医院药品召回管理制度

医院药品召回管理制度

一、背景

医院药品是医疗机构开展医疗服务的重要保障，保障患者安全和健康是医院的首要任务。然而，药品存在一定的安全风险，可能会引发不良反应和其他健康风险。为了加强医院对药品的监管和管理，确保患者用药安全，制定和实施医院药品召回管理制度是必要的。

二、目的

本制度的目的是规范医院药品召回工作，加强对药品安全的监控和控制，确保患者用药安全，并及时采取措施防止风险扩大，保障公众利益和社会安全。

三、范围

本制度适用于医院的所有药品管理和监管工作，包括药品的采购、入库、分发和使用等环节。

四、责任

1.医院药店负责药品召回工作的组织和协调，建立并完善药品召回工作制度，确保召回工作的顺利进行。

2.药品采购部门应严格按照药品质量标准采购药品，做好药品质量追溯工作，及时掌握药品的生产情况和质量信息。

3.药店管理员负责对进货的药品进行检查和验收，对不合格的药品要及时上报，并及时整理相关资料，做好药品召回准备。

4.医院药师应严格控制药品的分发和使用，确保药品质量和安全，如

发现问题药品，要及时上报并协助进行召回工作。

5.患者和就诊人员要按照医嘱正确用药，如发现问题药品或出现异常

反应，要及时上报，配合医院进行药品召回和处理。

五、程序

1.药品召回的触发条件：

(1)药物广告宣传中的虚假宣传或药品说明书中的错误信息被发现；

(2)药品生产过程中的质量问题被发现；

(3)药店或医院通过抽检和自查等方式发现药品质量存在问题；

(4)患者或就诊人员报告药物使用后出现的不良反应或异常情况。

2.药品召回的流程：

(1)召回通知：医院药店负责向相关部门、患者和供应商发出药品召

回通知，通知中应包括药品名称、召回原因、召回范围和召回时间等信息。

(2)药品收回：医院药店负责将召回的药品进行收回和登记，保证召

回工作的完整性和及时性。

(3)药品处理：医院药店负责对召回的药品进行处理，可以选择销毁

或退还给供应商，但需确保药品不会再次流入市场。

(4)赔偿和补偿：如召回的药品造成了患者损失，医院应根据相关法

律法规和协议，及时进行赔偿和补偿工作。

六、监督与评估

1.医院应定期开展药品召回工作的评估和专项检查，确保制度的有效实施和运行。

2.相关部门和上级主管部门应对医院的药品召回管理工作进行监督和检查，发现问题及时纠正并提出改进意见。

七、惩罚措施

1.对违反本制度的责任人或相关人员，将进行相应的纪律处分和法律追责。

2.对召回工作中出现的不合格药品和问题药品，医院应按照相关法律规定进行处理和处置。

八、制度宣传

医院应定期向员工和患者宣传本制度的内容和要求，加强对药品召回工作的认识和重视程度。

结语

医院药品召回管理制度是保障患者用药安全的基本要求，医院应将药品召回工作纳入管理体系，建立健全召回工作制度，加强对药品质量的监管和控制，确保患者的健康和安全。同时，医院也应加强与供应商和监管部门的合作，共同推动药品召回管理工作的落实，并及时向社会公众和患者披露有关药品召回的信息，提高大众的药品安全意识。