博奥生物ES4000新一代高通量测序仪及配套设备合作协议

BES4000新一代高通量测序仪及配套设备合作协议书日期：2016年7月协议书甲方：佛山市禅城区中心医院有限公司乙方：东莞博奥木华基因科技有限公司甲乙双方经友好协商，就BES4000新一代高通量测序仪及配套设备的相关事宜，签订协议如下：一、合作内容1.甲乙双方共同开展胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）无创产前基因检测、遗传性耳聋基因检测等基因测序检验项目。

2.乙方向甲方提供用于基因测序的设备，并以自身的技术优势协助乙方开展基因测序实验室建设及基因测序工作，在甲方取得国家卫生计生委高通量基因测序技术临床应用试点单位资质前，乙方负责检验结果的报告；甲方购买乙方的试剂，提供检验场所。

二、提供的设备1.乙方提供BES4000新一代高通量测序仪及配套设备1套（市场价值人民币300万元，具体配置见附表），仪器证件齐全，签订协议后1个月内，仪器全部安装调试到位,仪器的所有权归乙方所有。

附表 BES4000新一代高通量测序仪及配套设备具体配置表2. 以上设备合作期5年，合作期以甲、乙双方签字盖章之日起生效。

三、试剂1. 甲方应全部向乙方购买全部测序项目的试剂，不得使用其他厂家同类测序仪和试剂。

2. 试剂价格2.1 21/18/13三体综合征无创产前基因检测广东省临床收费价格为：1705.00 元/例，乙方的试剂市场价格为1800000.00元/盒，优惠价格为144000.00元/盒（即1200.00元/人份）；2.2 遗传性耳聋基因检测广东省收费价格380元，乙方的试剂市场价格为309.00元/人份，优惠价格为247.00元/人份。

3. 结算方式甲方对乙方提供的试剂盒结算周期为 3 个月，每 1 个月结算一次，甲方在每月的 10 日前支付乙方上个月应得款项。

乙方指定的银行账号：公司名称:东莞博奥木华基因科技有限公司银行名称:中国银行股份有限公司东莞松山湖科技园支行账号: 6990649271354. 试剂的订购、运输及验收4.1 甲方以书面订货单（含传真件）向乙方订购产品，甲、乙双方均认可订货单之传真件与原件具有同等法律效力。

订货单应载明产品的品名、规格、数量、金额、到货城市、收货人、联系电话等必要信息，并由甲方、乙方加盖合同专用章或双方认可的其他印证。

4.2 乙方代办运输，根据订单直接将所订货物运输到甲方，甲方联系人：，甲方联系电话：；乙方联系人：，乙方联系电话：，如甲方、乙方变更联系人和/或联系电话，应及时、主动以书面形式告知对方；运输、保险等杂费由乙方负担。

4.3 试剂到达后，甲方应立即签收并自签收之日起五个工作日内对试剂品名、规格/型号及质量、数量、外观进行验收核对，并出具书面意见；如有异议，应在十个工作日内书面通知乙方，逾期通知，视为验收合格；若因甲方保存不当等原因导致验收不合格的，乙方不负任何责任。

4.4 如因乙方的原因导致质量问题，经乙方质检部门确认后予以调换，对于调换货的情况双方需做好验收记录，以便结算时对账。

四、双方的权利和义务1．甲方的权利和义务1.1甲方负责实验室管理工作，并协助乙方进行该技术的推广。

1.2 甲方应合理使用，并妥善保管乙方投入的设备，不得人为损坏或遗失该设备，否则应自行承担维修等相关费用或以设备价值赔偿。

1.3甲方不得擅自转借、转让乙方投入的设备，否则应以设备价值为标准购买该设备，并赔偿乙方损失。

1.4 甲方不得自行或以其他任何方式筹建类似的实验室；不得引进其它同类设备或竞争产品；未经乙方书面同意，不得从任何第三方采购同类试剂。

1.5 甲方在未经乙方书面同意的情况下，在合作期以及合作期满后的任何时间，均不得为甲方或为其它方使用其在合作期间取得或得知的乙方的商业秘密。

2. 乙方的权利和义务2.1乙方保证BES4000新一代高通量测序仪及相关基因检测项目软件的免费升级，确保软件为最新版本。

2.2 乙方不得擅自收回或转让投入给甲方的设备。

2.3 乙方负责提供以下免费技术支持：设备安装、调试、维护、维修、校准、技术人员培训、软件更新升级等，确保技术的先进性。

2.4 乙方保证该设备处于适用和安全的状态，至少每年1次对所投放的设备进行免费维护保养、对日常设备故障需在24小时内响应。

2.5乙方保证提供的设备、试剂及相关耗材的质量，因出现产品质量问题导致甲方遭受损失的，乙方赔偿甲方因此遭受的一切损失。

2.6 乙方保证其工作人员在为甲方提供技术服务的过程中，自觉遵守甲方的各项工作制度，服从甲方管理。

五、保密本协议双方所知晓的有关对方任何方面的商业资料和信息应当严格予以保密，不得在未获得对方书面认可的情况下将此类商业资料和信息直接或间接透露给第三方。

前述商业资料和信息包括但不限于方的数据库数据、收集的信息及其他相关文档、资料等，双方应有效约束其工作人员不得向任何第三方泄露上述机密。

双方均仅限于将该等商业资料或信息透露给与本协议的履行直接有关的人员，且均需告知有关人员此向保密义务。

未经对方许可，甲乙双方任何一方均不得将本协议内容透露给第三方或未参与该项目的其他人员。

保密期限：自本协议生效之日起至相关保密信息依法公开为止。

六、协议的变更、转让和解除1. 除本协议另有规定外，自本协议签署之日起，任何一方均不得自行变更、转让或解除本协议。

本协议的任何变更或转让均应在甲、乙双方就该等事宜协商一致后以书面形式作出。

2. 任何一方未履行本协议条款，导致协议不能履行，对方有权变更、解除协议。

3. 甲方提出解除协议的，乙方依法有权将提供给检测中心的仪器设备全部收回。

七、违约责任除本合同另有规定外，如果一方（“违约方”）未履行其在本合同项下的某项义务，或以其他方式对本合同构成违反，则另外一方（“受损害方”）有权要求违约方继续履行，并就违约造成受损害方的直接和间接损失予以赔偿。

八、不可抗力1.不可抗力指超出本合同双方控制范围、无法预见、无法避免或无法克服、致使本合同部分或者完全不能履行的事件，包括但不限于国家政策、法规的重大变化、地震、水灾、瘟疫以及战争等情形。

2. 不可抗力的后果2.1 如果发生不可抗力事件，影响一方履行其在本合同项下的义务，则在不可抗力造成的延误期内中止履行，而不视为违约。

2.2 提出受不可抗力影响的一方应及时书面通知另外一方，并且在随后的15日内向另外一方提供不可抗力发生以及持续期间的充分证据。

2.3 发生不可抗力，甲、乙双方应立即进行磋商，寻求一项公正的解决方案，并且要尽一切合理的努力将不可抗力的影响降至最小。

九、争议解决在合同履行期间，因履行本合同发生的或与本合同有关的争议，甲、乙双方同意本着互谅互让、诚实信用的原则协商解决。

若经协商不能解决，则提交甲方所在地区仲裁委员会解决。

十、协议生效及其他1. 本协议一式陆份，甲方贰份，乙方肆份，具有同等法律效力。

2. 协议附件是合同的不可分割的组成部分，与合同具有同等法律效力。

3. 本协议未尽事宜，甲、乙双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议不一致的，以补充协议为准。

甲方：佛山市禅城区中心医院有限公司乙方：东莞博奥木华基因科技有限公司授权代表（签字）：授权代表（签字）：日期：日期：BES4000新一代高通量测序仪及配套设备合作补充协议：甲方：佛山市禅城区中心医院股份有限公司乙方：东莞博奥木华基因科技有限公司一、甲方为开展新一代高通量测序转化医学研究和应用基地。

二、博奥生物集团有限公司，负责新一代高通量测序仪和基因测序检测试剂盒的生产和国家CFDA医疗器械和体外诊断试剂许可证的申报；乙方东莞博奥木华基因科技有限公司是博奥生物集团有限公司子公司，负责新一代高通量测序仪器和基因测序检测技术支持；博奥生物集团另一子公司北京博奥医学检验所已经取得国家卫生计生委高通量基因测序技术临床应用试点单位资质和个体化医学检测试点单位资质。

三、在甲方未取得高通量基因测序技术临床应用试点单位资质前，为确保合作项目开展的合法合规性，乙方向甲方授牌并负责审核发放检验报告，期间检验报告所有问题归乙方负责。

授牌名称为：“生物芯片北京国家工程研究中心佛山市禅城区中心医院精准医学研究中心”、“国家卫计委个体化医学检测试点单位-北京博奥医学检验所佛山市禅城区中心医院临床合作基地”四、乙方协助甲方申请高通量基因测序技术临床应用试点单位资质，协助甲方做好人员的培训工作。

五、合作期间，乙方负责为甲方无创产前诊断病例提供中国人民保险公司财产保险一份（保险费60元/人）。

参加无创产前基因检测的孕妇，基因检测结果为阴性，胎儿出生一年内经三甲医院确诊为阳性的，保险公司负责赔偿人民币40万元整；参加无创产前基因检测的孕妇，基因检测结果为阳性、高危或异常时，参检孕妇接受产前诊断所产生的医疗费用，保险公司最高赔付每位参检孕妇人民币2500元。

六、若甲方通过《高通量基因测序技术临床应用试点单位》评估，在同等条件下，甲方应优先选择乙方为开展共建新一代高通量基因测序中心指定合作方。

七、转化医学科研合作1. 甲、乙双方合作开展基于新一代高通量测序和大数据生物信息学分析的肿瘤、妇幼健康、出生缺陷方向的科学研究的开发与应用，合作内容包括但不仅限于（1）个人全基因组、外显组、转录组（2）染色体疾病（3）单基因遗传病（4）疾病易感性（5）营养基因组学（6）病原体疾病检测和治疗（7）肿瘤超早期预警、肿瘤检测和个性化治疗等的研究和应用。

2. 乙方协助甲方建立临床样本库（出生缺陷、遗传病及肿瘤等），以便医院有效开展相关科学研究和开发工作。

3. 乙方负责协调课题设计、文章写作和发表等工作，甲方负责样本采集、临床信息、背景知识等，争取每年共同发表1篇SCI文章，医院为第一作者与第一通讯作者单位。

4. 乙方协助甲方申报省级基金、国家自然基金以及其他课题，协助医院争取获得省级以上基金。

八、转化医学临床应用合作各方同意在遵守国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局及其他有关部门法律法规的基础上，按照PCR实验室和国家个体化医学检测实验室规范，开展新一代高通量测序临床检测项目。

博奥生物集团已经获得国家卫计委“高通量测序技术临床应用”的产前筛查与诊断专业、遗传病诊断专业、植入前胚胎遗传学诊断专业、肿瘤学诊断专业的试点单位资质，和国家卫计委“个体化医学检测”试点单位资质。

对已经获得CFDA医疗仪器许可证的临床项目，根据国家卫计委“关于开展高通量测序技术临床应用试点工作的通知”要求开展工作；对暂未取得CFDA医疗仪器许可证的项目，根据国家卫计委“关于同意开展个体化医学检测试点的函”规范和要求开展工作。

九、乙方可开展的临床检测项目如下（除了胎儿染色体非整倍体无创产前基因检测外，若开展其他的项目需双方协商后开展）：1. 产前筛查与诊断专业1.1 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）无创产前基因检测1.2 常见313种染色体微缺失微重复及>1M微缺失微重复无创产前基因检测1.3 染色体微缺失微重复（羊水、流产物）产前基因检测1.4 孕早期（7-9周）流产先兆者基因检测2.遗传病诊断专业2.1 遗传性耳聋基因检测2.2 遗传性耳聋基因检测（100位点，半导体测序法）2.3 假肥大型肌营养不良症(DMD)基因检测2.4 12种常见遗传病基因检测2.5 700种遗传病基因检测3. 植入前胚胎遗传学诊断专业3.1 植入前胚胎遗传学筛查（PGS）4. 肿瘤学诊断专业4.1 遗传性乳腺癌、卵巢癌基因检测4.2 大肠癌、肺癌个体化用药基因检测4.3 肺癌融合基因检测4.4 HPV基因分型检测4.5 50个肿瘤热点基因检测4.6 500个肿瘤基因检测九、若甲方院内样品上机量无法满足4000例/年，则甲方须同意乙方将外院样本在本机上上机。