内部审核检查文本记录表

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药品经营企业质量内部评审检查记录

查看报告内容，检查结果是否符合要求
58 人员与培训 003003 身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工查看报告内容，检查结果是否符合要求
59
质量管理体系文件
**0310 1
企业制定质量管理体系文件应当完备，并符合企业实际，文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
询问仓储人员是否配备劳保用品
56
人员与培训
003001
质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
检查健康档案，直管部人员是否按期进行了体检，体检结果是否符合要求
57
人员与培训
003002
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从25
机构和质量管理职责
质量管理部门应当负责药品的验收，指导并监督药品采检查企业是否设立了验收岗位，验收人
*01705 购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理员是否为质量管理人员，质管部对其他
工作。
经营环节培训和检查是否留有记录
26
机构和质量管理职责
*01706
检查员工培训记录，查看是否有岗前培训及继续教育培训记录
51
人员与培训
002601
培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
检查员工培训记录，查看是否有岗前培训及继续教育培训记录
52
人员与培训
*02701
企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训和考核，使相关人员能正确理解并履行职责。
的计算机系统等。
设施设备，文件体系等
9 质量管理体 *00801 企业应当定期开展质量管理体系内审。

质量安全部内部审核检查表

与机械队、桥涵队等10个队签订了安全环保责任书，但定的目标如工伤事故率小于3。5人/亿元不符合实际并且是由施工经理吴国华与作业队签订如在2006、4、2与综合队曾宪兵签订了责任书
主要检查内容
准则
记录
不符和/观察项
标准条款
程序条款
11、质量、安全、环保管理制度的制定情况（质量、安全、环保工作计划；培训计划；管理办法；检查考核；外包对管理办法；创优创安全工程计划；各工种安全操作规程；火工品管理；有毒有害物资监测；污水、躁声管理；现场管理等）
12、抽查制度的实施控制情况。
4.4.6
4.4.6
8.2.3
制定了项目部质量管理制度、质量奖惩规定、质量分析会制度、质量自检自查制度等7项，制定了如施工现场安全管理规定、安全文明生产考核实施细则、安全责任制考核办法、奖惩规定、消防安全管理规定、安全检查制度、班队安全建设管理办法、环境保护管理制度、如安全文明生产考核实施细则编制人王丹娥，批准胡平方并制定了考核细则，规定每月进行考核一次但没提供相应的实施记录
主要检查内容
准则
记录
不符和/观察项
标准条款
程序条款
13、是否对识别出施工过程的危险源，评价的重大风险？对重大风险的是如何控制的？（查日常安全检查记录，看记录中能否体现对措施的控制）。
14、是否对识别出施工过程的环境因素，评价的重要环境因素？对重要环境因素是如何控制的？（查日常安全检查记录，看记录中能否体现对措施的控制）。
制定了实验室试验室主任等各类人员岗位职责制定了质量保证制度，仪器设备管理制度、试验、检测报告审核、签发制度样品、资料档案管理制度，仪器设备管理制度试验室工作程序，规定取样工作程序应填写委托单，但K27+917盖板涵基础承力没有委托单。

质量管理体系内部审核检查表(完整)

质量管理体系审核检查表注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1：文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认).注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1：文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录"栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录"栏：符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

内部审核检查表2

内部审核检查表内审员：审核日期：NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查内容检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明5.1 人员5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。

技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。

查看人员一览表，查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书，以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。

领导层业务室检测室实验室应使用正式人员或合同制人员。

检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。

查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。

使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。

对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排？应提供监督安排的计划和监督实施的记录。

1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作；2.查看监督计划和监督记录。

5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。

查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认，并确定上岗资格证。

1.抽查5份人员技术档案进行检查，查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书；2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。

办公室检测室5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称；2. 技术负责人、授权签字人是否有变更，若有是否报原发证机构备案确认。

1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书；2.如技术负责人、授权签字人有变更，查变更备案文件。

领导层熟悉业务，经考核合格5.2 设施和环境条件序号标准条款检查内容检查方法部门Y/N审核说明5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。

内审检查表(通用)范文

序号
涉及标准条款
审核内容
Q
F
1
4.2.3 文件控制
1、组织是否制定了文件控制程序？内容是否完整?是否有可操作性？并保持最新版本？
2、文件发布前是否得到授权人的批准？批准权限？所有文件？文件修改后是否有记录?
4、识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？
6、过期记录是否按要求进行处置？记录销毁如何要求？是否有销毁记录？
3
5.3 管理方针
1、是否了解公司的管理方针？
4
5.4 管理目标
1、是否清楚本部门的管理目标？测量的方法是什么？完成时间是否有规定？
2、管理目标是否可以实现？
5
5.5.1 职责和权限
1、是否有清晰的组织结构图?
2、相关职能部门或岗位(尤其是从事管理、执行和验证工作的人员)的职责是否得到规定并形成文件?
3、组织是否根据培训需求制定了培训计划？
4、有没有进行方针、目标、意识、程序的培训？
5、从事特殊工作的人员是否明确？是否进行了培训并进行了资格认定（能够胜任）？
6、受审核部门员工培训情况如何？
7、培训计划是否得到有效实施？
8、是否对培训的有效性进行了评价？以何种方式评价培训的有效性？实际效果如何？
9、是否根据需要制定、评审和修订培训？
4、产品要求是否形成文件？
5、说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、服务承诺等）有哪些？
14
7.2.2 与产品有关要求的评审
1、是否在向顾客做出提供产品的承诺之前（如投诉、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？是否有文件？
2、评审的内容有哪些？是否符合标准的要求？
3、评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审？组织确定附加要求的目的是什么？有无效果？

内审检查表(QEO)

符合
E:6.1.3合规义务来自1）是否建立了识别和获得相关合规义务的程序？ 2）收集了哪些应遵守的合规义务？是否充分？
制定了《法律法规及其他要求控制程序》，明确了法律法规和其他要求
的获取渠道，更新频次等，要求较明确，建立了《法律法规和其他要求清单》，收集了公司适用的法律法规，较充分，抽查5份法律法规，均
生产技术人员、质检人员等各类人员，进行了人力资源需求分析，目前
人力资源基本充足。
1）是否拟定了组织的知识清单？是否全面？
Q7.1.6
组织的知识
2）以何种方式保证员工能学习到这些知识？以何种方式检查员工学会了这些知识？
3）组织知识的保持及方式？
拟定了组织了知识清单，主要有产品标准、经验、行业交流、专业会议、专业技术研讨、参加顾客要求的产品研发等。通过内部培训、宣传、外派培训、参加会议、集中研讨等方式获取，并形成了文件，统一管理，并所需的场所进行发放。
3）①文件是否在使用现场可查阅？文件是否公司使用OA系统对文件进行管理，大部分文件为电子文件，设置了调阅
清晰完整？是否有保密文件，如何管理？
的权限，符合文件使用规定。
②文件发放、回收、作废如何管理？
外来文件主要有国家或行业标准、法律法规等，有存电子版，也有的是不符合
文件（含电子版）的查阅、修改权限如何规以文本形式保存。
符合
Q/E:7.5 形成文件的信息
Q/E:7.5.1 总则
Q/E:7.5.2 创建和更新
Q/E:7.5.3 形成文件的信息的控制
制定了《文件控制程序》、《记录控制程序》，基本适宜。
1）查质量、环境、管理体系文件清单，文件对公司的管理体系文件进行了分类控制，编制了《受控文件清单》，经

内部审核检查表--营销部

（2）查看作废文件是否已清除。
（3）查看引用的外来文件的受控情况。
（4）询问参加文件定期评审的情况。
6
记录控制
4.2.4
COP22
结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。
7
管理承诺
5.1
质量手册
COP24
（1）抽查1~3名销售代表，看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性。
（2）查看营销部资源是否充足。
d.是否采取措施保证产品不损坏、不丢失地安全到达目的地，对运输供应商是否进行了评审。
e.是否对服务效果进行了验证，有无验证记录。
（2）检查服务设施、设备是否适宜。
（3）询问营销部经理：顾客服务职责分配情况及各部门执行情况。确认：
a.在合同评审、产品设计、产品包装、发运和交付时是否考虑了对顾客的服务。
c.是否对顾客的投诉进行了及时处理？
7.5.1生产和服务提供的控制
COP21
COP25
（1）询问营销部经理，工厂是如何向用户交付产品并为用户提供售后服务的。确认：
a.是否有对交付、交付后的活动进行明确规定的文件。
b.工厂是否建立服务的组织机构，人员、资源配备是否合适。
c.是否建立用户档案，是否向有关部门及时传递顾客对服务要求的信息。
（5）根据“发货通知单”，抽查3~5份产品要求（合同）评审记录及其后续措施的跟踪记录，确认：
a.在接受订单、包括口头订单前，是否对产品要求都进行了评审。
b.各项要求是否都有明确规定。
c.是否具有满足订单要求的能力。
d.评审的结果是否得到了落实，评审是否有效果。
（6）查看顾客投诉，确认：有无因产品要求评审不当造成的问题。
20
内部审核

11 -IATF16949-内审检查表- 销售服务部--完整记录版

受审部门审核员审核准则
销售服务部
质量、
环境管理体系内部检
接待人
XXX
审核日期
XXX
ISO9001：2015、ISO14001：2015标准（斜体加粗画波浪线）、公司体系文件、有关法律法规文件、合同及客户要求。
涉及的条款/要素
审核内容和方法（交流/文件审核/现场审核/抽样）
现场审核情况记录
请说明公司销售模式有哪些，如何与顾客沟通并管控。 ●查见成文控制程序文件《顾客服务控制程序》
作？
a. 当客户提出更改（已签订的）合同要求时，根
◆修订时是否按有关规定进行了评审，并通知了有关部据更改性质和原合同评审方式重新进行评审。
门？
b. 因本公司内部因素引起合同修改时，由销售人
◆修订记录是否完整。
员与客户协商达成共识。
c. 变更传递: 对于合同条款的任何修改一经达成
共识后，视更改情况将合同更改信息记录传递到
请说明顾客变更如何管控，出示证据。抽样关注不同外及时解决产品在流通和使用过程中可能发生的质
部情形时的变更，如顾客个人原因、公司内部原因、外量问题。
部客观因素等。
1.3 通过各种来源获取顾客对产品和服务感受的
Q 8.2 产品和服务的要求
请说明顾客沟通中如何管控安全问题。 ——1) 组织如何确定产品的要求?确定的方法有哪些?
**补充：对顾客的需求识别是否充分？是否包括顾客特解答的，要详细记录其名称、地址、电话、联系
定要求？是否包括回收在利用、对环境的影响等？采取人及订购主要产品的型号（规格）和数量，掌握
什么措施将顾客要求转化为组织要求？
顾客的订货需求，及时做好供货准备。必要时，
会同生管部、采购等相关部门研究后予以答复。

内审检查表(职业健康)

2.组织对重要职业健康安全危险源与否决定对外交流.
概况切入审核/面谈、确认
4.4.5文献控制
1.组织与否按照原则规定建立并保持“文献控制程序”？该程序合用范畴与否涉及组织OHSMS规定旳所有文献？
2.组织文献批准权限与否按文献类别、合用范畴、所处层次拟定相应旳批准人？所有文献发布前与否得到批准，以保证文献旳合适性、有效性?外来文献如何管理?
6．固体废弃物与否分类寄存和标记？
7．化学品/有毒品寄存与否满足规定？
8．与否对有关方施加了影响？
9．与否存在新、改、扩项目？
概况切入审核/提问
重点发散审核/抽问、验证
4.4.7应急准备和响应
1.潜在事故和紧急状况旳拟定与否精确/全面？应急响应旳规定与否全面、可行？
2.应急准备与响应程序与否进行了评审、修订？
重点发散审核/抽验
选择部门审核/问验
4.4.1资源、作用、职责、责任和权限
1.OHSMS覆盖了哪些部门?
2.与否对职业健康安全职责和权限进行了明确规定?有无职责不清现象?
3.组织提供了哪些人力/物力/财力资源?
4.组织提供哪些职业健康安全基础设施?
5.组织与否任命了管理者代表?与否履行了相应职责?
重点发散审核/问验
3.文献旳更改、作废及销毁状况？
4.文献旳保存？
概况切入审核（查看确认）
选择部门审核/查看核对
4.4.6运营控制
1.组织与否制定了合用旳运营控制文献和有关旳作业指引书、规章制度）?
2.检查原材料清单和采购记录/
3．组织与否具有危险废物设立、转移及解决旳资质或能力？
4．设备与否有异常旳跑冒滴漏？
5．检查废水、气等治理设施旳运营记录。
2.有关职能和层次与否按自身旳重要职业健康安全危险源对目旳进行了分解?与否考虑到了有关方旳规定?目旳指标与否可实现/可操作/可量化/可记录?

机动车检验检测机构内审记录文本表(样本)

XXX年内审记录
XXXX机动车检测有限公司
XXXX年XX月XX日
XXXX年度内部审核计划
第1页共1页
注:√为审核要素-为不涉及的要素
编制人：批准人：日期：日期：
XXXX 年第一次内审实施计划
制定人：日期：批准人：日期：
内部审核会议签到表
第1 页共1 页
内部审核检查表
内审不符合项分布表
№：
编制：年月日
质量负责人：年月日
内部审核不合格项报告
№：
XXXX年度第 1 次内部审核结论
第1 页共1 页
编制：年月日批准：年月日
内部审核报告
第1 页共1 页
XXX年管理评审记录
XXXXXXX机动车检测有限公司
XXXX年XX月XX日
管理评审实施计划表
№：
公司总经理签字：年月日
管理评审会议记录
一、时间：XXXX年XX月XX日
二、地点：本公司办公室
三、主持人：李强
四、参加人：全体员工
五、议题：
1、质量管理体系审核报告；
2、质量方针和质量目标及其实施情况；
3、产品、过程质量趋势；
4、重大质量事故的处理；
5、顾客投诉的处理；
6、纠正和预防措施实施情况（包括前次管理评审决议事项的实施情况）；
管理评审报告
会议签到表
№。

内审检查表(Q、E、S)

内审检查表检查部门：综合办公室内审检查表检查部门：综合办公室内审检查表检查部门：综合办公室内审检查表检查部门：化验室内审检查表检查部门：生产部内审检查表检查部门：生产部内审检查表检查部门：生产部内审检查表检查部门：生产部内审检查表检查部门：生产部内审检查表检查部门：生产部内审检查表检查部门：生产部内审检查表检查部门：供应部内审检查表检查部门：供应部内审检查表检查部门：供应部内审检查表检查部门：供应部内审检查表检查部门：销售部内审检查表检查部门：销售部内审检查表检查部门：销售部内审检查表检查部门：机械部内审检查表检查部门：机械部内审检查表检查部门：电气部内审检查表检查部门：电气部内审检查表检查部门：破碎车间内审检查表检查部门：破碎车间内审检查表检查部门：破碎车间内审检查表检查部门：生料车间内审检查表检查部门：生料车间内审检查表检查部门：生料车间内审检查表检查部门：生料车间内审检查表检查部门：水泥车间内审检查表检查部门：水泥车间内审检查表检查部门：水泥车间内审检查表检查部门：水泥车间内审检查表检查部门：烧成车间内审检查表检查部门：烧成车间内审检查表检查部门：烧成车间内审检查表检查部门：烧成车间内审检查表检查部门：烧成车间内审检查表检查部门：工会内审检查表检查部门：领导层内审检查表检查部门：领导层内审检查表检查部门：领导层内审检查表检查部门：领导层内审检查表检查部门：财务部。