第三批国家药品带量采购专题(2020年8月25日)
药品集采三年之痒
药品集采三年之痒当越来越多的药品、医疗器械动辄比过去便宜一半、甚至90%以上的时候,集采不仅重塑着上游的行业格局,也影响着医生的临床医疗行为。
由于一些药品价格在集采谈判时被压得很低,“灵魂砍价”成了集采最亮眼的标签。
但在集采之后,患者能否用上值得信任的、供应充足的药品和医疗耗材,中国仿制药企是否还有利润、有能力转向创新,是需要回答和有待观察的问题。
(视频截图)2019年11月11日,国家医保药品目录准入谈判工作开始,五个专家组用3天的时间对150个品种进行准入谈判。
其中11月13日对药品达格列净片的谈判,药企代表(左方)报价每10毫克一片5.62元,专家组(右方)经过多轮“砍价”,最后以4.36元成交,被网友称为“灵魂砍价”。
集采之后的断供现象近日,因中标药品布洛芬缓释胶囊在山东省未按约定供货,华北制药被国家药品联合采购办公室列入违规名单,并被取消在2022年5月10日前申报国家集采的资格。
这是国家集采中,企业因断供第一次受到如此重的惩罚。
而被罚的华北制药出身不凡,其前身华北制药厂,建于1950年代,开创了中国大规模生产抗生素的历史,被称为“共和国医药长子”。
华北制药是在2020年8月20日的第三批国家集采中中标的,尽管其中标的布洛芬价格是四家中标企业里最高的,达0.268元/片,但降幅仍达到了50%。
对于断供问题,华北制药解释称,因扩张产能需要的时间周期较长,又赶上今年年初处在石家庄疫情风暴眼等原因,其产能跟不上,无法完成布洛芬的协议供应量。
8月11日,经与山东省医保局沟通,华北制药提出放弃中选资格。
随后,珠海润都制药作为替补企业,为山东省供应布洛芬缓释胶囊。
展会上的华北制药展区。
图/IC王冬是国内一家上市制药公司经营部门的经理,他告诉《中国新闻周刊》,中标之后,除了面对需求量暴增带来的产能挑战,药企在生产中的确面临着原料药短缺、环保或疫情等不可抗力带来的短期停产风险。
此外,利润下降也在改变过去的配送模式,所有这些影响,最终都会传导到医疗机构。
第三批国家带量采购全景分析
第三批全国药品集中采购(采购文件编号:GY-YD2020-1)拟中选结果已经公示,此次国采,共有189家企业参加,258个通过一致性评价的仿制药申报,产生拟中选企业125家,拟中选产品191个,拟中选产品平均降价53%,最高降幅98%。
拟中选55个品种采购成功(拉米夫定流标)。
第三批国采,就像一出活生生的大戏,上演人间悲欢,酸辣苦甜。
但笔者理解,指望一个带量采购项目,去解决药品价格的问题比较难,因为一个带量采购解决不了药品价格背后的资本搏弈、利益属性以及趋利的人性。
此次带量采购,原研药傲骄撤军,背后是否闪烁大局势的影子不得而知;仿制药视金钱如粪土,铁定了死撑内循环到底!还有一些吊诡的中标记录……三批国采,触及心灵,刀剑春秋,悲欢离合。
女人看了会流泪,男人看了会沉默。
聊完闲谈,言归正传,三批国采分析如下。
一、降幅分析1、超过90%降幅的品规此次有35个品规降幅在90%以上。
其中,盐酸美金刚片10mg,石药欧意降幅高达98.72%,再创降幅新记录。
所有拟中标的188个品规的平均降幅为69.03%。
2、55拟中选品种各自平均降幅分析最小降幅阿莫西林颗粒,12.95%。
最大降幅依托考昔,95.91%。
二、5分钱以内拟中选品种统计据统计,本次国采报价在5分钱以内拟中选的品规共有14个。
报价最低的是重庆科瑞卡托普利片25mg(非差比)0.0142元,报价最高的是万帮德氯氮平片25mg (非差比)0.05元。
三、三批国采"头牌花魁"企业累计统计本次国采,以第1顺位拟中选累计统计后,齐鲁以7次率先摘牌遥遥领先,紧跟其后的是欧意3次,四药、天方等五家企业2次。
四、三批国采原研药品报价对比原研放弃大概率两个角度:一是从全球化药品价格考虑,不在中国大陆地区产生新低价是当务之急。
二是本身在大陆地区的患者教育、市场培育相对成熟,精耕细作打好余下的存量市场,以时间换空间。
五、部分企业(中选五品规以上)价格趋势图1、齐鲁齐鲁制药除了在西地那非片上以92%以上的降幅成为唯一中标的企业之外(感谢齐大哥为促进广大家庭稳定和谐做出的杰出贡献),在阿哌沙班口服常释剂型、奥氮平口腔崩解片、孟鲁司特咀嚼片等药品均已90%以上的降幅中标,最终中标8品规。
山东省医疗保障局关于做好第三批国家组织集中采购药品中选结果执行工作的通知-鲁医保发〔2020〕67号
山东省医疗保障局关于做好第三批国家组织集中采购药品中选结果执行工作的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 关于做好第三批国家组织集中采购药品中选结果执行工作的通知各市医疗保障局,胜利油田医疗保险管理服务中心:为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照省委、省政府工作要求,全面推进药品集中采购规范化、常态化开展,现就做好第三批国家组织集中采购药品中选结果执行工作有关事项通知如下:一、实施范围及时间(一)机构范围:全省所有公立医疗机构和驻鲁军队医疗机构全部参加,医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店自愿参加。
(二)药品范围:国家联采办公布的第三批国家组织集中采购药品(山东)中选结果。
(三)实施时间:2020年11月16日(周一)零时在省内全面落地实施。
二、约定采购量及采购周期首年约定采购量以医疗机构先期自行上报的年度集中采购药品需求量为计算基数,按照属地化管理的原则,由医保部门逐级分解确定。
采购周期按照国家联采办统一规定执行。
三、工作任务(一)根据省医保局分解的各市首年约定采购量(详见附件),各级医保部门要做好医疗机构首年约定采购量的逐级分解工作,并于2020年11月底前,将辖区内各有关医疗机构首年约定采购量报省医保局医药价格和招标采购处。
(二)2020年11月16日前,各市医保部门要指导市级药品采购联合体参照购销协议文本范本,通过采购平台统一与中选生产企业或其选定的配送企业按约定采购量签订带量购销协议。
医疗机构不得以中选企业或其选定的配送企业没有开户为由不采购使用中选药品。
(三)按照《山东省人民政府办公厅关于印发山东省落实国家组织药品集中采购试点扩围工作实施方案的通知》(鲁政办发〔2019〕26号)相关要求,各市医保经办机构按照首年约定采购金额50%的比例,对医疗机构提前预付医保基金,采购结果执行前划拨到位,保障医疗机构按协议及时回款。
“超级买方详解药品集采
“超级买方详解药品集采海若镜2022年1月26日,甘肃张掖市第二人民医院药房内医务人员在准备各类药品。
图/人民视觉2022年8月24日,第三批国家组织药品集中采购(下称“集采”)中选结果正式发布,牵动着整个医药产业的注意力。
新集采通过“以量换价”激励企业降价,将药价中带金销售的部分挤出,近200个入选产品平均降价53%,与前两批集采降价幅度基本一致。
糖尿病一线用药二甲双胍片、降压药卡托普利更是报出不足一片2分钱的底价。
自2022年试点推行药品“4+7”带量采购以来,集采逐步走向制度化、常态化,企业的态度也在发生着分化。
本次集采共有194家企业参与56个品种的竞价,齐鲁制药、石药欧意各中标8个品种,扬子江、豪森药业入选品种数紧随其后。
就在仿制药企业全力竞争集采市场时,多家原研药企业却报出比最高限价更高的价格,规避与仿制药直接价格竞争,专注于非集采市场。
由于中选药品优先使用,在公立医疗机构用药中,将出现明显的仿制药替代现象,其用药结构与国际上日趋一致。
作为手握2万亿元医保基金的“超级买方”,国家医保局每年支出约8000亿元为药品埋单,接近药品全终端销售额的半壁江山。
业内对集采有许多讨论:集采会给中国医药产业带来什么;未通过一致性评价药品如何开展集采;未来如何通过医保支付标准调控药品价格等。
近期,国家医疗保障局医药价格和招标采购司负责人接受《財经》专访,从政策设计的底层逻辑着手分析解惑。
由于复杂的利益之争,医药领域会出现许多“烟雾弹”,对此这位负责人表示,“不能只听别人怎么说,关键要看他怎么做。
”靠带金销售赚钱已是过去时问:从“4+7”带量采购试点到第三批国家集采,一年多以来,集采给中国医药产业带来的影响主要有哪些?答:集采招标不纯粹是降价,而是一个杠杆。
为了调动企业积极性,一些药品集采的价格高于原来省平台上的最低价;但药价虚高、特别是销售费用高的药品,价格必须回归合理区间。
对于医药企业而言,集采有四个方面的效果:降成本、助推广、稳需求、促研发。
第三批集采落地实施!医保支付与采购协同,未中选价高药自负比例提高10~20%!
第三批集采落地实施!医保支付与采购协同,未中选价高药自负比例提高10~20%!点击蓝字关注我们11月23日,上海市阳光集中采购网发布“关于本市做好第三批国家组织药品集中采购和使用有关工作的通知”。
各区医保局、卫生健康委,各非营利性医疗机构、医保定点医药机构,各相关药品生产经营企业:为贯彻落实党中央、国务院关于常态化开展国家组织药品集中采购和使用工作的决策部署,按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)精神,2020年8月20日国家联采办在沪开展了第三批国家组织药品集中采购工作。
为保证国家组织药品集中采购和使用工作在本市的顺利推进,保障中选结果平稳执行、有序过渡,在前期本市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作基础上,现就做好第三批国家组织药品集中采购和使用的有关工作通知如下:优先采购和使用中选药品,鼓励非中选药品主动降价与中选药品相同通用名(含剂型)的原本市中标药品(或挂网药品),如未获中选资格(以下简称“未中选药品”),但质量和疗效有保证,且价格适宜的,医疗机构可以在优先采购中选药品的前提下继续采购,但数量不得超过中选药品。
如未中选的原研药及通过一致性评价仿制药企业主动降价至本市中选价以下的(含中选价),则对应中选药品完成约定采购量后,该未中选药品不受优先采购限制和相关考核影响。
医疗机构采购符合上述条件的未中选药品的,视作符合“一品两规”要求。
医疗机构要充分发挥临床药师的作用,加强医疗机构处方审核和处方点评,进一步强化合理用药考核。
严格落实按通用名开具处方的要求,确保在同等条件下优先选择中选药品;与中选药品具有相同或相当活性成分(特别是化学结构类似),以及同等治疗效果(包括复方制剂),临床可替代的同类药品,应当在合理用药的基础上,优先使用中选药品。
对使用中选药品可能导致患者用药调整的情况,医疗机构要强化临床风险评估、预案制定和物资准备,对未中选药品不得采取断药停药的“一刀切”做法,加强医师和药师宣传培训,并对患者做好解释说明。
2020第三次国家集采解析
2020第三次国家集采解析国家集采会议对第三批国采进行讨论,部分细则流出(信息为公共网络信息,不作为任何国采参考,一切信息以国家官方发布为准),内容如下;第一条:所有达到充分竞争条件的产品,都纳入本次集采,共80多个品规,不考虑原料药杂质问题。
解读:1、凡是符合必进国采(像西地那非、达泊西汀这类个性化需求的等目录出来再看)。
2、80个品规左右,基本上符合50个左右的产品目录,第三批相对于第一批、第二批明显扩编,意义非常明显,加大国采力度。
3、不考虑原料药杂质问题,主要应该是说两个二甲双胍和缬沙坦一类,曾经出现过原料杂质问题的产品。
第二条:节余奖励的机制,比如报量100万片,要求完成60%,如果,医院完成60万片以上,不高于100万片,节余部分奖励医院一半,超过100万片取消奖励。
解读:1、奖励机制捆绑临床:前两批主导的是使用完中选量,本次对医院使用作出类似的考核奖励机制,能更好的落实国采的使用量问题。
2、牵涉报量:A,以前报量:基本上是临床使用/平台量的三分之一,最后落地基本上是实际使用量的三分之二,所以,中选企业最终销量是中选量的二倍。
B,本次报量:涉及到后续使用情况,尤其是对一些常用,必用的产品需报量谨慎。
如果,报量过少医院拿不到奖励,当然这也看奖励的多少,如果最终核算下来只有几万块可能也没有吸引力,这影响的是大医院,或者对某种药品需求量特别大的专科医院。
如果,报量多了,最终因为某种原因没有完成约定采购量,可能会有一定的处罚措施?这种情况下,第三批国采的报量逻辑上应该比前两批放大。
第三条:在实际临床用药中,用了非中选产品取消奖励。
解读:1、中选独占:从文字描述的初层理解来看,是鼓励医院全部用中选产品。
2、中选理解:A,国采中选,但是,非选区销售不取消奖励;B,国采中选,但是,非选区销售不给予奖励;C,国采未中选,只要同通用名使用,不给予奖励。
3、这种规则影响未来企业做一致性评价的考量因素,不做是一点份额都没有,尤其是无法院外销售的注射剂;从综合情况来看利好大企业,小企业从时间、成本上已经大势已去。
集中采购三批药均值减价一半多
销售成本降低,但商品市场占有率却获得强有力的确保,仿制药取代原研药效用显著。“4 7”示范点招标商品销售量均大幅度提高,25个商品有20个市场占有率增长幅度超出10%;示范点期内,原研药销售量占有率从33%降低到17%,同盟扩围后再次降低到11%,过பைடு நூலகம்仿制药对原研药完成合理取代。另外,集中化带量采购更改了医疗行业绿色生态,促进医药企业高度重视产品研发自主创新。
政府部门机构,同盟采购。创造性创建“政府部门机构、同盟采购、服务平台实际操作”的工作方案,开设政府部门和联采办两层构架,产生现行政策制订和实际股票操盘既密切联系又互不相关的运作管理体系。各省市在示范点和扩围执行中产生了一套比较完善的现行政策实行管理体系。
独立价格,公平交易。根据制订标准、强化保障,容许满足条件的公司“同意参加、独立价格、公平交易”,正确引导公司以成本费和品质为基本进行公平交易,不断健全以销售市场为核心的药品价钱产生体制。另外,将根据一致性评价的仿制药列入遴选范畴,促使品质和功效相近的药品“同场市场竞争”,防止了招标会竟价全过程中出現的“劣币驱赶良币”状况。
集中采购三批药均值减价一半多
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国家机构药品集中采购迈向常态运作,让病人获益。目前为止,药品集采已进行三批,共涉及到112个种类,均值减幅54%,大大的缓解病人花费压力;大量病人买起药,药品的可及性大幅提升;因为全是根据一致性评价质量体系认证的仿制药和原研药,病人服药品质也明显增强。另外,对领域绿色生态改进、三甲医院改革创新都是有撬起功效。
国家集采第三批政策解读
三批全国集采,正式文件发布7月29日,上海阳光医药采购网公布了全国药品集中采购正式文件,意味着第三批全国集采正式开始。
文件显示,为贯彻落实党中央、国务院关于常态化开展国家组织药品集中采购和使用工作的决策部署,全面深化药品集中采购和使用改革,建立规范化、常态化的药品集中带量采购模式,进一步降低群众用药负担,现开展第三批国家组织药品集中采购和使用工作。
全国药品集中采购文件涉及以下几个业界关注的要点:约定采购量按以下规则确定:全国实际中选企业数为 1 家的,为首年约定采购量计算基数的50%;全国实际中选企业数为 2 家的,为首年约定采购量计算基数的60%;全国实际中选企业数为 3 家的,为首年约定采购量计算基数的70%;全国实际中选企业数为 4 家及以上的,为首年约定采购量计算基数的80%。
与前两次规则相比,此次约定采购量针对不同的品种作出调整:阿莫西林颗粒剂、利奈唑胺口服常释剂型、莫西沙星氯化钠注射剂、左氧氟沙星滴眼剂、环丙沙星口服常释剂型、头孢地尼口服常释剂型、头孢克洛口服常释剂型、克拉霉素口服常释剂型各地首年约定采购量按以下规则确定:全国实际中选企业数为 1 家的,为首年约定采购量计算基数的40%;全国实际中选企业数为 2 家的,为首年约定采购量计算基数的50%;全国实际中选企业数为 3 家的,为首年约定采购量计算基数的60%;全国实际中选企业数为 4 家及以上的,为首年约定采购量计算基数的70%。
采购周期也针对品种作出特别说明:各品种各地采购周期按以下规则确定:全国实际中选企业数为 1 家或2 家的,本轮采购周期原则上为1 年;全国实际中选企业数为 3 家的,本轮采购周期原则上为2 年;全国实际中选企业数为 4 家及以上的,本轮采购周期原则上为3 年。
其中阿扎胞苷注射剂、莫西沙星氯化钠注射剂、左乙拉西坦注射用浓溶液本轮采购周期原则上为1年。
采购周期内若提前完成当年约定采购量,超出部分中选企业仍按中选价进行供应,直至采购周期届满。
药品集采成效显著: 集中采购三批药 平均降价一半多
药品集采成效显著:集中采购三批药平均降价一半多作者:李红梅来源:《决策探索》2020年第23期国家组织药品集中采购走向常态化运行,让患者受益。
截至目前,药品集采已开展三批,共涉及112个品种,平均降幅54%,大大减轻患者费用负担;更多患者买得起药,药品的可及性大为提高;由于都是通过一致性评价质量认证的仿制药和原研药,患者用药质量也明显提高。
同时,对行业生态改善、公立医院改革都有撬动作用。
第三批国家组织药品集中采购产生的中选结果于11月落地实施。
截至目前,国家组织药品集中采购已开展三批,共涉及112个品种,平均降幅54%。
集采顺利推进,药品降价保质上海市69岁的杨女士患有非小细胞肺癌,每个月定期去医院开药。
去年3月20日之后,她常用的吉非替尼片(商品名易瑞沙)从每盒2280元降到547元,每月自付费用从2730元降到630元,这让杨女士异常惊喜。
大幅降价的易瑞沙是进口原研药,多年来价格一直居高不下。
国家组织药品集中带量采购之后,该药价格大幅下降到全球最低,惠及大量买不起这种昂贵好药的患者。
从“4+7”11个城市试点,到今年8月20日第三批药品集采中选结果出炉,国家组织药品集中采购走向常态化运行。
目前,集采工作顺利推进。
“4+7”试点中,25个中选药品实际采购量达约定采购量的2.4倍,中选产品采购量占同通用名采购量的78%;截至今年8月底,2019年年底全国扩围试点采购进度达约定采购量的1.8倍;除湖北推迟到6月外,其他省份均按时实施第二批集采中选结果,截至8月底,采购执行进度达74%;今年8月20日产生第三批集采中选结果,与当前同种药品最低采购价相比,中选药品平均降价53%,中选结果于11月落地实施。
减轻用药负担。
三批集采共112个品种,平均降幅54%。
按约定采购量测算,每年费用从659亿元下降到120亿元,节约539亿元。
按报销比例60%计算,可为患者节省216亿元,为医保基金节省323亿元。
其中,治疗乙肝的替诺福韦酯和恩替卡韦两种药物年治疗费用从2015年的约2万元和9000元降低至70元左右,得到世界卫生组织高度评价。
2020三批国家集采(甘肃)中选药品供应清单
16
富马酸替诺福韦二 吡呋酯片
片剂
300mg*30片 盒
成都倍特药业有限公司
4.85 13.98
50mg*14片 盒
14.7
17 氯沙坦钾片 片剂 50mg*28片 盒
浙江华海药业股份有限公司
28.67
100mg*14片 盒
24.99
18 马来酸依那普利片 片剂
5mg*16片 10mg*16片
盒 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
浙江华海药业股份有限公司
17.4 22.96
6
序 号
药品通用名
剂型
规格包装
计价 单位
生产企业
中选价格 (元)
14
厄贝沙坦氢氯噻嗪 片
片剂
(150mg+12.5m g)*14片
盒
南京正大天晴制药有限公司
14.28
15 赖诺普利片 片剂 10mg*28片 盒
浙江华海药业股份有限公司
6.45
300mg*10片 盒
盒
Lek Pharmaceuticals d.d. (山德士(中国)制药有限公司分包装)
6.84
盒 乐普药业股份有限公司
盒
20.85 24.72
4 厄贝沙坦片 片剂 150mg*7片 盒
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.48
5 苯磺酸氨氯地平片 片剂 5mg*21片 盒
苏州东瑞制药有限公司
1.19
6 恩替卡韦胶囊 胶囊 0.5mg*28粒 盒
附件2
第一批国家集采(甘肃)中选药品供应清单
序 号
药品通用名
剂型
规格包装
计价 单位
生产企业
中选价格 (元)
时代医药周报:第三批国采大量外企弃权,弃部分市场保利润
时代医药周报| 第三批国采大量外企弃权,弃部分市场保利润时代商学院研究员陈鑫鑫一、市场表现上周(8月17—21日),沪深300指数上涨了0.3%,A股医药生物指数(申万)上涨了0.02%,跑输沪深300指数0.28个百分点。
在28个申万一级行业中,上周医药生物行业指数涨幅排名第18。
年初至今,医药生物指数整体上涨52.35%,跑赢沪深300指数37.16个百分点,在申万一级行业中排名第2。
上周A股医药生物行业中,剔除新股,涨幅前三分别为仟源医药(20.21%)、健民集团(17.95%)、普洛药业(16.38%);跌幅前三分别为博济医药(-29.89%)、南新制药(-26.25%)、硕世生物(-15.15%)。
二、行业要闻及政策动态1.第三批国家药品集中采购开标8月20日,第三批国家药品集中采购在上海开标。
第三批国家组织药品集中采购共有194家企业参加,56个通用名品种中55个拟中标。
拟中选企业125家,中选率66%,拟中选产品191个,平均降价53%。
作为糖尿病领域一线降糖药,二甲双胍在全国有着超过50亿元规模的大市场,此次其竞争激烈程度超乎想象。
二甲双胍口服常释剂型0.25g 84片的企业报价为1.29元,每片只要1.82分。
此外,值得注意的是,今年国外药企也看中了集中采购的机遇,纷纷大幅降价,原研药成功中选了3家。
例如,治疗肺炎的抗生素药物利奈唑胺片从原来的300多元降到了不到34元,降幅达到90%。
(央视网)2.2020年医保目录调整方案敲定8月17日晚,国家医疗保障局发布通知,正式发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》(以下简称“工作方案”)和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》(以下简称“申报指南”)两份文件,至此,国家医保目录调整方案终于落地。
而此次正式稿的发布距离征求意见(8月3—10日)也仅仅过去了一周而已。
对比2019年的医保目录调整工作方案进度安排——2019年3月13—26日期间向社会公开征求意见,4月17日发布正式方案——此次目录调整的工作效率可见一斑。
第三批国家组织药品集中采购中选药品宁夏首年约定采购量
0.15g
0.0310
—
0.0155
0.0186
0.5g
32.3318
—
16.1659
19.3991
12.5mg
45.2820
—
22.6410
27.1692
25mg
328.5690
—
164.2845
197.1414
25mg
4.8870
—
2.4435
2.9322
0.1g
42.7250
—
21.3625
25.6350
1.7210 1.0976 0.0797 73.6916 23.8564 144.8621 0.9030 0.8239 257.2572 361.2043 154.7856 7.8259 4.2952 25.8538 511.0695 231.7021 1534.1814 1254.6096 3.1909 21.6333 2.2176 84.1401 3.7432 0.4694 5.1015 2.1620 622.2924 0.0217 22.6323 31.6974 229.9983 3.4209 29.9075 0.0581 0.0147 30.0018 163.5291 0.4489 6.5083
与氯化钠2.0g 5ml:24.4mg
0.25g 100mg 0.25g 0.5g 250mg
首年约定采
购量计算基
数 30.1564 3.1928 27.8258 11.1075 0.1740 0.4780 276.5513 50.0674 48.4442
71.4153
204.7910 169.6530 1.0630 2.9351 575.6220 4.8630 35.5882 171.4630 464.1268 1.8240 1.5981 0.0899 0.6680 3.4170 0.2400 0.1895 109.5725 17.4840 0.4140 0.2150 92.7077 0.0160
第三批国家药品集中采购正式开标
20日,采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购在上海开标,并产生拟中选结果。
本次采购共有189家企业参加,产生拟中选企业125家,拟中选产品191个,拟中选产品平均降价53%,最高降幅95%。
拟纳入56个品种、涉及300多个品规——第三批国家集采最终有55个品种采购成功,药品品种数量接近前两批之和,备受业界瞩目。
在国家医疗保障局等相关部门组织和指导下,国家组织药品集中采购逐步走向制度化、常态化。
记者了解到,与第二批国家集采相比,第三批采购规则仅做微调优化,最大可中选企业数量从原来的6家,进一步增加到8家。
国家医保局医药价格和招标采购司负责人表示,第三批国家集采坚持高质量标准,仍将通过质量一致性评价作为仿制药入围的条件。
国家组织药品集中带量采购对患者达到减负担、提质量、强保障等效果,对医药企业产生降成本、稳需求、助推广、促研发的作用,既保障了民生,又促进了产业转型升级,受到人民群众和中选企业的高度认可和积极拥护。
在疫情期间,群众面临就业和减收压力、企业面临市场需求和订单不确定性,药品集中带量采购的政策效果具有突出意义,有利于更好地统筹经济社会发展和疫情防控工作。
以治疗糖尿病的二甲双胍为例,共有44个企业参与第三批国家集采,开展两个剂型之间的激烈竞争。
全国各省份和新疆生产建设兵团组成联盟将会从中选出优质价廉的多家企业,让患者受益。
值得注
意的是,此次集采共有258个通过质量和疗效一致性检验的仿制药品申报,体现了企业“自愿参加,自主报价”的原则,充分发挥了市场竞争机制的作用。
2020年第三批集采新增不同包装数量药品清单
贵州远程制药有限责任公司
7 兰索拉唑肠溶片
盒 15mg×7片/板×2板/盒、,双铝包装
苏州东瑞制药有限公司
8 盐酸左氧氟沙星片 盒 0.5g*7片/盒,铝塑包装
南京正科医药股份有限公司
9 天王补心片
盒 0.5g/片*12片*3板/盒,铝塑包装
重庆巨琪诺美制药有限公司
10 参芪降糖胶囊
盒
0.35g*90粒/盒,口服固体药用高密度聚 乙烯瓶/药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片
-药品包装用铝箔泡罩
司金山蒙药厂
15 疏风解毒胶囊
盒 0.52g*12粒/板*5板/盒,铝塑泡罩包装 安徽济人药业有限公司
16 复方甘草酸苷片
每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg 盒 、蛋氨酸25mg*60片/盒,药品包装用 乐普药业股份有限公司
PTP铝箔、药用PVC硬片泡罩包装
17 黄芪片
盒
0.41g*12片/板X4板/袋X10袋/盒,铝塑 泡罩外加复合膜包装。
盒
0.3g*每板24片,每盒2板,药用PVC硬 片和药用PTP铝箔
爱民药业集团股份有限公司
25
小儿青翘颗粒(小儿 金翘颗粒)
盒
7.5g*6袋/盒,铝塑复合膜包装,纸盒
四川凯京制药有限公司
26 头孢丙烯分散片
盒 0.25g*10片/盒,铝塑包装
上海美优制药有限公司
27 复方丹参丸
盒
每丸重9mg(每袋装0.7g)*24袋/盒, 聚酯/铝/聚乙烯复合膜袋
江苏
42.00 24.00 72.00
浙江 25.15 32.25 24.93
39.70 9.22
39.64 16.54
48.15
54.13
国家药品集中采购目录第一、二、三批带量目录
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
50
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
51
左氧氟沙星滴眼液
左氧氟沙星滴眼液
52
盐酸环丙沙星片
盐酸环丙沙星片
头孢地尼胶囊
头孢地尼胶囊
头孢地尼胶囊
53
头孢地尼分散片
头孢地尼分散片
头孢地尼胶囊
头孢克洛胶囊
头孢克洛胶囊
54
头孢克洛胶囊
头孢克洛胶囊
头孢克洛胶囊
克拉霉素片
克拉霉素片
55
克拉霉素片
0.5g*60片/瓶 0.5g*10片/板*3板/盒 0.5g*10片/板*3板/盒 0.5g*12片/板*3板/盒
0.5g*60片/盒 0.5g*60片/瓶
0.25g*21片/板*4板/小盒 0.25g*100片/瓶/盒 0.25g*60片/瓶 0.5g*6*10片/板/盒
0.25g*10片/板*10板/盒 0.25g*100片/瓶
31
塞来昔布胶囊
31
塞来昔布胶囊
32
盐酸舍曲林片
盐酸舍曲林片
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
33
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
碳酸氢钠片
碳酸氢钠片
34
碳酸氢钠片
碳酸氢钠片
替格瑞洛片
替格瑞洛片
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国家组织药品集中采购和使用联合采购 办公室关于发布《全国药品集中采购文 件(GY-YD2020-1)》
2020年 6月23日
2020年 7月21日
2020年 7月29日
2020年 8月20日
2020年 8月24日
上海医药采购网发布《国家关于 开展部分药品相关基础信息采集 工作的通知》
公布拟中选结果
公布中选结果
第三批国家带量采购规则
7月29日,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》,明确将开展第三批全国
带量采购。第三批国采在采购周期、约定采购量和入围企业、拟中选企业的确定上和第二批国采没有明显差异,主要是针对一些特定剂型或
种类的药品做限制,同时应对某些品种符合申报资格企业数较多的情况,进一步放宽了最多入围企业数。
8月24日,第三批国家带量采购中选结果正式发布,参与申报的56个品种除拉米夫定口服常释剂型外全部中选成功,中 选品规达191个。以企业报价与最高有效申报价相比,降价幅度则更加明显,平均降幅超过70%,石药欧意的10mg盐酸美 金刚片降幅最高,达到98.72%。
品规编号 药品名称 过评规格 包装数量
中选企业
在此基础上-10%)
根据实际中选企业数,采购 根据实际中选企业数,采购周
周期为1-2年
期为1-3年
根据实际中选企业数,采购周期 为1-3年
部分注射剂的采购周期为1年
中选规则
符合申报条件的企业数≥3家的品种,预 中选品种申报价格符合本次报价的有关 要求,经双方确认后,获得拟中选资格。 符合申报条件的企业数≤2家的品种,预 中选品种申报价格降幅排名前列的优先。 其余预中选品种,按规定降价,即可获
第三批国家药品带量采购专题
目录
CONTENTS
1 政策背景 2 采购品种分析 3 各省市动态 4 影响与分析
1 PART
政策背景
※第三批国家带量采购指导性文件 ※第三批国家带量采购规则 ※三批国家带量采购对比
第三批国家带量采购指导性文件
《湖南省医疗保障局关于报送第三批国 家组织药品集中采购品种范围相关采购 数据的通知》流出
全国最低价(最 小制剂价)
阿那曲唑片 1mg
28
浙江海正药业股份有限公 司
7.5064
最高有效申报价 8.8571
阿那曲唑片 1mg 1
阿那曲唑片 1mg
14
杭州中美华东
14 重庆华邦制药有限公司
8.8571
8.8571 8.8571
阿那曲唑片 1mg
30 扬子江药业集团有限公司
9.8571
8.8571
阿哌沙班片 2.5mg
2 阿哌沙班片 2.5mg 阿哌沙班片 2.5mg 阿哌沙班片 2.5mg
14
齐鲁制药(海南)
14
江苏豪森药业集团有限公 司
28 江苏嘉逸医药有限公司
28
南京正大天晴
-
24.8571 -
28.5000
28.4286
28.4286 28.4286 28.4286
报价 27.88 20.27 39.58 105 13.68
第三批国家带量采购 2020年下半年
北京、上海等4+7城市和河北、福建
全国除4+7城市和跟进省份 外所有地区(港澳台除外)
全国
阿托伐他汀口服常释剂型等25个品种
阿比特龙口服常释剂型等33个 阿那曲唑口服常释剂型等55个品
品种
种
最多中选企业数
1家
最多3家
根据符合“申报品种资格”的 根据符合“申报品种资格”的实
保留百分比小数点后2位。 “单位可比价”≤0.1000元。
2 PART
采购品种分析
※第三批国家带量采购品种中选结果 ※第三批国家带量采购品种分布
第三批国家带量采购中选结果
7月30日,上海阳光医药采购网发布第三批国家带量采购采购品种目录,与此前要求各省开展药品基础信息采集工作的 品种相比,删除环孢素口服常释剂型一个品种和0.1g拉米夫定口服常释剂型一个规格,共计56个(采集基础信息的药品品 种也是56个,但正式公布的目录中非那雄胺口服常释剂型的两个规格分别算作一个序号,因此即使删除了环孢素口服常释 剂型,基础信息采集和采购目录品种数也还是相同的)。
2.“单位申报价”降幅≥50.00%。降幅以百分比计,四舍五入保 留百分比小数点后2位
7
5
8
6
3.“单位可比价”≤0.1000元
9
6
10
7
≥11
8
三批国家带量采购对比
批次 项目开始时间
参与地区
采购品种
第一批国家带量采购 4+7试点 2018/11/15
采购联盟 2019/9/1
第二批国家带量采购 2019/12/29
得拟中选资格。
确定报价最低的3家企业获 得拟中选资格(申报企业不 足3家的,以实际为准)。 企业申报价格出现相同时, 按相应规则确定优先顺序。
入围企业价格符合以下条件之一的,获得拟中选资格: “单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的1.8倍。 “单位申报价”降幅≥50.00%(以《采购品种目录》对应规格 最高有效申报价为基数进行计算)。降幅以百分比计,四舍五入
首年约定采购量计算基数的80% 首年约定采购量计算基数的70%
关于入围企业和拟中选企业的确定,《采购文件》做了以下规定:
符合“申报品种资格”的 实际申报企业数
最多入围企业数
1
1
2
2
3
2
入围企业价格符合以下条件之一的,获得拟中选资格: 1.“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的1.8倍
4
3
5
4
64ຫໍສະໝຸດ 实际申报企业数,最多6家际申报企业数,最多8家
约定采购量 采购周期
由各试点地区上报确定 1年
根据实际中选企业数,分别 根据实际中选企业数,分别为
为首年约定采购量计算基数 首年约定采购量计算基数的
的50%、60%、70%
50%、60%、70%、80%
根据实际中选企业数,分别为首 年约定采购量计算基数的50%、 60%、70%、80%(部分抗菌药
40.68 99
99.12
报价最小制 剂价
降幅
地区
0.9957143
-88.76%
北京、天津、上海、浙江、湖北、湖南、贵州、甘 肃、青海
采购周期和约定采购量规则如下:
实际中选企业数 采购周期 注射剂品种采购周期
实际约定采购量
抗菌药品种实际约定采购量
1 2
1年
3
2年
≥4
3年
首年约定采购量计算基数的50% 首年约定采购量计算基数的40%
1年
首年约定采购量计算基数的60% 首年约定采购量计算基数的50% 首年约定采购量计算基数的70% 首年约定采购量计算基数的60%