膜剂和涂膜剂
膜剂与涂膜剂
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第一节 膜剂
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一、概述
（一）膜剂的含义与特点 含义：膜剂是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制
剂。 适用于口服、舌下、眼结膜囊、口腔、阴道、体内植入、 皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面等。 厚度：0.1~0.2μm
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一、概述
膜剂的优点： 1、含量准确、稳定性好、起效快； 2、重量轻、体积小、使用方便，适于多种给药途径； 3、制成多层膜剂可避免配伍禁忌； 4、生产工艺简单，易于自动化和无菌生产； 5、制备过程中无粉尘飞扬。 膜剂的缺点：载药量少
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一、概述
（二）膜剂的分类和处方组成
分类:
单层膜剂
按结构类型
多层膜剂（复合膜剂）
夹心膜剂（缓释或控释膜剂）
按给药途径
口服膜剂 黏膜用膜剂：舌下、口含、眼用、鼻用、阴道
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一、概述
主药 成膜材料 附加剂
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二、膜剂的成膜材料 ❖ （一）成膜材料的要求 1、无毒、无刺激性、无生理活性，无不良臭味； 2、性质稳定 3、成膜、脱模性质好； 4、具有良好的水溶性；能迅速、完全地释放药物； 5、来源广、价格低廉。
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三、涂膜剂的质量控制 ❖ 1、装量 ❖ 2、无菌 ❖ 3、微生物限度
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一、概述 ❖ 定义：涂膜剂是指药物溶解或分散于含成膜材料
的溶剂中，涂膜患处后形成薄膜的外用液体制剂。 ❖ 特点：不用裱背材料，制备简单，使用方便。 ❖ 组成：药物；
成膜材料：聚乙烯醇（PVA）、聚乙烯吡 咯烷酮、丙烯酸树脂类；
溶剂：乙醇
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二、涂膜剂的备 ❖ 工艺流程：
膜剂与涂膜剂考试试题
膜剂与涂膜剂考试试题一、X型题（本大题10小题．每题1.0分，共10.0分。
以下每题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
）第1题成膜性能、成膜后的强度与柔韧性均较好的膜材有A PVAB EVAC 琼脂D 明胶E HPMC【正确答案】：A,B【本题分数】：1.0分第2题膜剂常用的成膜材料有A PVA05-88B PVAl7-88C 药膜树脂04D EVAE 明胶【正确答案】：A,B,C,D,E【本题分数】：1.0分第3题膜剂制备中，用作填充剂的是A 液体石蜡B 甘油C 碳酸钙D 二氧化硅E 淀粉【正确答案】：C,D,E【本题分数】：1.0分第4题膜剂A 工艺简单、无粉尘飞扬B 含量准确、稳定性好C 吸收起效快，可控速释药D 载药量少、只适用于剂量小的药物E 能够制成多种剂型，以多种用途进行给药【正确答案】：A,B,C,D,E【本题分数】：1.0分第5题下列哪些叙述不符和膜剂的质量要求A 外观应完整光洁、厚度一致或稍有差别B 色泽均匀，无或者稍有明显气泡C 多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，能按压痕撕开D 应符合微生物限度及重量差异检查的规定E 能对药物进行缓慢的释放【正确答案】：A,B【本题分数】：1.0分第6题膜剂常用的膜材有A 聚乙烯醇缩甲乙醛。
第八章 其他制剂
第八章 其他制剂
（2）分类
1）根据膜剂的结构类型分类，有单层膜剂、夹心膜剂、 多层复方膜剂。
2）根据膜剂的外观分类，有透明膜和不透明膜。 3）根据膜剂给药途径分类，有口服膜剂、口腔膜剂、眼 用膜剂、阴道用膜剂、皮肤用膜剂、黏膜用膜剂、植入膜剂。
第八章 其他制剂
2．成膜材料
膜剂一般由主药、成膜材料和附加剂三部分组成。成膜 材料及附加剂应无毒、无刺激性、性质稳定与原料药物兼容 性良好。原料药物如为可溶性的，应与成膜材料制成具有一 定黏度的溶液；如为不溶性原料药物，应粉碎成极细粉，并 与成膜材料等混合均匀。
3）复合制膜法
以不溶性的热塑性成膜材料(如EVA)为外膜，分别制成具有凹穴的下底外膜 带和上外膜带，另用水溶性的成膜材料(如PVA或海藻酸钠)用匀浆制膜法制成含 药的内膜带，剪切后置于下底外膜带的凹穴中。也可用易挥发性溶剂制成含药 匀浆，以间隙定量注入的方法注入下底外膜带的凹穴中，经吹风干燥后，盖上 外膜带，热封即得。此法一般适用于缓释膜剂的制备。
第八章 其他制剂
（3）常用附加剂
常用附加剂有增塑剂、遮光剂、着色剂、填充剂和表面 活性剂。增塑剂常用甘油、三醋酸甘油酯、山梨醇等，使制 得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。着色剂常用食用色素； 填充剂有碳酸钙（CaCO3）、二氧化硅（SiO2）、淀粉等。 表面活性剂常用聚山梨酯80、豆磷脂等。除食用色素应符合 食用规格外，其他辅料都应符合药用规格。
涂膜剂的制备工艺比较简单，主要包括膜材料的溶解及 其与药物成分的混合两部分。药物首先视其溶解性将其溶解 于适宜溶剂中，然后与膜材溶液混合，或直接加入到膜材溶 液中，混匀即可。
第八章 其他制剂
3．质量评价
按照《中国药典》2020年版对涂膜剂的质量检查有关规 定，涂膜剂应作装量及微生物限度检查，用于烧伤［除程度 较轻的烧伤（Ⅰ°或浅Ⅱ°外）］、严重创伤或临床必须无 菌的涂膜剂，照无菌检查法（通则1101）检查，应符合规定。
膜剂与涂膜剂练习试卷1(题后含答案及解析)
膜剂与涂膜剂练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. B1型题 4. B1型题 5. X型题1．膜剂的物理状态为A．膜状固体B．胶状溶液C．混悬溶液D．乳浊液E．以上答案都不正确正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂2．涂膜剂的物理状态为A．膜状固体B．胶状溶液C．混悬溶液D．乳浊液E．以上答案都不正确正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂3．以下关于膜剂的说法正确的是A．有供外用的也有供口服的B．可以外用但不用于口服C．不可用于眼结膜囊内D．不可用于阴道内E．不可以舌下给药正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂4．以下不属于膜剂优点的是A．含量准确B．稳定性好C．配伍变化少D．载药量大E．应用方便正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂5．对膜剂成膜材料的要求，不正确的是A．生理惰性B．性能稳定C．眼用的、腔道用的膜材要有好的脂溶性D．成膜、脱膜性能好E．来源丰富，价格便宜正确答案：C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂6．下列膜剂的成膜材料中，在成膜性能及膜的抗拉强度、柔韧性、吸湿性和水溶性方面，最好的是A．PV AB．药膜树脂O4C．HPCD．HPMCE．琼脂正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂7．膜剂复合膜的外膜制备中，常用的是A．PBAB．HPMCC．HPCD．EV AE．琼脂正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂8．膜材PV A05-88中，05表示A．聚合度B．醇解度C．水解度D．酸解度E．粘度正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂9．膜材PV A05-88中，88表示A．聚合度B．醇解度C．水解度D．酸解度E．粘度正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂10．膜材EV A中，醋酸乙烯的比例越大，材料的溶解性及柔软性A．越大B．越小C．不变D．不确定E．以上答案都不正确正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂11．PV A05-88中，05代表的聚合度为A．300～400B．500～600C．700～800D．900～1000E．1000～1200正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂12．PV A05-88中，88代表的醇解度为A．98%.B．44%.C．88%.D．88±2%.E．95%.正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂13．以下属于涂膜剂膜材的是A．火棉胶B．HPCC．EV AD．HPMCE．甘油正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂14．属于涂膜剂增塑剂的是A．火胶棉B．甘油C．邻苯二甲酸二丁酯D．聚乙烯醇缩丁醛E．丙二醇正确答案：C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂15．膜剂的制备中，需要A．脱泡后涂膜B．涂膜后脱泡C．需脱泡D．二者无先后之分E．可以不必脱泡正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂16．下列成膜材料属于天然高分子成膜材料的是A．糊精B．纤维素类衍生物C．丙烯酸类共聚物D．聚乙烯醇E．乙烯-醋酸乙烯共聚物正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂17．下面的成膜材料属于合成高分子成膜材料的是A．糊精B．纤维素类衍生物C．琼脂D．明胶E．虫胶正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂18．在膜剂的制备方法中，需要在热融状态下加入药粉的方法是A．匀浆制膜法B．热塑制膜法C．复合制膜法D．延压制膜法E．都不是正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂19．膜剂的特点除工艺简单、没有粉末飞扬外A．含量准确稳定性好，成型材料较其他剂型用量少B．具有速效和定位作用C．无局部用药刺激性D．药物可避免胃肠道的破坏E．载药量大正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂20．下列对膜剂的叙述中哪一条是错误的A．膜剂配伍变化少、分析干扰少B．吸收起效快C．可控速释药D．能保持药物清洁和无菌状态E．药物含量准确正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂21．膜剂只适合于A．剂量大的药物B．单剂量在3克以上的药物C．单剂量在10克以上的药物D．剂量小的药物E．以上说法都不正确正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂22．膜剂的特点中配伍变化少的含义是A．膜剂处方中的药物之间配伍变化少B．膜剂处方中的药物与成膜材料之间配伍变化少C．膜剂处方中的药物可制成多层复合膜，使各药物之间配伍变化少D．膜剂处方中的药物之间无配伍变化E．膜剂处方中的药物不能进行配伍正确答案：C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂23．按膜剂的结构分类下列哪一种不是膜剂A．单层膜B．多层膜C．夹心膜D．半透膜E．复合膜正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂24．膜剂的特点是A．成本高B．储存期短C．生产工艺复杂D．载药量少，只适合剂量小的药物E．制作时粉尘飞扬正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂25．天然高分子成膜材料是A．明胶、虫胶、阿拉伯胶B．聚乙烯醇、阿拉伯胶C．羧甲基纤维素、阿拉伯胶D．明胶、虫胶、聚乙烯醇E．聚乙烯醇、淀粉、明胶正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂26．合成的高分子成膜材料是A．明胶、虫胶、阿拉伯胶B．聚乙烯醇、阿拉伯胶C．羧甲基纤维素、阿拉伯胶D．聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物E．淀粉、聚乙烯醇、琼脂正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂27．下列给药途径中哪一种适合于膜剂A．静脉推注B．皮下给药C．舌下给药D．直肠给药E．静脉滴注正确答案：C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂28．下列给药途径中哪一种不适合于膜剂A．眼结膜囊内给药B．口服给药C．口含给药D．吸入给药E．舌下给药正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂29．膜剂外用可A．用作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖B．因含大量吸水性固体粉末，故具收敛、消炎、吸收分泌物的作用C．轻轻涂于皮肤或用纱布敷于皮肤上D．膜剂只能经口腔给药，不能外用E．引起皮肤局部过敏正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂30．膜剂可控速释药意味着A．制成不同释药速度的膜B．可以控制药物释放的速度C．可以迅速释放药物D．可以延缓药物释放E．以上说法都不正确正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂31．下列对膜剂的叙述中哪一条是错误的A．膜剂系由高分子材料与药物制成的制剂B．供外用的胶状溶液制剂C．药物溶解于或分散于膜材中，或包裹于膜材隔室内加工成型的单层或复合层膜状制剂D．膜剂按结构分为单层膜、多层膜(复合膜)、夹心膜E．膜剂可制成多种剂型正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂32．下列对膜剂的叙述中哪一条是错误的A．成膜材料必须生理惰性、无毒刺激B．应用于皮肤和黏膜创伤、烧伤、溃疡或炎症表面部位不妨碍组织愈合，不干扰机体的防卫和免疫机能C．吸收后对机体的生理机能无影响，在体内能被代谢或排泄D．因有时可致畸、致癌，故不易长期使用E．采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂33．对应用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料A．应具有良好的水溶性B．应具有良好的脂溶性C．能缓慢降解、吸收，不易排泄D．能缓慢降解，不易吸收，但易于排泄E．能快速降解、吸收或排泄正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂34．PV A在其醇解度为多少时，水溶性最好A．68%.B．78%.C．88%.D．98%.E．100%.正确答案：C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂A．膜材B．促渗透剂C．增塑剂D．脱膜剂E．都是35．氮酮在处方中的作用为正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂36．PV A-124在处方中的作用为正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂37．薄荷脑的作用正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂A．二氧化钛B．PV AC．甘油D．豆磷脂E．碳酸钙F．液体石蜡38．在膜剂制备中的作为着色剂的是正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂39．在膜剂制备中的作为膜材的是正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂40．膜剂制备中的作为增塑剂的是正确答案：C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂硝酸甘油口含膜剂的处方如下：硝酸甘油10gPV Al7-8882g甘油5g二氧化钛3g聚山梨酯805g乙醇适量蒸馏水适量A．膜材B．增塑剂C．着色剂D．表面活性剂E．填加剂41．PV Al7-88的作用是正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂42．二氧化钛的作用是正确答案：C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂43．聚山梨酯80的作用是正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂44．甘油的作用是正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂A．匀浆制膜法B．热塑制膜法C．复合制膜法D．压制法E．都是45．膜剂的制备方法中，需要在热融状态下加入药粉的是正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂46．膜剂的制备方法中，用于缓释膜剂制备的是正确答案：C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂47．膜剂常用的成膜材料有A．PV A05-88B．PV Al7-88C．药膜树脂04D．EV AE．明胶正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：膜剂与涂膜剂48．膜剂制备中，用作填充剂的是A．液体石蜡B．甘油C．碳酸钙D．二氧化硅E．淀粉正确答案：C,D,E 涉及知识点：膜剂与涂膜剂49．膜剂常用的膜材有A．聚乙烯醇缩甲乙醛B．聚乙烯醇缩丁醛C．PV A-124D．火棉胶E．邻苯二甲酸二丁酯正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂50．膜剂A．工艺简单、无粉尘飞扬B．含量准确、稳定性好C．吸收起效快，可控速释药D．载药量少、只适用于剂量小的药物E．能够制成多种剂型，以多种用途进行给药正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：膜剂与涂膜剂51．成膜性能、成膜后的强度与柔韧性均较好的膜材有A．PV AB．EV AC．琼脂D．明胶E．HPMC正确答案：A,B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂52．下列哪些药物适合制成膜剂A．硝酸甘油B．呋喃西林C．VcD．阿莫西林E．盘尼西林正确答案：A,B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂53．下列哪些叙述为膜剂的质量要求A．外观应完整光洁、厚度一致B．色泽均匀，无明显气泡C．多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，能按压痕撕开D．应符合微生物限度及重量差异检查的规定E．可以用于剂量较大的药物正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂54．下列哪些叙述不符和膜剂的质量要求A．外观应完整光洁、厚度一致或稍有差别B．色泽均匀，无或者稍有明显气泡C．多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，能按压痕撕开D．应符合微生物限度及重量差异检查的规定E．能对药物进行缓慢的释放正确答案：A,B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂55．膜剂的制备工艺流程哪些是错误的A．成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-脱泡-涂膜-干燥-脱膜-含量测定-包装B．成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-涂膜-脱泡-干燥-脱膜-含量测定-包装C．成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-脱泡-涂膜-脱膜-干燥-含量测定-包装D．成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-脱泡-涂膜-干燥-脱膜-含量测定-包装E．成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-涂膜-脱膜-脱泡-干燥-含量测定-包装正确答案：B,C,D,E 涉及知识点：膜剂与涂膜剂56．在膜剂的质量检查中A．若为外用制剂，不必做微生物的限度检查B．应符合微生物限度检查C．应符合重量差异检查D．若为外用，不必做重量差异检查E．应检查硬度正确答案：B,C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂。
膜剂与涂膜剂试题
膜剂与涂膜剂(总分：50.00，做题时间：90分钟)一、A型题(总题数：34，分数：34.00)1.合成的高分子成膜材料是∙A．明胶、虫胶、阿拉伯胶∙B．聚乙烯醇、阿拉伯胶∙C．羧甲基纤维素、阿拉伯胶∙D．聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物∙E．淀粉、聚乙烯醇、琼脂（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：2.膜材PVA05-88中，88表示∙A．聚合度∙B．醇解度∙C．水解度∙D．酸解度∙E．粘度（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：3.膜材EVA中，醋酸乙烯的比例越大，材料的溶解性及柔软性∙A．越大∙B．越小∙C．不变∙D．不确定∙E．以上答案都不正确（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：4.下列对膜剂的叙述中哪一条是错误的∙A．膜剂配伍变化少、分析干扰少∙B．吸收起效快∙C．可控速释药∙D．能保持药物清洁和无菌状态∙E．药物含量准确（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：5.PVA在其醇解度为多少时，水溶性最好∙A．68％∙B．78％∙C．88％∙D．98％∙E．100％（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：6.对膜剂成膜材料的要求，不正确的是∙A．生理惰性∙B．性能稳定∙C．眼用的、腔道用的膜材要有好的脂溶性∙D．成膜、脱膜性能好∙E．来源丰富，价格便宜（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：7.膜剂的物理状态为∙A．膜状固体∙B．胶状溶液∙C．混悬溶液∙D．乳浊液∙E．以上答案都不正确（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：8.PVA05-88中，88代表的醇解度为∙A．98％∙B．44％∙C．88％∙D．88±2%∙E．95%（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：9.以下关于膜剂的说法正确的是∙A．有供外用的也有供口服的∙B．可以外用但不用于口服∙C．不可用于眼结膜囊内∙D．不可用于阴道内∙E．不可以舌下给药（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：10.以下属于涂膜剂膜材的是∙A．火棉胶∙B．HPC∙C．EVA∙D．HPMC∙E．甘油（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：11.涂膜剂的物理状态为∙A．膜状固体∙B．胶状溶液∙C．混悬溶液∙D．乳浊液∙E．以上答案都不正确（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：12.膜剂的制备中，需要∙A．脱泡后涂膜∙B．涂膜后脱泡∙C．需脱泡∙D．二者无先后之分∙E．可以不必脱泡（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：13.属于涂膜剂增塑剂的是∙A．火胶棉∙B．甘油∙C．邻苯二甲酸二丁酯∙D．聚乙烯醇缩丁醛∙E．丙二醇（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：14.膜剂可控速释药意味着∙A．制成不同释药速度的膜∙B．可以控制药物释放的速度∙C．可以迅速释放药物∙D．可以延缓药物释放∙E．以上说法都不正确（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：15.膜剂的特点是∙A．成本高∙B．储存期短∙C．生产工艺复杂∙D．载药量少，只适合剂量小的药物∙E．制作时粉尘飞扬（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：16.以下不属于膜剂优点的是∙A．含量准确∙B．稳定性好∙C．配伍变化少∙D．载药量大∙E．应用方便（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：17.下列给药途径中哪一种适合于膜剂∙A．静脉推注∙B．皮下给药∙C．舌下给药∙D．直肠给药∙E．静脉滴注（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：18.膜剂的特点除工艺简单、没有粉末飞扬外∙A．含量准确稳定性好，成型材料较其他剂型用量少∙B．具有速效和定位作用∙C．无局部用药刺激性∙D．药物可避免胃肠道的破坏∙E．载药量大（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：19.下列对膜剂的叙述中哪一条是错误的∙A．成膜材料必须生理惰性、无毒刺激∙B．应用于皮肤和黏膜创伤、烧伤、溃疡或炎症表面部位不妨碍组织愈合，不干扰机体的防卫和免疫机能∙C．吸收后对机体的生理机能无影响，在体内能被代谢或排泄∙D．因有时可致畸、致癌，故不易长期使用∙E．采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：20.按膜剂的结构分类下列哪一种不是膜剂∙A．单层膜∙B．多层膜∙C．夹心膜∙D．半透膜∙E．复合膜（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：21.下列成膜材料属于天然高分子成膜材料的是∙A．糊精∙B．纤维素类衍生物∙C．丙烯酸类共聚物∙D．聚乙烯醇∙E．乙烯-醋酸乙烯共聚物（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：22.下列膜剂的成膜材料中，在成膜性能及膜的抗拉强度、柔韧性、吸湿性和水溶性方面，最好的是∙A．PVA∙B．药膜树脂O4∙C．HPC∙D．HPMC∙E．琼脂（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：23.天然高分子成膜材料是∙A．明胶、虫胶、阿拉伯胶∙B．聚乙烯醇、阿拉伯胶∙C．羧甲基纤维素、阿拉伯胶∙D．明胶、虫胶、聚乙烯醇∙E．聚乙烯醇、淀粉、明胶（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：24.膜剂外用可∙A．用作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖∙B．因含大量吸水性固体粉末，故具收敛、消炎、吸收分泌物的作用∙C．轻轻涂于皮肤或用纱布敷于皮肤上∙D．膜剂只能经口腔给药，不能外用∙E．引起皮肤局部过敏（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：25.下面的成膜材料属于合成高分子成膜材料的是∙A．糊精∙B．纤维素类衍生物∙C．琼脂∙D．明胶∙E．虫胶（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：26.膜剂的特点中配伍变化少的含义是∙A．膜剂处方中的药物之间配伍变化少∙B．膜剂处方中的药物与成膜材料之间配伍变化少∙C．膜剂处方中的药物可制成多层复合膜，使各药物之间配伍变化少∙D．膜剂处方中的药物之间无配伍变化∙E．膜剂处方中的药物不能进行配伍（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：27.PVA05-88中，05代表的聚合度为∙A．300～400∙B．500～600∙C．700～800∙D．900～1000∙E．1000～1200（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：28.下列给药途径中哪一种不适合于膜剂∙A．眼结膜囊内给药∙B．口服给药∙C．口含给药∙D．吸入给药∙E．舌下给药（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：29.膜材PVA05-88中，05表示∙A．聚合度∙B．醇解度∙C．水解度∙D．酸解度∙E．粘度（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：30.在膜剂的制备方法中，需要在热融状态下加入药粉的方法是∙A．匀浆制膜法∙B．热塑制膜法∙C．复合制膜法∙D．延压制膜法∙E．都不是（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：31.下列对膜剂的叙述中哪一条是错误的∙A．膜剂系由高分子材料与药物制成的制剂∙B．供外用的胶状溶液制剂∙C．药物溶解于或分散于膜材中，或包裹于膜材隔室内加工成型的单层或复合层膜状制剂∙D．膜剂按结构分为单层膜、多层膜(复合膜)、夹心膜∙E．膜剂可制成多种剂型（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：32.膜剂只适合于∙A．剂量大的药物∙B．单剂量在3克以上的药物∙C．单剂量在10克以上的药物∙D．剂量小的药物∙E．以上说法都不正确（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：33.对应用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料∙A．应具有良好的水溶性∙B．应具有良好的脂溶性∙C．能缓慢降解、吸收，不易排泄∙D．能缓慢降解，不易吸收，但易于排泄∙E．能快速降解、吸收或排泄（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：34.膜剂复合膜的外膜制备中，常用的是∙A．PBA∙B．HPMC∙C．HPC∙D．EVA∙E．琼脂（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：二、B型题(总题数：0，分数：0.00)三、已知癣净涂膜剂的处方为：水杨酸400g，苯甲酸400g，硼酸40g，鞣酸300g，苯酚20g，氮酮10ml，甘油100ml，PVA-12440g，蒸馏水400ml，加乙醇至1000mlA．膜材B．促渗透剂C．增塑剂D．脱膜剂E．都是(总题数：3，分数：1.50)35.氮酮在处方中的作用为（分数：0.50）A.B. √C.D.E.解析：36.PVA-124在处方中的作用为（分数：0.50）A. √B.C.D.E.解析：37.薄荷脑的作用（分数：0.50）A.B. √C.D.E.解析：四、A．二氧化钛B．PVAC．甘油D．豆磷脂E．碳酸钙F．液体石蜡(总题数：3，分数：1.50) 38.在膜剂制备中的作为着色剂的是（分数：0.50）A. √B.C.D.E.F.解析：39.膜剂制备中的作为增塑剂的是（分数：0.50）A.B.C. √D.E.F.解析：40.在膜剂制备中的作为膜材的是（分数：0.50）A.B. √C.D.E.F.解析：五、硝酸甘油口含膜剂的处方如下：硝酸甘油10gPVAl7-88 82g甘油5g二氧化钛3g聚山梨酯805g乙醇适量蒸馏水适量A．膜材B．增塑剂C．着色剂D．表面活性剂E．填加剂(总题数：4，分数：2.00)41.二氧化钛的作用是（分数：0.50）A.B.C. √D.E.解析：42.PVAl7-88的作用是（分数：0.50）A. √B.C.D.E.解析：43.聚山梨酯80的作用是（分数：0.50）A.B.C.D. √E.解析：44.甘油的作用是（分数：0.50）A.B. √C.D.E.解析：六、A．匀浆制膜法B．热塑制膜法C．复合制膜法D．压制法E．都是(总题数：2，分数：1.00)45.膜剂的制备方法中，需要在热融状态下加入药粉的是（分数：0.50）A.B. √C.D.E.解析：46.膜剂的制备方法中，用于缓释膜剂制备的是（分数：0.50）A.B.C. √D.E.解析：七、X型题(总题数：10，分数：10.00)47.下列哪些叙述为膜剂的质量要求（分数：1.00）A.外观应完整光洁、厚度一致√B.色泽均匀，无明显气泡√C.多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，能按压痕撕开√D.应符合微生物限度及重量差异检查的规定√E.可以用于剂量较大的药物解析：48.下列哪些药物适合制成膜剂（分数：1.00）A.硝酸甘油√B.呋喃西林√C.VcD.阿莫西林E.盘尼西林解析：49.膜剂制备中，用作填充剂的是（分数：1.00）A.液体石蜡B.甘油C.碳酸钙√D.二氧化硅√E.淀粉√解析：50.膜剂常用的膜材有（分数：1.00）A.聚乙烯醇缩甲乙醛√B.聚乙烯醇缩丁醛√C.PVA-124 √D.火棉胶√E.邻苯二甲酸二丁酯解析：51.在膜剂的质量检查中（分数：1.00）A.若为外用制剂，不必做微生物的限度检查B.应符合微生物限度检查√C.应符合重量差异检查√D.若为外用，不必做重量差异检查E.应检查硬度解析：52.膜剂的制备工艺流程哪些是错误的（分数：1.00）A.成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-脱泡-涂膜-干燥-脱膜-含量测定-包装B.成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-涂膜-脱泡-干燥-脱膜-含量测定-包装√C.成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-脱泡-涂膜-脱膜-干燥-含量测定-包装√D.成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-脱泡-涂膜-干燥-脱膜-含量测定-包装√E.成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-涂膜-脱膜-脱泡-干燥-含量测定-包装√解析：53.膜剂（分数：1.00）A.工艺简单、无粉尘飞扬√B.含量准确、稳定性好√C.吸收起效快，可控速释药√D.载药量少、只适用于剂量小的药物√E.能够制成多种剂型，以多种用途进行给药√解析：54.成膜性能、成膜后的强度与柔韧性均较好的膜材有（分数：1.00）A.PVA √B.EVA √C.琼脂D.明胶E.HPMC解析：55.下列哪些叙述不符和膜剂的质量要求（分数：1.00）A.外观应完整光洁、厚度一致或稍有差别√B.色泽均匀，无或者稍有明显气泡√C.多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，能按压痕撕开D.应符合微生物限度及重量差异检查的规定E.能对药物进行缓慢的释放解析：56.膜剂常用的成膜材料有（分数：1.00）A.PVA05-88 √B.PVAl7-88 √C.药膜树脂04 √D.EVA √E.明胶√解析：。
【管理资料】膜剂与涂膜剂综述汇编
膜剂制备方法有三种：
• 匀浆制膜法、 • 热塑制膜法 • 复合制膜法
膜剂的制备技术
匀浆制膜法：又称涂膜法、流涎法
成膜 材料
附加剂 主药
溶剂
配液溶解
静置除气泡
涂膜 干燥
脱膜
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
包装
剪切
单辊涂布机
双滚涂布机
三滚涂布机
实验用涂布机
热塑制膜法
成膜 材料
附加剂 主药
橡皮滚筒混碾 热压成膜 脱膜 剪切 包装
膜剂与涂膜剂综述
膜剂样品
定义：膜剂Membranes系指药物溶解或分散在适宜的成膜 材料中，经加工制成的薄膜状剂型，又称薄膜剂。可供口 服、口含、舌下或黏膜给药；也可用于眼结膜囊内或阴道 内；外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。 膜剂的厚度和面积视用药部位的特点和含药量而定
• 厚度一般为0.1～0.2 mm，通常不超过1mm。
(一)成膜材料的条件：
3、有良好的成膜、脱膜性能，制成的膜有具有 一定的抗拉强度和柔韧性。
4、根据膜剂的使用目的，如用于口服、腔道、 眼用膜等，要求迅速溶解于水，能逐渐降解、 吸收或排泄；如用于外用则应能迅速、完全释 放药物。
5、来源丰富，价格低廉。
（一） 常用的成膜材料
• 天然的高分子材料：明胶、虫胶、阿拉伯胶、 淀粉、糊精、琼脂、海藻酸、玉米朊、纤维素 等。
膜剂的特点：
⑦工艺简单，易于掌握。一般医院制剂 室也可以小量生产。药厂大量生产时， 可用制膜机并易于实现自动化和半无菌 或无菌操作。 膜剂的主要缺点，载药量较少，不适于 剂量较大的药物。
膜剂致命的缺点: 载药量少
膜剂分类
若按结构特点可将膜剂分
按给药途径可将膜剂分
膜剂
分类：单层膜、多层膜（复合）与夹心膜等。 一般膜剂的厚度为0.1~0.2μm,面积为1cm2的 可供口服, 0.5cm2的供眼用。
膜剂特点：
膜剂的特点有工艺简单，生产中没有粉末飞 扬；成膜材料较其它剂型用量小； 含量准确；稳定性好；吸收起效快； 膜剂体积小，质量轻，应用、携带及运输方 便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速 度的膜剂，即可制备速释膜又可制备缓释或 恒释膜剂。 缺点是载药量小，只适合于小剂量的药物， 膜剂的重量差异不易控制，收率不高。
3、除另有规定外，膜剂宜密封保存，防止受潮、发 霉、变质，并应符合微生物限度检查要求。 4、膜剂的重量差异应符合要求。
平均重量
0.02g及0.02g以下 0.02g以上至0.2g 0.2g以上
重量差异限度
±15% ±10% ±7.5%
四、涂膜剂
定义： 成膜材料
指用有机溶剂溶解成膜 材料并与药物混溶而制 成的一种外用涂剂。 （如座疮涂膜剂）
二、膜剂的制备方法
匀浆流延成膜法
成膜材料（溶解于水后滤过） ＋ 主药 溶解于水 搅拌溶解
搅拌或研磨 不溶于水的 均匀分散
涂膜
烘干 剪成
包装
成品
流延机涂膜、小型涂膜机示意图
热塑制膜法
药物细粉 成膜材料颗粒
混匀
热压
成膜
成膜材料
热融
加入药物细粉
溶解或混合均匀
冷却
成膜
复合制膜法
以不溶性的成膜材料EVA为外膜，制成具有 凹穴的上、下外膜带，另以水溶性的成膜材料如 PVA用匀浆流延成膜法制成含药的内膜带，剪切 后置于下外膜带的凹穴中热封即得。 此法一般适用于缓释膜剂的制备。
（四）中药材料-白及
膜剂和涂膜剂综述
2）乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA） EVA不溶于水，热塑性好，EVA性能与醋酸乙烯比例 有关。在相对分子量相同条件下，醋酸乙烯的比例越大， 材料的溶解性、成膜性和透明性越好。 2.附加剂：着色剂（色素、TiO2），增塑剂（甘油、丙 二醇等）；填充剂；表面活性剂；脱模剂。 3.制备方法：均浆制膜法；热塑膜法；复合制膜法。
（二）成膜材料与制备方法 1.常用成膜材料与附加剂 （1）天然高分子材料：虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、 淀粉、玉米朊常与合成膜材合用。 （2）合成高分子材料 1）聚乙烯醇（PVA）： ①根据其聚合度与醇解度不同，有不同规格，其性质与 分子量有关，一般相对分子量越大，水溶性越差，水溶液 粘度大，成膜性好。 ②PVA对眼粘膜、皮肤无毒无刺激、口服吸收很少，可 作眼控膜剂。
二、涂膜剂 涂膜剂：系指药物溶解在含成膜材料的有机溶剂中的外 用液体制剂。 涂膜剂一般用于无渗出的损害性皮肤病、过敏性皮炎、 牛皮癣和神经性皮炎等。 常用成膜材料：聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维 素、聚乙烯醇缩甲乙醛和火棉胶等。 常用增塑剂：甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯等。 常用溶剂：为不同浓度的乙醇溶液等。
职业药专科学校
膜剂和涂膜剂 一、膜剂 （一）概述 1.膜剂：系指药物溶解或分散于成膜材料中或包裹于成 膜材料中，制成的单层或多层膜状制剂。 2.特点 （1）工艺简单，生产中无粉尘； （2）成膜材料用量少； （3）含量准确； （4）稳定性好、配伍变化少 （5）吸收快、也可控释； （6）适合小剂量药物
膜剂与涂膜剂综述课件
膜剂的制备与性能
如淀粉、纤维素等，具有生物相容性和可降解性。
天然高分子材料
合成高分子材料
复合膜材料
如聚乙烯、聚丙烯、聚酯等，具有优良的机械性能和化学稳定性。
由多种材料组成，通过复合技术制备，具有多种材料的优点。
03
02
01
涂膜剂的制备与性能
选择具有良好成膜性、耐候性、耐腐蚀性和机械强度的高分子材料作为涂膜剂的主要成分。
在膜剂与涂膜剂的制备和应用过程中，仍存在一些技术瓶颈，如膜材的稳定性、制备工艺的优化等。
技术瓶颈
新型膜剂与涂膜剂的研发和应用成本较高，市场推广面临一定的经济压力。
成本压力
随着应用领域的扩大，膜剂与涂膜剂的标准和法规建设滞后，影响了行业的健康发展。
标准与法规
03
法规完善
政府和行业组织将加强相关标准和法规的建设，为膜剂与涂膜剂的发展提供更好的政策环境。
优异的耐候性
涂膜剂应与基材表面具有良好的附着力，不易脱落、起泡、龟裂等现象。
良好的附着力
涂膜剂应具有较好的机械性能，如硬度、耐磨性、耐划伤性等，能够抵抗外力作用下的损伤。
良好的机械性能
膜剂与涂膜剂的比较
膜剂制备需要大型的溶胀罐、搅拌器、涂布机等设备，涂膜剂制备则需要涂布刷、喷枪、浸涂槽等简易设备。
耐候性能
膜剂具有良好的耐候性能和耐腐蚀性，能够在恶劣的环境条件下使用。涂膜剂则具有较强的耐候性和耐水性，能够保持较好的使用效果。
绝缘性能
膜剂具有良好的绝缘性能，能够防止电击和静电干扰。涂膜剂则不具有绝缘性能。
膜剂与涂膜剂的发展趋势与挑战
技术进步
随着新材料和制备技术的不断发展，膜剂与涂膜剂在材料选择、制备工艺和性能优化方面取得了显著进步。
膜剂和涂膜剂解析
1 、必须生理惰性，无毒性、刺激性，不干扰机体的 防卫和免疫机能，外用应不妨碍组织的愈合过程， 不过敏，能被机体代谢或排泄，长期应用无致畸、
致癌等有害作用。
2 、性质稳定，无不适臭味，不影响药物的疗效，同
时不干扰药物的含量测定。
成膜材料的条件：
3 、有良好的成膜、脱膜性能，制成的膜有具 有一定的抗拉强度和柔韧性。
制膜流程简述
将 溶 于 适 当 溶 剂 加 入 粉 碎 的 主 药 搅 拌 加 入 各 个 其 他 成 分 在 玻 璃 平 板 上 涂 脱 膜 剂 PVA 铺 板 ， 烘 干 即 可
水 浴 脱 气 泡
流延机涂膜示意图
1-含药浆液 2-流液嘴 3-控制板4-不锈钢循环带5-干燥箱6-鼓风 机7-电热丝8-转鼓9-卷膜盘
±10% ±7.5%
• 检查法 除另有规定外，取膜片20片，精密称定总重量， 求得平均重量，再分别精密称定各片的重量。每片重量与 平均重量相比较，超出重量差异限度的膜片不得多于2片， 并不得有1片超出限度的1倍。
PVA
聚乙烯吡咯烷酮（ PVP ）
本品为白色或淡黄色粉末
是一种新型高分子表面活性剂，它具有优良
的溶解性、生物相容性、低毒性、成膜性及 高分子表面活性、胶体保护能力和与许多化 合物的复合能力 是性能优异、用途广泛的水溶性高分子化合 物，对酸、盐及热较稳定，无毒、无刺激性， 其水溶液粘度随着分子量的增加而提高，有 着广泛的用途。
PVA 的特点
的特点是毒性和刺激性都很小，其水 溶液对眼组织不仅无刺激性； 还是一种良好的眼球润湿剂，能在角膜表 面形成保护膜，而且不会影响角膜的生理 活性； 不影响视力，不易被微生物破坏，也不易 长霉菌，口服后在消化道很少吸收， 48 小 时后 80% 的 PVA 随大便排出体外。 是目前国内最为常用的成膜材料，适用于 制成各种途径应用的膜剂。
16. 药物制剂技术.第十六章 膜剂与涂膜剂
涂膜剂的处方：
药物 成膜材料：聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩甲
丁醛、聚乙烯醇、火棉胶。
挥发性有机溶剂：乙醇、丙酮、乙酸乙酯、乙
醚等，或使用不同比例的混合溶液。
（增塑剂）：邻苯二甲酸二甲酯、甘油、丙二
醇、山梨醇
涂膜剂制法：
涂膜剂中所含的药物 如能溶于上述溶剂时可以直接加入溶解， 如不溶时先用少量溶剂研细后再加入； 如为中草药则先要制成乙醇提取液或其提 取物的乙醇、丙酮溶液，再加到成膜材料溶 液中。
第十六章 膜剂与涂膜剂
第一节 膜
定义：
剂
系将药物溶解或分散于成膜材料溶液中或 包裹于成膜材料隔室内，通过成膜机制成的 薄膜状分剂量制剂。 适用于口服、舌下、眼结膜囊、皮肤以及 各种腔道等多途径和方法用药。 体积小、重量轻、携带方便
膜剂的厚度和面积
视用药部位的特点和含药量而定： 厚 度 一 般 为 0 . 1 ～ 0 . 2 mm ， 通常 不 超过 1mm。 面积为1cm2者供口服，0.5cm2者供眼用， 5cm2 者供阴道用，其他部位应用者可根据需 要剪成适宜大小。
（ 3 ）增塑剂用量应适当，防止药膜过脆 或过软
（2）热塑制膜法
系将药物细粉和成膜材料如EVA颗粒相混 合，用橡皮滚筒混炼，热压成膜，随即冷却，
脱膜即得。
或将热熔的成膜材料如聚乳酸等，在热熔 状态下加入药物细粉，使其溶解或均匀混合， 在冷却过程中成膜。本法的特点是可以不用 或少用溶剂，机械生产效率高。
格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开。膜剂
的成膜材料、辅料和包装材料均应性质稳定
，无刺激性、无毒性并不与药物发生理化作
用。
2、重量差异
照下述方法检查，应符合规定
平均重量 0.02g及0.02g以下 0.02g以上至0.20g 重量差异限度 ±15% ±10%
膜剂与涂膜剂(1).
制备方法及注意事项：见书P273
（三）膜剂的质量检查：1．外观2．重量差异
6-3-2涂膜剂
一、定义
涂膜剂指药物溶解或分散于含成膜材料的溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。
二、处方组成
药物+成膜材料+挥发性有机溶剂
生产过程中要严格防火防爆，启用后最多可使用4周，且标签上注明“外用”
[评价矫正]随堂矫正
重庆医药高等专科学校教案（首页）
课程：药剂学
单元（章）
任务6-3：膜剂与涂膜剂(1)
课题：6-3-1膜剂、6-3-2涂膜剂
学时
1
教学资源：《药剂学》（田燕，第一版，人民军医出版社，全国医药院校高职高专规划教材）
教学类型：理论课
专业班次
专科药学
授课日期
知识、能力与素质要求：
知识要求：1．掌握膜剂、涂膜剂的概念、特点
2．熟悉膜剂的成膜材料
能力要求：学会膜剂的制备
素质要求：培养学生的生产安全意识。
重难点：
膜剂的概念、特点、制备
课后记：
任课老师：年月日教研室主任：年月日
教学内容及方法
备注
[提问]
1．软膏剂基质分类
2．软膏剂的制备
[展示目标]见首页
[引导达标]
任务6-3：膜剂与涂膜剂(1)
6-3-1膜剂
一、膜剂的概述
1．指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，可口服或粘膜用。
2．特点：体积小便于应用、携带；不同成膜材料可制成不同释药速度的膜剂；制备工艺简单，材料用量少；载药量小，适合小剂量药物。
3．质量要求：外观完整光洁、厚度一致、色泽均匀；多剂量膜剂分割压痕清晰；重量差异符合要求
气雾剂膜剂和涂膜剂(一)_真题-无答案
气雾剂、膜剂和涂膜剂(一)(总分41,考试时间90分钟)一、A型题题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
1. 吸入气雾剂每揿主药含量应为标示量的A．90%～110%B．80%～120%C．85%～115%D．75%～125%E．70%～130%2. 有关气雾剂叙述中错误的是A．可避免药物在胃肠道中降解，无首过效应B．药物呈微粒状，在肺部吸收完全C．使用剂量小，药物的副作用也小D．常用的抛射剂氟里昂对环保有害，今后将逐部被取代E．气雾剂可发挥全身治疗或某些局部治疗作用3. 吸入粉雾剂中的药物微粒，大多数应在多少μm以下A．10μmB．15μmC．5μmD．2μmE．3μm4. 关于乳剂型气雾剂的错误表述为A．乳剂型气雾剂内相是抛射剂，外相为药液B．常用乳化剂为聚山梨酯、脂肪酸山梨坦、十二烷基硫酸钠等C．采用混合抛射剂调节，其密度与水相接近D．乳剂喷出后呈泡沫状E．泡沫的稳定性与抛射剂的用量无关5. 关于气雾剂质量评价项目的错误表述为A．安全、漏气检查B．装有定量阀门的气雾剂进行喷射剂量与喷次检查C．非定量阀门气雾剂应进行喷射速度检查D．应进行抛射剂用量检查E．2000年版药典规定三相气雾剂喷射药物的粒度检查6. 关于吸入的三相气雾剂叙述，哪条是错误的A．为防止药物微粒的凝聚，制剂过程中应严格控制水分的含量B．药物微粒的粒径大多数应在5μm以下C．成品需进行泄漏和爆破检查D．按有效部位药物沉积量测定法测定，药品沉积量应不少于每揿主药标示含量的20% E．成品需进行微生物限度检查7. 鼻用粉雾剂中的药物微粒，大多数应控制在什么范围A．30-150μmB．50-150μmC．30-100μmD．50-100μmE．30-50μm8. 吸入粉雾剂每揿主药含量应为标示量的A．70%～130%B．75%～125%C．65%～135%D．80%～120%E．85%～115%9. 对成膜材料的要求不应包括A．成膜、脱膜性能好B．成膜后有足够的强度和韧性C．性质稳定，不降低药物的活性D．无毒、无刺激性E．应具有很好的水溶性10. 吸入粉雾剂中的药物微粒，大多数应在多少μm以下A．10μmB．15μmC．5μmD．2μmE．3μm11. 膜剂的制备方法有A．均浆流延成膜法、融成制膜法B．压－融成膜法、复合制膜法C．复合制膜法、均浆流延成膜法D．融成制膜法、均浆流延成膜法E．均浆流延成膜法、压－融成膜法和复合制膜法12. 关于气雾剂的描述错误的有A．气雾剂是药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的B．按用途可分为吸入气雾剂、皮肤粘膜用气雾剂和空间消毒与杀虫用气雾剂C．吸入气雾剂可起局部作用和全身作用D．吸入气雾剂主要通过气管和支气管吸收而起全身作用E．抛射剂、药物与附加剂，耐压容器和阀门系统是气雾剂的主要组成部分13. 气雾剂的吸收主要在A．咽部B．因喉部C．气管D．肺部E．支气管14. 对气雾剂特点叙述错误的是A．无局部用药刺激性B．药物密闭于容器内，避光，稳定性好C．可避免肝首过效应和胃肠道破坏作用D．具有速效和定位作用E．具有长效作用15. 乳剂型气雾剂的组成不包括A．抛射剂B．药物水溶液C．潜溶剂D．稳定剂E．乳化剂16. 吸入气雾剂每揿主药含量应标示量的A．90%-110%B．80%-120%C．85%-115%D．75%-125%E．70%-130%17. 不是成膜材料的要求是A．应具有很好的水溶性B．成膜、脱膜性能好C．成膜后有足够的强度和韧性D．性质稳定，不降低药物的活性E．无毒、无刺激性18. 对混悬型气雾剂叙述错误的是A．应选择加入适宜的润湿剂与助悬剂B．采用混合抛射剂以调节适宜的密度与蒸气压C．药物在抛射剂中的溶解度越小越好D．抛射剂与混悬固体药物的密度差大，有利于制剂稳定E．混悬药物微粒粒径应在5μm以下不得超过10μm19. 对溶液型气雾剂叙述错误的是A．根据药物的性质选择适宜的附加剂B．药物可溶于抛射剂(或加入潜溶剂)，常配制成溶液型气雾剂C．常用CO2气体为抛射剂D．常选择乙醇、丙二醇作潜溶剂E．抛射剂气化产生的压力使药液形成汽雾20. 涂膜剂是指A．药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的外用胶体溶液制剂B．高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用胶体溶液制剂C．高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的制剂D．高分子成膜材料及约物溶解混合后制成可涂布成膜的制剂E．高分子成膜材料及药物溶解混合后制成可涂布成膜的外用胶体溶液制剂21. 对乳剂型气雾剂描述错误的是A．常用乳化剂为聚山梨酯，脂肪酸山梨坦、十二烷基硫酸钠等B．泡沫的稳定性与抛射剂的用量无关C．乳剂型气雾剂内相是抛射剂，外相为药液D．采用混合抛射剂调节其密度与水相接近E．乳剂喷出后呈泡沫状22. 对喷雾剂描述错误的是A．在使用过程中容器内的压力不能保持恒定B．抛射药液的动力是压缩气体C．喷雾剂抛射药液的动力为液体状态的抛射剂D．内服喷雾剂动力源以氮气为最佳E．喷雾剂应施加较高的压力，以保证药液全部用完23. 关于PV A膜材的错误表述为A．PV A的性质主要由其相对分子质量与醇解度决定B．膜材PV A05-88规格，05表示平均聚合度为500～600C．膜材PV A0-88规格，88表示醇解度为(88±2)%D．PV A的聚合度越大，水溶性越好E．国内常用的膜材为PV A05-88与PV Al7-8824. 有关气雾剂的叙述中错误的是A．可避免药物在胃肠道中降解，无首过效应B．药物呈微粒状，在肺部吸收完全C．使用剂量小，药物的副作用也小D．常用的抛射剂氟里昂对环保有害，今后将逐步被取代E．气雾剂可发挥全身治疗或某些局部治疗作用25. 对膜剂特点描述错误的是A．含量准确B．成膜材料用量多C．配伍变化少D．仅适用于剂量小的药物E．起效快目可控速释药26. 混悬型气雾剂的组成中不包括A．抛射剂B．润湿剂C．助溶剂D．分散剂E．助悬剂27. 关于吸入的三相气雾剂叙述，哪项误的A．为防止药物微粒的凝聚，制剂过程严格控制水分的含量B．药物微粒的粒径大多数应在5μm以下C．成品需进行泄漏和爆破检查D．按有效部位药物沉积量测定法测定，药物沉积量应不少于每揿主药标示含量的20% E．成品需进行微生物限度检查28. 关于喷雾剂的错误表述为A．喷雾剂抛射药液的动力为液体状态的抛射剂B．抛射药液的动力是压缩气体C．在使用过程中容器内的压力不能保持恒定D．内服喷雾剂动力源以氮气为最佳E．喷雾剂应施加较高的压力，以保证药液全部用完29. 以下不是气雾剂质量评价项目的为A．非定量阀门气雾剂应进行喷射速度检查B．装有定量阀门的气雾剂进行喷射剂量与喷次检查C．2000年版药典规定三相气雾剂喷射药物的粒度检查D．安全、漏气检查E．应进行抛射剂用量检查30. 抛射剂常用氟里昂在处方中约占A．20%～25%B．25%～30%C．30%～40%D．20%～50%E．20%～65%31. 气雾剂是指A．药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂B．药物装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂C．药物与抛射剂装于耐压的密封容器中制成的制剂D．药物与辅料装于耐压的密封容器中制成的制剂E．药物与基质装于耐压的密封容器中成的制剂32. 关于抛射剂的错误表述为A．抛射剂在气雾剂中起动力作用B．抛射剂可兼作药物的溶剂或稀释剂C．气雾剂喷雾粒子大小、干湿与抛射剂用量无关D．抛射剂可分为压缩气体与液化气体E．压缩气体常用作喷雾剂的抛射剂33. 膜剂是指A．药物制成的膜状制剂B．药物与辅料制成的膜状制剂C．药物与成膜物制成的膜状制剂D．药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂E．药物与成膜物经一定的加：工程序制成的膜状制剂34. 对膜材描述错误的是A．PV A对眼粘膜无刺激性，可制成眼用控释膜剂B．膜材聚乙烯醇的英文缩写均为PV AC．PV A醇解度为88%时水溶性最好D．乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写词的EV AE．PV A与EV A均为天然膜材35. 以下对抛射剂叙述错误的是A．抛射剂可兼作药物的溶剂或稀释剂B．抛射剂可分为压缩气体与液化气体C．压缩气体常用喷雾剂的抛射剂D．气雾剂喷雾粒子大小、干湿与抛射剂用量无关E．抛射剂在气雾剂中起动力作用36. 鼻用粉雾剂中的药物微粒，大多数控制在什么范围A．30～150μmB．50～150μmC．30～100μmD．50～100μmE．30～50μm37. 关于膜剂的叙述哪项是错误的A．膜剂是药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂B．不可供口服、口含、舌下或粘膜给药C．但可外用作皮肤创伤、烧伤或炎症表面复盖D．常用的成膜材料有明胶和PV A、EV AE．《中国药典》2000版规定膜剂应作重量差异检查38. 吸入气雾剂的药物微粒大小应控制在A．6μmB．6～8μmC．20～40μmD．0．5～5μmE．40～60μm39. 下列关于膜剂特点的错误表述是A．含量准确B．仅适用于剂量小的药物C．成膜材料用量较多D．起效快且可控速释药E．配伍变化少40. 吸入粉雾剂每揿主药含量应为标示量的A．70%-130% B．75%-125%C．65%-135%D．80%-120%E．85%-115%41. 影响吸入气雾剂吸收的主要因素是A．药物的性质B．药物微粒的大小C．药物的性质和药物微粒的大小D．药物的规格E．药物的吸入部位。
第七章 气雾剂、膜剂和涂膜剂 习题
第七章气雾剂、膜剂和涂膜剂一、最佳选择题1、关于气雾剂质量评价项目的错误叙述为A、泄露率检查B、装有定量阀门的气雾剂进行每揿主药含量与每瓶总揿次检查C、非定量阀门气雾剂应进行喷射速度与喷射总量的检查D、应进行无菌和为生物限度检查E、应进行抛射剂用量检查2、关于乳剂型气雾剂的错误叙述为A、乳剂型气雾剂外相是抛射剂，内相为药液B、泡沫的稳定性与抛射剂的用量有关C、采用混合抛射剂调节，其密度与水相接近D、乳剂喷出后呈泡沫状E、常用乳化剂为聚山梨酯、脂肪酸山梨坦、十二烷基硫酸钠等3、关于混悬型气雾剂的错误叙述为A、药物在抛射剂中的溶解度越小越好B、混悬药物微粒粒径应在10μm以下C、采用混合抛射剂以调节适宜的密度与蒸气压D、应选择加入适宜的润湿剂与助悬剂E、抛射剂与混悬固体药物的密度接近，有利于制剂稳定4、混悬型气雾剂的组成中不包括A、抛射剂B、润湿剂C、潜溶剂D、分散剂E、助悬剂5、关于溶液型气雾剂的错误叙述为A、根据药物的性质选择适宜的附加剂B、常选择乙醇、丙二醇作潜溶剂C、抛射剂汽化产生的压力使药液形成气雾D、固体药物以微粒状态分散在抛射剂中，形成混悬液，喷出后抛射剂挥发，药物以固体微粒状态达到作用部位。
E、药物可溶于抛射剂(或加入潜溶剂)，常配制成溶液型气雾剂6、下列关于气雾剂的错误叙述为A、二相气雾剂又称为溶液型气雾剂B、三相气雾剂包括混悬型与乳剂型两种C、气雾剂按医疗用途分为吸入、皮肤和黏膜以及空间消毒用气雾剂D、气雾剂由药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成E、吸入气雾剂主要通过肺部吸收，吸收速度很快7、下列关于气雾剂特点的错误叙述为A、具有定位与长效作用B、药物密闭于容器内，避光，稳定性好C、多次喷射可引起刺激或不适D、给药剂量准确E、可避免肝首过效应和胃肠道破坏作用8、膜剂的附加剂不包括A、增塑剂B、填充剂C、增黏剂D、表面活性剂E、着色剂9、关于涂膜剂特点的错误叙述为A、制备工艺简单B、不用裱褙材料C、适用于有渗出液的皮肤病D、无需特殊的机械设备E、使用方便10、关于膜材的错误叙述为A、膜材聚乙烯醇的英文缩写均为PVAB、乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVAC、PVA醇解度为88％时水溶性最差D、PVA对眼黏膜无刺激性，可制成眼用膜剂E、PVA与EVA均为人工合成膜材11、关于PVA膜材的错误叙述为A、PVA的性质主要由其相对分子质量与醇解度决定B、膜材PVA05～88规格，05表示平均聚合度为500～600C、膜材PVA05～88规格，88表示醇解度为(88±2)％D、PVA的聚合度越大，水溶性越好E、国内常用的膜材为PVA05～88与PVA17～8812、对成膜材料的要求不应包括A、成膜、脱膜性能好B、成膜后有足够的强度和韧性C、性质稳定，不降低药物的活性D、无毒、无刺激性E、应具有很好的水溶性13、下列关于膜剂特点的错误叙述是A、含量准确B、仅适用于剂量小的药物C、成膜材料用量少D、起效快且又可控速释药E、重量差异小14、关于喷雾剂的错误叙述为A、喷雾剂抛射药液的动力为液体状态的抛射剂B、抛射药液的动力是压缩气体C、在使用过程中容器内的压力不能保持恒定D、喷雾剂以局部应用为主E、喷雾剂应施加较高的压力，以保证药液全部用完15、乳剂型气雾剂的组成不包括A、抛射剂B、药物水溶液C、潜溶剂D、稳定剂E、乳化剂16、有关涂膜剂的不正确表述是A、是一种可涂布成膜的外用液体制剂B、使用方便C、处方由药物、成膜材料和蒸馏水组成D、制备工艺简单，无需特殊机械设备E、常用的成膜材料有聚乙烯缩丁醛和火棉胶等17、有关膜剂的表述，不正确的是A、膜剂的给药途径较多，但不能用作皮肤创伤的覆盖B、膜剂的种类有单层膜、多层膜和夹心膜C、合成高分子成膜材料的成膜性能优于天然高分子物质D、膜剂的外观应完整光洁，无明显气泡E、膜剂由主药、成膜材料和附加剂组成18、为了使产生的泡沫持久，乳剂型气雾剂常加入的泡沫稳定剂是A、甘油B、乙醇C、维生素CD、尼泊金乙酯E、滑石粉19、关于气雾剂制备的叙述，错误的是A、制备工艺主要包括：容器、阀门系统的处理与装配，药物的配制与分装及抛射剂的填充B、制备混悬型气雾剂应将药物微粉化，并分散在水中制成稳定的混悬液C、抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法D、压灌法设备简单，并可在常温下操作E、冷灌法抛射剂损失较多，故应用较少20、关于气雾剂的特点，叙述错误的是A、具有速效和定位作用B、可以用定量阀门准确控制剂量C、由于起效快，适合心脏病患者适用D、药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用E、由于容器不透光、不透水，所以能增加药物的稳定性21、溶液型气雾剂的组成部分不包括A、等渗调节剂B、抛射剂C、潜溶剂D、阀门系统E、耐压容器22、下列关于膜剂叙述错误的是A、吸收起效快B、载药量大，适合于大剂量的药物C、膜剂成膜材料用量小，含量准确D、膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工成的薄膜制剂E、膜剂的种类有单层膜、多层膜和夹心膜二、配伍选择题1、A.脂溶性药物B.水溶性药物C.小分子化合物D.多肽类药物E.吸湿性大的药物<1> 、易通过肺泡囊表面细胞壁小孔而吸收快A、B、C、D、E、<2> 、经脂质双分子膜扩散吸收A、B、C、D、E、2、A.甘油B.EVAC.羊毛脂D.PVAE.卡波普<1> 、不溶性成膜材料A、B、C、D、E、<2> 、水溶性成膜材料A、B、C、D、E、<3> 、可作增塑剂使用A、B、C、D、E、3、A.甘油B.TiO2C.SLSD.PVAE.液状石蜡<1> 、分散、润湿剂A、B、C、D、E、<2> 、在膜剂中只能做脱膜剂的附加剂是A、B、C、D、E、<3> 、膜材A、B、C、D、E、<4> 、增塑剂A、B、C、D、E、4、A.氟里昂B.CO2压缩气体C.丙二醇D.聚山梨酯80E.胶态二氧化硅<1> 、乳剂型气雾剂的乳化剂A、B、C、D、E、<2> 、混悬型气雾剂的润湿剂A、B、C、E、<3> 、气雾剂的抛射剂A、B、C、D、E、<4> 、溶液型气雾剂的潜溶剂A、B、C、D、E、5、A.氟氯烷烃B.丙二醇C.PVPD.枸橼酸钠E.PVA<1> 、气雾剂中的抛射剂A、B、C、D、E、<2> 、气雾剂中的潜溶剂A、B、C、D、E、<3> 、膜剂常用的膜材A、B、C、D、E、6、A.喷雾剂B.吸入粉雾剂C.溶液型气雾剂D.乳剂型气雾剂E.混悬型气雾剂<1> 、二相气雾剂A、C、D、E、<2> 、借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂A、B、C、D、E、<3> 、采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂A、B、C、D、E、三、多项选择题1、需进行粒度测定的气雾剂种类是A、外用气雾剂B、乳剂型气雾剂C、混悬型气雾剂D、吸入型粉雾剂E、溶液型气雾剂2、影响肺部吸收的因素有A、药物的脂溶性B、药物的分子量C、药物微粒的大小D、药物的稳定性E、药物的吸湿性3、关于膜剂的正确叙述是A、膜剂是药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂B、膜剂可供口服、口含、舌下或黏膜给药C、膜剂外用可作皮肤创伤、烧伤或炎症表面的覆盖D、多剂量膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能压痕撕开E、膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡4、膜剂的制备方法有A、冷压制膜法B、热塑制膜法C、复合制膜法D、热融制膜法E、匀浆制膜法5、下列各物质哪些属于人工合成的高分子成膜材料A、PVPB、琼脂D、玉米朊E、EVA6、下列各物质哪些属于天然膜材A、明胶B、PVAC、琼脂D、虫胶E、阿拉伯胶7、气雾剂质量评价应包括的项目是A、泄露率检查B、每瓶总揿次与每揿主药含量检查C、雾滴(粒)分布D、抛射剂的含量E、刺激性8、下列关于抛射剂的正确叙述为A、抛射剂是气雾剂的喷射动力，有时兼有药物溶剂作用B、在常温下抛射剂的蒸气压应高于大气压C、碳氢化合物具有破坏大气中臭氧层的作用D、喷雾剂需要加入一定量的抛射剂E、气雾剂的喷射能力取决于抛射剂的用量与蒸气压9、下列关于混悬型气雾剂的正确表述为A、制备混悬型气雾剂需加入适宜的潜溶剂B、药物在抛射剂中的溶解度越小越好C、混悬型气雾剂是药物水溶液、液态与气态抛射剂组成的体系D、抛射剂与混悬固体药物的密度应相近E、混悬型入气雾剂混悬微粒的粒径应在5μm以下10、下列关于气雾剂的正确叙述为A、气雾剂具有速效与定位作用B、可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用C、在常温下抛射剂的蒸气压应低于大气压D、氟氯烷烃类抛射剂又称氟里昂E、碳氢化合物具有破坏大气中臭氧层的缺点11、下列可作气雾剂抛射剂的是A、氟里昂B、CO2C、N2D、碳氢化合物E、水蒸气12、下列属于乳剂型气雾剂组成的是A、乳化剂B、抛射剂C、潜溶剂D、润湿剂13、下列属于混悬型气雾剂组成的是A、抛射剂B、乳化剂C、助悬剂D、润湿剂E、潜溶剂14、气雾剂的组成应包括A、抛射剂B、药物与附加剂C、灌装器D、阀门系统E、耐压容器15、下列哪些物质属于二相气雾剂的组成A、乙醇B、氟里昂C、滑石粉D、CMC-NaE、甘油16、膜剂的特点有A、含量准确B、稳定性好C、多层膜可实现控制释药D、成膜材料用量大E、载药量少，仅适用于剂量小的药物17、有关PVAl7-88的正确表述有A、常用作可生物降解性植入剂材料B、常用作膜剂的成膜材料C、其平均聚合度为500—600D、其醇解度为８８％E、其水溶性小，柔韧性好18、为提高混悬型气雾剂的稳定性，可采取的措施有A、将药物微粉化，粒度最好控制在1～5μmB、控制水分含量在0.03％以下C、选用对药物溶解度小的抛射剂D、调节抛射剂与混悬药物粒子的密度尽量使两者相等E、添加适量的助悬剂19、关于气雾剂的叙述，正确的有A、气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用或全身作用B、气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量C、气雾剂喷出的粒子愈细愈好D、气雾剂按相组成分为单相、二相和三相气雾剂E、气雾剂可以直接到达作用部位，奏效快20、气雾剂的优点有A、能使药物直接到达作用部位B、药物密闭于不透明的容器中，不易被污染C、可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应D、使用方便，尤其适用于非处方药物E、气雾剂的生产成本较低21、关于气雾剂的叙述，不正确的有A、肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好B、油／水分配系数小的药物，吸收速度也快C、吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中D、小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔，因而吸收快E、气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射。
膜剂和涂膜剂
涂膜剂制法：
涂膜剂中所含的药物，如能溶于上述溶剂 时可以直接加入溶解，如不溶时先用少量 溶剂研细后再加入； 如为中草药则先要制成乙醇提取液或其提 取物的乙醇、丙酮溶液，再加到成膜材料 溶液中。
聚乙烯吡咯烷酮（ PVP ）
本品为白色或淡黄色粉末
是一种新型高分子表面活性剂，它具有优良 的溶解性、生物相容性、低毒性、成膜性及 高分子表面活性、胶体保护能力和与许多化 合物的复合能力
是性能优异、用途广泛的水溶性高分子化合 物，对酸、盐及热较稳定，无毒、无刺激性， 其水溶液粘度随着分子量的增加而提高，有 着广泛的用途。
成膜材料
聚乙烯醇（ PVA ）
系白色或淡黄色粉末状颗粒。
其性质主要由其聚合度（或称相对分子量）和醇 解度（降解的程度）来决定。相对分子量越大， 水溶性越差，水溶液的黏度就大，成膜性能好。
目前国内使用的 PVA 以 05-88 和 17-88 两种规 格为多（前面一组数字 X100 表示的是聚合度， 即 500 和 1700 ；后面表示的是醇解度 88% ）
卡莫司汀植入膜剂
一、概述
膜剂的厚度和面积视用药部位的特点和含 药量而定 厚度一般为0．1～0．2 mm，通常不超过 1mm。 面积为1cm2者供口服，0．5cm2者供眼用， 5cm2者供阴道用，其他部位应用者可根据 需要剪成适宜大小。 如硝酸甘油膜
二、膜材料
膜剂中膜是药物的载体，因此作为成膜材料对膜剂 的成型和膜剂的质量有很大的影响。 成膜材料的条件： 1、必须生理惰性，无毒性、刺激性，不干扰机体的 防卫和免疫机能，外用应不妨碍组织的愈合过程， 不过敏，能被机体代谢或排泄，长期应用无致畸、 致癌等有害作用。
膜剂与涂膜剂
3．按医疗用途分类
①吸入用气雾剂 吸入气雾剂系指含药溶液或混悬液与适宜的 抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使 用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，吸入肺部的制 剂。 ②皮肤与粘膜用气雾剂 皮肤用气雾剂主要起保护创面、清洁消 毒、局部麻醉及止血等作用，应无刺激性。阴道粘膜用气雾 剂主要用于治疗微生物、寄生虫等引起的阴道炎症，一般要 有持久稳定的泡沫，应无刺激性。皮肤与粘膜用气雾剂都是 起局部治疗作用。 ③空间消毒与杀虫用气雾剂 主要用于杀虫、驱蚊及室内空气消 毒。
甘油、丙二醇类溶剂中，加入抛射剂，还需加入适当的乳化剂。若抛射 剂为分散相时，可喷出较稳定的泡沫；若抛射剂为连续相时，则泡沫易 破坏成液流。
气雾剂中还可加入抗氧剂，以增加药物的稳定性；在加防腐剂时，应注 意防腐剂本身的药理作用。
（三）耐压容器
（四）阀门系统
阀门是控制药物和抛射剂从容器射出的主要部件， 多数药用气雾剂选用能控制剂量的定量阀门，也有使 用非定量的一般阀门。非定量吸入气雾剂的阀门系统 由封帽、阀门杆、推动钮、橡胶封圈、弹簧、浸入管 组成。定量吸入气雾剂的阀门系统与非定量吸入气雾 剂的阀门系统的构造相仿，所不同的是多了一个定量 室。
①二相气雾剂 在容器内存在着气体和液体两相，气相是抛射剂所产生的气 体；液相为药物溶于抛射剂中所形成的溶液。
②三相气雾剂 在容器中存在着气体（抛射剂所产生的气体）、 固体（固体 药物不溶于抛射剂）和液体（抛射剂）三相或存在着气体、液体（液体 药物不溶于抛射剂）和液体（抛射剂）三相。
二相气雾剂一般为溶液系统，三相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统。
（二）膜剂制备方法
匀浆制膜法 本法常用于以PVA为载体的膜剂，其工艺过程为：将成 膜材料溶解于水，滤过，将主药加入，充分搅拌溶解。 不溶于水的主药可以预先制成微晶或粉碎成细粉，用 搅拌或研磨等方法均匀分散于浆液中，脱去气泡。 小量制备时顷于平板玻璃上涂成宽厚一致的涂层， 大量生产可用涂膜机涂膜。烘干后根据主药含量计算 单剂量膜的面积，剪切成单剂量的小格。