皮肤及其附属器官和肝脏,其中口服19例,静脉滴注7例.结论氟康唑所致药物不良反应日渐增多,可累及全身各个系统,应引起临床高度重视.
【总页数】3页(P1530-1532)
【作者】庄启州
【作者单位】海南医学院附属医院药剂科,海口,570102
【正文语种】中文
【中图分类】R978.1;R969
【相关文献】
1.血栓通（注射剂型）不良反应文献分析及其与兰州地区药物不良反应类比 [J], 孟敏;高琲;萨日娜;杨岩;于静;葛斌;贾坤英
2.氟康唑联合达克宁栓对复发性阴道炎患者不良反应发生率及预后复发率的影响[J], 张会遵
3.氟康唑致不良反应文献分析 [J], 胡钟;张华;朱文莉;王利;张荣嘎;周名磊;王进
4.氟康唑不良反应的文献分析 [J], 吴妙燕;吕迅羽;何梅凤
5.氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑上市后不良反应信号的挖掘与分析 [J], 刘海林; 袁红梅; 王虎; 刁俊林; 周春巧; 丁晓莉; 张雪林; 董志; 王松
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伏立康唑药物不良反应文献分析
立康唑的３２８例病人中共发生ＡＤＲ ９６例（２９．２６ ｏＡ），涉及神经、肝胆、胃肠等ｌＯ个系统。因ＡＤＲ被迫停药５例。结论 床应用中．应特别注意佚立康唑神经系统和肝胆系统方面的ＡＤＲ．密切关注系统实验室检查，监测肝、肾功能。 关键词：伏立康唑
药物不良反应
文献分析
中圈分类号：Ｒ９６９．３文献标识码：Ａ文章编号：１６７２—７７３８（２００９）０８—０５０７—０２
２结果
表１。
裹１
ＡＤＲｓ涉及器官系统分类及临床表现
临床表现 倒敷ｌ铡）｝句戚比‘％）
ＡＤＲｓ涉及器官／系统
２．３
ＡＤＲｓ临床表现情况
经统计，伏立康唑ＡＤＲｓ临床表
现，详见表２。
表２ ＡＤＲｓ临床表现及发生例数
２．Ｉ一般情况共奄得伏立康唑“临床应用”３５篇（参考文献 略），“个案报道”ｌ篇［２］。用药人数３２８例．其中，采用静脉 给药途径１３７例，口服给药５例。静脉口服给药序贯疗法１９５
例。
２．２
ＡＤＲｓ涉及器官系统分类及临床表现
经统计。伏立康
唑致神经系统损害的比例最高．其次是肝胆系统损害．详见
万异常ＡＤＲ较高，可能与 其较高的血药浓度和（或）剂量有关。绝大部分患者不影响 继续用药．或调整剂量后可缓解。在伴有其他严霞基础疾病 的患者中。偶ｎＪ发生严最的肝毒性反应．其中包括黄疸、肝炎 或者致死性的肝衰竭罕见。因此，应用伏立康唑的患者庇定 期监测肝功能。
・５０７・
对生产过程或质量形成过程进行追溯，是产品质量或工艺参 数改进的依据． ．Ｉ结语
保证药品生产质量的重要意义。随着国家ＧＭＰ标准的不断 提高．药品生产的ＳＯＰ也在同臻完善，这不仅会大大提高我 国制药企业的生产质量管理水平，也会对药品生产质量起到 积极的促进作用．这也是本文的ＰＩ的所在。
眼部感染及其用药：抗真菌药
眼部感染及其用药：抗真菌药很多种类的真菌都能引起眼部感染，如真菌性角膜炎、真菌性眼内炎和眼眶真菌感染。
可以通过实验室检查来鉴别真菌菌种。
真菌性角膜炎通常采用滴眼液滴眼治疗。
有时需要合并全身用药。
对于真菌性眼内炎，可以采取多种途径进行治疗，如结膜下注射、前房内注射、玻璃体腔内注射和全身用药等，如向玻璃体腔内注入两性霉素B0.005～0.001mg/0.1ml。
两性霉素B、那他霉素具有广谱抗真菌活性，是治疗眼部真菌感染可选择的药物。
其他具有抗真菌活性的药物有酮康唑、氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑等。
给药方法：(1)滴眼液：一次1滴，至少每2小时1次。
感染控制后减少滴药频次。
痊愈后持续用药48小时。
(2)眼膏：如果白天滴用滴眼液，则涂用眼膏每晚1次。
如果只用眼膏，每天3～4次。
1、那他霉素【适应证】用于对本品敏感的真菌性眼睑炎、结膜炎和角膜炎，包括腐皮镰刀菌角膜炎。
【注意事项】(1)如果使用本品7～10天后，角膜炎仍无好转，则提示引起感染的微生物对本品不敏感，应根据临床情况和实验室其他检查结果决定是否继续治疗。
(2)孕妇和哺乳妇女慎用。
【禁忌证】对本品所含成分过敏者禁用。
【不良反应】滴眼后有可能引起过敏反应，导致球结膜水肿和充血。
【用法和用量】(1)治疗真菌性角膜炎滴眼，初始一次1滴，每1～2小时1次；3～4日后改为一次1滴，一日6～8次，连用14～21天，或者一直持续到活动性真菌性角膜炎消退。
(2)治疗真菌性眼睑炎和结膜炎滴眼，初始一次1滴，一日4～6次，连用14～21天，或者一直持续到活动性真菌性角膜炎消退。
【制剂与規格】那他霉素滴眼液：15ml：750mg。
2、氟康唑【适应证】用于治疗白色念珠菌、烟曲霉菌、隐球菌及球孢子菌属等引起的真菌性角膜炎。
【注意事项】(1)对其他咪唑类药物过敏者，对本品也可能过敏。
(2)肝、肾功能严重障碍者慎用。
(3)不推荐儿童使用。
(4)重度真菌性角膜炎应以全身抗真菌治疗为主，本品局部治疗为辅。
注射用伏立康唑的不良反应
注射用伏立康唑的不良反应 注射用伏立康唑是一种抗真菌药，用于治疗侵袭性感染，各种可能威胁生命的感染。
该药品为白色粉末或类白色粉末，一般使用时采取静脉滴注的方式，滴注前要用专用溶酶溶解。
注射用伏立康唑适用于各类人群，儿童使用要注意控制量，对任何一种赋形剂有过敏史者禁止使用该药品。
使用注射用伏立康唑可能会有视觉障碍，也是临床监测过的，不必太担心。
那么注射用伏立康唑到底该怎么用，又有什么需要注意的呢？下面就一起来了解一下吧！★（一）配伍禁忌伏立康唑禁止与其他药物，包括肠道外营养剂（如Aminofusin 10% Plus）在同一静脉通路中滴注。
伏立康唑与Aminofusin 10% Plus物理不相容，二者在4℃储存24小时后可产生不溶性微粒。
伏立康唑不宜与血制品或任何电解质补充剂同时滴注。
伏立康唑注射剂可与全胃肠外营养液不在同一静脉通路中同时静脉滴注。
4.2%的碳酸氢钠静脉注射液与伏立康唑存在配伍禁忌，该稀释剂的弱碱性可使伏立康唑在室温储存24小时后轻微降解。
虽然稀释后的伏立康唑溶液推荐冷藏，但仍不推荐使用4.2%的碳酸氢钠注射液作为稀释剂。
本品与其它浓度碳酸氢钠溶液的相容性尚不清楚。
★（二）不良反应在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。
与治疗有关的，导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。
★（三）关于不良反应的讨论以下表格中的数据来源于1493例参加伏立康唑治疗研究的患者。
它代表了不同的人群，包括免疫功能低下的患者，例如血液系统恶性肿瘤患者，HIV患者，以及非中型粒细胞减少的患者。
但不包括健康志愿者、因同情而给予治疗者而不是参加治疗研究的患者。
这些患者中男性占62%，平均年龄45.1岁（12-90岁，其中12-18岁的患者49例），白种人占81%，黑种人占9%。
561例患者伏立康唑的疗程超过12周，136例疗程超过6个月。
常见抗真菌药物对照
常见抗真菌药物比较表1，常见抗真菌药物抗菌谱比较1、氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、棘白菌素、多烯类抗菌谱摘自于第39版桑福德抗微生物治疗指南，咪康唑、丙烯胺类抗菌谱搞自于产品说明书；药物名称念珠菌属曲 霉 菌双相真菌白色念珠菌杜氏念珠菌光滑念珠菌热带念珠菌近平滑念珠菌克柔念珠菌季也蒙念珠菌葡萄牙念珠菌新型隐球菌烟曲霉黄曲霉土曲霉链刀菌尖端赛多孢子菌多产赛多孢子菌毛孢子菌属接合菌暗色霉菌皮炎芽生菌粗球孢子菌荚膜组织胞浆菌申克孢子丝菌氟康唑++++++±++++++-+++++++------±--+++++±伊曲康唑++++++±++++++++++++++++++±--±+++++++++++++++伏立康唑+++++++++++++++++++++++++++++++++++++±++-+++++++++-棘白菌素：米卡芬净、卡泊芬净+++++++++++++++++++++-++++++-±---+----多烯类：两性霉素B 、两性霉素B 脂质体+++++++++++++++++++++++++--+脂质体±±++++脂质体/++++++++++++咪康唑咪康唑对芽生菌属、组织浆胞菌属对其呈现高度敏感，隐球菌属、念珠菌属、球孢子菌属等亦对本品敏感丙烯胺类：特比萘芬对于皮肤、发和甲的致病性真菌包括皮肤癣菌，如毛癣菌（如红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌）、小孢子菌（如犬小孢子菌）、絮状表皮癣菌以及念珠菌属（如白念珠菌）和糠秕癣菌属的酵母菌均有广泛的抗真菌活性、管路敷设技术通过管线不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。
在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标等，要求技术交底。
伏立康唑致视觉和精神障碍不良反应分析
伏立康唑致视觉和精神障碍不良反应分析赵绿翠;奚鑫;柏占锋;刘松青;杜倩【摘要】目的探讨患者个体情况、基因多态性、血药浓度与伏立康唑不良反应的关系,以及临床药师在防治该不良反应中的作用.方法以伏立康唑致CYP2C19正常代谢型、治疗药物监测结果在安全范围内的1例老年患者发生的视觉、精神障碍不良反应为例,分析发生原因、处理措施及临床药师实施药学监护的切入点.结果使用伏立康唑的患者出现的视觉和精神障碍的不良反应与其年龄及联用药物有关.结论 CYP2C19正常代谢型、治疗药物监测结果在安全范围的患者仍可能因其他因素导致伏立康唑浓度相关性不良反应.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2019(028)010【总页数】3页(P73-75)【关键词】伏立康唑;视觉障碍;精神障碍;药品不良反应;合理用药;临床药师【作者】赵绿翠;奚鑫;柏占锋;刘松青;杜倩【作者单位】重庆医科大学附属第三医院 < 捷尔医院 >,重庆 401120;重庆医科大学附属第三医院 < 捷尔医院 >,重庆 401120;重庆医科大学附属第三医院 < 捷尔医院 >,重庆 401120;重庆医科大学附属第三医院 < 捷尔医院 >,重庆 401120;重庆医科大学附属第三医院 < 捷尔医院 >,重庆 401120【正文语种】中文【中图分类】R969.4;R978.1伏立康唑是新一代三唑类广谱抗真菌药物，抗菌作用强，是侵袭性真菌感染的首选治疗药物。
其主要经肝药酶CYP2C19代谢，药物相互作用多，个体差异大，不良反应多，即使按药品说明书推荐的标准剂量给药，也可能导致药效不足或发生药物毒性反应[1]。
一般认为，CYP2C19基因多态性、治疗药物监测（TDM）指标可作为判断患者对伏立康唑产生药物反应或调整伏立康唑给药剂量的依据，但伏立康唑对临床部分患者的疗效或毒性仍不能通过基因多态性或TDM解释。
伏立康唑与氟康唑对临床常见念珠菌体外抗菌活性比较
1 材料与方法
111 材料 11111 菌株来源 本院临床送检痰液 、尿液 、血液等标本分离 所得 48 株念珠菌 。并用科玛嘉念珠菌显色法和法国梅里埃公 司产品 ATB 细菌鉴定仪鉴定 。 11112 药 敏 纸 片 来 源 于 丹 麦 Rosco 公 司 生 产 的 氟 康 唑 (25μg/ 片) 和伏立康唑 (1μg/ 片) 。 11113 仪器及试剂 ATB 细菌鉴定仪和细菌比浊仪 (法国梅 里埃公司产品) ,CHR 显色培养基 (法国科玛嘉公司生产) ,沙保 罗氏 培 养 基 ( 杭 州 天 和 微 生 物 试 剂 有 限 公 司 生 产 ) , 改 良 Shadomy 琼脂培养基 (丹麦 Rosco 公司产品) 。 112 方法 药敏实验采用 Rosco 纸片扩散法 ,将分离出的念珠 菌按常规方法接种于沙保氏培养基 ,经 37 ℃培养 24 小时 ,挑取 纯菌落 ,用生理盐水调成 0125 麦氏单位 (5 ×105CFU/ ml) 克柔念 珠菌 0105 麦氏单位 (1 ×105CFU/ ml) [3] 。用无菌棉签浸入所配
西南军医 2008 年 7 月 第 10 卷第 4 期
Journal of Military Surgeon in Southwest China July ,2008 ;10(4)
伏立康唑与氟康唑对临床常见念珠菌体外抗菌活性比较
曹 雁1 ,尹 川2 ,赵德军1 ,杨 围1
(11 解放军第 44 医院检验科 ;21 贵阳医学院检验系 ,贵州 贵阳 550009)
[6 ] Lin CC ,Lin CY,Liaw SF , et al1Pulmonary function changes and im2 munomodulation of Th2 cytokine expression induced by aminophylline after sensitization and allergen challenge in brown Norway rats[J ]1Ann Allergy Asthma Immunol ,2002 ,88 (2) :215～2221
药品不良反应监测中数据挖掘定性分析的应用
2021年4月第11卷第8期CHINA MEDICINE AND PHARMACY Vol.11 No.8 April 2021142·药事管理·药品不良反应监测中数据挖掘定性分析的应用李 佳1 纪颖慧21.山东省潍坊市药品不良反应监测中心药化评价科，山东潍坊 261000；2.潍坊医学院附属医院药学部，山东潍坊 261061[摘要] 目的 分析药品不良反应监测中数据挖掘定性分析的应用效果。
方法 采集某地区药品不良反应监测中心2019年1月至2020年1月上报的856份药品不良反应报告，并对相关数据进行分析，观察上报药品不良反应中发生率前五位的药物及相关不良反应，同时分析上报药品不良反应中用药情况，并采用通过分析报告结果统计引起药物不良反应的原因。
结果 通过统计发现，上报药品不良反应中发生率前五的药物为奥沙利铂、吉西他滨、胰岛素、丙泊酚以及甲氨蝶呤，奥沙利铂的主要不良反应包括骨髓抑制、白细胞减少、恶心呕吐、肝功能损害等；吉西他滨主要不良反应包括骨髓抑制、血小板减少、皮疹、粒细胞减少等；胰岛素主要不良反应为过敏性休克、呼吸困难、低血糖等；丙泊酚主要不良反应包括低血压、呼吸抑制等；甲氨蝶呤主要不良反应为肝功能损害、口腔溃疡等。
上述五种药物不良反应报告中联合用药所占比重超过50%，且报告中指出超剂量用药引起不良反应的比重超过30%。
通过分析报告结果发现，用药剂量不合理、用药途径不合理是造成药物不良反应的主要原因。
结论 数据挖掘定性分析在药品不良反应监测中具有较好的应用价值，能够及时发现引发药物不良反应的相关因素，从而为临床用药管理提供有效的依据。
[关键词] 药品不良反应监测；数据挖掘定性分析；临床合理用药；用药管理[中图分类号] R95；TP311.13 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2021）08-0142-03Application of qualitative analysis of data mining in adverse drugreaction monitoringLI Jia 1 JI Yinghui21. Department of Pharmacology Evaluation, Weifang Adverse Drug Reaction Monitoring Center, Shandong, Weifang 261000, China;2. Department of Pharmacy, Affiliated Hospital of Weifang Medical University, Shandong, Weifang 261061, China[Abstract] Objective To analyze the application effect of qualitative analysis of data mining in adverse drug reaction (ADR) monitoring. Methods 856 ADR reports reported by the ADR Monitoring Center in a certain area from January 2019 to January 2020 were collected, and the related data were analyzed. The top five reported ADR drugs and related ADR were observed. The drug use in the reported ADR was analyzed, and the causes of ADR were counted by analyzing the report results. Results According to statistics, the top five drugs with reported ADR included oxaliplatin, gemcitabine, insulin, propofol and methotrexate. The main ADR of oxaliplatin involved myelosuppression, leukopenia, nausea and vomiting, liver function injury, etc. The main ADR of gemcitabine were myelosuppression, thrombocytopenia, rash, granulocytopenia, etc. The main ADR of insulin were anaphylactic shock, dyspnea and hypoglycemia. The main ADR of propofol include hypotension and respiratory depression. The main ADR of methotrexate were liver function injury and oral ulcer. In the ADR reports of the above five drugs, the proportion of combined drug use was over 50%, and the report pointed out that the proportion of ADR caused by overdose exceeded 30%. By analyzing the results of the report, it is found that the irrational dosage and route of medication were the main causes of ADR. Conclusion The qualitative analysis of data mining shows a high application value in ADR monitoring, which can find out the related factors causing ADR in time, thus providing an effective basis for clinical medication management.[Key words] ADR monitoring; Qualitative analysis of data mining; Clinical rational drug use; Medication management药品是一种用于临床诊断、治疗以及保健的商品，其具有双重作用，一方面具有治疗疾病的作用，一方面也可能会带来不良反应，引起医源性疾病，例如很多化疗药物可能会引起骨髓抑制、血小板减少以及肝肾功能损伤等不良反应[1-2]。
氟康唑致不良反应文献分析
氟康唑致不良反应文献分析胡钟;张华;朱文莉;王利;张荣嘎;周名磊;王进【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2018(027)007【摘要】目的分析氟康唑致不良反应(ADR)的特点,为临床合理用药提供参考.方法通过检索Elsevier,中国学术期刊全文数据库(CNKI)和维普中文科技期刊数据库,Springer Link,Ovid高影响因子核心药学电子期刊全集,收集关于氟康唑ADR 个案报道,并进行统计与分析.结果 63例ADR中,男33例,女30例;用药后发生ADR累及器官/系统主要有皮肤及皮下组织、肝胆系统和心脏,临床表现中有中毒性表皮坏死松解、Stevens-Johnson综合征、丙氨酸氨基转移酶升高及尖端扭转型室性心脏病等.结论临床使用氟康唑应加强监测,警惕ADR和药物相互作用,保障临床用药安全有效.【总页数】4页(P79-82)【作者】胡钟;张华;朱文莉;王利;张荣嘎;周名磊;王进【作者单位】安徽省马鞍山十七冶医院,安徽马鞍山 243000;安徽省马鞍山十七冶医院,安徽马鞍山 243000;安徽省马鞍山十七冶医院,安徽马鞍山 243000;安徽省马鞍山十七冶医院,安徽马鞍山 243000;安徽省马鞍山十七冶医院,安徽马鞍山243000;安徽省马鞍山十七冶医院,安徽马鞍山 243000;安徽省马鞍山十七冶医院,安徽马鞍山 243000【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R978.1【相关文献】1.氟康唑不良反应文献分析 [J], 庄启州2.氟康唑不良反应的文献分析 [J], 吴妙燕;吕迅羽;何梅凤3.阿替卡因口腔科用药致药品不良反应文献分析 [J], 夏霖;杨弘雯;王芳4.厄洛替尼致消化系统严重不良反应文献分析 [J], 周冉;方玉婷;苏丹;李民;沈爱宗5.垂体后叶注射液致药品不良反应文献分析 [J], 谢晓燕;夏旭东;杨雪;李清芳;刘翠丽;陈世伟因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
氟康唑、伏立康唑等临床抗真菌药物分类及作用机制、抗菌谱、临床应用及注意事项
氟康唑、伏立康唑等临床抗真菌药物分类及作用机制、抗菌谱、临床应用及注意事项常用抗真菌药分类及作用机制各类抗真菌药抗菌谱0 不推荐；+ 有活性；++ 推荐；±不确定各类抗真菌药临床应用及注意事项三唑类三唑类抗真菌药物具体用药方案见下表 3。
注意事项：1、不良反应中胃肠道反应最常见，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
其次为皮肤反应，包括皮疹瘙痒和荨麻疹等。
2、因可导致严重心律紊乱，本类药物禁止与西沙必利、阿司咪唑、特非那定和三唑仑合用。
3、伊曲康唑不可用于充血性心力衰竭以及有充血性心力衰竭史的患者。
4、因通过细胞色素P450 同工酶代谢，与华法林、环孢素A、他克莫司、奥美拉唑、非核苷类逆转录酶抑制剂、苯二氮䓬类、他汀类、双氢吡啶钙通道阻滞剂、磺脲类口服降糖药和长春碱等药物存在相互作用。
棘白菌素类用于侵袭性念珠菌病、对其他抗真菌药物治疗无效或不耐受的曲霉病。
该类药物是伴有中性粒细胞减少的念珠菌血症，且近期有唑类使用史患者的首选用药。
卡泊芬净成人剂量第 1 日 70 mg，以后每日 50 mg，静脉滴注 1 小时（疗效不佳者可每日 70 mg)。
米卡芬净成人剂量 50—100 mg/d，静脉滴注，曲霉感染可增至每日 50—300 mg。
氟胞嘧啶类口服是首选方法。
不能口服的患者，可以静脉滴注或腹腔内灌注，治疗系统性念珠菌感染，为避免耐药性出现，开始即宜以大剂量。
肾功能正常的成人 150 mg/(kg.d) 或 5—8 g/d，分 4 次服用，间隔 6 小时。
如果肾功能受损，首剂应减至 25 mg/kg，之后调整剂量和给药间隔。
注意事项：因极易产生耐药，一般不单独用药，常合并两性霉素 B 或三唑类抗真菌药物同时使用。
多烯类（两性霉素 B 及其含脂制剂）药物不经黏膜吸收，胃肠道只吸收少量，故只有静脉制剂，其半衰期长达 24 h，可每日 1 次给药。
组织穿透力弱，不易通过血脑屏障进人脑脊液，经单用静滴该药治疗真菌性脑膜炎无效者，可同时鞘内给药。
一例伏立康唑诱发精神异常的病例分析
一例伏立康唑诱发精神异常的病例分析伏立康唑是新型的三唑类广谱抗真菌药，2016年版《曲霉菌感染临床诊疗指南》中指出，伏立康唑是肺曲霉菌的一线治疗用药，在真菌临床治疗中具有重要地位[1]，随之而来其不良反应也越来越受到临床的关注。
伏立康唑常见的不良反应有皮疹（≥10%）、肝功能异常（≥10%）、视觉损害（≥10%）、心率失常（10%-1%）、精神异常（10%-1%）等，其中精神系统症状以幻觉、烦躁、谵妄等为主。
本文拟通过一例伏立康唑致患者出现精神异常的病例，从患者病理生理、联合用药及遗传基因型三个方面进行多因素分析，总结伏立康唑的用药经验，保障患者用药安全。
1.病例介绍患者，男，57岁，主诉“间断发热20天”入院。
20天前因感冒受凉后发热，最高38.6℃，伴四肢酸痛。
血常规：WBC（白细胞计数）13 ×109/L，N%（中性粒细胞比值）86.6%，RBC（红细胞计数）3.87×109/L；CRP（C反应蛋白）213 mg/L；电子计算机断层扫描（CT）：肺气肿，左肺空洞。
近3日痰中带血；活动后气喘加重。
头孢曲松、阿奇霉素治疗无效，遂转入我院进行进一步治疗。
20余年前曾有车祸，行“脑出血”手术；否认高血压、糖尿病、冠心病史；否认肝炎、结核等传染病史；否认药物食物过敏史；否认饮酒史，吸烟史：30年×7300年支（已戒烟20天）。
入院查体T:36.8℃；P:78次/分；R:20次/分；BP:108/70mmHg；BMI 1.61m2；神志清楚，发育正常，营养良好；双肺呼吸音清，左肺可闻及少许干湿啰音，无胸膜摩擦音；余查体未见明显异常。
入院诊断：肺部感染。
2.治疗经过入院第1天生化常规：CHE（胆碱酯酶）3039U/L，余未见明显异常；涂片找结核（－）；小三阳。
暂以莫西沙星（0.4givgttqd）抗感染治疗，氨溴索化痰。
治疗期间患者咳黄脓痰，间断高热，体温最高为39.2℃，于第六日加用甲波尼龙琥珀酸钠（20mgivgttq12h）控制体温。
常见抗真菌药物比较
常见抗真菌药物比较表1，常见抗真菌药物抗菌谱比较1、氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、棘白菌素、多烯类抗菌谱摘自于第39版桑福德抗微生物治疗指南，咪康唑、丙烯胺类抗菌谱搞自于产品说明2、-无活性；±可能有活性；+有活性，三线治疗（至少临床有效）；++有活性，二线用药（临床作用稍差）；+++有活性，一线用药（临床常常有效）；3、棘白菌素类、伏立康唑、多烯类尿中浓度很低；表2，真菌药物不良反应比较抗真菌药物严重不良反应汇总（不良反应分系统排序）胃肠道反应：特比奈芬>咪康唑>两性霉素B >两性霉素B脂质体>伊曲康唑>伏立康唑、氟康唑>米卡芬净、卡泊芬净肝功能不良反应：两性霉素B >两性霉素B脂质体>卡泊芬净、米卡芬净>伊曲康唑>伏立康唑>氟康唑米卡芬净说明书中黑框警告：有严重肝损害的报道，有导致肝脏肿瘤的潜在风险。
肾功能不良反应：两性霉素B >两性霉素B脂质体>伊曲康唑>伏立康唑>氟康唑>卡泊芬净、米卡芬净表3，真菌药代动力学比较备注：该表格数据来源于各产品说明书与细菌感染性比较，侵袭性真菌感染发病隐匿、不易诊断，抗真菌治疗目标性差，合理使用抗真菌药物已经成为临床严峻的挑战。
临床医师需要加强对侵袭性真菌感染的关注，掌握不同类别抗真菌药物特点，合理使用。
临床可供使用的治疗侵袭性真菌感染的药物有如下几类，各自特点不同，需要注意选择。
两性霉素B及其脂类制剂两性霉素B是最早应用于临床的治疗侵袭性新型真菌感染药物，其普通制剂为去氧胆酸盐，不良反应明显。
近年来开发的两性霉素B脂制剂安全性明显提高，成为临床重要的侵袭性真菌感染治疗药物。
这些制剂包括两性霉素B脂质复合体、两性霉素B胶质分散体、两性霉素B脂质体。
该类制剂特点为：①药物易分布于网状内皮组织，肝、脾和肺组织中，减少肾组织浓度，低血钾少见，肾毒性均低于普通制剂。
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氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑上市后不良反应信号的挖掘与分析作者：刘海林袁红梅王虎刁俊林周春巧丁晓莉张雪林董志王松来源：《中国药房》2020年第09期中圖分类号 R978.5 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2020）09-1118-06DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.09.18摘要目的：挖掘唑类抗真菌药物氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑上市后的安全警戒信号，为临床合理用药提供参考。
方法：调取美国FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库2004年1月1日-2019年3月30日接收的氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑药品不良事件（ADE）报告，采用报告比值比（ROR）数据挖掘方法对这4种唑类药物进行不良反应（ADR）信号挖掘，重点分析该类药品说明书安全性信息所涉及的主要ADR。
结果：提取FAERS数据库信息得到氟康唑ADE报告27 831例、酮康唑ADE报告5 712例、伊曲康唑ADE报告5 381例、伏立康唑ADE报告11 333例。
经ROR法检测，上述4种唑类药物在医学检查、血液和淋巴系统疾病、肾脏和泌尿系统疾病、内分泌疾病与肝胆疾病中均出现ADR强信号。
其中，氟康唑、伏立康唑肝毒性ADR信号较强（氟康唑ROR=6.51，伏立康唑ROR=14.65）;伊曲康唑类库欣综合征（ROR=24.86）和肾上腺抑制（ROR=44.06）ADR检测结果显示为强信号;酮康唑、伊曲康唑在肾上腺皮质功能不全中ADR信号较强（酮康唑ROR=15.64，伊曲康唑ROR=23.26），而酮康唑在皮肤及皮下组织疾病中ADR信号强度（ROR=2.81）明显强于其他药物。
此外，氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑引起出血性膀胱炎在其说明书中尚未收录（氟康唑ROR=17.73，伊曲康唑ROR=31.43，伏立康唑ROR=17.06）;氟康唑引起网状青斑（ROR=10.50）在其说明书中尚未收录。
结论：临床医务人员应加强对氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑相关主要ADR差异性的认识，在临床使用过程中，对氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑引起出血性膀胱炎，氟康唑引起网状青斑等说明书中未提及、但真实世界发生率又较高的ADR，以及伊曲康唑导致的类库欣综合征和肾上腺抑制等虽然说明书中有提及、但检测结果呈异常强信号的ADR应重点关注。
关键词氟康唑;酮康唑;伊曲康唑;伏立康唑;不良反应;信号挖掘;报告比值比Excavation and Analysis of ADR Signals of Fluconazole， Ketoconazole， Itraconazole and Voriconazole after MarketingLIU Hailin1，YUAN Hongmei2，WANG Hu1，DIAO Junlin1，ZHOU Chunqiao1，DING Xiaoli1，ZHANG Xuelin1，DONG Zhi3，WANG Song1（1. Dept. of Pharmacy， the FirstPeople’ s Hospital of Chongqing Liangjiang New District， Chongqing 401121， China;2. Dept. of Pharmacy，Yunyang County People’s Hospital， Chongqing 404506， China;3. College of Pharmacy， Chongqing Medical University， Chongqing 400046， China）ABSTRACT; ;OBJECTIVE： To excavate the safety warning signals induced by azole antifungal agents， including fluconazole， ketoconazole， itraconazole and voriconazole after marketing， and to provide references for rational drug use in the clinic. METHODS： Reporting odds ratio （ROR） data mining algorithm was used to investigate signals of adverse drug event （ADE） for fluconazole， ketoconazole， itraconazole and voriconazole from FDA Adverse Event Reporting System （FAERS） during January 1st， 2004 to March 30th， 2019. ROR data mining method was used to excavate the ADR signals of the drugs， and main ADR involved in the safety information of azole antifungal agents instructions were analyzed. RESULTS： A total of 27 831， 5 712，; ; ; 5 381 and 11 333 reports were picked out for fluconazole， ketoconazole， itraconazole and voriconazole， respectively. All of these drugs had exhibited high-risk signals detection by ROR， including medical examination， blood and lymphatic system disorders， renal and urinary disorders， endocrine diseases， hepatobiliary disorders. The hepatotoxic-related ADR signals were mainly concentrated in fluconazole and voriconazole （fluconazole ROR=6.51， voriconazoleROR=14.65）; ADR detection results of Cushing’s-like syndrome （ROR=24.86） and adrenal suppression （ROR=44.06） by itraconazole showed high-risk signals; ketoconazole and itraconazole had showed a strong ADR signal in adrenocortical dysfunction （ketoconazole ROR=15.64，itraconazole ROR=23.26）， and the signal intensity of ketoconazole; （ROR=2.81） in skin and subcutaneous tissue disorders was significantly higher than that of other drugs. In addition，hemorrhagic cystitis caused by fluconazole， itraconazole and voriconazole were not included in the drug instructions （fluconazole ROR=17.73， itraconazole ROR=31.43， voriconazoleROR=17.06）; netted green spot caused by fluconazole; （ROR=10.50） were not included in the drug instructions. CONCLUSIONS： Clinical staff should pay more attention to the differences in serious ADR related to fluconazole， ketoconazole， itraconazole and voriconazole; particularly some ADRs not mentioned in the drug instructions but have high incidence such as hemorrhagic cystitis caused by fluconazole， itraconazole， voriconazole and netted green spot caused by fluconazole， as well as ADRs mentioned in the drug instructions but have abnormally high signal，such as Cushing’s-like syndrome and adrenal suppression caused by itraconazole .KEYWORDS; ;Fluconazole; Ketoconazole; Itraconazole; Voriconazole; ADR; Signal mining; Reporting odds ratio近年來，随着器官移植、恶性肿瘤以及免疫缺陷患者的增多，真菌感染在临床中也愈发常见[1-2]。
随着抗真菌药物的广泛应用，该类药品不良反应（ADR）越来越受到临床的关注，而临床上以唑类抗真菌药物的应用最为广泛，其上市后的ADR发生率亦最高[3]。
唑类抗真菌药物主要包括咪唑类和三唑类，咪唑类药物在临床常用的为酮康唑，而三唑类药物主要包括氟康唑、伊曲康唑和伏立康唑，均为广谱抗真菌药。
其中，酮康唑为首个用于治疗真菌感染的口服唑类药物，但因其肝毒性，现主要作为浅表部真菌感染的首选治疗药物;而氟康唑、伊曲康唑和伏立康唑为治疗深部真菌感染的一线用药。
唑类药物在抗真菌治疗中占有重要地位，但关于其用药安全性尚未有文献系统阐明。
基于自发呈报系统进行ADR的信号检测和分析，是目前主要的ADR监测手段和信号来源，常用于发现新的、潜在的ADR及评估药物风险，可为用药决策提供数据参考[4]。